CROの求人・転職情報
281件中の1〜50件を表示
シミック株式会社
社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
■シミック・PV特徴
シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング
・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス （内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています）
・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）
【歓迎要件】
製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験
東京都
450 万円 ~ 800 万円
■仕事内容
臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）
ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成
■本ポジションについて
➀専門家として活躍！
クライアントとディスカッションしながら進めていただきます。ディスカッションの中では専門家としての意見を求めれられることが多くあります。
これまでの知識・ご経験を活かしながら、プロジェクトの目的やクライアントのニーズに添った提案が求められるため、専門家としてスキルアップして頂くことが可能です。
➁働き方◎
－在宅or出社は自己選択が可能です。
チャットやビデオ通話を活用して密にコミュニケーションを取っています。
－フレックス制度があり、在宅時は一時的に中抜けすることもOKです。
－遠方からの完全在宅勤務も相談可能です。（実績有。）
➂2種のキャリアパス
2種類のキャリアパスを設けており、社員の志向やスキルに合わせたキャリアを応援している環境です。
・部下や部門全体の生産性の管理をしていくマネジメントパス
・専門性を活かして、部門全体の業務改善・品質向上等に寄与していくエキスパートパス
※１：データベース研究
レセプトや電子カルテ、レジストリ等、日常的に蓄積された大規模な医療データを分析し、エビデンスを創出する手法です。
大規模なデータであること、比較的短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。
同社では、エムスリーが独自に構築した「JAMDAS」を用いた研究に携わることができます。詳細は選考にてご質問ください。
※２：PRO研究(Patient Reported Outcome)
患者の声という主観データをエビデンスとしていく研究です。
患者の声が主要評価となるため、QOL向上に寄与できることが期待されます。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、
本研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在同社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。
【必須】
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験
【歓迎】
・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了
■求められる資質
・臨床研究やデータベース研究への興味
・指示待ちではなく自身で考え、目的から逆算して行動する推進力
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
同社が受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダー（PL）として、プロジェクトマネジャー（主に上司）と連携して、プロジェクトチームの統括、医療機関やクライアントとの調整を行いながら、研究の推進を担当していただきます。
臨床研究は決まっていることが少ないため、当社からも提案しながらプロジェクトを進めて頂きます。
経験に応じてまずはCRAやサブリーダーから入って、ゆくゆくはPLをお任せしていく想定です。
（治験からの入社者が多く、1年以内にPLを担っている事例も複数あります。）
■担当業務
・PLとしてのチーム統括
・プロジェクト進捗およびコスト管理
・クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務
・プロトコルや解析計画書等のレビュー
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整
・プロジェクトマネジャーへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
■本ポジションの特徴
1）裁量が大きい
部門を横断してプロジェクト全体の進捗・コスト管理をして頂きます。
クライアントによっては臨床研究のナレッジが十分に無いケースもあるため、PLとしてコンサルティング的に提案しながらプロジェクトを運営して頂きます。
（バックにプロジェクトマネジャーがつき、相談しながら進められることができる体制があります。）
2）プロトコル～結果まで見届けられる
フルパッケージで受諾することが多く、CRAの経験を活かしてプロトコルや統計解析の段階にも関わって頂くことのできる環境です。
また、自分が携わったプロジェクトの結果を見届けることができ、研究によってはその結果が新たな研究に繋がるところまで見ることができます。
3）医療×デジタルの新しい試験に関われる
自社内に臨床研究のナレッジがあるため、ウェアラブルデバイスを用いた研究等新しい研究に関わることが可能です。
同社グループ内にはヘルステックの企業が多くあるため、グループで協働して進める最新の研究もあります。
以下のすべてを満たす方
・製薬会社あるいはCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験もしくは臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲
■応募条件（尚可）
・CRAとして立ち上げ～終了までの一通りの経験
・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリード経験
■求められる資質
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・ マネジメント・メンバーの成長への興味
・ 達成志向
・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可）
・ GCPに関する知識
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・ 関連法規，指針等の強い遵守精神
大阪府
550 万円 ~ 800 万円
株式会社エスアールディ
・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等）
・モニタリング
※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしていただきます。
医師、コメディカルとのコミュニケーションスキル
【歓迎】
・CRO／SMO業界経験
・臨床研究支援業務の経験
・MR／医療機器営業経験
・製薬／医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント経験
※第二新卒者は、上記の経験が無くても可
東京都
440 万円 ~ 非公開
株式会社エスアールディ
＜具体的な流れは？＞
顧客からの問い合わせ対応
顧客ニーズの把握および社内共有
見積書・提案資料作成
コンペ実施（提案・プレゼン）
案件受託・契約対応
受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ
社内関係部署・プロジェクトのフォローアップ
※変更の範囲:会社の定める業務
・大卒以上、医療業界で営業経験を2年以上の方お持ちの方
■歓迎スキル
・英語力がある方
・CRO等業界経験がある方
■求める人物像
・自ら考えて行動できる方
・責任感を持って行動できる方
東京都
440 万円 ~ 非公開
ICONクリニカルリサーチ合同会社
グローバルに展開する医薬品開発企業として、臨床試験および関連オペレーション
を支える重要な機能を担っています。本ポジションは、先方のSite Contracting 業
務内省化の一環にて募集開始します。
【職務概要】
Site Contracting 担当者として日本国内の治験施設へ以下業務をお任せします。
【具体的な業務内容】
臨床試験に関する契約書の作成・レビュー・交渉・締結業務
先方社内ステークホルダーや上⻑・同僚との連携
契約締結スケジュールの予測と調整
契約管理システムによる進捗ステータス管理
各種トレーニングの受講・先方SOP や業務プロセスの順守
契約交渉をはじめとする関連業務の経験を1〜3 年程度有すること
【歓迎する経験・スキル】
医療機関側の担当者と円滑なコミュニケーションがとれること
契約書ドラフト作成
【言語: Language / その他スキル: Other Skills】
業務上の読み書きに支障ないこと
スピーキング（Conversational Level） グローバル会議参加時に使用
※翻訳ツールの利用可・通常の業務の大半は日本語です
【求める人物像】
新しいことにチャレンジできる気概
変化や新しい考え方/物事の進め方に対応できる柔軟性
社内外と協⼒しながら業務を進めていく協調性
東京都
500 万円 ~ 700 万円
PSI CRO Japan株式会社
Your responsibilities will include:
Management of country/regional aspect of global, multi-center clinical research projects in a variety of therapeutic areas
Delivery of clinical research projects on time, within budget and in accordance with high quality standards
Leading and managing multi-functional project teams
Training, mentoring and coaching project team members
Being the primary point of contact to client on all project matters
Attending bid defense meetings, participating in development of proposals and client presentations
Implementation of company standard practices and compliance with intradepartmental procedures
・Global or regional clinical project management experience, including management of all project services from startup to closure
・Therapeutic experience in oncology, and/or MS, IBD, hemophilia, other rare disease, infectious diseases is preferred
・Experience managing Phase II and III clinical projects is preferred
・BSc or MSc in Life Sciences (or similar) or an equivalent combination of education, training & experience
・Excellent communication skills, both written and verbal, with the ability to build strong internal and external stakeholder relationships
・Ability to negotiate confidently
・Team building, resource allocation and organizational skills are essential
・Full working proficiency in English to work with global teams and clients
複数あり
800 万円 ~ 1,400 万円
PSI CRO Japan株式会社
1. Communication
1.1. Serves as the communication point to project teams with regard to quality assurance (QA) study audits
1.2. Follows up with project teams with regard to resolution of PSI QA study audits
1.3. Liaises with PSI divisions/operational offices with regard to internal systems, process, and location audits
1.4. Liaises with vendors with regard to vendor qualification audits
1.5. Serves as the communication point for PSI Operations staff with regard to issues related to quality assurance
1.6. Serves as the communication point for PSI clients with regard to QA audits contracted to PSI
2. Planning and scheduling
2.1. Prepares, conducts, and reports QA study audits
2.2. Assembles QA study audits documentation
2.3. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of internal systems audits
2.4. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of internal locations audits
2.5. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of vendor qualification audits
2.6. Takes part in the preparation, conduct, and reporting of internal process audits
3. Training
3.1. Trains PSI Operations staff in quality management topics
2. Minimum of 3 years in quality management or quality assurance, 2 to 3 supervised QA audits is a must
3. Full working proficiency in English and Japanese
4. Communication, presentation, and customer-service skills
5. Team building, leadership and organizational skills
6. Proficiency in MS Office applications, including MS Project
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
ICONクリニカルリサーチ合同会社
Global又はLocal試験におけるCRA業務
・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。
※会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。
※組織を牽引していく、リーダー、マネージャー候補の採用も同時に検討されています
大学卒又は医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験
業務に支障にならない英語読解力（writing and reading skill）
【職務経験等：望ましい要件】
他のCRAを指導、育成した経験
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートする役割を担います。
〔ミッション〕
・担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
・本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
・立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
・実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
・MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
・上記を通じて、販売目標の達成に導く
・MR認定資格
・普通自動車免許
【求める経験・知識】
• MR経験5年以上
• 免疫領域のご経験
• PDCAサイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 基本的なビジネスフレームワークの理解（ロジカルシンキング/3C分析/SWOT分析等）
• コミュニケーションスキル（相手の考えを深く理解し取り入れながら、こちらの考えにも同意してもらう力）
• プロジェクトマネジメントスキル
• マネジメントスキル（チームリーダー又はそれに相当する経験により、メンバーを鼓舞し、チームを成功に導いた経験）
• OJT担当経験（MR同行含む）
• 病院担当経験
• PCスキル中級（Powerpoint、Excel）
• 全国転勤が可能な方
【望ましい経験】
・CNS領域の製品担当経験
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。
医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。
一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。
MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。
＜具体的な業務内容＞
クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。
• 医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握
• 課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行
• 経営戦略と組織管理・オペレーション管理
• リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用
• システム関連（電子カルテ、遠隔診療など）の導入・最適化サポート
• 近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション
＜直近の社内キャリア例＞
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
• MR 経験5 年以上（MR 認定証保有）
• PDCA サイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 成果創出に向けて、常に能動的、積極的に行動が出来る
• PC スキル中級（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール）
• 4 年制大学卒業（文系・理系不問）
• 普通自動車免許
• 全国転勤可
<スキル・経験-望ましい条件>
• オーナーシップ（自身の役割と責任に対して、困難や変化にも負けずに、自ら粘り強く前向きに取り組んだ思考と行動）
• コミュニケーションスキル（相手に配慮した明確な表現を使用し、誠実・素直・公平で好感を持つ人物）
• 適応性（変化に対応できる、変化を楽しめる人）
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。
【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援
【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
エイツーヘルスケア株式会社
効率的な開発計画案の企図
2) PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応
2) 日本語、英語を理解し、読み、書き、話すことができる
3) 言語明瞭、意味明瞭、簡潔な文章を日本語、英語で書くことができる
4) 相手の話を傾聴し、何を希望しているか理解できる
大阪府
470 万円 ~ 950 万円
製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すことで成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートする役割を担います。
〔ミッション〕
・担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする）
・本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
・立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
・実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
・MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
・上記を通じて、販売目標の達成に導く
・MR認定資格
・普通自動車免許
【求める経験・知識】
• MR経験5年以上
• 免疫領域のご経験
• PDCAサイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 基本的なビジネスフレームワークの理解（ロジカルシンキング/3C分析/SWOT分析等）
• コミュニケーションスキル（相手の考えを深く理解し取り入れながら、こちらの考えにも同意してもらう力）
• プロジェクトマネジメントスキル
• マネジメントスキル（チームリーダー又はそれに相当する経験により、メンバーを鼓舞し、チームを成功に導いた経験）
• OJT担当経験（MR同行含む）
• 病院担当経験
• PCスキル中級（Powerpoint、Excel）
• 全国転勤が可能な方
【望ましい経験】
・CNS領域の製品担当経験
複数あり
700 万円 ~ 900 万円
医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。
医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。
一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。
MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。
＜具体的な業務内容＞
クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。
• 医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握
• 課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行
• 経営戦略と組織管理・オペレーション管理
• リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用
• システム関連（電子カルテ、遠隔診療など）の導入・最適化サポート
• 近隣の病院・クリニック、調剤薬局など医療機関とのリレーション
• MR 経験5 年以上（MR 認定証保有）
• PDCA サイクルの実践による売上・目標達成の経験
• 成果創出に向けて、常に能動的、積極的に行動が出来る
• PC スキル中級（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール）
• 4 年制大学卒業（文系・理系不問）
• 普通自動車免許
• 全国転勤可
<スキル・経験-望ましい条件>
• オーナーシップ（自身の役割と責任に対して、困難や変化にも負けずに、自ら粘り強く前向きに取り組んだ思考と行動）
• コミュニケーションスキル（相手に配慮した明確な表現を使用し、誠実・素直・公平で好感を持つ人物）
• 適応性（変化に対応できる、変化を楽しめる人）
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。
【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援
【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
■4月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。
【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。
【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。
【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。
【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること
研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。
複数あり
520 万円 ~ 630 万円
イーピーエス株式会社
CROの事業基盤・品質基準を構築・維持することのできる、非常にやりがいのある役割です。
＜職務内容＞
CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。
国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。
＜魅力＞
・Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。
・CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッションにより、国際標準のQA/QM基準に触れることが可能です。
大卒以上
【必須要件】
・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方
・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方
・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方
・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方
・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方
・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方
・規制当局による査察対応経験者優
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
エイツーヘルスケア株式会社
・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等）
・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成）
・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ
【薬事コンサルタント】
・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード）
・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援）
・薬事担当者への指導・育成
＜必須要件＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
＜歓迎要件＞
・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方（リード経験をお持ちの方）
・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています
※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません
【薬事コンサルタント】
＜必須要件＞
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
・特定の分野において専門性を有する方
・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
＜歓迎要件＞
・開発薬事領域のご経験をお持ちの方（本ポジションでは同領域のご経験を重視しています）
・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
・英語でのディスカッション対応が可能な方（リード経験をお持ちの方）
※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
■求める人物像
【共通要件（薬事業務担当者/薬事コンサルタント）】
・洞察力に優れ、表現力のある方
・何事にもチャレンジする気持ちを持ち続け、自己成長を楽しめる方
・経験したことのない業務でも自らアイデアを出しながら前向きに取り組む方
・迅速かつ丁寧に業務に取り組める方
・情報を収集整理し、相手にわかりやすく文章図表で表現できる方
・俯瞰的に物事を見据えて計画、実行、管理、調整できる方
・アドバイスを素直に受け入れ、学ぶ意欲を持ち、謙虚な姿勢を持つ方
・規制当局提出資料の作成に対応可能な日本語での文章作成力をお持ちの方
・少数精鋭の環境において、主体的に業務を推進できる方
・チームで協働し、相手を尊重しながら業務を進められる方
複数あり
470 万円 ~ 950 万円
臨床開発支援事業会社
コントラクトMRとして従事していただきます。
MR業務に集中できる環境を構築！「二重業務につかれてしまった…」という働き方とは無縁です。
■プロジェクト内容
オンコロジー・自己免疫・中枢神経などのMRの成長を考えた案件に参画中。
希望するプロジェクトにできる限り配属します。
■同社の強み
★プロジェクトへの参画
CRA派遣・CRO事業で築いたネットワークがあります。
国内外の製薬会社と取引が多く、高単価なプロジェクトへの参画も多数あり。
★業務サポート
業務・キャリアを支援する、医薬品業界に精通したメンターが在籍中。
MR一人ひとりに寄り添い、不安を解消していきます。
業務上の不安や懸念を代わりに伝えるなど、ストレスなく働けるようにお客様と交渉します。
★キャリア支援
勤務地や希望するキャリアをヒアリングし、最適なプロジェクトを検討。
メリット・デメリットを伝えた上で、選択肢を提示します。
MR認定証取得者ならびにMR実務経験者
【歓迎条件】
・基幹病院担当経験
・オンコロジー・免疫・CNS等 スペシャリティ領域経験
複数あり
650 万円 ~ 850 万円
臨床開発支援事業会社
コントラクトMRとして従事していただきます。
MR業務に集中できる環境を構築！「二重業務につかれてしまった…」という働き方とは無縁です。
■プロジェクト内容
オンコロジー・自己免疫・中枢神経などのMRの成長を考えた案件に参画中。
希望するプロジェクトにできる限り配属します。
■同社の強み
★プロジェクトへの参画
CRA派遣・CRO事業で築いたネットワークがあります。
国内外の製薬会社と取引が多く、高単価なプロジェクトへの参画も多数あり。
★業務サポート
業務・キャリアを支援する、医薬品業界に精通したメンターが在籍中。
MR一人ひとりに寄り添い、不安を解消していきます。
業務上の不安や懸念を代わりに伝えるなど、ストレスなく働けるようにお客様と交渉します。
★キャリア支援
勤務地や希望するキャリアをヒアリングし、最適なプロジェクトを検討。
メリット・デメリットを伝えた上で、選択肢を提示します。
MR認定証取得者ならびにMR実務経験者
【歓迎条件】
・基幹病院担当経験
・オンコロジー・免疫・CNS等 スペシャリティ領域経験
複数あり
650 万円 ~ 850 万円
す。
ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割を
お任せいたします。
■業務内容
・臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作
成、レビュー、交渉、締結業務
・社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑な
コミュニケーションおよび進捗管理
・ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡お
よびファイリング
・試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対
応策の提案
・試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整
・契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正
・費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）
・各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守
・CRA、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの
方
・医療機関との折衝経験があり、契約書や費用に関する交渉（ネゴシエ
ーション）に携わったご経験のある方
・業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベ
ル）
【歓迎（WANT）】
・ 新しいことにチャレンジできる気概
・ 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
東京都
550 万円 ~ 800 万円
株式会社セブントゥワン
＜プロジェクトの例＞
・製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）
・自社が受託する製造販売後調査におけるDM業務
＜担当業務＞
・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）
・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等）
・データ固定業務（AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業）
・データクリーニング、コーディング等
・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上）
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験
【歓迎条件】
・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話
東京都
550 万円 ~ 700 万円
ICONクリニカルリサーチ合同会社
グローバルに展開する医薬品開発企業として、臨床試験および関連オペレーションを支える重要な機能を担っています。本ポジションは、グローバルチームと連携しながら、日本国内の治験支払い業務を担う重要な役割です。
【職務概要】
Payment Specialist として、日本国内の治験施設への支払い業務を中心に担当いただきます。グローバルチームの一員として、正確かつ効率的な支払いオペレーションの実⾏と品質担保に貢献いただきます。
【具体的な業務内容】
治験施設への支払い処理および管理
契約内容に基づく支払い実⾏
Site からの請求書内容の確認・精査
契約内容と支払いの整合性確認
支払いの進捗管理
支払いプロセスの品質管理）
社内関係部門およびGlobal チームとの連携
【入社後の人事部門・組織について】
レポートラインは外部就労先の東京オフィスマネジメントです。
Global Payment Specialist チームは米国2名・欧州2名・インド6名に加えて、今回日本拠点に2名採用します。
以下いずれかの実務経験（目安︓1〜3 年程度）
支払い業務（Payment / Invoice Processing）
Budget 管理
Payment Administration
経理・財務関連業務
【歓迎する経験・スキル】
製薬会社またはCRO 業界経験
Investigator Site Payment やClinical Trial Agreement（CTA）経験
GCP ナレッジ Veeva / SAP / Ariba 等のシステム知識
【言語: Language / その他スキル: Other Skills】
業務上の読み書きに支障ないこと
スピーキング（Conversational Level） グローバル会議参加時に使用
※翻訳ツールの利用可（ネイティブレベル不要）
【求める人物像】
新しいことにチャレンジできる気概
変化や新しい考え方/物事の進め方に対応できる柔軟性
社内外と協⼒しながら業務を進めていく協調性
東京都
500 万円 ~ 700 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
■入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。
【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。
【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。
【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。
【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職 （本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること
研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。
複数あり
520 万円 ~ 630 万円
ICONクリニカルリサーチ合同会社
クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。
※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。
［具体的には］
・ Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード
・プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA、Contracts Associate、およびStart-up Lead等のモニタリングチームのリード
・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント
・プロアクティブなリスクマネジメント
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献
大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（3年以上）
・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験（モニタリング）におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）
【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力
・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ
・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力
東京都
800 万円 ~ 1,300 万円
シミック株式会社
ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。
本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。
【具体的には】
治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等）
規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等）
Mock Inspection（模擬査察）の実施
企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備
SOP・QMSに関する支援業務
ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行
※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度
※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。
・医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識
・医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上）
・英語の基本的なリーディング・ライティングスキル
【歓迎要件】
ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）
【求める人物像】
・自立して主体的に業務を推進いただける方
・品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方
・必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方
東京都
700 万円 ~ 900 万円
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
製薬メーカーとのパイプラインだけでなく、自組織グループ内の製薬メーカーからの案件もございます。
最近ではAROと連携し臨床研究のプロジェクトのご用意もございます。
【職場環境】
■徹底した現場主義
代表も受託案件を担っており、実際に働くメンバーの現状・意見を反映した意思決定を行っています。
■働きやすい職場環境
社員がパフォーマンスを最大限発揮できるよう、より良い職場づくりに注力。
・年間休日120日以上
・完全土日休み
・手厚い派遣手当（月36,000円以上）
・フレックスタイム制導入
・リモートワーク可
■2016年設立。創業メンバーは、これまでCROの分野で活躍し、豊富な実績をもつプロフェッショナルたちです。
2022年にケアネットグループの傘下に入りました。これまで以上に製薬企業や医療機関とのパイプが強くなり、グループ内での相乗効果を高めてまいります。製薬企業と共に新薬の開発・実現に向けたサポートを展開しています。
悪性腫瘍領域のエキスパートという強みを活かしながら、新薬開発のスピードUPを支えています。
モニターの経験5年以上（研修期間を除く）
※ブランクのある方も、3年まででしたらご応募可能です
【歓迎経験】
・グローバルスタディの経験
・オンコロジー領域の経験
・ビジネス英語力
・マネジメント経験
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社
・治験医師からの臨床開発データが正確・安全であることの確認
・製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達
・治験が治験実施計画書、関連法例に規定する基準を尊守しているかの確認、等
臨床開発モニターとして製薬メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。
オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。
自組織グループ内の製薬メーカーからの案件もございます。
【職場環境】
■徹底した現場主義
代表も受託案件を担っており、実際に働くメンバーの現状・意見を反映した意思決定を行っています。
■働きやすい職場環境
社員がパフォーマンスを最大限発揮できるよう、より良い職場づくりに注力。
・年間休日120日以上
・完全土日休み
・フレックスタイム制導入
・リモートワーク可
・臨床開発モニター（CRA）経験2年以上（トレーニング期間を除く）
※CRA未経験者は募集しておりません。（CRA以外の医療従事者であっても不可）
【歓迎経験】
・グローバルスタディの経験
・オンコロジー領域の経験
・ビジネス英語力
・マネジメント経験
複数あり
406 万円 ~ 800 万円
エイツーヘルスケア株式会社
メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討
<必須要件>
・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力
<歓迎要件>
・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方
■求める人物像
・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方
・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方
・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方
東京都
470 万円 ~ 636 万円
「画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます」というミッションのもと、私たちグループはグループ従業員数7,700名、新薬の8割に関わっている製薬・ヘルスケア企業です。
特に、Covid-19ワクチン接種管理システムをきっかけとして社会要請に基づいたBtoCのヘルスケア事業も急拡大しており製薬企業のバリューチェーンをすべて支援する「Pharmaceutical Value Creator 」から新しい時代のヘルスケア（= 個々人中心のヘルスケア）に貢献できるプロ集団「Personal Healthcare Value Creator」への変革期にあります。
将来のグループの幹部候補としての活躍が期待されます！
＜具体的には＞
グループ本社の財務経理部経理グループに20名ほどが在籍し、国内グループ会社の単体決算、グループ業績管理などの業務を担当しています。
事業拡大、グループの成長に伴い、グループの将来を経理部門のリーダーとして担って頂く若手人材を募集いたします。
入社後は、ご経験等を踏まえた業務を担当して頂きますが、将来的には、グループ経理の中核を担って頂きます。
日次処理や月次決算、年次決算といった一般的な経理業務から、連結決算、業績管理まで、一般の経理だけではなく非常に幅広い仕事をご経験頂く機会があります。
＜主な業務内容＞
・月次決算処理
経費計上処理
固定資産登録
売掛金管理
資金管理
・四半期決算、年次決算
決算整理仕訳
各種分析資料作成
職場の魅力
✱入社1か月後からフルフレックスでの勤務が可能。
✱在宅は週2~3日で可能。（入社後1か月は原則出社となります）
✱8月に新設した新しいオフィスでの就業となります。
✱ホールディングスにて様々なビジネス・業種の経験を積めます！
キャリアステップについて
担当会社での業務にまずは慣れていただきます。
その後個社のリーダー → マネージャー とステップアップいただけます。
下記いずれかに当てはまる方を募集します
➀事業会社（100名規模以上）での月次決算等の経理実務経験３年以上
➁会計事務所、アウトソーシング会社（対応規模100名以上）での実務経験3年以上
【歓迎（WANT）】
・簿記2級又は同等レベル以上
・上場企業若しくはその子会社での経理実務経験
【求める人物像】
・何事にも前向きな方
・新しいことに挑戦することが好きな方
・変化に対して柔軟に対応できる方
東京都
500 万円 ~ 620 万円
WDBココ株式会社
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）
【当社について】
当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、
コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。
ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、
ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を⾏っています。
年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な⽅にポジションをお任せしています。
・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
■歓迎条件︓
薬事申請資料の翻訳経験者
※定年退職者も歓迎
当社の定年は65歳です。その後は契約社員として継続勤務していただけます。
有期契約社員の定年なし、時短などの調整も可能ですのでご相談ください。
東京都
500 万円 ~ 600 万円
適用される規制要件 Sponsor Standard Operating Procedures（SOPs）に従って、資格認定、調査の開始、定期的なモニタリング、および調査サイトへの訪問の実施。
サイトのコンプライアンス確保、医師および施設スタッフとの連携の中心となって試験の実施管理。
メールでのコミュニケーションができる英語力（TOEIC600点相当）
4年制大学卒以上
グローバル試験経験者
セルフスターター
＜Clinical Research Associate - Experienced I＞
Bachelor's degree +2 years of clinical monitoring experience or earlier if the below
competencies/achievements are demonstrated (considerations will be given to advanced/relevant
degree and prior industry experience):
Broad knowledge of the field of clinical research;
Satisfies essential functions of an independent CRA which is demonstrated by the number of
months resourced and number of independent on-site visits performed*;
May act as a Lead CRA (dependent upon performance and experience);
Demonstrated ability to maintain desired report accuracy and metrics;
Adequate feedback from site audits/inspections and CRA on-site/remote evaluation;
Uses interpersonal skills in order to communicate and manage relationship with sponsors, sites,
and internal associates; and
Work effectively and independently from home-based office, if permitted.
*Remote monitoring and/or serving as a co-monitor on more complex (specialty) project
assignments will be taken into consideration on a case-by-case basis.
＜Clinical Research Associate - Experienced II＞
Bachelor's degree +3 years of clinical monitoring experience . The below competencies/achievements should be demonstrated:
Comprehensive knowledge of practices and procedures relating to all clinical monitoring visit
types, including practical application of this knowledge;
Demonstrated ability to act as a Lead CRA (as applicable);
Act as a resource for new CRAs and ability to facilitate training and serve as a mentor for
new CRAs; and
Implements new ideas/solutions, without prompting, within their authority.
＜Clinical Research Associate - Senior＞
Bachelor's degree +5 years of clinical monitoring experience . The below competencies/achievements should be demonstrated:
Demonstrated ability to independently function as a Lead CRA (on more complex studies as
applicable), including the ability to effectively plan, delegate, and review the work of others;
Demonstrated ability to present at meetings, including the ability to seek, make, and develop
suggestions; and
Knowledgeable enough about Clinical Monitoring practices and procedures to represent the
function in internal and external (e.g., business development) meetings .
＜Clinical Research Associate - Principal＞
Bachelor's degree +10 years of clinical monitoring experience or 5 years -Senior
or Master's degree +8 years of clinical monitoring experience or approximately 3 years from
Medpace level-Senior. The below competencies/achievements should be demonstrated:
Demonstrated ability to problem solve and organize work within cross -functional teams.
Has an advanced knowledge of clinical monitoring practices and procedures and can
leverage this knowledge to guide business operations and operational development
※TOEIC/TOEFL/CASEC等のスコアをお持ちでしたら記載お願い致します
※面接前までで構いません、英文レジメのご提出をお願い致します
複数あり
380 万円 ~ 950 万円
DOTワールド株式会社
・新規顧客へのアプローチ
・既存顧客へのフォロー
・見積資料の作成
・契約内容の調整と締結対応
・関係部署との調整
・セミナー、展示会対応（3か月に1回程度）
・市場調査 等
【企業特徴】
大学病院や医学系の大学、創薬ベンチャー、製薬メーカーなどに向けて営業活動をしていただきます。電話営業や過去の訪問先、入札公募（国公立大学）、学会・セミナーにて大学教授へアプローチなど、取引先により手法はさまざまです。提案を行うにあたり、開発状況や研究内容の確認なども行います。
東京都
400 万円 ~ 650 万円
エイツーヘルスケア株式会社
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外（クライアント・外部ベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等
【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
-各種システムテスト
-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー
-eCRF/データベースの設計
-エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
-システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
-画面テスト、エディットチェックテスト
-操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
-ユーザアカウント管理
-システム・リタイアメント対応 等
＜必須要件＞
-臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
（DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験）
-担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
＜歓迎要件＞
-海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション（会議・メール等）のご経験
-CDISCに関する知識・実務経験
-規制当局対応のご経験
-DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
-SAS／Python／R 等を用いたプログラミング経験
-AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。
【データマネジメント担当】
＜歓迎要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDCシステム利用経験
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
CCDA／CCDM／CCDS などのDM関連認定資格保有者
【EDC担当】
＜必須要件＞
-CSV（Computerized System Validation）に関する知識
-以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
＜歓迎要件＞
-eCOAの構築・導入・運用経験
-C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
-JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験
■求める人物像
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・変化や課題に対して受け身ではなく、自ら考え、前向きかつ柔軟に行動できる方
・職種や立場を超えて信頼関係を築き、チームで最大の成果を出すためのコミュニケーション・調整力を発揮できる方
・被験者安全とコンプライアンスを最優先に、高い責任感と倫理観をもって意思決定ができる方
・指示待ちではなく、クライアントの成功をゴールに据えた提案ができ、その結果に最後まで責任を持てる方
・複数案件・多様なクライアントを担当する中でも、品質・コスト・スピードのバランスを考え、最適解を描きながら業務を推進できる方
・標準化・テンプレート化・ナレッジ共有に積極的に取り組み、チームや組織全体の生産性・品質向上に貢献したい方
複数あり
470 万円 ~ 636 万円
医薬品関連サービス企業
特に、Covid-19ワクチン接種管理システムなど、社会要請に基づいたBtoCのヘルスケア事業も急拡大しており製薬企業のバリューチェーンをすべて支援する「Pharmaceutical Value Creator 」から新しい時代のヘルスケア（= 個々人中心のヘルスケア）に貢献できるプロ集団「Personal Healthcare Value Creator」への変革期にあります。
将来のグループの幹部候補としての活躍が期待されます！
＜具体的には＞
グループ本社の財務経理部経理グループに20名ほどが在籍し、国内グループ会社の単体決算、グループ業績管理などの業務を担当しています。
そのうち、グループ税金削減提案や事業再編時税務検討などの税務業務を中心に担当いただきます。
また、後輩の指導育成もお願いします。
＜主な業務内容＞
・グループ税金計算・税務申告対応（グループ通算制度対応あり）
・国内外の税制の理解および改正内容の把握
・当社グループの税務リスクの評価
・リスクの程度に応じた解決策の提案・実行
・納税最適化のための改善案の策定・実行
・買収・再編時の税務リスク回避・納税最適化のスキーム立案
・税務調査対応
職場の魅力
税理士としてのスキル・経験を培うことができます！
税務スペシャリストとして国内外のグループ企業への税金削減提案、事業再編時の税務検討をお願いいたします。
・税務申告書作成経験
・税理士資格（科目合格を含む）
・事業会社で税務業務経験、もしくは税理士事務所で税務業務経験がある方
【歓迎（WANT）】
・英語力 尚可
【求める人物像】
・変化を楽しむことができる方
・経理業務の幅を広げたい方
・マネジメントに興味がある方
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社タイガライズ
治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。
グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、
円滑なプロジェクト実施に取り組みます。
【具体的には】
・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務
・リソースの調整、費用の管理、進捗確認
・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案
・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）
※担当PJは、２～3を予定しております。
・CRA経験 5年以上（リードCRA以上）
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
（語学力） 英語、日本語（全てビジネスレベル以上）
※中国語できる方は歓迎します。
【求める人物像】
・逆境に強く、物事をポジティブに捉えることができる方
複数あり
700 万円 ~ 1,000 万円
ICONクリニカルリサーチ合同会社
弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Project Manager（弊社タイトルProject Manager 想定）として下記ご担当いただきます。
・プロジェクト全体の計画を策定し、社内外のステークホルダーとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う
・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。
・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。
・競合状況や市場動向を把握し、KOL や治験施設とのコミュニケーションを図る。
・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。
・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。
・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。
・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。
・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。
・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。
・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）
■PM やCTM としての業務経験をお持ちの方 ※PM 業務が未経験の方でも応募可能です。
■ビジネスレベル以上の英語力
【求める人物像】
■ Proactive に行動いただける方
■ 前例がないことや新しいことにチャレンジいただける方
東京都
700 万円 ~ 1,400 万円
・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成
・保険適用対応コンサルティング
・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備
・DMAHとしての品質管理、安全管理
・製造販売承認・変更管理や更新管理などの維持管理業務
・海外医療機器メーカーとの折衝 など
※以上の業務の中でキャリアに応じて業務をお任せします。
・医療機器の品質保証経験者（歓迎）
・医療機器の品質管理、出荷判定経験者（歓迎）
・医療機器の安全管理経験者（歓迎）
・医療機器メーカーでのマーケティング業務、プロジェクト管理、設計開発業務経験
・英語：中級以上（読み書き、会話必須）
※医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験者もしくは医療機器のマーケティング経験者（上市前準備から上市後の販売戦略管理まで）を求めています。
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
株式会社タイガライズ
今後、組織拡大も見込み、経験が浅いCRAの方の採用も予定しています。現状、当社はPMがLMを兼務しており、今回、当社で初めてとなるLMポジションを設けることとなりました。現状のCRAの方の下記マネジメント業務を中心にお任せします。
【具体的には】
・CRAの行動進捗管理（モニタリング報告書の提出、SDV頻度等）
・CRAのフォローアップ、評価（面談や医療機関先への同行含む）
・CRAのリソース調整
※ラインマネージャー業務が初の試みのため、一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。
また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。
・CRA経験 5年以上（リードCRA以上）
・CRO企業にてLM経験がある方
・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験
※語学力は不問です（日本語のみ可）
※施設同行等もあるため、出張も可能な方。
【求める人物像】
・逆境に強く、物事をポジティブに捉えることができる方
東京都
702 万円 ~ 非公開
非公開
関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているか評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
医師主導治験・臨床研究等をメインで担当、その他GE医薬品の生物学的同等性試験もご担当頂きます。
※月2～3回程度の出張が発生する可能性がございます
※リモート勤務も可能です
・医師主導治験または臨床研究でのGCP監査の経験3年以上
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・臨床企画業務の経験
・総括報告書等、各種書類の作成経験
・メディカルライティングの経験
・マネジメント、リーダー職のご経験
北海道
540 万円 ~ 690 万円
非公開
医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。
主にアカデミアの医師主導治験・臨床研究及びBE試験等を担当して頂きます。
・臨床試験データの統計解析業務 3年以上
・医学統計に関する知識
・SASによるプログラミングに関する知識
■スキル「求める人物像」
下記の能力を有している方
・交渉力「社内外の関係者」
・コミュニケーション能力
・分析力
・問題解決力
・Phoenix WinNonlin Hostedの使用経験
北海道
540 万円 ~ 690 万円
臨床研究、医師主導治験、GE臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、関連法規に対応した電子データを作成する業務
＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・症例報告書の設計
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引き合いに対する対応、プレゼンテーション
・医薬品の開発におけるDM経験 3年以上
・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験
・CDISC（SDTM）の実務経験及び知識
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・明るいコミュニケーションの取れる方
・医師とのコミュニケーションの経験のある方
北海道
540 万円 ~ 690 万円
非公開
■臨床試験がGCPに準拠して実施されているかを調査・監視する業務
※月2～3回程度の出張が発生
【具体的な業務内容】
■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■GCP等遵守確認、治験の進捗管理
■症例報告書回収・点検
【入社後】
約1～2ヶ月、同社のCRAの業務の流れに慣れていただきます。御経験があれば、指導的なポジションもお任せします。
・臨床開発モニター（CRA）経験3年以上
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・札幌オフィスで勤務いただける方
・臨床企画業務の経験
・医師主導治験における経験
・総括報告書等、各種書類の作成経験
・メディカルライティングの経験
・マネジメント、リーダー職のご経験
複数あり
540 万円 ~ 690 万円
医薬品メーカーが開発した製品に対し、安全性・有効性の試験を実施。化学物質の副反応等を開発段階で確認し、医療に貢献しています。
本ポジションでは、化学分析の担当者として以下の業務を中心にお任せいたします。
【主な仕事内容】
■試験分類：
安全性試験における投与液の分析
TK測定
臨床試験におけるPK測定
医薬品の品質試験などの化学分析
■前処理業務：
分析に先立った分析成分の除去処理（除タンパク、液液抽出、個層抽出など）
■分析業務：
HPLCまたはLC-MS/MSを用いた目的成分の分離・定量分析
FT-IRを用いた定性分析 等
■計画書、報告書の作成
【キャリアパス】
・入社直後は研修を受けていただきます。
・徐々に担当数を増やしていき、入社１～3年後を目安に試験責任者としてご活躍いただく予定です（ご経験に応じて期間は前後いたします）
【その他】
・中途入社の割合が8割
・通常時期の月平均残業時間が10時間程と様々なバックグラウンドの方がメリハリを持って働いております（繁忙期でも20～30時間程度）
・化学系学部を卒業されている方
または
・HPLCまたはLC-MS/MSを業務で使用したご経験がある方
【求める人材像】
・臨床、非臨床どちらの機能も持つ会社で幅広い業務に関心がある方
・プライベートの時間を大切にしつつ、メリハリを持って仕事に打ち込みたい方にお勧めのポジションです
北海道
500 万円 ~ 650 万円
医薬品メーカーが開発した製品に対し、安全性・有効性の試験を実施。化学物質の副反応等を開発段階で確認し、医療に貢献しています。
本ポジションでは、実験動物を用いた安全性（毒性）試験を中心にお任せいたします。
【主な仕事内容】
・病理学的検査
・病理組織学的検査
・病理解剖
・ＱＣ
・病理検査計画書・報告書作成 等
【キャリアパス】
・入社直後は研修を受けていただきます。
・徐々に担当数を増やしていきご活躍の幅を拡げていただく予定です。
【その他】
・中途入社の割合が8割
・月平均残業時間が10時間程と様々なバックグラウンドの方がメリハリを持って働いております
・安全性（毒性）試験における病理組織学的検査の経験
【歓迎要件～以下の経験を持つ方をより歓迎いたします～】
・毒性病理学専門家 保有者
・獣医病理学専門家 保有者
・臨床、非臨床どちらの機能も持つ会社で幅広い業務に関心がある方
北海道
500 万円 ~ 650 万円
パレクセル・インターナショナル株式会社
・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
・パレクセルの業務遂行手順を順守する。
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる。
【業務内容】
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。
・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。
・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請。
・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。
・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。
・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援
・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む）
・様々な薬事コンサルティング
■技術的能力
製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験3年以上
製薬会社における製剤開発又は分析研究等のCMC研究経験、または製造施設での品質管理（製造管理、分析・試験）等の経験
製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験
生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可
最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
■インターパーソナル能力
コミュニケーション能力
ロジカルシンキング
英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング）
コンサルタント> TOEIC 700（目安）
複数あり
700 万円 ~ 1,200 万円
パレクセル・インターナショナル株式会社
・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
・パレクセルの業務遂行手順を順守する。
・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる。
【業務内容】
プロジェクトにアサインされた後、クライアントと協同して、下記のコンサルテーションやCMC関連の薬事申請資料を作成サポートします。
・薬剤開発におけるCMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画及び薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定。
・製造販売承認申請資料（新規申請、一変申請及び軽微変更届）の作成及び申請。
・PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。
・申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。
・医薬品原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定（FMA）手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・カルタヘナ法に係る申請手続きの支援
・医薬品原薬等登録原簿の国内管理人業務（変更管理における薬事評価を含む）
・様々な薬事コンサルティング
■技術的能力
製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）におけるCMC薬事経験3年以上
製薬会社における製剤開発又は分析研究等のCMC研究経験、または製造施設での品質管理（製造管理、分析・試験）等の経験
製造販売承認申請書作成、CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験
生物製剤に関するCMC経験者なら、尚可
最終学歴: 大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
■インターパーソナル能力
コミュニケーション能力
ロジカルシンキング
英語での業務上のコミュニケーションが可能（スピーキング、ライティング）
コンサルタント> TOEIC 700（目安）
複数あり
700 万円 ~ 1,200 万円
エイツーヘルスケア株式会社
以下の業務をお任せします。
・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード）
・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進
・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント）
・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援
■ミッション
私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。
Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、
複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。
また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。
【必須要件】
＜必要な経験・資格・スキル＞
※応募にあたって前提となるご経験
・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験
・Project Managerとして主担当を担った実績
＜必須スキル・経験＞
※プロジェクト推進において重要となるご経験
・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業）
・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験
・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験
・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む）
・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験
【歓迎要件】
・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験
・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験
・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験
・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験
※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。
■求める人物像
・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方
・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方
・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方
・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方
・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方
東京都
860 万円 ~ 非公開
WDBココ株式会社
試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。
■臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
■当社について︓
当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて⾼い成⻑性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発⽀援に携わ
れ、多分野にわたり経験を積むことができるのもCRO業界ならではです。現場からの意⾒が取り組みとして実現される等、風通しのよい社風です。また、雇用形態、職種等を柔軟に変更できる制度やキャリアプランをご用意しています。福利厚⽣の充実化にも取り組んでおり「アニバーサリー休暇」「介護休暇」等、安⼼して⻑く働き続けられる環境を整えています。
・CRA経験3年以上
・施設立ち上げから終了までの一連の業務経験
・複数施設の主担当経験
・GCP下でのモニタリング実務経験
・医療機関との調整経験
東京都
450 万円 ~ 750 万円
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