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海外臨床開発責任者

株式会社Dioseve

想定年収

1,000万円 ~ 1,600万円

勤務地

東京都

従業員数

24名(2024年4月現在)

仕事内容

当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

募集背景

事業の発展に伴い業務拡大での募集です

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須要件(以下すべて必要)】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験(10年以上)
・GCPや各国の規制(PMDA、FDA、EMA など)に関する知識
・医療機関、CRO、規制当局との折衝経験
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力(ビジネスレベル)

【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験(IND、BLA、NDA など)
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験
・グローバルな臨床開発経験
・PMP(Project Management Professional)などの資格保持者

学歴

大学院(修士)

職務経験

(10年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

中級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(4カ月(期間中の待遇変更なし))

給与

月給制

年収:1,000万円 ~ 1,600万円

月収:63万円~100万円

月額基本給:63万円~100万円

※月給と賞与の金額はオファー時に詳細を通知いたします。年収は目安です。前職の年収も考慮し臨機応変に対応します。

賞与・インセンティブ

年2回  昨年実績:あり

ストックオプション付与も検討

昇給

有り 年2回

勤務地

東京都

〒136-0082 東京都江東区新木場1丁目17-8
三井リンクラボ新木場2 223号室

交通手段1 沿線名:東京メトロ有楽町線/JR京葉線/りんかい線 駅名:新木場 最寄駅から:徒歩5分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:有り

出向

出向:無し

就業時間

休憩時間:60分

残業:月10時間~30時間程度

裁量労働制(専門業務型)
みなし労働時間 8時間 / 日

残業手当

通勤手当

交通費:全額支給

その他手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日

年間休日:116

年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
年間休日は116日以上でカレンダーに応じて変動(土・日・祝日の日数)。

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

選考内容

選考プロセス

面接回数:2回~4回

求人No.:NJB2376418

最終更新日:2026/4/24

企業情報

企業名

株式会社Dioseve

代表者名

代表取締役 岸田 和真

設立

2021年7月

従業員数

24名(2024年4月現在)

資本金

ー(非開示)

本社所在地

〒136-0082 東京都江東区新木場1丁目17番8号 三井リンクラボ新木場2-223号室

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

熊本大学客員准教授・浜崎伸彦先生の研究技術の事業化を目指すバイオベンチャーです。iPS細胞を用いた不妊治療を目標に研究に取り組んでいます。

事業に関する特色

浜崎先生のiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした生殖補助医療における事業展開を目指すベンチャーです。現在は、iPS細胞から卵巣細胞(顆粒膜細胞)を作り、卵子を体外で培養する技術開発に注力しています。

会社の特色

現在は日本での技術開発を推進中。
浜崎先生は米国に常駐しており、米国にも拠点を設立しております。

その他の特色

不妊治療や遺伝子病の根本治癒に向けた可能性を秘めた技術を持つベンチャーです。日本での法制度を踏まえ、将来的には海外での事業化を目指しており、日本初の画期的な技術開発に携われる環境です。

売上実績

求人No.:NJB2376418

最終更新日:2026/4/24

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