Medical Writer, Japan
想定年収
700万円 ~ 1,300万円
勤務地
東京都
従業員数
290名（2020年現在）
仕事内容
The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances.
Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is responsible for the creation and maintenance of document/presentation templates, and the assembly and quality control review of medical writing projects related to clinical development as well as regulatory submissions.
■Key Roles & Responsibilities
Responsible for planning and preparing high quality medical writing deliverables that support the clinical development and regulatory requirements for Japan:
・Develops medical writing project timelines in collaboration with relevant functions and global counterparts
・Responsible for ensuring the appropriate plan, process and tools are in place for content editing, formatting, quality checking, and publishing
・Creates and reviews documents according to the plan
・Coordinates the review, QC, and assembly of medical writing deliverables including appropriate measures for PMDA inspections
・Provides input into medical writing vendor selection, defines the scope of work to be outsourced, and is responsible for medical writing vendor oversight on the outsourced deliverables
In close collaboration with the global counterpart, make sure the Japan deliverables fully meet Japanese regulatory requirements and conventions
・Participates in the development, implementation and communication of Best
・Practices, SOPs, templates, work instructions, style guides, content guides, and relevant systems/tools to ensure efficient preparation of high quality medical writing deliverables
・Proactively determines the needed changes to existing or creation of new guideline, standards, templates, and relevant systems/tools
・Cultivates an understanding of modern medical writing processes and solutions through survey of relevant literature, attendance at meetings and use of external networks
・Provides expert medical writing support to other functions as appropriate
Manage vendors with respect to deliverable timelines, costs, and quality while keeping desirable relationships
・Responsible for building and maintaining collaborative relationships with medical writing partner(s) (CRO, vendor, alliance partner, etc) to ensure an effective, efficient, productive and professional working relationship
・Negotiate with partners to determine roles, responsibilities, processes and mutual expectations
・Negotiate with partners to determine the timeline that will be used for document delivery
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■Qualifications, Skills & Experience
・An undergraduate degree in pharmacy, biological sciences or related disciplines is essential, post-graduate qualifications desired
・Prior experience of working in the role of medical writer within the CRO/Pharma/Biotech industry
・A minimum of 5 years Clinical experience in the role of medical writer
・At least one experience as a lead writer for J-CTD
・Experience in developing clinical study reports in English is preferable
・A solid understanding of the Clinical Development Process, including the documents that are required at each stage of development
・Excellent writing and oral communication skills (clear and logical) in both English and Japanese
・Strong interpersonal skills and time management skills
・Expert MS Office skills with a special focus on word processing , tables and graphics, spreadsheet presentations and templates
・An excellent understanding of all aspects of ICH and J-GCP
・An ability to analyze, interpret, and communicate data accurately and concisely Ability to work independently and as a team member
・Ability to work to deadlines while maintaining focus on details and quality
・Demonstrated ability to work collaboratively; demonstrated negotiating skills and resourcefulness
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,300万円
月収：58万円～
月額基本給：58万円～
経験・年齢・能力を考慮し、当社規定により優遇
賞与・インセンティブ
年1回
上記年収にはベース年収（12分割にて支給）、およびターゲットボーナス（ターゲット10 ％）が含まれます。
待遇面などの詳細はオファー時に必ずご確認ください。
昇給
有り 年1回 / 9月
※詳細はオファー時にご確認ください。
勤務地
東京都
〒107-0061 東京都港区北青山1丁目2-3 青山ビル8F
交通手段1 沿線名：東京メトロ半蔵門線 駅名：青山一丁目 最寄駅から：徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：1時間
残業：月20時間～30時間程度
休憩時間 1時間 ※フレックスタイム制度あり
※詳細はオファー時に通知いたします。
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
※手当はオファー時にご確認ください。
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：初年度 16日 1か月目から（入社月によって異なります）
【休日・休暇詳細】
年間休日は年度により異なる：126 日（2025年）、128日（2026年）
その他会社の定める休日（5/1）、有給休暇使用推奨日など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職一時金制度（CB）、確定拠出型年金制度（DC）有り、福利厚生（リロクラブ）、Wellness day 2日（有給とは別に付与）、病気休暇（有給とは別に10日付与）、その他介護休暇、ボランティア休暇など特別休暇あり、定年60歳
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
■リモートワーク 週2日まで可能 ■定年60歳
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2390126
最終更新日：2026/6/19
企業情報
企業名
CSLベーリング株式会社
代表者名
代表取締役社長 吉田いづみ
設立
2000年4月
従業員数
290名（2020年現在）
資本金
150,000,000円
本社所在地
〒107-0061 東京都港区北青山1丁目2-3青山ビル8階
株式公開
その他取引所
日系・外資
外資
事業内容
血漿分画製剤、バイオ医薬品の輸入・製造・販売
事業に関する特色
■CSLベーリングについて
CSLベーリングは2026年に創立110周年を迎えます。世界70か国、従業員数32,000人を超えるバイオ医薬品メーカーです。
ビジネスの本社はアメリカ・フィラデルフィアにあります。会計上の本社はオーストラリア・メルボルンにあります。
前身はオーストラリア連邦血清研究所（Commonwealth Serum Laboratories)を母体とした血液・血清・ワクチンの研究機関でした。様々な変遷を経て、同社は血液を原料とする血漿分画製剤（けっしょうぶんかくせいざい）から医療用医薬品を製造・販売する世界第一位のトップリーディングカンパニーの地位を築くに至りました。近年ではバイオ医薬品（リコンビナント品）の開発・製造・販売に力を入れており、血液由来の医薬品及び、高分子バイオ医薬品、再生医療関連製剤等、バイオ医薬品メーカーとして多くの医薬品を患者様へ提供するに至っています。
2025年3月現在の時価総額（シドニー証券取引所）は11兆円を突破しました。規模としては日系医療用医薬品メーカーや日系大手製造業の時価総額を遥かに上回る規模にまで成長しています。
フォーブス誌・世界トップダイバーシティ＆インクルージョンカンパニーとして2019年、2020年に受賞しました。また世界トップカンパニーランキング50社に2017年から5年連続で受賞しています。
■日本におけるCSLベーリング
主な領域は「救急救命・止血領域」「血友病領域」「免疫グロブリン領域」「HAE領域」の4つの事業部に分かれています。
2015年以来、各領域において10つの新製品、適用拡大のローンチを行っています。当社の強みである希少疾患領域の、更なる疾患領域拡大に向けて開発を進めています。新薬上市経験を積まれたい方、または特定の疾患領域に秀でた方など、同社ビジネスに興味のある方はぜひお話を聞くところから始めてみませんか。
日本のビジネス全般では毎年10％以上の成長を続けています。MR1人あたりの生産性は製薬業界第2位の結果を残しています。（日本法人の売上は非公開のため、2025/07配信のミクスOnlineの記事を参考にした結果）
会社の特色
■CSLグローバル全社では、Patient Focus（患者志向）、Innovation（革新）、Integrity（誠実）、Collaboration（相互協力）、Superior Performance（優れた実践力）を世界共通のコアバリューとして掲げています。経営判断、ビジネスの実行、困難に立ち向かうとき、どのような状況にあっても、コアバリューに立ち戻り、前に進んでいます。
■Japan 2025 Strategyについて
CSLベーリングではJapan 2025 Strategyと呼ばれる日本法人の5か年プランを策定しています。
人財・フォーカス・イノベーション・オペレーション・デジタル・サステーナブルグロースに分類された16の戦略イニシアティブを
社内のコマーシャル・R&D・エキスパート集団で構成され進めた結果、2025年売上目標を含む主要項目を達成することができました。現在は新たにシフトアップをした2030 Strategyを掲げ進めています。
■体系的な人財育成、組織文化の醸成について
アジア・パシフィックのリージョナルゴールの概念に、ピープルファースト（People 1st）・ストラテジーセカンド（Strategy second）を掲げています。
CSL日本を含むリージョンでは、人財の育成と文化醸成をテーマに様々なイニシアティブを実行しています。
（毎年人財をテーマにした全社、Globalイベントを開催しています。2019年日本オフィスのテーマは「Own your future」、2020年は「Growth mindset」です。
テーマに則した社員向けのワークショップ、パネルディスカッションを行います。
またCSLで活躍するために必要なリーダーシップ能力を各社員の階層ごとに定めた、階層別の研修制度も非常に充実しています。一般職からスタートしたキャリア社員においても、マネジャーとして活躍するのに必要なリーダーシップ研修を毎年開催し、管理、リード、コーチ、影響力の能力開発に特に注力をしています。
■オーストラリア・メルボルンの地の利を活かした優秀な研究者の獲得も、オーストラリア発祥ならではの同社の強みになっています。北米やEUにおける、いわゆる製薬メーカー多数による理系大学出身者の学卒・院卒採用のようなコンペティションはあまり起こりません。本当に欲しい研究領域に絞った人材の採用活動をメルボルンで行うことで同社の革新を支えています。（もちろん北米・EU・アジアの優秀な研究者、人材の採用は行っています。）
■ジェネリック医薬品が出てこないのも同社の特徴です。血液分離精製技術においては同社は他社の複製のできない技術を有しています。特許切れによる急激なビジネスの下降といったイベントは同社においては起こりません。
その他の特色
■同社のMRの営業先は、主に基幹病院（大学、民間大手、独法など）になります。新卒から中途採用のMR担当者まで基幹病院におけるディテール活動を学ぶことができます。
■救急救命・止血領域は外科系のドクター、そして血友病、免疫グロブリン、HAE領域は内科系のドクターと、アプローチスタイルの異なる領域を有しています。自身の営業スタイルの多様性を広げ、可能性の最大化を図れる機会を提供できます。
■シャケの塩焼きで浮かんでくる白い物体は！？実はアルブミンというたんぱく質がその正体です。同社は血液からアルブミンを分離精製するのに長けたパイオニアです。CSLが製造したアルブミンは全世界の患者様の元に届けられています。
■当社の主要製剤は、プラズマ（血漿分画製剤）と遺伝子組み換えバイオ医薬品の2つを研究・開発・製造・販売しています。プラズマ（血漿）はどのようにして精製されるかご存知ですか！？血液1リットル中に占めるプラズマ（血漿）の割合は約55%、残りは血球と呼ばれる細胞成分から成り立っています。血球成分は輸血などに利用されます。プラズマ（血漿）成分を更に分離精製を進めていくと、血液凝固因子、免疫グロブリン、アルブミンなどに分離されます。1リットルあたりで分離精製される量・比率は決まっています。グロブリンは当社の最も伸びている免疫グロブリン領域の製剤になります。アルブミンは救命救急等で利用されています。
ちなみに当社血友病領域の製剤は遺伝子組み換え（リコンビナント）品です。血液の分離精製技術を持っている企業はあまり多くありませんが、分離したプラズマ（血漿）成分を更に医薬品へ精製する技術を有する企業は更に少なくなります。当社がパテントクリフの大きな影響を受けず安定経営ができている要因の1つになります。
■東京オフィスは青山一丁目駅（０番出口）直結のビル8Fにあります。オフィスはABW（Activity Based Work）と呼ばれる、その日に働く仲間と一緒に席を決めていただける仕組みを取り入れています。（ホットデスク制度と同義です）東京オフィスは毎年８月の第３土曜日には、社員の家族にも開放され神宮外苑花火大会を空調の効いた特等席で観覧することも可能です。（終了と同時に地下鉄に乗れるので混みません！）
売上実績
求人No.：NJB2390126
最終更新日：2026/6/19