【東京】薬事・品質保証／医療機器メーカー／脳外科向け医療器具
想定年収
450万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
従業員数
40名
仕事内容
医療機器の設計・開発・製造・販売・輸出等を行う企業にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質にかかわる業務をに携わります。
・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務
・薬事申請
・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応
ISO13485、ISO9001取得済み
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【採用背景】
事業拡大による増員
【求人の魅力】
医師と直接やり取りし、現場のニーズを反映した医療機器を開発する企業だからこそ、自分の仕事が医療現場や患者の役に立っている実感があります。世界中の外科医から愛用される製品を手掛ける社会貢献性も高いです。
また、会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化しています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須条件：
・医療機器の品質管理及び品質保証経験
・薬機法関連業務経験
■歓迎条件：
・数名のマネジメント経験のある方
学歴
高校
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(３ヶ月)
給与
月給制
年収：450万円 ~ 1,000万円
月収：30万円～67万円
月額基本給：30万円～67万円
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：3～5.5ヶ月
会社の業績による。
最近3年実績：夏1～1.5+冬1.5～4
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
東京都足立区小台2-49-15
交通手段1 沿線名：都営地下鉄都電荒川線 駅名：小台 最寄駅から：徒歩17分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ～ 15:00
入社７ヶ月目よりフレックスタイム制が適用。
フレキシブルタイム（5:00～11:00、15:00～22:00）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：一部支給(会社規定に基づき支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
年間有給休暇10日～20日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■ 定期健康診断（配属により年1回～年2回）
■ 資格取得支援制度（一部従業員利用可）
■ 時短制度
■ 再雇用制度
■ リゾートトラスト保養施設利用可
■ 飲料無料で利用可
■ 食事補助（月額3500円まで）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
屋内全面禁煙
備考
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選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回～3回
求人No.：NJB2390342
最終更新日：2026/6/25
企業情報
企業名
株式会社高山医療機械製作所
代表者名
代表取締役社長 髙山隆志
設立
1949年2月
従業員数
40名
資本金
10,000,000円
本社所在地
〒110-0001 東京都台東区谷中3-4-4
株式公開
日系・外資
日系
事業内容
医療機器の製造・販売及び輸出入
事業に関する特色
・国内外の大手企業とタイアップした、医療器具・インプラントのOEM製造
自社ブランド製品の国内販売に加え、大手医療機器メーカー向けのOEM製造も手掛けています。
・自社製造医療器具の海外輸出（北南米・EU諸国・中東・アジア圏 全28カ国へ供給）
海外28カ国への輸出を行っており、グローバルな事業展開が特色です。
・脳神経外科領域を中心とした自社医療器具の営業販売
脳神経外科向けの手術器具を中心に製品開発を行っており、精密かつ高品質な製品を提供しています。バイポーラ鑷子やスーパーバイパスなど、専門性の高い医療機器に特化している点が特徴です。
・医師の先生方とのタイアップによる医療器具の新規開発・製造・販売
医療現場のニーズを的確に反映するため、医師と密に連携しながら製品の設計・開発を進めています。これにより、手術の安全性向上や医師・患者の負担軽減に寄与する革新的な製品を生み出しています。
・海外製品の輸入販売
・高い品質管理体制
ISO13485やISO9001などの国際規格を取得し、高品質かつ安全な製品を安定的に供給できる体制を整えています。
会社の特色
1949年創業の脳神経外科向けの手術器具に特化した老舗医療機器メーカーです。
「職人技」と「超ハイエンド工作機」のハイブリットのプロダクトライン、高い技術力を有し、「世界中のプロフェッショナルに頼りにされる職人集団でありたい」という考えのもと、製品の開発・製造・販売・輸出を行っています。
「Life Device」というスローガンを掲げ命の可能性を広げることを使命に技術の力で医療に向き合っています。ミリ単位のミスが命に影響を与える脳神経外科領域へより良い製品を届けるため、医師との共同開発で現場ニーズを製品に反映させ、金属微細加工などの高度な製造技術を活かし、世界40カ国の脳神経外科を支えるメーカーです。
なお、自社製品のみならず、OEMも行っており、ストライカー社のグローバルサプライヤーに日本初認定されています。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2390342
最終更新日：2026/6/25