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安全性スタッフ

大手外資製薬メーカー

想定年収

500万円 ~ 900万円

勤務地

東京都

仕事内容

1.主な職務における成果責任
A. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、評価
B. グローバル安全性データベースへのデータ入力と管理
C. 日米欧の法規制の遵守、安全性コンプライアンス維持
D. 国内、海外の社内及び規制当局の査察・監査対応
E. 個別安全性情報における照会事項対応
F. グローバル安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトへの参画

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【スキル要件】
• PCスキル
• ファーマコビジランス業務や安全性データマネジメント業務の経験(尚可)
• メディカルライティングの経験・スキル(尚可)
• 安全性データベースに関連した業務経験がある(尚可)

【職務経験t】
• 日本語能力(日本語で日本の規制を理解し、説明することができる。規制当局向けの文書を日本語で作成することができる。)
• 薬剤師等の医療関連資格を有するもしくは理系出身者
• 建設的に日常の課題を見つけ、解決できる
• 結果を見据えた判断ができる
• 部門に求められる業務水準を満たした上で、個人の目標を達成することができる
• チームで働くことができる
• 英会話及び英語ライティングスキル (TOEICスコア 600点以上(必須)、730点以上(尚可))

学歴

大学

職務経験

(3年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

TOEIC:600点以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6ヶ月)

給与

月給制

年収:500万円 ~ 900万円

月収:39万円~70万円

月額基本給:36万円~65万円

賞与・インセンティブ

年3回  

3月、6月、11月
企業業績、個人業績による
※詳細はオファー時にお伝え致します

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

就業時間

09:00~17:45

休憩時間:1時間

残業:月10時間~30時間程度

※フレックスタイム制あり (コアタイム無し)

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(社内規定に基づく)

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

年間休日:128

年間有給休暇:初年度 12日 1か月目から付与
※初年度有給休暇日数は入社月により異なります
【休日・休暇詳細】
・会社指定休日あり
・フレックス休暇、慶弔・特別休暇他        
※年間休日数は毎年異なります

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2368129

最終更新日:2026/3/19

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