品質保証(GMP管理)
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
富山県
従業員数
963名(連結:1,754名(2025年11月5日現在))
仕事内容
以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進
■中長期的ビジョン:
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント(ジョブローテション)制度:
当社では、キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
業務拡大による増員のため求人開始
【魅力】
~自社の強み、勝てる戦いに集中する~
弊社は決して大規模な製薬メーカーではありません。
しかし、着実に業績を積み上げ、成長し続けています。
そこには、明確な経営戦略があるのです。
「あれもこれも」といったように、様々な製品に手を広げることを避け、私たちの得意な分野での戦いに集中する。
そして、その分野では、必ずイニシアティブを獲得する。それが弊社の目指す経営戦略です。
例えば、今後も一層の高いニーズが期待される「女性ホルモン剤」。
弊社はこの分野に力を集中し、非常に高いシェアを獲得しております。
さらに新たな効能の新薬、剤形を工夫した製剤などのライセンスを積極的に獲得していきます。
また今後は、バイオシミラー事業の強化を筆頭にブランド薬の強化、海外展開を積極的に行っていきます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須スキル】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
・GMPの知識
・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)
【歓迎スキル】
・工場勤務(製造)経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可(不問)
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
【求める人物像】
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
取引先とのメール対応、日常会話
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 700万円
月収:27万円~
月額基本給:25万円~
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:4ヶ月(別途決算賞与平均2か月)
※業績に応じて決算賞与有り
※なお賞与に関しては人事評価に基づき決定する
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
富山県
富山県富山市水橋辻ヶ堂1515
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30~17:00
休憩時間:60分
残業:月20時間~30時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(上限なし)
その他手当
住宅手当, 資格手当
※各種手当は規定に基づいて支給
家族手当
借り上げ社宅(法人契約・住宅補助・単身赴任)
通勤手当
在宅勤務手当 など
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 夏季休暇
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 10日(最大) 4か月目から付与
※入社時期によって異なる
【休日・休暇詳細】
【休日】
土曜日・日曜日・祝日・年末年始(12/29~1/4) 年間122日
【休暇】
※ 特別休暇(記念日・慶弔・不妊治療等)
※ 夏季休暇(3日)
※ 子の看護・介護休暇制度
※ 育児・介護休業制度
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・退職金制度(勤続3年以上)
・総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金)
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・制服貸与
・食堂
・サークル活動(野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等)
・レクリエーション補助
※ UIJターンを希望される方は、引っ越し費用補助、借上げ社宅(一部利用条件あり)制度を活用頂く事が可能です
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:1回~2回
求人No.:NJB2260845
最終更新日:2025/12/11
企業情報
企業名
富士製薬工業株式会社
代表者名
代表取締役社長 森田 周平
設立
1965年4月
従業員数
963名(連結:1,754名(2025年11月5日現在))
資本金
3,904,500,000円
本社所在地
〒102-0075 東京都千代田区三番町5番地7
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
事業に関する特色
女性の心とからだをトータルにサポートする不妊治療剤をはじめとした女性特有の病気の予防・治療用製剤、医師の診断をサポートする診断用製剤など、さまざまな視点からよりよい医療を支える製品を製造、安定供給に尽力しています。
女性医療・急性期領域に特化し、安定して成長している製薬メーカーです。健康を願う人々、医療に関わる人々、医薬品に関わる人々をお客様とし、産婦人科領域治療薬・体外診断薬・急性期疾患診断・治療薬(注射剤)、医薬品と健康に関わる情報を提供することで社会に貢献しています。ジェネリック医薬品使用促進の為の環境整備が着実に進展している中、DPC対象病院への積極的な営業活動と産婦人科領域製剤(女性医療)に重点をおいた取り組みにより、主力商品のシェア拡大に努めています。生産体制についてもホルモン剤の錠剤工場が竣工し、より一層の品質向上と増産に向けた体制を整えています。領域に特化した取り組みにより業績は好調で、営業利益、経常利益ともに安定的な成長を継続しています。ジェネリック医薬品だけではなく、新薬においても拡充を図っており、2008年にルナベル配合錠、2016年にウトロゲスタン腟用カプセル、2021年にエフメノカプセルなどを発売しており、今後はジェネリック医薬品だけに特化せず幅広い領域でその存在感を発揮していく企業です。
■トピックス
【産婦人科領域】
2024年9月、月経困難症治療剤として「アリッサ配合錠」が製造販売承認を取得、11月に薬価収載後、12月より販売を開始しております。本剤は当社がEstetra SRL社から導入した、本邦で初めて天然型エストロゲンのエステトロール(E4)とドロスピレノンの配合剤です。エステトロール(E4)は、日本における新規有効成分であり、エストロゲンの受容体に選択的に作用することが確認されております。
また、タイに所在するグループ会社OLICは、11月にタイ国内で販売する「Nextstellis™」の「月経困難症」の効能又は効果の追加承認を取得しました。「Nextstellis™」は日本で販売するアリッサ®配合錠と同成分の医薬品で、タイにおいては2023年4月より「避妊」の適応で販売を開始し、2025年1月からは病院及び薬局での販売も認められています。
【バイオシミラー】
2024年9月から10月にかけて、あらたに3製品のバイオシミラーにつき、製造販売承認申請を行いました。
当社は2018年11月にAlvotech社(本社:アイスランド)との間でパートナーシップに合意しており、3製品は同社と条件合意したバイオシミラーパイプラインの製品です。
日本市場において高品質なバイオシミラーをいち早く患者さまにお届けし、医療現場や医療経済においても今まで以上に貢献できるよう、引き続き取り組んで参ります。
会社の特色
【経営理念】
■優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する
医療に有意な価値を提供するという想いを一つにみんなで難題に挑み続け、富士製薬工業社にしかできないことを成すことによって、医療の現場から強い信頼と支持を得て、さらなる貢献を果たすことが重要な使命です。
■富士製薬工業の成長は、わたしたちの成長に正比例する
わたしたちみんなが幸せでありたいという意志を大切にして、医療における製薬の仕事を通してみんなとともに、
もっと成長できる機会と場を創り続けることを経営において一番優先しています。
その他の特色
【今後の事業の方向性】成長戦略について
1.女性領域での貢献拡大
2.バイオシミラー事業の成長
3.グローバルCMO事業の成長
4.次の成長に向けた戦略投資
経営基盤の強化
・人財の強化
・組織機能の高度化
・デジタルの推進
健康経営優良法人2025
事業所:本社 東京
営業拠点 北海道、宮城、富山、東京、埼玉、千葉、神奈川、愛知、大阪、広島、福岡
工場 富山
研究所 富山
売上実績
求人No.:NJB2260845
最終更新日:2025/12/11
