メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

〇試験責任者
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

〇試験担当者
・PV、CV、安定性試験
・環境試験、製薬用水試験
・原料受入試験、原料サンプリング
・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

〇試験責任者
【必須スキル・経験】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　①試験検査業務
　②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　③バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有

〇試験担当者
【必須スキル・経験】
・製薬会社の品質部門での職務経験
　①試験検査業務
　②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
　③バリデーションの実務経験
　の内、2つ以上が望ましい
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力

【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格保有

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【求める人物像】
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる

■職種未経験者：不可