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【富山】Specialist, Toyama QA, Biopharma QA

アステラス製薬株式会社
  • 上場企業

想定年収

670万円 ~ 870万円

勤務地

富山県

従業員数

14,754名((2024年3月31日現在、連結ベース))

仕事内容

(雇い入れ直後)
This position will play a central role in carrying out all of the assigned quality assurance duties.
Specifically, he/she will perform the tasks listed below. However, as quality assurance duties are broad and cover the entire quality management system, there are a variety of tasks involved.
・Change management
・Deviation management
・CAPA management
・Validation management
・Responding to related inspections by domestic and international authorities
・Collaboration within the company and with partners

担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

associate manager

募集背景

増員

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【応募要件 / Qualifications】
・ To have knowledge and experience in quality assurance under pharmaceutical GMP or investigational drug GMP (including overseas regulations such as CGMP and PIC/S GMP) and can promote quality assurance work by communicating on a daily basis with in-house personnel within the center and both domestically and overseas.
・ To handle global work on a daily basis.

・ 医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験(CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む)を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・ 日常的にグローバルな業務を担って頂ける方

<必須 / Required>
・Knowledge of GMP
・High information processing skill
・High strategical and logical thinking
・High communication and leadership abilities
・Interpersonal skills
・Conversational to business level English
・General IT Literacy

・GMPに関する知識
・高い情報処理能力
・高い戦略的・論理的思考力
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ能力
・対人スキル
・日常会話からビジネスレベルの英語力
・一般的なITリテラシー

<歓迎 / Preferred>
・Pharmacist qualifications
・Microbiology credits obtained
・Experience working in a global environment
・Experience with starting up new manufacturing facilities
・Experience with new product introductions
・Experience with inspections by authorities and quality audits of suppliers
・Experience with creating MF and CTD documents both domestically and internationally
・Experience using systems used in general quality management systems (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
・Knowledge of guidelines regarding computerized systems

・薬剤師資格
・微生物学の単位取得
・グローバル環境での業務経験
・新規製造施設の立ち上げ経験
・新製品導入経験
・当局査察およびサプライヤーの品質監査経験
・国内外におけるMFおよびCTD文書の作成経験
・一般的な品質管理システム(Veeva、TrackWise、SAP、MES、LIMS、LMS)の使用経験
・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識

学歴

大学

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

無し(試用期間原則なし)

給与

月給制

年収:670万円 ~ 870万円

月収:44万円~61万円

月額基本給:44万円~61万円

①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給 ①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability. ②When Flextime System is applied: Overtime allowance will be paid for time worked in excess of prescribed working hours.

賞与・インセンティブ

年1回  

7月

昇給

有り 年1回 / 4月
※詳細はオファー時にお伝えします

勤務地

富山県

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
•This position is based in Toyama and will require on-site work.
基本的に富山事業所でのオンサイト勤務となります。

〒930-0809 富山県富山市興人町2−178
アステラス製薬 富山技術センター
※富山駅から通勤バスがございます

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:00~17:00

休憩時間:1時間

残業:月0時間~20時間程度

8:00~17:00(月~木)、8:00~15:15(金)、 スーパーフレックス制有
8:00~17:00(Mon~Thu)、8:00~15:15(Fri)
Flex-time system

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:一部支給(当社規定により支給あり(上限5万円/月))

その他手当

住宅手当

【諸手当】
通勤手当 等

休日・休暇

完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:130

年間有給休暇:初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土曜・日曜)、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays

年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

■待遇面はご経験を考慮の上決定致します。

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2358589

最終更新日:2026/2/6

企業情報

企業名

アステラス製薬株式会社

代表者名

代表取締役社長 岡村 直樹

設立

1923年4月

従業員数

14,754名((2024年3月31日現在、連結ベース))

資本金

103,001,000,000円((2024年3月31日現在))

本社所在地

〒103-8411 東京都中央区日本橋本町2-5-1

株式公開

プライム

日系・外資

日系

事業内容

医薬品の製造・販売および輸出入

事業に関する特色

~変化する医療の最先端へ~

■同社は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者様のニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んできました。
人々の生活をより豊かで有意義なものに変えていくため、治療法が未だ存在せず、治療満足度が低いアンメットメディカルニーズの高い領域に経営資源、専門知識及び技術を集中させています。重点研究疾患領域を【泌尿器】【がん】【免疫科学】【腎疾患】【神経科学】として選定し、さらに新疾患領域として筋疾患及び眼科にも積極的に取り組んでいます。

■科学の進歩を患者様の価値に変えて届けていくことが私たちの目指すビジョンであり、これからもその実現に向けて取り組んでいきます。
新たなモダリティである細胞治療、遺伝子治療の技術の進歩により、数年前までは治療不可能と思われていた疾患の治療が可能になりつつあります。
ビッグデータ解析技術の進歩や、その他の工学的技術を取り込むことによって、これまでにない治療法を、これまで以上に効率的に患者様に届けることをミッションに取り組んでおります。

■同社は、海外は北米・欧州・アジアに海外事業所を有し、グローバルに事業展開しています。世界最大の市場である米国でも、移植、循環器、皮膚科、感染症、泌尿器などの領域で競争力の高い製品を多数展開。欧州においても複数の販売子会社を通じて欧州全域をカバー、移植、泌尿器、皮膚科の3領域ではすでにリーディングカンパニーの地位を確立しています。また、成長著しいアジア市場にも積極的に事業を展開中です。
(2017年 事業別構成比: 国内医療用医薬品32%、米州33%、欧州27%、アジア8%)

■強固な事業基盤確立に向け、RX+プログラムが順調に進捗
2018年に、RX(処方薬)を超えた新たなコンセプトを生み出す新規事業部として設立。
新たな医療ソリューションの提供に注力しております。
【慢性疾患の重症化予防】
・ゲーミフィケーションを用いた新たなデジタルヘルスケアソリューション
・運動支援アプリの共同開発(バンダイナムコエンターテインメント社)
・デジタルセラピューティクス(Welldoc 社)
【手術・診断精度向上による患者アウトカムの最大化】
・光イメージングを応用した精密手術ガイド
・極小の体内埋め込み型医療機器(iota Biosciences 社)

■【医薬品 主要製品】
・前立腺がん治療剤
XTANDI/イクスタンジ
・急性骨髄性白血病(Acute Myeloid Leukemia; AML)治療剤
ゾスパタ
・尿路上皮がん治療剤
PADCEV
・過活動膀胱(Overactive Bladder;OAB)治療剤
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ
・腎性貧血治療剤
エベレンゾ
・免疫抑制剤
プログラフ、アドバグラフ/グラセプター/アスタグラフ
【その他の主要製品】
OAB治療剤     ベシケア
前立腺がん治療剤  エリガード
前立腺肥大症治療剤 ハルナール/オムニック
抗真菌剤      ファンガード/マイカミン

会社の特色

【アステラス製薬 組織風土】
~明日を変えるチーム ~
【アステラスは、患者様をはじめとする多様な方々の明日をより豊かにするために活動しています。】

新しいくすりが必要な人がいる限り、環境の変化にしなやかに対応し続ける。
そのためには、私たち一人ひとりが、スピード感を持って挑戦することが不可欠です。
「明日は変えられる。」という思いを確かなものとする“5つのメッセージ”。
それは、世界で活躍するアステラス社員が共有する、価値観です。

アステラスには、「患者志向」、「主体性」、「結果」、「多様性」、「誠実」という5つのMessage に集約されるアステラスグループ共通の価値観 ― Astellas Way があります。
アステラスは今後もAstellas Wayの浸透・実践を通じて人材と組織の競争力を高めるとともに、国や地域、組織の枠を越えてアステラスに集う多様な個性を結集し、互いを尊重し認め合い、一体感をもって継続的にイノベーションを創出し続けていきます。

その他の特色

【アステラスのキャリア形成支援策】

■社内リクルート
アステラスでは、挑戦・進化し続けたい人材にとってアステラスが「最高の成長の場」になることを目指しています。その一つとして、社内の求人に応募が可能な社内リクルートがあります。アステラス社員が自身のキャリアについて責任と意思をもち、自らのキャリアを切り開くチャレンジの機会を提供しています。

【様々な労働時間制度 】
~多様な働き方を推進しています~
アステラス製薬では、社員一人ひとりの役割と成果に基づく評価が基本であり、職務に応じてフレックスタイム制度、事業場外みなし労働制度、裁量労働制度など、多様な働き方を認める労働時間制度を導入しています。
2018年度(2019年度3月末時点)は、83%以上の社員が働き方に何らかの裁量権を認めるこれらの制度の対象となっています。
また、国内グループ会社では、フレックスタイム制度が導入されており、約68%の社員がこの制度の対象者となっています。

【子育て支援の取り組み】
~長期的な就業をバックアップします~
アステラス製薬は、2019年に次世代育成支援対策推進法に基づく基準適合一般企業として認定を受け、プラチナくるみんマークを取得しました。
子育て支援の取り組みとして、産前・産後や育児休業者の復職を容易にするため、希望者に対して休職中の会社情報の提供や自己啓発の機会提供のほか、新制度の周知や利用促進などを目的とした復職支援施策を実施するなど、コミュニケーションを促進するための対策を推進しています。
また、ベビーシッター派遣会社との法人契約や利用時の補助、育児休業復職時の託児費用補助などの支援策に加え、育児短時間勤務制度の期間延長や、在宅勤務制度の導入など、さまざまな子育て支援制度を導入しています。

【ダイバーシティの推進】
~人種・国籍・性別・年齢を問わず多様な人材が活躍できるよう、ダイバーシティの推進に取り組んでいます。~
他地域に比べて管理職に占める女性の割合が低い日本では、女性の活躍推進を優先度の高い課題と位置付けており、職場環境の整備や社員の意識醸成に取り組んでいます。
2018年3月期は、女性の活躍推進以外についても社員の理解を促すべく、eラーニングで年2回の情報発信を行い「男性の育児·介護参画」と「LGBTQ」をテーマに取リ上げました。
アステラスは障がい者の就労環境整備にも取り組んでいます。 グリーンサプライ支援室*1の設置や企業アクセシビリティ・コンソーシアム (ACE)*2への参画のほか、音声を文字に即時変換するアプリを活用し、聴覚に障がいのある 社員がハンディキャップを克服できるようサポートしています。
*1 グリーンサプライ支援室:2011年に国内グループ会社内に設置した組織で、主に知的障がいのある社員が花き栽培による緑化推進や資源リサイクル、クリーニングや清掃活動を行っています。
*2 企業アクセシビリティ・コンソーシアム(ACE):企業の成長に資する新たな障がい者雇用モデルの確立などを目的に活動する一般社団法人です。

売上実績

決算期
売上高
経常利益
2017/3
1,372,706百万円
-
2018/3
1,311,700百万円
-
2019/3
1,306,348百万円
-
2020/3
1,300,843百万円
-
2021/3
1,249,528百万円
-
2022/3
1,296,163百万円
-
2023/3
1,518,619百万円
-
2024/3
1,603,672百万円
-

求人No.:NJB2358589

最終更新日:2026/2/6

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