■安全性情報(ファーマコビジランス業務全般)
- 求人番号
- NJB2124957
- 採用企業名
- 非公開
- 職種
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メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
メディカル・バイオ - 製造販売後調査(GPMSP)
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■ファーマコビジランス業務全般
国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、各種定期報告書作成、クライアントとの調整・折衝対応等を含む
■休日:完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・ファーマコビジランス業務(治験から製造販売後まで)の実務経験(3年以上)があり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。
・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。
・各種定期報告書等の作成経験がある。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
・国内症例の英語翻訳等の対応ができる。
<求める人物像>
・協調性があり、チームで仕事ができる方
・何事にも前向きに取り組むことができる方
・必要十分なコミュニケーション力もあり、社内外関係者と折衝等がき、良好な関係を維持できる方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 700万円
- 語学力
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TOEIC:600点以上英語に抵抗なければ尚可
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細