つくば工場 品質保証部
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
茨城県
仕事内容
医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当いただきます。
＜具体的には＞
・品質保証体制（QMS）の構築および運用責任
・製造・品質管理部門に対する独立した品質判断
・PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー
・将来的な出荷判定責任者としての機能
・製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合制取得
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
■必須条件：
・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験
・逸脱管理、変更管理、CAPA、バッチリリース判断の実務経験
・当局査察対応経験（PMDA/海外当局いずれか）
・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験
■歓迎条件：
・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTPのQA業務経験を5年以上お持ちの方
・再生医療等製品、ウイルス製剤、バイオ医薬品の経験
・品質システム（QMS）の立ち上げ・改善経験
・GCTP省令への理解
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(有 6ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 700万円
月収：25万円～
月額基本給：25万円～
※経験・スキルに応じて金額を決定
賞与・インセンティブ
年2回
賞与年2回
昇給
有り 年1回
年1回
勤務地
茨城県
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月0時間～20時間程度
■所定労働時間
08時間00分 休憩60分
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(会社規定に基づき支給)
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に10日付与 )
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期2日、年末年始5日
その他（産休育休制度）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2385044
最終更新日：2026/6/2