Clinical Leader
想定年収
500万円 ~ 900万円
勤務地
東京都
仕事内容
役割と責任
担当治療領域の開発候補品を科学的・技術的に評価し、JDLやグローバルチームと協力して日本向けの開発計画を策定。
グローバルチームと連携し、製品開発や日本での承認取得に関する戦略を検討し、早期発売を目指す。
キーパーソンや学会、患者団体などと良好な関係を築き、迅速な開発と承認を促進。
Japan Medicine Team（JMT）やグローバルチームと協力し、臨床試験を成功に導く。
高品質な文書作成・レビュー、リスク管理計画や承認後文書の作成に貢献。
Clinical Leadとして臨床データやプロトコル逸脱をレビューし、必要な対応を決定。
独立データモニタリング委員会等の手順作成・管理を主導。
業務改善を継続的に推進し、柔軟に対応する。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
１．スキルおよび行動要件
【望ましい研修・教育】
教育における科学的背景
臨床開発における3年以上の経験
臨床開発の経験および臨床・規制申請に関連するプロセスの十分な理解
開発戦略の設計および実行能力（例：高度な医療・製薬知識、開発戦略設計スキル、ガイドラインやSOPを含む臨床試験運営の知識、論理的・革新的かつ柔軟な思考力、文章作成能力）
強力なリーダーシップスキル
チームビルディングスキル、ネットワーキングスキル
交渉力、合意形成能力
問題解決能力
プロジェクトマネジメント能力
日本語および英語での優れた文章作成およびコミュニケーション能力
プレゼンテーションスキル、社内外および日本・グローバルの関係者と議論するための論理的かつ科学的専門知識
【望ましい過去の経験】
専門分野における継続的な成果と革新の実績
臨床試験レベルでの製薬研究開発プロセスへの継続的な貢献
複数プロジェクトへの貢献実績
複数の機能で構成される中規模チームの成功裏のマネジメント経験
該当治療領域（例：腫瘍学）に関する知識および/または経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 900万円
月収：39万円～70万円
月額基本給：36万円～65万円
賞与・インセンティブ
年3回
3月、6月、11月
企業業績、個人業績による
※詳細はオファー時にお伝え致します
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：1時間
残業：月10時間～30時間程度
※フレックスタイム制あり (コアタイム無し)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(社内規定に基づく)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：初年度 12日 1か月目から付与
※初年度有給休暇日数は入社月により異なります
【休日・休暇詳細】
・会社指定休日あり
・フレックス休暇、慶弔・特別休暇他
※年間休日数は毎年異なります
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2336298
最終更新日：2025/10/21