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分析研究(医療用医薬品開発)

非公開

想定年収

500万円 ~ 1,000万円

勤務地

埼玉県

仕事内容

医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を担当頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開(海外現地法人との協業)や、導入・導出対応(Due Diligence)に携わって頂く可能性もあります。

<魅力>
新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開(海外現地法人との協業)、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

■必須要件
・理系大卒以上
・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方

■歓迎要件
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書のレビューをできる方
・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験
・各種社内プロジェクトの推進経験(チームリーダーなど)
・10年以上の実務経験を有する方

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:500万円 ~ 1,000万円

月収:27万円~55万円

月額基本給:24万円~52万円

賞与・インセンティブ

年3回  昨年実績:6ヶ月

※業績等の理由により変動

昇給

有り 年1回
詳細はオファー時にお伝えします

勤務地

埼玉県

就業時間

休憩時間:50分

裁量労働制(専門業務型)
みなし労働時間 7.75時間 / 日
※裁量労働制は試用期間後に会社が認め、本人が同意した社員のみに限ります。

残業手当

詳細はオファー時に通知いたします

通勤手当

交通費:一部支給(通勤手当として実費支給(月額50,000円を上限とし、規定に基づき支給))

休日・休暇

週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度:入社時に10日付与、その後社歴に応じて付与(最高付与日数20日) )
【休日・休暇詳細】
その他(リフレッシュ/特別/ストック休暇制度 他)

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2278542

最終更新日:2025/6/13

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