滋賀工場 GMP製造管理責任者
参天製薬株式会社
想定年収
1,000万円 ~ 1,400万円
勤務地
滋賀県
従業員数
3,968名((2026年3月31日現在))
仕事内容
工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。
(1)医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
(2)製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
(3)改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
(4)逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
(5)メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
管理職
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
必須要件
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制(薬事法、国内外GMP)に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質(安全性、有効性、均一性)を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動(例:Six Sigma)の経験
- 英語スキル(読み書きおよび会話レベル)
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:1,000万円 ~ 1,400万円
月収:70万円~92万円
月額基本給:70万円~92万円
賞与・インセンティブ
年1回
6月支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
滋賀県
■滋賀工場
〒522-0314
滋賀県犬上郡多賀町大字四手348-3
交通手段1 沿線名:JR 駅名:彦根 最寄駅から:バス20分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30~17:15
休憩時間:60分(12時~13時)
残業:月10時間~20時間程度
管理監督職
※フレックスタイム制度(コアタイムなし)
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:123
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 【年次有給休暇】※入社時期により付与日数が異なります。
・ 4月から9月に入社した者:入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者:入社時に10日付与
以降、翌年度4月1日に20日付与する。 )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
育児・介護休業制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、厚生社宅制度など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回~3回
求人No.:NJB2400684
最終更新日:2026/7/31
企業情報
企業名
参天製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 兼 CEO 伊藤 毅
設立
1925年7月
従業員数
3,968名((2026年3月31日現在))
資本金
8,824,000,000円((2026年3月31日現在))
本社所在地
〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA25階
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
http://www.santen.co.jp/
事業内容
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
事業に関する特色
□■□眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。□■□
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。私たちは日本と中国における医療用眼科薬市場のリーダーとして活動するとともに、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。海外事業売上比率は全体の約4割を占めています。
会社の特色
■基本理念…Santenの社名の由来でもある基本理念「天機に参与する(自然の神秘を解明して人々の健康に増進する)」に基づき、人々の目の健康に向き合い続けています。
■ビジョン…Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。
■社風…実力主義でフランクな雰囲気と、長期的な視点での人材育成、アットホームな職場環境が共存しているのが特徴です。患者さん視点を重視し、社員同士での情報提供やノウハウの共有などお互いに助け合う環境があり、自分自身の課題にも積極的に取り組むことができます。
■働き方…Santenが今後更なる成長を実現するためには、従業員一人ひとりが、個・チームとして能力を最大限発揮しチャレンジングな目標に全力で取り組めるよう、それぞれに最適な「働き方」の実現を目指しています。それに従い、SantenではWFA(Work From Anywhere)を推奨しております。
その他の特色
■医療用眼科薬…約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。
■一般用医薬品…1897年に「大学目薬」を発売して以来、Santenは100年以上にわたり眼病予防に主眼をおいた一般用目薬の開発・製造・販売を行ってきました。1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しています。
主な商品:「サンテ40」「サンテFXネオ」「ヒアレインS」「サンテドゥ」等"
売上実績
求人No.:NJB2400684
最終更新日:2026/7/31
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