【焼津・つくば】医薬品包装・デバイス開発担当_Packaging & Device Development Scientist
アステラス製薬株式会社
想定年収
640万円 ~ 830万円
勤務地
茨城県 静岡県
従業員数
14,754名((2024年3月31日現在、連結ベース))
仕事内容
・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
本ポジションは、製剤研究所 包装&デバイス研究室において、包装設計およびデバイス評価を通じて、製品品質、供給安定性、患者の利便性、ならびに環境面の持続可能性に貢献する役割を担います。チームリーダー等の指導・助言を受けながら、開発品および既上市品に関する包装・デバイスの設計、評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援を担い、専門性を活かしてプロジェクト推進に貢献します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
<必須 / Must>
・修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 (4年以上)
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
<歓迎 / Want>
・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 (グローバル業務を遂行できる英語力)
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (4年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
<必須>
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力
<歓迎>
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 (グローバル業務を遂行できる英語力)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
無し(試用期間なし)
給与
月給制
年収:640万円 ~ 830万円
月収:39万円~55万円
月額基本給:39万円~55万円
①基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定 ②裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000~100,000円支給 ※条件あり ③フレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
賞与・インセンティブ
年1回
昇給
有り
あり
勤務地
茨城県 静岡県
つくばバイオ研究センター:〒300-2698 茨城県つくば市東光台5丁目2-3
※JRひたち野うしく駅とつくばエクスプレス(TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
焼津製剤研究センター:〒425-0072 静岡県焼津市大住180
※西焼津駅より通勤バスがございます。
勤務地変更範囲
出向
就業時間
休憩時間:1時間
残業:月20時間~20時間程度
裁量労働制(専門業務型)
みなし労働時間 8時間 / 日
■つくば
8:30~17:30(月~木)、8:30~15:45(金)、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
■焼津
8:15~17:15(月~木)、8:15~15:30(金)、専門業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
※時間はあくまで目安であり、詳細は内定時に補足させていただきます。
残業手当
通勤手当
交通費:全額支給(当社規定により支給あり(上限5万円/月))
その他手当
住宅手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:130
年間有給休暇:初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休二日制 年末年始
※有給休暇:4月入社の場合、初年度15 日 ( 1 か月目~ )以降、入社月に応じて変動
土日、祝日、年末年始、夏季休暇、5月1日、慶弔休暇・育児休暇・生理休暇・看護休暇・介護休暇・特別療養休暇 他
詳細はオファー時に通知いたします
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
■待遇面はご経験を考慮の上で決定致します。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2420539
最終更新日:2026/10/22
企業情報
企業名
アステラス製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 岡村 直樹
設立
1923年4月
従業員数
14,754名((2024年3月31日現在、連結ベース))
資本金
103,001,000,000円((2024年3月31日現在))
本社所在地
〒103-8411 東京都中央区日本橋本町2-5-1
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の製造・販売および輸出入
事業に関する特色
~変化する医療の最先端へ~
■同社は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者様のニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んできました。
人々の生活をより豊かで有意義なものに変えていくため、治療法が未だ存在せず、治療満足度が低いアンメットメディカルニーズの高い領域に経営資源、専門知識及び技術を集中させています。重点研究疾患領域を【泌尿器】【がん】【免疫科学】【腎疾患】【神経科学】として選定し、さらに新疾患領域として筋疾患及び眼科にも積極的に取り組んでいます。
■科学の進歩を患者様の価値に変えて届けていくことが私たちの目指すビジョンであり、これからもその実現に向けて取り組んでいきます。
新たなモダリティである細胞治療、遺伝子治療の技術の進歩により、数年前までは治療不可能と思われていた疾患の治療が可能になりつつあります。
ビッグデータ解析技術の進歩や、その他の工学的技術を取り込むことによって、これまでにない治療法を、これまで以上に効率的に患者様に届けることをミッションに取り組んでおります。
■同社は、海外は北米・欧州・アジアに海外事業所を有し、グローバルに事業展開しています。世界最大の市場である米国でも、移植、循環器、皮膚科、感染症、泌尿器などの領域で競争力の高い製品を多数展開。欧州においても複数の販売子会社を通じて欧州全域をカバー、移植、泌尿器、皮膚科の3領域ではすでにリーディングカンパニーの地位を確立しています。また、成長著しいアジア市場にも積極的に事業を展開中です。
(2017年 事業別構成比: 国内医療用医薬品32%、米州33%、欧州27%、アジア8%)
■強固な事業基盤確立に向け、RX+プログラムが順調に進捗
2018年に、RX(処方薬)を超えた新たなコンセプトを生み出す新規事業部として設立。
新たな医療ソリューションの提供に注力しております。
【慢性疾患の重症化予防】
・ゲーミフィケーションを用いた新たなデジタルヘルスケアソリューション
・運動支援アプリの共同開発(バンダイナムコエンターテインメント社)
・デジタルセラピューティクス(Welldoc 社)
【手術・診断精度向上による患者アウトカムの最大化】
・光イメージングを応用した精密手術ガイド
・極小の体内埋め込み型医療機器(iota Biosciences 社)
■【医薬品 主要製品】
・前立腺がん治療剤
XTANDI/イクスタンジ
・急性骨髄性白血病(Acute Myeloid Leukemia; AML)治療剤
ゾスパタ
・尿路上皮がん治療剤
PADCEV
・過活動膀胱(Overactive Bladder;OAB)治療剤
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ
・腎性貧血治療剤
エベレンゾ
・免疫抑制剤
プログラフ、アドバグラフ/グラセプター/アスタグラフ
【その他の主要製品】
OAB治療剤 ベシケア
前立腺がん治療剤 エリガード
前立腺肥大症治療剤 ハルナール/オムニック
抗真菌剤 ファンガード/マイカミン
会社の特色
【アステラス製薬 組織風土】
~明日を変えるチーム ~
【アステラスは、患者様をはじめとする多様な方々の明日をより豊かにするために活動しています。】
新しいくすりが必要な人がいる限り、環境の変化にしなやかに対応し続ける。
そのためには、私たち一人ひとりが、スピード感を持って挑戦することが不可欠です。
「明日は変えられる。」という思いを確かなものとする“5つのメッセージ”。
それは、世界で活躍するアステラス社員が共有する、価値観です。
アステラスには、「患者志向」、「主体性」、「結果」、「多様性」、「誠実」という5つのMessage に集約されるアステラスグループ共通の価値観 ― Astellas Way があります。
アステラスは今後もAstellas Wayの浸透・実践を通じて人材と組織の競争力を高めるとともに、国や地域、組織の枠を越えてアステラスに集う多様な個性を結集し、互いを尊重し認め合い、一体感をもって継続的にイノベーションを創出し続けていきます。
その他の特色
【アステラスのキャリア形成支援策】
■社内リクルート
アステラスでは、挑戦・進化し続けたい人材にとってアステラスが「最高の成長の場」になることを目指しています。その一つとして、社内の求人に応募が可能な社内リクルートがあります。アステラス社員が自身のキャリアについて責任と意思をもち、自らのキャリアを切り開くチャレンジの機会を提供しています。
【様々な労働時間制度 】
~多様な働き方を推進しています~
アステラス製薬では、社員一人ひとりの役割と成果に基づく評価が基本であり、職務に応じてフレックスタイム制度、事業場外みなし労働制度、裁量労働制度など、多様な働き方を認める労働時間制度を導入しています。
2018年度(2019年度3月末時点)は、83%以上の社員が働き方に何らかの裁量権を認めるこれらの制度の対象となっています。
また、国内グループ会社では、フレックスタイム制度が導入されており、約68%の社員がこの制度の対象者となっています。
【子育て支援の取り組み】
~長期的な就業をバックアップします~
アステラス製薬は、2019年に次世代育成支援対策推進法に基づく基準適合一般企業として認定を受け、プラチナくるみんマークを取得しました。
子育て支援の取り組みとして、産前・産後や育児休業者の復職を容易にするため、希望者に対して休職中の会社情報の提供や自己啓発の機会提供のほか、新制度の周知や利用促進などを目的とした復職支援施策を実施するなど、コミュニケーションを促進するための対策を推進しています。
また、ベビーシッター派遣会社との法人契約や利用時の補助、育児休業復職時の託児費用補助などの支援策に加え、育児短時間勤務制度の期間延長や、在宅勤務制度の導入など、さまざまな子育て支援制度を導入しています。
【ダイバーシティの推進】
~人種・国籍・性別・年齢を問わず多様な人材が活躍できるよう、ダイバーシティの推進に取り組んでいます。~
他地域に比べて管理職に占める女性の割合が低い日本では、女性の活躍推進を優先度の高い課題と位置付けており、職場環境の整備や社員の意識醸成に取り組んでいます。
2018年3月期は、女性の活躍推進以外についても社員の理解を促すべく、eラーニングで年2回の情報発信を行い「男性の育児·介護参画」と「LGBTQ」をテーマに取リ上げました。
アステラスは障がい者の就労環境整備にも取り組んでいます。 グリーンサプライ支援室*1の設置や企業アクセシビリティ・コンソーシアム (ACE)*2への参画のほか、音声を文字に即時変換するアプリを活用し、聴覚に障がいのある 社員がハンディキャップを克服できるようサポートしています。
*1 グリーンサプライ支援室:2011年に国内グループ会社内に設置した組織で、主に知的障がいのある社員が花き栽培による緑化推進や資源リサイクル、クリーニングや清掃活動を行っています。
*2 企業アクセシビリティ・コンソーシアム(ACE):企業の成長に資する新たな障がい者雇用モデルの確立などを目的に活動する一般社団法人です。
売上実績
求人No.:NJB2420539
最終更新日:2026/10/22
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