メディカル・バイオ／富山県の求人・転職情報
70件中の1〜50件を表示
株式会社クスリのアオキ
・原則マイカー通勤
複数あり
428 万円 ~ 759 万円
大和製薬株式会社
（具体的な業務内容）
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
富山県
455 万円 ~ 非公開
有機合成の知見を活かしながら、合成条件の最適化やスケールアップ検討を行い、実験室で生まれた技術を製造現場で再現可能なプロセスへと発展させます。
■研究開発部CMC第1、2G 富山本社勤務
【主な業務】
・合成ルートおよび反応条件の検討・最適化
・実験結果を踏まえた条件設計および改善検討
・スケール変更に伴う課題（温度、混合、副反応など）の抽出と対応
・再現性・品質を担保するための条件見直しおよび検証
・測定結果のばらつき要因の分析と検証設計
・実製造に向けた条件調整および技術検討
【仕事の魅力】
・研究室レベルの検討だけでなく、実際の製造プロセスまで関わることができる
・スケールアップや製造移管など、プロセス開発ならではの技術課題に挑戦できる
・開発初期から商用生産まで幅広いフェーズの案件に携われる
・実験結果をもとに自ら仮説を立て、改善提案を行う機会が多い
・製造、品質保証、品質管理など多部門と連携しながらプロジェクトを推進できる
・有機合成に関する実務経験
・合成条件の検討または最適化の経験
・実験結果を考察し、次の検討方針を立案した経験
【歓迎】
・プロセス開発の経験
・スケールアップまたは製造移管の経験
・医薬品、化学メーカー等での業務経験
・GMP環境下での業務経験
・データの再現性評価や妥当性確認の経験
・プロジェクト推進や部門間調整の経験
富山県
450 万円 ~ 700 万円
ファーマライズ株式会社
科目：内科・循環・胃腸・外科・形成・脳神経・小児
処方箋枚数：101.3枚/日
人数構成
薬剤師：4名
医療事務：4名
富山県
380 万円 ~ 600 万円
富士化学工業株式会社
・製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等）
・GMP社内教育の実施
・供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む）
医薬品の品質保証業務経験 3年以上
大学卒 または 同等の学力
一般的なオフィススキル
＜尚可・優遇要件＞
GMP教育の社内講師/責任者経験
供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査（責任者）経験（海外監査経験があればより望ましい）
薬剤師資格や英語力あれば尚可
【パーソナリティ】
コミュニケーション能力が高い方
周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方
富山県
440 万円 ~ 700 万円
セレイドセラピューティクス株式会社
次世代型の細胞治療・遺伝子治療製品の創薬開発について、今後2～3年で米国IND申請、Phase1/2という、創薬ベンチャーでも最もダイナミックな開発フェーズを経験でき、キャリアアップを図ることができます。
＜仕事内容＞
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）に携わっていただきます。
具体的には、ご経験やスキル等に応じて主に以下の業務の中からいくつかを担当いただきます。
・CMC規制業務（製造工程定義、SOP等文書化、QC、Comparability、GMP対応、IND申請関連等）
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務
＊以下の実験業務は必要に応じた支援やマネジメント
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連）
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須）
■歓迎要件
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・FDAまたはPMDAへのCMC関連申請経験
・動物実験（マウス）の経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
・ビジネス英語上級スキル（例：海外CDMOとのメール・会議対応が可能なレベル）
複数あり
800 万円 ~ 非公開
テイカ製薬株式会社
【具体的には】
・当局査察及び取引先監査の対応
・委託先の監査実施
・品質関連の顧客（取引先、医療機関等）対応
・輸出に関する各種品質関連手続き
・その他GMP業務・GQP業務
・（将来的には）当社の管理薬剤師として品質保証の責任者として活躍して欲しい。
薬剤師
（将来の企業薬剤師として期待する為）
富山県
450 万円 ~ 650 万円
富士化学工業株式会社
当社の無機合成の技術を駆使して開発した自社製品（原薬や賦形剤など）の製造プロセス（特徴的な噴霧乾燥含む）のサポート的な立ち位置である
生産技術的な研究開発者となる，化学的な知識を有する方を求めております．
【主な業務内容】
生産における課題解決のための調査（社内外）
当社無機製品の製造トラブル時のサポート
新製品・新グレードの研究開発
ラボ実験～パイロット製造によるデータ取りおよびデータ解析
工業的製造方法の立案、評価
計画書、報告書等の文書作成
GMPに沿った対応（製造・文書）
連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入
・ 化学の知識があり，やる気のある方
・ 理系分野が得意で技術的な仕事をやりたい人
・ 有機 無機問わず化学合成の実験や分析の経験者
・化学系、工学系 大学卒以上、第2新卒歓迎
【尚可・優遇要件】
・ 製薬業界での研究開発～プラント生産等の実務経験
・ プラントへのスケールアップ開発経験
・ 連続生産（フロー合成等）関連の開発経験
・ MFおよびCTD文書等の作成経験
【パーソナリティ】
・ 元気があって，変化に柔軟でやる気のある方
・ 周囲と主体的にコミュニケーションを取りながら仕事を進めて行けるオープンな性格
・ 問題が発生した時、隠さずに上司に報連相出来る人
・ 好奇心旺盛で、自身の能力を惜しみなく組織に貢献できる方
富山県
410 万円 ~ 650 万円
大手外資系医療機器メーカー
比較的まだ新しい製品であり、また新しい治療コンセプトであるがゆえに、適応があるにも関わらず本製品が使用されない場合もあり、更なる治療の啓発とセールス・プロモーション活動の拡充が必要です。そして、新しい製品の導入と新しい適応の取得に備えて組織の拡充もアビオメッドには求められています。そうした、個人、組織、マーケットの成長ポテンシャルの大きい弊社で働きたいという意欲のある方を募集します。
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
大手CDMO
・新規細胞評価法の開発ならびに改良した評価手法に関する研究の主導および実施
・新規要素技術やアカデミアにおける最先端研究・技術動向の調査
・既存プロジェクトにおける研究内容の強化推進
・学会での発表およびその他の学術活動
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
【業務内容】※ご経験に応じて下記業務の割合を調整いたします。
・GMP手順書・マニュアルの作成（製品標準書・製造指図記録書等）
・GMP文書（異常・逸脱、変更、バリデーション等）の作成
・設備機器の管理・サポート
・製造オペレーターへの工程指導
・製品製造ラインにて製造業務のサポート
（稼働日数が少ないが一部業務量によっては担っていただく場合がございます）
・医薬品・化粧品業界においてGMP文書の作成経験のある方
（製造事務／製造オペレーター／品質管理／品質保証／研究開発／生産技術）
【歓迎要件】
・有機化学の知見のある方
富山県
400 万円 ~ 640 万円
【業務内容】
事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当
・担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
・担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援
・担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行
・臨床工学技士としての臨床のご経験（不整脈の3Dマッピングのご使用経験歓迎、心臓カテーテル、ペースメーカー経験者であればなおよい。アブレーションカテーテル業務など）
・看護師として集中治療室または循環器内科でのご経験（大学卒以上）
・循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上）
・法人営業経験2年以上（大学卒以上）
【求める人物像】
・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向
・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力
・問題解決思考とロジカルに説明する能力
・主体的に行動する力
・顧客・チームメンバーとのコミュニケーション能力
・正しい事を正しく進められる、コンプライアンス順守
【資格】
普通自動車運転免許
複数あり
500 万円 ~ 800 万円
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
協和ファーマケミカル株式会社
・具体的には、有機合成実験および分析、データ整理、技術報告資料の作成を担当します。また、委託先や関係部門との技術的なやり取りについても、業務習熟度に応じて段階的に関与していただきます。
【配属先情報】
技術部（研究職）は現在約45名程度で構成されており、約10名程度のグループにて業務を行っています
・業務内容を遂行できる程度の有機合成化学の知識を保有する方（学歴問わず）
・基本的な有機合成実験および分析（NMR、HPLC 等）の知識・経験
・研究内容を文章および口頭で説明できる基礎的なコミュニケーション力
〈歓迎（WANT）〉
・企業における有機合成研究の実務経験
・プロセス化学、スケールアップ検討に関する基礎的な知見
・委託元など対外的な技術コミュニケーション経験"
富山県
500 万円 ~ 700 万円
協和ファーマケミカル株式会社
・研究テーマの選定・優先順位付けやリソース配分を行い、研究開発が計画的かつ効率的に進むよう管理します。
・また、委託先や関係部門との技術的な折衝においては方針決定および調整を行います。加えて、部下の育成・評価を通じて、研究組織全体のレベル向上に責任を持っていただきます。
【配属先情報】
技術部（研究職）は現在約45名程度で構成されております。
・有機合成化学または関連分野における高度な専門知識
・有機合成／プロセス化学分野での十分な実務経験
・研究テーマまたはプロジェクトの統括・マネジメント経験
・部下または後進の育成、評価に関与した経験
〈歓迎（WANT）〉
・研究開発組織の体制構築に関与した経験
・外部機関（委託先、パートナー）との長期的な協業経験
・部門戦略や中長期計画の策定経験
富山県
900 万円 ~ 1,000 万円
協和ファーマケミカル株式会社
・実験計画の立案から実行、結果の評価までを一貫して担い、課題の抽出および解決策の検討を行います。あわせて、委託先や関係部門との技術的な折衝、研究テーマの進捗・課題管理も担当いただきます。
・また、若手研究員に対する技術的な指導を通じて、チームとしての研究力向上にも寄与していただきます。
【配属先情報】
技術部（研究職）は現在約45名程度で構成されており、約10名程度のグループにて業務を行っています
・業務内容を遂行できる程度の有機合成化学の知識を保有する方（学歴問わず）
・有機合成あるいはプロセス化学分野における実務経験（目安：3年以上）
・研究テーマを主担当として計画、実行、完了まで推進した経験
・社内外関係者との技術的な調整・折衝経験
〈歓迎（WANT）〉
・プロセス開発、スケールアップの実務経験
・若手研究員への指導経験
・複数テーマを並行して管理した経験
富山県
600 万円 ~ 900 万円
富士化学工業株式会社
製剤開発部と製剤技術部は製剤開発本部に属しております。製剤開発部はジェネリック医薬品の開発～申請等、製剤技術部は工業化（品目立ち上げ）等を行っております。部署は分かれておりますが、蜜にコミュニケーションを取りながら、業務に従事いただきます。ご希望や適性に合わせて配属先を決定いたします。
【主な業務内容】
・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討～安定製造への対応
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・製剤の開発における業務フローの策定
・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討～スケールアップ検討
・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
・自社賦形剤（ノイシリン・フジカリン・フジシル・F-MELT）の応用研究とグローバル展開サポート
【達成すべき目標、ミッション】
■製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
■各種法令及びGMPを遵守する。
【教育体制】
・グループ全体で積極的に教育する組織です。
・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。
■製剤業界に勤務し、開発業務又は製造業務の実務経験2年以上
■製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する（薬学部卒業レベルの知識）
＊医薬品製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
【尚可・優遇要件】
■製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
■4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
【パーソナリティ】
■計画性，責任感があり、勤勉である人
■効果的なコミュニケーションのできる人
■協調性のある人
■変革推進力のある人
■粘り強く，忍耐力がある人
富山県
420 万円 ~ 750 万円
富士製薬工業株式会社
・落下菌・浮遊菌の測定
・測定結果の集計、データ取り
・菌があった場合、原因の調査
（製薬用水試験）
・製薬用水のサンプリング
・分析（TOC計、エンドトキシン測定装置など）
※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
∇品質管理部門での試験検査業務経験（通算2年以上）
∇コミュニケーション能力
【歓迎】
∇医薬品製造工場での勤務経験（クルーンルーム作業）
∇環境モニタリング、製薬用水試験経験
【求める人物像】
∇GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
∇品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 540 万円
富士製薬工業株式会社
・新製品、委受託品、承継品、などの包装資材に関する設計、仕様の管理
・ 包装バリデーションの計画立案
・製品包装資材の改版及び管理
・容器・資材の改良
医薬品製造に関する経験3年以上
【歓迎スキル】
医薬品GMPに関する全般知識
・製造・品質管理いずれかの現場経験3年以上
・医薬品または化粧品、食品製造販売企業などで容器・包装資材に関する発案、改版作業経験2年以上
・医薬品の容器・包装資材に関する法令知識
・海外とのメールベースでのやり取り（英文）を経験された方
・TOEIC600点以上
【求める人物像】
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・ニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・決められたルールを確実に遵守できる方
・勉強意欲・向上心の強い方
富山県
450 万円 ~ 650 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
400 万円 ~ 700 万円
十全化学株式会社
事業拡大・組織強化を進める中で、多様な専門性や知見を取り入れながら、組織全体の力を高めていきたいと考えています。
これまでのご経験を活かしつつ、新たな領域にも挑戦し、会社とともに成長していきたい方を歓迎します。
【想定領域】
技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務
バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務
※経験・志向 × 事業戦略 × 組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。
【仕事の魅力】
・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる
・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる
・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環
・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる
・当社の理念・事業への共感
・各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等）
・社会人経験3年以上
【求める人物像】
・不確実な状況にも柔軟に対応できる人
・フィードバックを成長機会として捉えられる人
・粘り強く成果に向き合える人
富山県
500 万円 ~ 800 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
十全化学株式会社
自身の得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。
【主な業務】
当社では、以下のような業務を担当いただきます。
ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。
第1・2G（試製）
・製造方法確認実験
・スケールアップ時の課題抽出・原因研究
・プロセスの改良法検討と改善策提案
・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援
第3G（CMC）
・原薬・中間体の製造ルートスカウティング
・製造法最適化（実験設計・理論検討）
第3G（申請データ）
・申請用データ取得
・申請資料作成
【仕事の魅力】
・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。
・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。
・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。
・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。
・医薬品のプロセス開発経験、製造方法確認実験、スケールアップ対応、CMC業務、申請データ作成など、上記「業務内容」に記載したいずれかの経験
【歓迎】
・リーダー経験やマネジメント経験
富山県
450 万円 ~ 700 万円
十全化学株式会社
核酸医薬事業の拡大に向けたプロジェクトにおいて、合成プロセスの概念構築から実機製造を見据えたプロセス開発（スケールアップ検討、CMC開発）まで幅広く担当していただきます。
【主な業務】
・核酸オリゴマーの合成プロセスの概念構築（固相合成（修飾モノマー導入、コンジュゲート含む）、C&D、RP/IEX精製、膜濃縮、凍結乾燥、アニーリング等）
・核酸オリゴマーの実機製造を見据えたプロセス開発（スケールアップ検討およびCMC開発）
・核酸オリゴマーの分析技術の検討（HPLC、UPLC、LC-MS等）
・開発したスケールアップ製法を用いた実機製造（技術移管および、実機で認められた問題解決によるプロセス改善・確立）
・核酸オリゴマーの新規技術の検討・導入
【仕事の魅力】
・次世代モダリティである核酸医薬の実用化を技術面から支えることができる
・合成プロセスの概念構築からスケールアップ検討、実機製造までの一貫した研究・技術開発に携わることができる
・CDMOとして国内外の製薬企業のプロジェクトに関わり、多様な技術課題に取り組むことができる
・LC、LC-MSなどの分析技術を活用したオリゴ核酸の分析法開発や不純物解析にも関わることができる
・少数精鋭の組織の中で、技術開発の中核メンバーとして事業成長に関わることができる
・大学または企業において、核酸オリゴマーの合成に関する研究または開発経験をお持ちの方
・核酸オリゴマーの合成プロセス概念構築、プロセス開発（スケールアップ検討、CMC開発）または製造に関する経験をお持ちの方
【求める人物像】
・新しい技術領域に主体的に取り組み、試行錯誤を楽しめる方
・研究部門や製造部門と連携しながらプロジェクトを推進できる方
・困難な課題にも粘り強く取り組み、解決策を探求できる方
富山県
450 万円 ~ 600 万円
富士製薬工業株式会社
・GPQ業務
・GVP/GPSP業務
・GMP業務
※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。
医療用医薬品において
・GPQ業務
・GVP/GPSP業務
・GMP業務
いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上
【歓迎スキル】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
・薬剤師資格
【求める人物像】
総括製造販売責任者の経験者
ビジネスレベルの英語力
富山県
600 万円 ~ 1,000 万円
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
株式会社MAE
製造管理者及び総括製造販売責任者
・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督
・GQP、GVP及び薬事関連業務の監督
・指図、記録書（製造・試験）の照査/査察対応/薬事申請/行政・取引先との連携
・品質情報管理として、市場クレームの対応、原因調査と回答
・バリデーション資料の確認
・社内教育訓練
・出荷判定
・薬事申請、海外薬事
・担当部門のマネージメント業務
弊社は、外用剤の医薬品製造及びスキンケア化粧品の製造販売を得意とする企業です。
医薬品や化粧品のみならず、食品やクラフトジン、飲食事業、宿泊事業とヘルスケアを軸とし多岐にわたるモノ・コト・サービスを展開しています。
弊社の基盤となる医薬品・化粧品のモノづくりにおける品質体制とハイクオリティの環境下にて製造された製品を海外に輸出していくために、多岐にわたる製造・品質・薬事関連の管理を担って頂き、地方から世界に向け成長し続ける企業の一翼を担って頂きたいです。
・薬剤師資格（薬学部・薬科大学卒）
・職務経験：医薬品関連企業における品質部門経験 3年以上
【歓迎要件】
・海外薬事申請に関する経験
・英語による会議でのコミュニケーションが可能
・子会社又は関連会社等での経営層のご経験
富山県
500 万円 ~ 1,000 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
アステラス製薬株式会社
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。
突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討
この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
＜必須 / Must＞
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）
＜歓迎 / Want＞
・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
富山県
460 万円 ~ 700 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
アステラス製薬株式会社
This position will play a central role in carrying out all of the assigned quality assurance duties.
Specifically, he/she will perform the tasks listed below. However, as quality assurance duties are broad and cover the entire quality management system, there are a variety of tasks involved.
・Change management
・Deviation management
・CAPA management
・Validation management
・Responding to related inspections by domestic and international authorities
・Collaboration within the company and with partners
担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携
・ To have knowledge and experience in quality assurance under pharmaceutical GMP or investigational drug GMP (including overseas regulations such as CGMP and PIC/S GMP) and can promote quality assurance work by communicating on a daily basis with in-house personnel within the center and both domestically and overseas.
・ To handle global work on a daily basis.
・ 医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・ 日常的にグローバルな業務を担って頂ける方
＜必須 / Required＞
・Knowledge of GMP
・High information processing skill
・High strategical and logical thinking
・High communication and leadership abilities
・Interpersonal skills
・Conversational to business level English
・General IT Literacy
・GMPに関する知識
・高い情報処理能力
・高い戦略的・論理的思考力
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ能力
・対人スキル
・日常会話からビジネスレベルの英語力
・一般的なITリテラシー
＜歓迎 / Preferred＞
・Pharmacist qualifications
・Microbiology credits obtained
・Experience working in a global environment
・Experience with starting up new manufacturing facilities
・Experience with new product introductions
・Experience with inspections by authorities and quality audits of suppliers
・Experience with creating MF and CTD documents both domestically and internationally
・Experience using systems used in general quality management systems (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
・Knowledge of guidelines regarding computerized systems
・薬剤師資格
・微生物学の単位取得
・グローバル環境での業務経験
・新規製造施設の立ち上げ経験
・新製品導入経験
・当局査察およびサプライヤーの品質監査経験
・国内外におけるMFおよびCTD文書の作成経験
・一般的な品質管理システム（Veeva、TrackWise、SAP、MES、LIMS、LMS）の使用経験
・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識
富山県
670 万円 ~ 870 万円
日本メジフィジックス株式会社
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
株式会社パナケイア製薬
・分析機器を使用しての試験
・原材料の受入試験
初めての方にも丁寧に教えますので安心してご応募ください。
◇地道にコツコツ業務に取り組める方
◇大手グループの安定した環境で働きたい方
◇ワークライフバランスの整えたい方
◇U・Iターンして腰を据えたい方
【歓迎要件】
◇製造業・医薬品メーカーでの分析経験
◇クリーンルームでの作業
富山県
300 万円 ~ 600 万円
株式会社MAE
医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。
行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など、製品が法的要件を満たし、品質保証体制が維持されるよう推進いただくポジションです。
また、海外輸出に関する薬事（海外当局への申請や照会対応など）にも関与いただきます。
【業務内容】
・法令遵守の確保
・行政・製販・製造所との連絡連携
・承認内容の維持管理
・変更・逸脱の支援
・監査・査察対応
・海外薬事
・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上
【歓迎要件】
・海外薬事申請に関する経験をお持ちの方
・英語によるメール、会議でのコミュニケーション可能な方
富山県
450 万円 ~ 700 万円
株式会社MAE
・監査対応・原材料の供給先の管理
・品質システム対応（変更管理・異常逸脱・品質情報など）
・製品の品質照査
・医薬品承認申請書と製造・試験実施記録書等の整合性点検
・自己点検の実施
・GMP関連文書の作成・管理
・GMP管理に伴う記録照査
・QA業務を担当された経験がある方
【歓迎要件】
・QC経験がある方
・製造経験がある方
富山県
370 万円 ~ 470 万円
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。
【主な業務内容】
・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
（例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）
薬剤師
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
一般的なオフィススキル
【尚可・優遇要件】
医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
薬事業務のご経験のある方優遇
英語力あれば尚可
【パーソナリティ】
責任者のポジションを担っていただけるような方
コミュニケーション能力が高い方
周囲と協調性を保ちながら建設的に協働出来る方
理想と現実のギャップを冷静に捉え、バランスを取りながら段階的に仕事を進める能力がある方
富山県
750 万円 ~ 1,000 万円
テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
大手外資医療機器メーカー
ビジネスモデルや商流を理解し、担当代理店との円滑なコミュニケーションにより、滞りない製品の供給ならびに管理
医薬品、医療機器のビジネスを理解していること
病院からの直の連絡に直接対応できること
直行直帰及び出張勤務に対応可能な方
望ましいスキルと経験
循環器疾患および補助循環に関する知識と経験を有する方
人工心肺使用の実務経験がある方
PCPS及びIABP使用に関する実務経験を有する方
手術室、カテ室、ICU/CCU/HCU、救命救急現場での臨床経験のある方
その他
補助人工心臓または、補助循環デバイスのビジネス経験を有する方
運転免許（実際にビジネスで車を利用出来る方）
PCスキル(MS outlook, excel, word, power point等)
複数あり
500 万円 ~ 1,100 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
プロジェクトマネジメント会社
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
初めは下記業務の内、お任せできる業務から取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内、海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
・記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
富士製薬工業株式会社
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
〇試験担当者
・PV、CV、安定性試験
・環境試験、製薬用水試験
・原料受入試験、原料サンプリング
・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
【必須スキル・経験】
・製薬会社の品質部門での職務経験
①試験検査業務
②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
③バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力
【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
〇試験担当者
【必須スキル・経験】
・製薬会社の品質部門での職務経験
①試験検査業務
②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
③バリデーションの実務経験
の内、2つ以上が望ましい
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力
【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格保有
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
【求める人物像】
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 800 万円
富士製薬工業株式会社
製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施
・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
【歓迎スキル】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【求める人物像】
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
富山県
450 万円 ~ 720 万円
富士製薬工業株式会社
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎スキル】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
【求める人物像】
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている
富山県
500 万円 ~ 700 万円
富士製薬工業株式会社
・固形製剤（錠剤、その他）の製造プロセス改善検討及びその試験評価
・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
・バリデーション計画の立案・推進
・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討
・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
・GMPに関する基本的な知識
・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験
【歓迎スキル】
・上記業務について5年以上従事された方
・固形製剤（錠剤、カプセル、外用剤等）の製造技術に関する専門知識
・英語による技術文書の読解・作成能力（海外委託先との連携経験があれば尚可）
・技術プロジェクトのリーダー経験
・一変申請に関する薬事対応経験
・TOEIC730点以上
【求める人物像】
・易きに流れず、自己の最善を他者に尽くし切れる方
・自身の成長を喜びに感じられる方
富山県
400 万円 ~ 700 万円
富士製薬工業株式会社
・LIMSのマスタ作成
・試験機器とLIMS連携に関する開発～検証（CSV）
・サーバーとの通信トラブル対応
・サーバーのエラー、アラート対応（データーサーバー管理会社、当社ICT統括部と連携）
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
∇LIMSの開発・検証経験がある方（LabWareのLIMS経験があればベスト）
∇ITに精通していること
∇英語（初級レベルの読み）が理解できること
【歓迎スキル・経験】
∇GMPの理解
∇医薬品の試験検査経験
∇MESの導入・運用保守経験
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
【求める人物像】
品質管理部の一員として他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 600 万円
株式会社富士薬品
(2)医薬品の安定性試験の実施
(3)品質管理部への試験法の移管
(4)工業化検討におけるバリデーション評価
(5)新規採用原薬の試験法確認
など、医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。
【歓迎】分析試験業務の経験がある方
富山県
308 万円 ~ 601 万円
・ISO13485及びQMS症例に基づく製造、品質部門の管理業務
(記録の確認、マニュアルの作成・改定、監査・査察の対応等)
・薬事申請をはじめとする各種手続き
・海外の代理店とのやり取り、英語試料作成
他
〇製品開発
〇技術開発
・薬剤師免許
＜歓迎条件＞
・薬事申請の経験
・GMP対応、運用の経験
・類似の薬品に携わった経験
・事業会社での勤務経験
・研究の経験
・英語能力（ビジネス上での使用経験）
富山県
480 万円 ~ 575 万円
株式会社富士薬品
・GMP関連試験業務
・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）
・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）
【歓迎】GMP関連業務経験、試験責任者クラス
富山県
308 万円 ~ 606 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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