臨床開発／クリニカルサイエンス（将来の臨床開発部長候補）
想定年収
1,100万円 ~ 1,300万円
勤務地
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
仕事内容
＜仕事内容＞
ご経験に応じて、以下のクリニカルサイエンスに携わっていただきます。
【１．プロトコル骨子の詳細化・アップデート】
すでにFDAとのPre-IND Meetingを完了し、対象疾患やプロトコル骨子について概ね合意できています。FDAからのフィードバックを踏まえ、当社メディカルアドバイザーやKOLと協議を行い、プロトコル骨子のブラッシュアップや詳細化（特に選択・除外基準）を行う
【２．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【３．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【４．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：1,100万円 ~ 1,300万円
月収：90万円～108万円
月額基本給：73万円～88万円
賞与・インセンティブ
年0回 昨年実績：無
個人評価や会社業績等に応じてストックオプションを付与
昇給
有り 年1回 / 1月
会社業績、勤務成績等による
勤務地
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
就業時間
09:30～18:30
休憩時間：60分
残業：月0時間～30時間程度
固定（定額）残業代制
フレックス制度有
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 170,000円 ～ 200,000円 / 月
固定残業時間超過分は別途支給されます。
※年収には固定残業代が含まれます
通勤手当
交通費：全額支給(同社規定により支給致します。)
休日・休暇
土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：121
年間有給休暇：有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
( 有給休暇は入社6か月目から10日付与されます。
入社時に傷病特別休暇（3日間）付与あり。 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2326142
最終更新日：2025/9/3