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メディカル・バイオ／東京都の求人・転職情報

1047件中の1〜50件を表示

条件を変更

Senior Medical Expert

バイエル薬品株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
- Leads the creation of the strategic global medical plan for Pharma Therapeutic Area
product, in alignment with the countries’ medical planning and in alignment with the global
business function and other internal stakeholders
- Executes some strategically important parts of the global medical plans, like KOL
relationship management activities
- Oversees and monitors the execution of the global medical plans
- Contributes to / provide the medical strategy for global Phase IV medical affairs studies to
support the commercial success of Bayer Pharma Therapeutic Area products
- Plans and coordinates the design, conduct, analysis, reporting and publication of Phase IV
Studies - Contributes to / Provides the strategic review of Bayer Pharma Therapeutic Area
ISS and NIS studies
- Provides medical affairs input to global clinical development programs
- Ensures all regional studies are consistent with agreed medical strategy
- Oversees and monitors the long-term communication plans in Bayer Pharma Therapeutic
Area; this includes the long term medical affairs study and data generation plans
- Interprets information from Bayer’s clinical development studies, medical affairs studies,
and from external sources, to generate communication materials and documents for
internal and external use, including slide decks, training material, Q&As and others
- Leads the Global Content Network for medical information document generation in the
Bayer Pharma Therapeutic Area field. Updates, organizes and maintains the global medical
information documents within the SHERLOCK repository
- Provide Medical review of promotional material from the GBT for global use e.g. product
monographs, brochures, press releases, Q&As, field communications
- Contributes to the Bayer Pharma Therapeutic Area Global Brand Team’s work by providing
medical expertise and insight on commercial issues
- Provides the global medical affairs contributions to the global brand plans in Bayer Pharma
Therapeutic Area
- Provides Medical Affairs input to core labeling and pharmacovigilance documents for
marketed products
- Ensures excellence in medical governance activities for Bayer Pharma Therapeutic Area,
including the collaboration with co-development partner companies
- Establishes professional relationships with global clinical investigators, opinion leaders, and
consultants in the medical community
- Represents Bayer Pharma viewpoint on products to key opinion leaders, scientific advisors,
health authorities and to other external stakeholders
- Plans and monitors the global medical affairs budget for Bayer Pharma Therapeutic Area,
in collaboration with the global business function and our external co-development partners
- Maintains and develops relationships with scientific communications agencies, clinical
research organizations, and other service providers as required to support excellence in
global launch and post-launch medical affairs operations
求める経験 / スキル
【学歴・資格】
- An advanced Medical or scientific degree - MD is preferred but open to PHD candidates if　their experience fits the role

【経験・職務に必要な能力】
-A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs function
of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Experience in Cardiovascular TA is basically mandatory
- Preferably, prior experience in global medical launch planning activities is desired
- Disease and therapeutic area knowledge in both existing drugs and new fields of
exploration, especially cardiovascular area experience is preferable
- Experience in leading medical research (basic/clinical research, real world studies, etc.) is
preferable
- Understanding of global regulations and guidelines
- Understanding of the drug development process over different stages
'- A least five years of work experience in clinical development and/or medical affairs
function of a global healthcare organization or equivalent at regional or country level
- Proven record of relationship building, both internally and externally to the organization
- Experience of effectively managing risk and compliance issues
- Proven record of excellent project management skills and experience
- Experience in leading and participating in teams across cultures and geographies and
building effective working relationships between functions
- Strong global mindset
- Strong written and oral communication skills

【スキル・語学レベル】
Fluency in Japanese plus business level of English (TOEIC 800 or above as a guide)
Experience of developing and delivering presentations and publications in English
従業員数
1,522名 （2024年12月現在）
勤務地

複数あり

想定年収

1,500 万円 ~ 2,500 万円

従業員数
1,522名 （2024年12月現在）

【東京都】CMC開発

非公開

  • 上場企業
仕事内容
高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。

【業務内容の詳細】
■マネジメント業務・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント
■製造方法、試験方法等の評価、技術移管
■文書作成業務・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー・申請関連資料作成及びレビュー
■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成 、開発候補品のCMC評価・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務

【本ポジションの魅力】
・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎
求める経験 / スキル
■製薬関連企業にて、バイオ医薬品(タンパク質医薬)の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方
■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方
■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方(規模は問いません)
■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方

※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。　必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

【東京】受託事業部（リーダー候補～リーダー）

非公開

  • 上場企業
仕事内容
同社の受託事業を担っていただくため、タンパク質発現・調製受託業務に従事していただきます。
◆業務内容（ご経験に応じてお任せ致します）
・抗原抗体などタンパク質調製(タンパク質精製業務、 タンパク質発現業務、安定株作製業務、発現コンストラクト(ベクター 作製) 等)
・受託案件の実施計画書、報告書作成、顧客対応、管理業務 など
★受託サービスではございますが、単なる指示通りの受託作業にとどまらず、顧客に対して最適な試験方法を0から立案・提案できる裁量や自由度の高さがございます。
※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定
（変更の範囲）会社の定める業務
求める経験 / スキル
【必須要件】
下記双方に該当する方
■分子生物学・細胞生物学・遺伝子工学・タンパク質科学等のいずれかのバックグラウンドを持ち、タンパク質科学に関わる研究スキルをお持ちの方
■タンパク質調製（タンパク質発現・精製等）をメインとした業務経験
※ご応募時には、同ポジションの志望動機をご提出ください。

【歓迎要件】
■AKTAの使用経験
勤務地

東京都

想定年収

540 万円 ~ 700 万円

【本社】品質保証部_管理職候補

日本薬品工業株式会社

仕事内容
医薬品会社（製造販売業者）に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下業務を行っていただきます。

・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査を通して適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・そのほかGQP省令に基づく業務
求める経験 / スキル
＜必須条件＞
業務経験
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
・QA経験5年以上
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・医薬品製造業者（固形製剤）としてのGMPのQA経験者

人物像
・自分で意味を考えて行動できる方
・明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方

＜歓迎条件＞
・薬剤師資格
・原薬合成業務経験者
・英語力（読み書き、スピーキング）
・監査法人対応の経験
・医薬品開発業務経験者
従業員数
365名 （2023/3　現在）
勤務地

東京都

想定年収

540 万円 ~ 650 万円

従業員数
365名 （2023/3　現在）

Medical Writer (All Levels)

ICONクリニカルリサーチ合同会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
【職務概要】
医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。

【具体的には】
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ）
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー
・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）
・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
・プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・大学卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または同等の学位保有者
・製薬会社、または CRO における 3 年以上のメディカルライティング業務の経験（アカデミア経験のみの方も相談可）

【専門性：望ましい要件 (Preferable)】
・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験
・プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識
・規制要件、ICH ガイドライン、文書作成（CTD を含む）に関する薬事的プロセスについての知識

【英語スキル (English)】
・Medical Writer 1/Medical Writer 2 の場合
業務上必要な書類の読み書きができるレベル。

・ Senior Medical Writer/ Principal Medical Writer の場合
業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できるレベル（TOEIC：目安 730 点以上）

【求める人物像】
・ 新しい環境や変化に対して、前向きな意欲と柔軟性をもって物事に取り組める方
・相手にとってわかりやすく、適切なコミュニケーションが取れる方
・主体的に考え行動ができる方
・業務効率改善の経験を持ち、再現性を発揮できる方
・高い法令遵守（コンプライアンス）意識をお持ちの方
従業員数
1,000名 （2023年12月現在（派遣社員含む））
勤務地

東京都

想定年収

530 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
1,000名 （2023年12月現在（派遣社員含む））

[Innovative Medicine] R＆D, Scientist, CMC Group, CMC Sciences, Regulatory Affairs R-099693

ヤンセンファーマ株式会社

  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
Job Description:
Position Summary
To prepare application dossiers for CMC part and to communicate with HA appropriately to contribute in obtaining regulatory approval.
To conduct change control of approved products appropriately.

Specific Tasks and Job Duties
・Manage Team management
Fulfill CMC-RA responsibilities at team meetings and contribute to compound development / product lifecycle management
Supervises members, manage resources and timelines to deliver activities on schedule.

・CMC-RA strategy planning / alignment
Identifies and inputs relevant Japan CMC regulatory information required to develop global CMC-RA strategy at the project initiation.
Develop Japan CMC-RA NDA strategy
Align to the product’s global post-marketing regulatory strategy.

・CMC dossier management
Creates pre- / post- approval CMC dossiers including consultation documents.
Ensure regulatory document compliance through appropriate document preparation including accurate writing, review, QC, and compliance checks.
Reviews CMC documents prepared by team members and provides valuable input.

・Implement regulatory procedures
Prepares and answers to CMC questions from PMDA, and communicate directly with PMDA officials where necessary.
Handles change control of approved products
Copes with GMP / compliance inspection by PMDA

・Management of regulatory changes in Japan
Assesses the impact of new / revised CMC regulations and implements necessary changes

・Contribute through task force / external activities
Participates in task forces/initiatives, collaborating with team members, as well as global and cross functional stakeholders to achieve continuous improvement.
Participates in external events or industry activities and makes a positive impact.
求める経験 / スキル
Minimum Qualification
Experience/Knowledge
At least 5 years’ experience in CMC related area in pharmaceutical industry
Familiar with CMC regulatory notifications in Japan
Experience of completing NDAs in Japan either independently as a CMC-RA representative or as a team leader or Experience in regulatory procedures in pharmaceutical research / CMC-related operations

Skills/Capabilities
Ability to discuss CMC regulatory topics with global members in English
Able to build trust with others including global members and government
Able to respect others and appropriately discuss and build consensus with team members
Adaptability to IT/DX

Qualification/Certificate
Bachelor, Master, Doctor of Science degree
従業員数
2,000名 （2025年7月1日現在）
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
2,000名 （2025年7月1日現在）

先端オミクス研究員（R&Dスペシャリスト）

株式会社Rhelixa

仕事内容
◯受託実験・解析業務
・NGS（次世代シーケンス）ライブラリー調製
・各種サンプルからの核酸抽出

◯テクニカルコンサルティング
・受託実験案件に関する問い合わせ対応
・顧客の研究に関するヒアリング、および最適な実験プランの提案
・顧客の課題解決に向けた、最新の文献調査・学術的アプローチの検討

◯新規受託アプリケーションの開発
・課内勉強会を通じた、次世代の核となる新規実験技術・アプリケーションの選定
・新メニュー立ち上げに向けた開発計画の策定、および検討実験の実施
求める経験 / スキル
必須】
・生命科学・医学・薬学いずれかのPh.dを有していること
・実験業務経験を有していること (3年以上、直近1年間で実験業務を行なっていることが望ましい)
・アカデミアまたは企業で研究プロジェクトを主導した経験を有していること
・アカデミアまたは企業で実験系の立ち上げや技術開発の経験を有していること

【歓迎】
・NGS、ゲノミクス、エピジェネティクスに関する研究経験があること
・NGSライブラリー調製の経験があること
・核酸抽出の経験が豊富であること
勤務地

東京都

想定年収

516 万円 ~ 804 万円

実験技術スペシャリスト

株式会社Rhelixa

仕事内容
【具体的な業務内容】
エピゲノム解析に関わる検査業務において、中心的な役割を担います。高精度なルーチン検査の確実な遂行はもちろん、新規検査サービスの導入検討から、検査工程の最適化、ラボの安定稼働までを一貫して主導します。

＜主な業務＞
〇エピゲノム解析における各種検査および技術的な方針の確立
血液、口腔粘膜、唾液などの各種検体からのDNA抽出から、厳密なクオリティチェック（QC）、マイクロアレイ実験までの一連の高精度検査を自ら遂行しつつ、技術的な基準を策定します。
・DNA抽出: 多彩なバイオソースからの高純度な核酸抽出
・DNA QC: 各種測定機器（GloMax、TapeStationなど）を用いた厳密な品質評価とデータ担保
・アレイ実験: EPIC、MSAなどのプラットフォームを用いた高精度なエピゲノム・ゲノム解析実験

〇新規検査サービスの導入・開発検討
市場ニーズや事業戦略に基づき、新たな検査技術やサービスの立ち上げをリードします。
・技術的な検証実験: 新規検査手法の導入に向けたバリデーションおよび検討実験の計画・実施
・ビジネスフィジビリティの算出: サービス化に伴う原価計算、必要な作業工数・リソースの試算
・社内体制の構築: サービス上市（リリース）に向けた、他部署との連携を含む社内オペレーションフローの設計・調整

〇効率的な検査プロジェクトマネジメント（日程・バッチ調整）
限られたリソースの中で成果を最大化するため、検査業務全体のコントロールを担います。
・バッチ運用の最適化: コストとスピードのバランスを考慮した、効率的な検査バッチの計画・調整
・臨機応変なリスク管理: 急な案件の進捗変更やトラブル発生時にも、状況に応じて自らの裁量で検査日程を柔軟かつ迅速に変更・再配置

〇ラボの維持管理およびガバナンスの強化
高品質な検査を安定的・継続的に提供するためのラボマネジメントを統括します。
・機器の高度な保守: 小型から大型にいたる実験装置のメンテナンス計画の策定・実施
・外部・拠点対応: 拠点（リンクラボ）への月次報告業務の統括や、メンテナンスに伴う外部ベンダーとの日程調整
・ロジスティクス管理: 消耗品の在庫状況の把握から見積もり取得、発注手続きの承認・最適化
・SOP（標準作業手順書）の改訂: 現場の運営方法を体系化・マニュアル化し、既存の検査法の改良に伴うSOPのアップデートを即座に実施

〇社内コミュニケーション（フロント/営業連携・意思決定）
営業部やバイオインフォマティクス課と密に連携し、受託案件の円滑な進行と課題解決を主導します。
・技術的コンサルティング: 営業からの難度の高い新規・既存案件における実験フィジビリティの相談対応
・リカバリー方針の決定・提案: 検査実施後に要件未達（QC落ちなど）が発生した際、蓄積された知見をもとに次の方針や最適な再検査プランを迅速に判断し、営業へ提案
求める経験 / スキル
■必須要件
・生命科学部、理学部、農学部、薬学部、医学部いずれかの学士取得
・民間企業における研究業務・検査業務経験（目安：２年以上）

■歓迎要件
・新規の受託検査サービスや新規検査技術の導入経験
・高度なオミクス解析実験の知見
・マイクロアレイ（EPIC、MSAなど）や次世代シーケンサー（NGS）を用いた実験の豊富な実務経験および深い技術的知見
・要件未達（QC落ちなど）や実験トラブルが発生した際、蓄積された知見から迅速に原因を究明し、的確なリカバリー方針（再検査プラン等）を自ら判断・決定してきた経験
・プロジェクトマネジメントおよびラボ運営の効率化経験
・コストや納期、リソースのバランスを考慮した、効率的な検査バッチの計画・日程調整（スケジュール管理）の経験
・後輩メンバーやチーム員個々の能力向上に向けた指導、教育、業務サポート（メンターやリーダーなど）の経験
・営業部門やバイオインフォマティクス部門など、他部署との連携において、一技術者の枠を越えて部署横断的な課題解決に取り組んだ経験
従業員数
56名 （内、Ph.d 15名）
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 700 万円

従業員数
56名 （内、Ph.d 15名）

実験技術スタッフ

株式会社Rhelixa

仕事内容
【具体的な業務内容】
エピゲノム解析に関わる一連の検査業務を担当します。確立されたプロトコルと最新の実験装置を活用し、先輩メンバーのサポートを受けながら、着実かつ高精度な検査を遂行します。

＜主な業務＞
〇エピゲノム解析における各種検査
血液、口腔粘膜、唾液などの各種検体からのDNA抽出から、高度なクオリティチェック（QC）、マイクロアレイ実験までの一連の検査実務を担当します。
・DNA抽出: 多彩なバイオソースからの高純度な核酸抽出
・DNA QC: 各種測定機器（GloMax、TapeStationなど）を用いた厳密な品質評価
・アレイ実験: EPIC、MSAなどのプラットフォームを用いた高精度なエピゲノム・ゲノム解析実験

〇ラボの維持管理およびオペレーション最適化
高品質な検査を安定的・継続的に提供するためのラボマネジメント業務全般を担います。
・機器メンテナンス: 小型から大型にいたる実験装置の日常的な保守・管理
・リンクラボ対応: 拠点への月次報告業務や、メンテナンスに伴う外部との日程調整
・サプライチェーン管理: 消耗品の在庫管理から、見積もり取得、発注手続きまでの一連のロジスティクス
・ナレッジの標準化: 現場の細かな運営方法やノウハウをマニュアル（SOP）化し、チームの生産性を向上

〇社内コミュニケーション（フロント/営業連携）
営業部やバイオインフォマティクス課と密に連携し、受託案件をスムーズに進行させます。
・案件内容の技術的相談: 営業からの新規・既存案件における実験フィジビリティの相談対応
・リカバリープランの提案: 検査実施後に万が一要件未達（QC落ちなど）が発生した際、次の方針や最適な再検査プランを実験視点から営業へ提案
求める経験 / スキル
■必須要件
・生命科学部、理学部、農学部、薬学部、医学部いずれかの学士取得
・民間企業における研究業務・検査業務経験（目安：１年以上）

■歓迎要件
・エピゲノム解析の実務経験
・次世代シーケンサー（NGS）やマイクロアレイ（EPIC、MSAなど）を用いたゲノム・エピゲノム解析実験の実務経験
・血液、口腔粘膜、唾液などの多様なバイオソースからの核酸（DNA/RNA）抽出およびQC（GloMax、TapeStationなどを用いた品質評価）の実務経験
・ラボ運営・維持管理への関与経験
・営業部門や他部署（バイオインフォマティクス部門など）と連携し、受託案件の進捗管理や技術的な調整を行った経験
・検査の要件未達（QC落ちなど）が発生した際に、原因究明やリカバリープランの検討に主体的に関わった経験
従業員数
56名 （内、Ph.d 15名）
勤務地

東京都

想定年収

350 万円 ~ 560 万円

従業員数
56名 （内、Ph.d 15名）

医薬品の薬事（包装・表示物、添付文書等）の作成業務

日系大手製薬企業

  • 上場企業
仕事内容
＜業務内容＞
アジアにおける開発品目および既承認品目のアートワーク（包装・表示物、添付文書等）の作成、改訂および管理
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・薬事部（AW関連）、品質管理、品質保証、生産現場等での勤務経験
・英語：ビジネスレベル（口頭でのコミュニケーション、e-mail等TOEIC 700点以上が望ましい）
・コミュニケーション力・協調性のある方
・正確性を求められるPCでの事務作業に抵抗のない方

＜歓迎要件＞
・医療用医薬品の包装表示物に係る業務経験
・医薬品製造現場での経験
・アジアにおける申請戦略やタイムラインを理解して推進できる方
・薬剤師・薬学部卒 歓迎

＜求める人物像＞
・海外メンバーを含む社内外関係者との協調性に優れ、ストラテジックに物事を考えられる人
・関連部門との連携に必要なコミュニケーションネゴシエーション能力（日本語・英語）
・プロセスを構築し、業務の確実性や効率性の向上に導くことができる人
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

■Clinical Payments Specialist　※完全在宅※

Worldwide Clinical Trials Japan株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
＜Make an Impact as a Clinical Payments Specialist at Worldwide＞

As a Clinical Payments Specialist, you’ll take ownership of the end-to-end investigator payment process for assigned global clinical studies, from payment setup and deployment through reconciliation and study closeout.

You’ll work closely with investigative sites, clinical research teams, finance colleagues, project teams, and sponsors to help ensure payments are accurate, timely, and aligned with Clinical Trial Agreements. By analyzing payment data, identifying discrepancies and trends, and providing clear forecasts and reporting, you’ll help teams make informed financial decisions throughout the study lifecycle.

This role is a great fit for someone who combines financial and analytical skills with strong organization, communication, and a customer-focused approach.


＜What You'll Do＞

・Manage end-to-end investigator payments for assigned global studies, from setup and deployment through reconciliation and closeout.
・Interpret contracts, study budgets, and payment schedules to ensure investigator payments align with Clinical Trial Agreements.
・Coordinate with investigative sites, clinical research teams, finance teams, functional leaders, and sponsors to resolve payment queries and discrepancies.
・Analyze budgeted versus actual spend, identify overpayment and underpayment trends, and share findings with project teams.
・Develop investigator payment forecasts and consolidated monthly reports covering paid and unpaid sites.
・Reconcile payments at required intervals and research discrepancies using information from relevant teams, systems, and tools.
・Present payment data and insights to stakeholders and participate in client and project team meetings.
・Support audits and inspections through preparation, participation, and follow-up while maintaining a high level of service for internal and external stakeholders.
求める経験 / スキル
<What You'll Bring>

・At least two years of relevant experience within a Contract Research Organization (CRO) or pharmaceutical company involving finance, qualitative data entry, data validation, project management, or contracts is preferred.
・Excellent written and verbal communication, interpersonal, organizational, and customer-service skills.
・Ability to work independently and collaboratively, manage multiple priorities, and exercise sound judgment in a fast-paced, changing environment.
・Advanced Microsoft Office skills, including Word, Access, Excel, PowerPoint, and Publisher.
・Knowledge and understanding of applicable ICH, GCP, FDA or EU regulations and local regulatory requirements.

＜和訳＞
・CROまたは製薬会社において、財務、データ入力、データ検証、プロジェクトマネジメント、契約関連業務のいずれかに携わった2年以上の実務経験をお持ちの方
・文書および口頭での優れたコミュニケーション能力、対人折衝力、組織力、ならびに顧客対応力
・自律的に業務を遂行するとともに、チームと協力して働ける方
・変化の速い環境において複数の業務に優先順位を付け、適切に判断できる方
・Word、Access、Excel、PowerPoint、Publisherを含む、Microsoft Officeの高度な操作スキル
・ICH、GCP、FDAまたはEUの関連規制、および各地域の規制要件に関する知識と理解
従業員数
10名 （2023年6月現在）
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数
10名 （2023年6月現在）

Regulatory Affairs Specialist

アキュレイ株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
【本ポジションの主な目的、果たすべき役割、求められる主要な成果】
分野1
医療機器の承認申請業務 Shonin approval of medical equipment

・医療機器（クラス3）の承認申請業務。 Shonin approval of Class III medical equipment
・薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等の業務。 Collaborate with the overseas manufacturing organization for collecting information or discussing regulatory-related matters
・保険適応申請　Insurance application
・PMDA相談　PMDA consultation
・情報開示請求　Information disclosure application
・販促資料のレビュー　Review of promotion materials


分野2
医療機器関連の業態管理業務の遂行　Business license-related matters
・ 業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業、外国製造業者等）管理業務。 Government license-related tasks (manufacturing, repairing, selling and Foreign manufacturing site etc)
・ 薬事コンプライアンス業務（社員教育等）補助。 Assisting regulatory-related compliance matters
求める経験 / スキル
【必須】
・薬機法、医療機器製造販売承認申請（クラス3以上）に関する十分な知識および３年以上の経験を有する者
Relevant laws and the Shonin approval processes (Class II and III products)
・申請業務について3年以上の実務経験を有する者
More than 3 years of experience in the Shonin process
・業態管理（申請・更新等）/ QMS業務経験者
Experience in business license management (new applications and renewal), Experience in QMS-related tasks
・ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
English proficiency (business level)
・MS Office suite / Zoom skills MS Office suite / Zoomスキル
・University degree 四大卒以上

b. Preferred or Desired 歓迎要件:
・薬機法に関する法的要求事項を遵守すること
Compliance with legal requirements for medical devices
・規制当局（PMDA／都道府県庁）に対し薬事部門担当者として相応しい対応（言動を含む）を行うこと
Can work as the window person towards PMDA and other government authorities
・チームワーク能力を有し米国本社及び社内関連部署と協力し円滑に業務を行うこと
Can work in a team environment and work smoothly with the U.S. headquarters and related internal departments.
従業員数
99名 （2025年4月現在）
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 950 万円

従業員数
99名 （2025年4月現在）

【ヘルスケア事業】データサイエンティスト（製薬会社向けデータベース研究）　※DeSCヘルスケア出向

非公開

  • 上場企業
仕事内容
▍業務
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
<業務内容>
製薬や医療機器分野を中心として、リアルワールドデータ（RWD）を活用したデータベース研究の計画や実行をご担当いただきます。

具体的な主業務は、データベース研究の研究デザインの検討から研究計画書や統計解析計画書の作成、計画に則ったデータ解析の実施と結果のとりまとめ・報告、論文投稿や学会発表に至るまでの一連の業務になります。
こうした業務について、主に受注後の案件において各種成果物の作成やクライアントとのコミュニケーションなども担っていただくことを想定しています。
また、クライアントの要望に応じたマーケット規模分析や治療実態分析なども担当いただく場合もあります。

<仕事の魅力>
■事業領域の魅力
　□製薬や医療機器分野だけでなく、大学病院などのアカデミア分野においても、RWDの活用は今後さらに加速していく潮流にあると考えられます。
　□RWDの解析を通じて新たなエビデンスを創出していくことで、治療を必要とする人々に、適切な治療法を、適切なタイミングで届けられることだけでなく、疾患の予防を下支えすることで、結果的に多くの人々のQOLを向上させることにも貢献できると考えられます。このような専門的な調査や研究を通じて生活者の健康増進の一端を担えることが大きな魅力です。

■得られる経験
　□堅固なセキュリティ下にある分析環境でRWDを取り扱うことができます。
　□社会保障制度や傷病治療の知識のもと、打ち切りデータ・生物統計等の数理モデルの取り扱いを通じて、ヘルスケアドメイン特有の分析経験を積むことができます。他業界では蓄積できない知識・経験であるため、群雄割拠のデータサイエンティスト市場における独自のキャリアポジションを形成することができます。

■一緒に働く人の魅力
　□製薬分野のみならず、それ以外の業界におけるデータ分析や、データエンジニア・分析企画等の多様なバックグラウンドを持つメンバーと日頃から密に連携することで、データ分析を中心とする幅広いスキルを得られるチャンスがあります。
求める経験 / スキル
◆必須の能力／経験
■SQLを使ったデータ抽出・集計ができる
■RやPython、SASなどの統計解析ソフトウェアを活用し、データ加工や集計、解析、可視化についていずれかの言語にてプログラミングができる
■主体的に業務を遂行し、新たな知識スキルのキャッチアップができる
■数理統計、生物統計、医療統計、疫学研究、医療経済など、いずれかの基本的な知識を有する
■データ分析の実施にあたり、背景・目的を整理した上で課題の特定や、得られた成果の活用方法に基づいて獲得すべき成果や示唆を検討・定義しつつ、必要なデータや適用すべき解析手法、解析結果のまとめ方など具体的な分析設計を実施することができ、それらに基づいて各種ステークホルダーとの議論をリードする能力を有する

◆望ましい能力／経験

■製薬会社、研究所、医療機関等での統計分析業務に従事していたご経験
■コンサルティングファームなどでクライアントの大規模データの利活用業務に携わったご経験
■クラウド環境を活用したデータ分析のご経験
■疫学、公衆衛生、医療経済いずれかの領域にて
　∟RWDを活用した研究の経験（研究実施計画書の作成〜論文執筆まで）
　∟博士号の取得（公衆衛生学：修士号も歓迎）
　∟論文を3本以上発表している
■機械学習やAIのモデル構築、および当該モデルの業務への実装や業務運用のご経験
■医療課題・健康課題あるいは公共政策等に関する分析を実施したご経験
■課題発見・解決型のコンサルティング業務をされたご経験
■管理職として数名の部下を率いたり、育成を担当されたご経験
■プロジェクトにおけるリーダーやそれに準ずる立場にて、プロジェクトマネジメントの経験を有する
■ビジネスレベルの英語力

◆求める人物像

■方法論だけではなく、サービス／ビジネスに高い関心を持ち、ビッグデータ解析ができる方
■表面的なデータ理解に固執しすぎることなく、データの裏側で現実に起こっている事象を自ら理解しようとする積極的な姿勢がある方
■クライアントもしくはメンバーとのディスカッションを厭わない方
■フットワークが軽く、スピード感を持ち業務にあたれる方
■チームの目標に向かって最後まで粘り強く業務を遂行できる方
■ホスピタリティが高く、人の為になることに喜びを感じる方
■主体的に考え、行動できる方
■自身に何が必要かを考え、継続的な研鑽を通じて成長し続けることができる方
■協調性・コミュニケーション能力があり、周囲のメンバーを牽引して業務を行える方
■問題解決に向けて主体的に行動し、粘り強く立ち向かうことができる方
■データ分析業務を通じて社会をよりよくしたいという信念を持っている方
勤務地

東京都

想定年収

360 万円 ~ 1,500 万円

PV職（薬剤疫学アソシエイト）

第一三共株式会社

  • 上場企業
仕事内容
・チームメンバーとして、RQの設定に参画したうえで、上長やPJリードの指導の下、正確に分析プログラムを作成しアウトプットの品質を確保する。
・グローバル（ASCA拠点を含む）での疫学活動にも積極的に参画し、グローバル全体での高品質な疫学情報創出に貢献する。
・所属上長及びPJリードと連携しチーム全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を推進する。
求める経験 / スキル
<必須>
・SAS、R等の解析ツールを用いたデータ解析並びに帳票作成スキル
・DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル
・ビジネスレベルの英語
・物事をやりきる当事者意識が高い方
・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、風通しの良いコミュニケーションができる方。

＜尚可＞
・GPSPを中心とした、GXPの実務経験
・Literature Reviewの経験
・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号
従業員数
20,171名 （連結）
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数
20,171名 （連結）

MSL

外資系製薬会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
The Field Medical role within Medical Affairs serves as a scientific expert and liaison between The Company and the healthcare community. This position focuses on scientific exchange, disease and product education, and supporting research initiatives in a non-promotional, compliant manner. Key responsibilities include engaging with therapeutic area experts, responding to scientific inquiries, supporting clinical development and investigator-initiated studies, attending medical conferences, and gathering insights to inform strategy. The role also involves establishing compliant processes for Field Medical activities in Japan as part of organizational expansion.
求める経験 / スキル
List knowledge, skills, and abilities required to perform the job.
List any preferred job requirements as well.
Healthcare or scientific professional (PhD, MD, PharmD) possessing oncology experience and/or clinical trial experience
Deep knowledge and significant experience in the field of lung cancer/solid tumors or hematology oncology
Prefer to be experienced in immuno-oncology
3+ years of relevant experience in a pharmaceutical industry or clinical setting such as drug information, disease management programs or clinical pharmacy/medicine.
Track record of working collaboratively and developing relationships in academic and clinical practice settings
Where relevant, experience working in partnership with another organization
Ability to travel 30-50%
Fluency in Japanese and English
PhD, PharmD, MD is preferred but Master’s Degree with rich oncology experience may be considered in lieu
勤務地

東京都

想定年収

非公開

ライフサイエンス事業 - CROサービス技術営業・事業推進

富士フイルム株式会社

  • 上場企業
仕事内容
本組織では、創薬支援を「サービス提供」という新たな業態から補完・強化し、CRO事業を富士フイルムグループのライフサイエンス事業の新たな柱として確立することを目指します。
　今回募集するポジションでは、研究伴走型CROとして、創薬を探索から非臨床まで一貫して支援し、中分子医薬（ペプチド・核酸）を強みに、グローバルで製薬企業・バイオテック・アカデミアに信頼されるパートナーとして新薬開発の推進を担います。

【担当職務】
　CRO事業の拡大に向け、以下業務を推進していただきます。
1.技術営業
　・国内外における技術営業

2.営業戦略・計画立案
　・市場および顧客動向をふまえた中期営業戦略の立案
　・年度計画に基づくアクションプラン策定および進捗管理

3.受注業務フォロー・バックヤード連携
　・案件受注後の社内連携（契約・サービス遂行）
　・サービス提供に付随するサポート業務（納品管理、シッピング調整等）

【仕事の魅力】
・先進技術(ペプチド創薬プラットフォーム/iPS細胞/AI創薬等)を横断的に活用した提案ができる
・初期検討から顧客に寄り添う伴走型モデルで、
　(一般的な受託と異なり)クライアントに深く関与できる
・顧客の研究に継続的に関与し、成果創出に直接貢献できる
・自社R&Dやグループ会社と連携し、組織横断で成果創出に取り組める
・グローバルプロジェクトにおける多様な環境下での研究推進を経験できる
・技術を価値として顧客提案力・課題設定力・対外コミュニケーション力を磨ける


＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞
■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)
https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si
■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)
https://youtu.be/EEtolzWAlKE
■富士フイルムグループ紹介
https://holdings.fujifilm.com/ja/about
■富士フイルムグループの価値創造
https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・大卒以上、かつ理系出身の方
・バイオ/創薬/化学/AIのいずれかの技術分野に関する基礎知識
・海外顧客とビジネスコミュニケーションが可能なレベルの英語力

【歓迎（WANT）】
・事業部でのビジネス系職種の実務経験(2年以上)
・学会等を通じた研究者・アカデミアとの技術的議論経験
・研究計画策定等のマネジメント経験

【求める人物像】
・円滑なコミュニケーション力と顧客対応力をお持ちの方
・技術とビジネスの両面から価値提案ができる方
・グローバル環境や変化に柔軟に対応できる方
従業員数
40,428名 （連結　2026年3月31日現在）
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
40,428名 （連結　2026年3月31日現在）

MSL（EGPA MSL）

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
職務の目的および主な業務内容

​・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション

・医療従事者のmedical insightの収集

・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応

・学会等における学術情報収集

・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification

スキル Skill

・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること



経験 Experience

・ MSLとしての勤務経験（1年以上）・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験

・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験



学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)・日本語上級ビジネスレベル



望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・リウマチ・膠原病分野の疾患及び医薬品に関する知識



経験 Experience・リウマチ・膠原病内科領域での勤務経験



学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
従業員数
2,500名 （2025年1月時点）
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 900 万円

従業員数
2,500名 （2025年1月時点）

【Medical】Medical Science Liaison, メディカル本部 呼吸器・免疫疾患領域統括部 呼吸器疾患部 メディカルサイエンスリエゾングループ バイオロジクス

アストラゼネカ株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
■ 職務内容 / Job Description
Respiratory領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動を行う。

主な仕事内容として
・外部顧客 (Key External Expert, KEE) との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとに KEE とディスカッションの実施
・担当領域における Unmet medical needs・インサイトの収集
・担当領域における Unmet medical needs・インサイトの分析
・特定された Unmet medical needs を基にした KEE への治療提案
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施する Scientific Exchange Meeting (SEM)、Advisory board meeting, medical booth などの企画・運営・実施支援
・医師主導研究のコンサルテーション
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション
・研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務
・部署内の重要なプロジェクトのマネージメントプランの実行
・AZ の定めるルール・コードの遵守
・GPTW 実現のための各種実践・提案
求める経験 / スキル
■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
下記いずれかの経験を有する方
・MSLまたはその他メディカル職(Medical Affairs 等)の経験(※経験領域は問いません)
・呼吸器領域(EGPA等の希少疾患を含む)における、基礎研究・臨床研究の経験、または大学病院等での薬剤師業務の経験
・呼吸器領域において、MRとして大学病院・基幹病院を担当し、専門医との学術的なディスカッションを行った経験

＜歓迎 / Nice to have＞
・担当する製品に関わった経験
・プロジェクトリーダーの経験
・研究に携わった経験
・英語での学術論文執筆経験
・講演会などのイベント実施経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
理系の学位を有すること

＜歓迎 / Nice to have＞
薬剤師、看護師、修士、博士号の資格

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ロジカルシンキング
・ラーニングアジリティ
・Self-leadership
・答えがない、経験がない課題に対してポジティブに取り組める
・スピード感をもって仕事に取り組める

＜歓迎 / Nice to have＞
・ファシリテーションスキル
・コーチングスキル

【語学 / Language】

＜必須 / Mandatory＞
 日本語 Japanese：母国語レベル 
英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル

＜歓迎 / Nice to have＞
英語でのビジネスコミュニケーション

 

【その他 / Others】

＜必須 / Mandatory＞
- 頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月　程度）

＜歓迎 / Nice to have＞
メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカルで培った経験を元に研究開発部門やメディカルエクセレンス部門、マーケット部門へのキャリア形成もあります。科学に真摯に向き合いサイエンスのリーダーシップを実現していきたい方のチャレンジをお待ちしております。
従業員数
3,700名
勤務地

東京都

想定年収

760 万円 ~ 1,050 万円

従業員数
3,700名

Senior Scientific Expert (GU Oncology VS1.2)

バイエル薬品株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Key Responsibilities
■Lead Medical strategy and execution for the therapeutic area, with clear priorities and
measurable outcomes.
■Provide Japanese Medical input into clinical development, target product profiles, evidence
generation, launch planning, and lifecycle management.
■Shape and oversee evidence generation plans, including clinical studies, investigator-initiated
research, real-world evidence, and publications.
■Identify evidence gaps and lead scientific activities such as study design, protocol
development, data analysis, abstracts, manuscripts, and dissemination.
■Lead advisory boards, expert engagements, and scientific exchange activities to generate
actionable insights.
■Build and maintain trusted relationships with Thought Leaders, investigators, professional
societies, and other external stakeholders.
■Drive alignment and decision-making across Medical Affairs, Clinical Development, Clinical
Operations, Marketing, Sales, Market Access, Regulatory Affairs, and Pharmacovigilance.
■Act as the key scientific liaison between Japan and Global/Regional teams, representing local
medical needs and insights.
■Anticipate risks, solve complex business and scientific challenges, and propose innovative
approaches.
■Review and approve promotional and non-promotional materials in compliance with
regulations and company standards.
■Coach and develop colleagues through scientific leadership, mentoring, and knowledge
sharing.
■Leverage digital and AI-enabled tools to enhance scientific insights, productivity, and decisionmaking.
■Support the Medical function head in setting priorities, allocating resources, and driving
organizational effectiveness.
求める経験 / スキル
【学歴・資格】
• University Degree or above (MD, PhD or equivalent advanced degree preferred)

【経験・職務に必要な能力】
For the role is desirable:
• At least 3 years experience in a MSL/ Senior Scientific Expert or R&D role in Oncology TA is preferred
• Experience in driving and managing the medical strategy for various brands in the pharmaceutical
industry
• Clinical research and trial management experience, and be able to interact authoritatively with key
stakeholders and investigators.
• Excellent presentation and teaching skills and to represent the company in a professional manner at
medical, scientific and public events.
•Independent, self-driven, pro-active, extrovert and dynamic
• Ability to form relationships quickly and have demonstrable persuasive abilities
•Highly effective communicator both orally and in writing; can get ideas across one-on-in, in group
settings as well as in presentations
•Exceptional leadership capabilities; ability to motivate. Highly organized with attention to detail
• Strong team player and know how to collaborate and engage many stakeholders across a large
organization
•Solid negotiation and decision making skills
• Good analytical and numerical abilities
• Adaptability
• Innovative and pro-active
•Strategic thinking
• Results-oriented attitude
• Resource management and financial skills to control budgets
• Experience in working with MS office in a Windows environment
• Willing to travel
従業員数
1,522名 （2024年12月現在）
勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
1,522名 （2024年12月現在）

品質保証責任者～シニアマネージャー

上場済みバイオベンチャー

  • 課長以上
  • 上場企業
仕事内容
現在、弊社は再生医療等製品製造販売業許可を取得し、開発品目の承認申請と平行して実際の製造販売に向けたGQP 業務を適切に行うための、体制・しくみの構築を行っています。治験製品から承認品目への移行に伴う品質取決めの締結や製造所監査といったGQP 業務立ち上げに意欲的に取り組んでくださる方を募集いたします。

【業務内容】
品質保証責任者として、総括製造販売責任者、安全管理責任者と連携して以下を含むGQP 業務全般を担って頂きます。
・GQP-SOP のレビューとリバイス
・製造所等との品質取決めの立案～締結
・品質標準書の作成
・製造所監査（再生医療等製品を扱う製造所、医療機器を扱う製造所他）
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品・再生医療等製品における品質管理/品質保証業務、その他これに類する業務に3 年以上従事した者であること

【歓迎要件】
・品質保証責任者経験
・細胞加工製品における品質管理業務経験
・医療機器における品質管理業務経験
・コンビネーション製品における品質管理業務経験

【求める人物像】
・既存の枠組みにとらわれず、ゼロから仕組みを作っていくことにやりがいを感じる方
・待ちの姿勢ではなく、自ら課題を発見し、フットワーク軽く行動できる方
・社内外のステークホルダー（他部署、行政機関など）と円滑なコミュニケーションが取れる方
・将来的にマネジメントや責任者としてのキャリアを築きたいという意欲のある方
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

プロジェクトマネージャー/PM｜自治体向け医療費適正化支援プロジェクトをリードするメンバー募集

ホワイトヘルスケア株式会社

  • 在宅勤務可
仕事内容
2020年の創業から事業が急速に拡大しており、より多くのお客様にお応えするべく、さらなる体制強化を図るため増員募集する運びとなりました。

【業務内容】
都道府県や協会けんぽ等の地域に根差す保険者に対して、事業計画の策定からプロジェクトマネジメント、次年度の取引継続に向けた営業活動を担っていただきます。

【コンサルティング】
・保険者に対する医薬品の適正使用推進、および医療費適正化に向けた事業の立案・実行
・クライアントの目標と現状のギャップから課題を抽出し、予算に応じた対応策の企画・提案
※企画・提案に関しては、社内の専門職メンバーと連携しながら、データ分析結果を解釈、必要に応じて地域の医療関係者に対するアプローチ施策を検討し実現に向けて取り組んでいただきます。

【プロジェクトマネジメント】
ープロジェクトを成功に導くため、社内外の関係者を巻き込みながらの管理・実行

（具体的な内容）
・事業計画の策定
・事業の進捗管理
・効果検証を実施し、クライアントに事業成果の報告および改善提案

【営業活動】
・既存案件の継続受注のためのクライアントとの関係構築および提案
・アップセル・クロスセルに向けた保険者への営業活動【仕事の魅力】

【働き方】
・柔軟性の高い就業環境／リモートワーク、フルフレックス制
業務効率向上や健康管理増進を目的としてフルフレックス制を導入しており、出社率は30％ほどです。地方在住でフルリモートのメンバーもおりますが、密なコミュニケーションを実現するための工夫をしています。
求める経験 / スキル
【必須】
・官公庁や自治体との折衝経験
・データ分析結果を解釈し、クライアントへ提言を行った経験
・普通自動車免許(出張の際、車を運転する場合があります)

【歓迎】
・医療、ヘルスケア分野のコンサルティング経験
・官公庁や自治体との折衝経験
・研究者等有識者との共同プロジェクトの実施経験
・医療政策や社会保障制度に関する造詣

【求める人物像】
・医療、ヘルスケア分野への強い関心がある
・仕事を通じて社会に貢献したいという熱意がある
・新しい知識を積極的に吸収し、学びへの意欲と向上心がある
・顧客視点で物事を考え、課題解決やサポートに喜びを感じる
・過去の経験や慣習にとらわれず、新たな挑戦をすることに抵抗がない
・潜在的な課題を発見し、解決する力がある
・目標に対してあきらめず、やり抜くことができる
従業員数
50名 （2026年4月現在）
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
50名 （2026年4月現在）

細胞培養士　【東京】

株式会社フルステム

仕事内容
【業務内容】
* 幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法）
* 培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験）
* 再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成
* 培養資材等の発注、管理

※上記の培養士業務のうち、幹細胞の培養とそれに伴う記録を主に担当していただく予定です。
求める経験 / スキル
【必須】
* 細胞培養加工施設での勤務経験（1年以上）
* 細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方

【優遇】
* 臨床培養士または臨床検査技師の有資格者

【求める人物像】
* 責任感があり、意欲的に仕事に取り組める方
* 協調性があり、社内外の関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
* 臨床培養士の資格取得に意欲的な方
* 新しい技術の創出などについて前向きに取り組める方
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 500 万円

マーケティング/アプリケーションサイエンティスト

プロテインシンプルジャパン株式会社

  • 外資系企業
仕事内容
マーケティングおよびフィールドアプリケーションサイエンティスト担当として、マーケティング業務、および同社の営業チームとタイアップし、客先（製薬企業、医学系薬学系大学、ライフサイエンス関連の研究機関等）で解析機器およびソフトウエアの使用方法の説明、ラボでのユーザー向けデモンストレーション、納品時の操作説明を行います。

■主な仕事内容
・新製品のカタログ・マニュアル作成など幅広いアプリケーションおよび、潜在顧客の発掘、戦略構築と実施などマーケティング業務
・製品資料の翻訳作成
・社内トレーニング
・米国本社とのコラボレートによる技術開発
・全自動ELISA、全自動ウェスタン機器、シングルセルソーター、タンパク質解析機器、空間マルチオミクス機器およびそのソフトウエアのプレゼンテーションおよびデモを中心としたアプリケーションサポート業務
・技術に関する問い合わせ対応
・米国本社との技術的情報の交換　など
※月の最大30％程度出張がございます（宿泊、直行直帰どちらも含む）
求める経験 / スキル
■必須要件
・理系（生物・農学・理学・薬学）大卒以上で細胞、タンパク質の分析、フローサイトメーター、ウェスタンブロット、ELISA、マルチプレックス、抗体などの知識
・一般的な細胞生物学のベンチテクニック、特に哺乳類細胞培養、タンパク質分析に関する3年以上の実務経験
・電気泳動などタンパク質解析装置の経験・最先端の細胞解析機器とそのソフトウェアに興味を持ち、積極的に業務に取組み、仕事上の提案などを行える方
・人と接することが好きで明るく対応できる方
・普通自動車免許

■歓迎要件
・学術・アプリケーション、マーケティング職のご経験がある方
・修士・博士号をお持ちの方
従業員数
20名 （2026年9月現在）
勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 非公開

従業員数
20名 （2026年9月現在）

PV担当者（医療用医薬品の市販後安全管理）

詳細はお問い合わせください

仕事内容
≪お任せしたい職務内容≫
医薬品の市販後安全管理業務全般を担っていただきます。
具体的には、個別症例安全性情報の評価、文献からの安全性情報の評価、安全性に関する各種措置の実施における評価対応など、幅広い業務をご担当いただきます。
また、ご経験に応じて、定期報告書などのドキュメント作成、規制当局との照会事項対応業務にも携わっていただきます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
＜経験＞
・市販後安全管理業務実務経験　3年以上（CROでも可）
＜能力＞
・安全管理業務遂行に必要な医学、薬学的知識
・英語力（論文の概要理解、英文メールへの返信）
・データ処理能力（EXCEL中級程度）
・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験

【歓迎条件】
・医療機器の安全管理業務の実務経験
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

サイエンスサポート職

ライフサイエンス国内受託メーカー

  • 上場企業
仕事内容
研究企画開発部のチームリーダー、もしくはメンバーとしてご活躍いただきます。
求める経験 / スキル
■必須要件
・バイオまたは化学系の学科の大学卒、または修士号や博士号の取得
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

先進がん治療開発センター データサイエンス部 データマネージャー / シニアポジション

研究開発機関

仕事内容
■臨床研究や治験におけるデータマネジメントの業務全般、およびプロジェクト統括
・プロジェクト統括・リーダーシップ
　―臨床データマネジメント部門のリード、進捗管理およびリソースマネジメント
　―複数プロジェクトの進行監視とデータロックに向けた全体の業務調整
・データマネジメント戦略の立案・構築
　―EDC構築・運用方針の策定、およびCRF/eCRFの設計の統括・実務
　―データチェック計画の策定、およびデータクリーニング戦略の立案・監督、クエリ管理
　―外部データの取込み、およびデータ統合の整合性確認
・品質管理・ガバナンス
　―SOP(標準業務手順書)や各種手順書の作成・改訂
　―監査(オーディット)や規制当局による査察への対応、品質管理全般の統括・ステークスホルダーとの折衝
　―研究者(医師)、統計解析部門、製薬企業、外部ベンダー等を含む、多角的な関係各所との高度な折衝・調整
求める経験 / スキル
■必須要件
・臨床研究または治験におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上、またはそれに準ずるリーダー経験）
・いずれかのEDCシステム（例：Viedoc、Rave 等）の実務利用経験
・複数試験におけるEDC構築からデータロックまでの一連の業務を主担当（またはリード）として環椎した経験
・関連法規（臨床研究法、GCP、省令、指針等）に関する理解を有する方・協調性と責任感を兼ね備えた方
・外部ベンダーや関係部署との折衝・調整を円滑に進めるためのコミュニケーション能力を有する方
■歓迎要件
・CDISC標準やプログラミング言語（SAS、R等）の知識
・外部データ取込・データ統合の経験
・データマネジメントチームのマネジメント経験、または、後輩の育成・指導経験
・SCDM認定CCDM（Certified Clinical Data Manager）資格を有する方
・CDISC標準、SAS/R等の高度な知識・データ統合の豊富な経験
・アカデミアや研究機関での業務経験があれば尚可
・新しいがん医療を実現させ、社会貢献しようという意欲をお持ちの方
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 700 万円

先進がん治療開発センター データサイエンス部 データマネージャー

研究開発機関

仕事内容
■臨床研究・治験におけるデータマネジメント業務全般
・CRF/eCRFの設計補助、EDC構築・運用・動作確認
・データチェック計画に基づく、データクリーニング、クエリ管理
・外部データの取込・整合性確認
・データロックに向けた業務調整
・定められたSOP/手順書に沿った業務の実施および記録管理
・関係部署（統計解析、研究者）との連携 等
求める経験 / スキル
■必須要件
・臨床研究または治験におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：1年以上）
・いずれかのEDCシステム（例：Viedoc、Rave 等）の実務利用経験
・関連法規（臨床研究法、GCP、省令、指針等）に関する理解を有する方・協調性と責任感をもて業務に取り組める方
・医師や他部署のスタッフと円滑に業務を進めるためのコミュニケーション能力を有する方
■歓迎要件
・Excelでのデータ集計・加工が得意な方（SASやR、CDISCに興味がある方歓迎）
・外部データ取込・データ統合の経験
・アカデミアや研究機関での業務経験があれば尚可
・新しいがん医療を実現させ、社会貢献しようという意欲をお持ちの方
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 500 万円

営業職 (医療機関向けコンサルティングセールス)-関東・東京神奈川エリア担当

Varinos株式会社

  • 課長以上
仕事内容
不妊治療クリニック・医療機関向けに、遺伝子検査サービスの提案営業を担当いただきます。
単なる製品営業ではなく、医療機関ごとの課題や診療方針を踏まえながら、「どの検査をどのように活用すべきか」を提案するコンサルティング型の営業スタイルです。
医師や医療従事者との信頼関係を構築し、中長期的な関係性を築きながら提案を進めていただきます。

1．不妊治療クリニック・医療機関への提案営業
全国の不妊治療クリニック・医療機関に対し、当社の遺伝子検査サービスの提案を行います。
単なる製品説明ではなく、各医療機関の診療方針や患者層、現在抱えている課題を踏まえながら、「どのような場面で検査を活用するべきか」まで含めたコンサルティング型の提案を行います。
医師ごとに考え方や治療方針が異なるため、相手に合わせた提案力・関係構築力が求められるポジションです。
2．医師・医療従事者との関係構築
主な提案先は、院長・医師・胚培養士・看護師など医療従事者となります。
医療現場では、短期的な営業活動よりも中長期的な信頼関係構築が重要となるため、定期的な情報提供やフォローアップを通じて、「困ったらVarinosに相談したい」と思っていただける関係性を築いていきます。
また、学会や研究情報など最新知識を継続的にキャッチアップしながら、医療現場に価値ある情報提供を行うことも重要な役割です。
３．顧客課題のヒアリングおよびソリューション提案
医療機関ごとに、患者数／治療方針／診療体制／検査運用／患者様への説明方法などが異なるため、まずは現場課題を深くヒアリングします。
その上で、単なる検査導入提案ではなく、「患者様への価値向上につながるか」という視点を持ちながら、最適な活用方法を提案していきます。
顧客によっては、既存オペレーション変更や診療フロー改善などに踏み込んだ提案を行うケースもあります。
４．学会・展示会等での情報収集およびネットワーキング
学会や展示会へ参加し、最新の医療トレンドや市場動向、競合情報などを収集します。
また、既存顧客との関係構築だけでなく、新規顧客との接点創出や、医師とのネットワーク形成も重要な業務の一つです。
生殖医療領域は日々新しい知見が生まれるため、常に最新情報をインプットし続ける姿勢が求められます。
５．導入後のフォローアップ・活用支援
検査導入後も継続的に医療機関をフォローし、運用面での課題解決や活用促進を支援します。
導入して終わりではなく、実際に現場でどのように活用されているかを確認しながら、追加提案や改善提案を行います。
顧客との長期的な関係性を構築していく中で、継続利用や新規検査導入につながるケースも多くあります。
６．社内連携・営業戦略立案
営業活動を通じて得られた顧客の声や市場ニーズを、研究開発・マーケティング・経営陣へフィードバックします。
Varinosでは、現場の声を非常に重視しているため、営業メンバーも単なる販売担当ではなく、「事業づくりの一員」として期待されています。
将来的には、営業戦略や市場開拓、新サービス提案など、より事業成長に近い領域へチャレンジすることも可能です。

【本職種の魅力】
１．医療課題の解決に深く関われる
単なる物売り営業ではなく、医療機関の課題解決に踏み込んだ提案を行うため、社会貢献性と介在価値を強く実感できます。
２・高い製品力・市場優位性
国内市場において高いシェアを持ち、品質面でも高い評価を受けているサービスを扱います。
競合優位性の高いプロダクトを通じて提案活動が可能です。
３．裁量の大きい営業スタイル
顧客課題に対してどのようなアプローチを行うか、個々の営業に大きな裁量があります。
主体的に考え、提案を組み立てられる環境です。
４．専門性を高められる環境
遺伝子検査や生殖医療領域など、専門性の高い知識を実務を通じて身につけることができます。

【職務内容の比重】
・新規営業・提案活動: 60%
・既存顧客フォロー: 20%
・学会・情報収集・市場分析: 10%
・社内連携・戦略立案: 10%
※状況に応じて変動あり
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医療または製薬業界における営業経験3年以上
・高いコミュニケーション能力と論理的思考力がある方
・顧客課題を整理し提案できる力
・東京、神奈川エリアへ訪問営業が可能な方


【歓迎条件】
・検査・遺伝子領域への興味関心
・理系のバックグラウンド
・学会参加経験
・全国出張対応可能な方
従業員数
42名
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 1,001 万円

従業員数
42名

Clinical Scientist

非公開

  • 上場企業
仕事内容
【職務内容】
・臨床開発計画の立案
・規制当局対応（FDA、EMA等の海外当局含む）
・治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス
・承認申請資料の作成
・他部門（非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等）との連携　など
求める経験 / スキル
【必須要件】
・生命科学分野の学位を有する
・治験プロトコール作成、治験管理、総括報告書の作成経験（経験目安：3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルメンバーと会議でディスカッション可能なレベル）
・GCPに関する基本的な理解
勤務地

複数あり

想定年収

695 万円 ~ 1,000 万円

QA スペシャリスト

非公開

  • 外資系企業
仕事内容
体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行する、等。
求める経験 / スキル
・薬学、化学、または関連理系分野の学士または修士号。
・薬剤師免許を有する方。
・医療機器または体外診断用医薬品業界における品質保証、
薬事関連業務または安全性管理業務の経験5年以上。
勤務地

東京都

想定年収

462 万円 ~ 847 万円

東京 PV業務担当者（経験者の方）

イーピーエス株式会社

  • 在宅勤務可
仕事内容
複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーション

＜主な業務＞
・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案
・クライアントとの安全性情報対応手順書作成
・個別治験での安全性情報対応と品質管理
・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、
文献スクリーニングなど
・治験実施医療機関への情報伝達資料作成
・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営

【仕事の魅力】
複数のプロジェクト/顧客を管理・運営できる治験PVのプロフェッショナルを目指し、クライアントの開発戦略に触れながら、研修と実践を通して段階的に習得していただきます。また、海外顧客とのコミュニケーションを通じて、国際共同治験や海外規制要件など、グローバルな対応も習得いただけます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・安全性業務の実務経験4年以上
・重篤有害事象（SAE）報告の内容を理解できる方
・英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力を有する方

【歓迎要件】
・治験安全性業務経験
・ICCC業務経験
・海外顧客対応経経験
・DSUR作成経験
・業務責任者経験

【求める人物像】
・他部署と連携して、臨床開発プロジェクトの成功に向けて意欲的に取り組める方
・海外顧客を含むクライアントや他部署と円滑にコミュニケーションを図れる方
・顧客からの要望や指示に迅速に応え、状況の変化にも柔軟に対応できる方
従業員数
3,271名 （※2023/10/1現在）
勤務地

東京都

想定年収

536 万円 ~ 631 万円

従業員数
3,271名 （※2023/10/1現在）

品質保証責任者候補 ～自社販売製品を持つ大手医薬品卸のグループ企業～

非公開

  • 部長以上
仕事内容
・再生医療等製品の品質保証
・再生医療等製品の調達実務
（外国及び国内の製造所に製造委託しており、委託している会社への指導・監督・管理や輸入手続き等を含みます）

近い将来、品質保証責任者や総括製造販売責任者（薬剤師資格保有者の場合）に就任頂くことを想定しています。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・製薬企業等での品質管理・品質保証の経験（3年以上）
・医薬品または再生医療等製品の製品調達管理業務

【歓迎要件】
・英語スキル
・医薬品、医療機器等のCMC開発業務の経験
・医薬品、医療機器等の開発薬事の経験
勤務地

複数あり

想定年収

900 万円 ~ 1,200 万円

薬事部 海外CMC薬事室（アジア・欧米CMC薬事担当）

大塚製薬株式会社

  • 上場企業
仕事内容
■業務内容：
ヨーロッパ・北米および日本以外のアジア・アラブ諸国等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
・CMC薬事戦略策定
・CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
・承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
・導入品評価
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
・自発的・プロアクティブであること/コミュニケーション能力/交渉力

＜歓迎要件＞
・ヨーロッパ・北米・アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験

＜求める人物像＞
・多様な価値観やバックグラウンドを尊重し、インクルーシブな職場づくりに貢献できる方
・チームワークを重視し、関係者と良好なコミュニケーションを図りながら協働できる方
・高い目標意識を持ち、主体的に行動できる方
・分析的思考のできる方

備考：
• 勤務地は東京、大阪、徳島のいずれもご相談可能です。
従業員数
6,070名 （2025年12月31日現在）
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
6,070名 （2025年12月31日現在）

QA Sr. Specialist

外資医療機器メーカー

  • 外資系企業
仕事内容
■POSITION SUMMARY■
In the Regulatory Affairs and Quality Assurance Department, the main responsibility is quality control and quality assurance activities related to the manufacturing and marketing of medical devices, in the role of Domestic Quality Assurance Manager.
In the future, there is a possibility that it will take on the role of General Manufacturing and Distribution Manager.
薬事品質保証部にて、医療機器の製造販売業および製造業に関わる品質管理・品質保証業務を、国内品質業務運営責任者としてご担当いただきます。将来的には、総括製造販売責任者の役割をお任せする可能性もあります。

■KEY RESPONSIBILITIES■
Quality Assurance
Serve as the Quality Responsible Person for medical device manufacturing and distribution operations (Domestic Quality Assurance Manager, related fields, or equivalent experience).
•Evaluate the results of manufacturing & quality controls appropriately and decide market release of the products..
•Evaluate and verify that both domestic and foreign manufacturers perform manufacturing & quality controls appropriately.
•Evaluate and verify changes from manufacturers (domestic and foreign) based on change management procedures.
•Collect quality information and evaluate necessary measures and issue documentation-based quality notices to relevant organizations.
•Provide instructions regarding notifications prior to resale or leasing of used devices, and guide repair agents on required notifications before repair.
•For the cases requiring recalls, to coordinate the recall with local regulatory agency to initiate and close them..

Quality Management System (QMS)
•Implement and maintain the requirements of the ISO 13485, and Quality Management System.
•Conduct internal audits to ensure compliance with the Quality Management System and regulatory requirements.

Quality Control Duties
•Manage domestic manufacturing processes and perform maintenance and improvement of processes.
•Work with 3PL (Third-Party Logistics) and conduct supplier audits.

Other Duties
•Establish, maintain, and implement communication initiatives to enhance awareness of QMS across the business and promote the resolution of quality-related issues.
•Build strong relationships with related departments (SCM, Safety Management, Marketing, and Sales) to improve processes and contribute to overall company quality improvement.

品質保証業務
医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者としての業務経験、またはそれに関連する業務経験・同等の経験をお持ちの方）QAマネージャーと連携し、QAスタッフをリードしながら業務を行って頂きます。
•製品の市場への出荷の判定
•製造所（国内、海外）の定期的な確認
•変更管理、製造業者における変更の評価、変更の妥当性の確認
•品質不良情報等の収集と必要な措置の検討、関係機関への品質情報等の文書による通知
•中古販売／貸与前の通知に関する指示及び修理業者からの修理前の通知に関する指示
•回収発生時に当局対応、回収作業を遅滞なく実行

品質マネジメントシステム（QMS）関連業務
ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理、認証機関対応
内部監査、文書管理等の品質マネジメントシステムの運用

品質管理業務
国内の表示包装保管プロセスを確実にし、プロセスの維持管理及び改善
3PLとの連携及びサプライヤー監査の実施

その他
ビジネス全体の QMS に関する意識を高め、品質に係わる問題の改善を促進するためのコミュニケーションを 確立、維持、実施する。
関連する他部署（安全管理、マーケティング、営業）と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める
求める経験 / スキル
・More than 3 years of experience working in QMS management and for Class III or higher medical devices
・Strong communication and presentation abilities
・Knowledge of the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and QMS Ordinance
・社内外の方々と円滑にコミュニケーションを取ることのできる、自主性の高い方
・クラスⅢ以上の医療機器の品質管理・品質保証業務の経験
・薬機法、QMS省令関する知識

Preferred:
・Experience in responding to regulatory authorities, including interactions with third-party organizations
・Experience in supplier audits
・Business-level English (TOEIC score of 600 or above, or the ability to listen and participate in online meetings)
・Experience in leading projects or teams
・QMS調査、行政対応など、第三者機関対応の経験
・サプライヤー監査の経験
・ビジネスレベルの英語力 TOEIC 600以上（もしくはWEB会議における聞き取り、発言ができるレベル）
・プロジェクトやチームをリードした経験
勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 900 万円

【大崎】薬事申請メンバー◆理研発のシスメックスG企業◆フレックスタイム有

株式会社理研ジェネシス

仕事内容
現在、体外診断用医薬品・医療機器事業の拡大に伴い、薬事申請案件が増加しています。
本ポジションでは、体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事申請業務および業態維持管理を中心にご担当いただきます。また、メーカーの製品化を支援するコンサルタントとしても活躍いただき、薬剤師としての専門知識を活かしながら、PMDAとの折衝からQMS体制の構築まで幅広い業務に携わっていただきます。事業成長を支える重要な役割を担うポジションです

＜主な業務内容＞
■薬事申請：承認/認証/届出、PMDA・海外当局対応
■業態管理：総責/品質保証責任者等の業務、QMS/GVP管理
■受託解析サービスの解析業務における法規制対応
■課員3名のマネジメントおよび業務プロセスの最適化
※将来的に薬事課長への昇進も期待されるポジションです。
求める経験 / スキル
■必須要件
・薬事申請経験
※CRO出身の方も歓迎

■歓迎要件
・薬剤師資格
従業員数
100名 （2023年1月現在）
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 650 万円

従業員数
100名 （2023年1月現在）

【本社】品質保証部 品質保証課

日本薬品工業株式会社

仕事内容
医薬品会社（製造販売業者）に求められるGQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理するため、以下業務を行っていただきます。

・国内・海外製造所監査対応
・CAPA管理、逸脱管理、変更管理
・品質情報対応
・取決め書の締結
・市場出荷管理
・教育訓練・文書管理
・自己点検、査察対応など
求める経験 / スキル
【必須条件】
・理系学部または大学院を卒業された方　　
・医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方

【歓迎条件】
・医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験
・薬剤師免許をお持ちの方
・医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方
従業員数
365名 （2023/3　現在）
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 610 万円

従業員数
365名 （2023/3　現在）

RAポジション

非公開

仕事内容
・医療機器の薬事申請に関する戦略立案および申請計画の策定、プロジェクトマネジメント全般
・CRO（開発業務受託機関）や社内関連部門との連携、マネジメント
・薬事申請書類のレビュー
・PMDA（医薬品医療機器総合機構）、認証機関、製造元等との折衝・調整業務
・薬事申請体制の構築
・臨床開発業務
・各業態およびQMS（品質マネジメントシステム）の維持管理

※当ポジションは、すべての業務をお一人で担っていただくものではございません。​‌
プレイングマネージャーとして実務とマネジメントの双方をご担当いただく想定です。
求める経験 / スキル
【必須要件】
♦ 医療機器の薬事申請業務経験
♦ 医療機器の品質保証業務経験
♦ Microsoft Word、Outlook、Excel、Power Point等 の知識、経験

【歓迎要件】
♦ 英語でのコミュニケーションが可能な方
♦ 能動医療機器の薬事申請経験者

【求める人物像】
♦ 主体的に業務を推進できる方
♦ フレキシブルに業務範囲をカバーできる方
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

Medical Advisor Oncology

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■職務要件（主な職務）
・担当製品・関連治療領域に関し、Medical Affairs Managerの下で、医学／科学の専門的立場から戦略策定・実行を担います。
・定められた基準・予算のもとで第IV相や市販後研究（レジストリ／データベース、疫学調査、PMOS等）を計画・推進し、IISのレビュー／承認／実施の監督も担当します。
・医学系情報の収集・要約、主要学会での発表・論文作成、外部専門家・学術機関との関係構築、医療従事者向けプレゼン／医学教育資料の作成・更新を行います。
・マーケティングや初期アセット開発への医学的インプット、競合情報のモニタリング、プロモーション資材のレビュー、法令・規程・行動規範等の順守を徹底します。
求める経験 / スキル
■Essential Skills & Abilities
・医学（メディカルサイエンス）および規制に関する知識 – Required
・口頭および書面での英語による優れたコミュニケーション能力 – Required
・治験（臨床試験）方法論、臨床試験を規制する要件に関する知識、ならびに開発戦略およびプロトコル設計の経験： – Desirable
・製薬企業における職務経験が3年以上： – Desirable

■Education/Experience Required
Ph.D. – Desirable
理学士または理学修士（Bachelor or Master of Science） – Required
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

Medical Advisor Neurology

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■職務要件（主な職務）
・担当製品・関連治療領域に関し、Medical Affairs Managerの下で、医学／科学の専門的立場から戦略策定・実行を担います。
・定められた基準・予算のもとで第IV相や市販後研究（レジストリ／データベース、疫学調査、PMOS等）を計画・推進し、IISのレビュー／承認／実施の監督も担当します。
・医学系情報の収集・要約、主要学会での発表・論文作成、外部専門家・学術機関との関係構築、医療従事者向けプレゼン／医学教育資料の作成・更新を行います。
・マーケティングや初期アセット開発への医学的インプット、競合情報のモニタリング、プロモーション資材のレビュー、法令・規程・行動規範等の順守を徹底します。
求める経験 / スキル
■Essential Skills & Abilities
・医学（メディカルサイエンス）および規制に関する知識 – Required
・口頭および書面での英語による優れたコミュニケーション能力 – Required
・治験（臨床試験）方法論、臨床試験を規制する要件に関する知識、ならびに開発戦略およびプロトコル設計の経験： – Desirable
・製薬企業における職務経験が3年以上： – Desirable

■Education/Experience Required
Ph.D. – Desirable
理学士または理学修士（Bachelor or Master of Science） – Required
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

【東京】テクニカルサポート(導入SE) 　/　日系医療機器メーカー

フクダ電子株式会社

  • 在宅勤務可
  • 上場企業
仕事内容
【業務内容】
病棟向けシステム、または、生理システムを受注した後、病院に導入する業務（7割）、及び、導入後のシステムの保守・サポート業務(3割)に従事して頂きます。

■病棟システム：生体情報モニタ・人工呼吸器・麻酔器・血液ガス分析装置などの様々な外部ME機器とつないで、手術室・ICU・入院患者様のデータを管理したり、薬剤投与の管理を行う業務支援システムです。

■生理システム：外来で検査に来られた患者様の心電図検査や、その他生理検査の結果データを一括管理するシステムです。

【具体的な業務内容】
■システム導入(7割)
〇病棟システム：　ドクター、看護師、ME、薬剤師などと打ち合わせ、カスタマイズ（主に画面設計）内容の要件定義、協力会社を活用した開発、システム製品のセットアップ、設置、連携テストを行います。（以下の①～⑥)
※病棟システムは、比較的、大規模システムであるため、2～3名でチームを組み、それぞれの人が2～３案件を同時に扱って頂きます。
〇生理システム：検査技師、生理スタッフなどと打ち合わせ、主にパッケージ化された生理システムのセットアップ、設置、連携テストを行います。(主に以下の④～⑥)
※生理システムは、比較的小規模なシステムで、打ち合わせから導入まで、慣れてきたら1人で完結できます。
①カスタマイズ内容の要件定義
②自社開発部門へのフィードバック
③実開発を行う協力会社のコントロール
④電子カルテメーカーとのデータ連携、医療機器からのデータ取り込み
⑤導入作業（サーバー設置、データコンバート、連携テスト、稼働立ち合い）
⑥導入までのスケジュール、コストコントロール

■サポート（3割）
・システムのリモートメンテナンス、保守契約に基ずく予防点検
・問い合わせ、トラブル対応
※出張あり（全国の医療機関、病棟：週2回程度、生理：1案件3回程度）

【業務の魅力】
・社会貢献度の高い多忙な医療従事者の業務効率化を行う重要なシステムの開発のため、影響力があります。
・前職：金融システムの開発者、コールセンターシステムの開発、各種エンジニア職だけでなく、文系の方でも活躍できる仕事です。
求める経験 / スキル
【必須】
・医療業界での営業経験またはシステム製品導入経験のいずれか
・SE基礎知識（Windows、ネットワークの基礎知識）

【歓迎】
・医療系システム製品開発経験
・電子カルテの営業
・病院・クリニックでの就業経験
従業員数
3,497名 （フクダグループ全体（2026年6月現在））
勤務地

東京都

想定年収

450 万円 ~ 850 万円

従業員数
3,497名 （フクダグループ全体（2026年6月現在））

計算化学関連ポジション

非公開

仕事内容
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス等の計算技術を活用した受託・共同研究および自社創薬研究プロジェクトの推進
・自社計算創薬ソリューションの技術開発
求める経験 / スキル
（必須）
・CADD/SBDD/ケモインフォマティクス技術を用いた創薬研究の実務経験3年以上
・分子動力学シミュレーションを用いた研究経験
・創薬研究のデータ解析に必要なプログラミングスキル

（歓迎）
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の自由エネルギー計算法の研究経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーションの研究経験
・TPD分野（PROTACや分子接着剤など）でのin silicoアプローチによる研究経験
・創薬プロセスにおける各データの数理モデル化とAI/MLへの適用経験
・HPC環境におけるシステム構築経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,500 万円

品質システムグループ マネージャー 兼 国内品質業務運営責任者

HOYA Technosurgical株式会社

  • 課長以上
  • 在宅勤務可
仕事内容
■経営理念である「より良い製品を、より早く、より多くの医療機関にお届けし、患者様のQOL向上に貢献します」に基づき、整形外科領域において革新的な医療機器を供給するため、品質保証組織を指揮するとともに、関連部門と連携し社内に品質文化を醸成する

■薬機法ならびに適用される外国の医療機器規制に沿ったコンプライアンス体制を構築する

■設計品質・製造品質・市場品質の全てに対して適切な運用ができるよう、QMSを継続的に改善する

■品質保証組織の責任者として業務全般のマネジメントを行う
*QMSの運用・改善
*業態管理（製造販売業・製造業・販売業／貸与業・修理業）
*製造販売承認書の申請前確認と承認事項の厳守
*許認可権者による調査対応
*苦情処理ならびに再発防止の管理
*自他社製造所の管理監督
*人材育成とチームマネジメント

■管轄組織
薬事安全品質システム部　品質システムグループ（3名）

□製品について
当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。国内生産にこだわった製造体制を行っております。
顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。
セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。
今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。

□魅力・特徴
◇東証プライム上場・超高収益企業HOYAの100％子会社です。
◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医療機器の品質保証業務に３年以上従事した方
・管理職として３年以上の人材育成、チームマネジメント経験
・薬機法に精通し、行政との折衝や調整の経験がある方

【歓迎要件】
・整形外科領域での医療機器の品質保証経験
・滅菌を含むプロセスバリデーションやCSVの知識
・ISO 9001の知識

【求める人物像】
・部門をまたいでのコミュニケーションを率先して取れる方
・法規制を遵守しながら状況に応じて柔軟に対応できる方
・根拠をもって論理的に考えて対応できる方
・良いものについては現状維持しつつ、必要に応じた改善志向がある方
・QMS省令、ISO 13485を理解し、適切に運用できる方（医療機器・医薬品業界出身の方）
従業員数
368名 （2026年4月現在）
勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,380 万円

従業員数
368名 （2026年4月現在）

PMS（サクセッサー候補）

大手外資製薬メーカー

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
職務概要

Regulatory Affairs & Patient Safety（薬事・患者安全性）チームにおける PMS Planning and Management Head（製造販売後調査・管理責任者） として、製造販売後調査（PMS）の戦略立案、規制対応の推進、および患者安全性の確保を担う高いパフォーマンスを発揮するチームを率いていただきます。弊社の医薬品を必要とする患者さんの安全を守るため、重要な役割を果たしていただくポジションです。
求める経験 / スキル
・変革を推進するリーダーシップと革新的なマインドセット
現状に満足せず、既存のやり方に挑戦し続ける意欲を持つ方。法令遵守を徹底しながらも、PMS（製造販売後調査）の企画・運営方法に新たな発想や大胆な提案をもたらし、変革を推進できる方を求めています。単に現状を維持するのではなく、より良い仕組みへ改革していくことにやりがいを感じられる方を歓迎します。

・薬事および科学的な基盤知識
日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）およびGPSPに関する確かな知識、またはGxP環境下での実務経験を有すること。コンプライアンスを最優先としながら、科学的な判断力を発揮できること。

・製造販売後調査（PMS）の専門知識
製造販売後調査および調査業務において5年以上の実務経験を有し、複数製品または複数疾患領域にわたるPMSプログラムを企画から実行、報告まで一貫して主導した実績があること。

・データベース研究の経験
市販後データベース研究の企画・実施経験を有すること。研究目的を科学的に妥当な研究デザインへ落とし込み、実行できる能力を備えていること。

・メディカルライティングおよび薬事文書作成能力
規制当局の要求水準を満たす高品質な薬事文書、試験実施計画書（Protocol）、解析計画書（SAP）、科学報告書などの作成経験と能力を有すること。

・戦略的思考力と成果志向
規制要件と科学的観点のバランスを取りながら、将来を見据えた判断ができること。明確な方向性を示し、複雑な状況下でも適切な意思決定を行い、責任感を持って成果につなげられること。

・ステークホルダーマネジメントおよびコミュニケーション能力
部門横断的かつ階層を問わない優れた調整力・コミュニケーション能力を有すること。規制当局との折衝に必要な自信と対外対応力を備え、社内外およびグローバル関係者との合意形成を推進できること。

・プロジェクトマネジメント能力
高い組織運営能力とタスク管理能力を有し、複数の複雑なプロジェクトを同時に管理しながら、品質・コンプライアンス・納期を確実に維持できること。

■語学力
・英語：ビジネスレベルのコミュニケーション能力（読み書き・会話） ・日本語：ネイティブレベルまたは流暢なレベルの日本語力必須
勤務地

東京都

想定年収

1,090 万円 ~ 非公開

Patient Advocacy

外資スペシャリティファーマ

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
Job Overview:

The Patient Advocacy develops and executes Japan’s patient advocacy strategy. The role builds trusted, compliant relationships with patient organizations to understand patient and caregiver needs and bring their perspectives into relevant business and development decisions. The role leads patient advocacy programs and manages related partnerships, grants, sponsorships, and budgets in line with approved governance.

It also represents Japan in regional and global patient advocacy forums and promotes a consistent patient-centered approach across functions.


Key Responsibilities:

Patient Advocacy Strategy and Planning

Develop and execute the Japan patient advocacy strategy and annual plan, aligned with patient needs and affiliate, regional, and global priorities, by capturing the needs in terms of development and commercial.
Patient Organization Engagement

Build trusted, transparent relationships with patient organizations, gather insights on patient and caregiver needs, and communicate relevant implications to internal cross-functional teams.
Programs and External Initiatives

Lead compliant patient programs, partnerships, grants, sponsorships, donations, events, and external vendors.
Governance and Budget Management

Manage budgets, documentation, transparency requirements, and internal guidance for compliant patient engagement.
求める経験 / スキル
Key Responsibilities:

Patient Advocacy Strategy and Planning

Develop and execute the Japan patient advocacy strategy and annual plan, aligned with patient needs and affiliate, regional, and global priorities, by capturing the needs in terms of development and commercial.
Patient Organization Engagement

Build trusted, transparent relationships with patient organizations, gather insights on patient and caregiver needs, and communicate relevant implications to internal cross-functional teams.
Programs and External Initiatives

Lead compliant patient programs, partnerships, grants, sponsorships, donations, events, and external vendors.
Governance and Budget Management

Manage budgets, documentation, transparency requirements, and internal guidance for compliant patient engagement.

Minimum Experience Requirements:

At least 7 years of relevant experience in patient advocacy in pharmaceuticals and biotechnology, healthcare, and public affairs
Demonstrated strong external stakeholder engagement and cross-functional leadership experience.
Patient advocacy, rare disease, neuroscience, specialty care, launch, development, or market access experience preferred.
Business-level Japanese and English required.

Knowledge & Skills Requirements:

Strong knowledge of patient advocacy and stakeholder engagement.
Ability to translate patient insights into strategic recommendations.
Strong project, budget, vendor, communication, and facilitation skills.
Ability to influence across a matrix with sound judgment on compliance, privacy, transparency, and conflicts of interest.

Minimum Education Requirements

Bachelor’s degree required.

Advanced degree in a relevant field preferred.
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 非公開

[MA] Office-based Medical Affairs Scientist (MAS), Breast Cancer Team:4965849

ファイザー株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
JOB POSITION PURPOSE
The MAS roles are hybrid in responsibilities. Specific roles in teams can vary between 80% field with 20% head office activity to 80% head office activity with 20% field activity. This is a continuum and not fixed and will vary based on business needs. Rarely there may be a role that is 100% Field.
Be the Pfizer Japan medical scientific point of contact for HCPs, medical societies, regulators, academia and other external stakeholders.
Play a central role as a scientific and medical leader who can identify unmet medical needs, contribute to building and executing medical plans and establish clinical evidence.
MAIN REPONSIBILITIES:

Demonstrate medical and scientific leadership and expertise

Ensure the highest scientific standards during in / external activities to provide deep medical and scientific expertise.
Develop local medical plan aligned with global medical plan to address local unmet medical needs and fill data gaps, and contribute to the implementation of local medical strategies and life cycle clinical plans for inline and pipeline medicines / vaccines.
Provide and exchange medical/scientific information for/from medical facilities in the assigned area and external stakeholders and make important contributions to decisions of medical strategies for assigned products, to ensure safe, proper, and effective uses of assigned products. These activities contribute to patients and healthcare professionals from medical, pharmaceutical, and clinical study’s perspective.
Drive for heightened understanding of the burden of disease in the assigned therapeutic area and medical attributes of our products to enhance the safe and efficacious use.
Contribute to achieving the department/team goals, and/or participate in cross-organizational projects as a core member and provide guidance to deliver the results.
Develop and Execute Medical Plan aligned with medical strategy to meet unmet medical needs in the assigned product(s) and therapeutic area(s)

Identify unmet medical needs and healthcare disparities in the assigned asset(s) and therapeutic area(s), and execute customer facing medical activities including unbiased medical and scientific communication with HCPs and other relevant individuals and organizations, medical advisory board meetings, educational seminars, and data generation initiatives, medical materials creation and necessary scientific input.
Create an activity plan with senior medical management to address unmet needs and data gaps.
Develop a Customer Facing part of Medical Plan in the therapeutic area(s) and asset(s) to establish collaborative scientific relationships with stakeholders.
Providing subject matter expertise and high-quality scientific exchange, bringing in insights (formally and informally) into the organization to shape strategy.
Collaborate with medical stakeholders’ management as a scientific expert for HCPs, medical societies, academia, etc.

Establish a strong collaborative scientific relationship through non-promotional activities such as scientific exchanges (e.g., discussion using the latest research papers and follow-up of contents of academic conference presentations) with relevant stakeholders in the assigned area.
Maintain a comprehensive stakeholder map to identify relevant HCPs, medical societies, and other relevant external stakeholders. And to communicate effectively and agilely at an expert level.
Follow up clinical investigator-sponsored research and medical grants compliant with Pfizer policies.
JOB DESCRIPTION

Acquire and maintain extensive, up-to-date medical and pharmaceutical information in the assigned area to identify unmet needs and support medical strategy.
Deliver key medical and scientific activities within the medical plan, e.g., high-quality educational materials, generation of real-world evidence, non-interventional studies, database studies and registries (in collaboration with the Health & Value team) and ensure timely publication of data.
Establish a highly reliable, long-term relationship with stakeholders

Enhance opportunities for creation of evidence based on medical needs by sharing customer insights with internal/external stakeholders through constructive and cross-functional partnership.
Optimize patient centricity of medical communications and deliverables, incorporating Health Literacy and cultural awareness principles to ensure that patients remain the ultimate focus.
Establish deep and enduring peer-to-peer scientific relationships with leading HCPs and specialists, including non-traditional partners and key decision makers.
Maintain and enhance the cross-BU alignment on metrics.
Ensure to collect necessary information and analyze insights prior to the meetings to provide deep medical and scientific expertise to stakeholders and HCPs.
Aligns, contributes, and collaborates with Relevant internal stakeholders

Provide information on expert / HCP / relevant feedback on product life cycle strategies to related divisions/department in the company.
Share the medical/scientific information & insights within appropriate limits/ways for Marketing colleagues to develop brand plan(s).
Scientific input for scientific meetings and materials
Provide medical education programs with medical societies or relevant stakeholders.
Collaboration in clinical development

Provide medical/scientific input into protocol feasibility assessments for clinical trial proposals.
Collaborate with Development Japan (DJ)/global development to identify appropriate investigators / sites for Pfizer-sponsored clinical trials.
Work together with clinical research/DJ colleagues and in collaboration with above country and global BU colleagues to drive the timely completion of Pfizer-sponsored clinical trials.
Demonstrate scientific / medical leadership and provide input into the global clinical teams and DJ to ensure design and selection of trials relevant to Japan’s needs, leveraging customer and patient insights Supporting DJ on clinical development program as well as regulatory interactions from early development phase.
Contribute to the development and implementation of product(s)/therapeutic area(s) medical strategy and delivering medical and scientific advice both internally and externally to assure appropriate use of product(s) and patient’s safety aligned with the short- and long-term business goals of assigned product(s)/therapeutic area(s).
Data communication and customer insights

Provide accurate, high-quality, and unbiased medical information to HCPs and external experts, including managing unsolicited medical requests (UMRs).
Provide scientific insight and support to field- and head office based commercial colleagues.
Collaborate with the cross functional team in-country and above-country to develop impactful and compliant promotional and non-promotional materials of value to customers.
Collect and share insights from HCPs and stakeholders to inform medical strategy and business opportunities.
Manage local advisory boards to gain customer insights.
If media-trained, present the scientific perspective on selected topics during media-briefings.
Observe the code of conduct, company’s regulations, and compliance, make communication with related departments, and exercise leadership in POJ.

Ensure awareness of code of contact for Medical Affairs (guidance for external medical interactions) and observe it. Give promotional or non-promotional explanations depending on the related departments.
Conduct activities in compliance with the MHLW Guidelines for Prescription Drug Sales Information Activities.
JOB DESCRIPTION

Ensure activities and communications are conducted in compliance with all policies, guidelines, and regulations.
Ensure awareness of responsibility for reporting adverse events

For all Pfizer products, observe applicable laws/regulations and the Pfizer policy, and “Gather and report safety information*.” At an appropriate time, attend training programs on obligation of assigned safety reporting.
求める経験 / スキル
Education:
Minimum requiremen
4-year university undergraduate degree AND master’s degree in life science, or
Pharmacists
4-year university graduates with pharmacist license and master’s degree or equivalent life science research experience, or
6-year university graduates with pharmacist license, or
Nurses with a master’s degree, or
Veterinarians, or
Dentists, or
MDs
Preferred

In addition to those who meet the minimum requirementsabove, the qualifications below are preferred.
MD (clinical experience, board certification preferred), or
PhD in Life Science
Technical Skills:

Medical/ pharmaceutical expert knowledge of therapeutic disease area/ products
Ability to communicate appropriately and build good relationships with internal/external stakeholders.
Collaborate effectively with teams and across functions by demonstrating Pfizer’s Values & Behaviors and the agility to learn from others.
Capable of medical discussion with relevant departments and external HCPs.
A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the appropriate use of the products.
Can demonstrate appropriate knowledge and understanding of internal organization structure, key stakeholders and strategies.
A person who can quickly acquire necessary medical/ scientific knowledge and skills through self-learning.
Experience:

Scientific publication experience preferred.
Language:
Able to understand written and spoken English and Japanese in assigned therapeutic disease area, and scientific interactions.
Minimum TOEIC score of 730
従業員数
2,700名 （(2026年6月現在 )）
勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
2,700名 （(2026年6月現在 )）

Clinical Scientist（oncology）

グラクソ・スミスクライン株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
仕事内容
■Job Purpose
The Clinical Scientist (CS) in Japan is responsible and accountable for clinical scientific outputs for assigned projects and studies in Japan.
The CS will have accountability for approximately 2 - 4 projects (assets) at any one time and they will be required to work collaboratively alongside Japan Development, Japan Regulatory Affairs, Japan Medical and other J-MDT/VDT colleagues, as well as with global Medicines/Vaccines Development Team (MDT/VDT) and Clinical Sciences members to drive the ongoing success of the projects

■Key Responsibilities
• Provide matrix leadership in Japan clinical team (Clinical Science, Clinical Operations, Medical Writing, Biostat, Data Management, etc.) to ensure integrated approach, robust planning, and execution oversight.
• Provide expert leadership and asset/disease expertise
• for Japan clinical development strategy and plan (e.g., clinical positioning, clinical development plan, clinical study design) to deliver differentiated medicine/vaccine of value for patients, stakeholders and markets in Japan.
• for Japan clinical study (e.g. Protocol, ICF, CTN, SAP) and clinical regulatory (e.g. CTD, briefing documents for consultation, and answers to queries from Regulatory authority) related documents.
• Serve as a co-decision maker (along with JMDL/JVDL/CDL) to resolve disputes among the Japan clinical team.
• Collaborate with central clinical team to create global/Japan clinical development strategy and plan that supports optimal medicine/vaccine development for Global as well as Japan.
• Represent the Japan clinical development of the project internally (e.g., central Clinical Science, functional leaders, senior managements, governance boards) and externally (e.g., MHLW/PMDA. EEs/HCPs, Patient Groups)
• Evidence Outputs: In terms of Japan analyses, interpret study data to create the scientific content of Clinical Study Report (CSR) and prepare the abstracts, posters and presentations for scientific meetings, congresses, external journal publications.
• Ensure quality & compliance oversight in Japan clinical development which align with R&D expectations, project needs, regulatory requirements including risk management, and escalate where required.
• Foster accountability culture: empower Japan clinical team members with clear ownership of tasks, support escalation when risks emerge, and celebrate delivery successes.
求める経験 / スキル
Knowledge & Skills
• MD (Japan licence)
• Scientific, medical and regulatory knowledge including disease, treatment and guidelines.
• Strategic assessment and decision making skills for designing clinical development plans and clinical studies.
• Ability to interface with relevant scientific external stakeholders (e.g. regulators, EEs, CROs, investigators) to deliver clinical studies.
• Creative thinking skills for developing innovative business solutions.
• Solid understanding of clinical research and biostatistics principles to facilitate innovative and efficient clinical trial design with clear data-driven decision rules.
• Ability to use judgment, statistics, and visualization techniques to analyze and interpret moderately complex information.
• Ability to lead scientific interactions and respond confidently to complex questions using sound judgment.
• Knowledge about the importance of work undertaken in support of the medicine/vaccine vision and lifecycle management plan.
• Experience contributing to projects and working collaboratively with multiple stakeholders.
• Ability to research and use data from various sources to make robust fact-based decisions, employing diverse and critical thinking.
• High-level English and fluent Japanese communication skills.

■Skills
Agile Thinking, Analytical Thinking, Clinical Data Interpretation, Clinical Data Review, Clinical Development, Clinical Trial Designs, Cross-Departmental Collaboration, Digital Fluency, Drug Regulatory Affairs, Executive Presence, Learning Agility, Matrix Leadership, Stakeholder Management, Time Management
従業員数
2,500名 （2025年1月時点）
勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,600 万円

従業員数
2,500名 （2025年1月時点）

メディカルアフェアーズ

日系製薬メーカー

  • 部長以上
仕事内容
■医療従事者（主に医師・薬剤師）に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。
・パブリケーション：医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の論文作成及び学会発表支援
・CQの抽出と課題解決：医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・KOLおよびAOLとの関係構築・スピーカー育成
・サイエンティフィックアドバイザリーボードの企画運営
・製品価値の最大化に向けた営業組織・臨床開発との連携
・コマーシャル組織（マーケティング・営業）への学術支援・最新学術論文の抽出と共有
・マーケティング組織との円滑な連携
・ＭＲへの学術支援
求める経験 / スキル
■必須要件
・オンコロジーメディカルプラン策定・活動経験
・オンコロジーMA組織のマネジメント経験
・オンコロジー領域KOLマネジメント経験
・市販後臨床研究・RWE創出経験
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

物性・初期製剤研究

第一三共株式会社

  • 上場企業
仕事内容
【職務内容】
●創薬研究において物性評価・解析・動態改善のための製剤設計業務に従事し研究の推進に貢献する
●自身の高度な専門性及びチーム員の専門性・アイデアを活かして、所属グループで研究テーマの推進に貢献する
●研究面でチームの研究員を指導・監督し、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、組織成果創出に貢献する

【入社後のキャリアパス】
●物性・初期製剤のスペシャリスト
●物性・初期製剤を統括するリーダー
●グループ長補佐
求める経験 / スキル
＜必須＞
●製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験
●薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験
●基礎的な創薬一般の知識・経験
●修士卒以上

＜尚可＞
●動態改善技術の作製・開発経験
●製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験
●CMC部門における経験
●国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
●英語でのコミュニケーションスキル
●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験　
●博士学位保有
従業員数
20,171名 （連結）
勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
20,171名 （連結）

HEOR Manager

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

  • 課長以上
  • 外資系企業
  • 在宅勤務可
仕事内容
■Your impact begins here
As HEOR Manager, you will build the economic and clinical evidence that helps new treatments reach people in Japan. You will prepare HTA submissions, negotiate with MHLW and C2H, and shape HEOR and real-world evidence plans for your assigned products and therapeutic areas. As one of two HEOR colleagues in Market Access, your work influences access at launch and the value our products deliver over time for people living with serious chronic diseases.

■What you’ll do

You will lead HEOR work from evidence planning through to negotiation, so that the value of our treatments is clear to those who decide on access.

Lead timely HTA submissions for your assigned products, preparing economic and clinical evidence and HTA dossiers, and negotiating with MHLW and C2H.
Plan and run HEOR and real-world evidence projects that support each product’s value proposition and scientific exchange strategy, from launch onwards.
Identify evidence gaps and data needs, and generate economic evidence that supports reimbursement.
Adapt economic and budget-impact models to the Japanese setting and bring HEOR insights into R&D, commercial and market access planning.
Build productive relationships with colleagues, MHLW, industry associations and academia, and turn what you learn into insight for business strategy.
Share knowledge and best practice in HEOR and health economics to strengthen the Market Access team.

■Who you’ll work with

You will join the Market Access department in International Operations, based in Tokyo, reporting to the Associate Director of Market Access. HEOR is a focused team of two: you and one colleague. Each of you owns your areas and you rely on each other to keep work moving.

Your closest partners will be colleagues in Clinical, Medical and Regulatory, Commercial, Marketing, Finance and the Healthcare Policy team, as well as International Operations and headquarters colleagues, with whom you will align global, regional and local HTA and HEOR strategies. Externally, you will work with MHLW, C2H, industry associations such as EFPIA and PhRMA, and academia. Clear priorities and open, honest dialogue help you move quickly when a decision is needed.

■What you can expect here

You will work in a small team where your expertise is valued and your voice is heard. The role gives you exposure from pipeline planning to market access, and the chance to build new skills alongside colleagues through on-the-job learning and relevant learning offerings.

You will be supported to perform at your best, with clear performance expectations and the trust to take ownership of your projects and make decisions within your area.
求める経験 / スキル
■What you’ll bring

You know how to turn evidence into agreement with decision-makers, and you are at ease working across functions and borders.

A bachelor’s degree or higher, ideally in health economics, outcomes research, epidemiology, statistics, life sciences or a related field.
Experience in the pharmaceutical industry.
Experience engaging and negotiating with authorities, such as government and payer-related bodies.
Experience collaborating across functions and managing projects, including working with global or regional colleagues.
Japanese at native or N1 level, and English at business level or above.
Strong communication, influencing and problem-solving skills, with the integrity and professionalism that trusted dialogue with authorities requires.

■Useful, but not essential

Experience in HEOR or HTA, including HTA submissions.
Experience with health economic or budget-impact modelling, or with real-world evidence.
A master’s degree or PhD in health economics, outcomes research or a related field.
Experience working with industry associations or leading cross-functional initiatives from planning to delivery.
従業員数
1,166名 （2026年1月現在）
勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
1,166名 （2026年1月現在）
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