Associate Director
大手外資製薬メーカー
想定年収
1,500万円 ~ 1,800万円
勤務地
東京都
仕事内容
Lead the strategy, governance, and operational excellence of pharmacovigilance (PV) systems and outsourced activities, ensuring compliance with global PV standards and Japanese regulations.
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
Requires an advanced degree in biological/medical fields and 5–8+ years of pharmacovigilance experience, with at least 2 years in case management (preferred).
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：1,500万円 ~ 1,800万円
月収：106万円～128万円
月額基本給：106万円～128万円
※詳細はオファー時にご説明します
賞与・インセンティブ
年1回
賞与： 年1回（3月末）
※年度評価により、金額の変動がございます（中途採用の場合は入社時期により初年度は按分して支給）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:40
休憩時間：1時間
残業：月10時間～40時間程度
管理監督職
※詳細はオファー時に通知いたします
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 12日 1か月目から付与
※入社月により1～12日付与
※年次有給休暇は年間5日、最高40日を限度として積み立て可
【休日・休暇詳細】
年末年始（6日間）、特別休暇、慶弔休暇、特別育児休暇、リフレッシュ休暇（年間3日）、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、転勤休暇、特別慰労休暇、ドナー休暇、産前産後の休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2402432
最終更新日：2026/8/6