治験薬の品質保証担当者（英語での会議に参加できるレベル）
想定年収
527万円 ~ 750万円
勤務地
大阪府
従業員数
249名（（2024年12月1日現在））
仕事内容
＜主な業務内容＞
治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
GMP経験がある方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
【歓迎】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：527万円 ~ 750万円
月収：32万円～46万円
月額基本給：32万円～46万円
賞与・インセンティブ
年2回
（夏季賞与：前年12月1日～本年5月31日、年末賞与：本年6月1日～本年11月30日）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
大阪府
大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内)
交通手段1 沿線名：阪急 駅名：十三 最寄駅から：徒歩6分
交通手段2 沿線名：阪急 駅名：神崎川 最寄駅から：徒歩15分
交通手段3 沿線名：JR 駅名：塚本 最寄駅から：徒歩25分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:00～16:45
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
フレックスタイム制
フレックスタイム制（コアタイム無し）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社時に付与（4－9月：12日、10－3月：6日）
次年度以降は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与（12-20日） )
【休日・休暇詳細】
特別有給休暇、積立有給休暇、産前産後・育児休暇、私傷病休暇、介護休暇等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収は理論年収の為、選考に応じて決定いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り
、
面接回数：2回
（一次面接/WEB⇒適正検査＋最終面接/対面）
求人No.：NJB2310961
最終更新日：2026/3/31
企業情報
企業名
スペラファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 岩城慶太郎
設立
2017年4月
従業員数
249名（（2024年12月1日現在））
資本金
310,000,000円
本社所在地
〒532-0024 大阪府大阪市淀川区十三本町2丁目17番85号（武田薬品工業 大阪工場内）
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
事業に関する特色
・スペラファーマは日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業であり、
医薬品開発の初期段階から承認申請・上市に至るまでのあらゆるステージでハイレベルなCMCソリューションを提供でき、技術面のみならず研究開発の戦略面においてもお客様のあらゆるニーズに対応します。
・CMC関連業務に関するあらゆるステージ、ニーズに合ったハイレベルなソリューションをグローバルに提供します。
・新薬開発の難易度が高くなる中、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な社会の実現に貢献します。
会社の特色
企業理念：医薬品のCMC研究開発に新たな展開をもたらし、優れた「くすりづくり」を通じてより健康な社会の実現に貢献します。
武田薬品でCMC業務に長年従事し、研究開発や工業化のステージにおいて多くの経験を積んだプロセスケミストや製剤、分析関連の技術者を含む約200名が中心となります。
研究開発から商用製造までのあらゆるステージで、ニーズに合ったハイレベルなソリューションをグローバルに提供します。
・原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造
・製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造
・開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価・高い品質管理能力と当局査察への対応
・海外開発・申請業務への対応
・業務提携先ネットワークを構築・管理し、one-stopを実現するプロジェクトマネジメント
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2310961
最終更新日：2026/3/31