製剤研究所_注射剤プロセス設計/処方設計
想定年収
900万円 ~ 1,100万円
勤務地
茨城県 静岡県
仕事内容
無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
・無菌注射製剤の処方設計
・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）
・GMP製造所への製造技術移管
・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応
・製剤開発戦略の立案
・導入PJにおけるパートナーとの協働
・製剤の新規技術開発
募集人数
2人
応募条件
技能/経験
【応募要件 / Qualifications】
・無菌製剤開発の経験・実績5年以上
＜必須 / Must＞
・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
＜歓迎 / Want＞
・海外製造所へ技術移転の経験のある方
学歴
大学院(修士)
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC：730点以上
その他語学力
語学力詳細
グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力）
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
無し(試用期間なし)
給与
月給制
年収：900万円 ~ 1,100万円
月収：55万円～70万円
月額基本給：55万円～70万円
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給 ※条件あり
賞与・インセンティブ
年1回
昇給
有り
あり
勤務地
茨城県 静岡県
就業時間
休憩時間：1時間
残業：月20時間～20時間程度
裁量労働制（専門業務型）
みなし労働時間 8時間 / 日
■焼津の場合
8:15～17:15（月～木）、8:15～15:30（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
■つくばの場合
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
※時間はあくまで目安であり、詳細は内定に補足させていただきます。
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給(当社規定により支給あり（上限5万円／月）)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：128
年間有給休暇：初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
年間休日 128 日（2025年度）
完全週休二日制 年末年始
※有給休暇：4月入社の場合、初年度15 日 ( 1 か月目～ )以降、入社月に応じて変動
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、5月1日、慶弔休暇・育児休暇・生理休暇・看護休暇・介護休暇・特別療養休暇 他
詳細はオファー時に通知いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2348962
最終更新日：2025/12/23