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品質保証(GMP管理)

富士製薬工業株式会社

想定年収

500万円 ~ 700万円

勤務地

富山県

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

■中長期的ビジョン:
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。

■キャリアディベロップメント(ジョブローテション)制度:
当社では、キャリアディベロップメント(ジョブローテーション)制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフ

募集背景

業務拡大による増員のため求人開始

【魅力】
~自社の強み、勝てる戦いに集中する~
弊社は決して大規模な製薬メーカーではありません。
しかし、着実に業績を積み上げ、成長し続けています。
そこには、明確な経営戦略があるのです。
「あれもこれも」といったように、様々な製品に手を広げることを避け、私たちの得意な分野での戦いに集中する。
そして、その分野では、必ずイニシアティブを獲得する。それが弊社の目指す経営戦略です。
例えば、今後も一層の高いニーズが期待される「女性ホルモン剤」。
弊社はこの分野に力を集中し、非常に高いシェアを獲得しております。
さらに新たな効能の新薬、剤形を工夫した製剤などのライセンスを積極的に獲得していきます。
また今後は、バイオシミラー事業の強化を筆頭にブランド薬の強化、海外展開を積極的に行っていきます。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須スキル】
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)
・GMPの知識
・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験)
・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等)

【歓迎スキル】
・工場勤務(製造)経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可(不問)
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可

【求める人物像】
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

その他語学力

語学力詳細

取引先とのメール対応、日常会話

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:500万円 ~ 700万円

月収:27万円~

月額基本給:25万円~

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:4ヶ月(別途決算賞与平均2か月)

※業績に応じて決算賞与有り
※なお賞与に関しては人事評価に基づき決定する

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

富山県

出向

出向:無し

就業時間

08:30~17:00

休憩時間:60分

残業:月20時間~30時間程度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(上限なし)

その他手当

住宅手当, 資格手当

※各種手当は規定に基づいて支給

家族手当
借り上げ社宅(法人契約・住宅補助・単身赴任)
通勤手当
在宅勤務手当 など

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 夏季休暇

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 10日(最大) 4か月目から付与
※入社時期によって異なる
【休日・休暇詳細】
【休日】
土曜日・日曜日・祝日・年末年始(12/29~1/4) 年間122日

【休暇】
※ 特別休暇(記念日・慶弔・不妊治療等)
※ 夏季休暇(3日)
※ 子の看護・介護休暇制度
※ 育児・介護休業制度

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

・退職金制度(勤続3年以上)
・総合福祉団体定期保険(遺族弔慰金)
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・制服貸与
・食堂
・サークル活動(野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等)
・レクリエーション補助

※ UIJターンを希望される方は、引っ越し費用補助、借上げ社宅(一部利用条件あり)制度を活用頂く事が可能です

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:1回

求人No.:NJB2260845

最終更新日:2025/12/11

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