年収1,000万円以上／医薬品の求人・転職情報
939件中の1〜50件を表示
外資製薬メーカー
仕事内容
クリニカルディベロップメントサイエンティスト（CDS）は，日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（グローバルチームとの会議，PMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.治験期間中，以下を実施する：
・モニタリングチームと協働し，治験の全体的なタイムラインの確実な履行を監督す
・社内の医学専門家やサイエンティスト，安全性部門及びモニタリングチームと協働し，日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・クロスファンクショナルなClinical Working Teamのリードをする。
7.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（グローバルチームとの会議，PMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.治験期間中，以下を実施する：
・モニタリングチームと協働し，治験の全体的なタイムラインの確実な履行を監督す
・社内の医学専門家やサイエンティスト，安全性部門及びモニタリングチームと協働し，日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・クロスファンクショナルなClinical Working Teamのリードをする。
7.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
求める経験 / スキル
■経験／職歴
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
■学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
■知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
■スキル
Leadership
Coaching
Team building
Communication (in Japanese and English)
Facilitation
Medical writing
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
■学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
■知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
■スキル
Leadership
Coaching
Team building
Communication (in Japanese and English)
Facilitation
Medical writing
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
旭化成セラピューティクス株式会社
仕事内容
■具体的な業務
１．品質管理方法の開発
・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施
・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる
２．委託管理
・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進
・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する
３．人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント
・若手社員への技術指導および育成
・技術基盤強化や業務改善活動への参画
・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
１．品質管理方法の開発
・モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施
・開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格および試験方法の設定に携わる
２．委託管理
・原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進
・信頼関係構築と品質文化の共有を通じ、確かな品質を実現する
３．人材育成・ワーキンググループ活動・プロジェクトマネジメント
・若手社員への技術指導および育成
・技術基盤強化や業務改善活動への参画
・経験や適性に応じて、開発テーマにおけるCMC活動の組織横断的なマネジメントを担当いただく可能性有り
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
１．幅広いキャリア形成の機会
・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。
・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。
２．社会的責任と達成感
・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。
３．強固なネットワークと成長環境
・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。
４．旭化成ならではの魅力
・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。
・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。
・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。
▼3〜5年後
・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。
求める経験 / スキル
＜最終学歴＞
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験
・技術移転または委託先管理の経験
・ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
大学院以上
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全ての経験を有する方
・品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験
・技術移転または委託先管理の経験
・ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識
＜望ましい業務経験/スキル＞
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験
・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応
・特許調査および作成経験
・関連法規制・ガイドラインへの理解
・マネジメント経験
＜求める人物像＞
・自ら課題を見つけ、解決に向けて主体的に行動できる方
・専門性を活かしつつ、チームで成果を出すことに喜びを感じられる方
・グローバルな環境でのコミュニケーションに前向きな方
・変化や新しい挑戦を楽しめる柔軟性のある方
・後輩や若手の育成の重要性を認識し、実践できる方
従業員数
1,891名
勤務地
静岡県
想定年収
1,130 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1,891名
外資製薬企業
仕事内容
■職務内容（About the job）
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任（Main responsibilities）
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する（例：出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など）。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー（KOL）や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する（例：承認後研究、研究者主導研究（Investigator-Sponsored Studies））。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ（RWD）**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
General Medicinesチームにおけるメディカルアドバイザーとして、あなたは科学的卓越性を推進し、自己免疫性の1型糖尿病ケアの未来を形作ることに貢献します。
慢性疾患やスペシャリティ領域における医療の提供方法を世界規模で変革するチームに参加し、糖尿病、移植、免疫領域で患者さんにとって意味のある成果を生み出すことに携わります。そこには、患者さんが望む規模と緊急性があります。
本ポジションは日本拠点で、メディカルヘッドにレポートします。科学・戦略・患者インパクトの交差点で働き、地域チームおよびグローバルチームと連携しながら、まさに先駆的な治療領域を前進させていきます。
■主な責任（Main responsibilities）
1型糖尿病に関する日本のメディカルプランの策定・実行を支援し、医療コンテンツに対する科学的インプットを提供する。さらに、規制当局とのやり取りやライフサイクル計画などを含む部門横断の取り組みに貢献する。
医療コミュニケーション活動をリードおよび支援する（例：出版計画、学会・シンポジウムへの参加、アドバイザリーボードでの発表など）。これにより医療コミュニティとの科学的な情報交換を推進する。
主要オピニオンリーダー（KOL）や学会との関係を構築・育成し、医学的インサイトを収集して共有することで戦略に反映し、糖尿病領域における存在感を強化する。
会社主導の臨床研究および、外部スポンサーによる研究コラボレーションを計画・実行する（例：承認後研究、研究者主導研究（Investigator-Sponsored Studies））。これにより、意味のあるリアルワールドエビデンスを創出する。
内部・外部の専門家と協働し、**リアルワールドデータ（RWD）**を分析して、1型糖尿病の理解を深め、エビデンスに基づく意思決定を支援する。
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）およびグローバルのメディカルチームと連携し、医療従事者および患者のニーズの変化に対応するフィールド戦略を策定する。
すべての医療活動を、科学的誠実性の最高水準で実施し、適用される規制およびガイドラインを完全に遵守することを徹底する。
求める経験 / スキル
• Experience: Background in medical affairs, R&D, or clinical research within the pharmaceutical industry, including experience in an MSL or Medical Advisor/Medical Manager capacity; prior involvement in clinical trial or study management is a strong advantage.
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
• Technical skills: Strong scientific acumen in a relevant therapeutic area (immunology, endocrinology, or related field); ability to critically analyze and interpret clinical and real-world data; experience in medical writing and publication activities.
• Soft skills: Strategic thinking with the ability to operate independently while collaborating effectively across functions; strong interpersonal skills with a genuine commitment to serving healthcare professional needs; approachable, adaptable, and a clear communicator.
• Education: Advanced degree (MD, PhD, PharmD, or equivalent) in a relevant medical or scientific discipline, or an equivalent combination of education and experience.
• Languages: Fluent in Japanese; business-level English (reading and writing) required.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
外資大手医薬品メーカー
仕事内容
担当製品の在庫計画、調達計画の立案、社内・社外サプライヤーへの発注、納期管理、あるいは供給上の課題・問題解決を関連部署と協働の上リードし、担当製品の継続的な安定供給を保持することで、業績向上、予算達成に貢献する。
求める経験 / スキル
•サプライチェーン、あるいは生産管理の経験（業界問わず、調達業務経験が望ましい）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,280 万円
外資系 製薬メーカー
仕事内容
プランニングマネージャーとして、製造拠点におけるサプライチェーン計画の立案・実行を担っていただきます。本ポジションでは、計画業務全体をリードし、多様なステークホルダーと連携しながら、顧客満足と事業成果の最大化に貢献していただきます。
主な業務内容：
・月次S&OP（Sales & Operations Planning）プロセスのリード
・生産計画：
営業情報、顧客受注（MTO）、出荷実績（MTS）をもとに需要情報を集約
製品グループ別に月次・四半期・年次の 生産能力および供給計画を作成・更新
生産スケジュール を最適化
・在庫およびサービスレベル最適化のための部門横断的な連携
・計画プロセスの継続的な改善推進
・プランニングチームの育成・マネジメント
・APACおよびグローバルプロジェクトへの参画
主な業務内容：
・月次S&OP（Sales & Operations Planning）プロセスのリード
・生産計画：
営業情報、顧客受注（MTO）、出荷実績（MTS）をもとに需要情報を集約
製品グループ別に月次・四半期・年次の 生産能力および供給計画を作成・更新
生産スケジュール を最適化
・在庫およびサービスレベル最適化のための部門横断的な連携
・計画プロセスの継続的な改善推進
・プランニングチームの育成・マネジメント
・APACおよびグローバルプロジェクトへの参画
求める経験 / スキル
応募要件：
製造業における生産／需給計画の経験
高い分析力および意思決定力
部門横断的な協業経験
ピープルマネジメント・人材育成スキル
ERPの知識（SAP尚可）
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル
学士号または同等の実務経験
製造業における生産／需給計画の経験
高い分析力および意思決定力
部門横断的な協業経験
ピープルマネジメント・人材育成スキル
ERPの知識（SAP尚可）
日本語ネイティブレベル、英語ビジネスレベル
学士号または同等の実務経験
勤務地
神奈川県
想定年収
1,100 万円 ~ 1,200 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社の営業職(DMR)は、業界内でも屈指のラインナップを誇る全製品・サービス（PCR検査を含む遺伝⼦検査、免疫・⽣化学検査、病理検査等に⽤いられる医療⽤検査機器、医療⽤検査診断薬、関連I Tサービスの全て）を、⾃分の担当施設に営業頂きます。訪問件数は概ね毎⽇、２、３施設（他、リモートでの提案も最近は増加）。外部パートナー（販売代理店様）とも協⼒して、チームで担当エリアの検査の質向上と、売上の最⼤化を担います。
■営業先は⼤病院や検査センターの検査室にいらっしゃる臨床検査技師や、検査技師⻑。またクリニックの医師など。当社は臨床検査技師の皆様らは知名度が⾼く、アポイントはかなり取得しやすい環境です。⼤型案件に関しては、病院経営層(事務⻑・院⻑等)を含めて、経営効率化等の経営視点での案も実施します。
■また、顧客接点を持つ職種として、営業職（DMR）だけでなく、フィールドサイエンティスト（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関する検査のエキスパート）、フィールドサービスエンジニア職（機器の設置、メンテナンス、修理を対応する機器のエキスパート）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと、顧客満⾜度の向上に貢献しています。
【働き⽅、トレーニング、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性の営業職(DMR)も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
【必須（MUST】
■法⼈営業経験者 ※医療業界経験不問。I T、⾦融、⼈材、旅⾏、広告業界や、医療系以外のメーカーのご経験者）の採⽤・活躍実績も多くございます。
■普通⾃動⾞運転免許。
【歓迎（WANT）】
■臨床検査業界の営業経験者、または医療機器や器具の営業経験
■医療機器に限らず、コンペティションや⼊札形式の提案営業経験
■顧客の上位層（経営層）へのアプローチ、提案経験
■社内の別部署の専⾨家を巻き込んだ提案経験
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
大手外資製薬メーカー
仕事内容
• Lead and execute statistical programming activities for clinical trials of low to medium complexity, ensuring timely and high-quality deliverables.
• Design, develop, validate, and maintain programs supporting clinical data analysis, reporting, and regulatory submissions.
• Create, verify, and deliver CDISC-compliant datasets, outputs, and associated submission documentation.
• Review programming requirements, perform quality control activities, and ensure compliance with industry standards and internal procedures.
• Collaborate cross-functionally with stakeholders in biostatistics, data management, clinical operations, regulatory affairs, safety, and external partners.
• Contribute to process improvements, innovation initiatives, and the adoption of new technologies to enhance programming efficiency and quality.
• Design, develop, validate, and maintain programs supporting clinical data analysis, reporting, and regulatory submissions.
• Create, verify, and deliver CDISC-compliant datasets, outputs, and associated submission documentation.
• Review programming requirements, perform quality control activities, and ensure compliance with industry standards and internal procedures.
• Collaborate cross-functionally with stakeholders in biostatistics, data management, clinical operations, regulatory affairs, safety, and external partners.
• Contribute to process improvements, innovation initiatives, and the adoption of new technologies to enhance programming efficiency and quality.
求める経験 / スキル
• Bachelor’s degree or higher in Computer Science, Data Science, Mathematics, Public Health, or a related scientific discipline.
• 2+ years of programming experience, preferably within the pharmaceutical, biotechnology, CRO, or related healthcare industries.
• Knowledge of clinical research, regulatory requirements (e.g., ICH-GCP), and drug development processes.
• Proficiency in programming languages and tools for data manipulation, statistical analysis, and reporting, including SAS, R, and/or Python.
• Strong analytical, problem-solving, and communication skills, with the ability to work effectively in cross-functional team environments.
• Familiarity with biostatistics, clinical trials, data quality, data modeling, research ethics, and industry best practices.
• 2+ years of programming experience, preferably within the pharmaceutical, biotechnology, CRO, or related healthcare industries.
• Knowledge of clinical research, regulatory requirements (e.g., ICH-GCP), and drug development processes.
• Proficiency in programming languages and tools for data manipulation, statistical analysis, and reporting, including SAS, R, and/or Python.
• Strong analytical, problem-solving, and communication skills, with the ability to work effectively in cross-functional team environments.
• Familiarity with biostatistics, clinical trials, data quality, data modeling, research ethics, and industry best practices.
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
一般社団法人日本血液製剤機構
仕事内容
■DX/AX戦略の企画・立案・実行
弊機構の将来構想の実現のためのDX/AXに係る戦略の企画から実行までをご担当いただきます。
■DX/AXに係るプロジェクトの推進
DX/AX戦略に基づいたDX/AXに係るプロジェクトについて、関係部門と協業し推進していただきます。プロジェクトでは、プロジェクトマネージャ（PM）をご担当いただきます。
■DX/AXに係る実装の支援
社内関連部門（業務部門・製造部門・IT部門）と連携しながらDX/AXの社内への実装をご担当いただきます。
■DX/AXに係るガバナンスの運営
DX/AX利活用に係るガバナンスの整備及び運営をご担当いただきます。
■DX/AXに係る投資及び評価の管理 など
DX/AXに係る投資及び評価活動の実装と定期的な運用をご担当いただきます。
弊機構の将来構想の実現のためのDX/AXに係る戦略の企画から実行までをご担当いただきます。
■DX/AXに係るプロジェクトの推進
DX/AX戦略に基づいたDX/AXに係るプロジェクトについて、関係部門と協業し推進していただきます。プロジェクトでは、プロジェクトマネージャ（PM）をご担当いただきます。
■DX/AXに係る実装の支援
社内関連部門（業務部門・製造部門・IT部門）と連携しながらDX/AXの社内への実装をご担当いただきます。
■DX/AXに係るガバナンスの運営
DX/AX利活用に係るガバナンスの整備及び運営をご担当いただきます。
■DX/AXに係る投資及び評価の管理 など
DX/AXに係る投資及び評価活動の実装と定期的な運用をご担当いただきます。
求める経験 / スキル
■ 応募資格（必須要件）
・デジタル化による業務改善プロジェクトにおけるPMまたはPMOとしての実務経験
・デジタル化による業務改善の推進部門における実務経験（10年以上）または同領域におけるコンサルティング経験（3年以上）
■ 歓迎する経験・スキル（歓迎要件）
・DX/AXを活用した業務プロセス変革やビジネスモデル構築のPM経験
・基幹システムの導入や全社インフラ基盤の構築など、全社規模プロジェクトにおけるPM経験（ベンダーマネジメント経験があれば優遇）
・経営層や各事業部門の責任者を含む利害関係者に対する提案力など各種折衝調整力
・データサイエンスに関する知見やデータアナリスト・サイエンティストとしてのご経験
■ 求める人財像
・主体的に考え行動でき、常に成長し続ける人
・仲間と協調し、組織力向上に貢献する人
・デジタル化による業務改善プロジェクトにおけるPMまたはPMOとしての実務経験
・デジタル化による業務改善の推進部門における実務経験（10年以上）または同領域におけるコンサルティング経験（3年以上）
■ 歓迎する経験・スキル（歓迎要件）
・DX/AXを活用した業務プロセス変革やビジネスモデル構築のPM経験
・基幹システムの導入や全社インフラ基盤の構築など、全社規模プロジェクトにおけるPM経験（ベンダーマネジメント経験があれば優遇）
・経営層や各事業部門の責任者を含む利害関係者に対する提案力など各種折衝調整力
・データサイエンスに関する知見やデータアナリスト・サイエンティストとしてのご経験
■ 求める人財像
・主体的に考え行動でき、常に成長し続ける人
・仲間と協調し、組織力向上に貢献する人
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
【1000万/リモート・フレックスあり/急成長外資グローバルバイオ企業】
仕事内容
■Purpose:
The purpose of this position is to ensure the effective operation of accounting functions, including Accounts Payable, inventory accounting, cost accounting, and financial closing activities. This role will also drive process improvements, strengthen internal controls, and support both group and statutory audits, contributing to the development of a scalable and efficient finance organization that supports the company's continued growth.
■Responsibilities:
-Manage Accounts Payable (AP) processes and ensure accurate accounting treatment and payment execution.
-Perform inventory accounting and cost closing activities, including month-end closing and related analyses.
-Support monthly and annual financial closing processes.
-Drive process improvement initiatives and strengthen internal controls.
-Coordinate and support outside audits and local statutory audits in Japan.
-Collaborate with cross-functional teams, including Commercial, Supply Chain, Medical Affairs, and other departments.
-Support finance-related projects and ad hoc assignments.
The purpose of this position is to ensure the effective operation of accounting functions, including Accounts Payable, inventory accounting, cost accounting, and financial closing activities. This role will also drive process improvements, strengthen internal controls, and support both group and statutory audits, contributing to the development of a scalable and efficient finance organization that supports the company's continued growth.
■Responsibilities:
-Manage Accounts Payable (AP) processes and ensure accurate accounting treatment and payment execution.
-Perform inventory accounting and cost closing activities, including month-end closing and related analyses.
-Support monthly and annual financial closing processes.
-Drive process improvement initiatives and strengthen internal controls.
-Coordinate and support outside audits and local statutory audits in Japan.
-Collaborate with cross-functional teams, including Commercial, Supply Chain, Medical Affairs, and other departments.
-Support finance-related projects and ad hoc assignments.
求める経験 / スキル
-Minimum 5 years of accounting and finance experience.
-Hands-on experience with SAP ERP systems.
-Ability to independently manage AP, inventory accounting, and cost closing activities.
-Experience in process improvement initiatives is preferred.
-Strong communication and stakeholder management skills.
-Business-level proficiency in both Japanese and English.
-Self-motivated, detail-oriented, and capable of working independently.
【Preferable if available】
- Prior experience in a public accounting firm is a plus.
- Chinese language skills are a plus.
-Hands-on experience with SAP ERP systems.
-Ability to independently manage AP, inventory accounting, and cost closing activities.
-Experience in process improvement initiatives is preferred.
-Strong communication and stakeholder management skills.
-Business-level proficiency in both Japanese and English.
-Self-motivated, detail-oriented, and capable of working independently.
【Preferable if available】
- Prior experience in a public accounting firm is a plus.
- Chinese language skills are a plus.
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
仕事内容
【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社のフィールドサイエンティスト職は、「遺伝⼦検査」「免疫・⽣化学検査」「病理検査」の3つのチームに分かれ、⾼い専⾨性を有し、業界内でも屈指の⼈数で顧客をサポートしています。今回は免疫・⽣化学検査チームでの採⽤となります。
■また、顧客接点を持つ職種として、フィールドサイエンティスト職だけでなく、フィールドサービスエンジニア職、営業職（D M R）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサイエンティスト職の主な業務内容は以下の通りです。 ・当社検査機器の設置時のアプリケーションセットアップ業務 ・当社検査試薬を⽤いた正確なデータ取得のためのサポート業務 ・医師・コメディカルとのコミュニケーションを通じた関係構築と当社製品の情報提供及び拡販活動 （病院内、検査センター内向けの勉強会の実施等を含む） ・機器 / 試薬販売における営業（D M R）へのサポート業務 （サイエンティストには営業ノルマはございません）
■特定の施設への定期訪問というよりは、⾃⾝の専⾨領域＆担当エリアにおいて、施設担当の営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職からの依頼。及び電話⼀次対応のカスタマーサポートからの依頼で、病院や検査センターに訪問となります。ルーチン的な業務に追われるのではなく、営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職よりも検査に関して⾼度な専⾨性を持つ役割として、⾼い責任感を持ち、検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のサイエンティスト職も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています、
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社のフィールドサイエンティスト職は、「遺伝⼦検査」「免疫・⽣化学検査」「病理検査」の3つのチームに分かれ、⾼い専⾨性を有し、業界内でも屈指の⼈数で顧客をサポートしています。今回は免疫・⽣化学検査チームでの採⽤となります。
■また、顧客接点を持つ職種として、フィールドサイエンティスト職だけでなく、フィールドサービスエンジニア職、営業職（D M R）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携を⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサイエンティスト職の主な業務内容は以下の通りです。 ・当社検査機器の設置時のアプリケーションセットアップ業務 ・当社検査試薬を⽤いた正確なデータ取得のためのサポート業務 ・医師・コメディカルとのコミュニケーションを通じた関係構築と当社製品の情報提供及び拡販活動 （病院内、検査センター内向けの勉強会の実施等を含む） ・機器 / 試薬販売における営業（D M R）へのサポート業務 （サイエンティストには営業ノルマはございません）
■特定の施設への定期訪問というよりは、⾃⾝の専⾨領域＆担当エリアにおいて、施設担当の営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職からの依頼。及び電話⼀次対応のカスタマーサポートからの依頼で、病院や検査センターに訪問となります。ルーチン的な業務に追われるのではなく、営業職（DMR）やフィールドサービスエンジニア職よりも検査に関して⾼度な専⾨性を持つ役割として、⾼い責任感を持ち、検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のサイエンティスト職も多数おり、⽉平均残業時間は30時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています、
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
求める経験 / スキル
＜応募資格＞
【必須（MUST）】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト（学術、アプリケーションスペシャリスト、カスタマーサポート等、各社の様々な呼称の同様の職種含む）のご経験者
2︓臨床検査技師資格を有し、病院または検査センターでの検体検査の実務経験があり、メーカーのフィールドサイエンティストを志向する⽅
※免疫または⽣化学検査のご経験者が好ましいですが、遺伝⼦検査、病理検査、ヘマトロジー検査、尿検査、⾎液凝固検査のご経験者など幅広く歓迎します。
3︓理系学部卒の製薬メーカーのMR、医療機器・器具の営業ご経験者で、フィールドサイエンティストを志向する⽅
【必須（MUST）】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
1︓体外診断薬または診断装置メーカーのフィールドサイエンティスト（学術、アプリケーションスペシャリスト、カスタマーサポート等、各社の様々な呼称の同様の職種含む）のご経験者
2︓臨床検査技師資格を有し、病院または検査センターでの検体検査の実務経験があり、メーカーのフィールドサイエンティストを志向する⽅
※免疫または⽣化学検査のご経験者が好ましいですが、遺伝⼦検査、病理検査、ヘマトロジー検査、尿検査、⾎液凝固検査のご経験者など幅広く歓迎します。
3︓理系学部卒の製薬メーカーのMR、医療機器・器具の営業ご経験者で、フィールドサイエンティストを志向する⽅
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
勤務地
北海道
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
751名
（＜男女比：男性 68.3%、女性 31.7% ＞ （2024年1月1日現在））
仕事内容
■業務概要：
・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる
■お任せする業務：
1.臨床試験関連文書の作成
・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー
・CTD文書（Module2.7（臨床概要））の作成
2.申請関連文書作成支援
・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改定時の取りまとめ
・臨床開発における臨床試験関連文書（CSRおよびCTD M2.7等）および申請関連文書（IB）の作成および作成支援を担うことができる
■お任せする業務：
1.臨床試験関連文書の作成
・Clinical Study Report（CSR）の執筆およびレビュー
・CTD文書（Module2.7（臨床概要））の作成
2.申請関連文書作成支援
・Investigator's Brochure（IB）の作成支援および改定時の取りまとめ
求める経験 / スキル
■必須条件
・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験
・CSR作成経験
・CTD Module2.7関連文書の作成経験
・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解
・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力
・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験
・CSR作成経験
・CTD Module2.7関連文書の作成経験
・臨床開発プロセスおよびICH-GCPの基本的理解
・医薬品開発に関する科学的内容を論理的に整理し、文章化する能力
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
仕事内容
■業務概要：
・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる
・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる
■担当業務：
1.臨床試験の統計解析計画の策定
2.臨床試験データの統計解析
3.開発戦略への統計的支援
・臨床試験デザイン立案時の統計的支援
・当局相談資料・紹介回答等の作成支援
・臨床試験における統計解析の計画立案および解析業務を担うことができる
・統計解析担当者として、試験計画・プロトコル作成から統計解析まで一貫して関与し、適切に業務を遂行できる
■担当業務：
1.臨床試験の統計解析計画の策定
2.臨床試験データの統計解析
3.開発戦略への統計的支援
・臨床試験デザイン立案時の統計的支援
・当局相談資料・紹介回答等の作成支援
求める経験 / スキル
■必須条件
・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方
・統計専門職として倫理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方
・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業務を推進できる方
・データおよび統計解析に対して高い倫理観と誠実さを持ち、科学的根拠を重視した判断ができる方
・統計専門職として倫理的思考に基づき課題を整理し、適切な解析計画や提案を行える方
・臨床開発・データマネジメント・MA等の関係者と協働しながら、開発チームの一員として業務を推進できる方
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
プライム上場大手メーカー
仕事内容
アジア、アフリカ、ラテンアメリカを管轄するHQsにおいて、グローバル本社のビジョンや戦略、財務状況等に基づく海外子会社経営管理業務を担当する
求める経験 / スキル
【必須】
経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験 ３年以上
－ ビジネスレベルの英語力（メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上）
－ 会計知識（PLが理解できるレベル）
【希望要件】
－ 海外勤務経験のある方
－US CPAあるいは公認会計士資格
ーコンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可
経営企画、管理会計、海外子会社管理いずれかの経験 ３年以上
－ ビジネスレベルの英語力（メール、レポート、会議など、TOEIC700点以上）
－ 会計知識（PLが理解できるレベル）
【希望要件】
－ 海外勤務経験のある方
－US CPAあるいは公認会計士資格
ーコンサル・金融・製薬などの経験があるとなお可
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 非公開
大手外資ヘルスケアメーカー
仕事内容
企業全体の計画に基づいて、アカウント管理チーム向けに販売計画を策定マーケティング戦略調整等を行う
対象地域：全国
対象特約店：全国の主要な医療機器・医薬品特約店
対象医療機関：病院・開業医
対象地域：全国
対象特約店：全国の主要な医療機器・医薬品特約店
対象医療機関：病院・開業医
求める経験 / スキル
【必須】
・医療業界営業経験4年以上（特約店営業開診担当・医薬品医療機器メーカー）
・経営者的な視点で業務に取り組む。
・医療業界営業経験4年以上（特約店営業開診担当・医薬品医療機器メーカー）
・経営者的な視点で業務に取り組む。
勤務地
東京都
想定年収
1,840 万円 ~ 2,240 万円
外資製薬企業
仕事内容
Value Evidence and Outcomes（VEO）は、VEO／出版・サイエンティフィックコミュニケーションチームの中核として、患者のアンメットメディカルニーズ（UMNs）を特定し、各種証拠創出（Evidence Generation）を計画・実行します。
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略（事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略）に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。
具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ（患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況）、コスト分析、専門家コンセンサスや診断／進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進（地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整）も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関（C2H／CEA Evaluation Bodies）からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。
MAの提供価値である「望ましいヘルスケア環境の実現」に向け、戦略（事業優先事項、Strats/ブランドプラン、HEOR戦略、日本の医療戦略）に整合した包括的な日本のエビデンス創出戦略を策定します。
具体的には、文献検索や専門家の知見からデータギャップを見極め、HTAも含む手法で解決可能なローカルUMNsを定義し、最適な研究デザインを選定して実施します。
さらに、必要な有効性・安全性評価、疫学、実態データ（患者負担、効果、アドヒアランス、治療パターン、臨床状況）、コスト分析、専門家コンセンサスや診断／進行アルゴリズムなどを扱い、介入・観察研究、PRO、既存データ解析、Delphiパネル、AI活用など多様なアプローチで計画します。
会社主導研究の日常運用を主導し、GCP、臨床研究法、倫理ガイドライン、社内規程・SOP、関連する倫理基準に準拠して進行管理します。
HEOR/VEO研究の成果や進捗をPub & Scientific Communicationsチームへ共有し、責任研究としての論文作成・発表にも著者または発表者として関与します。
また、HEOR主導研究の推進（地域専門家の選定、連携、プロトコル・成果の議論、立ち上げ支援、研究資料のMedical Review Committee承認、ローカルベンダーのデューデリジェンス、グローバルベンダーとの調整）も担います。
臨床試験、J-NDA、価格戦略に向けた疫学データ提供や、Market Access & Pricingチームと協業した健康経済戦略の立案・実行、CEA報告書作成、当局の評価機関（C2H／CEA Evaluation Bodies）からの問い合わせ対応を行います。
加えて、外部専門家、グローバルMA、CD、DSPV、各種ワーキンググループなどとの有効なパートナーシップ構築、CSSに関するデータソースやベンダー情報の継続的な収集・維持、対象領域のローカル出版状況の月次モニタリングと社内共有を行います。
求める経験 / スキル
必須要件（学歴・資格）
科学系の修士号、または同等の経験が必須（詳細要素は下記参照）
望ましい：PhD、PharmD、MDなどの上級学位
高く評価される専門性：呼吸器、細菌感染、循環器疾患、またはアレルギー/免疫
望ましい：HTA（医療技術評価）関連の資格保持
MD保有者の場合
日本で医師として診療を行うための「現在有効な医師免許」が必須（海外免許のみは対象外）
望ましい：呼吸器、細菌感染、循環器（心臓病）／アレルギー/免疫の領域での専門医資格（ボード認定）
2) 必須要件（職務経験）
最低10年以上の、製薬/バイオ業界でのグローバル環境かつ日本での関連経験
製薬ビジネスを幅広く理解：研究開発、製造、商業化まで
最低5年以上の「エビデンス創出（evidence generation）」経験が必要
エビデンス創出の戦略立案・計画・実行の全領域に精通していること
特に重視：上市後/販売中（post-launch/marketed product）フェーズでの経験
代替として：学術機関や他の医療提供関連の職場（例：ヘルスエコノミクスコンサル）で同等経験があれば考慮
必須の研究実績（Requirements）
企業主導GCP試験：2件以上
PMS（市販後調査）：1件以上
PRO（患者報告アウトカム）研究：2件以上
既存データセットを用いた研究（例：臨床試験、PMS、カルテレビュー）：5件以上
科学系の修士号、または同等の経験が必須（詳細要素は下記参照）
望ましい：PhD、PharmD、MDなどの上級学位
高く評価される専門性：呼吸器、細菌感染、循環器疾患、またはアレルギー/免疫
望ましい：HTA（医療技術評価）関連の資格保持
MD保有者の場合
日本で医師として診療を行うための「現在有効な医師免許」が必須（海外免許のみは対象外）
望ましい：呼吸器、細菌感染、循環器（心臓病）／アレルギー/免疫の領域での専門医資格（ボード認定）
2) 必須要件（職務経験）
最低10年以上の、製薬/バイオ業界でのグローバル環境かつ日本での関連経験
製薬ビジネスを幅広く理解：研究開発、製造、商業化まで
最低5年以上の「エビデンス創出（evidence generation）」経験が必要
エビデンス創出の戦略立案・計画・実行の全領域に精通していること
特に重視：上市後/販売中（post-launch/marketed product）フェーズでの経験
代替として：学術機関や他の医療提供関連の職場（例：ヘルスエコノミクスコンサル）で同等経験があれば考慮
必須の研究実績（Requirements）
企業主導GCP試験：2件以上
PMS（市販後調査）：1件以上
PRO（患者報告アウトカム）研究：2件以上
既存データセットを用いた研究（例：臨床試験、PMS、カルテレビュー）：5件以上
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
Position Summary：
The Associate Director/Director, Global Safety Operations will provide leadership and operational oversight for pharmacovigilance and safety operations activities across both pre-marketing clinical development programs and post-marketing products.
This role supports safety activities in Japan and globally, ensuring compliance with applicable regulations, company procedures, and inspection readiness requirements. The position is responsible for overseeing pharmacovigilance operations, post-marketing surveillance activities, vendor management, safety reporting, and cross-functional collaboration to support the lifecycle management of Rakuten Medical products. The role will contribute to the development, harmonization, and continuous improvement of global safety processes and procedures while supporting both local and global safety initiatives.
Key Duties and Responsibilities：
•Responsible for all safety-related activities, deliverables, and documentation applicable to Rakuten Medical products throughout the product lifecycle.
•Responsible for the maintenance and continuous improvement of pharmacovigilance systems and processes, acting to support Marketing Authorization Holder (MAH) responsibilities where applicable.
•Execute and maintain compliance with Japan GVP/GPSP requirements and other applicable pharmacovigilance regulations and guidelines.
•Lead or support the preparation, review, and maintenance of Risk Management Plans (RMPs), PMS plans and reports, aggregate safety reports, periodic reports, SOPs, Safety Reporting Plans, and other key pharmacovigilance documents.
•Provide oversight and operational support for safety activities associated with global clinical development programs, including safety reporting compliance and cross-functional study support.
•Oversee and ensure compliance with post-marketing pharmacovigilance obligations and regulatory commitments in applicable markets.
•Provide oversight and governance of safety vendors and CRO partners to ensure quality, compliance, performance, and timely execution of safety activities.
•Support and maintain inspection readiness through participation in audits, inspections, CAPA activities, deviation management, and continuous quality improvement initiatives.
•Collaborate closely with Regulatory Affairs, Clinical Operations, Data Management, Quality Assurance, Medical Affairs, and other cross-functional stakeholders to ensure alignment of safety processes and deliverables.
•Drive the development, harmonization, and continuous improvement of global safety processes, procedures, systems, and training programs across pre-marketing and post-marketing activities.
•Provide leadership, guidance, and mentoring within global and local teams while effectively managing priorities in a dynamic global environment.
ポジション概要：
グローバル・セーフティ・オペレーションズのアソシエイトディレクター／ディレクターとして、承認前の臨床開発プログラムおよび市販後製品の双方におけるファーマコビジランスならびに安全性業務について、リーダーシップを発揮し、業務全体を監督します。
本ポジションは、日本およびグローバルの安全性活動を支援し、適用される規制、社内手順および査察対応要件への準拠を確保します。ファーマコビジランス業務、市販後調査、ベンダーマネジメント、安全性報告、部門横断的な連携を監督し、Rakuten Medical製品のライフサイクルマネジメントを支援します。また、国内外の安全性施策を支援しながら、グローバルな安全性プロセスおよび手順の策定、整合化、継続的改善に貢献します。
主な職務および責任：
•Rakuten Medical製品のライフサイクル全体にわたり、該当するすべての安全性関連業務、成果物および文書について責任を負う。
•ファーマコビジランスのシステムおよびプロセスの維持・継続的改善を担い、該当する場合は製造販売業者（MAH）の責務を支援する。
•日本のGVP／GPSP要件ならびにその他の適用されるファーマコビジランス関連法規およびガイドラインを遵守し、必要な業務を実行・維持する。
•リスク管理計画（RMP）、製造販売後調査（PMS）の計画書・報告書、集積安全性報告書、定期報告書、SOP、安全性報告計画、その他の主要なファーマコビジランス文書の作成、レビューおよび維持を主導または支援する。
•グローバル臨床開発プログラムに関連する安全性活動について、安全性報告の遵守および部門横断的な試験支援を含め、監督および実務面での支援を行う。
•適用される市場における市販後ファーマコビジランス上の義務および規制当局へのコミットメントを監督し、遵守を確保する。
•安全性業務を委託するベンダーおよびCROパートナーを監督・管理し、安全性活動の品質、コンプライアンス、パフォーマンスおよび適時な実行を確保する。
•監査、査察、CAPA活動、逸脱管理および継続的な品質改善活動への参加を通じて、査察対応体制の維持・強化を支援する。
•安全性プロセスおよび成果物の整合性を確保するため、薬事、臨床開発、データマネジメント、品質保証、メディカルアフェアーズ、その他の部門横断的な関係者と緊密に連携する。
•承認前および市販後の活動全体におけるグローバルな安全性プロセス、手順、システムおよび研修プログラムの策定、整合化、継続的改善を推進する。
•ダイナミックなグローバル環境において優先順位を効果的に管理しながら、グローバルおよび国内チームに対してリーダーシップ、指導およびメンタリングを提供する。
The Associate Director/Director, Global Safety Operations will provide leadership and operational oversight for pharmacovigilance and safety operations activities across both pre-marketing clinical development programs and post-marketing products.
This role supports safety activities in Japan and globally, ensuring compliance with applicable regulations, company procedures, and inspection readiness requirements. The position is responsible for overseeing pharmacovigilance operations, post-marketing surveillance activities, vendor management, safety reporting, and cross-functional collaboration to support the lifecycle management of Rakuten Medical products. The role will contribute to the development, harmonization, and continuous improvement of global safety processes and procedures while supporting both local and global safety initiatives.
Key Duties and Responsibilities：
•Responsible for all safety-related activities, deliverables, and documentation applicable to Rakuten Medical products throughout the product lifecycle.
•Responsible for the maintenance and continuous improvement of pharmacovigilance systems and processes, acting to support Marketing Authorization Holder (MAH) responsibilities where applicable.
•Execute and maintain compliance with Japan GVP/GPSP requirements and other applicable pharmacovigilance regulations and guidelines.
•Lead or support the preparation, review, and maintenance of Risk Management Plans (RMPs), PMS plans and reports, aggregate safety reports, periodic reports, SOPs, Safety Reporting Plans, and other key pharmacovigilance documents.
•Provide oversight and operational support for safety activities associated with global clinical development programs, including safety reporting compliance and cross-functional study support.
•Oversee and ensure compliance with post-marketing pharmacovigilance obligations and regulatory commitments in applicable markets.
•Provide oversight and governance of safety vendors and CRO partners to ensure quality, compliance, performance, and timely execution of safety activities.
•Support and maintain inspection readiness through participation in audits, inspections, CAPA activities, deviation management, and continuous quality improvement initiatives.
•Collaborate closely with Regulatory Affairs, Clinical Operations, Data Management, Quality Assurance, Medical Affairs, and other cross-functional stakeholders to ensure alignment of safety processes and deliverables.
•Drive the development, harmonization, and continuous improvement of global safety processes, procedures, systems, and training programs across pre-marketing and post-marketing activities.
•Provide leadership, guidance, and mentoring within global and local teams while effectively managing priorities in a dynamic global environment.
ポジション概要：
グローバル・セーフティ・オペレーションズのアソシエイトディレクター／ディレクターとして、承認前の臨床開発プログラムおよび市販後製品の双方におけるファーマコビジランスならびに安全性業務について、リーダーシップを発揮し、業務全体を監督します。
本ポジションは、日本およびグローバルの安全性活動を支援し、適用される規制、社内手順および査察対応要件への準拠を確保します。ファーマコビジランス業務、市販後調査、ベンダーマネジメント、安全性報告、部門横断的な連携を監督し、Rakuten Medical製品のライフサイクルマネジメントを支援します。また、国内外の安全性施策を支援しながら、グローバルな安全性プロセスおよび手順の策定、整合化、継続的改善に貢献します。
主な職務および責任：
•Rakuten Medical製品のライフサイクル全体にわたり、該当するすべての安全性関連業務、成果物および文書について責任を負う。
•ファーマコビジランスのシステムおよびプロセスの維持・継続的改善を担い、該当する場合は製造販売業者（MAH）の責務を支援する。
•日本のGVP／GPSP要件ならびにその他の適用されるファーマコビジランス関連法規およびガイドラインを遵守し、必要な業務を実行・維持する。
•リスク管理計画（RMP）、製造販売後調査（PMS）の計画書・報告書、集積安全性報告書、定期報告書、SOP、安全性報告計画、その他の主要なファーマコビジランス文書の作成、レビューおよび維持を主導または支援する。
•グローバル臨床開発プログラムに関連する安全性活動について、安全性報告の遵守および部門横断的な試験支援を含め、監督および実務面での支援を行う。
•適用される市場における市販後ファーマコビジランス上の義務および規制当局へのコミットメントを監督し、遵守を確保する。
•安全性業務を委託するベンダーおよびCROパートナーを監督・管理し、安全性活動の品質、コンプライアンス、パフォーマンスおよび適時な実行を確保する。
•監査、査察、CAPA活動、逸脱管理および継続的な品質改善活動への参加を通じて、査察対応体制の維持・強化を支援する。
•安全性プロセスおよび成果物の整合性を確保するため、薬事、臨床開発、データマネジメント、品質保証、メディカルアフェアーズ、その他の部門横断的な関係者と緊密に連携する。
•承認前および市販後の活動全体におけるグローバルな安全性プロセス、手順、システムおよび研修プログラムの策定、整合化、継続的改善を推進する。
•ダイナミックなグローバル環境において優先順位を効果的に管理しながら、グローバルおよび国内チームに対してリーダーシップ、指導およびメンタリングを提供する。
求める経験 / スキル
Desired Education, Skills and Experience：
•Bachelor’s degree or higher in a life science-related field. Healthcare professional qualifications (e.g., Nurse, Pharmacist, Physician) are preferred.
•7+ years of experience in Pharmacovigilance, Drug Safety, Clinical Safety, or Safety Operations within the pharmaceutical, biotechnology, or medical device industry. Experience as a Safety Manager or equivalent leadership role is preferred.
•Experience supporting both clinical development and post-marketing pharmacovigilance activities.
•Expert knowledge of current pharmacovigilance regulations, guidelines, and practices, including PMDA, ICH, FDA, EMA, and other applicable regulatory requirements.
•Experience in developing and maintaining SOPs, Risk Management Plans, PMS documents, aggregate reports, and other pharmacovigilance documentation.
•Strong vendor management, quality oversight, and inspection-readiness experience.
•Experience in ICSR processing, safety reporting, safety databases, and pharmacovigilance operations.
•Demonstrated leadership and project management skills with the ability to work effectively in a global, cross-functional, and multicultural environment.
•Business-level English proficiency (writing, reading, and speaking) is required. Japanese language skills are preferred.
•Knowledge and experience in medical device safety reporting or combination product safety are desirable.
求める学歴・スキル・経験：
•ライフサイエンス関連分野の学士号以上。医療従事者資格（看護師、薬剤師、医師など）があれば尚可。
•製薬、バイオテクノロジーまたは医療機器業界におけるファーマコビジランス、医薬品安全性、臨床安全性または安全性業務の経験7年以上。安全性管理責任者または同等のリーダー職の経験があれば尚可。
•臨床開発および市販後ファーマコビジランスの双方を支援した経験。
•PMDA、ICH、FDA、EMAおよびその他の適用される規制要件を含む、最新のファーマコビジランス関連法規、ガイドラインおよび実務に関する高度な知識。
•SOP、リスク管理計画、PMS文書、集積報告書およびその他のファーマコビジランス文書の作成・維持経験。
•ベンダーマネジメント、品質監督および査察対応に関する豊富な経験。
•個別症例安全性報告（ICSR）の処理、安全性報告、安全性データベースおよびファーマコビジランス業務の経験。
•グローバル、部門横断、多文化の環境で効果的に業務を遂行できる、実証されたリーダーシップおよびプロジェクトマネジメントスキル。
•ビジネスレベルの英語力（ライティング、リーディング、スピーキング）が必須。日本語力があれば尚可。
•医療機器の安全性報告またはコンビネーション製品の安全性に関する知識・経験があれば尚可。
•Bachelor’s degree or higher in a life science-related field. Healthcare professional qualifications (e.g., Nurse, Pharmacist, Physician) are preferred.
•7+ years of experience in Pharmacovigilance, Drug Safety, Clinical Safety, or Safety Operations within the pharmaceutical, biotechnology, or medical device industry. Experience as a Safety Manager or equivalent leadership role is preferred.
•Experience supporting both clinical development and post-marketing pharmacovigilance activities.
•Expert knowledge of current pharmacovigilance regulations, guidelines, and practices, including PMDA, ICH, FDA, EMA, and other applicable regulatory requirements.
•Experience in developing and maintaining SOPs, Risk Management Plans, PMS documents, aggregate reports, and other pharmacovigilance documentation.
•Strong vendor management, quality oversight, and inspection-readiness experience.
•Experience in ICSR processing, safety reporting, safety databases, and pharmacovigilance operations.
•Demonstrated leadership and project management skills with the ability to work effectively in a global, cross-functional, and multicultural environment.
•Business-level English proficiency (writing, reading, and speaking) is required. Japanese language skills are preferred.
•Knowledge and experience in medical device safety reporting or combination product safety are desirable.
求める学歴・スキル・経験：
•ライフサイエンス関連分野の学士号以上。医療従事者資格（看護師、薬剤師、医師など）があれば尚可。
•製薬、バイオテクノロジーまたは医療機器業界におけるファーマコビジランス、医薬品安全性、臨床安全性または安全性業務の経験7年以上。安全性管理責任者または同等のリーダー職の経験があれば尚可。
•臨床開発および市販後ファーマコビジランスの双方を支援した経験。
•PMDA、ICH、FDA、EMAおよびその他の適用される規制要件を含む、最新のファーマコビジランス関連法規、ガイドラインおよび実務に関する高度な知識。
•SOP、リスク管理計画、PMS文書、集積報告書およびその他のファーマコビジランス文書の作成・維持経験。
•ベンダーマネジメント、品質監督および査察対応に関する豊富な経験。
•個別症例安全性報告（ICSR）の処理、安全性報告、安全性データベースおよびファーマコビジランス業務の経験。
•グローバル、部門横断、多文化の環境で効果的に業務を遂行できる、実証されたリーダーシップおよびプロジェクトマネジメントスキル。
•ビジネスレベルの英語力（ライティング、リーディング、スピーキング）が必須。日本語力があれば尚可。
•医療機器の安全性報告またはコンビネーション製品の安全性に関する知識・経験があれば尚可。
従業員数
80名
（非公開）
勤務地
東京都
想定年収
1,150 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
80名
（非公開）
仕事内容
- エンジニアとして医薬品製造ラインの導入・トラブルシューティング・改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
- ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
- 日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
- 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）に責任を持つ
- 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
- プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行
- ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
- 日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
- 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）に責任を持つ
- 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ
- プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行
求める経験 / スキル
必須経験（/Required Experience (mandatory for hiring)
- 製造に関わるエンジニアの経験（新しい設備、Process導入の経験）。
- 語学力（日本語：ビジネス以上、英語：日常会話以上）
望ましい経験/Desirable Experience:
- 直属の部下を持った経験
- 生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
- 医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)
- 工学系の学部卒以上
- 製造に関わるエンジニアの経験（新しい設備、Process導入の経験）。
- 語学力（日本語：ビジネス以上、英語：日常会話以上）
望ましい経験/Desirable Experience:
- 直属の部下を持った経験
- 生産設備の制御設計・設備自動化に関する業務経験
- 医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験
必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring)
- 工学系の学部卒以上
勤務地
兵庫県
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
大手製薬メーカーのグループ企業（OTC医薬品取り扱い）
仕事内容
【業務内容】
＜部長職＞
中長期的な営業戦略およびチャネルポートフォリオ戦略を策定し、全社最適の視点で事業成長を牽引していただきます。
既存の販売モデルにとらわれず、市場環境・顧客行動・収益構造の変化を踏まえたチャネルトランスフォーメーションを推進し、持続的な競争優位の確立を担っていただきます。
■詳細
・中長期営業戦略および販売チャネル戦略の策定
・販売チャネルポートフォリオの設計・最適化
・市場環境・顧客動向・競争環境を踏まえた成長戦略の立案
・販売数量計画および収益計画の策定・統括
・チャネル別収益性分析および投資判断
・全社視点での経営資源（人・モノ・カネ）の最適配分
・関連組織との連携によるマーケティング戦略の実践・評価
・営業組織の変革および生産性向上施策の統括
・組織マネジメントおよび人材育成
＜課長職＞
ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした製品の提案他、市場環境や販売実績の分析を通じ、販売チャネルの最適化および営業生産性向上に向けた戦略立案・推進を担当いただきます。
営業組織をリードし、各チャネルの課題抽出から改善施策の企画・実行を通じて売上・利益の最大化を実現していただきます。
ピープルマネジメントもお任せします。
■詳細
・ドラッグストア本部等の顧客商談
・販売チャネルの実績分析および課題抽出
・チャネル別の売上・利益・成長性・投資対効果の評価
・販売数量計画およびチャネル別販売配分の企画・運営
・営業活動の効率化に向けたKPI設計・モニタリング
・人・モノ・カネのリソース配分最適化に関する提案
・関連組織との連携による販売施策・プロモーションの企画・実行
・中長期的な販路変革の推進
・営業プロセス改革および業務改善プロジェクトの推進
・後進の教育・育成、ピープルマネジメント
＜部長職＞
中長期的な営業戦略およびチャネルポートフォリオ戦略を策定し、全社最適の視点で事業成長を牽引していただきます。
既存の販売モデルにとらわれず、市場環境・顧客行動・収益構造の変化を踏まえたチャネルトランスフォーメーションを推進し、持続的な競争優位の確立を担っていただきます。
■詳細
・中長期営業戦略および販売チャネル戦略の策定
・販売チャネルポートフォリオの設計・最適化
・市場環境・顧客動向・競争環境を踏まえた成長戦略の立案
・販売数量計画および収益計画の策定・統括
・チャネル別収益性分析および投資判断
・全社視点での経営資源（人・モノ・カネ）の最適配分
・関連組織との連携によるマーケティング戦略の実践・評価
・営業組織の変革および生産性向上施策の統括
・組織マネジメントおよび人材育成
＜課長職＞
ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした製品の提案他、市場環境や販売実績の分析を通じ、販売チャネルの最適化および営業生産性向上に向けた戦略立案・推進を担当いただきます。
営業組織をリードし、各チャネルの課題抽出から改善施策の企画・実行を通じて売上・利益の最大化を実現していただきます。
ピープルマネジメントもお任せします。
■詳細
・ドラッグストア本部等の顧客商談
・販売チャネルの実績分析および課題抽出
・チャネル別の売上・利益・成長性・投資対効果の評価
・販売数量計画およびチャネル別販売配分の企画・運営
・営業活動の効率化に向けたKPI設計・モニタリング
・人・モノ・カネのリソース配分最適化に関する提案
・関連組織との連携による販売施策・プロモーションの企画・実行
・中長期的な販路変革の推進
・営業プロセス改革および業務改善プロジェクトの推進
・後進の教育・育成、ピープルマネジメント
求める経験 / スキル
＜部長職＞
■必須
・営業戦略、事業企画、経営企画等の責任者またはそれに準ずる経験
・中長期の事業計画、営業戦略、販売戦略の策定経験
・複数チャネルを横断した販売戦略の立案・推進経験
・組織マネジメント経験
・企業理念やビジョンを理解し、その実現に向けて主体的に行動できる方
■優遇要件
・OTC医薬品業界におけるマネジメント経験
・従業員100名以上規模での部長職経験
・新規販路開拓やチャネルポートフォリオの見直し経験
・部門横断プロジェクトを主導した経験
＜課長職＞
■必須
・ドラッグストア本部商談経験
・卸売・小売向け営業戦略の企画経験
・営業企画、営業推進、事業企画等における実務経験
・販売実績や市場データの分析を通じて課題を特定し、改善施策を企画・推進した経験
・販売計画、需要予測、売上目標管理等の業務経験
・メンバー3名以上のマネジメント経験
■優遇要件
・営業、商品企画、マーケティング、SCM等の複数機能を横断し、販売戦略や需給計画の策定・実行に携わった経験
・複数部門を巻き込んだプロジェクト推進経験
・営業生産性向上や業務効率化の推進経験
■必須
・営業戦略、事業企画、経営企画等の責任者またはそれに準ずる経験
・中長期の事業計画、営業戦略、販売戦略の策定経験
・複数チャネルを横断した販売戦略の立案・推進経験
・組織マネジメント経験
・企業理念やビジョンを理解し、その実現に向けて主体的に行動できる方
■優遇要件
・OTC医薬品業界におけるマネジメント経験
・従業員100名以上規模での部長職経験
・新規販路開拓やチャネルポートフォリオの見直し経験
・部門横断プロジェクトを主導した経験
＜課長職＞
■必須
・ドラッグストア本部商談経験
・卸売・小売向け営業戦略の企画経験
・営業企画、営業推進、事業企画等における実務経験
・販売実績や市場データの分析を通じて課題を特定し、改善施策を企画・推進した経験
・販売計画、需要予測、売上目標管理等の業務経験
・メンバー3名以上のマネジメント経験
■優遇要件
・営業、商品企画、マーケティング、SCM等の複数機能を横断し、販売戦略や需給計画の策定・実行に携わった経験
・複数部門を巻き込んだプロジェクト推進経験
・営業生産性向上や業務効率化の推進経験
勤務地
複数あり
想定年収
952 万円 ~ 1,308 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
【Position Summary】
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
求める経験 / スキル
【Basic Qualification】
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
日系製薬企業
仕事内容
仕事内容：
ラボカテゴリにおける設備投資（ラボ機器調達、保守・修繕）およびラボ用消耗品（試薬・実験消耗品）のソーシング（サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略）実務を担う。
ラボカテゴリにおける設備投資（ラボ機器調達、保守・修繕）およびラボ用消耗品（試薬・実験消耗品）のソーシング（サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略）実務を担う。
求める経験 / スキル
＜必須＞
・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験
＜歓迎＞
・購買機能の変革への参画経験
■求めるスキル・知識・能力：
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ（商材）での調達専門知識およびスキル
■求める行動特性：
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる
■求める資格：
ビジネスレベルの英語力があれば尚可（TOEIC 700点以上）
・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験
＜歓迎＞
・購買機能の変革への参画経験
■求めるスキル・知識・能力：
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ（商材）での調達専門知識およびスキル
■求める行動特性：
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる
■求める資格：
ビジネスレベルの英語力があれば尚可（TOEIC 700点以上）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,200 万円
欧州外資製薬メーカー
仕事内容
国内工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基準に基づき、品質システムの構築・維持・改善を担います。部下を持たない専門職（Individual Contributor）としてプロジェクトや品質改善をリードいただくポジションです。
【主な業務内容】
1. 品質保証（Quality Assurance）
・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する
・工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する
・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、および品質方針・品質基準に適合していることを保証する
・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する
2. メンバー支援・育成（Support and Training）
・工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する
・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する
3. 継続的改善（Continuous Improvement）
・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する
4. HSE（Health, Safety & Environment）
・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する
・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する
【ポジションの魅力】
・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。
・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
・OE活動を通じて、品質向上や生産性改善を主体的にリードできます。
・海外メンバーとの連携やグローバル会議への参加機会があり、国際的な環境で経験を積むことができます。
・グローバル基準と日本の規制要件の双方に携わることで、高度な品質保証スキルを磨くことができます。
【主な業務内容】
1. 品質保証（Quality Assurance）
・日本市場へ高品質な製品を安定的かつ継続的に供給する
・工場における品質システムの構築・維持・改善を推進する
・品質システムが日本の規制当局要件、製薬業界関連ガイドライン、および品質方針・品質基準に適合していることを保証する
・担当領域における各種KPI目標の達成に貢献する
2. メンバー支援・育成（Support and Training）
・工場全体および担当領域における品質保証活動を推進し、高品質な製品の安定供給と品質目標の達成に貢献する
・担当領域のメンバーに対し、GMP教育や品質保証に関する指導・育成を行い、組織全体の品質文化向上を支援する
3. 継続的改善（Continuous Improvement）
・オペレーショナルエクセレンス（OE）活動に参画し、埼玉サイトにおける品質および生産性の向上を推進する
4. HSE（Health, Safety & Environment）
・HSE活動を推進し、自身およびチームメンバーの安全・健康を確保する
・環境負荷の低減に向けた取り組みを実施する
【ポジションの魅力】
・グローバル企業の品質システムに触れながら、低分子医薬品の品質保証領域で専門性を高められる環境です。
・埼玉工場では低分子医薬品を取り扱っており、品質システムの運用から改善活動まで幅広く携わることができます。
・OE活動を通じて、品質向上や生産性改善を主体的にリードできます。
・海外メンバーとの連携やグローバル会議への参加機会があり、国際的な環境で経験を積むことができます。
・グローバル基準と日本の規制要件の双方に携わることで、高度な品質保証スキルを磨くことができます。
求める経験 / スキル
【応募要件】
・医薬品、医療機器、化粧品、食品業界いずれかにおける5年以上の実務経験
・GMP環境下での業務経験
医薬品業界出身者はQA、QC、製造などの関連業務経験
食品業界出身者はQA経験必須
・英語力（日常会話レベル以上）
⇒グローバル会議に参加し、内容を理解し発言できるレベル（流暢さは不問）
【歓迎要件】
・医薬品業界での品質保証または製造関連の経験
・薬剤師資格
・製造設備、生産機械、生産技術に関する知識
【求める人物像】
・グローバルな環境でのコミュニケーションを前向きに行える方
・海外メンバーとの会議において、内容を理解しながら自身の意見や状況を発信できる方
・部門や国を跨いだ関係者と協力しながら業務を推進できる方
・品質やコンプライアンスに対する高い意識を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・マルチタスク、マルチスキルで色々なことに楽しんで挑戦できる方
・医薬品、医療機器、化粧品、食品業界いずれかにおける5年以上の実務経験
・GMP環境下での業務経験
医薬品業界出身者はQA、QC、製造などの関連業務経験
食品業界出身者はQA経験必須
・英語力（日常会話レベル以上）
⇒グローバル会議に参加し、内容を理解し発言できるレベル（流暢さは不問）
【歓迎要件】
・医薬品業界での品質保証または製造関連の経験
・薬剤師資格
・製造設備、生産機械、生産技術に関する知識
【求める人物像】
・グローバルな環境でのコミュニケーションを前向きに行える方
・海外メンバーとの会議において、内容を理解しながら自身の意見や状況を発信できる方
・部門や国を跨いだ関係者と協力しながら業務を推進できる方
・品質やコンプライアンスに対する高い意識を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・マルチタスク、マルチスキルで色々なことに楽しんで挑戦できる方
勤務地
埼玉県
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
富士製薬工業株式会社
仕事内容
■業務内容（役割・期待）
・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア（初任地は東海・北信越エリア）、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
■担当エリア
東海・北信越エリア
※入社時は上記エリアを想定していますが、転勤の可能性があることは予めご留意ください。
※東海地区を重点的に訪問していただく予定のため、居住地は愛知県名古屋市を想定していますが、ご本人の希望を踏まえて相談可能です。
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
■中長期的ビジョン
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf
■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア（初任地は東海・北信越エリア）、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
■担当エリア
東海・北信越エリア
※入社時は上記エリアを想定していますが、転勤の可能性があることは予めご留意ください。
※東海地区を重点的に訪問していただく予定のため、居住地は愛知県名古屋市を想定していますが、ご本人の希望を踏まえて相談可能です。
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
■中長期的ビジョン
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf
■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
【歓迎要件】
・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
【求める人物像】
・新しく立ち上げる領域に強い関心と当事者意識を持ち、主体的に市場・エリア開拓や活動の高度化に取り組める方
・高い倫理観・コンプライアンス意識を備え、他のMRの模範となる行動を一貫して実践できる方
・医療関係者との信頼関係構築に長け、社内外の関係者を巻き込みながら成果を創出できる方
MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
【歓迎要件】
・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
【求める人物像】
・新しく立ち上げる領域に強い関心と当事者意識を持ち、主体的に市場・エリア開拓や活動の高度化に取り組める方
・高い倫理観・コンプライアンス意識を備え、他のMRの模範となる行動を一貫して実践できる方
・医療関係者との信頼関係構築に長け、社内外の関係者を巻き込みながら成果を創出できる方
従業員数
963名
（連結：1,754名（2025年11月5日現在））
勤務地
愛知県
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
963名
（連結：1,754名（2025年11月5日現在））
富士製薬工業株式会社
仕事内容
■業務内容（役割・期待）
・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア（初任地は関西圏）、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
■担当エリア
関西・北陸エリア
※大阪府、京都府、滋賀県、和歌山県、兵庫県、奈良県、福井県、石川県、富山県等の広域を担当いただく想定です。
入社時の赴任地は上記を想定していますが、転勤の可能性があることは予めご留意ください。
※大阪府内（大阪オフィスあり）または神戸近郊のご自宅を拠点に活動いただく想定です。
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
■中長期的ビジョン
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf
■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・免疫炎症領域における高度な製品・疾患知識を活かした、医療関係者への情報提供
・売上および市場シェアの最大化に向けた施策立案・実行および効果検証
・担当エリア（初任地は関西圏）、マーケティング、メディカルをはじめとした関連部門と密に連携し、領域戦略を現場で具現化・推進
・担当領域における成功事例・知見の横展開による、組織全体への価値還元
■担当エリア
関西・北陸エリア
※大阪府、京都府、滋賀県、和歌山県、兵庫県、奈良県、福井県、石川県、富山県等の広域を担当いただく想定です。
入社時の赴任地は上記を想定していますが、転勤の可能性があることは予めご留意ください。
※大阪府内（大阪オフィスあり）または神戸近郊のご自宅を拠点に活動いただく想定です。
■富士製薬工業について
富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
■中長期的ビジョン
長期ビジョン2035：https://www.fujipharma.jp/__upload/c58cace2296373d137e176fb305bb0e7d81e771d.pdf
中期経営計画：https://www.fujipharma.jp/__upload/JP_MidtermBusinessPlan2025-2029.pdf
■キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
求める経験 / スキル
【必須要件】
MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
【歓迎要件】
・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
【求める人物像】
・新しく立ち上げる領域に強い関心と当事者意識を持ち、主体的に市場・エリア開拓や活動の高度化に取り組める方
・高い倫理観・コンプライアンス意識を備え、他のMRの模範となる行動を一貫して実践できる方
・医療関係者との信頼関係構築に長け、社内外の関係者を巻き込みながら成果を創出できる方
MR資格を有し、免疫炎症領域において以下すべての経験を有する方
・医師・薬剤師等の医療関係者に対し、継続的な情報提供および関係構築を行った経験
・市場特性や顧客特性を踏まえ、エリアマーケティングの視点で活動方針や施策を検討・実行した経験
・医療環境・顧客特性等を分析した上で、自ら課題を設定し、活動計画の立案・実行を主体的に行った経験
【歓迎要件】
・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営した経験を有する方
【求める人物像】
・新しく立ち上げる領域に強い関心と当事者意識を持ち、主体的に市場・エリア開拓や活動の高度化に取り組める方
・高い倫理観・コンプライアンス意識を備え、他のMRの模範となる行動を一貫して実践できる方
・医療関係者との信頼関係構築に長け、社内外の関係者を巻き込みながら成果を創出できる方
従業員数
963名
（連結：1,754名（2025年11月5日現在））
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
963名
（連結：1,754名（2025年11月5日現在））
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
■職務内容/Job Responsibilities:
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です。
【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験
【必須経験/スキル・資格】
教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
チーム管理、人材育成の経験
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
日系大手医薬品メーカー
仕事内容
■仕事内容
・生産計画および供給計画の進捗管理
・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
・APS（Asprova）を活用した計画業務高度化の推進等
・生産計画および供給計画の進捗管理
・生産能力・在庫状況・需要動向を踏まえた需給調整
・工場・購買・製造・物流部門との調整および会議運営
・生産・在庫・出荷に関するデータ集計および分析
・生産管理業務の標準化・効率化・改善活動
・APS（Asprova）を活用した計画業務高度化の推進等
求める経験 / スキル
MUST（必須）
・大卒以上
・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験（3年以上）
・Excelを用いたデータ分析・集計経験
・社内外関係部署との調整業務経験
WANT（歓迎）
・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験（生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験）
・SAP等の基幹システム利用経験
・APS（Asprova等）の利用経験
・S&OP運営または需給管理業務経験
・業務改善プロジェクト推進経験
・在庫最適化や需給改善活動の経験
・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
求める人物像
・全体最適の視点から課題を捉え、主体的に改善を推進できる方
・工場、購買、製造、物流など関係部門と連携しながら合意形成を図れる方
・データを活用した分析・課題抽出・改善提案ができる方
・変化を前向きに捉え、新しい仕組みづくりに挑戦できる方
・自ら考え行動し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
・大卒以上
・製造業における生産管理、需給管理、SCMいずれかの業務経験（3年以上）
・Excelを用いたデータ分析・集計経験
・社内外関係部署との調整業務経験
WANT（歓迎）
・医薬品・食品・化学メーカーでの勤務経験（生産管理、需給管理、SCM、調達製造計画実務経験）
・SAP等の基幹システム利用経験
・APS（Asprova等）の利用経験
・S&OP運営または需給管理業務経験
・業務改善プロジェクト推進経験
・在庫最適化や需給改善活動の経験
・サプライチェーン改革・業務改善プロジェクト推進経験
求める人物像
・全体最適の視点から課題を捉え、主体的に改善を推進できる方
・工場、購買、製造、物流など関係部門と連携しながら合意形成を図れる方
・データを活用した分析・課題抽出・改善提案ができる方
・変化を前向きに捉え、新しい仕組みづくりに挑戦できる方
・自ら考え行動し、周囲を巻き込みながら業務を推進できる方
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 非公開
大手外資製薬会社
仕事内容
新製品上市に向けた製品戦略の立案および実行
求める経験 / スキル
<必須 Mandatory>
・医薬品業界でのマーケティング実務経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・バイオ医薬品のマーケティング経験・新製品上市の経験 (営業またはマーケティング）
・医薬品業界でのマーケティング実務経験
＜歓迎 / Nice to have＞
・バイオ医薬品のマーケティング経験・新製品上市の経験 (営業またはマーケティング）
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
②外資スペシャリティーファーマ（神経・免疫領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,450 万円
仕事内容
■Job purpose
Alexion's mission is to transform the lives of people affected by rare diseases and devastating conditions through science, innovation, and deep customer understanding. As part of AstraZeneca, Alexion Japan is advancing this mission by strengthening commercial and medical capabilities, improving the quality of customer engagement, and enabling field teams with reliable, compliant, and insight-driven digital platforms.
The Customer Experience & IT function partners with Alexion Japan business, medical, regional/global IT, and external partners to shape and operate CRM capabilities that support Alexion's strategic priorities in Japan. The role holder will maximize the business value of Alexion Japan by ensuring that CRM platforms and related digital capabilities are aligned with business needs, global standards, local compliance requirements, and sustainable operational practices.
The CRM Platform Lead for Alexion, Alexion Japan will serve as the focal point for Alexion CRM and customer engagement platform needs. The role will partner with business and medical stakeholders to understand strategic, market, and operational needs, translate them into effective processes and technical solutions, and maintain accountability for platform roadmaps, implementation planning, technical delivery, production support, vendor management, and continuous improvement.
This platform is used primarily by Alexion Japan field-facing teams, including Sales, Medical, and related customer-facing roles, and must support high-quality engagement with healthcare professionals and other relevant stakeholders while meeting AstraZeneca and Alexion governance, quality, security, privacy, and compliance expectations.
■Role and Responsibilities
• Maximize business value through CRM strategy, platform leadership, and delivery of Alexion Japan customer engagement capabilities.
• Lead projects aligned with AstraZeneca and Alexion's future CRM strategy, including new platform introduction, platform migration, operating model evolution, and the advancement of AI-enabled CRM capabilities where applicable.
• Act as the primary IT partner for Alexion Japan CRM-related needs, working closely with business, medical, local CX & IT, regional/global commercial IT, and relevant governance teams.
• Lead the IT planning process for accountable systems and new business requirements, ensuring strong business cases, clear prioritization, and alignment with Alexion Japan business strategy.
• Analyze business requirements and translate them into improved processes, technical solutions, platform enhancements, and delivery plans that support business transformation and operational excellence.
• Develop service transition plans to ensure delivered solutions are sustainable in the production environment, including controlled handover to operational support teams.
• Initiate, lead, and support IT projects in accordance with project objectives, timelines, budget expectations, risk management, and quality requirements.
• Ensure adherence to AstraZeneca and Alexion global IT policies, standards, SOPs, quality, privacy, security, compliance, defined technical capabilities, and best practices.
■Platform Management
• Oversee day-to-day operations of the CRM platform, including Veeva CRM, Salesforce platform components, and relevant Veeva Vault integrations or services used by Alexion Japan Commercial and Medical teams.
• Ensure platform availability, performance, reliability, data quality, and operational stability in partnership with operational support teams and vendors.
• Implement standard methodologies for platform maintenance, release management, optimization, and continuous improvement from a technical perspective.
• Collaborate with Alexion Japan business units, medical teams, CRM managers, and local/global stakeholders to understand needs and prioritize platform enhancements.
• Ensure adherence to best practices in platform configuration, development, customization, testing, documentation, and deployment.
• Manage and document platform changes, ensuring appropriate impact assessment, testing, approval, communication, and release control to avoid disruption to ongoing operations.
• Implement and carry out organizational change processes and policies, including user adoption, stakeholder communication, and operational readiness activities.
• Create, maintain, and execute CRM platform roadmaps that support Alexion Japan business priorities and AstraZeneca global direction.
■Vendor Management
• Maintain vendor engagement ownership for CRM platform strategy, vendor roadmaps, delivery quality, and alignment with Alexion Japan Commercial and Medical business needs.
• Maintain accountability for third-party supplier performance, issue resolution, service improvement, and impact assessment to drive better outcomes from external delivery sources.
• Partner with procurement, finance, legal, privacy, security, and governance stakeholders where required for contracts, changes, renewals, compliance reviews, and service performance management.
Alexion's mission is to transform the lives of people affected by rare diseases and devastating conditions through science, innovation, and deep customer understanding. As part of AstraZeneca, Alexion Japan is advancing this mission by strengthening commercial and medical capabilities, improving the quality of customer engagement, and enabling field teams with reliable, compliant, and insight-driven digital platforms.
The Customer Experience & IT function partners with Alexion Japan business, medical, regional/global IT, and external partners to shape and operate CRM capabilities that support Alexion's strategic priorities in Japan. The role holder will maximize the business value of Alexion Japan by ensuring that CRM platforms and related digital capabilities are aligned with business needs, global standards, local compliance requirements, and sustainable operational practices.
The CRM Platform Lead for Alexion, Alexion Japan will serve as the focal point for Alexion CRM and customer engagement platform needs. The role will partner with business and medical stakeholders to understand strategic, market, and operational needs, translate them into effective processes and technical solutions, and maintain accountability for platform roadmaps, implementation planning, technical delivery, production support, vendor management, and continuous improvement.
This platform is used primarily by Alexion Japan field-facing teams, including Sales, Medical, and related customer-facing roles, and must support high-quality engagement with healthcare professionals and other relevant stakeholders while meeting AstraZeneca and Alexion governance, quality, security, privacy, and compliance expectations.
■Role and Responsibilities
• Maximize business value through CRM strategy, platform leadership, and delivery of Alexion Japan customer engagement capabilities.
• Lead projects aligned with AstraZeneca and Alexion's future CRM strategy, including new platform introduction, platform migration, operating model evolution, and the advancement of AI-enabled CRM capabilities where applicable.
• Act as the primary IT partner for Alexion Japan CRM-related needs, working closely with business, medical, local CX & IT, regional/global commercial IT, and relevant governance teams.
• Lead the IT planning process for accountable systems and new business requirements, ensuring strong business cases, clear prioritization, and alignment with Alexion Japan business strategy.
• Analyze business requirements and translate them into improved processes, technical solutions, platform enhancements, and delivery plans that support business transformation and operational excellence.
• Develop service transition plans to ensure delivered solutions are sustainable in the production environment, including controlled handover to operational support teams.
• Initiate, lead, and support IT projects in accordance with project objectives, timelines, budget expectations, risk management, and quality requirements.
• Ensure adherence to AstraZeneca and Alexion global IT policies, standards, SOPs, quality, privacy, security, compliance, defined technical capabilities, and best practices.
■Platform Management
• Oversee day-to-day operations of the CRM platform, including Veeva CRM, Salesforce platform components, and relevant Veeva Vault integrations or services used by Alexion Japan Commercial and Medical teams.
• Ensure platform availability, performance, reliability, data quality, and operational stability in partnership with operational support teams and vendors.
• Implement standard methodologies for platform maintenance, release management, optimization, and continuous improvement from a technical perspective.
• Collaborate with Alexion Japan business units, medical teams, CRM managers, and local/global stakeholders to understand needs and prioritize platform enhancements.
• Ensure adherence to best practices in platform configuration, development, customization, testing, documentation, and deployment.
• Manage and document platform changes, ensuring appropriate impact assessment, testing, approval, communication, and release control to avoid disruption to ongoing operations.
• Implement and carry out organizational change processes and policies, including user adoption, stakeholder communication, and operational readiness activities.
• Create, maintain, and execute CRM platform roadmaps that support Alexion Japan business priorities and AstraZeneca global direction.
■Vendor Management
• Maintain vendor engagement ownership for CRM platform strategy, vendor roadmaps, delivery quality, and alignment with Alexion Japan Commercial and Medical business needs.
• Maintain accountability for third-party supplier performance, issue resolution, service improvement, and impact assessment to drive better outcomes from external delivery sources.
• Partner with procurement, finance, legal, privacy, security, and governance stakeholders where required for contracts, changes, renewals, compliance reviews, and service performance management.
求める経験 / スキル
■Education, Qualifications and Experiences
• Graduate degree and relevant work experience in computer science, information systems, business technology, or a related discipline.
• 10+ years of experience in a similar or related role, with a proven track record of delivering results and connecting technology capabilities with business benefit and value.
• Proven experience in IT projects, deployment, operation, and maintenance related to commercial or medical field systems in global companies.
• Experience applying business analysis techniques to enable business change, process improvement, or complex system operations.
• Experience in business demand intake, solution selection, implementation, platform operation, and continuous Kaizen.
• CRM platform management and development experience, preferably in life sciences, specialty care, rare disease, or similarly regulated environments.
• Veeva CRM and Veeva Vault certification or equivalent hands-on experience with large-scale implementation, configuration, integration, and support.
• Salesforce Platform certification or equivalent expertise in advanced custom solutions, platform architecture, and new capability design.
• Expertise in web and mobile application engineering, integration, release management, and production support.
• Project management experience with internal IT teams, business stakeholders, medical stakeholders, regional/global teams, and external vendors.
• Strong engagement, communication, facilitation, and stakeholder management skills, including executive-level presentation capability.
• Native or business-level Japanese.
• Business-level English, including meeting facilitation and collaboration with regional/global teams.
• Growth mindset, strong team orientation, and commitment to diversity, equity, inclusion, and cross-functional collaboration.
■Preferred Skills and Capabilities
• Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, commercial operations, and medical engagement processes.
• Business acumen, business process management, customer focus, stakeholder management, and ability to translate strategic needs into practical technology outcomes.
• Experience with cloud-based services, data platforms, integration services, analytics, and AI-enabled digital capabilities.
• Understanding of pharmaceutical, specialty care, rare disease, or highly regulated customer engagement models is preferred.
• Ability to work effectively in cross-functional and matrix environments, while also working independently with limited supervision.
• Ability to perform successfully under pressure in a fast-paced environment with tight timelines and evolving priorities.
• ITIL certification or equivalent experience in service management, incident/problem/change management, and operational excellence.
■Key Relationships to reach solutions
• Alexion Japan Commercial and Medical leadership, field-facing teams, Sales and Medical operations, Business Units, IBE, Local CET groups, Global Process Owners, Global/Regional Commercial IT, Program Managers, Procurement, Finance, Legal, Privacy, Security, Compliance, and external platform/service vendors.
• Graduate degree and relevant work experience in computer science, information systems, business technology, or a related discipline.
• 10+ years of experience in a similar or related role, with a proven track record of delivering results and connecting technology capabilities with business benefit and value.
• Proven experience in IT projects, deployment, operation, and maintenance related to commercial or medical field systems in global companies.
• Experience applying business analysis techniques to enable business change, process improvement, or complex system operations.
• Experience in business demand intake, solution selection, implementation, platform operation, and continuous Kaizen.
• CRM platform management and development experience, preferably in life sciences, specialty care, rare disease, or similarly regulated environments.
• Veeva CRM and Veeva Vault certification or equivalent hands-on experience with large-scale implementation, configuration, integration, and support.
• Salesforce Platform certification or equivalent expertise in advanced custom solutions, platform architecture, and new capability design.
• Expertise in web and mobile application engineering, integration, release management, and production support.
• Project management experience with internal IT teams, business stakeholders, medical stakeholders, regional/global teams, and external vendors.
• Strong engagement, communication, facilitation, and stakeholder management skills, including executive-level presentation capability.
• Native or business-level Japanese.
• Business-level English, including meeting facilitation and collaboration with regional/global teams.
• Growth mindset, strong team orientation, and commitment to diversity, equity, inclusion, and cross-functional collaboration.
■Preferred Skills and Capabilities
• Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, commercial operations, and medical engagement processes.
• Business acumen, business process management, customer focus, stakeholder management, and ability to translate strategic needs into practical technology outcomes.
• Experience with cloud-based services, data platforms, integration services, analytics, and AI-enabled digital capabilities.
• Understanding of pharmaceutical, specialty care, rare disease, or highly regulated customer engagement models is preferred.
• Ability to work effectively in cross-functional and matrix environments, while also working independently with limited supervision.
• Ability to perform successfully under pressure in a fast-paced environment with tight timelines and evolving priorities.
• ITIL certification or equivalent experience in service management, incident/problem/change management, and operational excellence.
■Key Relationships to reach solutions
• Alexion Japan Commercial and Medical leadership, field-facing teams, Sales and Medical operations, Business Units, IBE, Local CET groups, Global Process Owners, Global/Regional Commercial IT, Program Managers, Procurement, Finance, Legal, Privacy, Security, Compliance, and external platform/service vendors.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
日系製薬会社
仕事内容
仕事内容：
R&Dカテゴリ（非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性）における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。
・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・ロシュ社購買部門との連携推進
■職種の魅力：
当社は革新的な研究開発から生産、営業まで製薬会社としてフル機能を保有しており、多岐に渡る領域の調達を行っています。特に、研究や生産における設備投資を積極的に行っており調達の専門家としての活躍の場が広がっています。また、大規模な購買機能強化にも着手しており、将来的に本機能をひっぱっていく次世代リーダーを求めています。また、スイスに本拠地を置くグローバル製薬大手のロシュが親会社であり、戦略的アライアンスのもと、中外製薬の自主独立経営を保ちながらも、協働の機会があります。調達面でも先進的なロシュの手法・スキルを学び成長する機会があります。
■募集背景：
中外製薬は意欲的な成長戦略TOP I 2030の中で『R&Dアウトプット倍増』、『自社グローバル品毎年上市』を標榜しており、Open Innovationを含めたR&Dを成長エンジンと位置づけております。その中で購買機能もTOP I 2030の達成に寄与すべく、機能高度化に向けた改革を推進しております。特にR&Dカテゴリ（非臨床開発、臨床開発、市販後調査、医薬安全性等）はTOP I 2030の成否に直結する領域であり、全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集します。
R&Dカテゴリ（非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性）における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。
・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・ロシュ社購買部門との連携推進
■職種の魅力：
当社は革新的な研究開発から生産、営業まで製薬会社としてフル機能を保有しており、多岐に渡る領域の調達を行っています。特に、研究や生産における設備投資を積極的に行っており調達の専門家としての活躍の場が広がっています。また、大規模な購買機能強化にも着手しており、将来的に本機能をひっぱっていく次世代リーダーを求めています。また、スイスに本拠地を置くグローバル製薬大手のロシュが親会社であり、戦略的アライアンスのもと、中外製薬の自主独立経営を保ちながらも、協働の機会があります。調達面でも先進的なロシュの手法・スキルを学び成長する機会があります。
■募集背景：
中外製薬は意欲的な成長戦略TOP I 2030の中で『R&Dアウトプット倍増』、『自社グローバル品毎年上市』を標榜しており、Open Innovationを含めたR&Dを成長エンジンと位置づけております。その中で購買機能もTOP I 2030の達成に寄与すべく、機能高度化に向けた改革を推進しております。特にR&Dカテゴリ（非臨床開発、臨床開発、市販後調査、医薬安全性等）はTOP I 2030の成否に直結する領域であり、全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集します。
求める経験 / スキル
求める経験：
・以下の経験のうちいずれか。(必須)
-事業会社での調達経験3年以上
-コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
-製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験（3年以上）
・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験（1年以上）。特に英語でのコミュニケーション（Reading/Writing/Speaking）にある程度問題がないこと。（任意）
・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。（任意）
求めるスキル・知識・能力：
・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力
求める行動特性：
・適切な目的、ビジョン設定に基づいて実行のためのロードマップを描き、関係者との合意を得ながら構想を実践することができる
・利害の対立や環境変化などの苦境にあっても本質を見失わず、柔軟かつ粘り強く合意形成を進めることができる
・R&D領域を始めとする先端技術に知的好奇心を持ち、自発的に学習や情報収集が行える
求める資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点程度を想定）
※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。
・以下の経験のうちいずれか。(必須)
-事業会社での調達経験3年以上
-コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
-製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験（3年以上）
・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験（1年以上）。特に英語でのコミュニケーション（Reading/Writing/Speaking）にある程度問題がないこと。（任意）
・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。（任意）
求めるスキル・知識・能力：
・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力
求める行動特性：
・適切な目的、ビジョン設定に基づいて実行のためのロードマップを描き、関係者との合意を得ながら構想を実践することができる
・利害の対立や環境変化などの苦境にあっても本質を見失わず、柔軟かつ粘り強く合意形成を進めることができる
・R&D領域を始めとする先端技術に知的好奇心を持ち、自発的に学習や情報収集が行える
求める資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点程度を想定）
※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
プライム上場製薬メーカー
仕事内容
同社グループにおけるリスクマネジメント・コンプライアンス・内部統制の推進担当として、事業活動に伴う各種リスクの管理強化およびガバナンス向上を担っていただきます。
■エンタープライズリスクマネジメント（ERM）
・全社的なリスクの特定、評価、優先順位付けの実施
・リスク低減策の立案・推進・モニタリング
・リスク管理プロセスの運用および継続的な改善
・各事業部門や海外リージョンとのリスクワークショップ、ヒアリングの実施
・リスクオーナー、対応計画、進捗状況の管理・フォローアップ
■コンプライアンス・内部統制
・コンプライアンスリスクの特定、評価、モニタリング
・社内規程や関連法令に基づく統制・予防策の企画および提案
・Finance、Internal Audit、各プロセスオーナーとの連携
・内部統制上の課題や改善ポイントの特定
・是正措置の進捗管理および継続的改善の推進
■危機管理・緊急リスク対応
・重大リスクやインシデント発生時の対応支援
・危機管理委員会等の運営サポート
・情報収集、会議準備、議事録作成
・アクション管理や経営層向け報告資料の作成
■内部通報（Speak-up）対応
・内部通報・不正行為・ポリシー違反案件への対応支援
・事実確認、証跡収集、関係者ヒアリングの実施
・調査記録の作成および管理
・是正措置や再発防止策の策定支援
・公正性・機密性を確保した案件対応
■リスク分析・レポーティング
・リスクや内部統制状況の分析
・経営層や各種委員会向け報告資料の作成
・ダッシュボードやアクショントラッカーの作成・管理
・リスク課題や改善提案の取りまとめ
■研修・啓発活動
・コンプライアンスおよびリスク管理に関する研修資料の作成
・Integrity（誠実性）やSpeak-up文化の浸透活動
・社内コミュニケーション施策の企画・実施
■業務改善・組織貢献
・リスク管理体制や運営モデルの改善提案
・各種テンプレート、プレイブックの整備
・ナレッジ共有およびベストプラクティスの展開
・業務品質・効率向上に向けた継続的改善活動
■エンタープライズリスクマネジメント（ERM）
・全社的なリスクの特定、評価、優先順位付けの実施
・リスク低減策の立案・推進・モニタリング
・リスク管理プロセスの運用および継続的な改善
・各事業部門や海外リージョンとのリスクワークショップ、ヒアリングの実施
・リスクオーナー、対応計画、進捗状況の管理・フォローアップ
■コンプライアンス・内部統制
・コンプライアンスリスクの特定、評価、モニタリング
・社内規程や関連法令に基づく統制・予防策の企画および提案
・Finance、Internal Audit、各プロセスオーナーとの連携
・内部統制上の課題や改善ポイントの特定
・是正措置の進捗管理および継続的改善の推進
■危機管理・緊急リスク対応
・重大リスクやインシデント発生時の対応支援
・危機管理委員会等の運営サポート
・情報収集、会議準備、議事録作成
・アクション管理や経営層向け報告資料の作成
■内部通報（Speak-up）対応
・内部通報・不正行為・ポリシー違反案件への対応支援
・事実確認、証跡収集、関係者ヒアリングの実施
・調査記録の作成および管理
・是正措置や再発防止策の策定支援
・公正性・機密性を確保した案件対応
■リスク分析・レポーティング
・リスクや内部統制状況の分析
・経営層や各種委員会向け報告資料の作成
・ダッシュボードやアクショントラッカーの作成・管理
・リスク課題や改善提案の取りまとめ
■研修・啓発活動
・コンプライアンスおよびリスク管理に関する研修資料の作成
・Integrity（誠実性）やSpeak-up文化の浸透活動
・社内コミュニケーション施策の企画・実施
■業務改善・組織貢献
・リスク管理体制や運営モデルの改善提案
・各種テンプレート、プレイブックの整備
・ナレッジ共有およびベストプラクティスの展開
・業務品質・効率向上に向けた継続的改善活動
求める経験 / スキル
【必須要件】
・リスクマネジメント、コンプライアンス、内部統制、内部監査、ガバナンス、法務・コンプライアンス運用等のいずれかの経験5年以上
・リスク評価、内部統制、コンプライアンスプログラム運営、インシデント対応に関する知識・経験
・課題分析、原因特定、改善提案を行うための分析力・問題解決力
・Microsoft Office（Excel、PowerPoint、Word等）を使用した資料作成・データ分析スキル
・高い倫理観と守秘義務意識を持ち、機密情報を適切に取り扱える方
【歓迎要件】
・グローバルチームや海外関係者との業務経験
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界など規制産業での経験
・エンタープライズリスクマネジメント（ERM）、内部監査、内部統制、コンプライアンス調査、BCP／危機管理の経験
・CIA、CISA、CFE、CRMA等の監査・リスクマネジメント関連資格
・プロジェクトマネジメント経験または関連資格
・リスクマネジメント、コンプライアンス、内部統制、内部監査、ガバナンス、法務・コンプライアンス運用等のいずれかの経験5年以上
・リスク評価、内部統制、コンプライアンスプログラム運営、インシデント対応に関する知識・経験
・課題分析、原因特定、改善提案を行うための分析力・問題解決力
・Microsoft Office（Excel、PowerPoint、Word等）を使用した資料作成・データ分析スキル
・高い倫理観と守秘義務意識を持ち、機密情報を適切に取り扱える方
【歓迎要件】
・グローバルチームや海外関係者との業務経験
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界など規制産業での経験
・エンタープライズリスクマネジメント（ERM）、内部監査、内部統制、コンプライアンス調査、BCP／危機管理の経験
・CIA、CISA、CFE、CRMA等の監査・リスクマネジメント関連資格
・プロジェクトマネジメント経験または関連資格
勤務地
複数あり
想定年収
750 万円 ~ 1,000 万円
非公開
仕事内容
■主な業務
＜バイオものづくりサービスに関する提案営業＞※クライアント企業の業界は、食品 / 農業 /素材 / 製薬等 多岐にわたります。
・市場の調査、ターゲット企業の特定
・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓
・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ～提案～契約～納品フォローまでを一貫して担当します
・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進
■ その他の業務
＜シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援＞
・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出
＜新規事業の企画・立ち上げ＞
・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発
＜バイオものづくりサービスに関する提案営業＞※クライアント企業の業界は、食品 / 農業 /素材 / 製薬等 多岐にわたります。
・市場の調査、ターゲット企業の特定
・社内外のネットワークやアセットを活用した新規アプローチ開拓
・クライアント企業の技術課題に応じた提案型営業および案件化 ※アプローチ～提案～契約～納品フォローまでを一貫して担当します
・社内のR&D(研究開発)チームと連携した提案内容の策定とプロジェクト推進
■ その他の業務
＜シーケンス受託解析サービスの法人営業・導入支援＞
・既存・新規顧客への提案型営業およびユースケース創出
＜新規事業の企画・立ち上げ＞
・仮説立案、PoC推進、顧客・パートナーとの共創を通じた新サービス・製品開発
求める経験 / スキル
【必須スキル・経験】
◆BtoB領域における新規事業の立ち上げ、またはソリューション営業の 経験
- 自身でアプローチリストを作成し、ゼロからリード獲得〜提案〜受注までを一意にドライブした経験
◆高度な専門技術・サービスを「顧客目線のソリューション」に翻訳して提案した経験
- 相手の知識レベルに合わせ、複雑な情報を簡潔かつ魅力的に伝えるプレゼンテーション能力（資料の文字量削ぎ落とし、例え話の活用など）
◆高いビジネス基礎力とプロフェッショナルリズム
- スピード感を持ったレスポンス、相手視点に立った事前準備やロジスティクス対応、社内外への細やかな配慮ができること
◆理系領域への理解度
- 理系（生物系・農学系・工学系）学部卒以上、または同領域の企業での実務経験
【必須スキル・経験】
◆バイオ・ヘルスケア・食品・農業・環境など、ライフサイエンス系の事業開発経験
◆海外市場への展開経験、または海外企業との連携経験
◆総合商社、メーカー、またはスタートアップでの事業開拓経験
◆展示会出展、メディア・アドバイザー等を活用したネットワーク開拓経験
◆BtoB領域における新規事業の立ち上げ、またはソリューション営業の 経験
- 自身でアプローチリストを作成し、ゼロからリード獲得〜提案〜受注までを一意にドライブした経験
◆高度な専門技術・サービスを「顧客目線のソリューション」に翻訳して提案した経験
- 相手の知識レベルに合わせ、複雑な情報を簡潔かつ魅力的に伝えるプレゼンテーション能力（資料の文字量削ぎ落とし、例え話の活用など）
◆高いビジネス基礎力とプロフェッショナルリズム
- スピード感を持ったレスポンス、相手視点に立った事前準備やロジスティクス対応、社内外への細やかな配慮ができること
◆理系領域への理解度
- 理系（生物系・農学系・工学系）学部卒以上、または同領域の企業での実務経験
【必須スキル・経験】
◆バイオ・ヘルスケア・食品・農業・環境など、ライフサイエンス系の事業開発経験
◆海外市場への展開経験、または海外企業との連携経験
◆総合商社、メーカー、またはスタートアップでの事業開拓経験
◆展示会出展、メディア・アドバイザー等を活用したネットワーク開拓経験
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,000 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
本ポジションは、日本での臨床開発の高度専門職として、疾患領域を問わず、臨床開発戦略の立案から承認取得までを臨床開発の責任者として一貫して主導する。クリニカルサイエンスより広い裁量と責任範囲を持ち、複数プロジェクトを統括するとともに、前例がない、または不確実性の高い状況でも、医学・科学的根拠に加え、規制要件、ビジネスインパクト、医療現場への影響を統合した総合判断を行い、最適な開発戦略を立案・実行する。また、他部門、グローバルチーム、医師・医療機関、学会、規制当局と対等に交渉し、意思決定および合意形成を主導する。先行するグローバル開発計画が存在しない場合でも、日本の視点から開発戦略を構想・計画化し、グローバルおよび規制当局の合意を得て実行に移す。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（IEST/Global Study TeamやPMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.クリニカルサイエンスと比較して、より複雑なプロジェクトを複数統括し，優先順位付け、リスク管理を行い、主要マイルストン達成に責任を負う。他のプロジェクト担当クリニカルサイエンスが不在となった場合、即時に代替対応し、意思決定、対外折衝、プロジェクト運営を継続して遂行する。
6.前例がない、または不確実性の高い状況において、選択肢を整理し、規制・ビジネス・医療現場への影響を含めたリスクとインパクトを評価した上で方向性を提示し、必要な意思決定やコミュニケーションを迅速に行う。
7.競合との差別化、薬価、流通、事業性等を含む複数の視点を加味した、製品価値最大化につながる臨床開発戦略オプションを設計し、グローバルに提案し，議論を主導する。日本での開発の最適化に加え、グローバル全体にとって意義のある提案を行い、グローバル会議（AST，TAPR等）で対等に議論し、合意形成を促進する。先行するグローバル開発が存在しない場合も、日本主導で開発計画を策定し、グローバルおよび規制当局の合意に導く。導入品の評価で戦略的な臨床評価を実施する。
8.医療機関、規制当局等とのトラブル（重大な懸念やエラー、重大なクレーム、予期しない重篤事象等）に対し、関連部門を統率し、会社として適切な方法で解決に導く責任を負う。必要に応じて、議論の設計、判断プロセスの整理、再発防止策の策定をリードする。
9.治験期間中，以下を実施する：
・治験の全体的なタイムラインの確実な履行に協働する。
・他部門と連携し、日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・Clinical Working Teamのリードをする。
10.関連部署と協働する（パブリケーション，Investigator Forumなど）。
11.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（IEST/Global Study TeamやPMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.クリニカルサイエンスと比較して、より複雑なプロジェクトを複数統括し，優先順位付け、リスク管理を行い、主要マイルストン達成に責任を負う。他のプロジェクト担当クリニカルサイエンスが不在となった場合、即時に代替対応し、意思決定、対外折衝、プロジェクト運営を継続して遂行する。
6.前例がない、または不確実性の高い状況において、選択肢を整理し、規制・ビジネス・医療現場への影響を含めたリスクとインパクトを評価した上で方向性を提示し、必要な意思決定やコミュニケーションを迅速に行う。
7.競合との差別化、薬価、流通、事業性等を含む複数の視点を加味した、製品価値最大化につながる臨床開発戦略オプションを設計し、グローバルに提案し，議論を主導する。日本での開発の最適化に加え、グローバル全体にとって意義のある提案を行い、グローバル会議（AST，TAPR等）で対等に議論し、合意形成を促進する。先行するグローバル開発が存在しない場合も、日本主導で開発計画を策定し、グローバルおよび規制当局の合意に導く。導入品の評価で戦略的な臨床評価を実施する。
8.医療機関、規制当局等とのトラブル（重大な懸念やエラー、重大なクレーム、予期しない重篤事象等）に対し、関連部門を統率し、会社として適切な方法で解決に導く責任を負う。必要に応じて、議論の設計、判断プロセスの整理、再発防止策の策定をリードする。
9.治験期間中，以下を実施する：
・治験の全体的なタイムラインの確実な履行に協働する。
・他部門と連携し、日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・Clinical Working Teamのリードをする。
10.関連部署と協働する（パブリケーション，Investigator Forumなど）。
11.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
求める経験 / スキル
経験／職歴
臨床開発経験が10年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 850点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
臨床開発経験が10年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 850点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
大手外資製薬会社
仕事内容
市場、疾患、患者、医療従事者に関する情報をベースに市場分析を行いBrand teamに対してBrand strategy作成に必要な提案を行う。
求める経験 / スキル
日本の医療用医薬品市場における市場調査、売り上げ予測を行った経験（3年以上）
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
職務概要渉外部のアソシエイトディレクターは、ビジネスを取り巻く医療制度・規制環境を分析し、社外ステークホルダーやリソースとの関係構築、維持、活用により、政策分野におけるのビジネス優先事項を推進する。アソシエイトディレクターは、MAHPのディレクターにレポートする。またアソシエイトディレクターは、MAHPのメンバーや他部署、グローバルチームとも緊密に連携し業務を遂行する。
【業務内容】
• 医療制度・規制による影響を分析・評価し、関連部署やシニアマネジメントへタイムリーに情報共有する• ビジネスにおける政策課題を特定し、それを克服するための戦略プランを策定、実行する• 外部の政策ステークホルダー（KOL、患者アドボケート、アカデミア、医療政策関係者等）と関係を構築、維持する• 業界活動への参画、貢献を通じて、希少疾患領域におけるアレクシオンの存在感を拡大する• 社員へ医療制度・規制の教育機会を提供する• 医療制度・規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答、助言を行う• マーケティング、メディカル、広報、ペイシェントアドボカシー、R&D、グローバルなど社内の主要な部署と円滑に連携をする
職務概要渉外部のアソシエイトディレクターは、ビジネスを取り巻く医療制度・規制環境を分析し、社外ステークホルダーやリソースとの関係構築、維持、活用により、政策分野におけるのビジネス優先事項を推進する。アソシエイトディレクターは、MAHPのディレクターにレポートする。またアソシエイトディレクターは、MAHPのメンバーや他部署、グローバルチームとも緊密に連携し業務を遂行する。
【業務内容】
• 医療制度・規制による影響を分析・評価し、関連部署やシニアマネジメントへタイムリーに情報共有する• ビジネスにおける政策課題を特定し、それを克服するための戦略プランを策定、実行する• 外部の政策ステークホルダー（KOL、患者アドボケート、アカデミア、医療政策関係者等）と関係を構築、維持する• 業界活動への参画、貢献を通じて、希少疾患領域におけるアレクシオンの存在感を拡大する• 社員へ医療制度・規制の教育機会を提供する• 医療制度・規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答、助言を行う• マーケティング、メディカル、広報、ペイシェントアドボカシー、R&D、グローバルなど社内の主要な部署と円滑に連携をする
求める経験 / スキル
必要要件
• 与えられた課題に対して情熱を持ち、責任を果たすことができる
• チームまたはプロジェクトのリーダーとしてのリーダーシップ経験がある
• 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションし、協働できる能力がある
• 優れた問題解決能力と戦略的思考を有する
• 社内外の変化に対する柔軟性と適応力がある
• 日本語に堪能であることが必須；英語力（尚可）
• 希少疾病領域に関する科学的知識および政策知識を有する（尚可）
• AI／SaMDに関する知識を有する（尚可）
• ヘルスケア政策の知識があり、政府機関とのコミュニケーション経験がある（尚可）
• コンサルティング会社などでの戦略策定、問題解決実績（尚可）
資格• 学士号（必須）• 上位学位（例：MBA、MPH、MPP）（尚可）
• 与えられた課題に対して情熱を持ち、責任を果たすことができる
• チームまたはプロジェクトのリーダーとしてのリーダーシップ経験がある
• 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションし、協働できる能力がある
• 優れた問題解決能力と戦略的思考を有する
• 社内外の変化に対する柔軟性と適応力がある
• 日本語に堪能であることが必須；英語力（尚可）
• 希少疾病領域に関する科学的知識および政策知識を有する（尚可）
• AI／SaMDに関する知識を有する（尚可）
• ヘルスケア政策の知識があり、政府機関とのコミュニケーション経験がある（尚可）
• コンサルティング会社などでの戦略策定、問題解決実績（尚可）
資格• 学士号（必須）• 上位学位（例：MBA、MPH、MPP）（尚可）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
仕事内容
【Your New Role】
As Pricing Manager, you will independently lead strategic pricing and market access projects for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. The first months offer a valuable ramp-up period – ideal preparation if you are transitioning from another therapy area – before the pace picks up over the coming year as our pipeline and market presence expand. You will sit within the same division as HEOR and Government Affairs, giving you direct, active influence over the evidence and policy conversations that shape access decisions.
【Day-to-day your tasks will include:】
- Leading pricing strategy development, target price alignment, pricing dossier preparation, and price negotiations with MHLW for assigned products
- Driving pipeline access planning and mid-to-long-term value forecasting, ensuring insights are integrated into R&D, commercial, and financial planning
- Leading lifecycle management, HTA, and wholesaler-related initiatives to sustain and enhance product value
- Exploring innovative pricing approaches, including opportunities in out-of-pocket medical care, in response to evolving external environments
- Building productive relationships with MHLW, C2H, industry associations (EFPIA, PhRMA), academia, and internal partners across NN (Japan and global)
- Collaborating cross-functionally with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing and Finance to shape and execute integrated access strategies
- Contributing to team capability building through knowledge sharing and best-practice development
【Your new department】
As part of International Operations, you will join our largest operational unit. Covering 194 countries and 95% of the world’s population, more than 18,000 of us work passionately to serve 35 million patients each day. With a promise to outperform the competition, we continue to be the growth driver for Novo Nordisk, and to improve health at scale across the globe.
Within International Operations, you will join the Market Access Department at Novo Nordisk Pharma Japan, reporting to the Associate Director of Market Access. Our team brings together diverse backgrounds and perspectives in an inclusive environment where every voice is heard. Because Market Access, Pricing, HEOR and Government Affairs all sit under one roof, collaboration is genuinely seamless – you can actively engage on the evidence and policy work that matters most to your projects. Our leadership style balances clear business direction with real empowerment: you will have space to speak openly, take ownership, and grow into the professional you want to become.
As Pricing Manager, you will independently lead strategic pricing and market access projects for our Obesity and Cardiovascular portfolio in Japan. The first months offer a valuable ramp-up period – ideal preparation if you are transitioning from another therapy area – before the pace picks up over the coming year as our pipeline and market presence expand. You will sit within the same division as HEOR and Government Affairs, giving you direct, active influence over the evidence and policy conversations that shape access decisions.
【Day-to-day your tasks will include:】
- Leading pricing strategy development, target price alignment, pricing dossier preparation, and price negotiations with MHLW for assigned products
- Driving pipeline access planning and mid-to-long-term value forecasting, ensuring insights are integrated into R&D, commercial, and financial planning
- Leading lifecycle management, HTA, and wholesaler-related initiatives to sustain and enhance product value
- Exploring innovative pricing approaches, including opportunities in out-of-pocket medical care, in response to evolving external environments
- Building productive relationships with MHLW, C2H, industry associations (EFPIA, PhRMA), academia, and internal partners across NN (Japan and global)
- Collaborating cross-functionally with Market Access, HEOR, Government Affairs, Medical, Marketing and Finance to shape and execute integrated access strategies
- Contributing to team capability building through knowledge sharing and best-practice development
【Your new department】
As part of International Operations, you will join our largest operational unit. Covering 194 countries and 95% of the world’s population, more than 18,000 of us work passionately to serve 35 million patients each day. With a promise to outperform the competition, we continue to be the growth driver for Novo Nordisk, and to improve health at scale across the globe.
Within International Operations, you will join the Market Access Department at Novo Nordisk Pharma Japan, reporting to the Associate Director of Market Access. Our team brings together diverse backgrounds and perspectives in an inclusive environment where every voice is heard. Because Market Access, Pricing, HEOR and Government Affairs all sit under one roof, collaboration is genuinely seamless – you can actively engage on the evidence and policy work that matters most to your projects. Our leadership style balances clear business direction with real empowerment: you will have space to speak openly, take ownership, and grow into the professional you want to become.
求める経験 / スキル
※下記はManager職位での要件です※
Your skills & qualifications
We are looking for a Pricing Manager who combines strategic thinking with strong stakeholder engagement skills and a genuine curiosity about how access shapes patient outcomes. You will bring with you:
- A Bachelor’s degree in a scientific, healthcare, business, economics or related field (Master’s or equivalent advanced qualification preferred)
- More than 3 years of strategic pricing and reimbursement negotiation experience
- Progressive experience in the healthcare industry (pharmaceutical, medical devices, or related healthcare sectors) with access-related functions
- Proven cross-functional collaboration and project management experience, including with global or regional stakeholders
- Japanese (Business-level or higher) and English (conversational or higher) language skills
- Excellent strategic thinking, logical problem-solving, communication, negotiation and influencing skills
- Preferred: experience with pricing and access approaches for new drugs, medical devices, digital health, or out-of-pocket markets; exposure to Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Finance, Health Economics, Data Analytics, or Consulting
Your skills & qualifications
We are looking for a Pricing Manager who combines strategic thinking with strong stakeholder engagement skills and a genuine curiosity about how access shapes patient outcomes. You will bring with you:
- A Bachelor’s degree in a scientific, healthcare, business, economics or related field (Master’s or equivalent advanced qualification preferred)
- More than 3 years of strategic pricing and reimbursement negotiation experience
- Progressive experience in the healthcare industry (pharmaceutical, medical devices, or related healthcare sectors) with access-related functions
- Proven cross-functional collaboration and project management experience, including with global or regional stakeholders
- Japanese (Business-level or higher) and English (conversational or higher) language skills
- Excellent strategic thinking, logical problem-solving, communication, negotiation and influencing skills
- Preferred: experience with pricing and access approaches for new drugs, medical devices, digital health, or out-of-pocket markets; exposure to Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Finance, Health Economics, Data Analytics, or Consulting
従業員数
1,274名
（2024年12月末）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
1,274名
（2024年12月末）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
■職務の目的
SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後における製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。
規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。
安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、日本法人やグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。
■主なアカウンタビリティ／レスポンシビリティ
• 患者さんの安全のため、製品のライフサイクルを通じた、リスク同定、リスク評価、リスク最小化活動の実施
• 製品の個別安全性情報や定期的な安全性情報の医学的レビュー
• 規制当局への提出文書や外部ステークホルダーへの配布文書の医学的レビューと品質の担保
• 日本の新薬承認申請に向けた安全性に関する規制当局との交渉への貢献
• 安全性関連の会議への参加
• 医学的観点から、日本の開発プロジェクトチームと共同で医薬品開発の安全性情報を能動的に投入
• 安全性部門に限らず、日本法人やグローバルの関連する部署に対し、医学的レビューと医学的アドバイスの提供
SERMフィジシャンは、臨床開発や市販後における製品の継続的な安全性評価やリスク管理に責任をもち、Japanが販売している製品を使用する患者さんの安全/安心に寄与します。
規制要件を満たし、安全管理の取り組みを積極的に推進するために、有害事象などの安全性情報が効率的に評価されることを確実に実行します。
安全性の観点から日本の医薬品開発をサポートし、日本法人やグローバルの関連する部署に対して、医学的観点から安全性の意見やアドバイスを提供します。
■主なアカウンタビリティ／レスポンシビリティ
• 患者さんの安全のため、製品のライフサイクルを通じた、リスク同定、リスク評価、リスク最小化活動の実施
• 製品の個別安全性情報や定期的な安全性情報の医学的レビュー
• 規制当局への提出文書や外部ステークホルダーへの配布文書の医学的レビューと品質の担保
• 日本の新薬承認申請に向けた安全性に関する規制当局との交渉への貢献
• 安全性関連の会議への参加
• 医学的観点から、日本の開発プロジェクトチームと共同で医薬品開発の安全性情報を能動的に投入
• 安全性部門に限らず、日本法人やグローバルの関連する部署に対し、医学的レビューと医学的アドバイスの提供
求める経験 / スキル
【必要条件（Basic Qualification）】
■スキル
• 臨床医としての能力（医学的知識、患者視点の理解、患者ケア管理経験、患者安全に関するリスク・ベネフィット評価、日本の医療環境での実務経験）
• 専門性と科学的責任に基づき、独立した臨床評価および意思決定を行う能力
• 誠実さと高い倫理観
• 強いチームワーク志向
• 自己研鑽への意欲と新しいテクノロジーへの関心
• レジリエンス
■経験
• 医師として5年以上の臨床経験
■学位・資格・語学力
• 日本の医師免許
• ネイティブレベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
※日本での就労資格を有すること
【歓迎条件（Preferred Qualification）】
■スキル
• 高いモチベーション管理能力と目標達成志向
• 科学的データを迅速に理解・解釈し、実務に活用する能力
• あらゆるレベルの関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら協働できる能力
• リーダーシップ
• 疫学・公衆衛生の専門知識、および大規模データ解析能力
■経験
• 製薬業界での3～5年以上の経験（特にPV領域）、およびリーダーシップ経験
• 筆頭著者としての学会発表・論文執筆経験
• 治験または臨床研究への参加経験
■学位・資格・語学力
専門領域における専門医資格、または博士号（PhD）保有者
■スキル
• 臨床医としての能力（医学的知識、患者視点の理解、患者ケア管理経験、患者安全に関するリスク・ベネフィット評価、日本の医療環境での実務経験）
• 専門性と科学的責任に基づき、独立した臨床評価および意思決定を行う能力
• 誠実さと高い倫理観
• 強いチームワーク志向
• 自己研鑽への意欲と新しいテクノロジーへの関心
• レジリエンス
■経験
• 医師として5年以上の臨床経験
■学位・資格・語学力
• 日本の医師免許
• ネイティブレベルの日本語力
• ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
※日本での就労資格を有すること
【歓迎条件（Preferred Qualification）】
■スキル
• 高いモチベーション管理能力と目標達成志向
• 科学的データを迅速に理解・解釈し、実務に活用する能力
• あらゆるレベルの関係者と円滑にコミュニケーションを取りながら協働できる能力
• リーダーシップ
• 疫学・公衆衛生の専門知識、および大規模データ解析能力
■経験
• 製薬業界での3～5年以上の経験（特にPV領域）、およびリーダーシップ経験
• 筆頭著者としての学会発表・論文執筆経験
• 治験または臨床研究への参加経験
■学位・資格・語学力
専門領域における専門医資格、または博士号（PhD）保有者
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
外資製薬メーカー
仕事内容
1.臨床開発戦略策定に必要な情報を収集し，理解する。特に，社外のキーオピニオンリーダー（KOL）のマネジメントや学会での情報の収集等を通じ，日本の医療現場でのアンメットメディカルニーズを把握する。また，PMDAの審査トレンドや担当薬剤のグローバルの開発戦略，さらには競合製品の開発状況についても把握する。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（グローバルチームとの会議，PMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.治験期間中，以下を実施する：
・モニタリングチームと協働し，治験の全体的なタイムラインの確実な履行を監督す
・社内の医学専門家やサイエンティスト，安全性部門及びモニタリングチームと協働し，日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・クロスファンクショナルなClinical Working Teamのリードをする。
6.メディカル部門とのコラボレーションガイダンスに基づき関連部署と協働する（パブリケーション，治験医を対象とした会など）。
7.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
2.臨床開発の責任者として，TPPに沿った薬事規制及び臨床的に実現可能性のある日本のアンメットメディカルニーズを満たすJapan Clinical Development Plan (JCDP）の作成をリードし，製品の価値最大化に貢献する。また，JCDPの作成過程でのグローバルとの合意形成時に臨床に関連する内容のディスカッションをリードする。
3.開発の過程で発生する臨床に関する課題に対して，グローバル及び関連する規制当局との主要な協議（グローバルチームとの会議，PMDAとの対面助言や事前相談含む）をリードし，合意を形成する。また，コンフリクトが発生した際は，最適な解決策を提案し，関連するステークホルダーと協働のうえ解消に努める。
4.得られた臨床試験結果を正しく解釈し，科学的に説得力のある根拠に基づいた申請戦略をたてる。また，関連する周辺情報を加味してCTDの臨床パートの作成や規制当局からの照会事項に対応する。
5.治験期間中，以下を実施する：
・モニタリングチームと協働し，治験の全体的なタイムラインの確実な履行を監督す
・社内の医学専門家やサイエンティスト，安全性部門及びモニタリングチームと協働し，日本の被験者の安全性の確保に努める。
・治験に関する主要な文書（科学的妥当性文書，治験総括報告書を含む）を自ら作成する，または，協働のうえ作成する。
・クロスファンクショナルなClinical Working Teamのリードをする。
6.メディカル部門とのコラボレーションガイダンスに基づき関連部署と協働する（パブリケーション，治験医を対象とした会など）。
7.必要に応じて社内スタッフに適切な情報提供及び教育を行う。
求める経験 / スキル
経験／職歴
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
臨床開発経験が5年以上、もしくはそれに相当する臨床開発知識
学歴
・医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系の大学学部卒かそれ以上（修士、博士号保持者はなお可）
・医師、獣医師、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者が望ましい
知識
・担当領域における開発経験、もしくはそれに相当する臨床知識及び/又はこれらの知識を習得する能力
・TOEIC 800 点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
求める経験 / スキル
【必要な知識・スキル・コンピテンシー】
■Required（必須）
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語：
日本語：ネイティブレベル
英語：グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）
■Preferred（尚可）
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
■Required（必須）
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語：
日本語：ネイティブレベル
英語：グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）
■Preferred（尚可）
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。
求める経験 / スキル
必要な条件 基本資格
スキル スキル
• PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識
• 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル
• Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル
• 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる）
• 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる）
• 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
• 自発的な業務推進力
• チームリード能力
• 問題解決能力及び交渉力
• 光伏関連規制(GVP、GCP、GPSP)の十分な理解と、実践的な運用および手続きの変更を提案・実施する能力。
• PV活動に関する十分な知識と個別症例報告の評価・管理。
• 国内外の関係者と協力し、強力なコミュニケーション能力を支えること。
• グローバルチームとの会議に効果的に参加できる十分な英語コミュニケーション能力。
• 継続的改善マインドセット、問題の特定、論理的思考、問題解決能力を含むビジネス改善能力。
• 複数のタスクやスケジュールを効果的に管理する自己管理能力。
• 新しい知識を積極的に習得する姿勢。
• 積極的な所有権と、独立して仕事を前進させる能力。
• チームリーダーシップの能力。
• 問題解決力と交渉力。
経験 Experience
• 医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
• 個別症例業務に携わった経験（3年以上）
• 市販後個別症例業務（市販後臨床試験・臨床研究由来の症例含む）および治験個別症例業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師、もしくは薬学部の学位以上
• 英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCでプレゼンテーション、口頭コミュニケーションできるレベル）
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
• 人材管理能力
• グローバルとの交渉力
• People management capability.
• Negotiation skills with Global stakeholders.
経験 Experience
• Argusでの症例業務経験
• 治験個別症例業務経験（3年以上）
• 規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
• 安全対策業務経験
• Pharmacovigilance業務へのAutomation（AI, RPA等）の導入経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験、プロジェクトリード経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師
• 日本語力（母国語レベル）
• 英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）
スキル スキル
• PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識
• 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル
• Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル
• 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる）
• 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる）
• 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
• 自発的な業務推進力
• チームリード能力
• 問題解決能力及び交渉力
• 光伏関連規制(GVP、GCP、GPSP)の十分な理解と、実践的な運用および手続きの変更を提案・実施する能力。
• PV活動に関する十分な知識と個別症例報告の評価・管理。
• 国内外の関係者と協力し、強力なコミュニケーション能力を支えること。
• グローバルチームとの会議に効果的に参加できる十分な英語コミュニケーション能力。
• 継続的改善マインドセット、問題の特定、論理的思考、問題解決能力を含むビジネス改善能力。
• 複数のタスクやスケジュールを効果的に管理する自己管理能力。
• 新しい知識を積極的に習得する姿勢。
• 積極的な所有権と、独立して仕事を前進させる能力。
• チームリーダーシップの能力。
• 問題解決力と交渉力。
経験 Experience
• 医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
• 個別症例業務に携わった経験（3年以上）
• 市販後個別症例業務（市販後臨床試験・臨床研究由来の症例含む）および治験個別症例業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師、もしくは薬学部の学位以上
• 英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCでプレゼンテーション、口頭コミュニケーションできるレベル）
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
• 人材管理能力
• グローバルとの交渉力
• People management capability.
• Negotiation skills with Global stakeholders.
経験 Experience
• Argusでの症例業務経験
• 治験個別症例業務経験（3年以上）
• 規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
• 安全対策業務経験
• Pharmacovigilance業務へのAutomation（AI, RPA等）の導入経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験、プロジェクトリード経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師
• 日本語力（母国語レベル）
• 英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
杏林製薬株式会社
仕事内容
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数】
■募集背景：
創薬研究の外部連携を強化する方針の下、契約交渉スキルを有する人材の強化を図るため。
■業務内容：アカデミア・早期スタートアップとの協業検討における条件交渉、契約交渉業務
■お任せする仕事内容：主に条件交渉（提示条件の検討も含む）、契約交渉／締結およびそれらのための社内調整を想定しています。
■社内外パートナー／各種パートナー
社内：法務、創薬本部長・センター長、所長、知財、製品戦略、経営層
社外：企業（製薬、BV、CRO／CDMO）、アカデミア
■領域：
探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患領域）における共同研究
■募集背景：
創薬研究の外部連携を強化する方針の下、契約交渉スキルを有する人材の強化を図るため。
■業務内容：アカデミア・早期スタートアップとの協業検討における条件交渉、契約交渉業務
■お任せする仕事内容：主に条件交渉（提示条件の検討も含む）、契約交渉／締結およびそれらのための社内調整を想定しています。
■社内外パートナー／各種パートナー
社内：法務、創薬本部長・センター長、所長、知財、製品戦略、経営層
社外：企業（製薬、BV、CRO／CDMO）、アカデミア
■領域：
探索研究（疼痛、自己免疫、神経筋疾患領域）における共同研究
求める経験 / スキル
■必須条件：
・ライフサイエンス関連企業／大学／研究機関での協業検討業務経験が5年以上
・契約交渉の経験のある方
・創薬研究のバックグラウンド
・創薬ビジネスへの理解
・ビジネスレベルの英語力
・ライフサイエンス関連企業／大学／研究機関での協業検討業務経験が5年以上
・契約交渉の経験のある方
・創薬研究のバックグラウンド
・創薬ビジネスへの理解
・ビジネスレベルの英語力
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
栃木県
想定年収
600 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
杏林製薬株式会社
仕事内容
呼吸器領域におけるメディカルアフェアーズ業務全般
・医科学情報の収集／分析／提供（MSL活動）
・KTL/TLエンゲージメント
・エビデンス創出（臨床研究・RWE等）の支援・推進
・学会セミナー企画・運営・対応
・社内他部署（開発・営業・薬事・安全性等）との連携
・メディカルプランの策定と実行
■本ポジションのミッション
呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを把握し、医学・科学的エビデンスの創出と発信を通じて、患者さんの最適な医療の実現に貢献することです。具体的には、KTLとの科学的交流、患者会との協働、メディカルプランの策定・実行、臨床研究の実施・RWE創出・学会発表・論文化の推進、開発～上市後を見据えた活動を担います。
・医科学情報の収集／分析／提供（MSL活動）
・KTL/TLエンゲージメント
・エビデンス創出（臨床研究・RWE等）の支援・推進
・学会セミナー企画・運営・対応
・社内他部署（開発・営業・薬事・安全性等）との連携
・メディカルプランの策定と実行
■本ポジションのミッション
呼吸器領域のアンメットメディカルニーズを把握し、医学・科学的エビデンスの創出と発信を通じて、患者さんの最適な医療の実現に貢献することです。具体的には、KTLとの科学的交流、患者会との協働、メディカルプランの策定・実行、臨床研究の実施・RWE創出・学会発表・論文化の推進、開発～上市後を見据えた活動を担います。
求める経験 / スキル
■必須条件
医薬品業界（製薬・CRO等）でのメディカルアフェアーズ・MSL経験（2年以上）
医薬品業界（製薬・CRO等）でのメディカルアフェアーズ・MSL経験（2年以上）
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
外資系製薬会社
仕事内容
KOLエンゲージメントを含むメディカル活動全般
※出張対応あり、エリア指定あり
※出張対応あり、エリア指定あり
求める経験 / スキル
製薬業界で5年以上経験
英語ビジネスレベル
修士/6年生薬学卒以上
英語ビジネスレベル
修士/6年生薬学卒以上
勤務地
東京都
想定年収
590 万円 ~ 1,150 万円
杏林製薬株式会社
仕事内容
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】
法務担当者として以下の仕事をお任せします。
■採用背景
・アライアンス部の第一の取り組みには、導入品獲得とともに他社との提携関係の維持・拡充があり、そのために契約交渉Gでは、①他社との提携に関する契約書の審査・作成や相手方との交渉に加え、②リスク・問題発生時における契約関係の整理や対応提案を行っていく必要があります。
しかし、現状は課長一人で案件対応を行い、契約書の確認・審査の一部を外部委託することにより凌いでいるため、①の対応で手一杯となっており、②について十分な対応ができておりません。
なお、基幹職1名が在職しておりますが、レベルが高いStage2のミッションを果たすために、契約法務・製薬業界の知識・経験を有し、自ら考え行動できる人材を増強したいと考えています。
■お任せする仕事
①各種契約の審査・作成（和文・英文）
②関連法令についての相談対応
③国内外のライセンス（導出・導入）、業務提携等におけるデューデリジェンス業務
④対外的な交渉（法的・契約的な側面での説明・交渉）
⑤国内外の紛争（トラブル）対応
⑥関連法令・契約書についての社内研修
法務担当者として以下の仕事をお任せします。
■採用背景
・アライアンス部の第一の取り組みには、導入品獲得とともに他社との提携関係の維持・拡充があり、そのために契約交渉Gでは、①他社との提携に関する契約書の審査・作成や相手方との交渉に加え、②リスク・問題発生時における契約関係の整理や対応提案を行っていく必要があります。
しかし、現状は課長一人で案件対応を行い、契約書の確認・審査の一部を外部委託することにより凌いでいるため、①の対応で手一杯となっており、②について十分な対応ができておりません。
なお、基幹職1名が在職しておりますが、レベルが高いStage2のミッションを果たすために、契約法務・製薬業界の知識・経験を有し、自ら考え行動できる人材を増強したいと考えています。
■お任せする仕事
①各種契約の審査・作成（和文・英文）
②関連法令についての相談対応
③国内外のライセンス（導出・導入）、業務提携等におけるデューデリジェンス業務
④対外的な交渉（法的・契約的な側面での説明・交渉）
⑤国内外の紛争（トラブル）対応
⑥関連法令・契約書についての社内研修
求める経験 / スキル
■必須条件
・製薬企業での提携案件に関する契約書（英文契約を含む）の審査・作成業務の経験（3年以上）
・民法・商法・会社法等、企業法務に必要な法律知識全般
・英語中級（目安：TOEIC 700以上）
・製薬企業での提携案件に関する契約書（英文契約を含む）の審査・作成業務の経験（3年以上）
・民法・商法・会社法等、企業法務に必要な法律知識全般
・英語中級（目安：TOEIC 700以上）
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,429名
（2025年3月時点）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases. We offer uniquely interesting and meaningful work, opportunities for growth, and a supportive environment that values inclusion, wellbeing, flexibility, and comprehensive benefits. This is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it.
【Role Summary】
The Aichi IT Site Lead is accountable for the overall Information Technology strategy, delivery, and performance at the Aichi site. This role serves as a key member of both the site leadership team and the extended global IT organization, driving digital transformation, operational excellence, and business value through technology.
The position integrates site priorities with global IT strategy, ensuring secure, compliant, and scalable solutions that enable manufacturing, quality, and supply chain operations.
【Key Responsibilities】
1. Strategic Leadership & Digital Transformation
・Define and execute the site IT and digital strategy aligned with business priorities and global IT direction
・Lead the site digital transformation agenda, including identification, incubation, and scaling of digital and data-driven use cases (e.g., AI, automation, smart factory)
・Drive measurable business value from IT investments (e.g., efficiency, quality, compliance, cost optimization)
・Promote digital capabilities across the site through workshops, training, and stakeholder engagement
2. IT Operations & Service Delivery
・Ensure reliable, secure, and compliant IT operations supporting manufacturing and laboratory systems (e.g., SAP, MES, LIMS, DCS, MAXIMO)
・Oversee service delivery performance, user experience, and continuous improvement of IT services
・Manage relationships with external service providers and internal delivery teams
3. Governance, Portfolio & Stakeholder Management
・Own site IT governance, demand intake, and prioritization aligned with business strategy and global IT frameworks
・Manage the site IT project portfolio, balancing value, risk, and resource capacity
・Act as the primary IT partner to site leadership, influencing strategic decisions and aligning IT with business needs
・Represent the site in global IT forums and contribute to enterprise initiatives
4. Data, Digital & Innovation Enablement
・Drive site-level data strategy, governance, and data quality to enable analytics and decision-making
・Enable integration of manufacturing and enterprise systems to support digital use cases
・Foster a culture of innovation and continuous improvement across IT and business teams
5. Compliance, Risk & Cybersecurity
・Ensure compliance with GMP, Computer System Validation (CSV), and corporate IT standards
・Accountable for site IT risk management, including cybersecurity posture and alignment with global security policies (IT/OT environments)
・Act as IT lead for inspections, audits, and investigations
6. People Leadership & Organizational Capability
・Lead, develop, and inspire the site IT organization, including recruitment, coaching, and performance management
・Define and execute workforce and capability development strategies aligned with future business needs
・Drive a high-performance, inclusive culture aligned with BMS values
7. Financial Management
・Manage the site IT budget, including operating and capital expenditures
・Ensure effective financial planning, cost control, and value realization across initiatives
【Role Summary】
The Aichi IT Site Lead is accountable for the overall Information Technology strategy, delivery, and performance at the Aichi site. This role serves as a key member of both the site leadership team and the extended global IT organization, driving digital transformation, operational excellence, and business value through technology.
The position integrates site priorities with global IT strategy, ensuring secure, compliant, and scalable solutions that enable manufacturing, quality, and supply chain operations.
【Key Responsibilities】
1. Strategic Leadership & Digital Transformation
・Define and execute the site IT and digital strategy aligned with business priorities and global IT direction
・Lead the site digital transformation agenda, including identification, incubation, and scaling of digital and data-driven use cases (e.g., AI, automation, smart factory)
・Drive measurable business value from IT investments (e.g., efficiency, quality, compliance, cost optimization)
・Promote digital capabilities across the site through workshops, training, and stakeholder engagement
2. IT Operations & Service Delivery
・Ensure reliable, secure, and compliant IT operations supporting manufacturing and laboratory systems (e.g., SAP, MES, LIMS, DCS, MAXIMO)
・Oversee service delivery performance, user experience, and continuous improvement of IT services
・Manage relationships with external service providers and internal delivery teams
3. Governance, Portfolio & Stakeholder Management
・Own site IT governance, demand intake, and prioritization aligned with business strategy and global IT frameworks
・Manage the site IT project portfolio, balancing value, risk, and resource capacity
・Act as the primary IT partner to site leadership, influencing strategic decisions and aligning IT with business needs
・Represent the site in global IT forums and contribute to enterprise initiatives
4. Data, Digital & Innovation Enablement
・Drive site-level data strategy, governance, and data quality to enable analytics and decision-making
・Enable integration of manufacturing and enterprise systems to support digital use cases
・Foster a culture of innovation and continuous improvement across IT and business teams
5. Compliance, Risk & Cybersecurity
・Ensure compliance with GMP, Computer System Validation (CSV), and corporate IT standards
・Accountable for site IT risk management, including cybersecurity posture and alignment with global security policies (IT/OT environments)
・Act as IT lead for inspections, audits, and investigations
6. People Leadership & Organizational Capability
・Lead, develop, and inspire the site IT organization, including recruitment, coaching, and performance management
・Define and execute workforce and capability development strategies aligned with future business needs
・Drive a high-performance, inclusive culture aligned with BMS values
7. Financial Management
・Manage the site IT budget, including operating and capital expenditures
・Ensure effective financial planning, cost control, and value realization across initiatives
求める経験 / スキル
【Required Qualifications】
・Extensive experience in IT within a regulated environment (preferably pharmaceutical manufacturing)
・Strong leadership and stakeholder management skills in a global, matrix organization
・Proven experience in digital transformation, project/portfolio management, and service delivery
・Solid understanding of GMP, CSV, and regulatory requirements
・Experience managing budgets, vendors, and cross-functional teams
・Strong analytical, problem-solving, and communication skills
【Leadership Expectations (Associate Director Level)】
・Drives strategy and execution with enterprise mindset
・Influences across functions and geographies
・Delivers measurable business value through technology
・Builds organizational capability for future digital needs
・Extensive experience in IT within a regulated environment (preferably pharmaceutical manufacturing)
・Strong leadership and stakeholder management skills in a global, matrix organization
・Proven experience in digital transformation, project/portfolio management, and service delivery
・Solid understanding of GMP, CSV, and regulatory requirements
・Experience managing budgets, vendors, and cross-functional teams
・Strong analytical, problem-solving, and communication skills
【Leadership Expectations (Associate Director Level)】
・Drives strategy and execution with enterprise mindset
・Influences across functions and geographies
・Delivers measurable business value through technology
・Builds organizational capability for future digital needs
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
愛知県
想定年収
1,300 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
仕事内容
Accountabilities/Responsibilities:
Project Manager Role:
• Product strategy and planning: Co develop Japan product strategy and options with the JPT; drive scenario and option analyses including sequencing and bundling; align with global; ensure early, ongoing collaboration with Commercial and Medical
• Integrated plan and delivery: Build and maintain cross project plans tied to product objectives; manage critical paths and dependencies; deliver against time, quality, budget, and strategy
• Risk and decision cadence: Lead product and project risk management with registers and mitigations; design and operate JPT governance with clear decision rights, escalation, and stakeholder engagement including the GPT and governance bodies
• Data and performance: Ensure Planit and reporting data quality to enable data driven decisions; support team performance and retrospectives
Program manager role (if assigned):
• Facilitate TA level strategy and cross project risk and resource alignment; maximize value for multi product programs such as cell therapy
Organizational development:
• Share best practices, build PM capabilities, support functional initiatives, and represent PM in key business improvements and training
Project Manager Role:
• Product strategy and planning: Co develop Japan product strategy and options with the JPT; drive scenario and option analyses including sequencing and bundling; align with global; ensure early, ongoing collaboration with Commercial and Medical
• Integrated plan and delivery: Build and maintain cross project plans tied to product objectives; manage critical paths and dependencies; deliver against time, quality, budget, and strategy
• Risk and decision cadence: Lead product and project risk management with registers and mitigations; design and operate JPT governance with clear decision rights, escalation, and stakeholder engagement including the GPT and governance bodies
• Data and performance: Ensure Planit and reporting data quality to enable data driven decisions; support team performance and retrospectives
Program manager role (if assigned):
• Facilitate TA level strategy and cross project risk and resource alignment; maximize value for multi product programs such as cell therapy
Organizational development:
• Share best practices, build PM capabilities, support functional initiatives, and represent PM in key business improvements and training
求める経験 / スキル
■Experience
＜Mandatory＞
Required Experience:
• Leadership and project management in multi disciplinary drug development; end to end knowledge of development, regulatory pathways, and launch readiness
＜Nice to have＞
Preferred Experience:
• Drug development outside Japan; product level strategy across multiple projects including sequencing and bundling for JNDA; early Commercial and Medical collaboration; PMDA engagements including JPRS; JNDA strategy.
■License
＜Mandatory＞
Education:
• Bachelor of Science in an appropriate discipline
＜Nice to have＞
PMP, MBA
■Skill-set
＜Mandatory＞
• Strategic influencing and decisive leadership that challenge assumptions, manage ambiguity, and drive strategy through to execution
• Collaboration within a matrixed organization to motivate teams and enable balanced decision-making
• Project management excellence in facilitation and governance design including core and extended team participation, decision rights, delegation, and escalation; proficiency with relevant tools and techniques
＜Nice to have＞
• Effective problem and conflict resolution skills
• Ability to apply AI and automation to project management
＜Mandatory＞
Required Experience:
• Leadership and project management in multi disciplinary drug development; end to end knowledge of development, regulatory pathways, and launch readiness
＜Nice to have＞
Preferred Experience:
• Drug development outside Japan; product level strategy across multiple projects including sequencing and bundling for JNDA; early Commercial and Medical collaboration; PMDA engagements including JPRS; JNDA strategy.
■License
＜Mandatory＞
Education:
• Bachelor of Science in an appropriate discipline
＜Nice to have＞
PMP, MBA
■Skill-set
＜Mandatory＞
• Strategic influencing and decisive leadership that challenge assumptions, manage ambiguity, and drive strategy through to execution
• Collaboration within a matrixed organization to motivate teams and enable balanced decision-making
• Project management excellence in facilitation and governance design including core and extended team participation, decision rights, delegation, and escalation; proficiency with relevant tools and techniques
＜Nice to have＞
• Effective problem and conflict resolution skills
• Ability to apply AI and automation to project management
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
1,100 万円 ~ 1,550 万円
従業員数
3,700名
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
• ICSRの症例管理に参加するとともに、安全性データベースの維持管理、および安全性データベースに紐づく症例報告の取り扱いプロセスの確立を行う
• ローカルの集計安全性レポートに関するプロセスをリードする（J-DSURを含む）。また、すべての規制対応の安全性文書が、規制要件および期限に従って処理され、提出されることを確実にする
• 製品に関する安全性データの継続的なレビューおよび分析について、リード／参加する
• 安全性オペレーションの継続的改善に向けて、標準手順書（SOP）やテンプレートの作成など、プロセス強化にリード／貢献する
• PV活動の管理に関する、追跡およびコンプライアンスのための適切なツール、レポート、計画、タスク、活動の開発・作成・維持管理にリード／貢献する
• 必要に応じて、社内のグローバルPV会議およびパートナーとの合同安全性会議にリード／参加する
• PVおよび安全性に関する規制当局への照会事項について、回答の作成や支援を行う（規制当局、倫理委員会（EC）、治験審査委員会（IRB）、治験責任医師（Investigators）および随時の照会を含む）
• Quality Assuranceと連携し、PVの査察対応準備および品質を確保する
• 指定された範囲で、デビエーション、CAPA、効果確認（Effectiveness Check）の管理プロセスにリード／参加する
指定された範囲で、PV品質活動（例：PVトレーニング、GVPセルフインスペクション、PV協定／GVP契約など）にリード／参加する
• ローカルの集計安全性レポートに関するプロセスをリードする（J-DSURを含む）。また、すべての規制対応の安全性文書が、規制要件および期限に従って処理され、提出されることを確実にする
• 製品に関する安全性データの継続的なレビューおよび分析について、リード／参加する
• 安全性オペレーションの継続的改善に向けて、標準手順書（SOP）やテンプレートの作成など、プロセス強化にリード／貢献する
• PV活動の管理に関する、追跡およびコンプライアンスのための適切なツール、レポート、計画、タスク、活動の開発・作成・維持管理にリード／貢献する
• 必要に応じて、社内のグローバルPV会議およびパートナーとの合同安全性会議にリード／参加する
• PVおよび安全性に関する規制当局への照会事項について、回答の作成や支援を行う（規制当局、倫理委員会（EC）、治験審査委員会（IRB）、治験責任医師（Investigators）および随時の照会を含む）
• Quality Assuranceと連携し、PVの査察対応準備および品質を確保する
• 指定された範囲で、デビエーション、CAPA、効果確認（Effectiveness Check）の管理プロセスにリード／参加する
指定された範囲で、PV品質活動（例：PVトレーニング、GVPセルフインスペクション、PV協定／GVP契約など）にリード／参加する
求める経験 / スキル
・医薬品業界にDrug Safety／ファーマコビジランス（PV）の実務経験として、最低5年以上（治験薬および市販製品の両方を対象とすること）
・安全性報告および処理（治験環境を含む）を規定する、関連するFDA、EU、ICHのガイドライン、イニシアチブおよび規制に関する実務知識
（例：ICH/CIOMS、臨床開発の方法論、**臨床試験ガイドライン（GCP）**および関連規制の知識を含む）
・医薬品安全性データベース（Argus）および E2B R3 に関する知識
・症例報告（ケース）管理プロセスに関する知識
例：症例受付、症例処理、医学的レビュー、規制当局への提出
・科学・医学文献を読み、内容を整理・照合できる能力
・規制活動における医療用語集（MedDRA：Medical Dictionary for Regulatory Activities）に関する実務知識
・地域（ローカル）の集計安全性報告（local aggregate safety reporting）およびJ-RMPに関する経験として、最低2年以上
・薬学、看護、またはその他の医療関連職、もしくはライフサイエンス分野における学士・修士・博士レベルの学位が必須
・公衆衛生学修士（MPH）またはMBAがあると望ましい（プラス）
・安全性報告および処理（治験環境を含む）を規定する、関連するFDA、EU、ICHのガイドライン、イニシアチブおよび規制に関する実務知識
（例：ICH/CIOMS、臨床開発の方法論、**臨床試験ガイドライン（GCP）**および関連規制の知識を含む）
・医薬品安全性データベース（Argus）および E2B R3 に関する知識
・症例報告（ケース）管理プロセスに関する知識
例：症例受付、症例処理、医学的レビュー、規制当局への提出
・科学・医学文献を読み、内容を整理・照合できる能力
・規制活動における医療用語集（MedDRA：Medical Dictionary for Regulatory Activities）に関する実務知識
・地域（ローカル）の集計安全性報告（local aggregate safety reporting）およびJ-RMPに関する経験として、最低2年以上
・薬学、看護、またはその他の医療関連職、もしくはライフサイエンス分野における学士・修士・博士レベルの学位が必須
・公衆衛生学修士（MPH）またはMBAがあると望ましい（プラス）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
非公開
仕事内容
創薬ベンチャーの経営陣の一員として、事業開発・資金調達・組織運営を主導し、企業価値向上を牽引いただきます。
【業務内容】
・経営戦略および事業計画の策定・実行
・パイプライン開発戦略の立案および推進
・研究開発プロジェクトの全体マネジメント
・製薬企業、アカデミア、VC等とのアライアンス・事業開発活動
・ライセンスアウトや共同研究等の事業提携推進
・エクイティ・補助金等を含む資金調達活動の推進
・投資家対応、取締役会対応、事業計画・資金計画策定
・組織構築、人材採用、各部門マネジメント
・社内オペレーションおよび管理体制の整備
・CEOの経営パートナーとして企業成長戦略を実行
【業務内容】
・経営戦略および事業計画の策定・実行
・パイプライン開発戦略の立案および推進
・研究開発プロジェクトの全体マネジメント
・製薬企業、アカデミア、VC等とのアライアンス・事業開発活動
・ライセンスアウトや共同研究等の事業提携推進
・エクイティ・補助金等を含む資金調達活動の推進
・投資家対応、取締役会対応、事業計画・資金計画策定
・組織構築、人材採用、各部門マネジメント
・社内オペレーションおよび管理体制の整備
・CEOの経営パートナーとして企業成長戦略を実行
求める経験 / スキル
【必須要件】
・製薬・バイオ・ヘルスケア業界におけるマネジメント経験
・以下いずれかのご経験
・事業開発（導入若しくは導出、ライセンシング等）の経験
・資金調達（VC、事業会社、金融機関等との折衝を含む）の経験
・複数部門を横断したプロジェクトマネジメント経験
・経営層またはそれに準ずる立場での組織運営経験
・製薬・バイオ・ヘルスケア業界におけるマネジメント経験
・以下いずれかのご経験
・事業開発（導入若しくは導出、ライセンシング等）の経験
・資金調達（VC、事業会社、金融機関等との折衝を含む）の経験
・複数部門を横断したプロジェクトマネジメント経験
・経営層またはそれに準ずる立場での組織運営経験
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
外資系製薬企業
仕事内容
Job Purpose
To manage and oversee payroll operations and local benefits administration for Japan, ensuring
compliance with local labor laws and corporate policies. This role will work closely with external payroll
vendors, internal HR, Finance, and Compliance teams to ensure accurate and timely payroll processing
and benefits delivery.
Key Responsibilities
Payroll Management:
• Oversee end-to-end payroll processing for Japan in collaboration with external payroll vendors.
• Validate payroll inputs and outputs, including salary, bonuses, deductions, and statutory
contributions.
• Ensure timely and accurate payroll execution in compliance with Japanese labor laws and tax
regulations.
• Manage payroll calendar and ensure adherence to deadlines.
• Review and approve payroll reports and reconciliations.
• Ensure all the Payroll controls are in place.
Vendor Management:
• Act as the primary point of contact for payroll vendor(s) in Japan.
• Monitor vendor performance against SLAs and KPIs.
• Conduct regular vendor reviews and audits to ensure service quality and compliance.
• Coordinate system upgrades, issue resolution, and process improvements with vendors.
Benefits Administration:
• Manage local benefits programs including health insurance, pension, leave policies, and other
statutory/non-statutory benefits.
• Liaise with benefits providers and ensure accurate enrollment, changes, and terminations.
• Support employees with benefits-related queries and escalations.
• Ensure compliance with Japanese benefits regulations and reporting requirements.
Compliance & Reporting:
• Ensure payroll and benefits processes comply with Japanese labor laws, tax regulations, and internal
policies.
• Prepare and submit statutory filings and reports (e.g., year-end tax adjustments, social insurance).
• Support internal and external audits related to payroll and benefits.
Stakeholder Collaboration:
• Partner with HR, Finance, and Legal teams to align payroll and benefits processes with business needs.
• Provide guidance and training to HRBPs and managers on payroll and benefits matters.
• Support employee lifecycle events (onboarding, transfers, exits) from a payroll and benefits perspective.
To manage and oversee payroll operations and local benefits administration for Japan, ensuring
compliance with local labor laws and corporate policies. This role will work closely with external payroll
vendors, internal HR, Finance, and Compliance teams to ensure accurate and timely payroll processing
and benefits delivery.
Key Responsibilities
Payroll Management:
• Oversee end-to-end payroll processing for Japan in collaboration with external payroll vendors.
• Validate payroll inputs and outputs, including salary, bonuses, deductions, and statutory
contributions.
• Ensure timely and accurate payroll execution in compliance with Japanese labor laws and tax
regulations.
• Manage payroll calendar and ensure adherence to deadlines.
• Review and approve payroll reports and reconciliations.
• Ensure all the Payroll controls are in place.
Vendor Management:
• Act as the primary point of contact for payroll vendor(s) in Japan.
• Monitor vendor performance against SLAs and KPIs.
• Conduct regular vendor reviews and audits to ensure service quality and compliance.
• Coordinate system upgrades, issue resolution, and process improvements with vendors.
Benefits Administration:
• Manage local benefits programs including health insurance, pension, leave policies, and other
statutory/non-statutory benefits.
• Liaise with benefits providers and ensure accurate enrollment, changes, and terminations.
• Support employees with benefits-related queries and escalations.
• Ensure compliance with Japanese benefits regulations and reporting requirements.
Compliance & Reporting:
• Ensure payroll and benefits processes comply with Japanese labor laws, tax regulations, and internal
policies.
• Prepare and submit statutory filings and reports (e.g., year-end tax adjustments, social insurance).
• Support internal and external audits related to payroll and benefits.
Stakeholder Collaboration:
• Partner with HR, Finance, and Legal teams to align payroll and benefits processes with business needs.
• Provide guidance and training to HRBPs and managers on payroll and benefits matters.
• Support employee lifecycle events (onboarding, transfers, exits) from a payroll and benefits perspective.
求める経験 / スキル
Qualifications & Experience:
• Bachelor’s degree in HR, Finance, Business Administration, or related field.
• 10+ years of experience in Japan payroll and benefits administration.
• Experience working with payroll vendors and managing outsourced payroll operations.
• Strong knowledge of Japanese labor laws, tax regulations, and statutory benefits.
• Proficiency in payroll systems and Microsoft Excel.
• Excellent communication skills in Japanese and English.
Preferred Skills:
• Experience in a multinational company or regional payroll role.
• Familiarity with Workday, SAP, or other HRIS platforms.
• Strong analytical and problem-solving skills.
• Ability to manage multiple priorities and stakeholders.
• Bachelor’s degree in HR, Finance, Business Administration, or related field.
• 10+ years of experience in Japan payroll and benefits administration.
• Experience working with payroll vendors and managing outsourced payroll operations.
• Strong knowledge of Japanese labor laws, tax regulations, and statutory benefits.
• Proficiency in payroll systems and Microsoft Excel.
• Excellent communication skills in Japanese and English.
Preferred Skills:
• Experience in a multinational company or regional payroll role.
• Familiarity with Workday, SAP, or other HRIS platforms.
• Strong analytical and problem-solving skills.
• Ability to manage multiple priorities and stakeholders.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
■職務内容
・SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、KOLとのScientific Exchange
・KOLの依頼に応じた、最新科学情報などに関わる情報提供
・MSL活動Planに基づくPlanの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・KOL Listの構築および更新
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
・SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、KOLとのScientific Exchange
・KOLの依頼に応じた、最新科学情報などに関わる情報提供
・MSL活動Planに基づくPlanの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
・KOL Listの構築および更新
・最新情報（Insight、論文情報、学会情報）の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
求める経験 / スキル
必須条件：大学院卒以上
尚可：薬剤師、PhD、MDいずれかの資格
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。
・良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
■望ましい資質：
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
尚可：薬剤師、PhD、MDいずれかの資格
・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。
・良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。
・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
・科学的思考とロジカルシンキングができること。
・高い倫理観を保ち、バランスのとれたコンプライアンス判断力を有すること。
・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
■望ましい資質：
・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
結果志向で行動できること。
・新しいことにチャレンジできること。
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
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