能登 品質保証チーム スペシャリスト
想定年収
570万円 ~ 850万円
勤務地
石川県
従業員数
3,849名（2025年3月31日現在:連結）
仕事内容
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。
【仕事内容】
■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
■治験薬の品質保証
本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
■新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する
■能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う
■信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する
■担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する
■活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う
■必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する
■未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
【背景】
組織強化に伴う増員募集。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
<必要経験・スキル>
・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
<求める人物像>
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる
・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
・変化に対して、柔軟に対応できる方
学歴
不問
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：570万円 ~ 850万円
月収：42万円～63万円
月額基本給：42万円～63万円
賞与・インセンティブ
年1回
6月支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
石川県
■能登工場
石川県 羽咋郡 宝達志水町敷浪2-14
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:15
休憩時間：60分（12時～13時）
残業：月10時間～20時間程度
※フレックスタイム制度（コアタイムなし）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 10日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
【年次有給休暇】※入社時期により付与日数が異なります。
・ 4月から9月に入社した者：入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者：入社時に10日付与
以降、翌年度4月1日に20日付与する。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
育児・介護休業制度、退職金制度（確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金）、遺族･遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、厚生社宅制度など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2263117
最終更新日：2025/7/24
企業情報
企業名
参天製薬株式会社
代表者名
代表取締役社長 兼 CEO 伊藤 毅
設立
1925年7月
従業員数
3,849名（2025年3月31日現在:連結）
資本金
8,806,000,000円（2025年3月31日現在）
本社所在地
〒530-8552 大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA25階
株式公開
プライム
日系・外資
日系
企業URL
http://www.santen.co.jp/
事業内容
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
事業に関する特色
□■□眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。□■□
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。私たちは日本と中国における医療用眼科薬市場のリーダーとして活動するとともに、アジア、EMEA（欧州、中東、アフリカ）を含めグローバルに展開しています。海外事業売上比率は全体の約4割を占めています。
会社の特色
■基本理念…Santenの社名の由来でもある基本理念「天機に参与する（自然の神秘を解明して人々の健康に増進する）」に基づき、人々の目の健康に向き合い続けています。
■ビジョン…Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。
■社風…実力主義でフランクな雰囲気と、長期的な視点での人材育成、アットホームな職場環境が共存しているのが特徴です。患者さん視点を重視し、社員同士での情報提供やノウハウの共有などお互いに助け合う環境があり、自分自身の課題にも積極的に取り組むことができます。
■働き方…Santenが今後更なる成長を実現するためには、従業員一人ひとりが、個・チームとして能力を最大限発揮しチャレンジングな目標に全力で取り組めるよう、それぞれに最適な「働き方」の実現を目指しています。それに従い、SantenではWFA(Work From Anywhere)を推奨しております。
その他の特色
■医療用眼科薬…約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。
■一般用医薬品…1897年に「大学目薬」を発売して以来、Santenは100年以上にわたり眼病予防に主眼をおいた一般用目薬の開発・製造・販売を行ってきました。1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しています。
主な商品：「サンテ40」「サンテFXネオ」「ヒアレインS」「サンテドゥ」等"
売上実績
求人No.：NJB2263117
最終更新日：2025/7/24