年収1,100万円以上／医薬品の求人・転職情報
663件中の1〜50件を表示
外資系ヘルスケア業界
仕事内容
・コマーシャル部門のファイナンスパートナーとして、売上分析、経営層向けの提言、改善策の提案
・担当領域の売上予測および売上計画主導
・予算策定、ローリングフォーキャスト、中長期計画の策定
・定期的な売上実績レポートを作成・管理
・予算・予測差異分析
・担当領域の売上予測および売上計画主導
・予算策定、ローリングフォーキャスト、中長期計画の策定
・定期的な売上実績レポートを作成・管理
・予算・予測差異分析
求める経験 / スキル
・7年以上のFP&A経験
・マネージャー：業界経験不問
・シニアマネージャー：ヘルスケア業界経験必須
・マネージャー：業界経験不問
・シニアマネージャー：ヘルスケア業界経験必須
勤務地
東京都
想定年収
1,600 万円 ~ 非公開
仕事内容
-競争力のある売上成長を促進
-顧客の好みを反映し、利用可能なコンテンツと複数のエンゲージメントチャネルを活用することで、ターゲットとなる医療従事者の顧客エンゲージメントジャーニーをパーソナライズおよび調整します
-医療従事者と協力してエンゲージメントを構築し、ノバルティスの長期的な持続的なコラボレーションを発展させます
-顧客のニーズに耳を傾け、医療環境を理解することで、臨床上の差別化を超えた記憶に残る顧客中心の体験を提供します
-利用可能なデータソースを活用して、関連するテリトリー、アカウント、顧客とのやり取り計画を作成し、動的に優先順位を付け、調整します
-顧客インサイトを社内の関係者と継続的に共有し、製品および適応症に関連するコンテンツ、キャンペーン、インタラクション計画の開発をサポートします。
-顧客と患者に価値を提供
-クロスファンクショナルチームとコンプライアンスを遵守して協力し、満たされていない顧客や患者のニーズに対応するソリューションを設計および実装します
-顧客や同僚に透明性と敬意を持って接し、明確な意図を持って誠実に行動します。倫理的なジレンマに直面したときは、正しいことをし、物事が正しくないと思われるときは声を上げてください。ノバルティスの倫理綱領と価値観と行動規範に従って生きる。
-ノバルティス製品に関連する技術的苦情／有害事象／特別なケースについて、受領後24時間以内に報告する
Key Performance Indicators
営業担当者は、お客様とのやり取りと販売実績の主要な推進力です。彼らは当社のカスタマーエクスペリエンスアプローチの顔であり、顧客と患者に価値を提供する深い関係を構築し、コンプライアンスと倫理的な方法で売上の成長を促進します。
-顧客の好みを反映し、利用可能なコンテンツと複数のエンゲージメントチャネルを活用することで、ターゲットとなる医療従事者の顧客エンゲージメントジャーニーをパーソナライズおよび調整します
-医療従事者と協力してエンゲージメントを構築し、ノバルティスの長期的な持続的なコラボレーションを発展させます
-顧客のニーズに耳を傾け、医療環境を理解することで、臨床上の差別化を超えた記憶に残る顧客中心の体験を提供します
-利用可能なデータソースを活用して、関連するテリトリー、アカウント、顧客とのやり取り計画を作成し、動的に優先順位を付け、調整します
-顧客インサイトを社内の関係者と継続的に共有し、製品および適応症に関連するコンテンツ、キャンペーン、インタラクション計画の開発をサポートします。
-顧客と患者に価値を提供
-クロスファンクショナルチームとコンプライアンスを遵守して協力し、満たされていない顧客や患者のニーズに対応するソリューションを設計および実装します
-顧客や同僚に透明性と敬意を持って接し、明確な意図を持って誠実に行動します。倫理的なジレンマに直面したときは、正しいことをし、物事が正しくないと思われるときは声を上げてください。ノバルティスの倫理綱領と価値観と行動規範に従って生きる。
-ノバルティス製品に関連する技術的苦情／有害事象／特別なケースについて、受領後24時間以内に報告する
Key Performance Indicators
営業担当者は、お客様とのやり取りと販売実績の主要な推進力です。彼らは当社のカスタマーエクスペリエンスアプローチの顔であり、顧客と患者に価値を提供する深い関係を構築し、コンプライアンスと倫理的な方法で売上の成長を促進します。
求める経験 / スキル
■MR認定資格(必須)
■職務経験
対象顧客グループとの確立されたネットワークを有していることが望ましい
特定製品に関する知識があれば尚可
ヘルスケア／製薬業界／関連ビジネスでの営業経験
■スキル
アカウントマネジメント
コマーシャルエクセレンス
コミュニケーション能力
コンプライアンス意識
コンフリクトマネジメント
クロスファンクショナル連携
顧客インサイト分析
高い倫理観
ヘルスケア業界の理解
影響力・説得力
交渉力
営業スキル
技術的理解力
■職務経験
対象顧客グループとの確立されたネットワークを有していることが望ましい
特定製品に関する知識があれば尚可
ヘルスケア／製薬業界／関連ビジネスでの営業経験
■スキル
アカウントマネジメント
コマーシャルエクセレンス
コミュニケーション能力
コンプライアンス意識
コンフリクトマネジメント
クロスファンクショナル連携
顧客インサイト分析
高い倫理観
ヘルスケア業界の理解
影響力・説得力
交渉力
営業スキル
技術的理解力
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
メルクバイオファーマ株式会社
仕事内容
In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities across good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice, translating global direction and the Pharmaceutical and Medical Device Act into practical standards and a robust quality management system. You will guide complex operational issues, including changes, deviations, complaints, recalls and corrective actions, while coordinating inspection readiness with manufacturing sites and health authorities. By advising local management, leading quality councils and management reviews, and connecting local, global and external stakeholders, you will strengthen performance, risk management and continuous improvement across the area.
求める経験 / スキル
・Degree or equivalent background in pharmacy, chemistry, life sciences, pharmacology, medicine or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
外資系製薬メーカー
仕事内容
・日本法人全体のP/L（損益計算書）の統合
・予算やフォーキャスト、中長期計画の策定・取りまとめ
・PL、OPEX、人件費分析
・コーポレート部門のファイナンスビジネスパートナーリング
・予算やフォーキャスト、中長期計画の策定・取りまとめ
・PL、OPEX、人件費分析
・コーポレート部門のファイナンスビジネスパートナーリング
求める経験 / スキル
・5年以上のFP&A経験
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
大手メーカー
仕事内容
■E&C Program Management
•Assess compliance communications and training needs for the affiliate to effectively support ethics and compliance program needs and organizational change management goals and objectives.
•Conduct regular E&C risk assessment of affiliate practices and work with leaders to put in place appropriate responsive actions.
•Design and execute monitoring plans for the affiliate to address identified and prioritized risk areas.
•Consult on investigations with ethics and compliance implications and always collaborate with HR on speak up and investigations.
•Drive application of effective corrective and preventive action plans responsive to monitoring and investigation findings.
•Deliver meaningful insight to affiliate leadership derived from monitoring and other activities.
•Represent Japan externally with industry Ethics and Compliance peer groups, the industry association, and regulators, not only to understand the external environment but to influence and shape it, including by promoting high ethical standards across the pharmaceutical industry.
•Provide input into development of corporate compliance policies and procedures that reflect the needs of the affiliate. Work with leaders in the affiliate to develop and implement localized procedures. Ensure that these local procedures are consistent with global or business unit policies and procedures (or that any necessary exceptions are in place) and that they are effectively communicated to all impacted employees in the affiliate.
•Leverage AI, automation, and data analytics to generate valuable insights that catch risks early and prevent risks within areas of responsibility.
■Business Influence and Cross Function Collaboration
・Through deep business acumen and effective influence across different layers of the organization/leadership, ensure business discussions and decisions encompass and consistently take into consideration appropriate ethics and compliance elements, and that there is clear business ownership of ethics in all decisions taken.Influence leadership and business practices through effective communication of internal policies/standards and external environment risks.
•Ensure an open and collaborative environment that promotes teamwork, open
communication, and collaborative interactions to foster a culture of integrity.
•Orchestrate support from areas in Global Ethics and Compliance and other assurance functions.
•Collaborate with and influence Alliance Partner(s) to ensure high performance with high integrity in alliance settings in close partnership with business. Lead the compliance review and compliance agreement development for new business development deals.
•Assess compliance communications and training needs for the affiliate to effectively support ethics and compliance program needs and organizational change management goals and objectives.
•Conduct regular E&C risk assessment of affiliate practices and work with leaders to put in place appropriate responsive actions.
•Design and execute monitoring plans for the affiliate to address identified and prioritized risk areas.
•Consult on investigations with ethics and compliance implications and always collaborate with HR on speak up and investigations.
•Drive application of effective corrective and preventive action plans responsive to monitoring and investigation findings.
•Deliver meaningful insight to affiliate leadership derived from monitoring and other activities.
•Represent Japan externally with industry Ethics and Compliance peer groups, the industry association, and regulators, not only to understand the external environment but to influence and shape it, including by promoting high ethical standards across the pharmaceutical industry.
•Provide input into development of corporate compliance policies and procedures that reflect the needs of the affiliate. Work with leaders in the affiliate to develop and implement localized procedures. Ensure that these local procedures are consistent with global or business unit policies and procedures (or that any necessary exceptions are in place) and that they are effectively communicated to all impacted employees in the affiliate.
•Leverage AI, automation, and data analytics to generate valuable insights that catch risks early and prevent risks within areas of responsibility.
■Business Influence and Cross Function Collaboration
・Through deep business acumen and effective influence across different layers of the organization/leadership, ensure business discussions and decisions encompass and consistently take into consideration appropriate ethics and compliance elements, and that there is clear business ownership of ethics in all decisions taken.Influence leadership and business practices through effective communication of internal policies/standards and external environment risks.
•Ensure an open and collaborative environment that promotes teamwork, open
communication, and collaborative interactions to foster a culture of integrity.
•Orchestrate support from areas in Global Ethics and Compliance and other assurance functions.
•Collaborate with and influence Alliance Partner(s) to ensure high performance with high integrity in alliance settings in close partnership with business. Lead the compliance review and compliance agreement development for new business development deals.
求める経験 / スキル
【Basic Requirements】
・At least 3 years of experience within the pharmaceutical or related healthcare industry with knowledge of local laws, regulations, guidance and Codes.
・ Solid leadership experience
・Cross functional experience, experience to manage alliance situations preferred.
・Professional level proficiency in Japanese (speak, read and write) – preferably at the level to operate effectively with industry associations and regulators in Japan.
・Professional level proficiency in English to effectively collaborate with international E&C colleagues.
・ Bachelor's degree
【Additional Preferences】
・Demonstrated ability to consistently apply good judgement to enable quality business decisions.
・Ability to influence without authority and drive change across all layers of the organization.
・Strong strategic and critical thinking, with the ability to operationalize strategy and translate ambiguity and complexity into meaningful action.
・High proficiency in AI, automation, and data analytics, with the ability to analyze and visualize data for effective communication.
・Finance background preferred, with the ability to interpret financial data and follow financial flows.
・Strong business knowledge and results orientation.
・At least 3 years of experience within the pharmaceutical or related healthcare industry with knowledge of local laws, regulations, guidance and Codes.
・ Solid leadership experience
・Cross functional experience, experience to manage alliance situations preferred.
・Professional level proficiency in Japanese (speak, read and write) – preferably at the level to operate effectively with industry associations and regulators in Japan.
・Professional level proficiency in English to effectively collaborate with international E&C colleagues.
・ Bachelor's degree
【Additional Preferences】
・Demonstrated ability to consistently apply good judgement to enable quality business decisions.
・Ability to influence without authority and drive change across all layers of the organization.
・Strong strategic and critical thinking, with the ability to operationalize strategy and translate ambiguity and complexity into meaningful action.
・High proficiency in AI, automation, and data analytics, with the ability to analyze and visualize data for effective communication.
・Finance background preferred, with the ability to interpret financial data and follow financial flows.
・Strong business knowledge and results orientation.
勤務地
兵庫県
想定年収
972 万円 ~ 非公開
メルクバイオファーマ株式会社
仕事内容
■Position Summary
The Marketing Manager, Desmoid Tumor will lead market development, launch readiness, stakeholder engagement, and commercial execution for the first systemic therapy in Japan for patients with Desmoid Tumor.
The role is responsible for developing disease awareness, shaping treatment paradigms, building multidisciplinary treatment networks, partnering with patient advocacy organizations, and ensuring effective commercial execution.
This position combines Marketing, Market Development, Commercial Excellence, and Field Execution responsibilities and will play a critical role in transforming treatment practices and accelerating patient access.
■Key Responsibilities
Key Responsibilities
Brand Strategy & Launch Excellence
Develop and execute annual brand and market development strategies.
Lead launch readiness planning and execution.
Develop promotional materials, disease awareness programs, digital assets, and omnichannel campaigns.
Translate global strategy into actionable local initiatives.
Market Development & Ecosystem Building
Assess patient journey, referral pathways, diagnosis patterns, and treatment barriers.
Develop regional market development plans tailored to local market dynamics.
Build treatment ecosystems that facilitate diagnosis, referral, and treatment access.
Identify and address barriers to treatment adoption.
Stakeholder Engagement & Consensus Building
Establish and maintain relationships with key opinion leaders, treatment centers, and academic societies.
Partner closely with patient advocacy groups and patient communities.
Facilitate alignment among physicians involved in Desmoid Tumor management.
Support multidisciplinary treatment decision-making and referral networks.
Lead initiatives that drive consensus and behavior change across healthcare stakeholders.
Commercial Excellence & Field Execution
Develop field execution strategies and regional action plans.
Partner with Sales Leadership on territory prioritization and resource deployment.
Monitor execution quality and business performance.
Conduct regular business reviews and recommend corrective actions.
Ensure rapid translation of market insights into field actions.
Performance Management & Analytics
Develop KPIs and performance measurement frameworks.
Establish dashboards and business review processes.
Track customer engagement, referral generation, treatment adoption, and business performance.
Monitor launch performance and identify opportunities for optimization.
Support forecasting and business planning activities.
The Marketing Manager, Desmoid Tumor will lead market development, launch readiness, stakeholder engagement, and commercial execution for the first systemic therapy in Japan for patients with Desmoid Tumor.
The role is responsible for developing disease awareness, shaping treatment paradigms, building multidisciplinary treatment networks, partnering with patient advocacy organizations, and ensuring effective commercial execution.
This position combines Marketing, Market Development, Commercial Excellence, and Field Execution responsibilities and will play a critical role in transforming treatment practices and accelerating patient access.
■Key Responsibilities
Key Responsibilities
Brand Strategy & Launch Excellence
Develop and execute annual brand and market development strategies.
Lead launch readiness planning and execution.
Develop promotional materials, disease awareness programs, digital assets, and omnichannel campaigns.
Translate global strategy into actionable local initiatives.
Market Development & Ecosystem Building
Assess patient journey, referral pathways, diagnosis patterns, and treatment barriers.
Develop regional market development plans tailored to local market dynamics.
Build treatment ecosystems that facilitate diagnosis, referral, and treatment access.
Identify and address barriers to treatment adoption.
Stakeholder Engagement & Consensus Building
Establish and maintain relationships with key opinion leaders, treatment centers, and academic societies.
Partner closely with patient advocacy groups and patient communities.
Facilitate alignment among physicians involved in Desmoid Tumor management.
Support multidisciplinary treatment decision-making and referral networks.
Lead initiatives that drive consensus and behavior change across healthcare stakeholders.
Commercial Excellence & Field Execution
Develop field execution strategies and regional action plans.
Partner with Sales Leadership on territory prioritization and resource deployment.
Monitor execution quality and business performance.
Conduct regular business reviews and recommend corrective actions.
Ensure rapid translation of market insights into field actions.
Performance Management & Analytics
Develop KPIs and performance measurement frameworks.
Establish dashboards and business review processes.
Track customer engagement, referral generation, treatment adoption, and business performance.
Monitor launch performance and identify opportunities for optimization.
Support forecasting and business planning activities.
求める経験 / スキル
■Professional Experience
Minimum 5 years of pharmaceutical industry experience.
Proven marketing experience in Specialty Care, Oncology, Rare Disease, Immunology, or Hospital-based products.
Experience leading product launch or pre-launch activities.
Strong project management and cross-functional leadership skills.
Critical Experience
Demonstrated experience working across multiple medical specialties.
Proven ability to build alignment and consensus among healthcare professionals with different clinical perspectives.
Experience supporting multidisciplinary treatment decision-making processes.
Experience developing and executing market development initiatives.
Experience translating strategy into measurable field execution and business outcomes.
Experience developing KPIs, performance metrics, and execution tracking frameworks.
■Preferred Therapeutic Area Experience
Candidates should have meaningful experience in multiple of the following specialties:
Orthopedic Surgery
Gastrointestinal Surgery
Medical Oncology
Dermatology
Rare Diseases
Sarcoma or Tumor-related Diseases
Experience working across specialty boundaries and driving collaboration among different clinical stakeholders is strongly preferred.
Minimum 5 years of pharmaceutical industry experience.
Proven marketing experience in Specialty Care, Oncology, Rare Disease, Immunology, or Hospital-based products.
Experience leading product launch or pre-launch activities.
Strong project management and cross-functional leadership skills.
Critical Experience
Demonstrated experience working across multiple medical specialties.
Proven ability to build alignment and consensus among healthcare professionals with different clinical perspectives.
Experience supporting multidisciplinary treatment decision-making processes.
Experience developing and executing market development initiatives.
Experience translating strategy into measurable field execution and business outcomes.
Experience developing KPIs, performance metrics, and execution tracking frameworks.
■Preferred Therapeutic Area Experience
Candidates should have meaningful experience in multiple of the following specialties:
Orthopedic Surgery
Gastrointestinal Surgery
Medical Oncology
Dermatology
Rare Diseases
Sarcoma or Tumor-related Diseases
Experience working across specialty boundaries and driving collaboration among different clinical stakeholders is strongly preferred.
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
製薬メーカー
仕事内容
◆業務監査
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
勤務地
兵庫県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,100 万円
仕事内容
【職務内容】
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、
田辺ファーマの実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。
【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。
【本職務におけるポイント】
ベイン傘下で全社で業務改革を進めており、サプライに関しても最新システムの導入を含め会社として変革に大きな期待がされています。
業務基盤システムの導入全体像から田辺ファーマならではの最適化までを広く経験することができ、
組織の枠を超えたプロセスオーナーとしての裁量も与えられます。
【当該職務の目標】
変化の激しい時代の中で時代に合わせたサプライチェーンを構築する必要があり、絶えずプロアクティブかつ臨機応変な変革を行い、
コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献することが目標です。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
サプライチェーンマネジメントを中心とした専門知識に加え、生産、品質、研究開発、財務など幅広い部門との協業を通じて、
経営視点や全社最適の考え方を身につけることができます。
また、プロジェクト推進力、ステークホルダーマネジメント能力、リーダーシップなど、ビジネスパーソンとして
重要なスキルを高めることができるポジションです。
【メッセージ】
製薬業界を取り巻く環境変化を捉えつつ、会社の変革を担える業務になります。
豊富な経験を活かして本部メンバーと一緒に変革を楽しみながら仕事を進められる方をお待ちしています。
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、
田辺ファーマの実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。
【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。
【本職務におけるポイント】
ベイン傘下で全社で業務改革を進めており、サプライに関しても最新システムの導入を含め会社として変革に大きな期待がされています。
業務基盤システムの導入全体像から田辺ファーマならではの最適化までを広く経験することができ、
組織の枠を超えたプロセスオーナーとしての裁量も与えられます。
【当該職務の目標】
変化の激しい時代の中で時代に合わせたサプライチェーンを構築する必要があり、絶えずプロアクティブかつ臨機応変な変革を行い、
コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献することが目標です。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
サプライチェーンマネジメントを中心とした専門知識に加え、生産、品質、研究開発、財務など幅広い部門との協業を通じて、
経営視点や全社最適の考え方を身につけることができます。
また、プロジェクト推進力、ステークホルダーマネジメント能力、リーダーシップなど、ビジネスパーソンとして
重要なスキルを高めることができるポジションです。
【メッセージ】
製薬業界を取り巻く環境変化を捉えつつ、会社の変革を担える業務になります。
豊富な経験を活かして本部メンバーと一緒に変革を楽しみながら仕事を進められる方をお待ちしています。
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補～高度専門職における要件です。
【必須要件】
-5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
-SAP利用経験
【歓迎要件】
-SAP S/4 HANAの導入利用経験
【必須要件】
-5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
-SAP利用経験
【歓迎要件】
-SAP S/4 HANAの導入利用経験
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
965 万円 ~ 1,327 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
仕事内容
[Job Description]
Position Summary:
Responsible for the development and analysis of site contracts including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
The lead will assist with training of staff, facilitating clear and concise communications and assist Analysts with resolution of contracting and study related issues.
In addition, the lead will provide project management and oversight to internal and external stakeholders as required and support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of contracts.
[Principal Responsibilities]
■Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
■Responsible for analyzing requirements and translating into appropriate contracts and budgets for clinical trial agreements and other relevant legal documents. Responsible for reviewing all study specific tracking requirements for accuracy and completeness as well as delivering against contracting cycle time targets.
■Work with global teams to review and analyze contractual terms and conditions. Assess legal and budget risks in conjunction with team support functions. Partner with Healthcare Compliance, Risk Management, Privacy, and other stakeholders to obtain guidance and drive resolution. Analyze investigator fees in relation to fair market value pricing and ensure alignment with regional standards and the J&J pricing guidelines. Participate in and/or lead approval escalations as appropriate.
■Provide specialized support and guidance on negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents, as required. Determine potential needs for contract amendments and manage amendment lifecycle. Ensure that contractual terms and provisions are in compliance with corporate process, systems, and strategies.
■Provide project management oversight to CROs contracted to negotiate CTAs globally, inclusive of training and supervision to ensure adherence to timelines/targets.
■Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
■May assist in review, authorization and/or management of payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
■Exemplary customer focus with vision to drive solutions. This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
Position Summary:
Responsible for the development and analysis of site contracts including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
The lead will assist with training of staff, facilitating clear and concise communications and assist Analysts with resolution of contracting and study related issues.
In addition, the lead will provide project management and oversight to internal and external stakeholders as required and support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of contracts.
[Principal Responsibilities]
■Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
■Responsible for analyzing requirements and translating into appropriate contracts and budgets for clinical trial agreements and other relevant legal documents. Responsible for reviewing all study specific tracking requirements for accuracy and completeness as well as delivering against contracting cycle time targets.
■Work with global teams to review and analyze contractual terms and conditions. Assess legal and budget risks in conjunction with team support functions. Partner with Healthcare Compliance, Risk Management, Privacy, and other stakeholders to obtain guidance and drive resolution. Analyze investigator fees in relation to fair market value pricing and ensure alignment with regional standards and the J&J pricing guidelines. Participate in and/or lead approval escalations as appropriate.
■Provide specialized support and guidance on negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents, as required. Determine potential needs for contract amendments and manage amendment lifecycle. Ensure that contractual terms and provisions are in compliance with corporate process, systems, and strategies.
■Provide project management oversight to CROs contracted to negotiate CTAs globally, inclusive of training and supervision to ensure adherence to timelines/targets.
■Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
■May assist in review, authorization and/or management of payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
■Exemplary customer focus with vision to drive solutions. This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
求める経験 / スキル
[Education and Experience Requirements:]
▪Bachelor’s degree in appropriate scientific or business disciplines
▪3 to 5 years-experience and/or equivalent competencies in pharmaceutical industry/clinical research
▪Must have a working knowledge of the clinical development process with 2 years of negotiation and contract experience
▪Excellent communication skills (both oral and written)
▪Familiarity with healthcare compliance and other relevant guidance (HIPAA, FCPA, Safe Harbor, etc.)
Comprehensive knowledge of clinical research processes
▪Ability to work effectively in cross functional teams
▪Strong initiative and proven self-starter
▪Strong and proven negotiation and problem resolution skills
▪Working knowledge of PCs (MS Office suite at a minimum) and database management
▪Must demonstrate innovative spirit, have strong interpersonal skills, and ability to accomplish substantial tasks with minimal supervision; previous experience working in virtual teams preferred
▪Previous experience working in virtual teams preferred
[Decision-Making and Problem-Solving]
▪Adhere to SOPs, ethics and departmental compliance as determined by GD management as well as operating companies, corporate, HCC and QA guidelines.
Ensure familiarity with departmental and corporate processes including but not limited to the relevant processes associated with CCS GD and operating companies. Comply with requests from QA and auditors.
▪Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
▪Able to work independently as well as in a collaborative team environment.Other:
▪Fluency in English required.
▪Travel Percentage: 10%
▪Bachelor’s degree in appropriate scientific or business disciplines
▪3 to 5 years-experience and/or equivalent competencies in pharmaceutical industry/clinical research
▪Must have a working knowledge of the clinical development process with 2 years of negotiation and contract experience
▪Excellent communication skills (both oral and written)
▪Familiarity with healthcare compliance and other relevant guidance (HIPAA, FCPA, Safe Harbor, etc.)
Comprehensive knowledge of clinical research processes
▪Ability to work effectively in cross functional teams
▪Strong initiative and proven self-starter
▪Strong and proven negotiation and problem resolution skills
▪Working knowledge of PCs (MS Office suite at a minimum) and database management
▪Must demonstrate innovative spirit, have strong interpersonal skills, and ability to accomplish substantial tasks with minimal supervision; previous experience working in virtual teams preferred
▪Previous experience working in virtual teams preferred
[Decision-Making and Problem-Solving]
▪Adhere to SOPs, ethics and departmental compliance as determined by GD management as well as operating companies, corporate, HCC and QA guidelines.
Ensure familiarity with departmental and corporate processes including but not limited to the relevant processes associated with CCS GD and operating companies. Comply with requests from QA and auditors.
▪Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
▪Able to work independently as well as in a collaborative team environment.Other:
▪Fluency in English required.
▪Travel Percentage: 10%
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
ワクチノーバ株式会社
仕事内容
■職務概要
製造部門の責任者として部門方針、部門計画を立案、製造計画の策定および部員の業務活動を指揮し総括管理する。また計画を推進しその達成および製品品質を確保し品質の保証に努める。実際原価の維持と改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）関連情報収集、市場動向の把握、製造員の能力向上、育成、労務管理、安全管理につとめ、部門目標を達成させる。
■具体的な業務内容
〇ワクチン製造
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3種類に区分される現状の生ワクチン8製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP準拠：GMPで求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
６．製造原価計算：当社の製造原価計算は、基幹システム（Microsoft社Direct Navi）で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析を行う。
〇マネジメント
製造部長として製造部33名ほど（３名の管理職）のマネージメント。
製造部門の責任者として部門方針、部門計画を立案、製造計画の策定および部員の業務活動を指揮し総括管理する。また計画を推進しその達成および製品品質を確保し品質の保証に努める。実際原価の維持と改善（検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等）関連情報収集、市場動向の把握、製造員の能力向上、育成、労務管理、安全管理につとめ、部門目標を達成させる。
■具体的な業務内容
〇ワクチン製造
１．生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務：製造方法を大別すると3種類に区分される現状の生ワクチン8製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造：マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造：マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造：鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造：上記ワクチンの溶解用液
２．GMP準拠：GMPで求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
３．輸出先国のGMP基準適合：製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP適合査察に対応する。
４．新製品のマスプロ化：新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
５．海外グループ会社との協働：日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
６．製造原価計算：当社の製造原価計算は、基幹システム（Microsoft社Direct Navi）で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析を行う。
〇マネジメント
製造部長として製造部33名ほど（３名の管理職）のマネージメント。
求める経験 / スキル
【必須】
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
従業員数
95名
（2023年10月1日現在）
勤務地
栃木県
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
95名
（2023年10月1日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。
開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、
グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応
※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。
開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、
グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応
※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割
求める経験 / スキル
＜必須＞
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度）
・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール）
＜歓迎＞
・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験
・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度）
・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール）
＜歓迎＞
・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
720 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割
求める経験 / スキル
＜必須＞
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識
＜歓迎＞
・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識
＜歓迎＞
・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
埼玉県
想定年収
720 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
【職務概要】
埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的な職務内容】
１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応
※職務内容の比重
スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度
【本ポジションへの期待】
・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。
・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。
埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的な職務内容】
１）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応
※職務内容の比重
スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。
１）70～80%程度、２）10~20%程度、３）10%程度
【本ポジションへの期待】
・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、FDA査察を受ける工場です。本ポジションの方には、商用原薬のGMP業務を担当いただく想定です。商用の業務をベースとしながらも、ゆくゆくは治験薬に関する知識についても身につけて頂く機会があります。
・入社後、まずはGMP関連業務の実務担当者として、チーム及び各GMP責任者とともに、製造所内他部門と協力体制を維持しながら問題解決（事後処理、再発防止対応）にあたって頂きます。さらに、本社で勤務するQA部門（PQA課）や社外のQA部門との関わりもございます。加えて、原薬QA課は治験製造にも関わっていることから、治験原薬の関連部門と交流する機会が生じる可能性もあります。積極的に周囲とコミュニケーションをとれることが重要であり、情報を精査して適切にエスカレーションする、自ら判断しチームをリードする等、状況に応じた迅速な対応をしていただけることを期待しています。
求める経験 / スキル
【必須（must）】
■薬剤師資格
■業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上）
■英語を用いた業務経験（メール対応可能なレベル）
【歓迎（want）】
■英会話力（英語での会議や海外監査経験）
■既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
■薬剤師資格
■業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上）
■英語を用いた業務経験（メール対応可能なレベル）
【歓迎（want）】
■英会話力（英語での会議や海外監査経験）
■既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
埼玉県
想定年収
900 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
【具体的な業務】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
■医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
■各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
■承認・登録内容の維持管理
業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度：海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2，3回程度発生します。
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
【具体的な業務】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
■医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
■各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
■承認・登録内容の維持管理
業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度：海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2，3回程度発生します。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎（WANT）要件】
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎（WANT）要件】
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
＜職務概要＞
大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload／ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。
＜具体的な職務内容＞
①低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
②規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
③治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
④CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
⑤国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など）
⑥若手・中堅社員の技術指導及び人材育成
※業務内容の比率イメージ
6：4（①～③プロダクトの管理業務：④～⑥データを取得して考察を行う）
【ポジションの魅力】
・原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、商用生産および承認後変更管理までを見据えた品質管理戦略の立案・推進を担っておりますので、一連の業務を見渡すことや関わることができる環境です。
・2025年3月のAraris買収に伴うADCプロジェクトの始動により、Linker-Payloadの試験法開発、不純物管理戦略の立案、出発物質妥当性評価など、NDA申請（2032年2Q予定）に向けた新たな業務が発生しております。また、安定供給体制に向けたセカンドサイトの立ち上げについても計画されており（2030年試作製造、2034年sNDA）、分析法移管や製造所間同等性評価を含む品質管理業務への対応も求められています。
さらに低分子テーマにおいても、複数のシーズが申請に向けた分析業務や、製品の安定供給を見据えたグローバルな品質・分析戦略の立案が求められている状況となります。このような会社・事業の成長や新たな取り組みにあわせて、業務や組織をリード、またチャレンジいただけるような環境となります。
大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload／ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。
＜具体的な職務内容＞
①低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
②規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
③治験～承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
④CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
⑤国内外の承認申請に関するCMC業務（CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など）
⑥若手・中堅社員の技術指導及び人材育成
※業務内容の比率イメージ
6：4（①～③プロダクトの管理業務：④～⑥データを取得して考察を行う）
【ポジションの魅力】
・原薬品質評価部では、医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、商用生産および承認後変更管理までを見据えた品質管理戦略の立案・推進を担っておりますので、一連の業務を見渡すことや関わることができる環境です。
・2025年3月のAraris買収に伴うADCプロジェクトの始動により、Linker-Payloadの試験法開発、不純物管理戦略の立案、出発物質妥当性評価など、NDA申請（2032年2Q予定）に向けた新たな業務が発生しております。また、安定供給体制に向けたセカンドサイトの立ち上げについても計画されており（2030年試作製造、2034年sNDA）、分析法移管や製造所間同等性評価を含む品質管理業務への対応も求められています。
さらに低分子テーマにおいても、複数のシーズが申請に向けた分析業務や、製品の安定供給を見据えたグローバルな品質・分析戦略の立案が求められている状況となります。このような会社・事業の成長や新たな取り組みにあわせて、業務や組織をリード、またチャレンジいただけるような環境となります。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
・試験法設定及び分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
・CMOやCROへの分析技術移転の経験
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験
【歓迎（WANT）要件】
・ 原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・既存慣習に囚われず，柔軟に仕事に取り組める
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
・試験法設定及び分析法バリデーション経験（HPLC/GC など）
・CMOやCROへの分析技術移転の経験
・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど）
・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験
【歓迎（WANT）要件】
・ 原材料等（原薬、原材料、中間体など）の規格及び試験方法の設定経験
・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験（XRD/MS/NMRなど）
・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要）
＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・既存慣習に囚われず，柔軟に仕事に取り組める
・社内外関係者と良好に関係が構築でき，仲間のために汗をかける方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
埼玉県
想定年収
800 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
エランコジャパン株式会社
仕事内容
Functions, Duties, Tasks: 役割, 職責
動物病院を広域展開する企業本部との戦略的関係の構築・強化
全国の企業病院のマネジメント
製品の導入企業とのコミュニケーションおよび施策サポート
能力開発
動物病院を広域展開する企業本部との戦略的関係の構築・強化
全国の企業病院のマネジメント
製品の導入企業とのコミュニケーションおよび施策サポート
能力開発
求める経験 / スキル
Primary responsibilities
企業動物病院本部へ様々な分野の製品を持つ組織の特長を生かし、その病院のニーズに合致した製品使用の提案し、本部担当者の信頼を獲得しながら製品の売上を最大化できる。
企業動物病院の獣医師またはスタッフに適切なビジネス提案および情報提供を行い信頼獲得することで、良好な関係を築き同時に自社製品の売上を最大化できる。
動物薬卸店の営業担当者と密接なコミュニケーションにより卸店から最大限の協力を得る。
Required Experience: (mandatory for hiring)
小動物薬営業経験者（2年以上）
様々な製品分野での販売経験
Desirable Experience:
複数のエリアでの担当経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
自動車普通免許
高いコミュニケーションスキル
企業動物病院本部へ様々な分野の製品を持つ組織の特長を生かし、その病院のニーズに合致した製品使用の提案し、本部担当者の信頼を獲得しながら製品の売上を最大化できる。
企業動物病院の獣医師またはスタッフに適切なビジネス提案および情報提供を行い信頼獲得することで、良好な関係を築き同時に自社製品の売上を最大化できる。
動物薬卸店の営業担当者と密接なコミュニケーションにより卸店から最大限の協力を得る。
Required Experience: (mandatory for hiring)
小動物薬営業経験者（2年以上）
様々な製品分野での販売経験
Desirable Experience:
複数のエリアでの担当経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
自動車普通免許
高いコミュニケーションスキル
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 非公開
セバ・ジャパン株式会社
仕事内容
技術的エキスパートとして活動し、製品に関する質問や問題に対応し、顧客およびセールスチームをサポートし、自社製品の評価・満足度を高める。
求める経験 / スキル
【必須要件】
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
従業員数
30名
（24年9月）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 非公開
従業員数
30名
（24年9月）
非公開
仕事内容
新規創薬合成技術を用いた新薬候補化合物の創出において、以下のとおり自社の創薬プログラム提案（創薬標的の探索や適応症の選定など）やバイオロジーに関する研究推進等に従事していただきながら、社内外からの創薬プログラムアイデアの見極めも含めて事業開発についても担当いただき、将来的には部長としてご活躍いただくことを想定しております。
・創薬プログラムにおけるin vitro、in vivo薬理試験系のデザイン（論文調査など）と試験受託機関（CRO）への発注（試験条件、費用、期間等の相談を含む）
・薬理試験の進捗管理、データ管理
・興味に応じて、医療ニーズの調査、創薬テーマの起案（アンメットメディカルニーズや先行薬の調査）、仮説検証試験の実施、大学とのコラボレーション
・外部調査による創薬標的や適応症の探索と選定
・自社の新規創薬プログラム提案
・上記に関する社内外の議論のリード及びとりまとめ、プログラ推進業務
・疾患領域は、1分野だけでなく複数分野をカバー
・いくつかのプログラムについて主担当として導出活動に従事
・大学等研究機関が行っている研究の見極め（共同プログラムとして開始するか否かの判断）
・メンバーと分担して必要な対応を実施
・創薬プログラムにおけるin vitro、in vivo薬理試験系のデザイン（論文調査など）と試験受託機関（CRO）への発注（試験条件、費用、期間等の相談を含む）
・薬理試験の進捗管理、データ管理
・興味に応じて、医療ニーズの調査、創薬テーマの起案（アンメットメディカルニーズや先行薬の調査）、仮説検証試験の実施、大学とのコラボレーション
・外部調査による創薬標的や適応症の探索と選定
・自社の新規創薬プログラム提案
・上記に関する社内外の議論のリード及びとりまとめ、プログラ推進業務
・疾患領域は、1分野だけでなく複数分野をカバー
・いくつかのプログラムについて主担当として導出活動に従事
・大学等研究機関が行っている研究の見極め（共同プログラムとして開始するか否かの判断）
・メンバーと分担して必要な対応を実施
求める経験 / スキル
【必須】
・バイオロジーに関する知見がある方
・一定のサイエンスディスカッションが可能な薬理の専門性
・創薬テーマ提案、テーマ運営のご経験
・何事にも柔軟に取り組める方
・大手製薬会社における勤務経験
【尚可】
・創薬において多様な疾患やモダリティ経験をお持ちの方
・Ph,D.
・バイオロジーに関する知見がある方
・一定のサイエンスディスカッションが可能な薬理の専門性
・創薬テーマ提案、テーマ運営のご経験
・何事にも柔軟に取り組める方
・大手製薬会社における勤務経験
【尚可】
・創薬において多様な疾患やモダリティ経験をお持ちの方
・Ph,D.
勤務地
茨城県
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
非公開
仕事内容
"新規創薬合成技術を用いた新薬候補化合物の創出において、メディシナルケミストとして創薬標的の選定への関与，化合物デザインとCROでの合成，社外との共同創薬プロジェクトの実施等に従事していただきます。
・メディシナルケミストの視点から創薬標的の選定に関与。そのために必要な情報調査（論文や特許など）
・HiSAP を用いた化合物デザイン。そのために必要な情報調査（論文や特許など）
・デザインした化合物をCROへ委託合成（主に海外CRO）
・CROへ合成の助言
・プロジェクトの進捗管理（合成，スクリーニング，薬理評価，安全性評価）
・メディシナルケミストとして新薬候補化合物の導出活動に参加
・HiSAP を用いた社外との共同創薬プロジェクトを主導
・メンバーと分担して必要な対応を実施"
・メディシナルケミストの視点から創薬標的の選定に関与。そのために必要な情報調査（論文や特許など）
・HiSAP を用いた化合物デザイン。そのために必要な情報調査（論文や特許など）
・デザインした化合物をCROへ委託合成（主に海外CRO）
・CROへ合成の助言
・プロジェクトの進捗管理（合成，スクリーニング，薬理評価，安全性評価）
・メディシナルケミストとして新薬候補化合物の導出活動に参加
・HiSAP を用いた社外との共同創薬プロジェクトを主導
・メンバーと分担して必要な対応を実施"
求める経験 / スキル
【必須】
■製薬会社における有機合成化学のご経験をお持ちの方
■何事にも柔軟に取り組める方
【尚可】
■創薬における合成研究のご経験をお持ちの方
■Ph,D.
■試薬の研究開発経験をお持ちの方"
■製薬会社における有機合成化学のご経験をお持ちの方
■何事にも柔軟に取り組める方
【尚可】
■創薬における合成研究のご経験をお持ちの方
■Ph,D.
■試薬の研究開発経験をお持ちの方"
勤務地
茨城県
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
アステラス製薬株式会社
仕事内容
外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。
技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。
また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。
・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション
社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。
技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。
また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。
・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション
社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。
求める経験 / スキル
＜必須 / Must＞
・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
＜歓迎 / Want＞
・外部CRO／CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識
・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
＜歓迎 / Want＞
・外部CRO／CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
勤務地
茨城県
想定年収
920 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
東証プライム上場 グローバル製薬メーカー
仕事内容
・クロスボーダー案件（主にライセンス、製造販売、業務提携など）を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー
・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備
・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス
・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備
・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス
求める経験 / スキル
3000名以上の東証プライム上場企業における下記ご経験
求める経験：
・企業法務の実務経験3年から10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可）
・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可）
・契約書作成、レビュー能力（英文、和文）
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可
求める経験：
・企業法務の実務経験3年から10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可）
・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可）
・契約書作成、レビュー能力（英文、和文）
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
■Role Overview / Description
The Sr. Manager, Learning Business Partner (LBP) serves as the primary Drug Development learning partner and advisor for the Tokyo site — responsible for identifying capability needs, shaping the Drug Development site learning plan, and ensuring the effective delivery of aligned, high-impact learning solutions, including hands-on local delivery and facilitation where needed.
This role is part of a global R&D Learning team and plays a critical part in enabling Tokyo’s growth by translating enterprise learning strategy into localized, performance-driven capability building, addressing gaps in accessibility, localization, and application. In addition to site-facing responsibilities, the LBP works across Enterprise Learning, the LEAP Global Capability Center, APAC regional teams, and HR to implement scalable learning solutions, strengthen manager-led development, and support measurable performance outcomes
■Key Responsibilities
Site Partnership & Strategy (Drug Development)
・Partner with Tokyo Drug Development / R&D leaders to identify capability needs and learning priorities, aligned to business objectives, growth plans, and regulatory requirements
・Contribute to and execute the Drug Development site learning plan, translating enterprise and global DD priorities into localized, role-based learning solutions and experiences
・Build and manage a structured learning approach for the DD population at the site, including role-based pathways and integration of enterprise and local offerings
Local Delivery & Localization
・Facilitate and/or coordinate local facilitation of with SMEs, onboarding, skill development, enterprise and Drug Development programs at the site as required, including scheduling, hosting, and cohort-based session delivery
・Lead the localization of enterprise learning solutions, ensuring global programs are adapted for language, cultural context, and business relevance
・Support delivery logistics for enterprise-led leadership, skills, and functional programs run at or through the Tokyo site in partnership with the site learning lead
Global Team Contribution
・Partner with Enterprise Learning teams to align on enterprise programs (e.g., leadership, skills, compliance) and drive local pull-through, adoption, and relevance for the Tokyo population
・Operate as a member of the global R&D Learning team supporting broader learning initiatives and program beyond the Tokyo site as needed
・Establish and manage a site-level engagement model with the LEAP Global Capability Center (GCC) to support learning design, development, delivery, and measurement, with clear processes and prioritization
Regional & Cross-Site Alignment
・Engage with the APAC Regional Learning Lead to align on cross–Drug Development functional and site support, regional demand prioritization and LEAP intake, and regional programs and projects
・Contribute to APAC cohort-aligned delivery of regional programs, including potentially virtual facilitation and/or delivery that serves learners at other APAC sites
・Collaborate with APAC site Learning Business Partners, Site Learning Leads, and HR Business Partners to align approaches, share best practices, and ensure integration with broader talent and workforce priorities
Enablement & Effectiveness
・Manage Drug Development learning demand planning and prioritization for the site, surfacing aggregated demand into regional and LEAP intake
・Monitor learning effectiveness and gather feedback to continuously improve solutions, with a focus on increasing application and impact
The Sr. Manager, Learning Business Partner (LBP) serves as the primary Drug Development learning partner and advisor for the Tokyo site — responsible for identifying capability needs, shaping the Drug Development site learning plan, and ensuring the effective delivery of aligned, high-impact learning solutions, including hands-on local delivery and facilitation where needed.
This role is part of a global R&D Learning team and plays a critical part in enabling Tokyo’s growth by translating enterprise learning strategy into localized, performance-driven capability building, addressing gaps in accessibility, localization, and application. In addition to site-facing responsibilities, the LBP works across Enterprise Learning, the LEAP Global Capability Center, APAC regional teams, and HR to implement scalable learning solutions, strengthen manager-led development, and support measurable performance outcomes
■Key Responsibilities
Site Partnership & Strategy (Drug Development)
・Partner with Tokyo Drug Development / R&D leaders to identify capability needs and learning priorities, aligned to business objectives, growth plans, and regulatory requirements
・Contribute to and execute the Drug Development site learning plan, translating enterprise and global DD priorities into localized, role-based learning solutions and experiences
・Build and manage a structured learning approach for the DD population at the site, including role-based pathways and integration of enterprise and local offerings
Local Delivery & Localization
・Facilitate and/or coordinate local facilitation of with SMEs, onboarding, skill development, enterprise and Drug Development programs at the site as required, including scheduling, hosting, and cohort-based session delivery
・Lead the localization of enterprise learning solutions, ensuring global programs are adapted for language, cultural context, and business relevance
・Support delivery logistics for enterprise-led leadership, skills, and functional programs run at or through the Tokyo site in partnership with the site learning lead
Global Team Contribution
・Partner with Enterprise Learning teams to align on enterprise programs (e.g., leadership, skills, compliance) and drive local pull-through, adoption, and relevance for the Tokyo population
・Operate as a member of the global R&D Learning team supporting broader learning initiatives and program beyond the Tokyo site as needed
・Establish and manage a site-level engagement model with the LEAP Global Capability Center (GCC) to support learning design, development, delivery, and measurement, with clear processes and prioritization
Regional & Cross-Site Alignment
・Engage with the APAC Regional Learning Lead to align on cross–Drug Development functional and site support, regional demand prioritization and LEAP intake, and regional programs and projects
・Contribute to APAC cohort-aligned delivery of regional programs, including potentially virtual facilitation and/or delivery that serves learners at other APAC sites
・Collaborate with APAC site Learning Business Partners, Site Learning Leads, and HR Business Partners to align approaches, share best practices, and ensure integration with broader talent and workforce priorities
Enablement & Effectiveness
・Manage Drug Development learning demand planning and prioritization for the site, surfacing aggregated demand into regional and LEAP intake
・Monitor learning effectiveness and gather feedback to continuously improve solutions, with a focus on increasing application and impact
求める経験 / スキル
■Key Capabilities / Skills
Strategic consulting & stakeholder influence
Learning strategy design and portfolio management
Facilitation and learning delivery, in person and virtual
Localization and cross-cultural learning expertise
Global operating mindset — comfort owning enterprise-level work and collaborating across time zones in a globally distributed team
Strong understanding of the R&D environment (e.g., regulatory, decision-making, scientific context)
Data-driven mindset with ability to link learning to outcomes
Strong collaboration across global and matrixed organizations
■Experience Requirements
Experience in Learning & Development, HR, or capability building
Experience partnering with senior leaders in a complex, global organization
Experience designing, implementing, and delivering learning strategies and large-scale programs, including direct facilitation
Experience working across global and local operating models preferred
Experience in a pharmaceutical / biotech / R&D environment preferred
Strategic consulting & stakeholder influence
Learning strategy design and portfolio management
Facilitation and learning delivery, in person and virtual
Localization and cross-cultural learning expertise
Global operating mindset — comfort owning enterprise-level work and collaborating across time zones in a globally distributed team
Strong understanding of the R&D environment (e.g., regulatory, decision-making, scientific context)
Data-driven mindset with ability to link learning to outcomes
Strong collaboration across global and matrixed organizations
■Experience Requirements
Experience in Learning & Development, HR, or capability building
Experience partnering with senior leaders in a complex, global organization
Experience designing, implementing, and delivering learning strategies and large-scale programs, including direct facilitation
Experience working across global and local operating models preferred
Experience in a pharmaceutical / biotech / R&D environment preferred
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
求める経験 / スキル
【必要な知識・スキル・コンピテンシー】
■Required（必須）
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語：
日本語：ネイティブレベル
英語：グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）
■Preferred（尚可）
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
■Required（必須）
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語：
日本語：ネイティブレベル
英語：グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）
■Preferred（尚可）
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
仕事内容
本ポジションは、新設されるバイオ医薬品製造施設において、品質管理部門をゼロから立ち上げる責任者です。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
台湾CDMOの知見活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を支える品質管理体制を構築する中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただけます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、品質管理部門責任者として、工場建設・試運転・試験体制構築・試験結果の検証・技術移管から、工場稼働後の品質管理業務まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品の品質管理に関わる GMP 要件、試験法、試験設備・機器・要員、データ管理、外部委託業務等を理解し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計施工会社、試験ベンダー、品質保証部門、製造部門、台湾CDMO等との調整を主導する。
・試験に関わる設備・機器の立上げ、試験法の移管、試験実施体制の整備、品質支援員との稼働調整、品質管理業務の合理化および運用整備（試験計画、試験標準、試験運用、試験データ管理等）を行う。
・工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料、工程内試験、製品試験、製造中試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を負い、GMP に適合した品質管理活動を統括する。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
台湾CDMOの知見活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を支える品質管理体制を構築する中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただけます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、品質管理部門責任者として、工場建設・試運転・試験体制構築・試験結果の検証・技術移管から、工場稼働後の品質管理業務まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品の品質管理に関わる GMP 要件、試験法、試験設備・機器・要員、データ管理、外部委託業務等を理解し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計施工会社、試験ベンダー、品質保証部門、製造部門、台湾CDMO等との調整を主導する。
・試験に関わる設備・機器の立上げ、試験法の移管、試験実施体制の整備、品質支援員との稼働調整、品質管理業務の合理化および運用整備（試験計画、試験標準、試験運用、試験データ管理等）を行う。
・工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料、工程内試験、製品試験、製造中試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を負い、GMP に適合した品質管理活動を統括する。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
従業員数
1名
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1名
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
仕事内容
本ポジションは、新たにされるバイオ医薬品製造施設において、製造部門をゼロから立ち上げる責任者です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
工場稼働後は、安定生産の継続を目的に製造現場の運営を担っていただきます。
台灣CDMOの知見を活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を形成していく中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただきます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、製造部門責任者として、工場建設・設備導入・試運転・立上げ後の工程を計画し、運営活動まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品製造における GMP（適正製造基準）、製造プロセス、設備・機器整備を管理し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計・施工会社、CDMO関連の関係者、品質部門の連携を主導する。
・製造に関わる設備・機器・機能のDQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理等において、実行計画および進捗を管理し、品質・性能を確保する。
・上記で構築した製造設備・製造プロセスを確立し、製造開始後においても、製品・工程の品質維持に努める。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
工場稼働後は、安定生産の継続を目的に製造現場の運営を担っていただきます。
台灣CDMOの知見を活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を形成していく中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただきます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、製造部門責任者として、工場建設・設備導入・試運転・立上げ後の工程を計画し、運営活動まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品製造における GMP（適正製造基準）、製造プロセス、設備・機器整備を管理し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計・施工会社、CDMO関連の関係者、品質部門の連携を主導する。
・製造に関わる設備・機器・機能のDQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理等において、実行計画および進捗を管理し、品質・性能を確保する。
・上記で構築した製造設備・製造プロセスを確立し、製造開始後においても、製品・工程の品質維持に努める。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
従業員数
1名
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1名
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
仕事内容
＜概要＞
■新規合弁会社アルフェナックスバイロジクスにおける新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■台湾CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
＜主な職務内容＞
1. プロジェクト推進・関係者調整
・発注者側の現地エンジニアリング責任者として、建設プロジェクト全体の技術的調整・推進を担う。
・台湾CDMO、設計・施工会社、社内関係部門、各参画会社との間に立ち、要求仕様、設計意図、技術課題、変更事項を整理・調整する。
・台湾CDMOが有する工場をモデルとした施設計画について、技術移管・要求事項の理解、文書確認、質疑応答、意思決定支援を行う。
・工程、品質、コスト、リスクの観点から、プロジェクト進行上の課題を抽出し、解決を主導する。
2. 設計・建設フェーズにおける技術管理
・建築、機械、電気、計装、ユーティリティ、生産設備、クリーンルーム、GMP関連設備等について、現場での技術的整合を確認する。
・設計図書、施工計画、機器仕様、工程計画、バリデーション関連資料等のレビューおよび調整を行う。
・現場における施工状況を確認し、設計意図・要求仕様との整合性を管理する。
・変更管理、逸脱対応、是正措置、課題管理を実施し、関係者との合意形成を図る。
・試験、試運転、立上げに向けた準備を主導し、設備引渡しおよび受入れを支援する。
3. GMP・品質・立上げ対応
・バイオ医薬品製造施設として求められるGMP要件を踏まえ、設備・ユーティリティ・環境管理に関する技術的支援を行う。
・FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、コミッショニング・クオリフィケーションに関係部門と連携して対応する。
・商業運転開始に向け、設備の安定稼働、保全体制、標準化文書整備、教育訓練の準備を推進する。
4. 操業開始後のエンジニアリング統括
・施設稼働後は、エンジニアリング責任者として設備・ユーティリティ・施設保全に関する統括業務を担う。
・設備保全計画、改善計画、更新計画、トラブル対応、外部ベンダー管理を主導する。
・生産・品質・保全・EHS等の関係部門と連携し、安定操業と継続的改善を推進する。
・将来的な増設、改造、能力増強、GMP監査対応等においても技術責任者として対応する。
5. その他
・上記に付随する、プロジェクト運営・設備運営上必要な業務。
■新規合弁会社アルフェナックスバイロジクスにおける新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■台湾CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
＜主な職務内容＞
1. プロジェクト推進・関係者調整
・発注者側の現地エンジニアリング責任者として、建設プロジェクト全体の技術的調整・推進を担う。
・台湾CDMO、設計・施工会社、社内関係部門、各参画会社との間に立ち、要求仕様、設計意図、技術課題、変更事項を整理・調整する。
・台湾CDMOが有する工場をモデルとした施設計画について、技術移管・要求事項の理解、文書確認、質疑応答、意思決定支援を行う。
・工程、品質、コスト、リスクの観点から、プロジェクト進行上の課題を抽出し、解決を主導する。
2. 設計・建設フェーズにおける技術管理
・建築、機械、電気、計装、ユーティリティ、生産設備、クリーンルーム、GMP関連設備等について、現場での技術的整合を確認する。
・設計図書、施工計画、機器仕様、工程計画、バリデーション関連資料等のレビューおよび調整を行う。
・現場における施工状況を確認し、設計意図・要求仕様との整合性を管理する。
・変更管理、逸脱対応、是正措置、課題管理を実施し、関係者との合意形成を図る。
・試験、試運転、立上げに向けた準備を主導し、設備引渡しおよび受入れを支援する。
3. GMP・品質・立上げ対応
・バイオ医薬品製造施設として求められるGMP要件を踏まえ、設備・ユーティリティ・環境管理に関する技術的支援を行う。
・FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、コミッショニング・クオリフィケーションに関係部門と連携して対応する。
・商業運転開始に向け、設備の安定稼働、保全体制、標準化文書整備、教育訓練の準備を推進する。
4. 操業開始後のエンジニアリング統括
・施設稼働後は、エンジニアリング責任者として設備・ユーティリティ・施設保全に関する統括業務を担う。
・設備保全計画、改善計画、更新計画、トラブル対応、外部ベンダー管理を主導する。
・生産・品質・保全・EHS等の関係部門と連携し、安定操業と継続的改善を推進する。
・将来的な増設、改造、能力増強、GMP監査対応等においても技術責任者として対応する。
5. その他
・上記に付随する、プロジェクト運営・設備運営上必要な業務。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常駐勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常駐勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
従業員数
1名
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1名
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、英語力のある方は海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。また、このクラスの方は、後進指導や業務改善に積極的に関わって頂きます。
【具体的な職務内容】
①変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
②既存製品に関する供給業者監査（国内外）
③新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
④承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
⑤部門運営や後進指導
【具体的な職務内容】
①変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
②既存製品に関する供給業者監査（国内外）
③新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
④承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
⑤部門運営や後進指導
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）
その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
【歓迎（WANT）要件】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）
その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。
【歓迎（WANT）要件】
・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴
＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,260 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
外資系製薬メーカー
仕事内容
自社製品の医薬品情報提供活動および、販売計画の達成を目指す
求める経験 / スキル
MR認定資格
MR経験3年以上
MR経験3年以上
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：ビジネスレベル
・英語：ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
Job Description Summary
As a CMC development specialist, strengthen Japan’s CMC development strategy by providing scientific and technical support to global and local CMC development teams and related functions, while staying current with emerging technologies.
Job Description
Major Accountabilities
1. Serve as a CMC Subject Matter Expert (SME) within the submission team from clinical trial initiation through NDA filing.
Understand CMC development strategies for assigned projects and advise on potential risks, particularly regarding novel or complex scientific and technical areas.
Research and develop expertise in various modalities (e.g., small molecules, nucleic acids, radioligands, biologics, cell & gene therapies) and supporting technologies (e.g., formulations, process development, manufacturing and control strategies), providing expert consultation as needed.
Provide input on Japan-specific analytical requirements, address issues through scientific/technical discussions with global and local stakeholders, and review/prepare documents and protocols necessary for Japan (e.g., test methods, validation reports, stability studies, compatibility studies).
Review Japan NDA documents such as Module 3 and quality summaries.
2. Act as a CMC expert supporting other functional areas beyond the submission team.
Stay informed on new analytical/manufacturing technologies, new modalities, and regulatory updates, and share insights to enhance organizational capabilities.
Contribute to data generation for marketed products (e.g., special-condition stability, compatibility studies) in collaboration with global teams.
Provide technical information to commercial-related divisions as needed.
Collaborate with clinical teams to support accelerated clinical development in Japan from a CMC perspective.
Respond to additional requests from functions outside the development team.
3. Maintain SOPs and development manuals.
Provide input on Japan-specific requirements for global development SOPs and manuals.
Develop and maintain Japan-local SOPs and related documents.
4. Act as QC function for investigational medicinal product (IMP) release in Japan.
Execute release procedures and manage retain samples in accordance with SOPs and applicable regulations.
5. Ensure compliance with internal requirements.
Ensure accurate reporting of adverse events, technical complaints, and compliance issues per company procedures.
Complete all required training within designated timelines.
6. Serve as a manager.
Mentor and train associates to build capability within the organization.
Lead various activities within the local development function.
As a CMC development specialist, strengthen Japan’s CMC development strategy by providing scientific and technical support to global and local CMC development teams and related functions, while staying current with emerging technologies.
Job Description
Major Accountabilities
1. Serve as a CMC Subject Matter Expert (SME) within the submission team from clinical trial initiation through NDA filing.
Understand CMC development strategies for assigned projects and advise on potential risks, particularly regarding novel or complex scientific and technical areas.
Research and develop expertise in various modalities (e.g., small molecules, nucleic acids, radioligands, biologics, cell & gene therapies) and supporting technologies (e.g., formulations, process development, manufacturing and control strategies), providing expert consultation as needed.
Provide input on Japan-specific analytical requirements, address issues through scientific/technical discussions with global and local stakeholders, and review/prepare documents and protocols necessary for Japan (e.g., test methods, validation reports, stability studies, compatibility studies).
Review Japan NDA documents such as Module 3 and quality summaries.
2. Act as a CMC expert supporting other functional areas beyond the submission team.
Stay informed on new analytical/manufacturing technologies, new modalities, and regulatory updates, and share insights to enhance organizational capabilities.
Contribute to data generation for marketed products (e.g., special-condition stability, compatibility studies) in collaboration with global teams.
Provide technical information to commercial-related divisions as needed.
Collaborate with clinical teams to support accelerated clinical development in Japan from a CMC perspective.
Respond to additional requests from functions outside the development team.
3. Maintain SOPs and development manuals.
Provide input on Japan-specific requirements for global development SOPs and manuals.
Develop and maintain Japan-local SOPs and related documents.
4. Act as QC function for investigational medicinal product (IMP) release in Japan.
Execute release procedures and manage retain samples in accordance with SOPs and applicable regulations.
5. Ensure compliance with internal requirements.
Ensure accurate reporting of adverse events, technical complaints, and compliance issues per company procedures.
Complete all required training within designated timelines.
6. Serve as a manager.
Mentor and train associates to build capability within the organization.
Lead various activities within the local development function.
求める経験 / スキル
Essential Requirements
Education
Bachelor’s degree or higher (master’s preferred) in pharmacy, science, engineering, or a related technical discipline.
Experience / Professional Requirements
Expertise in at least one CMC area such as drug substance, drug product, formulation development, process development, control strategy, or analytical science.
Basic understanding of Japanese pharmaceutical regulations.
Preferably 5+ years of experience in the pharmaceutical industry.
Candidates do not need experience across all modalities or technical areas listed in the Major Accountabilities section. Strong specialization in any CMC field combined with motivation to learn additional areas is welcomed.
Language Skills
Native-level proficiency in Japanese.
Ability to read and write in English; intermediate business-level speaking and listening skills preferred.
For candidates with exceptional CMC expertise, English requirements may be flexible and open to discussion.
Education
Bachelor’s degree or higher (master’s preferred) in pharmacy, science, engineering, or a related technical discipline.
Experience / Professional Requirements
Expertise in at least one CMC area such as drug substance, drug product, formulation development, process development, control strategy, or analytical science.
Basic understanding of Japanese pharmaceutical regulations.
Preferably 5+ years of experience in the pharmaceutical industry.
Candidates do not need experience across all modalities or technical areas listed in the Major Accountabilities section. Strong specialization in any CMC field combined with motivation to learn additional areas is welcomed.
Language Skills
Native-level proficiency in Japanese.
Ability to read and write in English; intermediate business-level speaking and listening skills preferred.
For candidates with exceptional CMC expertise, English requirements may be flexible and open to discussion.
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
中外製薬工業株式会社
仕事内容
・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理
【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。
部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。
〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す
■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施
【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理
【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。
部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。
〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す
■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施
【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月
求める経験 / スキル
■求める経験・スキル・知識・能力(必須)
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
■求める人物像
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方
■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
■求める人物像
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方
■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
仕事内容
チームについて
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出 、ならびに、医科学専門家との医学的・科学的議論を通じ、医療環境向上に貢献し、かつ、患者とその家族、医療従事者にとってのユーシービー製品の価値を最大化する。
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出と、医科学専門家との医学的・科学的な議論を通じて、医療環境の向上に貢献します。
患者とその家族、医療従事者にとっての自社製品の価値を最大化することを目指します。
少人数のチームで担当エリアを受け持ち、フィールドで得たニーズやインサイトをメディカル活動へつなげます。
主な業務内容
・メディカル戦略プランに基づき、担当エリアの医科学専門家を対象とするフィールドメディカルプランを策定し、実行・進捗管理します。
・最新の医学・科学動向や競合情報、医科学専門家のニーズとインサイトを把握・分析し、フィールドメディカルリードへ共有します。
・医科学専門家との継続的な医学・科学的交流を通じて信頼関係を構築・維持します。
・データを客観的かつ批判的に解釈し、科学的ディスカッションを通じて医療環境の向上につながる気づきを提供します。
・製品ライフサイクルに応じ、フィールドメディカルリードの指示のもとで社内関係部署へ医学的・科学的インプットを提供します。
・業務目標と方針を関係者と共有し、クロスファンクショナルに連携します。
・メディカルアフェアーズおよびチームの能力開発活動に参加し、知識・スキル・成功事例を組織へ還元します。
・高い倫理観とコンプライアンス意識を持って活動します。
ポジションの魅力
・自分でField Medical活動をデザインし、InsightをMedical Strategyにつなげられる。
・DermatologyとRheumatologyを横断するImmunology領域で、専門性を深められる。
・Top KOLを含む専門家と高度なScientific Exchangeをリードできる。
・情報提供だけではなく、アンメットニーズの特定からEvidence Generationまで関われる。
・少数精鋭チームなので、一人ひとりのMSLのインパクトが大きい。
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出 、ならびに、医科学専門家との医学的・科学的議論を通じ、医療環境向上に貢献し、かつ、患者とその家族、医療従事者にとってのユーシービー製品の価値を最大化する。
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出と、医科学専門家との医学的・科学的な議論を通じて、医療環境の向上に貢献します。
患者とその家族、医療従事者にとっての自社製品の価値を最大化することを目指します。
少人数のチームで担当エリアを受け持ち、フィールドで得たニーズやインサイトをメディカル活動へつなげます。
主な業務内容
・メディカル戦略プランに基づき、担当エリアの医科学専門家を対象とするフィールドメディカルプランを策定し、実行・進捗管理します。
・最新の医学・科学動向や競合情報、医科学専門家のニーズとインサイトを把握・分析し、フィールドメディカルリードへ共有します。
・医科学専門家との継続的な医学・科学的交流を通じて信頼関係を構築・維持します。
・データを客観的かつ批判的に解釈し、科学的ディスカッションを通じて医療環境の向上につながる気づきを提供します。
・製品ライフサイクルに応じ、フィールドメディカルリードの指示のもとで社内関係部署へ医学的・科学的インプットを提供します。
・業務目標と方針を関係者と共有し、クロスファンクショナルに連携します。
・メディカルアフェアーズおよびチームの能力開発活動に参加し、知識・スキル・成功事例を組織へ還元します。
・高い倫理観とコンプライアンス意識を持って活動します。
ポジションの魅力
・自分でField Medical活動をデザインし、InsightをMedical Strategyにつなげられる。
・DermatologyとRheumatologyを横断するImmunology領域で、専門性を深められる。
・Top KOLを含む専門家と高度なScientific Exchangeをリードできる。
・情報提供だけではなく、アンメットニーズの特定からEvidence Generationまで関われる。
・少数精鋭チームなので、一人ひとりのMSLのインパクトが大きい。
求める経験 / スキル
応募資格
・MSLとしての実務経験
・直近の実務経験がMR以外のメディカルアフェアーズ、MSL、または関連職種
・理学系分野の修士以上の学位、または医師・薬剤師・看護師等の医療系国家資格
・日本語ネイティブレベル
・医学・科学文献を理解し、業務上の読み書きに対応できる英語力
歓迎する経験、スキル
・Immunology領域での実務経験
・医療従事者との科学的議論をリードした経験
・フィールドメディカル活動を自律的に設計し、得られたインサイトを組織へ還元した経験
・研究、学会発表、または研究支援の経験
・博士号、医学系の学術的バックグラウンド
・MSLとしての実務経験
・直近の実務経験がMR以外のメディカルアフェアーズ、MSL、または関連職種
・理学系分野の修士以上の学位、または医師・薬剤師・看護師等の医療系国家資格
・日本語ネイティブレベル
・医学・科学文献を理解し、業務上の読み書きに対応できる英語力
歓迎する経験、スキル
・Immunology領域での実務経験
・医療従事者との科学的議論をリードした経験
・フィールドメディカル活動を自律的に設計し、得られたインサイトを組織へ還元した経験
・研究、学会発表、または研究支援の経験
・博士号、医学系の学術的バックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
Your Responsibilities Will Include
・Activate business ownership and accountability of diversity, equity and inclusion initiatives
・Actively participate in complex, enterprise P&O projects or initiatives; ensure business representation and alignment.
・Advise business leaders and functional teams on strategic and operational execution, including team effectiveness, change management, organizational design, performance management, talent, retention and engagement.
・Advise on and handle diversity, equity and inclusion at all levels, e.g., gender representation, LGBTI, pay equity - Coach leaders on team priorities and objectives linked to purpose and strategy, helping collaborate with other teams, manage across the matrix, remove obstacles and overcome silos.
・Contribute actively to the P&O community and network.
・Develop an organizational design / plan for client groups by utilizing organizational diagnostics.
・Develop talent and leadership development strategy and plan.
・Directly influence the business strategy and translate strategy and functional plans to design and implement people and organizational interventions that support the vision while applying data driven and external insights with P&O metrics.
・Drive the talent agenda in partnership with the business, establishing quality succession planning for critical positions and business value roles, development plans of key talent and talent strategy to build the leadership pipeline.
・Engages and supports the country P&O Heads / Business Partners on the country initiatives.
・Enhance leadership capabilities through coaching and drive client leadership teams to set up a solid governance structure, operating models and culture to enable and fulfil strategic business objectives.
・Establish strategic workforce plans with leaders and develop organization design efficiencies to enable the long-term business strategy.
・Identify required critical capabilities for the future and establish plans to meet capability gaps at the organization and individual level.
・Instigate career and development conversations with business leaders, understanding aspirations, skills and the capabilities required.
・Lead the cultural change agenda in partnership with People Partners across all levels of the client groups.
・Provide coaching, feedback, learning opportunities and mentoring to support and enable P&O team members in their development.
・Utilize consulting skills to influence, coach and provide feedback to leaders at all levels, ensuring our core values are lived every day and empower individual growth.
・Activate business ownership and accountability of diversity, equity and inclusion initiatives
・Actively participate in complex, enterprise P&O projects or initiatives; ensure business representation and alignment.
・Advise business leaders and functional teams on strategic and operational execution, including team effectiveness, change management, organizational design, performance management, talent, retention and engagement.
・Advise on and handle diversity, equity and inclusion at all levels, e.g., gender representation, LGBTI, pay equity - Coach leaders on team priorities and objectives linked to purpose and strategy, helping collaborate with other teams, manage across the matrix, remove obstacles and overcome silos.
・Contribute actively to the P&O community and network.
・Develop an organizational design / plan for client groups by utilizing organizational diagnostics.
・Develop talent and leadership development strategy and plan.
・Directly influence the business strategy and translate strategy and functional plans to design and implement people and organizational interventions that support the vision while applying data driven and external insights with P&O metrics.
・Drive the talent agenda in partnership with the business, establishing quality succession planning for critical positions and business value roles, development plans of key talent and talent strategy to build the leadership pipeline.
・Engages and supports the country P&O Heads / Business Partners on the country initiatives.
・Enhance leadership capabilities through coaching and drive client leadership teams to set up a solid governance structure, operating models and culture to enable and fulfil strategic business objectives.
・Establish strategic workforce plans with leaders and develop organization design efficiencies to enable the long-term business strategy.
・Identify required critical capabilities for the future and establish plans to meet capability gaps at the organization and individual level.
・Instigate career and development conversations with business leaders, understanding aspirations, skills and the capabilities required.
・Lead the cultural change agenda in partnership with People Partners across all levels of the client groups.
・Provide coaching, feedback, learning opportunities and mentoring to support and enable P&O team members in their development.
・Utilize consulting skills to influence, coach and provide feedback to leaders at all levels, ensuring our core values are lived every day and empower individual growth.
求める経験 / スキル
■Requirements
・+10 years' experience in HR Business Partner roles
・+5 years' as business partner
・Experience working in a matrix organization.
・Pharma experience is preferred.
・Fluent English mandatory
・Effective collaboration skills.
・Senior stakeholder management expertise.
・+10 years' experience in HR Business Partner roles
・+5 years' as business partner
・Experience working in a matrix organization.
・Pharma experience is preferred.
・Fluent English mandatory
・Effective collaboration skills.
・Senior stakeholder management expertise.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
仕事内容
[Job Description]
Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for an Experienced Medical Writer, Medical Writer III (P6), located in Japan.
Our Medical Writing team prepares regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible. To achieve this, we work closely with our overseas colleagues to create clear and efficient documentation, contributing to the prevention of significant drug lag compared with other countries.
[Key Responsibilities]
■Writes or coordinates clinical and regulatory documents such as, but not limited to, CSRs, protocols, summary documents, regulatory responses, and briefing documents.
■Leads cross-functional (eg, with clinical team) document planning and review meetings. Interacts with cross-functional colleagues on document content and champions MW processes and best practices. Responsible for establishing document timelines and strategies in accordance with internal processes, with some mentorship from functional management and clinical team, as needed.
■Completes all time reporting, training, metrics database, and project tracking updates as required in relevant company systems.
■Able to function as a lead writer on most compounds (or submissions, indications, or disease areas) under supervision. Is primary point of contact for medical writing activities for the cross-functional team (eg, clinical).
■Coaches or mentors more junior staff on document planning, processes, and content. Provides peer review as needed.
■Actively participates in or leads process working groups.
Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for an Experienced Medical Writer, Medical Writer III (P6), located in Japan.
Our Medical Writing team prepares regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible. To achieve this, we work closely with our overseas colleagues to create clear and efficient documentation, contributing to the prevention of significant drug lag compared with other countries.
[Key Responsibilities]
■Writes or coordinates clinical and regulatory documents such as, but not limited to, CSRs, protocols, summary documents, regulatory responses, and briefing documents.
■Leads cross-functional (eg, with clinical team) document planning and review meetings. Interacts with cross-functional colleagues on document content and champions MW processes and best practices. Responsible for establishing document timelines and strategies in accordance with internal processes, with some mentorship from functional management and clinical team, as needed.
■Completes all time reporting, training, metrics database, and project tracking updates as required in relevant company systems.
■Able to function as a lead writer on most compounds (or submissions, indications, or disease areas) under supervision. Is primary point of contact for medical writing activities for the cross-functional team (eg, clinical).
■Coaches or mentors more junior staff on document planning, processes, and content. Provides peer review as needed.
■Actively participates in or leads process working groups.
求める経験 / スキル
[Education]
■A university/college degree in a scientific discipline is required. An advanced degree (eg, Masters, PhD, MD) is preferred.
[Experience and Skills]
Required:
■At least 6 years of relevant pharmaceutical/scientific experience is required.
■At least 4 years of relevant clinical/regulatory medical writing experience is required.
Preferred:
■Recognizes how to best interpret, summarize, and present statistical and medical information to ensure quality and accuracy of content in complex document types under general supervision.
■Excellent oral and written communication skills.
■Attention to detail.
■Ability to function in a team environment.
■Organizes time well.
■Strong leadership skills, both in project and process management as well as in time management (influencing, negotiating, assertiveness, taking initiative). Resolves complex problems under supervision.
■Demonstrates learning agility.
■Builds solid and productive relationships with cross-functional team members.
Other:
■Fluent Japanese, intermediate or higher English skill is requirement.
■Domestic business trips are sometimes limited to the Tokyo metropolitan area, and overseas travel is infrequent.
Preferred Skills:
Business Writing, Clinical Research and Regulations, Clinical Trials Operations, Coaching, Collaboration, Communication, Copy Editing, Data Synthesis, Industry Analysis, Medical Affairs, Medical Communications, Problem Solving, Process Oriented, Proofreading, Quality Standards, Research Ethics, Standard Operating Procedure (SOP)
■A university/college degree in a scientific discipline is required. An advanced degree (eg, Masters, PhD, MD) is preferred.
[Experience and Skills]
Required:
■At least 6 years of relevant pharmaceutical/scientific experience is required.
■At least 4 years of relevant clinical/regulatory medical writing experience is required.
Preferred:
■Recognizes how to best interpret, summarize, and present statistical and medical information to ensure quality and accuracy of content in complex document types under general supervision.
■Excellent oral and written communication skills.
■Attention to detail.
■Ability to function in a team environment.
■Organizes time well.
■Strong leadership skills, both in project and process management as well as in time management (influencing, negotiating, assertiveness, taking initiative). Resolves complex problems under supervision.
■Demonstrates learning agility.
■Builds solid and productive relationships with cross-functional team members.
Other:
■Fluent Japanese, intermediate or higher English skill is requirement.
■Domestic business trips are sometimes limited to the Tokyo metropolitan area, and overseas travel is infrequent.
Preferred Skills:
Business Writing, Clinical Research and Regulations, Clinical Trials Operations, Coaching, Collaboration, Communication, Copy Editing, Data Synthesis, Industry Analysis, Medical Affairs, Medical Communications, Problem Solving, Process Oriented, Proofreading, Quality Standards, Research Ethics, Standard Operating Procedure (SOP)
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
中外製薬工業株式会社
仕事内容
【仕事内容】
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）
【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。
また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）
【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。
また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
求める経験 / スキル
【求める経験・スキル・知識・能力】(必須)
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方（肉体及び精神）
・物事を様々な側面の視点で見られる人
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。
多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。
また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。
歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
・清潔な方（毎日お風呂に入る方、毎日衣服を交換できる方）
・職場の風土環境を良くすることを同僚と前向きに考えられる方
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方（肉体及び精神）
・物事を様々な側面の視点で見られる人
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。
多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。
また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。
歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
・清潔な方（毎日お風呂に入る方、毎日衣服を交換できる方）
・職場の風土環境を良くすることを同僚と前向きに考えられる方
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
外資系大手製薬会社
仕事内容
Key Account Managerとして本社、営業所長、MRと連携しながら領域での売り上げ最大化やKOL対応を実施していきます。
求める経験 / スキル
・製薬会社での経験10年以上
・大学病院、基幹病院以上での経験必須
・脳卒中領域の経験があれば尚可
・大学病院、基幹病院以上での経験必須
・脳卒中領域の経験があれば尚可
勤務地
複数あり
想定年収
900 万円 ~ 1,230 万円
外資スペシャリティーファーマ
仕事内容
データ創出（data generation）計画の主要な構成要素として、日本のニューロロジー領域における野心的な短期・長期のメディカル戦略の策定および実行を支援する。
アドバイザリーボード会議、学会シンポジウム、エビデンス創出、出版、ポストローンチ研究、レジストリ（argenxがスポンサーするものおよび治験責任医師主導のプロジェクトを含む）、また必要に応じて患者／関連機関との会合、スピーカー育成プログラムなどの、高インパクトなメディカル活動の開発および実行を、適応症メディカルリードを支援して進める。
ニューロロジー領域の適応症および製品に関して、最高水準の科学的・医学的専門知識を開発し、継続的に維持すること。社内外において「専門家」として認知されること。
MAチーム（メディカルサイエンスリエゾン、サイエンスコミュニケーション、メディカルインフォメーション、メディカルオペレーション）およびその他の関連部門と、円滑にコミュニケーションし、連携して取り組むこと
必要または指示がある場合、定められた通常業務にとどまらず、マネージャーまたは会社の指示に従い、積極的に特別なタスクを遂行する。
アドバイザリーボード会議、学会シンポジウム、エビデンス創出、出版、ポストローンチ研究、レジストリ（argenxがスポンサーするものおよび治験責任医師主導のプロジェクトを含む）、また必要に応じて患者／関連機関との会合、スピーカー育成プログラムなどの、高インパクトなメディカル活動の開発および実行を、適応症メディカルリードを支援して進める。
ニューロロジー領域の適応症および製品に関して、最高水準の科学的・医学的専門知識を開発し、継続的に維持すること。社内外において「専門家」として認知されること。
MAチーム（メディカルサイエンスリエゾン、サイエンスコミュニケーション、メディカルインフォメーション、メディカルオペレーション）およびその他の関連部門と、円滑にコミュニケーションし、連携して取り組むこと
必要または指示がある場合、定められた通常業務にとどまらず、マネージャーまたは会社の指示に従い、積極的に特別なタスクを遂行する。
求める経験 / スキル
生命科学／生物学、またはヘルスケア関連分野における **高度な学位（MS、PhD、MD または同等）**が望ましい
メディカルアフェアーズの経験、または関連する経験
データ（エビデンス）創出および出版活動に関する経験、または知識（関連するプロセス、ガイドライン、コンプライアンス要件を含む）
医療従事者（HCP）との業界相互作用に関する規制および実務への知識
医薬品開発プロセスおよびローンチ計画についての、強い理解
メディカルアフェアーズの経験、または関連する経験
データ（エビデンス）創出および出版活動に関する経験、または知識（関連するプロセス、ガイドライン、コンプライアンス要件を含む）
医療従事者（HCP）との業界相互作用に関する規制および実務への知識
医薬品開発プロセスおよびローンチ計画についての、強い理解
勤務地
東京都
想定年収
850 万円 ~ 1,200 万円
日系大手製薬会社
仕事内容
医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。
工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。
また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
求める経験 / スキル
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上
・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大卒以上
勤務地
三重県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
日系大手製薬会社
仕事内容
＜職務内容＞当社の基幹工場である工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
求める経験 / スキル
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒
・医薬品メーカーでの品質管理業務の3年以上の経験
（治験薬、GQP、技術検討業務等含む）
・理系大学院卒
勤務地
三重県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
第一三共株式会社
仕事内容
治験薬供給のデジタルトランスフォーメーション推進
治験薬供給業務におけるDXリーダー
ERP 日本導入の協力
治験薬供給業務におけるDXリーダー
ERP 日本導入の協力
求める経験 / スキル
■必須
・治験薬供給業務あるいはそれに類する医薬品開発関連業務の経験を3年以上有し、AIを日常的に使用していること
・或いは、DX推進プロジェクト、AI導入プロジェクトなどをリードした経験を3年以上有すること
・失敗を次に活かせるマインドセット
■尚可
・ローコード開発、ノーコード開発の経験
・ITプロジェクトの経験者（例：ERPなどのシステム導入等）
・プロジェクトマネジメントの資格
・AI関連の資格
・治験薬供給業務あるいはそれに類する医薬品開発関連業務の経験を3年以上有し、AIを日常的に使用していること
・或いは、DX推進プロジェクト、AI導入プロジェクトなどをリードした経験を3年以上有すること
・失敗を次に活かせるマインドセット
■尚可
・ローコード開発、ノーコード開発の経験
・ITプロジェクトの経験者（例：ERPなどのシステム導入等）
・プロジェクトマネジメントの資格
・AI関連の資格
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
株式会社Dioseve
仕事内容
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める経験 / スキル
【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
仕事内容
・共同研究や自社プロジェクトにおいて、計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
大手ヘルスケア企業
仕事内容
【職務内容】
◆IR業務
1.機関投資家やアナリストを対象にした決算説明会開催（プレゼン資料を含む各種資料の作成）
2.国内・海外機関投資家面談(事業戦略・業績の進捗状況の対話)
3.投資家向けのイベント企画・運営（施設見学会、事業説明会）
4.統合報告書作成などの社外向けの資料作成業務
5.投資家意見の経営層へフィードバック
◆IR業務における日⇔英通訳並びに翻訳
1.海外投資家とのIR面談時の逐次通訳 ＊国内証券会社主催の投資カンファレンス
2.海外の投資家訪問の際の逐次通訳 (年に数回の海外出張あり)
3.四半期ごとの決算発表資料の英語翻訳資料チェック
4.決算発表時に日本語原稿の英訳を録音
5.決算発表時の質疑応答部分(文書)の英訳チェック
6.投資家面談時に使用するIR用スライド英訳チェック
7.投資家・アナリスト向けイベント・説明会の際の資料英訳ならびに説明会での同時通訳のサポート
【やりがい】
＊同社グループのホールディングス会社としてグループ会社経営を考える機会や、会社を代表して外部の機関投資家や証券アナリストなどのステークホルダーに対応する責任感のある仕事
＊同社グループのバリューチェーンを理解するだけでなく、医薬品・医療機器・NC関連事業など多岐にわたる業界に対する幅広い知識に加えて、会計・財務の知識が取得できる
【求める人物像】
同社グループについて海外の投資家へ説明する役割を担うため、以下の資質を備えた方を求めています
•コミュニケーションに優れ、他のIRメンバーと円滑に協働できる方
•自社の事業を対外的に説明することに意欲のある方
•年に数回の海外出張に対応できる方
•新しい分野にも意欲的に取り組み、継続的に学び続けられる方
◆IR業務
1.機関投資家やアナリストを対象にした決算説明会開催（プレゼン資料を含む各種資料の作成）
2.国内・海外機関投資家面談(事業戦略・業績の進捗状況の対話)
3.投資家向けのイベント企画・運営（施設見学会、事業説明会）
4.統合報告書作成などの社外向けの資料作成業務
5.投資家意見の経営層へフィードバック
◆IR業務における日⇔英通訳並びに翻訳
1.海外投資家とのIR面談時の逐次通訳 ＊国内証券会社主催の投資カンファレンス
2.海外の投資家訪問の際の逐次通訳 (年に数回の海外出張あり)
3.四半期ごとの決算発表資料の英語翻訳資料チェック
4.決算発表時に日本語原稿の英訳を録音
5.決算発表時の質疑応答部分(文書)の英訳チェック
6.投資家面談時に使用するIR用スライド英訳チェック
7.投資家・アナリスト向けイベント・説明会の際の資料英訳ならびに説明会での同時通訳のサポート
【やりがい】
＊同社グループのホールディングス会社としてグループ会社経営を考える機会や、会社を代表して外部の機関投資家や証券アナリストなどのステークホルダーに対応する責任感のある仕事
＊同社グループのバリューチェーンを理解するだけでなく、医薬品・医療機器・NC関連事業など多岐にわたる業界に対する幅広い知識に加えて、会計・財務の知識が取得できる
【求める人物像】
同社グループについて海外の投資家へ説明する役割を担うため、以下の資質を備えた方を求めています
•コミュニケーションに優れ、他のIRメンバーと円滑に協働できる方
•自社の事業を対外的に説明することに意欲のある方
•年に数回の海外出張に対応できる方
•新しい分野にも意欲的に取り組み、継続的に学び続けられる方
求める経験 / スキル
【必須要件】
•逐次通訳・翻訳の実務経験
【歓迎要件】
•IRの通訳経験
•医薬分野の通訳・翻訳の経験
•IR・医薬分野の翻訳の経験（英文チェックの業務があるため）
•逐次通訳・翻訳の実務経験
【歓迎要件】
•IRの通訳経験
•医薬分野の通訳・翻訳の経験
•IR・医薬分野の翻訳の経験（英文チェックの業務があるため）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
■必須要件
全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
監査対象先の協力を得て円滑に内部監査業務を実行できるコミュニケーション能力の高い方
監査対象先関係者が、指摘事項等について容易に理解、納得できるようなプレゼンテーション能力の高い方
ビジネスレベルでの語学力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
監査対象先の協力を得て円滑に内部監査業務を実行できるコミュニケーション能力の高い方
監査対象先関係者が、指摘事項等について容易に理解、納得できるようなプレゼンテーション能力の高い方
ビジネスレベルでの語学力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
求める経験 / スキル
■必須要件
全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
監査対象先の協力を得て円滑に内部監査業務を実行できるコミュニケーション能力の高い方
監査対象先関係者が、指摘事項等について容易に理解、納得できるようなプレゼンテーション能力の高い方
ビジネスレベルでの語学力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
■歓迎要件
監査法人における会計監査の管理職(マネージャー以上)としての経験
製薬業界経験者
海外駐在経験
公認会計士(日本)またはCIAやCISA,CFE,USCPA等の資格が有れば尚可
求める人物像
課題意識を持ち、自ら率先して課題解決に向かってリーダシップを発揮できる方
監査対象先から信頼を得られ、円滑な人間関係を築けるコミュニケーション能力のある方
全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
監査対象先の協力を得て円滑に内部監査業務を実行できるコミュニケーション能力の高い方
監査対象先関係者が、指摘事項等について容易に理解、納得できるようなプレゼンテーション能力の高い方
ビジネスレベルでの語学力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
■歓迎要件
監査法人における会計監査の管理職(マネージャー以上)としての経験
製薬業界経験者
海外駐在経験
公認会計士(日本)またはCIAやCISA,CFE,USCPA等の資格が有れば尚可
求める人物像
課題意識を持ち、自ら率先して課題解決に向かってリーダシップを発揮できる方
監査対象先から信頼を得られ、円滑な人間関係を築けるコミュニケーション能力のある方
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
■ Position Summary（ポジション概要）
再生医療等製品のCDMOにおける品質管理部門にて、技術移管プロジェクトの立上げから分析法バリデーション、GMP文書整備までを統括するリード人材を採用する。
本ポジションは、顧客からの技術移管を確実に成功させ、年間2～3件の移管案件を安定遂行可能な組織構築の中核を担います。
■ Key Responsibilities（主な業務内容）
1. 技術移管のリード
・顧客からの技術移管プロジェクトの計画立案・遂行
・分析法バリデーションの設計・実施・評価
・試験法の最適化および手順化（SOP化）
2. GMPおよび品質文書の統括
・GMP関連文書の作成（計画書、報告書、手順書）
・GMP要求事項を理解し、技術移管プロジェクトに適用する
・逸脱、OOS、変更管理文書の作成
3. グローバル連携
・技術移管プロジェクトにおける海外施設・CROとのコミュニケーション（英語）
4. チームリード・組織強化
・技術移管業務の標準化・ワークフロー構築（属人化防止）
・中核層・若手へのOJT/教育
・複数プロジェクトの進行管理（並行管理）
■ Role Expectation（期待役割）
技術移管を予定通りに遂行し、成功確率を高める“中核プレイヤー”
技術移管を自律的に推進し、管理職の負荷軽減に寄与する
組織内に不足しているリード人材のロールモデル
分散している業務・スキルの標準化・均質化の推進者
■ Business Context（ポジションの重要性）
技術移管や商用案件の増加および新規引き合いにすでに現場が対応できなくなっている。複数の案件を安定して受託、推進するうえで極めて重要である。リード人材の有無が新規案件の受託・推進能力を左右する。
■ Impact（期待される成果）
技術移管の成功率向上と遅延リスクの低減
責任者ではなく、中核層を中心とした技術移管が可能な体制の構築
QC業務の標準化およびグローバル対応力の強化
再生医療等製品のCDMOにおける品質管理部門にて、技術移管プロジェクトの立上げから分析法バリデーション、GMP文書整備までを統括するリード人材を採用する。
本ポジションは、顧客からの技術移管を確実に成功させ、年間2～3件の移管案件を安定遂行可能な組織構築の中核を担います。
■ Key Responsibilities（主な業務内容）
1. 技術移管のリード
・顧客からの技術移管プロジェクトの計画立案・遂行
・分析法バリデーションの設計・実施・評価
・試験法の最適化および手順化（SOP化）
2. GMPおよび品質文書の統括
・GMP関連文書の作成（計画書、報告書、手順書）
・GMP要求事項を理解し、技術移管プロジェクトに適用する
・逸脱、OOS、変更管理文書の作成
3. グローバル連携
・技術移管プロジェクトにおける海外施設・CROとのコミュニケーション（英語）
4. チームリード・組織強化
・技術移管業務の標準化・ワークフロー構築（属人化防止）
・中核層・若手へのOJT/教育
・複数プロジェクトの進行管理（並行管理）
■ Role Expectation（期待役割）
技術移管を予定通りに遂行し、成功確率を高める“中核プレイヤー”
技術移管を自律的に推進し、管理職の負荷軽減に寄与する
組織内に不足しているリード人材のロールモデル
分散している業務・スキルの標準化・均質化の推進者
■ Business Context（ポジションの重要性）
技術移管や商用案件の増加および新規引き合いにすでに現場が対応できなくなっている。複数の案件を安定して受託、推進するうえで極めて重要である。リード人材の有無が新規案件の受託・推進能力を左右する。
■ Impact（期待される成果）
技術移管の成功率向上と遅延リスクの低減
責任者ではなく、中核層を中心とした技術移管が可能な体制の構築
QC業務の標準化およびグローバル対応力の強化
求める経験 / スキル
■ Required Qualifications（必須要件）
バイオ/製薬業界での分析法開発またはバリデーション経験
ICHガイドライン（Q2等）の理解および実務経験
GMP環境下での品質文書作成経験（計画書・報告書）
技術移管またはそれに準ずるプロジェクトのリード経験
顧客または社内関係者との調整・折衝経験
英語力（読み書き必須、会議対応は準備ベースで可）
チームメンバーへの指導・教育経験
■ Preferred Qualifications（歓迎要件）
再生医療・細胞製品におけるQC試験経験
フローサイトメトリー、qPCR、ELISAなどの試験経験
原材料管理（試験項目設定、受入規格設定）の経験
試験責任者または品質判断経験
■ Competencies（求める人物像）
不確実性の高い技術移管を構造化して進められる力
科学的理解に基づく論理的判断力・説明力
複数プロジェクトを同時にマネジメントできる実行力
標準化・仕組化を推進できる改善志向
チーム育成・組織強化に関与できるリーダーシップ
バイオ/製薬業界での分析法開発またはバリデーション経験
ICHガイドライン（Q2等）の理解および実務経験
GMP環境下での品質文書作成経験（計画書・報告書）
技術移管またはそれに準ずるプロジェクトのリード経験
顧客または社内関係者との調整・折衝経験
英語力（読み書き必須、会議対応は準備ベースで可）
チームメンバーへの指導・教育経験
■ Preferred Qualifications（歓迎要件）
再生医療・細胞製品におけるQC試験経験
フローサイトメトリー、qPCR、ELISAなどの試験経験
原材料管理（試験項目設定、受入規格設定）の経験
試験責任者または品質判断経験
■ Competencies（求める人物像）
不確実性の高い技術移管を構造化して進められる力
科学的理解に基づく論理的判断力・説明力
複数プロジェクトを同時にマネジメントできる実行力
標準化・仕組化を推進できる改善志向
チーム育成・組織強化に関与できるリーダーシップ
勤務地
神奈川県
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
日本ジェネリック株式会社
仕事内容
親会社である日本調剤に投資ファンド（アドバンテッジパートナーズ／LYFE Capital）が参画し、
現在はグループ全体で中長期的な企業価値向上に向けた変革を推進しています。
特にジェネリック医薬品事業では、原薬内製化の推進など、製造体制の高度化・競争力強化に取り組む中での人事総務部門の責任者として
以下を担っていただきます。
■人事領域
人事制度（評価・報酬・等級）の見直しおよび運用高度化
要員計画／人員配置戦略の立案
採用戦略の設計・推進（特に製造・品質領域人材）
人材育成・組織開発施策の企画・実行
労務管理・コンプライアンス対応
■総務領域
総務機能全体の統括（規程、ファシリティ、リスク管理など）
管理部門としてのガバナンス強化
■経営連携
経営層と連動した組織・人材戦略の立案
事業成長に沿った組織体制の設計・改善
ファンド環境を踏まえたKPI・組織マネジメントの高度化
※日本ジェネリックの子会社「長生堂製薬」の人事総務部長も同時募集であり、採用確定まで同ポジションも兼務いただきます。
そのため同社拠点の徳島県徳島市でも定期的に出張いただきます。
＜魅力＞
・組織変革の中核を担うポジション
ファンド参画後の成長フェーズにあり、既存制度の運用ではなく
「組織を作る」人事に携わることができます。
・中長期の組織強化
ファンド傘下ではありますが、短期的なコスト削減のみを目的とするものではなく、
中長期的な事業価値向上を前提とした投資・組織強化が進められています。
◇グループ経営レベルの人事総務
親会社である日本調剤との連結対応や、投資ファンドが株主として参画していることにより、一般的な中堅企業では得られない高度な業務経験を積むことができます。
◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく挑戦と成長を歓迎する社風
「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。
現在はグループ全体で中長期的な企業価値向上に向けた変革を推進しています。
特にジェネリック医薬品事業では、原薬内製化の推進など、製造体制の高度化・競争力強化に取り組む中での人事総務部門の責任者として
以下を担っていただきます。
■人事領域
人事制度（評価・報酬・等級）の見直しおよび運用高度化
要員計画／人員配置戦略の立案
採用戦略の設計・推進（特に製造・品質領域人材）
人材育成・組織開発施策の企画・実行
労務管理・コンプライアンス対応
■総務領域
総務機能全体の統括（規程、ファシリティ、リスク管理など）
管理部門としてのガバナンス強化
■経営連携
経営層と連動した組織・人材戦略の立案
事業成長に沿った組織体制の設計・改善
ファンド環境を踏まえたKPI・組織マネジメントの高度化
※日本ジェネリックの子会社「長生堂製薬」の人事総務部長も同時募集であり、採用確定まで同ポジションも兼務いただきます。
そのため同社拠点の徳島県徳島市でも定期的に出張いただきます。
＜魅力＞
・組織変革の中核を担うポジション
ファンド参画後の成長フェーズにあり、既存制度の運用ではなく
「組織を作る」人事に携わることができます。
・中長期の組織強化
ファンド傘下ではありますが、短期的なコスト削減のみを目的とするものではなく、
中長期的な事業価値向上を前提とした投資・組織強化が進められています。
◇グループ経営レベルの人事総務
親会社である日本調剤との連結対応や、投資ファンドが株主として参画していることにより、一般的な中堅企業では得られない高度な業務経験を積むことができます。
◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく挑戦と成長を歓迎する社風
「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。
求める経験 / スキル
■必須要件
マネジメント経験（課長〜部長クラス）
人事制度／労務／採用いずれかにおける実務リード経験
■歓迎要件
製造業における人事経験
人事制度の企画・再設計経験
組織再編／要員最適化の経験
経営層との折衝・意思決定支援経験
■求める人物像
環境変化を前向きに捉え、主体的に組織を作れる方
現場と経営双方の視点を持ち、バランスよく判断できる方
数字やKPIをもとに人事施策を考えられる方
周囲を巻き込みながら変革を推進できる方
マネジメント経験（課長〜部長クラス）
人事制度／労務／採用いずれかにおける実務リード経験
■歓迎要件
製造業における人事経験
人事制度の企画・再設計経験
組織再編／要員最適化の経験
経営層との折衝・意思決定支援経験
■求める人物像
環境変化を前向きに捉え、主体的に組織を作れる方
現場と経営双方の視点を持ち、バランスよく判断できる方
数字やKPIをもとに人事施策を考えられる方
周囲を巻き込みながら変革を推進できる方
従業員数
557名
（2025年4月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
557名
（2025年4月1日現在）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases. We offer uniquely interesting and meaningful work, opportunities for growth, and a supportive environment that values inclusion, wellbeing, flexibility, and comprehensive benefits. This is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it.
Description:As the senior manager for Digital Learning and Capability Development, reporting to the Head of Commercialization Learning Japan, you will drive capability transformation for Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams across Japan — with a particular focus on Marketing capability development — through innovative learning solutions, digital technologies, and AI, while also extending support to Sales capability development. You will partner with Marketing leaders as well as local and global stakeholders to build commercial capabilities that improve business performance, productivity, and value creation while supporting a culture of continuous learning and innovation. Key Responsibilities:●Marketing, Medical & Market Access (3M) Capability Development • Design and deliver capability development programs across the Marketing, Medical, and Market Access (3M) functions, with primary focus on Marketing capability development. • Own the continuous development programs for Marketing — and extend support to Medical and Market Access (3M) — in collaboration with the Japan Commercialization Excellence team. • Utilize tools such as Competency360 feedback surveys, AI-enabled solutions, and digital learning platforms to drive Marketing capability growth and business performance. • Partner with Marketing leadership to identify capability gaps and design targeted development journeys for Product Managers and other Marketing professionals. ●Digital Learning & Capability Strategy • Develop and execute digital learning and capability development strategies aligned with business priorities, supporting Sales, Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams. • Adapt global frameworks into impactful local solutions and evidence-based learning approaches. • Drive data-driven and technology-enabled learning transformation leveraging platforms such as MyLearning and other digital learning solutions. ●AI & Digital Innovation • Leverage AI and digital solutions (e.g., AI role-play tools for customer engagement simulations) to improve learning effectiveness, efficiency, and business impact. • Promote innovative approaches that enhance productivity, decision-making, and personalized capability development. • Identify opportunities to create value through AI, technology, automation, and advanced analytics. Strategic Partnership & Project Leadership • Collaborate with Marketing and other business leaders as well as global stakeholders to align capability initiatives with business priorities. • Lead cross-functional projects and manage multiple priorities in a matrix organization. • Build strong stakeholder engagement and drive successful execution across local and global teams. ●Learning Technology & Impact Measurement • Optimize learning platforms, digital tools, and learner experiences, including MyLearning and other learning technologies. • Define and monitor KPIs using evidence-based learning principles and the Kirkpatrick Model to evaluate effectiveness and business impact. • Continuously improve programs using learner data, insights, and industry best practices, with a focus on achieving measurable business outcomes for Marketing and other 3M functions (including Kirkpatrick Level 4).
Description:As the senior manager for Digital Learning and Capability Development, reporting to the Head of Commercialization Learning Japan, you will drive capability transformation for Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams across Japan — with a particular focus on Marketing capability development — through innovative learning solutions, digital technologies, and AI, while also extending support to Sales capability development. You will partner with Marketing leaders as well as local and global stakeholders to build commercial capabilities that improve business performance, productivity, and value creation while supporting a culture of continuous learning and innovation. Key Responsibilities:●Marketing, Medical & Market Access (3M) Capability Development • Design and deliver capability development programs across the Marketing, Medical, and Market Access (3M) functions, with primary focus on Marketing capability development. • Own the continuous development programs for Marketing — and extend support to Medical and Market Access (3M) — in collaboration with the Japan Commercialization Excellence team. • Utilize tools such as Competency360 feedback surveys, AI-enabled solutions, and digital learning platforms to drive Marketing capability growth and business performance. • Partner with Marketing leadership to identify capability gaps and design targeted development journeys for Product Managers and other Marketing professionals. ●Digital Learning & Capability Strategy • Develop and execute digital learning and capability development strategies aligned with business priorities, supporting Sales, Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams. • Adapt global frameworks into impactful local solutions and evidence-based learning approaches. • Drive data-driven and technology-enabled learning transformation leveraging platforms such as MyLearning and other digital learning solutions. ●AI & Digital Innovation • Leverage AI and digital solutions (e.g., AI role-play tools for customer engagement simulations) to improve learning effectiveness, efficiency, and business impact. • Promote innovative approaches that enhance productivity, decision-making, and personalized capability development. • Identify opportunities to create value through AI, technology, automation, and advanced analytics. Strategic Partnership & Project Leadership • Collaborate with Marketing and other business leaders as well as global stakeholders to align capability initiatives with business priorities. • Lead cross-functional projects and manage multiple priorities in a matrix organization. • Build strong stakeholder engagement and drive successful execution across local and global teams. ●Learning Technology & Impact Measurement • Optimize learning platforms, digital tools, and learner experiences, including MyLearning and other learning technologies. • Define and monitor KPIs using evidence-based learning principles and the Kirkpatrick Model to evaluate effectiveness and business impact. • Continuously improve programs using learner data, insights, and industry best practices, with a focus on achieving measurable business outcomes for Marketing and other 3M functions (including Kirkpatrick Level 4).
求める経験 / スキル
Skills and Experience:• Bachelor’s degree preferred • Strong Marketing experience with demonstrated understanding of brand strategy, customer engagement, and commercial capability development required • Experience supporting Marketing, Medical, Market Access, or other commercial functions, with particular depth in Marketing • Experience designing or delivering Marketing-specific learning content (e.g., brand strategy training, HCP engagement, digital marketing enablement) preferred • 5+ years of pharmaceutical, healthcare, or related industry experience • Business-level English proficiency (required), with the ability to effectively collaborate and communicate with global stakeholders • Proven experience collaborating with global stakeholders in a matrix organization • Strong project management and stakeholder management skills • Strategic thinking and problem-solving capabilities • Experience in capability development, learning design, talent development, or commercial excellence • Knowledge of AI, digital technologies, learning platforms, and data-driven learning approaches • Experience leveraging AI, digital tools, or learning analytics to drive capability development • Excellent communication, facilitation, and presentation skills • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment
We hire for skills and capabilities, not just credentials – if this role excites you, but doesn’t perfectly match your resume, we encourage you to apply anyway.
We hire for skills and capabilities, not just credentials – if this role excites you, but doesn’t perfectly match your resume, we encourage you to apply anyway.
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,150 万円 ~ 1,350 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Key Responsibilities
Act as the primary Compliance business partner and advisor to assigned Business Units and promoted brands, providing real-time, risk-informed guidance that enables faster launch, campaign and HCP-engagement decisions.
Embed Compliance early into brand strategy, business planning, speaker programs and promotional/information-provision activities, framing risk at the point of decision rather than after the fact.
Interpret and translate MHLW Guidelines, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and GSK written standards into clear, practical business solutions and “how-to-comply” advice.
Partner with BU Heads, Marketing, Sales and Medical to evaluate risk appetite, identify proactive and pragmatic mitigations, and support well-documented, defensible business decisions.
Own and drive the local Risk Management & Compliance Board (RMCB) agenda for assigned areas, ensuring visibility, escalation and remediation of significant compliance risks to the Head of Japan Compliance and JLT.
Design, embed and continuously improve the Internal Control Framework for assigned BUs, emphasizing prevention — early-warning indicators, controls and capability-building over detection alone.
Lead root-cause analysis and CAPA for compliance issues in the business, ensuring accountable owners, due dates, evidence-based closure and effectiveness checks that withstand inspection.
Deliver targeted training, coaching and communications on the GSK Code of Conduct and key risks, building compliance capability and confident decision-making within the business.
Foster high ethical standards, Speak Up culture; promote transparency and psychological safety so employees raise concerns early, and handle sensitive matters with appropriate confidentiality.
Partner with Independent Business Monitoring, the Supervisory Division, Legal, HR and Investigations to align monitoring insights, feed lessons learned back into the business.
Breadth/ Scope of Accountability:
Japan-wide advisory accountability for assigned Business Units and promoted brands across the end-to-end commercial and information-provision lifecycle.
Works across Commercial, Medical, Material Excellence, Legal, HR, the Speaker Program CoE and enabling functions, while preserving Compliance’s independent challenge role.
Advises and influences without direct commercial ownership; business and functional leaders retain accountability for their activities, risks and controls.
Accountable for the quality, timeliness and defensibility of Compliance advice, RMCB inputs and CAPA discipline for the assigned portfolio.
Trusted with highly confidential and sensitive matters; expected to escalate significant risk without delay.
*Future scope of job and working location will be determined by company.
Act as the primary Compliance business partner and advisor to assigned Business Units and promoted brands, providing real-time, risk-informed guidance that enables faster launch, campaign and HCP-engagement decisions.
Embed Compliance early into brand strategy, business planning, speaker programs and promotional/information-provision activities, framing risk at the point of decision rather than after the fact.
Interpret and translate MHLW Guidelines, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and GSK written standards into clear, practical business solutions and “how-to-comply” advice.
Partner with BU Heads, Marketing, Sales and Medical to evaluate risk appetite, identify proactive and pragmatic mitigations, and support well-documented, defensible business decisions.
Own and drive the local Risk Management & Compliance Board (RMCB) agenda for assigned areas, ensuring visibility, escalation and remediation of significant compliance risks to the Head of Japan Compliance and JLT.
Design, embed and continuously improve the Internal Control Framework for assigned BUs, emphasizing prevention — early-warning indicators, controls and capability-building over detection alone.
Lead root-cause analysis and CAPA for compliance issues in the business, ensuring accountable owners, due dates, evidence-based closure and effectiveness checks that withstand inspection.
Deliver targeted training, coaching and communications on the GSK Code of Conduct and key risks, building compliance capability and confident decision-making within the business.
Foster high ethical standards, Speak Up culture; promote transparency and psychological safety so employees raise concerns early, and handle sensitive matters with appropriate confidentiality.
Partner with Independent Business Monitoring, the Supervisory Division, Legal, HR and Investigations to align monitoring insights, feed lessons learned back into the business.
Breadth/ Scope of Accountability:
Japan-wide advisory accountability for assigned Business Units and promoted brands across the end-to-end commercial and information-provision lifecycle.
Works across Commercial, Medical, Material Excellence, Legal, HR, the Speaker Program CoE and enabling functions, while preserving Compliance’s independent challenge role.
Advises and influences without direct commercial ownership; business and functional leaders retain accountability for their activities, risks and controls.
Accountable for the quality, timeliness and defensibility of Compliance advice, RMCB inputs and CAPA discipline for the assigned portfolio.
Trusted with highly confidential and sensitive matters; expected to escalate significant risk without delay.
*Future scope of job and working location will be determined by company.
求める経験 / スキル
Knowledge/ Education/ Previous Experience Required:
A. Educational Background
Minimum Level of Education: Bachelor’s degree or equivalent practical experience
Area of Specialization: Law, Compliance, Life Sciences, Pharmacy, Business, Risk Management, or related discipline
Why is this level required: The role must interpret complex requirements, advise senior business leaders and translate regulation into practical, risk-based decisions.
Preferred Level of Education: Postgraduate qualification or relevant professional certification
Preferred Area of Specialization: Compliance, Legal, Regulatory, Business Administration, or Risk Management
Why preferred: Additional depth supports strategic business partnering, independent challenge and senior-level influence.
B. Job-Related Experience
Typically 8 or more years of relevant experience in pharmaceutical/healthcare compliance, ethics, legal, regulatory or risk management, including a track record of value-added business partnering. Equivalent depth may be considered.
Demonstrated ability to advise and influence senior commercial and medical leaders, balancing enablement of business performance with independent challenge.
Practical experience embedding internal control frameworks, running RMCB/governance processes and driving evidence-based CAPA and remediation.
People-management or team-leadership experience preferred; experience operating in a highly matrixed, multicultural organisation across geographies.
C. Other Job-Related Skills/ Background
Strong working knowledge of Japan pharmaceutical compliance expectations — MHLW Guideline for Product Information Provision Activities, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and applicable GSK written standards.
Excellent business acumen and the ability to differentiate significant from less-significant risks and offer pragmatic, proactive mitigations.
Clear written and verbal communication in Japanese (native level) and English (business level); able to influence, coach and facilitate cross-functional discussions.
Strong problem-solving and conflict-management skills, learning agility, and the ability to maintain confidentiality, trust and independence.
Comfort with data, monitoring analytics and the responsible use of approved AI/digital tools to anticipate and prevent risk.
High integrity, sound judgement, courage to escalate, and a preventive mindset focused on effective controls rather than administrative burden.
*Legal right to work in Japan.
A. Educational Background
Minimum Level of Education: Bachelor’s degree or equivalent practical experience
Area of Specialization: Law, Compliance, Life Sciences, Pharmacy, Business, Risk Management, or related discipline
Why is this level required: The role must interpret complex requirements, advise senior business leaders and translate regulation into practical, risk-based decisions.
Preferred Level of Education: Postgraduate qualification or relevant professional certification
Preferred Area of Specialization: Compliance, Legal, Regulatory, Business Administration, or Risk Management
Why preferred: Additional depth supports strategic business partnering, independent challenge and senior-level influence.
B. Job-Related Experience
Typically 8 or more years of relevant experience in pharmaceutical/healthcare compliance, ethics, legal, regulatory or risk management, including a track record of value-added business partnering. Equivalent depth may be considered.
Demonstrated ability to advise and influence senior commercial and medical leaders, balancing enablement of business performance with independent challenge.
Practical experience embedding internal control frameworks, running RMCB/governance processes and driving evidence-based CAPA and remediation.
People-management or team-leadership experience preferred; experience operating in a highly matrixed, multicultural organisation across geographies.
C. Other Job-Related Skills/ Background
Strong working knowledge of Japan pharmaceutical compliance expectations — MHLW Guideline for Product Information Provision Activities, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and applicable GSK written standards.
Excellent business acumen and the ability to differentiate significant from less-significant risks and offer pragmatic, proactive mitigations.
Clear written and verbal communication in Japanese (native level) and English (business level); able to influence, coach and facilitate cross-functional discussions.
Strong problem-solving and conflict-management skills, learning agility, and the ability to maintain confidentiality, trust and independence.
Comfort with data, monitoring analytics and the responsible use of approved AI/digital tools to anticipate and prevent risk.
High integrity, sound judgement, courage to escalate, and a preventive mindset focused on effective controls rather than administrative burden.
*Legal right to work in Japan.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
協和キリン株式会社
仕事内容
①エンドツーエンド症例管理の統括
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
②オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
③ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
④規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
⑤End-to-End Case Management Oversight
Provide senior-level operational oversight and flexible support across global Case Processing and Case Submission activities, taking ownership of assigned priorities, operational issues, and cross-functional deliverables.
Act as a senior escalation point for operational issues, supporting timely resolution across internal teams and external service providers.
Ensure high-quality and compliant management of Individual Case Safety Reports (ICSRs) in accordance with global regulatory requirements, company procedures, and reporting timelines.
Provide subject matter expertise in safety case processing workflows, and regulatory submissions, and lead the resolution of complex operational issues where required.
【本ポジションの魅力】
協和キリンのグローバルファーマコビジランス（GPV）オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、GPV Operationsのあり方そのものに影響を与える機会があります。高い協働性が求められるグローバルな環境の中で、オペレーションの卓越性の追求と戦略的な業務改善の双方にやりがいを感じる経験豊富なファーマコビジランス専門家に最適なポジションです。
・グローバルなCase ProcessingおよびCase Submission業務全体について、シニアレベルのオペレーション管理および柔軟な支援を提供し、担当する優先課題、オペレーション上の問題、および部門横断的な成果物について責任を持って推進する。
・オペレーション上の課題に対するシニアレベルのエスカレーション窓口として機能し、社内チームおよび外部サービスプロバイダー間での迅速な問題解決を支援する。
・グローバルな規制要件、社内手順、および報告期限に従い、個別症例安全性報告（ICSR）の高品質かつコンプライアンスに準拠した管理を確保する。
・安全性症例処理ワークフローおよび規制当局への報告に関する専門知識を提供し、必要に応じて複雑なオペレーション課題の解決を主導する。
②オペレーショナルエクセレンスおよび業務改善
・GPV Operations全体において、効率性、品質、コンプライアンス、および従業員体験を向上させる機会を特定する。
・業務フロー、運営指標、品質トレンド、および再発する課題を分析し、持続可能な改善施策の導入を主導する。
・GPV Operations全体におけるデジタル化、自動化、標準化、および最適化の取り組みを主導または支援する。
③ベンダーおよびステークホルダーマネジメント
・GPV Operations副部門長による外部委託PV業務の管理監督を支援する。
・ベンダーのパフォーマンス、品質、コンプライアンス、業務指標、リスク、および期待された成果の達成状況をレビューする。
・ベンダーパフォーマンス上の課題、継続的な運営上の問題、および期限超過事項に対するフォローアップと解決を推進する。
・ベンダーガバナンス会議、パフォーマンス報告、エスカレーション管理、および継続的改善活動を支援する。
・Case ProcessingおよびCase Submissionのリーダーシップと効果的に連携し、ベンダーの成果物がビジネス要件およびコンプライアンス要件を満たすようにする。
・社内関係者、海外法人、サービスプロバイダー、およびビジネスパートナーと連携し、ファーマコビジランス業務の効果的な遂行を実現する。
④規制およびコンプライアンス支援
・グローバルなファーマコビジランス規制、業界動向、および新たなベストプラクティスに関する知識を維持する。
・新規規制が業務に与える影響を評価し、その導入活動に貢献する。
・SOP、作業手順書、およびその他の管理文書の作成・維持を支援する。
⑤End-to-End Case Management Oversight
Provide senior-level operational oversight and flexible support across global Case Processing and Case Submission activities, taking ownership of assigned priorities, operational issues, and cross-functional deliverables.
Act as a senior escalation point for operational issues, supporting timely resolution across internal teams and external service providers.
Ensure high-quality and compliant management of Individual Case Safety Reports (ICSRs) in accordance with global regulatory requirements, company procedures, and reporting timelines.
Provide subject matter expertise in safety case processing workflows, and regulatory submissions, and lead the resolution of complex operational issues where required.
【本ポジションの魅力】
協和キリンのグローバルファーマコビジランス（GPV）オペレーションの未来を形成するうえで中心的な役割を担うことができる、またとない機会です。採用された方には、Case ProcessingおよびCase Submission業務全般においてシニアレベルのリーダーシップを発揮していただくとともに、より広範なベンダー管理およびGPV Operationsにおける部門横断的な優先課題の推進を支援いただきます。日常的なオペレーション業務の遂行にとどまらず、本ポジションでは現状のやり方に挑戦し、新たな視点を取り入れ、継続的改善施策を推進しながら、グローバルチームや外部パートナー・ベンダーとの連携を強化することで、GPV Operationsのあり方そのものに影響を与える機会があります。高い協働性が求められるグローバルな環境の中で、オペレーションの卓越性の追求と戦略的な業務改善の双方にやりがいを感じる経験豊富なファーマコビジランス専門家に最適なポジションです。
求める経験 / スキル
■必須要件
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management（症例処理、症例報告）
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
■求める人物像
私たちは、症例管理に関する高度な専門知識と、オペレーショナルエクセレンスおよび組織改善への情熱を兼ね備えた、主体的かつ将来志向のファーマコビジランス専門家を求めています。理想的な候補者は以下のような方です。
・Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している。
・新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる。
・課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている。
・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる。
・継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる。
・優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる。
・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経験を有すること。
・以下のいずれかの分野における実務経験を有すること。
‐ Case Management（症例処理、症例報告）
‐ Safety Operations
‐ Pharmacovigilance Compliance
‐ ベンダー管理または外部委託サービス管理
■活かせる知識・経験
・MedDRAおよびWHO Drug Dictionaryのコーディング原則とICSR処理への適用経験
・Argus等の安全性データベースおよび関連システムの利用経験
・臨床試験および市販後におけるICSRライフサイクル管理および規制報告要件管理
・PV品質システム、SOP、査察対応経験
・高い分析力、問題解決能力および業務改善能力
・外部ベンダー、CRO、またはビジネスパートナーとの協業経験
・部門横断プロジェクトまたは継続的改善活動をリードした経験
・グローバルなファーマコビジランス規制および報告要件に関する理解
■求める人物像
私たちは、症例管理に関する高度な専門知識と、オペレーショナルエクセレンスおよび組織改善への情熱を兼ね備えた、主体的かつ将来志向のファーマコビジランス専門家を求めています。理想的な候補者は以下のような方です。
・Case Intake、Case Processing、Case Submissionを含むファーマコビジランス症例管理プロセス全体を幅広く理解している。
・新たな組織階層を作ることなく、機能横断的に業務を推進できるシニア個人貢献者として活躍できる。
・課題を指摘するだけでなく、自ら前進させるオーナーシップと説明責任を持っている。
・既存のやり方に疑問を持ち、新しい視点や革新的なアイデアを積極的に取り入れられる。
・継続的改善の考え方を持ち、効率性、品質、コンプライアンス、およびチームの有効性向上の機会を見出せる。
・優れた対人関係能力およびコミュニケーション能力を有し、グローバルかつ部門横断的で多文化なチームと協力関係を築くことができる。
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,123 万円 ~ 1,295 万円
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
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