QA Senior Manager_ Biopharma
メルクバイオファーマ株式会社
想定年収
1,148万円 ~ 2,025万円
勤務地
東京都
従業員数
273名（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
仕事内容
In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities across good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice, translating global direction and the Pharmaceutical and Medical Device Act into practical standards and a robust quality management system. You will guide complex operational issues, including changes, deviations, complaints, recalls and corrective actions, while coordinating inspection readiness with manufacturing sites and health authorities. By advising local management, leading quality councils and management reviews, and connecting local, global and external stakeholders, you will strengthen performance, risk management and continuous improvement across the area.
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・Degree or equivalent background in pharmacy, chemistry, life sciences, pharmacology, medicine or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：1,148万円 ~ 2,025万円
月収：85万円～150万円
月額基本給：85万円～150万円
※経験・現年収考慮の上、ご提示致します。
賞与・インセンティブ
賞与：有
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回
※詳細はオファー時にお伝えします
勤務地
東京都
港区麻布台1丁目3番1号麻布台ヒルズ森JPタワー26Ｆ
交通手段1 沿線名：東京メトロ日比谷線 駅名：神谷町駅 最寄駅から：徒歩6分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：1時間
残業：月0時間～20時間程度
管理監督職
＊コアタイムの無いフレックス勤務制度のため、勤務時間はご自身で計画、コントロールが可能
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(会社規定に基づき支給（３か月に対して300,000円を上限とする） ハイブリット（週2日まではリモート勤務可能）)
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間有給休暇：初年度 12日 1か月目から
年次有給休暇（初年度は最大12日間を入社月によって按分付与。入社と同時に付与された有給は試用期間中も利用可能。2年目16日間付与。3年目以降毎年20日間付与）
初年度の付与日数はオファーレターをご確認ください。
【休日・休暇詳細】
お盆休暇（3日間）、年末年始休暇（7日間）、その他私傷病休暇（最大1年間15日間）、特別有給休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、不妊治療休暇、産前産後休暇、育児休業、子の介護休暇、介護休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
会員制ラウンジ（レストラン含む）利用資格、確定拠出型年金、退職一時金、カフェテリアポイント（年間54,000円分）あり
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
屋内禁煙
備考
■提示年収はあくまで参考です。 ご経験、現年収を考慮した上で最終決定いたします。 ■面接回数は必要に応じ都度変動いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2421203
最終更新日：2026/10/23
企業情報
企業名
メルクバイオファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 ジェレミー・グロサス
設立
2007年10月
従業員数
273名（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒106-0041 東京都港区麻布台一丁目3番1号 麻布台ヒルズ森JPタワー26階
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
メルクが目指すもの、それは 「世界中の人々がより豊かな生活を送ること」。常に未来を見据え、研究開発と技術の向上に情熱を注ぎます。
メルクは、1668年にドイツのダルムシュタットでフリードリッヒ・ヤコブ・メルクによって創業された約350年の歴史を持つ企業です。世界で最も歴史の長い医薬・化学品会社であり、創業家が今でもメルクグループの上場株式の過半数を保有しています。
現在では、66カ国で約6.2万人の従業員を抱え、画期的なソリューションやテクノロジーに取り組む真のグローバル企業へと成長しました。
私たちメルクは、ヘルスケア・ビジネス、ライフサイエンス・ビジネス、エレクトロニクス・ビジネスの3つを主要ビジネス領域としています。
すべてのビジネス領域において、専門技術に基づいた高品質な製品を提供しています。
事業に関する特色
■3つの主要ビジネス領域
【ヘルスケア・ビジネス】
メルクバイオファーマ株式会社は、メルクグループの「ヘルスケア・ビジネス」における、バイオ医薬品事業部門を担っています。
がん、不妊治療などの領域にフォーカスし、革新的な医薬品・医療機器を通じて患者さんのQOL向上に貢献しています。
【ライフサイエンス・ビジネス】
メルク株式会社は研究、創薬、バイオ医薬品製造を支える試薬・機器・サービスを提供し、ライフサイエンス分野の発展に貢献しています。 。
またメルク株式会社はメルクグループの管理部門を担っています。
【エレクトロニクス・ビジネス】
メルクエレクトロニクス株式会社は半導体産業に変革を起こす次世代のハイテク材料やソリューションの開発および製造販売、ディスプレイ製品を構成する液晶材料や有機EL材料の研究開発、販売を行っています。デジタル化が急速に進む中、メルクの材料は、輝かしくスマートでカラフル、そして“つながる”世界を実現し何百万もの人々の生活の進歩に役立っています。
会社の特色
【多様性を尊重するプログラム】
◆フレキシブルワーク制度「MyWork@Merck」－ ハイブリッドリモートワーク ＆ スーパーフレックス(バリアブルアワー）
多様で柔軟な働き方を実現するべく、ハイブリッドワークを導入しています。会社のガイドラインに従い、職種によって出社とリモートのバランスを調整できる自由度の高いワーキングスタイルを実現しています。フレックスタイム制対象の職種は、午前5時から午後10時の間で、働く時間帯をニーズに応じて調整でき、コアタイムもありません。1ヵ月の所定労働時間を満たせば、時間単位での調整も可能です。
◆妊活®支援プログラム「Yellow Sphere Project」
メルクは、不妊治療のパイオニアであり、世界的マーケットリーダーです。私たちは、家族中心のビジネスを展開する企業として、不妊治療の過程で起こり得る困難を理解しています。メルクの製品によって、500万人以上の赤ちゃんが誕生しました。これは、1978年に体外受精による最初の赤ちゃんが誕生して以来、医療補助による生殖補助医療によって生まれた赤ちゃんの約半数に相当します。私たちは、親になるという夢を持つ従業員にも、この機会が与えられるよう努めています。メルクの不妊治療給付金は、従業員に不妊治療のための経済的支援を提供しています。
日本では、ライフプランニングに関する教育啓発セミナーの実施に加え、不妊治療のための有給休暇を1ヵ月に1日、男女を問わず付与しています。
また、メルクグループジャパン各法人の在籍期間中における生涯上限として、治療にかかる費用を100,000ユーロ（日本円で約1,800万円以上相当、為替レートにより変動）まで助成しています。
◆DRESS FOR THE DAY
その日の業務内容に応じて自由に服装を選ぶことができます。ビジネス・スタイルが求められない業務であれば、Tシャツ、ショートパンツ、デニム、スニーカー、サンダル、すべてOKです。
その他の特色
【メルクバリュー】
私たちの成功は勇気、達成、責任感、尊敬、誠実さおよび透明性の上に築かれています。お客さまやビジネスパートナーの皆さまと取引する時、チームワークを発揮する時、そして互いに連携する時、私たちの行動はこうしたバリューによって決まります。
売上実績
求人No.：NJB2421203
最終更新日：2026/10/23