プロセス開発研究リーダー
- 求人番号
- NJB2173137
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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埼玉県
- 仕事内容
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研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引する。治験申請及び新薬申請、更に各ステークホルダーとの折衝や原薬開発リードにも対応する。
具体的な職務内容：
原薬製造方法（化学合成）の確立、出発物質の設定を含む原薬プロセス開発戦略の構築とデータ取得、内製品目に対する技術サポート、外製品目に関する開発・製造委託先コントロール業務、外部委託先の選定、テーマ担当窓口、グローバルにおける治験申請及び新薬申請業務
■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須（MUST）】
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理（国内外問わず）の経験
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）
【歓迎（WANT）】
・承認申請経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・薬事規制の知識
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）
【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける
■職種未経験者：不可
- 年収
- 600万円 - 1200万円
- 語学力
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英語力：中級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細