【笹塚】品質薬事マネージャー候補/医療機器メーカー/人工骨国内シェアトップクラス/年休129日
想定年収
500万円 ~ 750万円
勤務地
東京都
従業員数
127名(2025年8月1日現在)
仕事内容
・主に医療機器製造販売業におけるQMS関連業務
・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用
・行政機関への報告対応(業態管理・不具合報告(PMDA /FDA))
・社内関連部門(品質保証、開発、営業など)との連携
・社内教育の企画・実施
・外部委託先の管理および監査対応 ・社内教育(GVP)の企画・実施 ・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須能力】
・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること
・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること
・医療機器の回収業務を実施したことがある方
・ISO13485に関する知識・監査対応経験
・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方
・ISO13485内部監査員(有資格者)
【歓迎】
・医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験
・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収:500万円 ~ 750万円
月額基本給:42万円~63万円
・前職給与及び能力を考慮の上決定します。 ・賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
賞与・インセンティブ
昇給
有り
勤務地
東京都
東京都渋谷区笹塚1-50-1 Daiwa笹塚タワー
交通手段1 沿線名:京王線 駅名:笹塚 5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45~17:30
休憩時間:45分
残業:月10時間~20時間程度
所定労働時間:8時間0分
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(当社規定に基づき支給)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:129
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) )
【休日・休暇詳細】
※休日は会社カレンダーによる
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■退職金制度:一時金支払い
■持株会、財形貯蓄
■健康診断
■介護休職制度
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り
2回
求人No.:NJB2389495
最終更新日:2026/6/17
企業情報
企業名
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
代表者名
代表取締役社長 石川 学
設立
2025年8月
従業員数
127名(2025年8月1日現在)
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒151-0073 東京都渋谷区笹塚1-50-1 Daiwa笹塚タワー
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
整形外科分野における人工骨・金属インプラントなど生体材料の研究開発・製造・販売。
骨補填材「OSferion」(オスフェリオン)および各種整形外科インプラントの提供。
事業に関する特色
【国内シェアトップクラスの人工骨メーカー】「命を支える素材」で医療の未来を創る
当社は、整形外科領域における生体材料の研究開発・製造・販売を行う医療機器メーカーです。2025年8月、旧「オリンパステルモバイオマテリアル株式会社」から、自社ブランド名を冠した「オスフェリオンバイオマテリアル株式会社」へと社名を変更し、新たなスタートを切りました。
■ 人工骨(バイオマテリアル)事業
同社は日本で初めて吸収置換型人工骨「OSferion」を開発したパイオニアであり、セラミック技術を活かした人工骨領域で国内トップシェアを誇る。強度と骨置換速度を両立させた製品特性は、幅広い臨床ニーズに対応し、整形外科医から高い評価を得ている。また、次世代人工骨の研究開発も積極的に推進し、再生医療分野での応用拡大を見据えた取り組みを行っている。
■ 金属インプラント事業
膝・足関節・脊椎などの骨切り術向けに、日本人の骨形状に最適化した金属インプラント「TriS」シリーズを展開。日本人ドクターの意見を取り入れて設計されており、臨床現場での使いやすさや手術効率の向上に寄与している。特に足関節周囲骨切り術用プレート「TriS DTOO」は国内発の取り組みとして期待を集め、同社の技術力の高さを象徴する製品である。
■ 再生医療・先端素材研究
セラミック、コラーゲン、複合材、金属といった最先端素材を組み合わせ、骨・軟骨・皮膚などの再生を目指した医療機器開発にも注力している。これらの研究開発は、患者が「再び自由に動ける喜び」を取り戻すことを目的としており、整形外科の未来に向けた基盤技術づくりを推進している。
会社の特色
同社はオリンパスとテルモによる共同出資企業を起源とし、2025年に現在の社名へ変更した背景を持つ。
技術起点型の医療機器メーカーとして、研究開発部門と臨床現場との連携が強固であり、医療従事者向けの教育コンテンツや学会・セミナー活動を積極展開するなど、専門領域に特化した組織運営が特徴。製品開発から臨床応用まで一貫して支援できる体制を整えている点が強みとなっている。
その他の特色
吸収置換型人工骨のリーディングカンパニーとして高い技術的優位性を持ち、国内に特化した製品設計力が強み。
2025年には医療機器産業基盤強化推進事業および次世代型医療機器等開発支援の対象企業に選定されており、国の支援を受けて事業発展を進めている。再生医療領域への投資も拡大しており、今後も高成長が期待される企業である。
売上実績
求人No.:NJB2389495
最終更新日:2026/6/17
