年収1,000万円以上／医薬品の求人・転職情報
917件中の1〜50件を表示
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
•Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
•Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
•Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
•Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
•Develop AI use fit for purpose
•Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
•Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
•Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)*
*Mandatory only for those with pharmaceutical industry experience
•Make manuscript for their own specialized topics
＜歓迎 / Nice to have＞
•Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
•Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
•Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
•Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
•Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
•Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
•Develop AI for making efficient way for daily work
•Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
•Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations
•Programming skills in at least one of the following languages: SAS, R, or Python
＜歓迎 / Nice to have＞
•Develop prompt of AI to get accurate answers
•Apply health technology assessments to make clear drug characteristics
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
• Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network
複数あり
740 万円 ~ 1,050 万円
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
<入社後のキャリアパス＞
・創薬研究の初期探索またはプロジェクトのリーダー
・データ駆動型創薬研究基盤構築の企画・推進リーダー
・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験
・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験
・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験
・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力
・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識
・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号
・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい
・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力
・理系博士号取得者
＜尚可＞
・薬理研究経験
・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験
・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
プライム上場大手成約企業
・グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーをASCA地域に適合させた上で、地域内グループ各社への適用・定着を推進する
・ASCA地域全体の等級・報酬戦略の立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、等級・報酬ガバナンス、報酬制度設計、報酬運用施策（年次昇給／インセンティブプロセスなど）に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・長期インセンティブ（LTI）制度の導入を検討・推進する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
【必須】
・Total Rewards領域（等級・報酬・福利厚生）における5年以上の実務経験
・リージョナルまたはグローバルレベルでのTotal Rewards業務経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
【歓迎】
・グローバルレベルでのHRプログラムを設計した経験
・その他人事領域（例、タレントマネジメント、人事システム導入、リーダー育成、ワークフォースマネジメントなど）の業務経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外での就業経験
資格身分行動特性など〈必須〉
・英語による書面・口頭を問わないコミュニケーション力
・多様な視点・情報から適切に判断するバランス感覚
資格身分行動特性など〈尚可〉
・TOEIC750点以上
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
・製造業者またはサプライヤーにおけるGMP/GDP Auditの計画および実施
・GMP/GDP Auditの結果および報告書の作成、ならびに潜在的な品質保証及びビジネスへの影響に関する社内協議
・GMP/GDP Audit関連のフォローアップ連絡を担当し、監査結果に基づく是正措置（CAPA）の実施状況の監視
・Audit Annual Planの策定支援
・監査員トレーニングの企画・実行、監査に関わるツールの整備や改善
統合リスク管理活動の支援：
・CMOおよびサプライヤーのリスク評価
・デューデリジェンスやサイトセレクションの支援
・CMOおよびサプライヤーとの品質合意書の交渉と社内関係者との連携
・品質契約締結支援 （将来的に想定される業務）
≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
・当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、幹部職への登用を視野に入れた育成を行う。
・第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
・GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上）
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
・課題の本質をとらえて解決する力
・日本語、英語の文書作成能力、発信力
＜歓迎＞
・交渉、調整能力
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
・プロジェクトマネジメント能力
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
外資製薬業界
- Business Partnership & Decision Support
- Reporting & Analysis
- Cross-Functional & Global Collaboration
・英語ビジネスレベル以上
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬メーカー
Own PV system lifecycle management, including validation, upgrades, change control, data integrity, inspection readiness, and technical ownership of safety data migration/transfer.
Manage PV vendors end-to-end—selection, onboarding, oversight, performance monitoring (KPIs/SLAs), escalation handling, and outsourcing budget/resource planning.
Drive operational excellence by optimizing PV workflows using technology tools (e.g., AI/automation), ensuring timely and compliant ICSR reporting, and supporting audits/inspections with CAPA implementation.
Provide leadership for a team of system and vendor management professionals, mentor and develop talent, and collaborate cross-functionally with global PV, IT, QA, and external partners.
Direct people management experience (3+ years) is expected, including leading and developing a PV systems/vendor management team.
Strong hands-on knowledge of PV systems (e.g., safety databases/tools) and vendor management capabilities are essential.
Must have in-depth understanding of PV regulations and guidelines (e.g., GVP/GCP, ICH guidance, national pharmaceutical and medical device regulations) plus experience supporting regulatory inspections and internal audits.
Needs highly effective communication skills in Japanese (written/oral/interpersonal) and Business-level English, with proven ability to think strategically, lead change, and build teams; preferred experience includes global/matrix work, system transformation projects, digital/automation tools, vendor transition, and ICSR management.
東京都
1,500 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬メーカー
本ポジションは、サイエンスとビジネスを結びつける役割を果たし、開発・薬事・商業面での検討事項を統合することで、日本の患者さんと企業双方にとって最適な成果の実現を目指します。
・主な役割
遺伝子治療などの新規モダリティを含む、開発初期・後期段階のパイプライン資産、製品ライフサイクルマネジメント案件、およびライセンス機会に関する強固な事業性評価を実施する。
開発、メディカル、コマーシャル、薬価・市場アクセス、薬事、グローバルチームなどの関連部門と連携し、日本市場に特化した事業戦略・開発戦略・承認申請戦略を策定する。
資産価値最大化のため、日本法人経営陣およびグローバル関係者に対して戦略的提言を行う。
科学的な知見を事業インパクトへと変換しながらプロジェクトチームに影響を与え、部門横断的な能力向上に貢献する。
• 新製品評価（New Product Assessment）または製品企画業務の実務経験
• サイエンスとビジネス双方への深い理解を有し、両面から製品価値を評価できること
• 新規モダリティや専門領域外の技術・製品についても、短期間で情報収集・分析を行い、事業性評価を実施した経験
• 製品評価のみならず、Clinicalなどの関連部門と連携しながら開発戦略や価格戦略の策定に関与した経験
歓迎要件
• プロジェクトマネジメント経験
• Business Developmentまたはライセンシング経験
• ブランドマーケティングまたは戦略マーケティング経験
• 戦略分析、需要予測、ビジネスケース作成経験
• 遺伝子治療など先進モダリティに関する経験
東京都
1,020 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬メーカー
オンコロジー領域を担当するマネージャーポジションです。
People ManagementとStudy Managementの両方を担っていただき、複数名のチームマネジメントおよび複数試験のオーバーサイトを担当いただく予定です。
また、開発戦略部門やメディカル部門など社内外の多くのステークホルダーとの連携が発生し、グローバルチームとの協働機会も豊富なポジションです。
・モニタリング経験：最低3年以上。
・対人スキル：明確で説得力のあるコミュニケーションを行い、協働的かつ部門横断で連携できる優れた対人スキル。
・柔軟性：変化する要件に柔軟に対応し、信頼できる関係およびパートナーシップを構築・活用できる。
・チームプレーヤー：積極的で前向きなチームプレーヤーであることを示している。
・計画・組織力：強い計画力および組織力を有している。
・領域・フェーズ経験：複数の治療領域および試験フェーズにまたがる経験がある。
・メンタリング／コーチング：メンタリングおよびコーチングのスキルがあり、個人・チームのパフォーマンス向上のために、透明性がありタイムリーなフィードバックを提供できる。
・イノベーションとプロセス改善：イノベーションを推進し、継続的なプロセス改善を行える。
・誠実さとコンプライアンス：AbbVieのビジネス行動規範およびリーダーシップ価値観に従い、誠実に行動できる。
・リスク・不確実性への対応：リスクや不確実性に対しても問題なく対応でき、必要に応じて進路を変更できる。
・意思決定：利用可能なデータと情報に基づき、タイムリーかつ質の高い意思決定を行える。
・自律性：自立して業務を遂行し、主導・当事者意識（オーナーシップ）を持って行動できる。
・変化への適応：変化に迅速に適応し、素早く行動できる。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
非公開
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
非公開
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
秋田県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
<入社後のキャリアパス＞
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・博士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。
＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること
<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験
群馬県
800 万円 ~ 1,400 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
GSK OncologyはGSKの中核をなす分野であり、この数年間で多くの進歩がありました。がん領域での存在価値を確立するための活動を通じて、数多くの新しい経験を得ることが可能です。GSK-Japan Oncologyとして経験豊富なリーダーを求めています。この職務の目的は新たに立ち上げた担当テリトリを責任者として管理し、ブランド戦略を完遂して目標達成することを主な責務としています。また社外のステークホルダーと強固で戦略的なパートナーシップを構築することが求められています。営業におけるCompetencyとCapabilityを発揮して価値あるビジネス関係を築き、科学的根拠に基づくソリューションの提供を通じて患者さんや顧客に唯一無二の価値を提供します。この職務では社内のステークホルダーと協力して部門横断的に働き、オンコロジーブランドと販売戦略の達成に貢献することが求められます。GSKは「患者さんのために高い志を持つ（Ambitious for patients）」「結果に責任を持つ（Accountable for Impact）」「正しいことをする（Do the right thing）」という文化を大事にしています。これらの価値観を理解し体現することはGSKの更なる成長にとって非常に重要なことだと考えています。
Primary Responsibilities:
•会社方針に従ってオンコロジー製品を全ての顧客に届けるために担当テリトリを管理する。
•マーケティングプランを理解して担当テリトリのビジネスプランを作成し、目標達成のために確実に実行する。
•設定した目標の達成、及び日々の進捗管理を行う。
•全ての主要なステークホルダーに対して適切に対応する。
•製品知識・スキルの習得など積極的に自己啓発を行う
•活動によって再現性のある成功例は積極的にチーム内で共有する
•会社のビジネス方針・手順・ルールなどの関連事項を常に把握し、100%遵守した実施を保証する。
• 血液がん領域もしくは固形がんを含むオンコロジー領域での営業経験がある
•医師との面談で患者に焦点を当てた議論ができる（One Patient Detailingの実践経験）
•社内外において、他者との良好な協業／協力関係を構築できる
•コンプライアンス順守・Governanceマインドセットを有している
•大学病院及び基幹病院での成功実績および新薬採用経験を有している
•優れたコミュニケーション能力、提案力、問題解決能力
•論文に興味を持ち、最新情報を自ら学ぶことができる
•ビジネスニーズに応じて出張可能
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
•大学卒業以上
•MR認定資格
•普通自動車運転免許証
■望ましい条件 Preferred Qualification
•募集勤務地における、血液癌領域もしくはオンコロジー領域における勤務経験およびネットワークを有している
•多発性骨髄腫／骨髄繊維症での活動経験
•デジタル/オムニチャネルアプローチによる営業経験
複数あり
800 万円 ~ 1,300 万円
外資製薬企業
Country Clearance Committee （CCC）プロセスにおける承認者の一人として、CCCの運営に従事する。
レビューおよび承認された全てのコミュニケーションが、会社方針、行動規範、各種法令・規制、および厚生労働省の最新ガイドライン等に沿った適切な内容となっている状態を確保する。
CCCの円滑な運営を統括する。
Medical Integrityの理念の下、効率的かつ効果的なレビュー、更新、承認、アーカイブ保管、ならびに有効期限管理のプロセスが適切に整備・運用されている状態を確保する。
共同販促パートナー企業との窓口業務および管理を担う。
販売提携先のプロセスが求める基準と整合していることを確保する。
社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
レビューガバナンスに関する新たな仕組み、システム、およびプロセスを提案・構築する。
厚生労働省の最新ガイドラインに関する対応など、直面する課題を管理し克服する。
レビューガバナンスを適切に遂行するために必要なSOP（標準業務手順書）、関連指示書、各種様式の策定・改訂を行い、適切な運用を確保する 。
オペレーションマネジメントリードと、メディカルオペレーション部長を支援する。
オペレーションマネジメントリードの指示および優先順位付けのもとで業務を遂行し、CCCレビュー業務の提供を維持しながら、各種ガバナンス活動を実行する。
監督部門および関連ガバナンス部門と密接に連携し、組織全体におけるレビューガバナンスプロセスの整合性、監査対応体制、およびリスク低減を確保する。
CCC関連のレビューガバナンスに関する監査・査察対応（社内・社外）の中心窓口として機能し、証憑資料の準備および対応調整を行う。
レビューガバナンス上の指摘事項に対するCAPA（是正・予防措置）サイクル全体を主導し、根本原因分析、是正措置および予防措置の策定・実施、効果の検証などを実施する。また、その進捗状況をオペレーションマネジメントリードおよびメディカルオペレーション部長へ定期的に報告する。
KPI（レビュー件数、レビューサイクル所要期間、コンプライアンス状況等）の分析を通じて継続的改善を推進する。分析結果を標準化テンプレート、チェックリスト、申請者・レビュアー向けトレーニング内容へ反映する。
Medical部門および関連部門に対して、コンプライアンスを確保しながら効率的にメディカル活動を計画・実施するための助言を提供し、レビュー要件およびガバナンス基準との整合性を確保する。
研究助成金（Scientific Grants）を含む非販促活動に関するガバナンス面を統括し、会社方針、関連法規制、および透明性要件との整合性を確保する。
MAJOR RESPONSIBILITIES
会社方針および行動規範に従い、ローカルコミュニケーションおよびグローバルコミュニケーションのローカル適応版について、レビューおよび承認体制が適切に運用されていることを確保する。
すべてのコミュニケーションが現地の法令、規制およびガイドラインに準拠していることを確保する。また、ポリシーや行動規範と現地法規制の間に相違がある場合は、より厳格な基準を適用することを確保する。
すべてのコミュニケーションが電子承認システム上で所定の期限内にレビュー・承認されること、ならびに承認済みコミュニケーションごとにローカルルールに基づいた固有の識別コードが付与されることを確保する。
レビュー・承認済みコミュニケーションおよび関連証憑について、電子承認システム上で最低5年間の保管（アーカイブ）が行われることを確保する。
添付文書の変更、安全性情報の変更、規制改定、訴訟対応、承認済みコミュニケーションが適切に更新されることを確保する。
要件に基づき有効期限が設定され、その期限管理が適切に実施されていることを確保する。
社内外のステークホルダーとの適時な連携・協議を通じて、会社の対応方針や方向性の策定に貢献する。
E&C（Ethics & Compliance）および法務チームとの良好な連携のもと、社員に対して質の高いトレーニングを提供する。
監督部門および関連ガバナンス組織と連携し、コンプライアンス基準、監査対応体制、およびリスクマネジメント手法の整合性を確保する。
Operation Managementと監督部門との連絡窓口として機能し、コミュニケーション、報告、および課題のエスカレーションを円滑に行う。
監督部門からの提言や要求事項が、CCCレビュー手順およびSOPへ適切に反映されることを確保する。
判断が難しい「グレーゾーン案件」に対するエスカレーションルートを構築・維持し、Medical、Regulatory、Legal、E&BIなどの関係部門との連携を促進するとともに、意思決定内容を文書化し、一貫性を確保する。
グローバル要件に整合した形で、CCCレビューガバナンスに関するSOPおよび関連手順書の定期的な維持管理（レビューサイクルの管理、SOPと実運用のギャップ分析、更新対応、周知徹底）への責任を担う。
監査・査察対応の準備を統括し、アーカイブおよび有効期限管理の証憑などを含むエビデンスパッケージ（承認事例のサンプリング、承認根拠、識別コード等）を整備し、監査指摘事項に対するCAPAの完了管理を行う。
体系的なトレーニングおよびフィードバックサイクルを構築・運用する。（頻出指摘事項の集約、レビュアー向けガイダンスの更新、申請者向けチェックリストの改訂、E&BIおよび法務部門と連携したリフレッシュ研修の実施など）
レビューに関するKPI（レビュー件数、リードタイム、再作業回数、期限超過率）などをモニタリング・分析・報告する。コンプライアンスを損なうことなく、リスクベースの振り分けやテンプレート活用による業務簡素化・標準化を提案する。
ガバナンス責任を担いながらも、割り当てられたCCCレビュー業務（資材レビュー、講演スライドレビュー、承認フローへの参加、期限内レビュー完了等）を継続して遂行する。
メディカル活動（資材作成、イベント開催、講演依頼等）の企画段階からMedical部門および関連部門へ助言を提供し、コンプライアンスおよびレビュー対応準備の確保を支援する。
関係者が潜在的なコンプライアンスリスクを早期に特定し、適切なリスク低減策を策定できるよう支援する。
効率的なレビュー経路（リスクベースアプローチや必要レビュー水準の判断など）について助言し、レビュー期間の短縮およびリソース活用の最適化を支援する。
Scientific Grants（研究助成金）およびその他の非販促目的の資金提供活動について、適切なガバナンスおよびコンプライアンスを確保する。（レビューの取りまとめ、文書管理、会社基準および関連法規との整合性確保を含む）
Medical、Compliance、Legalなどの関係部門と連携し、非販促活動に関するポリシーおよび業務プロセスの一貫した運用を確保する。
助成金および資金提供に関する透明性要件への対応を支援し、必要に応じて各種報告要件との整合性を確保する。
Bachelor's Degree
Master's Degree
東京都
900 万円 ~ 1,270 万円
・製薬企業におけるアライアンス、プロジェクトマネジメント等の実務経験
・医薬品CMCに関する知識
・医薬品開発から製造までのプロセスを理解し、技術部門と顧客との橋渡しができること
・ステークホルダーとの折衝・契約交渉・プレゼンテーション経験
・社内外の多様な関係者を巻き込みながらプロジェクトを推進した経験
【歓迎条件】
・バイオ素材またはバイオシミラーに関する業務経験
・製薬企業、バイオ製薬企業における事業開発経験
・CDMOにおける事業開発の経験
・CMC開発、分析開発、製造技術、技術移管の経験
・GMP、ICHガイダンス、薬事関連に関する知識
・海外企業とのアライアンス・共同プロジェクト経験
・プロジェクトマネジメントの観点経験
・ビジネスレベルの英語力
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
・物流企画
・倉庫立ち上げに関わるプロジェクトマネジメント
・物流センターの管理
・建物、設備の設計提案
・物流センターの立ち上げに関わったご経験
・プロジェクトマネジメント能力
・自立し推進力を持っている方
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務
・情報提供資材（お知らせ文書、患者向医薬品ガイド、ワクチン接種を受ける人へのガイド、くすりのしおり、その他文書）の作成・改訂業務
・適正使用情報の提供に関する業務
・上記業務に関する社内外関係部署との調整、折衝および問い合わせ対応
・上記業務に係る文書・記録の管理ならびに業務品質の維持・改善業務
・元気であり、コミュニケーション能力があること
・チームリーダーが遂行できること
・製薬企業での電子添文作成及び改訂・維持管理、適正使用情報提供の経験（5年以上）を有すること
東京都
650 万円 ~ 1,200 万円
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
京都府
1,041 万円 ~ 1,145 万円
製薬メーカー
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,100 万円
あゆみ製薬株式会社
・自社及び委託先製造所の実地による製造実態の確認
・変更・逸脱内容の評価、問題解決に向けた製造所との協働
・製造所との取決めの制定・改訂
・品質情報の処理、品質改善への取り組み
・SOP、品質標準書の作成・改訂
・市場への出荷管理
・薬事部門等社内関連部門との連携
2. GMP,GQP等、関係法令に関する知識
3. 社内関係部門、他社との円滑なコミュニケーション能力
4. 後進の指導経験
5. 英語に苦手意識のない方
6. 薬剤師資格（尚可）
東京都
900 万円 ~ 1,100 万円
日本新薬株式会社
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国FDAおよび欧州EMA当局対応をマネジメントします。
・本社（京都）側のPMと密接に連携し、製品価値最大化に向けたTarget Product Profile（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
•米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
•FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
•臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
•英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎要件】
•米国または欧州での勤務経験
•EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
•希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
•PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格
■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）
複数あり
700 万円 ~ 1,050 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
経営戦略部にて、会社全体の持続的成長に向けた各種戦略の
立案・実行サポート、をお任せします。
中期経営計画の策定
管理会計に基づく業績分析、課題抽出、経営陣へのレポート作成
事業開発業務（新規事業の立案、他社とのアライアンス、新市場開拓の推進など）
役員会の運営など
必須スキル・経験：以下のいずれかの領域において、実務経験をお持ちの方
・ 管理会計、財務・経理、経営企画などの実務経験
・ マーケティング（市場調査、販売戦略等）の実務経験
・ 事業開発（アライアンス交渉、プロジェクトの主導）の実務経験
※「数字に強い」「戦略立案から実行まで粘り強く推進できる」といった強みをお持ちであれば、前職の職種は問いません。
※製薬業界の知識は入社後にキャッチアップしていただければ問題ありません。他業界からの挑戦を心より歓迎します！
■ 歓迎する経験・スキル（歓迎要件）
・マネジメント経験（プロジェクトマネジメント、または数名以上のチームマネジメント経験）
・製薬企業での業務経験（業界特有のビジネスモデルや法規制への理解がある方）
・ビジネスレベルの英語能力（海外ベンダー・パートナーとの情報交換、英文資料の読解、ライセンス交渉など）
東京都
700 万円 ~ 1,000 万円
製薬メーカー
■MR経験5年以上
■神経領域でのMR経験
■病院を受け持ち薬審に主として対応した経験を有する方
■MR認定資格及び自動車運転免許を保有する方
■将来的な転勤に対応可能な方
【歓迎要件】
■広域担当経験
■論文を読み込める英語力
複数あり
695 万円 ~ 1,000 万円
<入社後のキャリアパス＞
●スペシャルティ領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
●グループ長補佐
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて下記のいずれかの研究チームをリードした経験を持つ方
・循環、免疫、眼科領域における薬理研究
・分子生物学/細胞生物学の専門性を生かした創薬探索研究
・データサイエンスを活用した創薬研究
・修士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス＞
・がん領域のテーマ立案・創薬研究テーマリーダー
・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトリーダー
・RIへの出向による海外勤務経験
医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
- 創薬研究の実務経験目安8-15年（in vitro及びin vivo）
・修士号取得者
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
大手メーカー
◆ 採用
• 新卒採用（高校・高専・大学）およびキャリア採用の企画・運営
• 学校訪問、会社説明会、工場見学、選考対応、内定者フォロー
• 採用活動を通じた鈴鹿工場の魅力発信および母集団形成への貢献
◆派遣社員・契約社員・パートタイマー管理
• 派遣社員、契約社員、パートタイマーの契約管理、更新管理、受入れ・異動・退職に関する実務
• 派遣会社等の社外パートナーとの折衝、契約条件・人員状況の確認、必要人員確保に向けた調整
• 労働者派遣法等の関連法令を踏まえた適正な運用管理
◆教育研修
• 新入社員教育、階層別研修、工場内教育等の企画・運営支援
• 工場教育体系の整備、教育計画の進捗管理、受講状況の確認
• 各部門と連携した人材育成課題の把握と改善提案
◆労務管理
• 勤怠管理、労働時間管理、36協定運用を含む労務管理
• 労使協議、安全衛生委員会、労働基準監督署等への対応支援
• 工場の安定操業に向けた労務リスクの把握と未然防止
◆福利厚生・健康管理
• 社員食堂、社内ジム等の福利厚生制度の運営管理
• 産業医・保健師と連携した健康管理、健康経営施策の推進
• 従業員が安心して働ける職場環境づくり
• 事業会社における人事・労務関連業務の実務経験（3年以上）
• 労働関連法令（労働基準法・労働者派遣法等）の基礎知識
• 採用または教育研修に関する実務経験
• 従業員を含む社内外関係者とのコミュニケーション力
【歓迎】
• 製造業（工場）における人事・労務業務の経験
• 安全衛生、健康管理、福利厚生に関する業務経験
• Excel、BIツール等を活用したデータ集計・分析スキル
三重県
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応／変更管理／逸脱／品質情報／品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
✓ Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
✓ 申請資料（Established Condition）と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
⚫ 社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）の安定供給を推進する
⚫ 製造所等のGMP／GDP監査を主体的に実施する
⚫ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する
≪入社後のキャリアパス≫
・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進、統括する中核的人材へと育成する。
・適正と経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築、維持、改善に参画いただく可能性がある。
・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。
・以下のいずれかの経験・スキルを有する
－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力
＜歓迎＞
・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
非公開
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
神奈川県
700 万円 ~ 非公開
第一三共株式会社
外部提携案件について、Search & Evaluationグループと協力のもとコマーシャル、R&D、CMC、Supply Chain、法務、知財、ファイナンスといった部門と連携し、評価およびDue Diligenceプロセスを主導する。必要に応じて、提携候補会社とのDue Diligence会議やCapability Presentation、現地訪問調査を行う。戦略、事業性、サイエンスの視点からの評価結果とその背景・論拠を取りまとめるとともにグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーおよび経営への報告・提案をリードまたはサポートする。
【交渉・合意形成と締結】
外部提携案件の進め方や提携条件についてグローバルビジネスデベロップメントのシニアメンバーに報告・相談しながら、他部門のシニアメンバー（R&D、CMC、Supply Chain、コマーシャルなどの部門）や経営と合意形成の上、提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする。
【社内導出入戦略への関与】
社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、高い専門性と実践的知識に基づいたビジネスデベロップメントとしての視点を加えることで、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する。
5年の製薬業界における経験
医薬品開発・販売等の基礎知識
契約書に関する知識
論理的思考力、対人折衝力
円滑に業務を遂行できる英語力
〈尚可〉
製薬企業におけるトランザクションの経験
後進の教育・指導ができるコーチング技術
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
大手外資製薬企業
臨床開発、プロジェクトマネジメント、Commercialなどの部門横断チームと連携し、製品のライフサイクル全体を通じて規制面からのインプットを提供する。
グローバル要件とローカル要件の両方を考慮したうえで、規制戦略をリードし、実行する。
PMDA/MHLWおよび社内ステークホルダーと連携し、コミュニケーションの円滑化、課題の解決、ならびに規制遵守の確保を行う。
割り当てられた製品／領域に関連する規制の変更や運用（実務）をモニター・解釈し、最新情報を関係チームへ共有する。
必要に応じて、規制SOP（標準手順書）およびベストプラクティスの開発・維持を支援する。
必要に応じて、部門内または部門横断の取り組みに参画し、業務の効率化および規制業務の卓越性（regulatory excellence）を促進する。
規制知識（Regulatory Knowledge）：日本の規制要件および手順に関する確かな理解。
チームワーク（Teamwork）：多機能チームにおける効果的な連携。学習への前向きさ、知識共有への姿勢。
プロジェクトマネジメント（Project Management）：複数のプロジェクトを扱い、タスクに優先順位をつけ、期日および品質基準を一貫して満たす能力。
問題解決（Problem-Solving）：規制・業務上の課題を分析的かつ先回りして特定し、解決するアプローチ。
コミュニケーション（Communication）：日本語での口頭・書面でのコミュニケーション能力、および英語でのビジネスレベルのコミュニケーション能力。部門横断で連携し、多様なステークホルダーをマネジメントしてきた実績。
コンプライアンス志向（Compliance Orientation）：細部への卓越した注意力に加え、規制枠組みおよび業界要件への深い理解
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
外資系ライフサイエンス企業
◇業務内容詳細：
・西日本エリア（近畿・中国・四国・九州等）における営業戦略の立案・実行、および売上目標達成の推進
・大学・医療機関・研究機関を中心とした重点顧客の深耕ならびに新規顧客開拓
・案件創出から受注までのパイプライン管理、および売上予測・進捗管理の高度化
・顧客訪問や商談同行を通じた営業活動支援とクロージング推進
・Salesforce（SFDC）を活用したデータドリブンな営業活動の推進
・営業プロセスの定着・運用による組織の営業実行力強化
・メンバー（2名程度）の育成・マネジメント、およびメンタリングの実施
・代理店・パートナー企業との連携を通じた販売チャネルの強化
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力（ビジネスレベル：TOEIC(R)テスト 730 点が目安）
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce（SFDC）等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード（主任・係長・リーダー等）の経験
・普通自動車免許（第一種）
大阪府
770 万円 ~ 1,100 万円
外資系製薬メーカー
MR経験3年以上
愛知県
800 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
知財評価（鑑定、導入・導出）
知的財産訴訟
知財関連契約の審査
特許調査業務
医薬品研究開発における知財サポート
国内外を対象とした特許業務経験
生物化学（及び有機化学）についての十分な知識
英語での知財業務遂行能力（読み書き）
社内外とのコミュニケーション能力
〈尚可〉
国内外特許訴訟経験
バイオ医薬品（抗体医薬、ADC、AAV、核酸医薬、細胞治療、遺伝子治療薬等）に関する特許業務経験
企業（特に製薬企業）での特許業務経験
英語でのコミュニケーション能力
弁理士資格
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
プライム上場大手企業
・地域全体の等級・報酬戦略の立案・推進を主導する
・グループ会社HR責任者に対し、等級・報酬ガバナンス、報酬制度設計、報酬運用施策（年次昇給／インセンティブプロセスなど）に関するガイダンス・アドバイスを提供する
・長期インセンティブ（LTI）制度の導入を検討・推進する
・ローカル、リージョナル、グローバルのステークホルダーと効果的なパートナーシップを構築する
・リージョナルまたはグローバルレベルでのTotal Rewards業務経験
・人事領域における戦略やＨＲプログラムの立案・実行を主導した経験
多国籍・多文化環境でのステークホルダーマネジメント経験
・高い英語力 TOEIC800～
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当する。
・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与
・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持
・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援
・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援
・製造工程の継続的改善活動
・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成
【入社後のキャリアパス】
・入社後は注射製剤の工業化・技術移転を担当する組織に所属し、製造プロセス設計・設備導入・無菌管理戦略策定・技術移転・実生産支援のリーダーとして活躍いただく。
・実績・適性を見据えながら、CMCプロジェクトマネージャー、品質保証部門（バリデーション・逸脱管理）、サプライチェーン部門、またはCMC薬事部門等へのキャリア展開も視野に入れ、製造技術・GMP・品質の専門家として会社全体に貢献いただくことを期待する。
《必須》
・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。
・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。
・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。
・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）
《尚可》
・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。
・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
第一三共株式会社
無菌注射製剤、特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。
複数の研究メンバーへの業務指示とチームリード
【入社後のキャリアパス】
・注射製剤の研究を担当する組織に所属し、処方及び製造法の研究、工業化研究、技術移転、並びに申請書の作成を行い、注射剤製剤開発のリーダーとして育成する。
・さらに、適性を見据えて、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を生かして会社貢献することを期待する。
《必須》
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる、真摯であり誠実な人柄。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）
《尚可》
・(製剤設計経験がある方は)注射製剤の治験薬製造に関与した経験があると好ましい。
・CMC開発(申請等)経験（新規モダリティ／バイオ医薬品を含む）がある。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
大手日系先発医薬品メーカー
業務内容
•グローバル生産・供給ネットワークの最適化
•自社製造／委託製造の意思決定推進
•生産・供給に関するグローバル意思決定と実行管理
•サプライチェーン全体のリスクマネジメント、BCP構築・運用
本ポジションの魅力
•日本本社からグローバル製造・供給戦略の全体像を描き、実行できる裁量の大きなポジション
•国内外の重要ステークホルダーと連携し、会社の安定供給に直接貢献
•グローバルビジネスを動かす中長期・経営視点の意思決定経験を積める成長機会
•製薬業界での製造・CMC・サプライチェーン・品質等の実務経験（7年以上）
•グローバル業務経験、英語での業務遂行力
•部門横断プロジェクトのマネジメント経験
＜歓迎要件＞
•MBA、Ph.D.等の資格
•PMPなどのプロジェクトマネジメント資格
•経営企画、事業企画、事業開発経験 （生産拠点の取得や譲渡に関するPMOリード経験 を含む）
•戦略コンサルティングファーム勤務経験
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
アストラゼネカ株式会社
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
複数あり
1,200 万円 ~ 1,600 万円
外資大手製薬メーカー
・製薬業界におけるR&D関連領域で 5年以上の経験（うち、臨床開発の計画フェーズから承認まで 3年以上、またはそれと同等の知識）。
・複数の治療領域での経験が望ましい。
・部門横断のドラッグ・ディベロップメントチームを支援した経験が 3年以上。
・グローバル環境での実務経験。
■学歴
・ライフサイエンスまたは関連分野の学士号。
・高度な学位が望ましい（MSc / PhD / MBA など）または、関連する教育・職業訓練と実務における強い実績による同等性の証明。
■スキル
・英語（口頭・文書）のコミュニケーションスキルが良好であること（TOEIC 750以上、または同等）。
・リーダーシップスキル。
・チームビルディングおよび信頼構築のスキル。
・分析的・論理的思考および問題解決スキル。
・MS Officeアプリケーションの専門知識（例：Excel、Word、PowerPoint）。
東京都
1,000 万円 ~ 1,500 万円
第一三共株式会社
<入社後のキャリアパス＞
・がん領域のテーマ立案・創薬研究チームリーダー
・がん領域での共同研究やグローバルプロジェクトリーダー
・RIへの出向による海外勤務経験
・グループ長補佐
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験
・博士号取得者
- 創薬研究の実務経験目安12年-（in vitro及びin vivo）
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力，また他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。Jop profile for Medical Advisor:
In Pulmonary Fibrosis field, as a key therapeutic area (TA) of BI, we have not only launched product but also multiple pipelines for this field. A Medical Advisor (MA) to lead medical activities in Japan is required. Aligning with the global business/development strategy, MA is expected to collaborate with cross-functional team members to promote evidence generation, identify the unmet medical needs based on the insights from external experts and planning/executing the advisory board meetings. In addition, communication with global stakeholders through meetings with the headquarter members and international congresses are expected.
Understand the unmet medical needs of pulmonary fibrosis TA in Japan with basic knowledge of clinical research and project management, and communication skill with external experts. We are searching a person with a long-term perspective who can plan the medical strategy, advisory board meetings and the maximization of the value and proper use of drugs after approval.
Accountabilities:・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する
・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築
・アドバイザリーボードの企画立案及び実施
・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める
・日本のニーズに合わせたマーケット部門との協働でのGlobal Integrated Brand Plan（IBP）に沿ったIntegrated Customer Plan（ICP）の作成
・各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント
・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート
・PMSに対するメディカルアドバイス，サポート
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。・ Planning and executing of Medical strategy and Tactics based on Global strategy, customer insight and unmet medical needs, by collaborating with internal and external stakeholders.
・ Establish strong network with Japanese external experts to support our product.
・Planning and executing of advisory board meeting.
・Medical advice and support to Post-marketing survey
・ Support preparing and providing medical information
・ Create new scientific data by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWD studies in order to fulfill the data gap and unmet needs
・ Prepare Integrated Customer Plan which aligned with global Integrated Brand Plan）IBP to address Japan specific needs, collaborate with Marketing.
・ Ensure all the projects in the therapeutic area are correctly managed in terms of both in timeline, quality and budget
・ To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):・海外担当者とコミュニケーション可能なビジネスレベルの英語能力
・Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力
・臨床研究の立案・計画、実行の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・学会発表や論文作成の経験及びプロジェクトマネージメント能力
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくはMDが望ましい
・メディカルアフェアーズでの経験があると望ましい。
※バックグラウンドはライフサイエンス分野（理系）の方に限る・Business English level in both written and verbal in global competence.
・High level of communication skill to promote the collaboration with internal/external stakeholders.
・Experiences in planning/execution of clinical research and project management skill
・Experiences in planning/execution of publication and project management skill
・PhD, MSc, MD is preferable.
・Experience in medical affairs is preferable.
Note that the candidate must have lifescientific background.
東京都
850 万円 ~ 1,350 万円
非公開
これに伴い、予算管理および資金管理の中核人材として活躍いただける方を募集します。
（業務内容）財務会計/管理会計/税務会計/資金管理など
・予算策定および予実分析を通じた経営層への意思決定支援
・見込資金繰り表の策定や改善検討
・金融資産運用方針や年金資産運用方針の立案 等
（業務割合）
・予算管理、予算策定 50％
・資金計画の策定・実行（金融機関との折衝）30％
・金融資産管理や運用 10％
・確定給付年金の運用委託先管理や運用方針作成 5％
・その他 5％
■部署構成（人数/性別）
部長1名→次長1名→メンバー10名（女性3名・男性7名）（派遣社員含まない）
■本求人の魅力
予算策定・予実管理を中心とした経営管理業務に加え、資金計画や金融資産運用など財務領域にも携わることができるポジションです。
経営層や各事業部門と密接に連携しながら、数値面から経営意思決定を支援していただきます。 管理会計と財務の双方に関わることで、専門性だけでなく経営視点を身につけることができる環境です。
・予算管理、予算策定実務 5年
※資金管理経験や金融資産との折衝経験があることが望ましい。
・組織マネジメント経験（管理職登用の場合は必須）
・TOIEC700点以上の方は歓迎
※翻訳ソフトを利用しながら、読み書きができる程度を想定
※使用頻度：海外子会社とのコミュニケーション、契約書のレビュー
■求める人物像
・他部署と連携しながら業務を進められる積極性と調整力のある方
・部下指導・育成能力のある方
東京都
970 万円 ~ 1,200 万円
大手製薬企業
1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果（ROI）・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート
2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体（委員会・レビューボード等）の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化
3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム（研修・OJT・外部連携等）の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進
■職種の魅力
全社DX戦略の中枢を担い、経営層と直接連携しながら、ポートフォリオ管理・投資意思決定・人財育成を一体的に推進。ヘルスケア領域で社会を変えるインパクトある仕事です。
■募集背景
当社は「デジタル技術でヘルスケアのトップイノベーターになる」というDXビジョンを掲げ、全社でデジタルトランスフォーメーションを推進しています。ビジョン実現に向けては、デジタル施策・投資の全体像を可視化し、進捗・効果・リスクを継続的にモニタリングするとともに、現状とのギャップを踏まえた投資の優先順位付けや、デジタル人財育成を含む実行可能な戦略・ロードマップの策定が重要です。今回は、デジタルポートフォリオ管理・投資意思決定会議体の運営・人財育成戦略の立案と実行という3つの役割を担う人財を募集します。
・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（3年以上）
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
＜歓迎要件＞
・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験
■求める人物像
スキル・知識・能力：
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価（ROI分析・ビジネスケース作成）の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力（資料作成含む）
求める行動特性：
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
Mission:
Perform Automation Projects implementation and manage corrective and preventive maintenance for Factory Automation Systems, aiming to achieve its strategic goals and objectives.
【Accountabilities】
Implement Automation Systems, process control, Supervision Systems that provide management information in real time, using current and market tools, through analysis of processes and future projects.
Perform corrective, emergency and preventive maintenance of Automation Systems, with direct corrective actions with the systems and/or their respective suppliers.
Define and implement, together with management, a viable and appropriate strategy for Automation Systems in the factory, focusing on reducing complexity, system reliability, data and occurrence traceability and making information available on processes that support decision-making by management, quickly and accurately.
Assess the level of obsolescence in Automation Systems at the factory depending on the evolution and availability of technologies, implemented and future, proposing measures aimed at avoiding unforeseen stops in production for this reason.
Implement and control Automation Procedures and OT Cyber Security measures for Automation Systems according to Global BI Requirements.
Control and custody of backups and disaster recovery of the factory's Automation Systems, ensuring restoration and return of data and operation in case of occurrences.
Monitor Cost Expenses related to Automation area to accomplish with expected yearly budget.
Create and establish strong relationship among internal customers, stakeholders, interface partners and global teams to assure the implementation and execution of Automation initiatives and activities.
【Regulatory and / or Organisational Requirements】
- Accomplish with Japanese Regulation requirements.
- Secure local and global Boehringer Ingelheim standards and policies implementation
【Job Complexity】
Scope & Breadth:
- Owns end-to-end lifecycle of factory Automation Systems: design/selection → implementation → operations → maintenance → lifecycle management → disaster recovery. Covers multiple system layers (OT + interface to IT): PLCs/DCS, SCADA/HMI, MES, historians, supervision systems, edge gateways, industrial networks, and data integrations to business systems.
Decision-Making & Autonomy:
- Defines factory-wide automation strategy with management, balancing reliability, traceability, data availability, and complexity reduction. Prioritizes investments and maintenance actions across legacy and new technologies to minimize obsolescence risk and unplanned downtime. Chooses vendors, tools, architectures, and cybersecurity controls aligned to Global BI/OT requirements.
Problem-Solving & Ambiguity:
- Troubleshoots complex, multi-cause failures across controls, networks, software, and supplier components—often in real-time production conditions. Designs pragmatic DR/backup regimes and restoration procedures that meet RPO/RTO targets for critical OT systems. Resolves conflicts among stakeholders (production, quality, maintenance, IT, safety, global teams) with competing objectives.
Operational Pressure
- Balances corrective/emergency maintenance with preventive programs without disrupting production targets. Manages yearly automation budget and cost controls amid unforeseen events. Coordinates cross-functional execution for initiatives with high change impact, while keeping compliance and safety intact.
【Interfaces】
External: Regulatory Agencies, Suppliers, Entities
Internal: Yamagata departments and Global GFE Automation Network
【Job Expertise】
Technical Expertise (OT/Automation):
- Controls & Systems: PLC/DCS programming and commissioning; SCADA/HMI configuration; MES/workflow; data historians; OPC UA/MQTT/Modbus; alarm management; batch/process control. Industrial Networking: Ethernet/IP, Profinet, industrial VLAN segmentation, firewalls, remote access, DMZ architectures, time sync (NTP/PTP). Data & Integration: Real-time data collection, event/occurrence traceability, KPI pipelines to management dashboards; interface with BI/IT systems. Reliability & Lifecycle: Preventive/predictive maintenance design, spares/firmware management, obsolescence audits, migration planning, cutover strategies. Backup & DR: Backup regimes, test restorations, failover/runbooks; defining RPO/RTO and validating recovery procedures. OT Cybersecurity: Asset inventory, risk assessment, network zoning, least privilege, patching, vulnerability management, incident response aligned to Global BI/OT policies.
Methodologies & Standards:
- Familiarity with ISA/IEC 62443 (OT security), ISA-95 (enterprise/plant integration), ISA-88 (batch control), alarm management standards, change management, and management of change (MoC).
Leadership & Business Skills:
- Strategy formulation for automation roadmap and complexity reduction. Vendor management and contract/SLA negotiation. Budgeting, cost tracking, and value realization (OEE, downtime, MTBF/MTTR improvements). Cross-functional communication, stakeholder alignment, training/enablement for operators/maintenance teams.
【Job Impact】
Operational Reliability & Continuity:
- Reduces unplanned downtime via robust preventive programs, rapid corrective actions, and DR readiness. Improves mean time to repair (MTTR) and extends mean time between failures (MTBF) through standardization and lifecycle management.
Data-Driven Decision-Making: Enables accurate, real-time management information (production, quality, energy, alarms) for fast decisions. Strengthens traceability of events, batches, deviations, and interventions—supporting audits and continuous improvement.
Cyber Risk Reduction:
- Lowers likelihood and impact of OT cyber incidents with proper zoning, hardening, access control, monitoring, and incident response adherence to global requirements.
Financial Performance: Optimizes automation spend (capex/opex) through vendor strategy, migration timing, and reuse/standardization. Protects revenue by avoiding production stops due to obsolescence and by faster recovery from incidents.
Scalability & Standardization:
- Reduces system complexity, enabling easier support, faster onboarding, and consistent practices across lines/plants. Creates reusable automation patterns and governance (local and global) that scale with future projects and technologies.
People & Collaboration:
- Builds strong relationships with internal customers and global teams, accelerating initiative adoption and reducing change friction. Elevates plant capabilities through training, documentation, and clear procedures.
■Work Experience
- Over 1 year of Automation Experience
- Pharmaceutical knowledge is desirable.
- Experience on international collaboration and project execution is desirable.
■Hard Skills
- Knowledge on PLCs, Controllers, Frequency Invertors, etc
- Knowledge on Sensors and Instruments
- Field Bus and Ethernet Network Concept
- Cyber Security Concept (Firewall, Antivirus, Physical Structure, etc)
- OPC UA Server, Scada Systems (eg.: Copadate, Siemens, etc), BMS/EMS, MES, WMS, LIMS, ERP, Cloud Solution Concept
- IT Concept (Operation System, Database, Server, Active Directory, Remote Access, etc
■Soft Skills
- Teamwork
- Proactive and Creative
- Communication and Good Relationship
- Focus on Customer
- Ownership
- Resilience
- Organization
- Analytical Thought
山形県
500 万円 ~ 1,200 万円
●拠点戦略に沿った継続的改善戦略の策定および実行
●部門横断的な改善プロジェクトのリードおよび管理
●改善プロジェクトリストの策定および安全性・品質・コスト・納期への影響評価
●業務効率化に向けたプロセス・システム・ツールの導入
●戦略的プロジェクトの推進および成果の創出
●組織全体のLean成熟度向上および変革推進
●トレーニングやワークショップを通じた人材育成
グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：https://www.lonza.com/careers/benefits
いずれかの産業にて工場のでの生産工程改善に従事・十分な知識を持つ
【尚可】
継続的改善志向
GMP、FDA、ISO規格および統計手法に関する知識・経験
Lean Six Sigma資格
神奈川県
850 万円 ~ 1,150 万円
日本新薬株式会社
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要なSDTM関連業務
・CRO/Vendorの成果物レビュー、進捗・品質管理に関するOversight
・DM業務の標準化に向けたSOP、マニュアル、テンプレート等の整備
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験5年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CROおよび外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる
■望ましい能力・経験
・PMDA、FDAまたはEMAの監査・査察に関与した経験
■学歴
大学卒以上
京都府
750 万円 ~ 1,065 万円
日本新薬株式会社
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
•大学院・修士課程（統計学関連）以上の専門性
•製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
o統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
o統計解析計画の策定能力
oデータ解析能力
o試験結果に対する統計的解釈の提供経験
•生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
•SASによるプログラミング技術
•ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
（歓迎）
•臨床薬理試験解析の経験
•CDISC標準に関する知識
•ITシステムへの親和性
•海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
京都府
750 万円 ~ 1,065 万円
日本新薬株式会社
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS等を活用した化合物およびPDマーカーのデータ取得、解析および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PDマーカー評価および意思決定への貢献
・創薬研究における化合物評価、PDマーカー評価または分析の実務経験
・質量分析（LC-MS等）を用いた化合物またはPDマーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
【歓迎要件】
・Echo-MSまたはAS-MSの使用経験
・HTS環境での測定系構築経験
・PK/PD解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験
【学歴】
大学院修士以上
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・in vitro / in vivo系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進（必要に応じて臨床連携）
・PDマーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えたPDマーカー／バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験
【歓迎要件】
・in vivo薬効評価経験
・オミクス解析（RNA-seq等）を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床PDマーカー検討または臨床データとの接続経験
【学歴】
大学院修士以上
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
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