薬事担当
非公開
想定年収
800万円 ~ 1,500万円
勤務地
東京都
仕事内容
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進
◆メディカルライティング業務：薬事法規（薬機法）に基づく社内ルールの作成やチェック（治験計画届、製品概要書、プロトコル、同意説明文書、各種手順書、総括報告書,CTD、等）
◆厚生労働省や医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請業務：規制当局との対応として、治験相談・治験届対応、安全性報告対応、等
◆臨床開発オペレーション業務（具体的には、施設選定・管理、症例募集促進・管理、必須文書作成・管理、CROマネジメント、Logisticsマネジメント、等）
◆将来的にはファーマコビジランスに関するサポート業務
◆上記オペレーション業務における、当社子会社（オーストリアインスブルック）の臨床開発チーム及びクオリティ・マネジメントチーム等への対応
◆その他臨床開発業務に付随する業務
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH-GCP及びJ-GCPに精通している方
◆国際共同治験において日本のみならず海外のオペレーションにも精通している方
◆ビジネスレベルの英語力
◆業務に対して常にプロアクティブに提案・対応し、自立して遂行ができる方
【歓迎】
◆医学・薬学・生物学・農学等の分野で修士以上の学位のある方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月【試用期間中の労働条件の変更無し】)
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,500万円
月収：67万円～125万円
月額基本給：56万円～
※スキルやご経験に応じて決定いたします。
賞与・インセンティブ
年0回
※業績に応じて支給 する場合があります 。
昇給
有り 年1回 / 4月
※業績に応じて
勤務地
東京都
就業時間
10:00～19:00
休憩時間：60分（6時間以上勤務の場合）
残業：月20時間～30時間程度
固定（定額）残業代制
・1日の標準時間： 8 時間
・フレキシブルタイム＜5:00-22:00＞給料計算期間の基準時間は「所定労働日数× 8 時間」とします。（詳細は協定書による）
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 45時間 / 月
固定残業代 103,000円 / 月
通勤手当
交通費：全額支給(上限5万円/月)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間休日：125
年間有給休暇：※入社月によって変動（10日から1日）付与あり、6ヶ月後に15日間付与以降毎年基準日に20日付与以後毎年基準日に20日間付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2400636
最終更新日：2026/7/30