メディカル・バイオ／茨城県の求人・転職情報
92件中の1〜50件を表示
日本新薬株式会社
・合成関連業務
・知財関連業務
・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
・企業・研究機関との共同研究に関わった経験を有すること。
・創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
・有機合成や創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
・優れた研究業績（論文・特許）を有していることが望ましい。
・核酸DDS研究の経験があることが望ましい。
茨城県
600 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証および社内外技術の評価
・疾患、標的、モダリティ、薬効評価を総合的に捉え、自ら薬効薬理データの創出にも取り組めること。
【アカデミア在籍者】
・生命科学、薬理学、分子生物学、疾患biology、遺伝子発現制御、RNA biology等に関する優れた研究経験と実績を有していること。
・創薬研究の実務経験は必須ではないが、創薬研究の考え方やプロセスを主体的に学び、自身の専門性を創薬研究に応用する意欲を有していること。
・目的志向、柔軟性、コミュニケーション力を持ち、企業研究に適応しながら研究を推進できること。
【企業在籍者】
・製薬企業またはバイオベンチャー等において、テーマリーダーまたはそれに準ずる立場で、創薬研究テーマを推進した経験を有していること。
・in vitro／in vivo薬効薬理試験、疾患モデル、薬効評価系、作用機序解析等を活用した創薬研究の経験を有していること。
・IND/NDA申請や当局対応の経験があることが望ましい。
茨城県
600 万円 ~ 1,050 万円
大手製薬メーカー
・プロジェクトチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の策定や、商業生産時の品質確保に寄与する。
・社内外の関係者と協働し、細胞培養関連の新規技術について評価・導入の検討を進める。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMOおよび社内関係者との会議に参加し、技術的な議論や情報の共有を担う。
・実験計画の策定から実施、データ解析までを自主的に行い、課題解決とプロセス理解の向上に貢献する。
・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
茨城県
600 万円 ~ 1,200 万円
エーザイ株式会社
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人財育成・評価を含む）を有する
【歓迎（WANT）】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
茨城県
1,200 万円 ~ 非公開
株式会社クスリのアオキ
・調剤業務全般（調剤・監査・服薬指導など）
・在宅医療（店舗による）
・OTC接客
【特徴】
・調剤とドラッグストア（物販エリア）で分離申請されていますので、調剤業務に集中してお仕事が可能です。
・ロードサイドに多く展開しており、お車でアクセスがしやすいエリアです。
・調剤手順や調剤機器は店舗ごとで共通のため、ストレスなくお仕事が可能です。
・原則マイカー通勤
茨城県
428 万円 ~ 759 万円
クラフト株式会社
茨城県
419 万円 ~ 743 万円
大鵬薬品工業株式会社
具体的な職務内容：
・製剤化検討（処方設計など）
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーションなど
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎（WANT）】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち，社内外の関係者と協働し，チームで品質を作り上げることができる方
【望ましい人物像】
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
茨城県
600 万円 ~ 1,100 万円
• 申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
• 社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
• 代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
• 必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
【就業環境に関する要件 】
•早朝または深夜の会議については、自宅からのリモート参加が可能です。
•業務上必要に応じて、生産サイトへの出張が発生し、現地でのオンサイト対応を行う場合があります。
• バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
• 修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
• 英語による基本的な業務コミュニケーション能力
• 部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
• 問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
• 抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
• 管理戦略および規制当局への申請（IND/BLA等）を含むCMC開発の経験。
• 社内外の製造サイトへの技術移管経験
• 新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
• 英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
茨城県
600 万円 ~ 1,200 万円
バイオベンチャー
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発に携わることで、世の中に新たな医薬品を届けることに貢献できます。また基盤技術に基づく製品開発のみならず、新たな技術の開発に取り組むこともできます。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
幹細胞を用いた治療薬の開発プロジェクトにおいて、R&D部門における非臨床関連業務を担当していただきます。
主な業務内容は以下の例で、ご経験等に合わせて担当いただきます。（下記、実験関連とその他業務とでは、概ね8:2の割合を想定しています）
・血液細胞を用いた各種実験・解析（細胞培養、フローサイトメトリー解析、遺伝子発現解析等）
・規制要件に基づいた非臨床試験パッケージの設計および、社内外関係者との連携によるプロジェクト推進
・CRO（Contract Research Organization）との交渉および試験委託管理（仕様の調整、進捗確認、品質管理など）
・複数の非臨床試験を横断的にマネジメントし、タイムラインおよび予算の策定・管理
・試験結果の要約・科学的解釈および社内向け報告書の作成（英語での資料作成を含む）
・ヒト血液細胞（CB、PBMC等）を用いた実験の実務経験
・フローサイトメトリー（FACS）を用いた測定およびデータ解析の実務経験
・英語による読み書き能力（試験計画書・報告書・文献の理解および作成が可能なレベル）
■歓迎要件
・企業またはCRO等における創薬研究／非臨床薬理試験（GLP／非GLPいずれも可）の実務経験
・in vitro薬理試験の実務経験（特にスクリーニング系のアッセイ設計・実施・データ解釈の経験）
・免疫学の基礎知識（免疫細胞サブセット、活性化マーカー、サイトカイン等の理解）
・企業研究者としての創薬プロジェクト推進経験
・CROへの試験委託に関する折衝および進捗管理の経験
・薬理試験データの統計解析に関する基礎知識（例：用量反応解析、群間比較など）
・英語でのコミュニケーション能力（海外CRO・共同研究先との会議・交渉・プレゼンテーションが可能なレベル）
茨城県
500 万円 ~ 1,200 万円
大鵬薬品工業株式会社
本ポジションでは、抗体薬物複合体（ADC）を中心としたバイオロジクス創薬テーマにおいて、抗体の取得・設計・発現・物性評価および薬理学的評価を自ら実施し、得られたデータをもとに創薬テーマの精査および臨床への橋渡し研究に貢献していただきます。
実験面では、抗体（バイオロジクス）の設計・発現・評価といったモノづくりから、活性評価、メカニズム解析、薬効評価などのモノの価値を見極める評価まで、一連の実務に主体的に関与していただきます。
テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献できる研究者を募集します。
【具体的な業務】
① 抗体取得戦略の立案と意思決定（比重30%）
標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
取得データに基づき、テーマの継続可否（Go/No Go）を科学的根拠（Rationale）を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。
②安定的な発現系構築と物性評価実務（比重30%）
試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
複数の候補品の生産性・物性（安定性、凝集性等）を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。
③臨床への橋渡し研究とRationale構築（比重40%）
臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。
※大鵬薬品工業株式会社に入社・所属し、大鵬イノベーションズ株式会社への出向、という雇用形態となります。
■製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
■抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
■抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
■最終学歴 修士卒以上
【歓迎（WANT）要件】
◆博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
◆外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
◆Dry技術（計算機科学等）を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
◆非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否（Go/No Go）を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
◆サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること
＜望ましい人物像＞
・目の前の研究実務が臨床にまでつながっている実感を持って仕事をしたい方
・社内外の多様なメンバーの意見に耳を傾け、積極的に連携を図り、目標実現に貢献する方
※自身でテーマを提案し、スクリーニングし、フェーズ１へ進み～という一連の流れに携わることができるのが本ポジションの魅力です。
茨城県
570 万円 ~ 1,100 万円
デンツプライ シロナ株式会社
・顧客を対象とした当社製品であるCEREC購入前および導入後の研修・使用方法トレーニングを実施する
・CERECの設置をサポートする
・展示会/セミナーを実施する
・顧客に対して、弊社のCEREC以外の製品について購入を促進する
※売上数値目標はありません
※電話やオンラインも活用しながら、1日4～5件程度のクリニックを訪問していただきます
※直行直帰
■取扱製品：セレック（歯科用CAD/CAMシステム）
今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です。
セラミック治療を即日で提供できる機器です。
口腔内の様子を３D画像化できます。
３D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。
■以下いずれかのリージョンに所属いただきます
・首都圏
・東関東（千葉・茨城・東京(足立/葛飾/江戸川)）
・中四国
・九州（福岡を中心とした九州）
■働き方
社用車を使用して1日あたり4～5件のクリニックを訪問していただきます。
月に数回の休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただけるため、メリハリをつけて働ける環境です。
ご入社後は、充実したフォロー体制のもと、段階的に成長できる環境が整っています。
※診療開始前・診療終了後の時間帯に対応いただく日があります。
※首都圏②エリアは、年に数回、山梨、長野、新潟への出張が発生する可能性があります。
※担当エリアによって、月数回宿泊出張があります。
歯科業界での就労経験
Excel、Word、Powerpointが業務レベルで使用可能
社内外との円滑なコミュニケーションスキル （ビジネスマナーを含む）
普通自動車免許
<歓迎>
歯科技工士免許
歯科衛生士免許
接客経験
IT機器に関する知識・スキル
CAD/CAMの操作経験
※求める人物像：
医院の状況を丁寧にヒアリングし、内容をしっかりと把握・分析したうえで、状況に応じたご提案ができる方。
また、相手に積極的に質問したり、自らコミュニケーションを取る姿勢を大切にできる、前向きな方を歓迎します。
複数あり
350 万円 ~ 600 万円
株式会社日立ハイテク
医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。
未経験の方でも、語学力（日本語・英語・中国語）を活かしながら、育成体制のもとで段階的に専門性を身につけていただけるポジションです。
【職務詳細】
診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。
・海外パートナー企業との協業（中国語・英語使用）
・海外規制（中国・欧米など）に基づく社内手順書の整備
・環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成
・製品の規制対応に必要なデータの収集・整理
・海外申請に向けた文書提供サポート（申請はロシュ社が主導）
【やりがい】
本ポジションでは、製品をゼロから立ち上げ、設計と連携しながら出荷まで一貫して関わることができます。
製品の法規制対応を通じて、設計プロセスの調整や改善にも携わり、プロセスの効率化を通じて全体のパフォーマンス向上に貢献できる点が大きなやりがいです。
また、社内外の多くの関係者と協業しながら業務を進めるため、チームワークやコミュニケーションを重視する方にとっても非常に魅力的な環境です。
■組織として目指す姿
当組織は、日立グループの中でも医療機器分野に特化したハイテク領域を担っており、法規制対応においても高い専門性を有しています。
本部全体として法規制対応を戦略的に推進し、病院や医療機関など法令に敏感なお客様のニーズに応えることで、製品の品質と信頼性を確保し、社会課題の解決にも貢献していきます。法令遵守は製品開発の最終的な要であり、組織としてその重要性を深く認識し、体制整備を進めています。
【ビジョン／ミッション】
1.基本と正道、安全と健康、の徹底
2.ひとりひとりが、希望と誇りをもって、いきいきと働ける環境作り
3.技術と組織力の強化、および社会・顧客価値の理解深化
4.製品ロードマップに基づくフロントローディングとプロジェクトマネジメント強化による開発目標達成
5.プロアクティブな付加価値向上と事業環境適応、および継続的な原価低減
6.プロダクト×デジタルによる価値創生と安定生産・フィールド安定稼働支援効率化
【企業・仕事の魅力】
医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。本ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。
【キャリアパス】
入社後のキャリアステップ（3年間の成長モデル）
1年目：社外セミナーへの参加を中心に法規制およびQMSの知識習得と社内プロセスの理解。並行して、語学力を活かし、社内外の関係者のコミュニケーションサポートおよび信頼関係構築。
2年目：中国法規のエキスパートの指導の下、法規制対応の担当者として申請文書作成等の実務。
3年目：中国市場向け製品の規制対応を主導。設計部門と連携した関連スケジュールや規制対応の実務。
■在宅勤務：
入社後6か月間は出社（単身赴任可）頂きますが、その後リモート勤務可能です。男性でも育児休暇取得を必須としており、柔軟な働き方を支援する体制が整っています。※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。
■出張・転勤：
担当する業務によっては、協業先との打合せ等の目的にて1～3回/年程度の海外出張の可能性があります。
会社全体の規制対応の情報共有、担当業務によっては他の事業所の規制対応を目的とした国内出張の可能性があります。
■駐在・転勤：
当面はない予定です。
担当業務および英語のコミュニケーションスキルによっては、海外駐在もあり得るかもしれません。
【職場インタビュー】
・設計開発部長からのメッセージ
https://www.youtube.com/watch?v=y9pA-wWeORE
【日立ハイテクについて】
当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。
“知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長をめざして、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。
【オフィス・会社紹介について】
・参考動画
https://www.youtube.com/watch?v=03d_7qodGD4&t=270s
※Youtubeの当社公式アカウント[Hitachi High-Tech TV]では
オフィス紹介動画等も投稿しております。
参考情報：働き方やダイバーシティ推進、社員の声について
・数字でわかる！日立ハイテク
https://www.hitachi-hightech.com/jp/about/data/
・ダイバーシティについて
https://www.hitachi-hightech.com/jp/about/csr/social/labor_practices/diversity_management/
以下いずれも必須
・中国語、英語、日本語でのコミュニケーションが円滑に取れる方
・生化学分析装置など医療機器に興味がある方。
【歓迎条件】
・医療機器の規制（薬機法・FDA QSR・IVDR・ISO13485:2016等）対応に興味のある方
・海外企業との英語での業務経験がある方
・海外企業との中国語での業務経験がある方
・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方
【求める人物像】
日本語・英語・中国語の3か国語でのコミュニケーションが可能な方
生化学分析装置など医療機器に興味がある方
未経験でも、法規制業務に強い関心を持ち、長期的に専門性を高めたい方
【その他】
■個人情報の第三者提供
グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。
予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。
＜提供先＞
・日立製作所ヘルスケア事業本部
・株式会社日立ハイテク九州
・株式会社日立ハイテクフィールディング
＜提供目的＞
当社は、2024年4月1日付で日立製作所のヘルスケア事業本部を、会社分割により承継する事を決定致しました。
これに伴い、2024年4月1日以降日立ハイテクに入社する従業員の採用活動に、同事業本部が参加する可能性がある事から2023年3月末までは個人情報を提供する場合が御座います。
※ニュースリリース：https://www.hitachi-hightech.com/jp/ja/media/nr20231011_tcm26-221661.pdf
茨城県
487 万円 ~ 860 万円
つくば医療事業会社
当社の経理担当として年次決算までの一連の経理業務を主業務として、
施設管理や総務などのバックオフィス業務を行う同部署のメンバーをフォロー頂きます。
＜具体的に＞
・売掛・買掛業務
・仕訳、月次決算等の経理業務全般
・施設管理や総務などのバックオフィス業務を行う同部署のメンバーのフォロー
■組織構成：
他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。
距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。
・経理関連の業務経験（年次決算など目安3年以上のご経験）
■歓迎条件：
・マネジメント経験
茨城県
450 万円 ~ 700 万円
日系ジェネリックメーカー
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成
・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
(歓迎)
・薬剤師資格
(その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
1,100 万円 ~ 1,200 万円
アステラス製薬株式会社
・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
【就業環境に関する要件 】
• 早朝や深夜の会議へは自宅から参加することも可能です
・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
＜歓迎 / Preferred＞
・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
茨城県
600 万円 ~ 1,200 万円
日本ジェネリック株式会社
1 つくば研究所の信頼性保証体制の監査
・分析研究部と製剤研究部の信頼性保証体制の監査
具体的には、組織体制、分析機器や製造機器の管理体制、操作手順書、データインテグリティ（DI）管理等
2 製造販売承認申請にかかわる資料の監査
・試験報告書の監査
具体的には、操作手順書、試験計画書との整合性、OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー等
・製造販売承認申請書（CTD：Common Technical Document）の監査（根拠資料や操作手順書との整合性等）
3 治験薬GMPの自己点検
・つくば研究所治験薬GMP体制の照査
具体的には、組織体制、設備の管理体制、操作手順書、データインテグリティ（DI）管理等
・操作手順書改定案、製造記録、試験記録の照査
・変更管理記録及び逸脱管理記録の照査
4 文書管理
・研究活動で生じた資料の保管体制整備、保管、保管期間満了に伴う廃棄
【入社後の流れ】
まずは試験報告書の監査及び治験薬GMP記録の照査からOJTで習得していただきます。
その後、製造販売承認申請資料の監査、信頼性保証体制の監査にも携わっていただき、将来的には試験保証部全体の業務をリードしていただける存在を期待しています。
【業務の特徴】
- デスクワークが中心の業務です（実験業務はありません）
- 医薬品GLP及びGMPをベースとしながらも、研究開発にフィットさせた柔軟なルール運用を行っています
- 非監査部門（分析研究部、製剤研究部）との良好な関係性を保ちながら、必要な指摘は的確に行うバランス感覚が求められます
・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準（GMP、GLP、ICHガイドライン等）についての基礎知識
・医薬品または関連業界（化学、食品、環境等）において類似製品を扱っていた事がある品質保証（QA）／品質管理（QC）業務、あるいは監査対応の経験（3年以上目安）
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
【歓迎】
・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験
・固形製剤（錠剤等）の製造に関する知識・経験
・データインテグリティ（ALCOA+原則、電子記録管理）に関する実務経験
・分析法バリデーション文書のレビュー経験
・品質保証部門での試験責任者の経験
・Excelマクロ、AIプロンプト、RPA（Robotic Process Automation）のスキル
茨城県
400 万円 ~ 550 万円
積水化学工業株式会社
本ポジションでは再生医療・遺伝子細胞治療分野での活用を見据え、現在開発中の遺伝子導入装置を用いた細胞加工プロセスの開発および顧客評価活動を担当いただきます。
装置そのものの設計開発ではなく、装置を用いたプロセス開発・最適化を中心にお任せします。
※技術検証や顧客評価の結果に応じて、担当テーマが別の開発テーマやご自身で企画した新規テーマに変更となる可能性もあります。
・導入処理前後の培養条件、遺伝子導入時の処理条件、添加剤による導入性能向上などの検討
・対象細胞や導入遺伝子に応じた細胞加工プロトコルの構築
・顧客候補である製薬企業やアカデミア研究者のラボで、実際の細胞・遺伝子を用いたテスト評価
・評価計画の立案、実験支援、結果解析、顧客課題の把握、社内開発
・新規企画探索、技術調査、外部連携先開拓、知財戦略検討
（組織：R&Dセンター 先進技術研究所 ライフサイエンス開発センター 第2プロジェクト）
ライフサイエンス開発センターは、ライフサイエンス領域における新規事業の企画・開発を担う部署で、その中で第2プロジェクトは再生医療・遺伝子細胞治療分野を見据え、細胞加工に関わる新技術の企画から研究開発までを推進しています。
細胞培養に関わる素材開発を担う第1プロジェクトと連携しながら、将来の事業化につながる革新的な技術創出に取り組んでいます。
※長期ビジョン「Vision 2030」において、ライフサイエンスドメインは特に成長が期待され投資対象となっております。
Vision 2030：https://www.sekisui.co.jp/company/philosophy/long_term/
（魅力）
同社が開発を進めている遺伝子導入技術は、CAR-Tなどの遺伝子細胞治療や、iPS細胞を活用した再生医療など、ニューモダリティの実用化を支える重要な細胞加工技術です。高齢化が進み、医療ニーズがますます高度化・多様化する中で、本技術が解決し得る社会課題は非常に大きいと考えています。
この事業を通じて、一人でも多くの方の健康寿命の延伸に貢献し、持続可能な社会の実現に寄与したいと考えています。そのためには、現在開発中の技術を確かなものにし、実用化につなげていくことが不可欠です。
ライフサイエンス開発センターは、「積水化学グループのライフサイエンス領域の新事業創出機能を担う組織へ」というありたい姿を掲げています。また、開発を起点にライフサイエンス領域で活躍する組織・人材を実現することを目指し、技術開発だけでなく、顧客価値の検証、知財戦略、外部連携、事業化構想までを一体で推進しています。まだ解決すべき技術的・事業的な課題は多く残されていますが、それらを一つひとつ乗り越えることが、企業としての成長だけでなく、将来の患者さんや医療現場の課題解決に直結すると信じています。
この技術を必ず社会実装するという強い思いを持ち、ともに新しいライフサイエンス事業を創り上げていく仲間を求めています。
（やりがい）
・ライフサイエンス領域は、同社グループにおいて新たな事業ポートフォリオを構築していく重要な領域であり、本テーマも2030年に向けた業容拡大に大きく貢献できる可能性を持っています。
・このテーマの成功が企業としての成長にとどまらず、再生医療・遺伝子細胞治療の発展や、将来の患者さん・医療現場が抱える課題の解決につながると考えています。技術開発を通じて新しい価値を生み出し、社会に貢献できることが、この仕事の大きなやりがいです。もちろん、新規事業開発には技術面・事業面ともに困難な課題が多くあります。しかし、それらを一つひとつ乗り越えながら、ゼロから一を生み出し、技術を事業へ育てていくプロセスに主体的に関われることは、本ポジションならではの魅力です。
・バイオ系の基礎研究または技術開発に携わった経験（企業・大学・研究機関等）
・細胞生物学、分子生物学、生化学、薬学のいずれかに関する基礎知識・実験スキル
・細胞を用いた実験、評価、解析に主体的に取り組んだ経験
（Want）
・ヒト由来細胞、初代細胞、免疫細胞、幹細胞等の培養経験
・遺伝子導入、細胞加工、細胞評価に関する研究開発経験
・再生医療、遺伝子細胞治療、CAR-T、iPS細胞等に関する研究開発経験
・製薬企業、バイオベンチャー、CDMO、アカデミア等での研究開発実務経験
・細胞製造プロセス、品質管理、GMP/GCTP等に関する知識・経験
・社外共同研究、顧客評価、技術紹介、外部機関との共同開発等の経験
茨城県
650 万円 ~ 950 万円
エーザイ株式会社
新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成
薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
がん領域における薬理研究の実務経験（7年以上）
創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
プロジェクトチームのリーダー経験
英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人材育成・評価を含む）
【歓迎（WANT）】
Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
学会発表や査読付き論文の執筆実績
グローバルプロジェクトでのリーディング経験
茨城県
1,200 万円 ~ 非公開
エーザイ株式会社
目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進
薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
がん領域における薬理研究の実務経験（５年以上）
細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
英語による論文読解・技術文書作成能力（TOEIC 700点以上目安）
チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験（3年以上）
【歓迎（WANT）】
プロジェクトチームを率いた経験（リーダーまたはサブリーダー）
外部パートナーとの業務推進経験
Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験
学会発表や査読付き論文の執筆実績
茨城県
800 万円 ~ 非公開
生化学工業株式会社
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理
【業務比重】
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％
【担当業務内容】
・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
【本求人魅力】
・医薬品品質管理におけるデジタル化の情報、知識が習得できる ・GMPにおいて、デジタル化を伴ったシステム業務を経験することができる ・FDA査察を経験することができる。 ・分析部門、製造部門との連携もあり、製造管理、品質管理についても知見が得られる
【必須】医薬品製造（原薬、製剤）における品質保証業務のご経験1年以上
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
エーザイ株式会社
・治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用業務
・自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務
・国内外の委託先及びサプライヤーの監査・監督業務
・規制当局及びビジネスパートナーによる監査への対応業務
・薬事申請資料及びそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務
本ポジションでは、治験薬GMPに基づく品質システムの維持管理にとどまらず、プロセス開発段階から関与し、品質戦略そのものに深く関与することができます。治験用原薬の最終的な品質保証を担うポジションとして、判断力と意思決定力を高めることができ、市場価値の高いキャリア形成が可能です。また、よい品質の原薬をより早く提供することで、世界中の患者様により早く製品をお届けできます。このことはヒューマンヘルスケア（hhc）企業の一員としての我々の誇りであり、この業務の最大の魅力です。医薬品の品質保証という高度な専門性を磨きつつ、グローバル開発プロジェクトに携わることで、国際的な舞台で活躍できる可能性を広げられるという魅力もあります。
・学歴：大学卒以上
・医薬品（または治験薬）の品質保証業務またはこれらの製造・分析業務の経験が5年以上
・日常会話レベルの英語力（英語で会議、メール、資料作成などの業務遂行ができる）
歓迎要件
・ 治験用原薬の品質保証業務または製造・分析業務の実務経験がある方（特に低分子原薬に関する経験）
・委託先への監査や当局査察対応などの経験を有する方
・ICH，PIC/S，各国GMPなどの規制・ガイドライン等に精通した方
・ITに強みを持っている方
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
当社は、世界でも数少ない、iPS由来造血幹細胞（iPS-HSPC）の増幅と機能保持を両立できる技術を確立しています。この技術により、iPS細胞からの免疫・造血系細胞への誘導の安定性・再現性・アウトプットが大幅に向上し、iPSを基盤とした免疫細胞療法や造血細胞療法の実用化・産業化を後押しするコア技術として発展できます。将来的にはiPSC由来細胞製品や遺伝子治療向け細胞ソースとしての実用化を目指しています。少人数組織のため、研究戦略立案から実験、外部連携、事業化検討まで幅広く関与できます。
＜仕事内容＞
ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導や、iPS-HSPCの増幅や拡大培養に向けた培養方法の研究・技術開発に関して、計画の立案や解析など、担当テーマをリードしていただきます。具体的には主に以下の事項です。
・ヒトiPS細胞からiPS-HSPCへの分化誘導（研究計画立案含む、以下同じ）
・ヒト細胞を用いた遺伝子改変等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴うマネジメント、各種実験業務及び事務対応等
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・ヒトiPS細胞培養または分化誘導経験
■歓迎要件
・免疫細胞（T細胞やNK細胞など）に関する知識・研究経験がある。
・バイオリアクターを用いた細胞培養、または３D培養の経験がある。
茨城県
500 万円 ~ 1,200 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
442 万円 ~ 587 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務を担当いただきます。
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータ解析・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
■歓迎要件
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル
茨城県
500 万円 ~ 800 万円
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
WATCHMAN(以後WM)の臨床位置の確立し、標準化治療のポジションを築く。
＜職務の責任＞
WMの利点を最大化し、臨床使用に繋げる高い臨床的/製品知識があり、顧客のニーズに応じて症例立ち合いやコンサルティングを行う
EP/CTのカウンターパートと協働しながらクリニカルと一緒に各種活動を行い、担当AreaにおけるWM売り上げ責任（症例）を担う
＜職務概要＞
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立
• 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCPのニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施
• 症例成功のためのHCPへのコンサルテーション
• 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有
• 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築
• あらゆるHCP 病院関係者に対する製品の情報提供
• 社内外教育に関わる資料の作成
• WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
・普通自動車免許をお持ちの方
・大卒以上
・営業経験3年以上（異業種可能）
・出張可能な方
複数あり
650 万円 ~ 900 万円
沢井製薬株式会社
当社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（1年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医療用医薬品の品質管理業務経験
・品質管理システム（LIMS）の経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
茨城県
400 万円 ~ 700 万円
アステラス製薬株式会社
品質保証マネジャーは、オペレーショナルQA業務全般を担い、品質戦略と現場実行をつなぐ重要な役割を果たします。臨床用製造の適正かつ効率的な運用、および確実な治験製品の出荷に直接貢献していただきます。
1. QMSの構築・管理・継続的改善
品質戦略および規制要件に沿ったQMSの構築、実装、維持管理、継続的改善
品質目標、SOP、帳票類などのQA管理文書の作成・管理
eQMSによる文書管理、トレーニング管理、記録管理
2. 品質業務および品質課題の管理
逸脱、不適合報告（NCR）、OOS/OOT、苦情対応の主導（原因究明、CAPA立案・実行）
CAPAの期限内クローズおよび効果確認
製造プロセス、自動化システム、設備、デジタルプラットフォームの変更管理
3. バッチレビューおよび治験製品の出荷支援
自動化・ロボティクスを用いたCTM製造におけるバッチレコードレビュー
手順、規格、工程内試験に基づき、治験製品の出荷に必要なコンプライアンス確認を実施
品質保証部門長による出荷可否判断を、正確かつ包括的な品質評価によりサポート
4. バリデーションおよびデータインテグリティ
自動化ワークフロー、ロボティクス、eQMSに関するCSV、設備適格性評価、工程バリデーションの支援
GMPおよびデータインテグリティ要件に対するバリデーション文書・リスクアセスメントのレビュー
自動化ロジック、ソフトウェア、データフロー変更のQAオーバーサイト
5. 査察・監査対応およびサプライヤー品質
規制当局（FDA、EMA、PMDA等）査察および顧客監査に QA担当者として対応
指摘事項の回答作成および管理
サプライヤー評価、品質契約、サプライヤーパフォーマンスの継続的モニタリング
製造委託先、技術パートナー、ベンダー提供の品質文書のレビュー・承認
6. 部門横断連携と品質文化の定着
Cell Manufacturing、Digital Process Innovation、Engineering、Technology Development 部門と連携し、品質文化を日常業務へ浸透させる
技術移管における品質要求事項の反映と文書化
品質リスク、トレンド、コンプライアンス課題の品質保証部門長への適時エスカレーション
The QA Manager is responsible for operational quality assurance activities and acts as a critical bridge between quality strategy and execution. You will directly support compliant and efficient clinical manufacturing and reliable clinical product shipment.
1. Quality Management System (QMS) Development & Oversight
Develop, implement, maintain, and continuously improve the QMS in alignment with quality strategy and regulatory expectations.
Develop and manage QA‑controlled documentation (SOPs, policies, forms, records).
Ensure effective document control, training management, and record retention within digital quality systems.
2. Quality Operations & Issue Management
Lead deviation management, Non‑Conformance Reports (NCRs), OOS/OOT investigations, and complaint handling, including root cause analysis and CAPA development.
Ensure timely closure and effectiveness verification of CAPAs.
Manage change control across manufacturing processes, automation systems, equipment, and digital platforms.
3. Batch Review & Clinical Product Shipment Support
Perform or coordinate batch record review for CTM manufactured using automated and robotic processes.
Verify compliance with approved procedures, specifications, and in‑process controls to support clinical product shipment.
Support the Head of QA in shipment release decisions with accurate and comprehensive quality assessments.
4. Validation & Data Integrity
Support validation activities (CSV, equipment qualification, process validation) for automated workflows, robotics systems, and digital quality platforms.
Review validation protocols, reports, and risk assessments for GMP and data integrity compliance.
Maintain QA oversight for automation logic, software changes, and data flows.
5. Audits, Inspections & Supplier Quality
Support regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA, etc.) and customer audits as QA member.
Prepare and manage responses to inspection findings and audit observations.
Conduct supplier qualification, manage quality agreements, and monitor supplier performance.
Review and approve quality documentation from vendors, CMOs, and technology partners.
6. Cross-functional Collaboration & Quality Culture
Collaborate with Cell Manufacturing, Digital Process Innovation, Engineering, and Technology Development to embed quality into daily operations.
Support technology transfer activities by ensuring quality requirements are implemented and documented.
Escalate quality risks, trends, and compliance concerns to the Head of QA in a timely manner.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
• 日本語での流暢なコミュニケーション能力、および英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力
• 生命科学、工学、薬学、または関連分野の学士号以上
• バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、または CDMO 環境での品質保証業務における 5 年以上の経験
• 逸脱、変更管理、CAPA、バッチレコードレビューの実務経験
• GMP、GCTP、FDA、EMA、PMDA などの規制および査察実務に関する知識
• バリデーション業務（CSV、設備適格性、工程バリデーション）およびデジタル品質システム（eQMS、CSV）のサポート経験
• オペレーショナルQAとしての実行能力および問題解決能力
• 高い注意力とデータインテグリティへの意識
• スタートアップまたはジョイントベンチャーのような変化の速い環境で効果的に働く能力
• 優れたコミュニケーション能力と部門横断での協働スキル
• リスクベース思考と継続的改善への志向性
• Fluent communication skills in Japanese and business communication skills in English.
• Bachelor’s degree or higher in life sciences, engineering, pharmacy, or a related field.
• At least 5 years of experience in Quality Assurance in Biologics, Cell & Gene Therapy, or CDMO environments.
• Hands-on experience with deviation, change control, CAPA, and batch record review.
• Familiarity with GMP, GCTP, FDA, EMA, PMDA regulations and inspection practices.
• Experience supporting validation activities and digital quality systems (digital QMS, CSV).
• Strong operational QA execution and problem-solving skills
• High attention to detail and data integrity mindset
• Ability to work effectively in a fast-paced, start-up or JV environment
• Strong communication and cross-functional collaboration skills
• Risk-based thinking and continuous improvement orientation
＜歓迎 / Preferred＞
• eQMS、自動化バリデーション、AIを活用した品質管理に関する高度な知識
• ロボティクス自動化、デジタル製造、AIによる品質管理の経験
• 先進的製造技術に関して規制当局との協議・対応経験
• 品質マネジメントシステムに関する資格（例：Six Sigma、ISO 9001、ASQ など）
• 監査に関する資格
• Strong background in digital QMS, automation validation, and AI-driven quality controls.
• Experience with robotics automation, digital manufacturing, and AI-driven quality control.
• Prior engagement with regulatory agencies on advanced manufacturing technologies.
• Certification in Quality Management Systems (e.g., Six Sigma, ISO 9001, ASQ)
• Certification in Auditing
茨城県
1,150 万円 ~ 1,520 万円
沢井製薬株式会社
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応 など
※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
※兵庫県、福岡県での募集もございます。
・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）
あるいは
医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験
・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上）
・大卒または高専卒以上
（歓迎）
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・薬剤師資格
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
大手医薬品メーカー
野生品の栽培化および栽培技術開発に関する業務
育種による優良系統作出に関する業務
種苗生産体制の整備に関する業務
関係会社での栽培研究に関する業務 等
大卒以上
植物における育種経験
菌茸類の栽培、育種関連の研究業務経験（3年以上）または圃場での栽培研究業務経験（3年以上）
【歓迎】
ゲノム育種に関する研究経験
菌茸類の栽培経験または圃場での栽培経験の経験
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
株式会社IDファーマ
＜具体的には＞
・品質保証体制（QMS）の構築および運用責任
・製造・品質管理部門に対する独立した品質判断
・PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー
・将来的な出荷判定責任者としての機能
・製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合制取得
・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験
・逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験
・当局査察対応経験（PMDA/海外当局いずれか）
・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験
■歓迎条件：
・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験を5年以上お持ちの方
・再生医療等製品、ウイルス製剤、バイオ医薬品の経験
・品質システム（QMS）の立ち上げ・改善経験
・GCTP省令への理解
茨城県
500 万円 ~ 700 万円
株式会社IDファーマ
＜具体的には＞
・試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げなど、試験実施を管理
・新しい試験方法の設定や新ライン立ち上げ時の設定業務など、技術的な側面や新規プロジェクトに関わる業務
・外部測定機関の外注管理（技術移転、監査など）
・品質管理の業務経験
・試験機器の取り扱い、または管理の経験
・無菌製剤の取り扱い経験
・品質管理部門の管理職経験
■歓迎条件：
PMDA対応経験
茨城県
500 万円 ~ 700 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
※関西（大阪・神戸）エリアはSMA経験者のみ募集
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
エーザイ株式会社
・タンパク質–リガンド相互作用、構造変化、水分子ネットワーク等の解析に基づく化合物設計支援
・実験研究者、メディシナルケミスト、データサイエンティスト等との協働による創薬意思決定への貢献
・Globalにおける計算科学分野の戦略策定、技術導入、研究基盤強化への貢献
・分子シミュレーション、分子動力学、ドッキング、自由エネルギー計算等の物理ベース手法に関する深い理解と活用経験
・自由エネルギー計算や高度MDサンプリング技術を用いた、タンパク質およびリガンドの高度な計算解析経験
・グローバル組織・海外研究拠点・外部パートナー等と連携し、計算科学戦略や研究基盤強化に貢献できること
【歓迎（WANT）】
・計算結果を創薬研究者に分かりやすく説明し、実験検証や化合物設計に結びつけられるコミュニケーション力
・ターゲット探索、ヒット探索、リード最適化、候補化合物創出までの創薬プロセスに関する理解
・新規計算科学技術、AI創薬技術、ソフトウェア、外部パートナー技術の評価・導入経験
・計算環境を含めたITインフラ構築経験
・製薬企業・創薬関連ベンチャー企業での実務経験など
茨城県
800 万円 ~ 1,400 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
非公開
・高分子素材（微粒子・機能性ポリマー）の開発
・高分子/有機合成などの研究開発経験 3年以上
茨城県
510 万円 ~ 780 万円
エーザイ株式会社
•事業所の環境管理業務（排水設備管理・廃棄物管理ほか）
•事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム（ISO14001および45001）の運用管理（事務局）業務
•事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業務
•事業所の化学物質管理業務（作業者のばく露防止・法申請業務ほか）
•環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること
•環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること
•産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること
•労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管理や設備導入に必要な法申請に関する知識・経験を有すること
•化学物質管理業務に関する知識・経験を有すること
■歓迎する要件
•消防法・高圧ガス保安法など設備導入に必要な法申請に関する知識・経験を有すること
•化学設備の導入・改造工事管理、メンテナンスなどの経験を有すること
•高活性化合物の封じ込めに関する知識を有すること
•建築設備・空調衛生設備建設に関する知識・経験を有すること
•原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
•医薬品原薬・中間体・原料等の化学合成プラントやそのユーティリティ設備の維持管理の経験を有すること
•医薬品原薬・中間体・原料等の化学合成プラント設備の設計・製作・施工工事の経験を有すること
•危険物取扱者（甲種が望ましい）の資格を有すること
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
株式会社アイロム
し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。
■詳細
・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営
・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務
■キャリア
社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけでは
なく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。
・事務職のご経験(契約書の作成・管理など)
例）看護師から事業会社事務職へキャリアチェンジをした方、など
複数あり
300 万円 ~ 500 万円
近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
社内の海外研究所との連携・協業の推進
外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進
探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方
【歓迎（WANT）】
プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
PhD取得者
茨城県
800 万円 ~ 1,400 万円
大手医薬品メーカー
まずは、エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。
理系修士卒以上
天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者
【歓迎】
食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
論理的思考に基づき検討を進められる方
ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
医薬品原薬の試験検査に関する品質向上および業務改善の検討・推進 等
まずは、試験検査業務における実務担当者として業務を遂行いただきます
理系大卒以上の方（薬学系、農学系、化学系学部）
医薬品・食品・化粧品業界（GMP）での品質管理業務の実務経験者（3年以上）
【歓迎】
品質をデジタル技術により管理できる方やDXによる業務効率化を推進できる方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。
薬学部卒または理化学系修士卒以上
医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者
【歓迎】
医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
データ解析力および論理的思考力を有する方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。
薬学部卒または理化学系修士卒以上
医薬品製剤開発経験者
【歓迎】
医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
論理的思考力および課題整理能力を有する方
治験薬製造・管理業務経験者のある方
CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。
大卒以上
分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
GMP業務又は治験薬業務経験者
【歓迎】
医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
コミュニケーション能力の高い方
茨城県
450 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。
【施設】 保養所
【教育制度】 OJT OFF-JT（階層別教育、職能別教育、年代別教育）
茨城県
450 万円 ~ 750 万円
アステラス製薬株式会社
・Act as an outstanding scientist of discovery safety team.
・Provide scientific and strategic direction to optimize drug candidates for efficacy, safety, and ADME properties from Safety perspective for Pre-DC and DC programs.
・Responsible for the analysis, interpretation, integration and reporting of preclinical safety data.
・As part of the integrated teams, design and execute preclinical studies to understand safety properties combined with pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD).
・Clarify safety profiles to optimize compounds based on their safety profiles requirements, ensuring alignment with program timelines and regulatory standards.
・Interact/manage external vendors (CROs, academic sites etc.) for conducting in vivo and in vitro experiments.
・Align with overall Oncology Research strategy and objectives.
・Partner with other functions in Oncology Research as well as Development and Product Research & Development members to translate scientific insights into actionable ADME/safety/formulation strategies.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
・This position is based in Japan and requires occasional overseas/domestic business travels.
・At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver. Hybrid work from certain locations may be permitted in accordance with Astellas’ Responsible Flexibility Guidelines.
＜必須 / Required＞
・Advanced degree (Master degree or Ph.D. or equivalent) in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Veterinary science, or a related field.
・8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry, with a focus on safety, preferably within oncology or a related therapeutic area.
・Demonstrated leadership competencies in exploratory safety activities from planning, implementation through completion across multiple programs
・Communication skills (active & passive) in own language and in English.
＜歓迎 / Preferred＞
・External scientific network and reputation, demonstrated by patents, publications and presentations.
・Experience in oncology drug development and familiarity with the unique challenges of targeting cancer therapeutics.
・Extensive experience in safety assessment with multiple therapeutic modalities (e.g. engineered small molecules, peptides, ADCs, multifunctional antibodies).
・Demonstrated expertise in developing and implementing safety screening methods and establishing SARs for small molecule, antibody, and ADC.
茨城県
900 万円 ~ 1,100 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
日油株式会社
・新製品開発における実験計画の立案/実行/進捗管理/指導育成
・大学等外部機関との共同研究や委託研究の推進と導入
・研究所における応用研究や開発研究
【担当テーマ】
エレクトロニクス素材：
熱制御素材や二次電池素材の素材・部材開発、技術・プロセス開発、用途開発を想定
バイオ技術のテーマ：
微生物変換やバイオ由来原料などによる化学品開発
【業務詳細】
チームごとにテーマを割り振り、基本的には1人1テーマを担当しますが、多い場合で3テーマを並行してご担当いただくこともあります。テーマはローテーション制で、多様な研究領域に取り組める環境です。扱うテーマは、大学やスタートアップ企業から募るケースもあれば、自社で提案したテーマを事業化に向け進めていただくケースもございます。事業化の目途が立った段階で事業部へ移管し、量産化については各事業部と連携します。
【業務のやりがい】
・既存の事業領域にとらわれない、新規事業の創出を目指した研究に携わることができます。
・大学等社外研究機関との協創に力を入れており、共同研究に携わるチャンスがあります。
・顧客や事業部の研究開発・営業等、幅広い関係者と協力しながらプロジェクトを推進できます。
◆将来的に研究テーマをリードするマネジメント候補として期待しております。
大学院修士課程修了以上
【歓迎】
・企業における研究開発リーダーやマネジメントの経験
・新製品開発や事業領域拡大に興味を持っていること
茨城県
500 万円 ~ 800 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
大手医薬品メーカー
マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
治験薬に関する品質保証業務 等
医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）
【歓迎】
コミュニケーション能力が高い方
文書作成能力の高い方
茨城県
500 万円 ~ 750 万円
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