メディカル・バイオ／奈良県の求人・転職情報
26件中の1〜26件を表示
・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解
・国内外の社内外関係者と信頼関係を構築し、合意形成を図りながら業務を推進するコミュニケーション力
・情報を整理し、技術・品質・規制リスクを構造的に捉える思考力
・全体観を持ちボトルネックを的確に判断し、CMCLとして主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ能力
・環境変化に柔軟に対応し、円滑な業務遂行に繋げる協調性、誠実さ
歓迎要件：CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験
奈良県
600 万円 ~ 850 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
クラフト株式会社
複数あり
419 万円 ~ 743 万円
参天製薬株式会社
・新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行
・最新の規制に基づいた医薬品の設計
・製剤設計のリスクアセスメントの実施
・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案
・製剤開発に3年以上従事したご経験
【必要経験・スキル】
・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
・規制要件とガイドラインの知識
・中級レベルの英語コミュニケーション力
【求める人物像】
・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整できる
・未知・突発的な事象に対しても、根拠をもって問題や解決策を提案できる
・ 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある
・変化に対して、柔軟に対応できる
【歓迎条件】
・バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験
・上級レベルの英語コミュニケーション力
奈良県
600 万円 ~ 850 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
株式会社ヴァンティブ
・腹膜透析普及・啓発・定着を目的に、事業戦略に則り看護師の専門性を活かした活動を行う。
・腹膜透析に携わる医療者（医師・看護師・その他職種）に対して、腹膜透析及び関連の情報提供を行い、医療者への教育・専門知識の提供を通して治療の質の向上を図り在宅医療である腹膜透析治療の発展に貢献する。
・自社製品の適正使用を促し、安全に在宅治療を行う支援を行う。
・社内では専門的な知識を活かし、社内教育や関連資材作成の役割を担う。
・腹膜透析以外の自社製品関連の知識習得を図り腎臓関連全般の情報提供を行う。
Key Responsibilities
•既存の腹膜透析施行施設への訪問を実施し、腹膜透析治療への支援活動を行う
•営業部と連携し重要顧客の腹膜透析診療体制構築を支援する
•腹膜透析施行施設の医療者に対して情報提供を行い、治療の質を向上させる（CQI）活動を展開する
•CQI（Continuous Quality Improvement）活動には、SDM（Shared decision making）、体液管理、カテーテル出口部管理、栄養管理等、CQIに定義されたPD患者ケア全般が含まれる。
•PDを支援する環境づくりのため、教育が必要な訪問看護・介護事業所に対して「教育活動を実施する」
•HCPのレベルに合った教育セミナーを企画、実行する。セミナー実施後は参加HCPのフォローアップを行い、セミナーでの学びを各施設で実践する支援を行う。
•腹膜透析を新規に立ち上げ医療機関への教育活動を行う
•H12ダイアライザーの製品特性を理解して、啓発活動を行う
※社用車で活動実施（ホームオフィス制導入、基本的に自宅より直行直帰）
・普通自動車免許
・看護師臨床経験3年以上
・コミュニケーション能力・プレゼンテーション能力
・Word、Excel,、PPT等一般的なビジネススキル
【尚可】
・透析関連経験があれば望ましい
複数あり
528 万円 ~ 847 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
外資系医療機器スタートアップ
・日本国内（担当エリア）における顧客施設への訪問を通じて、Aerogen製品の導入支援および継続教育を実施
・医師・看護師・臨床工学技士等の医療従事者を対象とした臨床的なトレーニングの提供
・製品検証、治療適応拡大、新モダリティへの展開など、施設ごとの臨床ニーズに応じた提案活動
・医師とのラウンドテーブルや説明会の企画・実行
・製品のインサービストレーニングを通じた標準化推進とスーパーユーザー育成
・KOL（キーオピニオンリーダー）との連携による教育活動の推進
・必要に応じた社内関連部門との連携、および各種業務の遂行
・クリニカルエディケーター、スペシャリストとしての実務経験
・ICUや救急領域、呼吸器の臨床経験がある方
・出張対応が可能な方（全国出張あり、最大で勤務時間の約80％が現場活動となる場合あり）
・ビジネスで使用できる英語力（グローバルチームと対話できるレベル）
【応募資格】
・看護師、学士号またはそれに相当する学歴
【人物像】
・クロスファンクショナルな環境（営業・マーケティング・メディカル等）での連携経験があり、チームの中で主体的に役割を果たせる方
・自発的に行動でき、複数の業務を柔軟かつ同時にこなせるマルチタスク能力がある方
・高い倫理観と、医療従事者としての責任感を持ち、患者アウトカムに貢献する姿勢を大切にできる方
・教育・指導経験やリーダーシップ経験をお持ちの方は歓迎
・優れたコミュニケーション能力、組織力、タイムマネジメント力を備えている方
複数あり
800 万円 ~ 1,100 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
大手日系医療機器メーカー
・睡眠時無呼吸症候群の検査・治療の啓発
・医療機関への各種情報提供・学術支援
・医療機関の診療体制構築サポート
・臨床検査技師資格
・コミュニケ－ション能力（対話する相手は医療機関の医師、看護師、臨床検査技師、社内の営業社員、事務員）
・向上心があり勉強熱心
・協調性、互助の精神
【望ましい】
・状況に応じた判断力（自分なりの考えを持っていること）
・表現力（診療意義、検査方法等を的確に説明する力）
・ITやパソコンに関する基礎知識（WORD,EXCEL、PowerPoint初歩）
・マニュアル読解における英語力（一部海外メーカー導入品あり、英語のガイドライン読解機会あり）
複数あり
480 万円 ~ 800 万円
■樹脂製造メーカー
（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします）
【業務内容】
・薬事申請業務
・製品の仕様における書類の届出
・申請書類の認証、承認業務 等
・薬剤師の資格
【歓迎】
・ISO13485、QMS、GMPの運用経験
奈良県
400 万円 ~ 600 万円
日本メドトロニック株式会社
メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました
この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します
Main Mission of Job
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
“A Day in the Life”
ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します
3年以上の営業経験（顧客との折衝、周囲を巻き込みながら関係構築のスキーム作りと実行経験）
事業会社での就業経験（最低3年以上）
Competencies Skills
自発的・クリエイティブな行動力（競合他社、他の業界、新しい技術やツールに関する情報を積極的に探究し、日常業務で実装するための計画し行動する）
高いコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力
プロジェクト管理スキル（計画と調整、コミュニケーションと影響力、関係構築、マイルストーンの達成、問題の解決、リスク管理）でパフォーマンスを継続的に改善するように指導する能力
変化への柔軟性・挑戦意欲（変化変動の多い環境を楽しみながら事業やビジネスの成長に向けて前向きに取り組む力）
Nice to Have
英語による会議への参加、リーディング、スピーキングに積極的である
手術室の知識、外科系の手術への深い知識
Computer Skills
一般的アプリケーション（Excel,PPT,Word等）
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
大峰堂薬品工業株式会社
・上記各業務の適切な業務フロー作成
・若手社員への業務育成
■医薬品業界の品質保証の実務経験
■5年以上の実務経験者
【尚可】
■薬剤師資格 ■GMP関連の査察対応経験
奈良県
500 万円 ~ 700 万円
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・プロモーション（学会、展示、セミナー）
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー 等
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いをメインに、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
インテュイティブサージカル合同会社
◇手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院（主に大学病院など）向けの新しいDigital Solutoinの営業担当となります。
◇また、外科医がデジタルソリューションを適切に利用できるよう指導し、使いやすさを確保する役割を担います。社内チームと顧客の橋渡し役として、外科医からのフィードバックを収集し、他チームへ情報共有を行います。
◇DSRは、複数部門と連携し、新規および既存顧客に対して製品の利用促進とサポートを行います。クロスファンクショナルな協働が不可欠であり、臨床ケアチームや外科医が製品を使いやすく感じることを目標に、製品利用の促進に努めます。
*ダビンチシステムそのものの営業ではなく、新製品であるda Vinci5に標準搭載されているデジタルソリューションの導入および活用促進に向けた提案活動に従事いただきます。
【業務内容】
・顧客と相談しニーズを把握。営業チームやデジタルネットワーキングチームと協力して、外科医へのデジタルポートフォリオの普及を推進。
・ターゲティング、顧客サポート、機能や利点に関する継続的なコンサルテーションと徹底したトレーニングを通じて、デジタルソリューションの利用促進を図る。
・主要な外科医リーダーや重要顧客と連携し、質の高いリードを獲得し、ユーザーベースの拡大を継続的に推進。
・キーアカウント、臨床チーム、資本チームと連携し、デジタルソリューションのリードを特定し、顧客戦略を策定。
・ビデオ会議、メール、必要に応じて対面で顧客と接触し、ニーズを理解しデジタルソリューションの価値を伝達。
・必要に応じて対面でのミーティングを実施。
・社内の複数部門と効果的に連携し、担当業務やニーズを理解。
・営業・マーケティングと協力し、地域やオンラインのマーケット開発イベント、展示会、業界活動の成功を支援。
・デジタルポートフォリオのキーパーソン（KOL）を育成。
・四半期および年間の販売・普及目標を達成。
・Salesforce.comを活用し、活動管理、パイプライン管理、進捗報告を実施。
・報告書作成、サポート活動の成果管理、経費精算などの管理業務を責任を持って遂行。
・製品デモンストレーションや手術立ち合いを通じて、利用促進と外科医のトレーニングを支援。
・大規模なパイプラインや外科医ターゲットの管理能力。
・新機能や技術革新に適応できる専門知識の習得。
・社内チームの業務改善に向けたプロセスや手法の推進。
・顧客からのフィードバックを収集し、製品改善のためエンジニアリングチームに提供。
・医療機器業界にて営業・事業開発等に関する最低5年以上の実務経験
・部門横断的な協働経験があること
・オンラインツールでのコミュニケーションを通じて顧客や経営層に影響を与えた実績
・社内チームおよび顧客側のステークホルダー（医師、看護管理者、病院の経営層）に対し、明確にアイデアを伝え、プレゼンテーションができる能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
・最小限の指示で自律的に行動し、プロジェクトやチームの目標を達成できる姿勢
・一部対面営業活動を含むリモートワーク環境で独立して業務を遂行できる能力
・複雑な営業シナリオを自らリードできる能力
・速いペースの環境で優れた時間管理能力と細部への注意力を発揮できること
【歓迎スキル・経験】
・HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなどの基礎知識を有していること
・病院の手術室環境での勤務経験があること（歓迎）
・医師へのトレーニング経験があること（歓迎）
複数あり
870 万円 ~ 1,030 万円
テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
プロジェクトマネジメント会社
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
初めは下記業務の内、お任せできる業務から取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内、海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
・記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
非公開
•細胞培養加工施設CPCの維持管理の実務担当
•製品に関わる原材料・資材の在庫管理（発注、棚卸など）の実務担当
•製品の発送・出荷業務の実務担当
•製造プロセス開発アシスタント
・細胞培養のご経験
・細胞製品に関する一般的知識
【歓迎条件】
・医薬品、もしくは再生医療関連企業等での製造業務3年以上
・CPC内での業務経験
奈良県
350 万円 ~ 500 万円
インテュイティブサージカル合同会社
・機器安定稼働に向けての顧客指導
・営業担当者への技術的支援
■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎
■英語力尚可
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
大同薬品工業株式会社
■業務内容：
一般用医薬品、医薬部外品、清涼飲料水、パウチ飲料の品質保証業務
・製造記録・試験記録の照査
・査察・顧客監査への対応
・供給者管理（実地監査あり）
・変更、逸脱、品質情報、CAPA管理などの品質システム構築および遂行
・GMP文書の照査・整備
・そのほか品質保証業務全般
■魅力ポイント：
〈品質保証部について〉
◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質保証業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。
◎品質保証体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。
〈同社について〉
◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。
◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。
◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。
■キャリアパス：
入社直後は上記業務をご経験に応じてお任せし、少しずつ業務の幅を増やしていただけます。製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。過去の入社者には食品業界や品質管理のキャリアチェンジの方も多くいますので、安心してご応募ください。
■同社に関して：
◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。
◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。
・理系に関する何らかのバックグラウンドをお持ちの方
■歓迎条件：
・医薬品、食品、化粧品いずれかで品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
奈良県
350 万円 ~ 500 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
•本ポジションはSH事業部が販売をしているAmplatzer製品の営業チーム、Structural Intervention(SI)所属である。Amplatzer製品は心房中隔欠損症（ASD）や卵円孔開存（PFO）などに対する経皮的カテーテル閉鎖デバイスである。
•本ポジションは営業チームに所属するが、治療実施施設（インプラント施設）を担当施設として責任を追うわけではなく、営業現場の最前線からPFO閉鎖治療の市場を拡大することに焦点を当てている。すなわち、PFO閉鎖デバイス普及のため、患者を抱えている脳神経医に対する疾患＋治療法の啓発に加えて、インプラント医である循環器内科医との連携を構築することが最大のミッションである。
•主なアプローチ先としては脳梗塞を診断する地域の脳神経内科/外科医であり、未開拓の患者群を掘り起こす必要がある。
•インプラント施設を担当する営業担当者と連携して、活動するチームワークが求められ、問題解決能力・臨床知識・自身が本治療普及に重要な役割を果たしているという強いマインドも求められる。
【CORE JOB RESPONSIBILITIES】
•インプラント施設により多くのPFO治療が対象となる患者が紹介されてくる仕組みを構築するため主に以下のことを行う。
•担当エリアの市場の分析、インプラント施設と近隣の紹介元となる脳梗塞の専門施設への訪問、情報提供、セミナーの企画/実施。
•製品に関する情報の提供：マーケティング部門と連携し、様々なチャンネルから医療従事者への情報提供を行う。
•会社が企画する製品トレーニングに参加し、臨床および技術的な専門知識を維持すること。
•営業活動に必要なスキル（プレゼンテーションスキル、問題解決スキル、コミュニケーションスキル）：特に競合がいる製品における経験を有しているとプラス
•担当施設・エリアを中心としたセミナーの企画・実施の経験があること。特に病病連携・病診連携に関わるものだとプラス
•基本的なコンピュータースキル（PowerPoint/Word/Excel）
•普通自動車免許を有し、日常的に運転が可能であること
•広範囲への出張が可能であること（出張の頻度は多い）
【望ましいスキル】
•循環器内科医または心臓血管外科医を対象とした製品群で、立会い活動の経験があるとプラス
•Key Opinion Leaderとのプロジェクト経験があるとプラス
•脳神経内科/外科医への営業経験があるとプラス
•画像診断（特に心エコー画像）に精通しているとプラス
複数あり
650 万円 ~ 非公開
樹脂成形メーカー
（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします）
【業務内容】
・品質不具合分析・解析など
・顧客への品質対応
・製造現場への指導
・品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務
・製品の仕様における書類の届出・認証・承認業務
・契約社員、パートのマネジメント
・製造業での品質管理経験
・製造業での管理職経験
奈良県
500 万円 ~ 600 万円
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