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信頼性保証部 品質保証課 担当課長

あゆみ製薬株式会社

  • 在宅勤務可
  • 課長以上

想定年収

900万円 ~ 1,100万円

勤務地

東京都

従業員数

353名((2025年4月1日現在 直接雇用人員(役員・派遣社員除く)))

仕事内容

製造販売業者としての品質管理業務実務を担当いただきながら、品質保証責任者のサポートも含め、専門職としての役割を担って頂きます。
・自社及び委託先製造所の実地による製造実態の確認
・変更・逸脱内容の評価、問題解決に向けた製造所との協働
・製造所との取決めの制定・改訂
・品質情報の処理、品質改善への取り組み
・SOP、品質標準書の作成・改訂
・市場への出荷管理
・薬事部門等社内関連部門との連携

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

担当課長

募集背景

安定供給体制のためのCMOの増加や原薬ソースの確保に取り組んでおり、それに合わせてQA部門も組織力強化を図る。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

1. 製薬企業においてGQP,GMP関連業務の経験(10年以上)
2. GMP,GQP等、関係法令に関する知識
3. 社内関係部門、他社との円滑なコミュニケーション能力
4. 後進の指導経験
5. 英語に苦手意識のない方
6. 薬剤師資格(尚可)

学歴

大学

職務経験

(10年以上)

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学:日本語

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3ヶ月)

給与

月給制

年収:900万円 ~ 1,100万円

月収:67万円~67万円

月額基本給:47万円~57万円

詳細はオファー時に提示

賞与・インセンティブ

年1回  

報酬制度が改訂され、年1回の 6月支給です。
評価は前年度業績および前年度評価を対象に実施されます。

昇給

有り 年1回 / 4月

勤務地

東京都

東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー19階

交通手段1 沿線名:京メトロ 日比谷線・都営地下鉄 浅草線 駅名:東銀座駅 最寄駅から:徒歩4分

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

出向:無し

就業時間

08:50~17:35

休憩時間:60分

残業:月10時間~20時間程度

テレワークとオフィス勤務併用(基本的に出社であるが、業務内容に応じて週2日テレワーク可)

残業手当

通常の残業代

詳細はオファー時に提示

通勤手当

交通費:全額支給(詳細はオファー時に提示)

その他手当

詳細はオファー時に提示

休日・休暇

完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:127

年間有給休暇:初年度 10日 1か月目から付与。但し、計画年休あり。
【休日・休暇詳細】
年間休日:127日
完全週休二日制、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、特別休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

福利厚生

退職金(確定拠出年金)
子の看護・介護有給休暇(育児介護休業法に定める休暇以外に有給にて5日間)
転勤制度

受動喫煙対策

就業場所 全面禁煙

備考

在宅勤務有り フルリモート不可

選考内容

選考プロセス

適性試験:有り 面接回数:2回

求人No.:NJB2402094

最終更新日:2026/8/6

企業情報

企業名

あゆみ製薬株式会社

代表者名

代表取締役社長 津村重吾

設立

2015年1月

従業員数

353名((2025年4月1日現在 直接雇用人員(役員・派遣社員除く)))

資本金

110,000,000円

本社所在地

〒104-0061 東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー19階

京都府京都市伏見区治部町105京都市成長産業創造センター

愛知県瀬戸市坂上町411

神奈川県川崎市高津区下野毛三丁目13-1

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

抗リウマチ薬、解熱鎮痛剤を中心とした医薬品の製造・販売等
■リウマチ・整形領域のスペシャリティファーマです■
あゆみ製薬株式会社は、2015年8月に参天製薬株式会社の抗リウマチ薬事業を、同じく2015 年12月に昭和薬品化工株式会社の医科事業(鎮痛薬等)を承継して誕生した新しい製薬会社です。

事業に関する特色

■当社並びに親会社にて、リウマチ・整形外科領域に特化したスペシャリティファーマとして事業を展開しており、抗リウマチ薬および解熱鎮痛薬を主力製品として医薬品の製造販売を行っております。

■2015年1月にあゆみ製薬株式会社はリウマチ領域のスペシャリティファーマとなるべく設立され、2015年8月に参天製薬株式会社から抗リウマチ薬事業を承継、同年12月昭和薬品化工株式会社(現 株式会社ジーシー昭和薬品)の「カロナール(解熱鎮痛剤)」を主とする医科事業を承継・統合し、「カロナール」も加えた有効的かつ総合的なリウマチの治療提案が可能となり、リウマチ領域における専門性と、カロナールを中心とした疼痛領域の実績に加え、骨粗鬆症を主要領域として、本格的に事業を開始しました。

■抗リウマチ薬領域では関節リウマチ治療において重要な医薬品である従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARDs)として、リマチル錠、アザルフィジンEN錠、メトトレキサート錠「あゆみ」、タクロリムス錠「あゆみ」の4製剤を保有しております。また、バイオ医薬品の後続品であるバイオシミラー(BS)として、エタネルセプトBS「MA」、インフリキシマブBS「あゆみ」、アダリムマブBS「MA」を販売しています。当社グループは、関節リウマチ診療ガイドラインにおける治療アルゴリズム全てのフェーズをカバーしております。

■整形外科領域では、当社グループ主力製品であるカロナールが国内解熱鎮痛薬市場におけるアセトアミノフェン領域にて約85%のシェアを有しています。国内解熱鎮痛薬市場では現在、非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDs)が市場の大半を占めているものの、アセトアミノフェンの高い安全性等から幅広い患者層で処方が増加しており、特に高齢者での需要の増加が見込まれます。

会社の特色

<<参天製薬、昭和薬品化工それぞれが培ってきた医療従事者との関係性の相乗効果>>
あゆみ製薬はこれまで、薬剤の有効性・安全性情報の重要性を深く認識し、後発品についても市販後調査を自主的に行うなど、リウマチ専門医に対し、情報を丁寧にフィードバックしてまいりました。他方で、昭和薬品化工の医薬品事業は臨床整形医を中心に、「痛みの緩和」に関する製剤の有効性・安全性情報、患者様の精神的サポートの情報提供を展開してまいりました。
両社が1つになることで、より幅広い先生方により充実した情報提供が可能になります。

リウマチをはじめ、多くの疾患は根幹部分に「痛みの緩和」という治療課題を持っています。疼痛改善やリハビリ・運動療法などの整形外科治療は欠かすことのできないものであり、整形外科と他の分野の医療従事者との連携は、今後ますます重要になってまいります。
あゆみ製薬が承継・統合しました昭和薬品化工・医薬品事業の主力製品である鎮痛解熱剤「カロナール」は、副作用が少ない製剤として医師や薬剤師の先生方から高い信頼を得ており、アセトアミノフェン製剤市場で約80%以上※のトップシェアを獲得しています。
引き続き、あゆみ製薬はこの「カロナール」も加え、有効的かつ総合的な情報提供が可能になり、患者様が早期に、適切な治療を受けられる環境づくりに貢献できると考えています。

その他の特色

<<業績>>
過去5年間の業績は、薬価改定や長期収載品の売上減分をバイオシミラー導入及びジェネリック医薬品やネームブランドがあるカロナールの堅調な売上で牽引しています。
<<事業ビジョン>>
あゆみ製薬はリウマチ・整形外科領域にフォーカスした研究開発や組織・人材づくり、医療関係者さまとの関係構築を進め、患者様のQOL 改善に貢献していきます。関節リウマチ、鎮痛の他に、変形性関節症、骨粗鬆症の領域で「リウマチ・整形オープンプラットフォーム」を築き、生物学的製剤・バイオシミラーの開発・導入、他社や研究機関との事業提携などを進め「リウマチ・整形外科ならあゆみ製薬」という評価をいただけるよう努めていきます。

上記にあるカロナールの成長に加えて、2026~2027年にかけて控えている新製品ローンチ製品の成功、継続的なパイプライン拡充の為の製品導入が将来成長の柱となっています。

売上実績

求人No.:NJB2402094

最終更新日:2026/8/6

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