メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）

【職務内容】
製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）
・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）
・添付文書（電子添文）
・製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、等）
◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です

■当ポジションの特長
・安全性定期報告や再審査申請資料等、GPSP/GVP関連文書の作成を主な業務ですが、その他にも様々な文書や資材のライティング業務を経験することが可能
・落ち着いた環境で業務に専念することが可能
・作成経験の無い文書にも挑戦することが可能
・リモートワークが可能

■休日：完全週休二日制

■望ましい経験
以下のうちいずれか複数に該当する方
・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験
・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等）
・学会発表資料案の作成経験
・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験
・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験
・癌領域に関する知識・業務経験
・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験

■求める人材
・明るく前向きに、自発的に仕事に取り組める方
・知的好奇心が旺盛の方
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方

【その他】
典型的なメディカルライティング業務を経験されたことのない方であっても、製薬企業で関連する業務のご経験（開発部門、学術、メディカル、PV等）をお持ちで、ライティング業務にご興味のある方であれば、応募は可能です。過去にもライティング未経験の方がキャリアチェンジで入社されており、現在もご活躍いただいています。

■職種未経験者：可