Clinical Affairs: Clinical Project Manager
想定年収
900万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
1,000名((2,300名 アボットグループ全体))
仕事内容
■Primary Function
Provides project management and leadership to plan, prepare and execute high quality large scale and/or complex clinical program(s). Leads the clinical project team members toward completion of deliverables in a timely fashion within an agreed project timeline. Internally interfaces with data management, biostatistics, clinical research associates, business leads, medical directors, functional management, and acts as a company liaison with site investigators and clinical site staff.
■Major Responsibilities
・Responsible and accountable for several (possible global) clinical trials.
・Responsible for ensuring the trial is “audit ready” at all times (project team training records, central files, system validation, etc.).
・Leverages resources, expertise, and knowledge across multiple projects to ensure attainment of project deliverables.
・Responsible for effective communication within the Clinical Project Team and with functional management.
・Provides regularly updates regarding the status and progress of the trials
・Manages the program(s) within the approved budgets and timelines.
・Responsible for writing of clinical project deliverables such as protocols, final study report, study manuals, study tools, etc.
・Directs forecasting of devices necessary for project in collaboration with supply-chain.
・Supports the coordination and attends investigator and coordinator meetings, representing the clinical project team.
・Provides oversight of individual clinical trials to ensure that safety concerns and/or adverse events are identified and appropriate responses to such concerns are developed and executed.
・Responsible for the identification of project risks and the development and implementation of the mitigations for these risks.
・Responsible for corrective action plans at individual sites and across trial. May participate in internal/external trial-related audits.
・Demonstrates thorough knowledge of and coaches others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable company’s SOPs and policies.
■主な役割(Primary Function)
大規模または複雑な臨床プログラムの計画・準備・実行に関して、プロジェクトマネジメントおよびリーダーシップを発揮する役割です。
臨床プロジェクトチームをリードし、合意されたスケジュール内で成果物を完了できるよう推進します。
社内では、データマネジメント、統計、CRA(臨床開発モニター)、ビジネス部門、メディカル部門と連携し、
また外部では施設責任医師や臨床現場スタッフとの窓口として対応します。
■主な業務内容(Major Responsibilities)
・複数の臨床試験(グローバル案件を含む可能性あり)の責任者として管理
・常に監査対応可能な状態(トレーニング記録、中央ファイル、システム検証など)を維持
・複数プロジェクトのリソースや専門知識を活用し、成果達成を推進
・臨床プロジェクトチーム内および機能部門との円滑なコミュニケーションの維持
・試験の進捗状況について定期的な報告を実施
・予算およびスケジュールに沿ったプログラム管理
・プロトコル、最終報告書、試験マニュアル、ツールなど臨床文書の作成
・サプライチェーンと連携し、試験に必要な機器の需要予測を実施
・医師およびコーディネーター会議の調整・参加
・安全性・有害事象の監視および適切な対応策の実施
・リスク特定およびその軽減策の策定・実行
・是正措置(CAPA)の管理、監査対応(社内外)
・臨床試験関連の法規制やガイドラインに関する知識の指導・教育
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【About Abbott】
Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.
【Working at Abbott 】
At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to:
・Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
・A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
・A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【Minimum Education & Experience】
・Bachelor’s-level degree required: Degree in science/health related field (e.g., Biology, Nursing, Biomedical or Veterinary Sciences) preferred.
・Masters-level degree (or equivalent), or qualification in clinical trial management / medicine preferred.
・8+ years experience in clinical/scientific research, nursing, or medical devices/pharmaceutical clinical trials plus 3+ years experience managing projects and working with clinical professionals within a team, as well as working in a cross-functional product development setting.
・Previous experience with complex, global trials is preferred.
【Working Conditions】
・General office environment, approximately 30 - 50% travel to research laboratory or hospital settings, meetings and other Abbott facilities.
・Potential exposure to blood borne pathogens and other potentially infectious materials
【Competency Expectations】
・Ability to understand strategic goals and match the business needs of the company.
・Ability to develop good interpersonal relationships with clinical / medical professionals.
・Good verbal and written communication and presentation skills.
・Must be familiar with the laws, regulations, standards and guidance governing the conduct of clinical studies.
・Ability to independently manage and provide significant tactical and leadership guidance to clinical team.
・Independently motivated.
・Demonstrated previous success managing multiple, complex, and international projects.
■応募要件(Requirements)
学歴・経験:学士号必須(理系・医療系分野歓迎)
例:生物学、看護、バイオメディカル、獣医学など
修士号または治験管理関連資格があれば尚可
以下の経験:
・臨床研究・医療・看護・医療機器または製薬の分野で8年以上の経験
・プロジェクトマネジメント経験3年以上
・クロスファンクショナルな製品開発環境での経験
・複雑でグローバルな臨床試験の経験があれば尚可
■勤務条件(Working Conditions)
・一般的なオフィス環境。約30〜50%の出張(研究施設・病院・会議・他拠点)
・血液由来の病原体や感染性物質への曝露の可能性あり
■求められる能力(Competency Expectations)
・企業の戦略目標を理解し、ビジネスニーズと結びつける能力
・医療・臨床専門職との良好な関係構築力
・優れたコミュニケーション能力(口頭・文書・プレゼン)
・臨床試験に関する法規制・基準への理解
・チームを率い、戦術・運営面で指導できる能力
・自律的に行動できる方
・複数の複雑かつ国際的なプロジェクトを成功させた実績
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
英語でのコミュニケーションスキル(電話会議,メール)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収:900万円 ~ 1,200万円
月収:56万円~75万円
月額基本給:50万円~71万円
賞与・インセンティブ
年2回
シーズナブルペイメント(2ヶ月ずつ・夏/冬)
インセンティブ
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
中央区築地5丁目6−10 浜離宮パークサイドプレイス 9F
JR線「新橋」駅 汐留口徒歩11分
ゆりかもめ線「汐留」駅 汐留口徒歩7分
都営大江戸線「築地市場」駅徒歩4分
交通手段1 最寄駅から:徒歩
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~40時間程度
所定労働時間7時間45 分
残業手当
通常の残業代
※G15以下での採用の際は残業代支給、G16以上は管理監督職扱いとなります
管理監督職での採用の場合、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
住宅手当:4万円
休日・休暇
年間休日:125
年間有給休暇:入社月によって按分して付与(最高付与日数10 日)
入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
原則として土曜日、日曜日、国民の祝日に関する法定休日、年末年始(12月30日~1月4日)、その他会社が指定した日、永年勤続休暇
セルフアンドファミリーケアリーブ(年間10 日)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■制度・福利厚生
財形貯蓄、育児休暇、介護休暇、総合福利厚生サービス、TOEIC 受験料補助、社員持株制度、 団体生命保険、定期健康診断
■退職金
有
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
・定年年齢: 60歳 ・選考:面接2~3回
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2389090
最終更新日:2026/6/24
企業情報
企業名
アボットメディカルジャパン合同会社
代表者名
代表執行役員社長 レイチェル・ヴィヴィアン・トレース
設立
2011年3月
従業員数
1,000名((2,300名 アボットグループ全体))
資本金
120,000,000円
本社所在地
〒105-7115 東京都港区東新橋1-5-2汐留シティセンター
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医療機器の輸入および販売
■事業内容
人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるようサポートするグローバルヘルスケアリーダーです。
業界をリードする診断薬・機器、医療機器、栄養剤製品、およびブランド ジェネリック医薬品分野の事業および製品を含め、人々の人生に新たな未来を届ける革新的なアボットの技術は、ヘルスケアの広範な領域にわたっています。
米国イリ ノイ州シカゴにグローバル本社を置き、世界160カ国以上で、約116,000人の従業員が活動しています。
日本では、1962年に医薬 品販売を開始後、約60年に渡り日本の患者さんが健康で活力に満ちた人生を送れることをサポートしています
【診断薬・機器】
患者様にとって最善の治療法を医師が判断する-アボットはこれを実現するために、あらゆる健康状態を、迅速・正確・効果的に検査・診断・観察するための革新的な方法の開発にまい進してきました。
最も有益な情報が提供されることで、医師はより迅速に治療法を決定することができるのです。
このような私たちの企業努力が、アボットを、免疫診断、血液検査、ベッドサイド検査、コンパニオン診断の分野におけるリーディングカンパニーへと成長させました。
【医療機器】
高度な医療機器によって、より迅速に効果的かつ安全なソリューション提供が可能になります。
グルコース監視システムからレーザー視力矯正技術まで、当社の医療機器技術は、皆様の快適な毎日と健康な暮らしの実現に貢献しています。
当社の最先端機器を使用することにより、医師と患者様はより効果的に治療、症状の管理をすることができます。
そして、患者様は自信をもって自らの可能性を最大限に発揮することができるのです。
【栄養剤製品】
乳幼児からご年配の方々まで、生涯を通じて健康に暮らせるよう、最新の科学に基づいた栄養剤製品を提供しています。
それぞれの健康状態に応じて必要な栄養剤を適切にご提供するために、シミラック、エンシュア、グルセルナ、ペディアシュア、EAS、ゾーンパーフェクトなどの主要ブランドを含む豊富な製品ラインを取り揃えています。
皆様それぞれのライフステージにおける健康増進をサポートしてきたアボットは、栄養剤製品分野におけるリーティングカンパニーへと成長しました。
【医薬品*】
お客様が心身ともにベストの状態でいられるようなサポートの提供。このアボットの姿勢に対して、お客様から信頼を頂いています。
世界中に広がる、持続性のある諸症状の治療に対応する、高品質かつ低価格のブランドジェネリック医薬品の提供を通じて、その信頼を得ています。革新的な製剤を世に送り出すことは、ほんの第一歩に過ぎません。
地域独自のニーズにお応えし、ヘルスケアソリューションをこれまでご利用頂けなかったエリアにも医薬品をお届けするため、パッケージと配送方法を大幅に変更しました。
事業に関する特色
■事業・商品の特徴
CREATING LIFE-CHANGING TECHNOLOGY
患者様のより充実した人生をサポートするため、アボットでは革新的技術を存分活用しています。
例えば、どこでも簡単に鼻腔ぬぐい液で済む抗原検査をはじめ、新型コロナウィルス診断用検査は、私たちが世界に先駆けて承認を受けました。
インターネット技術により、検査受検の視覚化、検査結果の確認ができ、専用アプリに入力できます。
遠隔モニタリング技術は、アボットの心臓血管用医療機器で使われ、医師はペースメーカ装着患者様の心拍数や不整脈イベントをオンラインで常時モニタリング可能です。
FreeStyle Libre使用により、指先に針を刺さずに、糖尿病患者様自身が血糖値を持続的にモニタリングし、スマホアプリで測定値を即表示できます。
なぜ私たちは、そうした技術的進歩を遂げたのでしょう?答えは、世界中の患者様がより健康で充実した人生を送れるようにという私たちのビジョンです。
アボットに根ざした文化は、患者様が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ること(‘Life. To the Fullest’)に貢献する技術を見つけて開発することです。
そのため、私たちはお客様から直接情報を収集し、ニーズに合う技術を開発します。
アボットには絶対的な規模と多様な製品が有り、他の社内事業と連携します。
例えば、心調律管理、電気生理学 (EP)、心不全、血管疾患ケア(ステント)、構造的心疾患(弁)で構成される私たちの医療機器事業は、ニューロモデュレーション(慢性疼痛緩和)とペースメーカ事業双方が遠隔技術を使うなど、保有技術を使って学び合い、問題解決します。
会社の特色
■ビジョン/ミッション
“Life. to the fullest”
私たちはそれぞれ自分なりの生き方があり、私たちの根幹をなしています。
自分なりの生き方があって、私たちは可能な限り最高の自分を実現することができます。
どうすればそれを実現できるかは私たち一人ひとりで異なります。
個人的なものではありますが、最高の人生を送るための探求は、私たちが誰であるか、どこに住んでいるかに関係なく、私たち全員に共通するものです。そして、健康であることはその基盤となるものです。
なぜなら、とても健康である、ということは、人生でなしうるすべての可能性の扉を開くことができるからです。
それはLife. to the fullestです。
人々や医師が健康について適切な判断が下せるよう、的確な情報を提供するための技術。糖尿病を管理するための革新的な技術。人生の各ライフステージに応じた、最新科学に基づく栄養剤製品をお届けするための技術。心臓を健康に保てるよう、患者さんと医師により良い健康管理を実現する医療技術。慢性疼痛を和らげ運動障害を軽減する技術。
私たちは、待ち望んでいる人々に、生活に大きな違いをもたらす技術を提供することで、日本の人々の“Life. to the fullest”を実現したいと考えています。
■私たちの仕事
アボットの使命は、世界中の人々が、健康を通じてそれぞれの最大限の可能性を達成できるよう支援することです。
経営陣、そして従業員一人ひとりが個人的にこの使命にコミットし、ヘルスケア全般にわたる私たちの革新的な製品に活かされています。
アボット、アボットの製品、そして私たちを頼る方々にとって、私たちの仕事がいかに重要であるかを日々感じながら業務にあたっています。
アボットは、130年以上の歴史を誇るグローバルなヘルスケア企業であり、ニューヨーク証券取引所(NYSE)に上場しています。また、米国の代表的な株価指数であるS&P500の構成銘柄にも選ばれており、その信頼性と安定性が高く評価されています。これは、アボットが多様性に富んだ製品ポートフォリオを持ち、卓越した製品力を備えていること、そして何よりも優秀な社員が日々活躍していることの証でもあります。
個人の成長、企業の成長、そして日本全体の発展に寄与するために常に進化し続ける。
そのために社員一人ひとりに大きな裁量が与えられ、積極的かつ自由に提案できる環境が整っています。
もちろんキャリアステップは個人のやる気次第です。
その他の特色
■PRメッセージ
世界のアボットは、時価総額10兆円を超えるヘルスケアの会社において、今もっとも成長している企業の一つです。
この成長はアボットの多様性に富んだポートフォリオと高い製品力、そして社員の能力の高さの証明の一つだと信じています。
今後さらなる成長には人財が必須です。 社員の成長が会社の成長であるよう、多くのチャンスがアボットにはございます。
事業部をまたいでの人事異動、社内公募制度、社内インターンシップの実施、
キャリアコネクトというシステムを導入し社員が志望するキャリアを築けるよう、会社としてのサポート体制が整っております。
アボットでキャリアを重ねていくことは、ヘルスケアに関する最も重要な課題に取り組んでいくことにつながっていきます。
同時に、ご自身もアボットでのキャリアを通じて、より充実した人生と誇りに思えるキャリアを築いていただくべく、会社としてサポートを提供しています。
人々がより充実した人生を送るために貢献することに興味を持たれたら、ぜひアボットでのキャリアをご検討ください。
売上実績
求人No.:NJB2389090
最終更新日:2026/6/24
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