年収1,700万円以上／医薬品の求人・転職情報| ハイクラス転職エージェント JAC Recruitment

大手外資製薬企業

課長以上
外資系企業

仕事内容

【職務概要】
Medical Affairsは、医療・科学分野の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などの外部関係者と連携します。フィールドおよびオフィスの医療チームと協働し、科学的・医療的専門性の維持・向上を図りながら、製品価値最大化と医療戦略の実行を支援します。

【主な責務】
チームメンバーの育成と変化への対応をリードし、部門内外の連携を促進。
医療機関や関係者から得た情報を活用し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
医療戦略や臨床計画の策定と実行に貢献し、未充足医療ニーズやデータギャップの解消を目指す。
医療計画に沿った活動（アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーション等）を実施。
非プロモーション活動を通じた医療専門家との科学的交流を推進し、信頼関係を構築。
医療情報の適時収集と提供、研究助成のフォローアップを行う。
医療・科学的資料の作成、リアルワールドエビデンス生成、研究支援を実施。
主要医療専門家との長期的な関係構築に努め、医療・公衆衛生の洞察を社内に共有。
関係部門と連携し、未充足医療ニーズの分析や解決策の検討、医療教育プログラムの提供を行う。
社内規則や法令遵守、適正なコミュニケーションを実践。
副作用報告義務を認識し、適切な安全情報の収集・報告を行う。
必要に応じて、新規治療候補の特定や重要な供給問題への迅速対応も支援。

求める経験 / スキル

・医師免許
・TOEIC730

勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 2,000 万円

ブランドマネージャー

大手外資製薬会社（オンコロジー領域）

課長以上
外資系企業
上場企業

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,730 万円

Medical Operation(Director)

外資スペシャリティファーマ

外資系企業
部長以上

仕事内容

本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS（価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション）、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。

求める経験 / スキル

■求める人物像
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ

■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向

勤務地

東京都

想定年収

1,400 万円 ~ 2,000 万円

スタディマネージャー

大手外資製薬メーカー

課長以上
外資系企業

仕事内容

グローバル臨床開発戦略担当者と連携し、臨床開発計画をチームに周知し、グローバル戦略との整合性を確保。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。

求める経験 / スキル

■学歴・経験：
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。

■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

＜製造本部＞サプライチェーンロジスティックス/担当・担当課長・課長/P1-P3西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。

＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う

物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ

Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る

ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長の必須条件です

＜必要経験/スキル・資格＞

・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

580 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

【神戸】＜財務・管理本部（西神）＞Manufacturing Finance/製造事業計画/担当・担当課長・課長/西神工場（神戸市内）

日本イーライリリー株式会社

外資系企業

仕事内容

The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.

■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses

＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary

求める経験 / スキル

下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。

・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus

■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

シニアマネージャー

大手外資製薬会社

外資系企業
部長以上

仕事内容

【仕事内容】
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル

勤務地

東京都

想定年収

1,250 万円 ~ 1,800 万円

Clinical Operations Study Country Lead

大手外資製薬メーカー

課長以上
外資系企業

仕事内容

Clinical Operations Study Country Lead（COSCL）は、Clinical Study Unit（CSU）における戦略的リーダーとして、国レベルでの臨床試験を計画・実行・監督する役割を担います。国への試験割り当てから試験終了・アーカイブまでの全プロセスに責任を持ち、SOP、ICH/GCP、国内規制を遵守し、AIを活用した効率化・品質向上を推進します。
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する

求める経験 / スキル

·臨床試験業務の経験（プロジェクトマネジメントや臨床試験のオーバーサイト経験を含む）
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した文章・口頭でのコミュニケーション能力と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により国内外への出張が可能であること

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 非公開

【大阪府内】品質管理/管理薬剤師

非公開

仕事内容

・お客様の薬問い合わせ
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応　　　　　など

求める経験 / スキル

【必須要件】
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎

勤務地

大阪府

想定年収

426 万円 ~ 非公開

HRオペレーション担当者

外資系製薬企業

仕事内容

・人事オペレーション全般（入退社・給与・勤怠等）の運営管理
・オンボーディング対応（内定者対応～入社後フォロー）
・人事システム・データ管理およびレポーティング
・業務プロセスの改善および新規オペレーション設計
・予算・契約・支払管理、各種報告・監査対応
・社内外ステークホルダー対応および人事関連プロジェクト支援

求める経験 / スキル

・人事（給与・労務）経験3～5年とHRIS活用経験を有する方
・業務プロセス改善・設計および業務委託先管理の実務経験
・Excel等を用いたデータ分析・レポーティング、および人事関連法令の知識
・課題特定～原因分析（As-is / To-be）～改善実行まで自走した経験
・複数ステークホルダーを巻き込み、合意形成・推進をリードした経験
・定量・プロセス分析に基づく再現性ある業務改善の実績
・（尚可）業務改革・HRIS導入・データ活用／自動化、標準化・集約化、大規模組織での人事オペレーション経験

勤務地

東京都

想定年収

545 万円 ~ 非公開

Quality Lead Japan

外資製薬メーカー

外資系企業
上場企業
部長以上

仕事内容

■ ポジション概要
製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。

■ 主な業務内容
・日本の法規制に基づく「品質保証責任者」としての職務遂行
・品質に関する課題・問題発生時の対応およびエスカレーション対応
・グローバルステークホルダーとの連携および折衝/品質に関するガイダンスおよびアドバイザリーの提供
・Quality Management System（QMS）の統括および継続的改善
・GMP / GDP / GQPを含む各種規制要件への準拠の確保、監査・査察対応のリード
・品質リスクの特定・評価・低減、および継続的改善の推進
・逸脱、CAPA、品質調査のリード
・Commercial, Supply Chain, Regulatory Affairs, PV, Global Quality等とのクロスファンクショナル連携
・外部委託先（国内製造所、物流業者等）の品質管理（選定・評価・監査）
・製品品質の確保（トレーサビリティ、出荷判定、回収対応など）
・製品回収および規制当局対応のリード
・日本の法規制に基づく品質保証責任者としての職務遂行
※日常的な実務オペレーションの比重は高くなく、戦略的な判断・助言が主な役割となります

■ このポジションの魅力
・戦略的に重要な日本市場において、新製品導入を含むQuality業務に関与
・HQおよび約36カ国と連携するグローバル環境で、他国の知見を活かした業務経験が可能
・日本におけるQualityエキスパートとして、高い裁量と広い責任範囲のもと意思決定に関与
・Commercialを含む多様なステークホルダーとの連携を通じた戦略的な経験が可能

求める経験 / スキル

【応募資格（必須）】
・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有し、Quality Headに準ずる戦略視点を持つ方
・品質問題発生時の対応やエスカレーション対応において、グローバルとの連携を含め、方向性の提示および助言を行う役割を担う
・日常的な実務オペレーションへの関与は限定的であるが、状況を的確に評価し、適切な判断・提言ができる高度な品質マインドセットを有すること
・専門知識： GMP / GDP / GQP/ GxPおよび各種規制（FDA / EMA / PMDA等）に関する深い理解
・逸脱・CAPA・監査対応、QMS運用・改善に関する知識を有し、品質課題発生時に適切な判断や助言ができること
・ステークホルダーマネジメント：ビジネス部門の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、多様な視点を理解しながら業務を推進できること
・ピープルマネジメント：小規模チームのマネジメント経験があれば尚可
・英語力：グローバルメンバーと英語での口頭・文書コミュニケーションが可能であり、事前準備なしでも日本の要件や課題を的確に説明し、合意形成を図れるレベル

【歓迎要件】
薬剤師資格

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,700 万円

【営業職】医薬、食品向け「天然素材」原料メーカー

素材・原料メーカー

仕事内容

■医薬品・食品メーカー向けに生薬・漢方原材料を提供する当社の営業部門にて下記業務をお任せします。
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。

【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地（国内外）や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。

求める経験 / スキル

【必須】
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方

勤務地

大阪府

想定年収

350 万円 ~ 非公開

MEDICAL DIRECTOR or CLINICAL SCIENTIST

外資製薬メーカー

課長以上
外資系企業

仕事内容

This role entails serving as the medical lead by providing scientific input and overseeing the creation, review, and approval of clinical documents such as study protocols and reports, while conducting medical monitoring and managing scientific and medical risks in collaboration with safety teams. Acting as a clinical representative within global and regional project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, facilitating translational studies, preparing integrated development and regulatory submission documents, and liaising with key stakeholders including investigators and regulatory authorities. Additionally, the role supports cross-functional project activities and business development by offering medical-scientific expertise for licensing evaluations and regulatory strategy, aiming to ensure timely establishment of product safety and efficacy and accelerate registration globally and in Japan.

求める経験 / スキル

• Must have at least three years of experience in clinical development in the field of immunology at a pharmaceutical company.
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
＊For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations

勤務地

東京都

想定年収

1,148 万円 ~ 2,025 万円

MEDICAL DIRECTOR or CLINICAL SCIENTIST

外資系製薬メーカー

課長以上
外資系企業

仕事内容

This role involves providing medical and scientific expertise by contributing to the creation and review of clinical trial documents, conducting medical monitoring, and overseeing the medical and scientific aspects of studies. As a clinical representative in both local and global project teams, responsibilities include proposing and advancing clinical development and biomarker strategies, supporting regulatory submissions, liaising with key stakeholders, and facilitating timely approval of products. Additionally, the role supports business development activities by offering medical-scientific input for project strategy, licensing evaluations, and cross-functional collaboration.

求める経験 / スキル

・Must have at least five years of experience in clinical development in the field of oncology at a pharmaceutical company.
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations

勤務地

東京都

想定年収

1,148 万円 ~ 2,025 万円

営業管理職

外資系製薬会社（希少疾患）

課長以上
外資系企業

仕事内容

日本でのSales組織立ち上げフェーズの外資系製薬会社での営業管理職です。

求める経験 / スキル

製薬会社での営業管理職（people management必須）経験
希少疾患領域でのご経験があれば尚可

勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

DSHQ　HRビジネスパートナー（HRBP）

HRビジネスパートナー（HRBP）

課長以上
上場企業

仕事内容

1. 担当部門の事業戦略の実現に向けた組織・人事課題の特定と解決策の立案
担当ユニット・機能の事業戦略・目標を深く理解し、組織・人事上の優先課題を特定
解決策を立案し、事業部門トップマネジメントへ提言・折衝
担当部門のリーダーシップチームの信頼できるビジネスパートナーとして機能

2. 組織設計・組織開発の推進
担当ユニット・機能のグローバルな組織構造・人材配置の設計・見直しに関するアドバイスおよびサポート
担当部門リーダーシップと協働し、組織の効率性・実効性向上に向けた組織設計・人材慣行の整備を推進

3. 戦略的人員計画（Strategic Workforce Planning）の推進
担当部門が事業目標を達成するために必要な機能・スキルのアセスメントおよびギャップ分析
必要な人材の内部育成・外部採用計画をタレントアクイジションおよびCoEと連携して策定・実行

4. タレントマネジメントの推進
Succession Plan・ハイポテンシャル人材の特定・育成施策の推進
リーダーシップ開発・重要ポジションの後継者計画に重点を置いた人材マネジメント戦略の策定・実施

5. コア人事プロセスの効果的な運用・推進
評価・等級・報酬などのコア人事プロセスを円滑に運用・推進
パフォーマンスマネジメントおよびコンペンセーションプランニングの運用支援

求める経験 / スキル

1. 人事領域における10年以上の業務経験
2. 事業部門のシニアマネジメントへの提言、折衝・調整の経験
3. HRBPとの協働経験
4. ビジネス目標達成のためにHR経験とビジネス知識を活用できる能力
5. HRスタンダードを活用したコンサルティング経験
6. データドリブンなアプローチを活用したソリューション創出経験
7. ビジネス戦略の戦略的・運営的・財務的要素を理解し、組織内最上位レベルのアドバイザー・パートナーとして機能した経験
8. HR部門内外の上級管理職との交渉・直接コミュニケーション能力
9. グローバルな人事戦略をチームおよびCoEに効果的に伝達・実行に移す能力
10. TOEIC800以上　1対1やグローバル会議等で十分に貢献できるレベルの英語力

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

[Japan] Sr. Manager / Manager, DIT Compliance and Risk Management

参天製薬株式会社

課長以上
上場企業

仕事内容

参天製薬（Santen）は眼科領域における医薬品の研究開発、製造、販売・マーケティング活動をグローバルに行い、世界中で人々の目の健康をサポートしています。私たちは眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。

Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。

■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。

■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。

■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。

2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。

3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。

4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。

求める経験 / スキル

1. 学歴および語学要件：
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。

2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。

3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。

4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。

5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。

勤務地

大阪府

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

営業職（MR）

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業
上場企業

仕事内容

外資系スペシャリティファーマにて希少疾患領域の情報活動に従事いただきます。

求める経験 / スキル

MR経験5年以上
スタートアップ組織での経験や希少疾患領域での経験があれば尚可

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 非公開

【開発本部】メディカルディレクター

大手日系製薬メーカー

課長以上
上場企業

仕事内容

【主な業務内容】
・メディカルモニター（MM）として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する（毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など）
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF（同意説明文書）など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー（薬機法に定める当局報告に係る業務）
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー（同上）

【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる

求める経験 / スキル

【必須】
・医師（日本国において有効な医師免許の保有者）であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方（上司は医師ではありません）

【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル

勤務地

大阪府

想定年収

1,800 万円 ~ 2,500 万円

MR職（東日本窓口）

日系医療用医薬品メーカー

仕事内容

医薬関係者に面会の上、医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供・収集・伝達を行い、自社の医療用医薬品の普及を行っていただきます。
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。

求める経験 / スキル

【必須要件】
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

Sr. Manager / Manager, DIT Compliance and Risk Management

参天製薬株式会社

課長以上
上場企業

仕事内容

■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。

■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。

■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。

求める経験 / スキル

1. 学歴および語学要件：
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。

2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。

3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。

4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。

5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。

従業員数

3,849名（2025年3月31日現在:連結）

勤務地

複数あり

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

従業員数

3,849名（2025年3月31日現在:連結）

滋賀_新棟シニアマネージャー

参天製薬株式会社

課長以上
上場企業

仕事内容

【企業概要】
Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。

【求人内容】
■ポジション概要
工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、
滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。
KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。
■主な業務内容
① 工場マスタープランの策定・実行
- サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
- ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
- マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
- 工場全体KPIの見える化・標準化
- PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
- 工場能力開発ロードマップの策定・実行
- 安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
- 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ

求める経験 / スキル

Must
・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

Want:
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

従業員数

3,849名（2025年3月31日現在:連結）

勤務地

滋賀県

想定年収

1,000 万円 ~ 1,700 万円

従業員数

3,849名（2025年3月31日現在:連結）

MR（西日本応募窓口）

日系製薬メーカー

仕事内容

・医療機関や医療従事者に対して、医薬品情報の有効性や安全性などの情報提供を実施。

求める経験 / スキル

・MR経験2年以上
・MR認定資格保有者

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

海外現地法人CFO候補

日系ヘルスケア企業

本部長以上

仕事内容

・現地子会社CFOとして、財務・経理領域の統括を担当

・現地経営陣（CEO等）および日本本社と連携し、経営戦略の策定・実行を財務面からリード

・現地財務組織の構築・育成、および人材マネジメント

求める経験 / スキル

■必須条件

＜経験＞

・事業会社（製造業※）における財務・経理領域での実務経験（目安10年以上）
・海外子会社または海外事業に関わる財務・経理の実務経験（目安5年以上）

※製造業であれば業界は不問

＜能力＞

・英語でのビジネス遂行能力（交渉・意思決定支援が可能なレベル）

・財務会計・管理会計・資金管理に関する高度な専門知識
・異文化環境におけるリーダーシップおよび組織マネジメント能力

■歓迎条件

＜経験＞

・海外子会社におけるCFOまたは財務責任者の経験

・ASEAN地域での駐在経験

＜能力＞

・IFRS・現地会計基準に関する知識・実務経験
・M&A、PMIの実務経験
・税務（国際税務含む）に関する知識

・コンスーマーヘルスケア業界に関する知識（あれば尚可）

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 非公開

業務改善推進パートナー Operational Excellence Business Partner

日本イーライリリー株式会社

外資系企業

仕事内容

Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。

【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。

【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。

求める経験 / スキル

【必要な経験・スキル・資格】
•教育：工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験：製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

580 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

[Japan] Senior Manager, Strategic Execution & Management at Santen

参天製薬株式会社

課長以上
上場企業

仕事内容

【企業概要】
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々が「見る」ことを通じて、より豊かで幸せな人生を送れるよう、目の健康の維持・向上に取り組んでいます。 1890年に日本・大阪で創業して以来、135年以上にわたり、眼科領域における医薬品および医療機器の研究開発・製造、および販売を通じて、世界中の人々の目の健康をサポートしてきました。 Santenは眼科領域を専門とし、緑内障、ドライアイ、感染症、アレルギー、加齢黄斑変性、近視など、幅広い疾患領域に対応する製品ポートフォリオを有しています。

【求人内容】
POSITION PURPOSE
Strategic Execution & Management, Corporate Strategyは、全社の経営戦略策定を担うCorporate Strategy部門内の組織で、参天製薬の基本理念およびVisionに基づき、中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導する。本ポジションは、同チーム（3~5名程度で構成）の中核メンバーとして、経営層と緊密に連携し、全社視点で経営課題を特定・構造化した上で、実行可能な解決策の立案から推進、成果創出までを一貫して牽引する。
- 全社視点に基づく事業戦略・事業ポートフォリオを検討し、中期経営計画の推進における主要課題を抽出する。
- 全社的な経営課題を整理し、解決策の立案・実行を推進するとともに、PDCAを通じて進捗・成果を管理し、全社プロジェクトの運営を担う。

PRINCIPAL ACCOUNTABILITIES
戦略策定・実行責任
- 全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、Santenグループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
- 戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
- 社内外の事業環境（市場、競合、規制、マクロ環境等）に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
- 分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
- また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標（売上・利益・資本効率等）を策定する。
- これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。
経営・業務プロセス変革
- 中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
- 成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
- 部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。

求める経験 / スキル

経験
- 戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験（概ね3年以上）
- 経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
- 戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
- 医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
問題解決力
- 複雑で不確実性の高い経営課題に対し、論点を構造化し、優先順位を明確にした上で結論を導く力
- 定量・定性の情報を統合し、経営として「何を決めるべきか」を明確な選択肢として提示できる力
- 仮説構築から検証、意思決定、実行までを一貫して考え抜く思考体力
財務・数値に関する知見
- 事業計画、損益構造、投資判断、資本効率といった経営数値に関する十分な理解
- 数字を単なる結果指標としてではなく、戦略と行動を規定する管理指標として設計・運用できる能力
コミュニケーション・リーダーシップ
- 意見の違いや利害の対立がある中でも合意形成を前に進める力
- 海外地域を含む多様なステークホルダーを巻き込んだ意思決定と実行を推進できるリーダーシップ
- 経営層向けの意思決定資料を作成し、複雑な論点を簡潔かつ説得力をもって説明できる能力
言語
- 日本語および英語による業務遂行能力（日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること）

勤務地

大阪府

想定年収

1,200 万円 ~ 1,700 万円

ビジネスアナリシス部責任者（部長ポジション）

外資製薬会社

外資系企業
部長以上

仕事内容

■Main Purpose of Job 業務の趣旨

希少疾患（血液内科領域）に特化した外資系製薬ベンチャーにおいて、マーケティング・営業を中心とした商業戦略の意思決定をデータで牽引する責任者。
全社のデータ（市場データ、患者データ、営業活動データ、MA/Medicalインサイト、アクセス情報、財務データなど）を統合し、事業成長を最大化する分析・戦略立案・実行支援をハンズオンで担う。

GMおよびコマーシャル組織の“右腕”として、グローバルとローカルの橋渡しを行いながら、ビジネスの成功と持続的成長を支える。
組織構成は新設部署となり、現在１名のメンバーが所属

■Key Dutis & Responsibilities　仕事の主な義務と責任

1. Marketing & Sales Intelligenceの統括
- マーケティング戦略に必要な市場分析、患者数推計、競合動向、KOL分析
- 営業戦略に必要なターゲティング、セグメンテーション、テリトリー設計
- ブランド戦略の仮説構築と検証（Brand Plan, Tactical Planへの反映）
- マーケティング施策・営業活動の効果測定（ROI、KPI、PDCA）

2. 全社データの統合・分析基盤の構築
- IQVIA、JMDC、レセプト、学会データ、CRM、MA活動データ、アクセス情報、財務データなど全社のデータを横断的に統合し、意思決定に使える形へ変換
- ダッシュボード構築（Tableau/Power BI）とKPIモニタリング体制の整備
- データガバナンスと分析プロセスの標準化（ベンチャー環境での0→1構築）

3. Commercial Strategyのリード
- ペイシェントジャーニーと診療フローに基づく戦略提案
- HQへの市場インサイト提供、グローバル戦略のローカライズ
- 新規適応症・パイプラインの市場性評価（TAM/SAM/SOM、収益性）

4. 営業組織のパフォーマンス最大化
- 営業KPIの設計（活動量、質、ターゲット到達、メッセージ浸透）
- フィールドフォースの活動分析と改善提案
- テリトリー最適化、リソース配分の最適化
- 営業部門との密な連携による“現場に効く”分析の提供

5. クロスファンクショナルリード
- 関係各所との連携
- Brand Meeting、IBP、Forecast Meetingでの分析主導
- 外部ベンダー（調査会社、データベンダー）管理
- HQとのコミュニケーション

求める経験 / スキル

■Essential Experience/Skills　必須の経験/スキル

-製薬業界でのBusiness Analysis / Commercial Excellence / Marketing Analytics / SalesPlanning経験（5年以上）
-マーケティング・営業の両視点での分析・戦略立案経験
-IQVIA、レセプト、患者データ、CRMデータ等の分析経験
-ハンズオンでのデータ分析スキル（Excel, BIツール）
-クロスファンクショナルでのリード経験
-英語でのコミュニケーション能力

■あれば尚可(Preferable if available)

-ベンチャー／立ち上げフェーズでの業務経験
-Market AccessやMedicalとの協働経験
-高度な分析ツール（Tableau、Power BI、Python/Rなど）の利用経験
-財務データを含む全社データを扱った経験

■Personality / Culture Fit　求める人物像

-マーケティングと営業の両視点を理解し、データで意思決定を支えられる人
-ベンチャー環境で“自ら手を動かしながら”事業を前に進められる人
-不確実性の高い状況でも、仮説思考で素早く意思決定できる人
-部門横断で信頼関係を築けるコミュニケーション力
-データと現場の両方を理解し、バランスよく判断できる人
-グローバルとローカルの橋渡しができる人

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,800 万円

Market Access

外資製薬企業

外資系企業
部長以上

仕事内容

マーケットアクセス・プライシングの職務概要
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。

主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA（医療技術評価）や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。

求める経験 / スキル

ビジネス、生命科学、経済学などの学士号必須。MBAや博士号などの高度な学位があれば尚可。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。

勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 2,000 万円

CPL職（Obesity）/グループマネージャー/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ肥満・肝・代謝疾患領域ＣＰＬグループ

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

■Job Details
Basic purpose of the job:
Manage the timely clinical development(CD) and Health Authority(HA) approval of NBI assets for target indications by providing appropriate and robust insights in [TA name] area, based on Japanese TA-specific and healthcare environment, in collaboration with Corporate&Japan (Early) Asset Team(s), (Early) Evidence Lead(s) and respective Evidence and Value Network

■Accountabilities:
CD Strategy Planning:
- Evaluate and propose Japan (early)CD strategy to achieve asset Target Product Profile(TPP) and value proposition; Ensure CD strategy integrating Japan needs (including but not limited to local medical, competitive landscape and differentiation) in alignment with global asset strategy and agreed by Japan&Corp (early) Asset Team(s).
- Inform respective Evidence Network to highlight the local evidence gaps that are not addressed via Clinical Trials (CTs) for the relevant business function and their planning of Real World Evidence (RWE) generation and input to Asset Evidence Plan(AEP).

G6: When needed, deputize Japan Evidence Lead (EL) in coordinating cross-functional assessment of CD strategy, CT design and/or AEP input

Regulatory strategy and Japan NDA activities:
- Lead building of clinical data package of the assigned asset in collaboration with Evidence and Value Team; build scientific dialogue with HA for the innovation to be recognized for maximizing asset value and accelerated regulatory path.
- Responsible and supervise the content of Japan-Common Technical Document (J-CTD) M2-5, 2-7-3 and 2-7-4 and other clinical part; Contribute to M1-8 and Risk Management Plan(RMP) as a scientific/clinical reviewer; Ensure J-CTD explains the evidence-based value of the asset.
- HA inquiries handling related to the clinical part during J-NDA review period until approval is obtained.

G6: Set the collaboration framework and guide the cross-function team working on clinical dossier delivery; serves as a coach to the team to deliver on time with quality level as agreed.

Project/Knowledge Management:
- In collaboration with Evidence Network members, monitor asset clinical program are executed according to the plan and delivered with quality and speed;　Facilitate the risks, issues and impact assessment on Japan CD strategy execution and deliverables; Facilitate problem solving with relevant business function (e.g., RA, CDO, BDS)
- Collaborate with Corp CPL and Japan Evidence Network to acquire asset/CD strategic information incl HA interaction plans/documents to flawlessly execute CD activities in Japan
- TA-specific knowledge transfer to Medical Affairs function and other relevant business function(s)

G6: Mentor/Coach other CPL in development, serving as a role model, providing counsel and offering a broader perspective; Support mentees/coachees to facilitate their self-discovery of solutions&answers; Support EL/department head to build CPL pipeline

Strategic Insights through External Expert(EE) engagement:
- Engage with Key EEs exchanging scientific/medical data and asset strategy to collect insights and inform asset CD and regulatory strategy; leverage EE engagement in HA interaction as applicable.
- Assess assets’ profile with relevant Evidence Network members and key EEs as applicable.
- Support Medical Advisor(MA) and MSLs to elaborate Clinical Questions which are generated through CD activities and feed into insights generation cycle.
- For early assets where MSLs are not available, start to build the network with Japanese external experts supporting assets in development.

G6: Proactively identify the strategic insights that impact portfolio-level strategy and as applicable, facilitate informed decision making by relevant local/global stakeholders.

CT preparation/execution support:
- Lead PMDA consultation and HA inquiry handling during CT preparation phase and at the implementation of CT amendment if applicable; Provide scientific supervision/advice to the CT dossier for Japan.
- Support CDO on site engagement and communication with EE/site investigator by explaining CD strategy and positioning NBI asset.
- Lead the preparation/revision of IB for Japan and responsible for clinical part of the IB for Japan.
- Provide CDO with CT site recommendation to ensure trial success in terms of recruitment and quality.

■Related performance indicators:
- Provision of Japan input
- Gaps, risks or issues in global CD strategy identified timely and actions/adjustment in place to fill the gap
- CD strategy and/or CT design vetted by and delivered to relevant internal/external stakeholders
- On time delivery of work items as agreed timelines

- Japanese clinical data package aligned with asset strategy, delivered and endorsed by local/global stakeholders
- Logical and strategic steps built to negotiate with PMDA on clinical data package and label indication and aligned with Regional Regulatory Lead and Evidence lead
- Compelling narratives delivered in clinical dossier/HA inquiry response to appeal asset TPP, innovation and differentiation from standard of care.
- On time delivery of work items as agreed timelines

- Local stakeholders kept abreast of evolving global/local CD strategy and clinical program execution status
- Risks/issues impacting CD strategy in Japan identified in a timely manner and appropriate actions and/or adjustments implemented involving the local/global stakeholders
- Built optimal communication paths with Clinical Development & Operation (CDO) function based on the operational format of CTs (Inhouse or Hybrid Outsourcing Model)

- Strategic insights fed into CD and regulatory strategy
- Strategic deployment of Key EE engagement to strengthen argumentation in HA interaction
- Provision of Japan input based on the insights generated
- Contribution to asset-centric, orchestrated EE engagement and insight generation with cross-function team

- PMDA consultation dossier and inquiry response delivered in alignment with asset strategy and with local/global stakeholders as appropriate
- Timely completion of 30-/14-day review of CT notification
- Japanese version of IB and its revisions are prepared according to the procedures and in agreed timeline

■Regulatory and / or Organisational Requirements:
- BI and international legal and compliance rules & regulations
- Knowledge of regulatory frameworks for Japan (e.g., J-GCP), including trial requirements for registration/approval, acceptance of RWE for regulatory decision making, standards for compliant communication of various types of evidence, etc.

■Job Complexity:
Work as a medical science lead in Japan (Early) Evidence Core Team and if applicable, delegated the role of early Evidence Lead in Japan.
Position holds a high level of complexity to balance data / information at hand with the various needs of internal and external stakeholders and the requirements to localize asset strategies without straying away from overall strategy. Further complexity arises from the need to stay well-informed about competitive assets & strategies and their implications of the own product profile and differentiation.

Interfaces:
Corporate Asset Team(s)/Evidence Network, Japan Asset Team/Evidence and Value Network, Therapeutic Area Leadership, Medicine Japan function Head / line managers, External Experts, Scientific Organisations, Industry Association, Patient Organisations

■Job Expertise:
A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required

A deep understanding of the functioning of drug development and commercialization within the pharmaceutical industry, relevant indication, key stakeholders, key competitors, solid experience in study design, data analysis and interpretation are required

求める経験 / スキル

Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor of Medical or Life Sciences, Advanced academic degree is preferable

Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- 3+ years industry experience as CPL or equivalent role
- Solid experience in PMDA consultation, inquiry-response handling (experiences obtaining regulatory approval for the development compound in charge are strongly preferable)
- In depth understanding of regulatory science and regulatory guidelines (including ICH guidelines) and ability to translate the knowledge into clinical development strategy
- Project management skills / Project leading experiences
- English communication beyond daily conversation
- Basic Medical Writing Skills
- Basic knowledge of ICH- and J-Good Clinical Practice
- Presentation, training and facilitation skills
- Cross-functional communication&collaboration skills and ability to influence across matrix environment
- Ability to act with grace and resilience under pressure
- Ability to handle and lead complex projects & programs

G6: Excellent mentoring/coaching skills. Ability to establish strong partnerships at eye-level with top-level external experts, national/international societies and relevant stakeholders. Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange. Ability to listen to customers and patients and understand their needs to bring them into the organization.

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

勤務地

東京都

想定年収

1,250 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

1,750名（2026年1月現在）

Demand Lead

大手外資医薬品メーカー

課長以上
外資系企業

仕事内容

About the job
As Senior Demand Lead you'll be the focal point for Integrated Business Planning across key franchises — aligning stakeholders, driving forecast accuracy, and ensuring patients always have access to the medicines they need.

求める経験 / スキル

Requirements
・Experience: 10+ years in Supply Chain, including Demand Planning required, within the pharmaceutical industry

勤務地

東京都

想定年収

1,150 万円 ~ 1,725 万円

Health Outcomes/Real World Evidence Scientist／Scientist・Sr. Scientist・Principal Scientist・Sr. Principal Scientist／神戸本社　東京支社

日本イーライリリー株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in Lilly portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution.

■Primary Responsibilities:
Strategy
￣￣￣￣
・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the Lilly portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

Study Development and Execution
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

Organizational Leadership and Influence
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

Information Dissemination
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

Environmental Awareness
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the Lilly portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

Project Management
￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.

Business Title: Scientist／Sr. Scientist/Principal Scientist/Sr. Principal Scientist -Japan VEO

求める経験 / スキル

■Minimum Qualification Requirements:　※Scientist・Sr. Scientist・Principal Scientist・Sr. Principal Scientistの必須要件
・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research　and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.

■Other Information/Additional Preferences:
・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
・Demonstrated project management skills.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

環境グループマネジャー / Head of Environmental Group

大手製薬企業

課長以上
外資系企業
上場企業

仕事内容

職務内容：
・地球環境保全活動の全社戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導
・カーボンニュートラル目標達成に向けた、「ネットゼロ」および「リアルゼロ」ロードマップの策定、ならびにScope3（サプライチェーン排出量）の算定高度化および削減計画の策定と実行推進。
・主要サプライヤーとのエンゲージメント戦略の立案および連携推進
・国内外の気候変動に関する最新動向（GHGプロトコル、SBT、TCFD/ISSB等）の把握と、社内プロセス・算定ルールへのタイムリーな落とし込み
・マネジャーとしてのメンバー育成・支援

職種の魅力：
企業経営における最重要アジェンダの一つとなっているカーボンニュートラルへの対応、とりわけ企業の気候変動対策において最も重要かつ難易度が高いとされる「Scope3の削減」の取り組みを最前線で実行するなど、当社の地球環境保全活動をマネジャーとしてリードする非常にやりがいのあるポジションです。
調達や物流など社内のあらゆる部門、さらには外部のサプライヤーと広く関わりながら、自らの手で新たな社内体制や業務プロセスをゼロから構築・整備していくダイナミズムを経験できます。また、ロシュ社とのコミュニケーションを通じ、グローバル動向を常に意識した取り組みに関わることができます。
加えて、コーポレートの一組織として経営戦略とのアラインを常に考えながら環境戦略を描く必要があり、チャレンジングである一方、自身の成長を体感できるポジションでもあります。裁量を持って自律的にプロジェクトを推進できる環境であり、この業務を通じて得られる環境課題全体を俯瞰する視点や、ステークホルダーを巻き込むチェンジマネジメントの経験は、サステナビリティの専門家としてのキャリアに大きな付加価値をもたらします。

求める経験 / スキル

求める経験：
・事業会社またはコンサルティングファーム等における、地球環境保全活動の戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動等を主導した経験。GHG排出量（特にScope3）に関する部門横断的なプロジェクトの主導もしくは推進した経験。
・気候変動に関する国際的なイニシアチブ（SBT、CDP、TCFD等）への対応や情報開示の実務経験
・環境マネジメントシステム（ISO14001等）の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査の統括経験
・経営層を含む上位層への戦略提案、および社内外の多様なステークホルダーとの折衝・合意形成の経験
部下の育成・マネジメント経験

求めるスキル・知識・能力：
・抽象的な課題や新しい規制動向を具体的な実務プロセスや社内ルールに落とし込む論理的思考力と実行力、およびこれらを主導できる次世代人財の育成・マネジメント力
・既存の枠組みや考え方にとらわれず、物事の本質をとらえゼロベースで変革を推進する力
・関連部門や外部サプライヤーと円滑に信頼関係を構築し、協力を引き出しながらプロジェクトを前進させる高いコミュニケーション能力とファシリテーションスキル
・GHGプロトコルに基づくScope1,2,3算定に関する専門知識と、LCA（ライフサイクルアセスメント）の基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーやグローバル拠点、ロシュグループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル）

求める行動特性：
【チームとしての志を描く】
グローバルな広い視野とバックキャスティング思考を用いて、中長期的な地球環境保全活動の全社戦略および「ネットゼロ」「リアルゼロ」へのロードマップを描けること。また、その実現ストーリーを組織内に丁寧に周知し、メンバーの主体性とエネルギーを引き出せること
【周囲を巻き込む】
地球環境保全活動という壮大なプロジェクトにおいて、社内の関連部門や国内外の主要サプライヤーなど、多様なステークホルダーと誠実な信頼関係を構築し、部門横断的な共創を主導できること
【変革を主導する】
既存の枠組みにとらわれず、本来どうあるべきかをゼロベースで検討できること
。気候変動に関する最新動向（GHGプロトコル、SBT、TCFD等）やテクノロジーを積極的に取り入れ、新しい実務プロセスや社内体制の構築といった変革を最前線で実行・促進できること
【価値を創造する】
カーボンニュートラルの実現に向けて、社内外の潜在的なニーズを捉え、新たな価値創出にコミットできること。
未確定要素が多く全体像が見えにくい状況（排出量データの収集やサプライヤー協働など）においても、リスクを踏まえて判断しイニシアティブを発揮して計画を推し進めるとともに、状況の変化に合わせて柔軟に軌道修正を主導できること。
【組織・人を活かす】気候変動関連の最新動向や専門知識を自発的に学習し続けるとともに、自身の持つ専門スキルや経験を積極的に共有し、次世代を担うメンバーの成長や組織としてのケイパビリティ強化を促進できること。メンバー一人ひとりの強み・弱みを把握して適時建設的なフィードバックを行うこと。

求める資格：
CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400以上・Reading 以上）

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

Evidence Strategy & Operation Lead

グラクソ・スミスクライン株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

Job Purpose

At GSK, we are uniting science, technology, and talent to get ahead of disease together. The Evidence Generation
Strategy & Operations Lead is responsible to provide DGP process coordination and study/ project management,
statistic & data management expertise for studies in Japan CPO to ensure the delivery of evidence generation to
support launch readiness, pricing, reimbursement and life cycle management. The role will also partner closely with
the Japan Head of RWE-HO to ensure timely planning and tracking for enterprise strategic and capability building
initiatives, ensuring excellence of teams.

Key Responsibilities
Reporting directly to the Japan Head of Real-World Evidence & Health Outcomes, the role will:
• Shape evidence-generation strategy across therapeutic areas and drive cross-portfolio operational synergies.
• Acts as leader to enterprise evidence strategy and operations, covering aspects of evidence synthesis,
analytics and study operations to provide coaching and implement internal standards and processes.
• Responsible for the timing and quality delivery of the study/ projects and organize the regular study
monitor meeting for dashboard management.
• Ensures study quality standards, i.e. no significant compliance (GCP, SOP or applicable regulations)
issue throughout study planning and execution.
• Redefine processes and ways of working to enable more efficient and effective planning and execution
of data-generation programs, standardizing workflows, reducing duplication and accelerating delivery　across the portfolio.
• Responsible for the quality of outsource service through vendor management.
• Maintains effective communication with internal and external stakeholders.
• Proactively identify and drive cross-TA and cross-portfolio synergies (e.g., data reuse, harmonized studydesigns, shared analytics) to increase efficiency, reduce duplication and accelerate timelines.
• Represents Japan RWE-HO in cross-regional forums on evidence strategy, ensuring alignment with

global RWE-HO initiatives and facilitating two-way knowledge transfer.
• Partners closely with Global RWE-HO to prepare QBRs and townhalls, and to promote best-practice
sharing in Japan and across other regions.

求める経験 / スキル

Experience and Qualifications
• Advanced degree in a relevant field (e.g., Epidemiology, Biostatistics, Public Health, Life Sciences)
preferred.
• Significant experience in real-world evidence, clinical or observational study design, statistical or data
management, and study delivery.
• Demonstrated people management and cross-functional leadership skills.
• Experience with vendor management and quality/compliance oversight in regulated environments.
• Strong communication, project management and problem-solving skills.
• Consulting/ CRO managerial experience welcomed.

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,800 万円

従業員数

2,500名（2025年1月時点）

サプライチェーンリード

外資系メーカー

課長以上
外資系企業
上場企業

仕事内容

日本市場におけるサプライチェーン全体をリードし、安定した供給の実行、強固な規制対応、そしてグローバル方針との整合を担っていただきます。
本ポジションは、変革施策の推進、オペレーションパフォーマンスの向上、将来的な規制・事業ニーズの先読みを通じて、持続的な成長を支える重要な役割です。
シニアステークホルダーに影響を与え、部門横断の連携を促進していただきます。

求める経験 / スキル

サプライチェーンまたは関連分野での5～8年の実務経験
国内規制環境に関わる3～5年の経験
日本の規制環境下での業務経験
プロジェクトやチームをリードした実績
日本市場においてリージョン／グローバル関係者へ影響を与えてきた経験
英語（ビジネスレベル）および日本語（流暢）

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,700 万円

医学専門家（オンコロジー領域以外）

日系大手製薬企業

課長以上
外資系企業
上場企業

仕事内容

仕事内容：
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域以外での自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する
・研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

Description of work:
Establish clinical development strategies and plans for in-house global development projects in oncology area based on scientific evidence and medical needs
・Formulate the target product profile (TPP) and clinical development plan (CDP) of in-house global development projects from the research stage to the early clinical stage
with the project teams
・Foster project leaders / project members from a medical expert's perspective through project strategy development and execution
・Build a network of Global KOL and collect useful and necessary information for planning and execution of project strategy

職種の魅力：
自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

Position Features：
By contributing to the early proof of value of our global projects, you can realize the creation of new treatment options and the realization of patient benefits.

求める経験 / スキル

求める経験：
・指導医あるいは専門医相当の資格を有しての診療経験3年以上
・医師または企業臨床開発担当者としての臨床試験の経験
・基礎研究あるいは臨床研究に主体的に取り組んだ経験

Desired experience：
・> 3 years experience in clinical practice as an instructor, a board certified physician or equivalent
・Experience in clinical studies as a physician or pharmaceutical company's clinical staff
・Experience in basic research, translational research or clinical research

求めるスキル・知識・能力：
・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性
・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル
・専門領域での臨床経験（専門医資格）と基礎研究を含めた実績

Desired skills/knowledge/abilities：
・High level of medical expertise which can interpret medical needs and clinical data deeply and accurately
・External network construction and communication skills(English) for collecting necessary and important information for development projects
・Clinical experience in specialized area (board certification) and
achievements in basic research

求める行動特性：
・グローバル最先端のサイエンス情報、規制動向、疾患領域・競合情報などへ高い感度を以て継続的にアクセスする
・科学的なエビデンスに基づき、ロジカルで明快な思考・説明をすることができる
・プロジェクト担当者、その他の関係者と、円滑な協働・コミュニケーションを取ることができる

Desired competencies：
・Continuously access to the world's most advanced scientific information, regulatory trends, disease areas and competitor's information with high sensitivity
・Think and explain logically and clearly based on scientific evidence
・Collaborate and communicate smoothly with project staff and other stakeholders

求める資格：
・メディカルドクター
・TOEIC : 785点以上（CFER B2以上）

Desired Qualification：
・Medical Doctor
・TOEIC : > 785（≧CFER B2）

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

海外薬事（経営職）

EAファーマ株式会社

課長以上

仕事内容

経営職は、申請資料の作成等の実務を行い、組織運営にも携わっていただきます。
将来的にはグループ長や部長候補となっていただくことを期待します。
一般職は、薬事面でプロジェクトを率いるレベルの実務を担っていただきます。

【業務詳細】
薬事業務に関する以下の作業（特に「1．」を担う人財を求めています）
1．海外薬事申請（特に中国を含む東南アジア）
　①海外のパートナー（薬事部門）からの規制情報入手。申請戦略等についての関係者合意。
　②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）。
　③CPP、GMP証明書の発給申請。
2．国内薬事申請
　①医薬品の製造販売承認書の変更（主にCMC関連）の実施（一変申請、軽微変更届）。
　②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成。
3．業態対応
・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請。

【業務の魅力】
薬事規制の専門性を生かし、関係部門とチームとなってコミュニケーションをとりながら業務遂行する。
会社の規模感として、少数精鋭体制のため関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに、裁量権をもって担当することが出来ます。
また製薬協など業界活動やセミナーにも参加できる機会が多くあります。
縦割りではなく風通しの良い組織です。

■当社の特徴：
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。

求める経験 / スキル

【求める経験・能力・スキル】
＜職種/業界経験＞　
海外薬事業務（申請・更新・変更申請、等）最低5年以上の実務経験者。
加えて、国内の薬事申請の経験もあれば望ましい。
経営職については、海外パートナーとの折衝経験でお力を発揮されている方を求めています。

【求める経験・能力・スキル】
（必須）
・海外の薬事申請業務（申請・更新・変更申請に伴うCTDの作成、CPP・GMP証明書発給申請等）に
携わった経験（５年以上）
・薬事申請におけるCMCに関する理解力
・関係部門の意見をとりまとめる調整力を発揮した経験
・英語でのコミュニケーションスキル（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

従業員数

950名（2025年7月1日現在）

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 非公開

従業員数

950名（2025年7月1日現在）

海外薬事

EAファーマ株式会社

仕事内容

経営職は、申請資料の作成等の実務を行い、組織運営にも携わっていただきます。
将来的にはグループ長や部長候補となっていただくことを期待します。
一般職は、薬事面でプロジェクトを率いるレベルの実務を担っていただきます。

【業務詳細】
薬事業務に関する以下の作業（特に「1．」を担う人財を求めています）
1．海外薬事申請（特に中国を含む東南アジア）
　①海外のパートナー（薬事部門）からの規制情報入手。申請戦略等についての関係者合意。
　②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成、照会事項対応（戦略提案、関係者合意、関連部門との回答書作成）。
　③CPP、GMP証明書の発給申請。
2．国内薬事申請
　①医薬品の製造販売承認書の変更（主にCMC関連）の実施（一変申請、軽微変更届）。
　②申請における関係部門の取り纏めと申請資料（CTD等）の作成。
3．業態対応
・業許可の取得/登録・変更・更新に関する担当組織への補佐、GMP適合性調査申請。

【業務の魅力】
薬事規制の専門性を生かし、関係部門とチームとなってコミュニケーションをとりながら業務遂行する。
会社の規模感として、少数精鋭体制のため関係部門や他社をはじめ、行政当局対応などに、裁量権をもって担当することが出来ます。
また製薬協など業界活動やセミナーにも参加できる機会が多くあります。
縦割りではなく風通しの良い組織です。

■当社の特徴：
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。

求める経験 / スキル

【求める経験・能力・スキル】
＜職種/業界経験＞　
海外薬事業務（申請・更新・変更申請、等）最低5年以上の実務経験者。
加えて、国内の薬事申請の経験もあれば望ましい。
経営職については、海外パートナーとの折衝経験でお力を発揮されている方を求めています。

【求める経験・能力・スキル】
（必須）
・海外の薬事申請業務（申請・更新・変更申請に伴うCTDの作成、CPP・GMP証明書発給申請等）に
携わった経験（５年以上）
・薬事申請におけるCMCに関する理解力
・関係部門の意見をとりまとめる調整力を発揮した経験
・英語でのコミュニケーションスキル（英文メールでのやりとりができるレベル以上）

従業員数

950名（2025年7月1日現在）

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

950名（2025年7月1日現在）

Brand Manager

大手外資製薬会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

・新規適応追加向けた立案・実行・評価までを実施する

求める経験 / スキル

医薬品業界でのマーケティング経験3年以上

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

Associate Director, External Manufacturing Quality, Cell Therapy Global Quality

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

■Position Summary
The Associate Director, APAC External Manufacturing Quality, Cell Therapy is responsible for providing Quality oversight of Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Testing Labs (CTLs), Logistics Service Provider if applicable in support of BMS’s product portfolio under the Director of the function (APAC External Manufacturing Quality, Cell Therapy).

This role is to:
・Provide QA oversight of CMOs such as Deviations, CAPAs, Change Controls, Batch Record Review, Lot disposition and CoT/CoA generation to support the clinical and commercial release of Drug product in a timely manner. 
・Ensure CMOs remain compliant with regulatory and internal procedures via annual risk assessments and routine/for-cause audits leveraging Quality and risk-Based principles.
・Proactively identifying risks and improvement opportunities and influencing decision‑making for management to ensure business continuity, regulatory success, and sustainable growth.

■Duties/Responsibilities
・Provide Quality Oversight of technology transfer and routine GCTP/GMP operations at CMOs in support of cell therapy intermediate product manufacturing.
・Partner with CMO Quality to provide oversight of manufacturing operations and ensure work is performed in accordance with approved regulatory submissions, master service and/or quality agreements and applicable regulatory requirements.
・Provide quality compliance guidance and oversee readiness for pre-license inspection including the remediation of any GCTP/GMP deficiencies in order to ensure a timely approval and commercial launch
・Collaborate with other leaders across the organization and assist in the continuous improvement and lifecycle management of CMO oversight program
・Responsible for batch record review and product batch disposition
・Responsible for review and/or approval of CMO deviation investigations, CAPA, controlled documents (Master Batch Records)
・Act as QA impact assessor and approver of CMO related changes
・Responsible for review and approval of protocol/reports in support of regulatory submissions
・Responsible for review and/or approval of COI risk assessment and process map
・Responsible for quality risk assessment
・Develop and approve annual product review reports generated by CMOs
・Collaborate with Global Quality Systems and ensure CMO’s timely implementation of corrective actions resulted from BMS’s audits
・Assist in CMO GCTP/GMP audits, as required
・Influencing to key stakeholders internally and externally.
・Support Management Review activities and oversee trending of key quality, product and GCTP/GMP metrics related to CMO
・Proactively provide teaching and coaching for junior team members
・Develop departmental goals and ensure timely completion of all deliverables

■Reporting Relationship
Director, APAC External Manufacturing Quality, Cell Therapy

求める経験 / スキル

■Qualifications
Specific Knowledge, Skills, Abilities:
Expertise in GCTP/GMP compliance and Japan regulations is required

■Background in aseptic processing is required
・Demonstrated excellence in written and verbal communication in both Japanese and English
・Independent decision-making capability and ability to think conceptually and understand impact of decisions.
・Demonstrated ability to work cross-functionally and to develop and maintain strong business partner relationships
・Proven strong leadership, logical thinking and demonstrated ability to engage/ influence team in a complex business situation
・Advanced project management capabilities, Six Sigma methodologies, such as process mapping, root cause analysis, and effective problem-solving techniques.

■Education/Experience/ Licenses/Certifications:
・Master’s or bachelor’s in biochemistry, biology, microbiology, chemistry, engineering, pharmacy, or a related field.
・At least 10 years of experience in the biotech or pharmaceutical industry, including a minimum of 5 years overseeing Quality Assurance in a commercial manufacturing facility for Biologics or Cell Therapy drug products.
・Experience with overseeing GCTP/GMP operations in a commercial CMO manufacturing facility is preferred
・Continuous improvement, operational excellence, and Six Sigma experience preferred.

■Travel
This position requires travel to CMO

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,700 万円

Regional Sales Director

非公開

外資系企業
上場企業
部長以上

仕事内容

担当地域における全体的な営業実績に責任を負います。各メンバーが担当地域の営業目標を着実に達成できるよう支援します。

求める経験 / スキル

【必須条件】
・製薬業界での営業管理職経験3年以上

勤務地

複数あり

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

ブランドマネージャー（循環器・腎・代謝領域領域）

大手外資製薬会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

新製品または特定治療領域に関する製品戦略の立案および実行

求める経験 / スキル

医療用医薬品メーカーでのマーケティングのご経験3年以上

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,800 万円

シニアマネージャー

外資バイオファーマ（希少疾患領域）

課長以上
外資系企業

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,500 万円 ~ 1,800 万円

Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI)

日本イーライリリー株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

【Scope】
The Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI) sets the strategy and leads the PQQI function for Lilly Japan, with direct accountability for both the Product Quality and Quality Information teams and their respective staff, including the QI Team Leader.

The role ensures compliant, effective, and efficient operations across the full product lifecycle — spanning pre-market through post-launch phases — with particular emphasis on GQP-governed activities, product launches, and quality information management processes. The Associate Director is accountable for maintaining robust GQP operations, driving operational excellence, and fostering cross-functional alignment in a dynamic and rapidly evolving business environment.

【Specific functions, duties or tasks】
Leadership & Team Management
・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.
・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.

GQP Compliance & Quality Management
・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.

Process Excellence & Operational Efficiency
・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.

Product Quality & Quality Information
・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.

求める経験 / スキル

【Leadership Competencies (Critical for this Role)】
・Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment.
・Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; experience leading teams through high-growth or rapid change.
・Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments.
・Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs); ability to interpret and apply regulatory requirements with practical business judgment and quality risk management principles.
・Strong cross-functional influencing and stakeholder management skills (including global teams and stakeholders); capability to build and sustain productive relationships with internal and external partners including sourcing sites, call center, regulatory, and senior leadership.
・Strong critical thinking and problem-solving capability; ability to lead teams to root cause resolution based on sound technical and scientific understanding.
・Demonstrated ability to coach and develop direct reports including 1st line leaders; experience building team capability and succession depth.

【Qualifications】
・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.

【Education and Work Experience Desirable to Perform Role】
・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of Lilly marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

1,150 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

Business Unit/Environmental Shaping Communications Senior Director

日本イーライリリー株式会社

外資系企業
部長以上

仕事内容

■Job Overview
The candidate selected as the Senior Director Business Unit/Environmental Shaping Communications; is a critical member of the Corporate Affiars team. The position will wear two hats as a “trainer/coach” and “player” which involves work across the entire products portfolio to manage synergies between each product marketing teams and lead BU Comm teams to ladder up to our overarching strategic purpose. The candidate will build the Lilly Japan product portfolio reputation through internal and external communications as well as Environmental Shaping efforts including earned media, thought leadership, advocacy and partnership activations, patient advocacy programs and campaigns, while providing strategic support to other corporate affairs team members. The candidate will also train the BU Comm team to gain best in class communication skillset and bring the team to the next level.
The candidate will report to the Associate Vice President of the Corporate Affairs team. The Senior Director will work closely with Japan, U.S. and global business colleagues within Lilly as well as with cross-functional colleagues within the Lilly Japan, such as those supporting Executive Communications, Corporate Digital and Social Media, Employee Communications, and Government Affairs. The candidate must approach the work with a Team Lilly mindset – in other words, be flexible and find ways to support the greater good.

■Specific responsibilities include:
• Guide and direct all products and environmental shaping communications efforts for the entire products that Lilly Japan holds.
• Develop and lead disease state and consumer communications for patients, caregivers, and health care teams that ladder back to business strategic objectives.
• Provide support of data and regulatory milestones for Lilly’s work in the area that Lilly Japan offers products.
• Coordinate effectively with global BU Comm teams to ensure consistent, global implementation of Lilly’s communications.
• Maintain strong working relationships with cross-functional internal and external partners, including Senior and Executive Leaders.
• Role model effective counsel to business leaders by listening, understanding, and providing credible expertise, relevant insights, and transparent feedback.
• Assignments could include oversight and/or hands-on support of message and materials development (i.e., press releases, website/microsite copy, video scripts, social content, standby statements, backgrounders) and issues preparedness, deploying innovative ways to drive support of Lilly’s work within the Lilly Japan’s marketed products communities.
• Lead, coach and develop a team of communicators including managing performance, leveraging the unique strengths of employees, and supporting the career development of team members to help us win as Team Lilly.

■Additional responsibilities include:
• Media training, communications counsel and coaching internal business partners.
• Oversight of associate directors and senior counsel in ongoing work with PR agencies.
• Anticipate, prioritize, and prepare to manage possible negative issues in the media.
• Develop and edit communications for media such as press releases, internal Q&As, videos and fact sheets.
• Develop and edit communications for internal use (newsletters, videos, emails, speeches, etc.).
• Conduct and/or facilitate interviews with local, national, and international media outlets.
• Partner with communications contacts in our global affiliates.
• Assist with other communications projects as assigned.

■Additional Information
Travel : Local travel will be required time to time, including 2-3 day work from the office
International Travel might happen once a year.

Business title: Senior Director – CA-Product Communication

求める経験 / スキル

■Basic Qualifications
•Bachelor’s degree in Communications, Public Relations, Journalism, or a related field.
•10+ years of communications experience (journalism, public relations, other communications roles, etc.) with a strong understanding of both traditional and social media and a vision for new innovative ways of communicating.
•Experience supporting a business unit – demonstrated ability to develop deep understanding of brand, medical and business objectives and develop communications solutions that deliver on Lilly’s marketed products strategic goals.
•Experience leading and developing a team of direct reports.
•Japanese Native (preferred) or very fluent and　English Fluent

■Additional Skills/Preferences
•Proven experience in the development and execution of strategic and creative communications plans, including digital and social media.
•Knowledge of diabetes, obesity and related metabolic diseases, as well as Lilly’s products and pipeline is a plus.
•Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building.
•Demonstrated influence with business partners including Senior Leaders and Executives.
•Experience dealing with national and local media, trade, and social media, and/or professional/trade and third-party organizations required, including interacting with A-list media and serving as a spokesperson.
•Experience in collaborating with and effectively guiding third-party vendors, including PR agencies.
•Exceptional writing and communication skills required both in English and Japanese, including executive communications and speechwriting.
•Experience in global communications programming and coordination.
•Experience in crisis communications.
•Expert judgment in critical decision-making on issues impacting reputation and is sought after as a trusted advisor.
•Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people.

従業員数

2,700名（2022年末現在）

勤務地

兵庫県

想定年収

972 万円 ~ 非公開

従業員数

2,700名（2022年末現在）

Quality Assurance

外資スペシャリティファーマ

課長以上
外資系企業

仕事内容

【役割について】
臨床品質保証ディレクターに直属するアソシエイトディレクター（CQA）- 日本およびアジア太平洋（APAC）は、開発チームのCQAリード代表として、日本およびAPAC地域の医療・臨床部門が実施するGCP（適正臨床実施基準）および関連活動に関する品質と規制遵守を保証します。担当者は、社内外の連携を促進し、すべてのシステム、プロセスおよびその成果が、適用される国際的・国内的な基準、規制、ガイドラインに準拠していることを確保するためのサポートを行います。

【主な業務内容】
日本およびAPACのGCP専門家（SME）として活動
GCPを支えるリスクベースかつ科学的根拠に基づく品質システムの維持に貢献し支援する
戦略的監査計画が実施されることを確実にする
SOPおよび規制に従って活動が実施・報告されるようにする
治験実施医療機関、ベンダー、社内システム/プロセスの監査を実施する
使用候補となるベンダーの評価・受け入れを支援し、企業の品質・コンプライアンスに関する指針、戦略を提供する
部門横断的ワーキンググループと連携し、GCPの品質・コンプライアンス課題の特定およびリスク低減を支援する
ICH E6「適正臨床実施基準」ガイドラインの遵守を確立・促進する
他スタッフへの支援やコーチングを通じて、品質・監査リソースの育成を支援する
Veeva QMSおよびVaultでの地域品質文書管理を行う
規制当局の査察時に会社代表として対応する

求める経験 / スキル

・生物学、化学、または関連する生命科学分野の学士号（BS）を必須とし、7～10年以上の実務経験が必要です。
・修士号（MS）、博士号（PhD）、MBAなどの上位学位が望ましいですが、上位学位がない場合は同等の実務経験年数で代替可能です。
・規制当局の査察を効果的に管理し、査察準備のために規制当局や社内スタッフと協働した経験が必須です。
・規制、開発プロセス、および規制査察手順についての理解が求められます。
・SOP（標準作業手順書）の作成経験、社内の臨床・規制・医療プロセスをレビューし、現行SOPに正確に反映されていることを確認する経験が必須です。
・GCP（適正臨床実施基準）監査経験が必須であり、治験実施医療機関、CRO、支援検査機関、モニタリング機関の外部監査を実施し、監査報告書の作成やCAPA（是正・予防措置）のレビューおよび追跡に責任を持つ能力が必要です。
・ICH E6に準拠したリスクベースの品質システムの幅広い知識が求められます。
・第I相から第IV相までの試験経験が必須（特に第III相）。規制承認、NDA（新薬承認申請）、MAA（販売承認申請）の経験があれば尚可。
・協働的・パートナーシップ的な環境を醸成し、目標達成とチームビルディングに資する形で他者の個性に敬意を持って適応しつつ、品質とコンプライアンスを維持できること。
・高度に組織化されており、細部への注意力、明確さ、正確さ、簡潔さを兼ね備えていること。

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 非公開

Global Service Excellence Lead

大手製薬会社

課長以上
上場企業

仕事内容

（雇入れ直後）

●Service Satisfaction & Improvement

・Own the design, execution, and analysis of global service satisfaction and business engagement surveys, as well as external/internal benchmarks.

・Translate feedback into actionable service improvement initiatives, prioritizing areas with the greatest impact on user, client, and employee experience.

・Partner with service product owners and delivery teams to co-create improvements and ensure implementation.

・Continuously monitor business and employee perceptions across regions and functions, ensuring consistent, high-quality experiences.

●Service Performance & Insights

・Track, measure, and communicate service health beyond SLAs/KPIs, with a strong focus on user experience and stakeholder value.

・Apply service mining and analytics to uncover friction points, service gaps, and improvement opportunities.

・Provide data-driven insights to leadership on service effectiveness, highlighting risks and opportunities.

●Governance & Stakeholder Engagement
Establish a clear governance framework to oversee service quality, satisfaction, and improvement programs, including tracking and resolving service issues and escalations.

・Act as the primary liaison for business stakeholders on service experience topics, ensuring transparency and accountability.

・Foster partnerships with both internal GBS teams and outsourced (nearshoring and offshoring) providers to embed service excellence as a shared responsibility.

●Employee Experience & Enablement

・Partner with HR, Service Design, and Operations teams to ensure employee experience is central to service delivery.

・Partner with internal digital teams to design, implement, and maintain an effective helpdesk to address user needs swiftly and consistently.

・Promote employee engagement and empowerment as enablers of better client satisfaction outcomes.

・Lead initiatives that simplify employee interactions with GBS, ensuring services are intuitive, accessible, and reliable.

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

求める経験 / スキル

＜必須 / Required＞

・Proven experience in Service Management or Service Excellence roles within a GBS, shared services, or multinational environment.

・Demonstrated success in service satisfaction measurement, survey design, and benchmarks.

・Strong analytical skills, with the ability to derive insights from satisfaction data, benchmarks, and service metrics.

・Excellent stakeholder management, relationship-building, and influencing skills across cultures and regions.

・Strategic thinker with a customer-centric mindset and the ability to translate insights into tangible service improvements.

・Bachelor’s degree in Business, Finance, HR, IT, or related field preferred.

＜歓迎 / Preferred＞

・Familiarity with service progresssion and performance mining or service analytics tools.

・Experience applying service design or human-centered design principles to improve service experiences.

・Knowledge of continuous improvement and change management frameworks.

・Previous exposure to outsourcing (nearshoring and offshoring) and vendor management in a multinational context.

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,700 万円

薬事オペレーション

外資スペシャリティファーマ

課長以上
外資系企業

仕事内容

部門横断チームと連携して申請スケジュールや責任分担表を作成する。
チームを指導し、申請書類に関する課題を解決して品質と期限を守る。
提出物を管理し、Regulatory Publishingやベンダーと書類の進捗状況を調整する。
申請内容計画をレビューし、書類が規制当局のガイドラインに準拠しているか検証する。
PMDA相談、治験届、PCA、MCN、NDAなどの申請を運用面で支援する。
申請テンプレートを管理し、提出を支援する文献参照を取得する。
規制申請の一貫性と標準化を確保する。
電子データ管理システムでメタデータの追跡と管理を行う。

求める経験 / スキル

・学士号
・製薬業界または関連分野で最低6年以上の経験
・申請プロセス、eCTDガイドライン、規制ツールに関する深い知識
・システムに習熟していること
・日本語はネイティブレベル、英語はビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

Early Scientific Engagement and Communication Lead

アステラス製薬株式会社

上場企業

仕事内容

（雇入れ直後）
Oncology Research-Focused Scientific Engagement & Strategic Communications (Japan Support)
・Support the development of scientific narratives for early-stage oncology assets in partnership with Japan and global Oncology Research leads, ensuring alignment with the broader global scientific strategy and corporate narrative.
・Execute strategic scientific messaging for oncology assets from drug discovery through Proof of Concept (POC), with a focus on relevance for the Japan research environment and scientific community.
・Provide tactical support to global and regional AMTs on early data dissemination plans, ensuring alignment with asset development and communication strategies for the Japan region.
・Partner with Japan Corporate Communications to integrate early-stage scientific messaging into regional external engagement strategies, ensuring alignment with global guidance.
・Collaborate with global and regional Scientific Publications teams to align on scientific communication platforms, ensuring a unified strategy for the early oncology pipeline.
・Support the integration of early-phase scientific communication with data-driven insights by liaising with QSEQ’s biostatistics, RWE, and epidemiology teams to contribute to evidence-backed communication materials.

Oncology Early Pipeline Publications & Content Strategy (Regional Execution)
・Support the implementation of global publication plans to ensure early-phase oncology assets are strategically positioned in regional and global scientific discourse.
・Assist in developing and executing publication strategies in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs) within Japan R&D for early-phase pipeline publications.
・Leverage established global scientific platforms to enhance publications and optimize content for potential re-use in regional contexts.
・Ensure regional publication activities align with evolving scientific data and global early clinical development priorities.

Content Development & Scientific Communications Support
・Develop and adapt centralized scientific content for early-phase oncology assets to support regional Medical Information and Medical Education functions in Japan.
・Support Japan Medical Information content review for early pipeline scientific accuracy and consistency.
・Assist in guiding digital publication enhancements and publication extenders for early-phase oncology assets in the region.

Cross-Functional Collaboration & Stakeholder Engagement
・Ensure close collaboration with Japan and global Scientific Publications teams while maintaining a distinct focus on early-stage asset communications.
・Engage with Japan clinical, regulatory, and research teams to ensure that early-phase scientific insights are strategically communicated and aligned across functions.
・Represent the Japan early scientific engagement activities in internal discussions, contributing to strategic alignment between regional and global pipeline development efforts.

This position reports to an Executive Director.
This position is an individual contributor role.
This position is a hybrid position.
This position is part of the Quantitative Sciences and Evidence Generations group. Cell and Gene Therapy & Biopharma, or Exploratory statistics in SRS.

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
・Advanced degree (MS, PhD, PharmD, or MD) in Life Sciences, Oncology, or a related field.
・5+ years of experience in scientific communications, medical affairs, publications, or a related role within the pharmaceutical or biotech industry, with a focus on oncology.
・Experience in early-phase drug development and scientific engagement, preferably within a Japan or global context.
・Understanding of publication planning and execution, particularly for early-stage assets.
・Proven ability to collaborate effectively with cross-functional teams, including research, clinical development, and communications.
・Excellent scientific writing, presentation, and stakeholder engagement skills in both Japanese and English.
・Strong organizational and project management skills, with the ability to manage multiple priorities.
・Ability to translate complex scientific data into clear and impactful communication materials.

＜歓迎 / Preferred＞
・8+ years of relevant experience in oncology-focused scientific communications.
・Experience working in a global matrix organization and navigating regional/global dynamics.
・Experience supporting or working with research teams in a discovery or translational science setting.
・Familiarity with the Japan pharmaceutical industry landscape and key scientific audiences.
・Flexibility to travel domestically and internationally as needed.
This Japan-based role is critical for ensuring regional scientific insights are integrated into the global narrative for Astellas’ early oncology pipeline, enabling effective, evidence-backed communication that supports value creation in the Japan market and beyond.

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,700 万円

従業員数

14,754名（（2024年3月31日現在、連結ベース））

Project Lead

大手外資製薬メーカー

課長以上
外資系企業

仕事内容

■主な責任（日本の治療領域プロジェクト責任者と連携して）：
戦略的開発計画
グローバルプロジェクトチームの戦略およびグローバルの財務サイクルに沿った戦略的開発計画を策定します。患者/PAG、キーパーソン（KOL）、保健当局とのエンゲージメント計画も運用計画に統合し、市場環境や規制要件の変化に柔軟に対応できる戦略を確保します。
リーダーシップと協働
日本プロジェクトチームを率い、全開発フェーズにわたり日本戦略タスクフォースを共同リードします。上級管理職、クロスファンクショナルチーム、GPT、外部パートナーなど主要ステークホルダーとの目標・戦略の整合を図り、定期的なコミュニケーションと情報共有を促進します。
臨床開発戦略
日本における臨床開発戦略を策定し、臨床データパッケージやローカルスタディの臨床試験プロトコルを作成します。データに基づく意思決定プロセスを主導し、すべての決定事項を適切に文書化・関係者に伝達します。
規制対応
PMDA/厚労省会議用のブリーフィング資料、JNDA申請書類、PMDAからの質問への回答など、規制文書の臨床部分の作成・レビューを行います。提出・承認に関する連携や、保健当局との科学的・臨床的コミュニケーションの支援も担当します。規制当局との適切なコミュニケーションを実施し、関連規制や業界基準の遵守を確保します。規制の変更に応じて戦略を調整します。
リスク管理
潜在的リスクと機会を特定し、対応策を策定します。シナリオや意思決定ツリーを提案し、定期的にリスク管理計画を見直してプロジェクトの継続性と成功を支えます。

求める経験 / スキル

■主な要件
・リソース管理
・予算、人員、技術を含むリソースの配分と活用を監視し、プロジェクト目標を達成するために効率的かつ効果的にリソースが使用されていることを確保する。
・包括的なプロジェクト経験
・プロジェクトリーダーシップ、臨床試験運営、臨床試験報告書（CSR）作成、申請書類作成、日本新薬申請（J-NDA）に関する豊富な経験。
・規制マイルストーン準備
・希少疾病用医薬品指定、preP-2、EoP-2、pre-JNDAなどのPMDA/厚労省マイルストーン会議準備を主導し、主要な戦略的課題に対応した実績。
・学際的理解
・CMC、薬理・毒性（Pharm/Tox）、薬物動態（PK）、臨床、規制、マーケティング、財務など複数分野間の相互依存関係を優れた理解。

業界経験
・製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー分野での薬剤開発経験が最低5年以上。医療および商業部門を含むクロスファンクショナルな業務経験が望ましい。
・治療領域の専門知識
複数の治療領域での経験があり、特に免疫学・オンコロジーの経験が望ましい。

語学力
・日本語および英語の読み書き・会話に堪能であること。

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 非公開

【R&D】Project Physician, Hematology & Early Development Oncology TA Division, R&D

アスラゼネカ株式会社

課長以上
外資系企業

仕事内容

Project Physician (PP) is a medical expert who is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for AZ assets in Japan.His/Her accountability/responsibility is mainly at project-level, however, he/she is also involved in study-level activities as needed.

Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:

Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞
・Clinical practice as physician

＜歓迎 / Nice to have＞
・Clinical practice in Japan
・Clinical practice in the field of Hematology/Oncology
・Clinical Development experience in a pharmaceutical company, especially in the areas of Hematology/Oncology
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Board certification related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Medical Doctor degree

＜歓迎 / Nice to have＞
・Doctor of Philosophy
・Board certified Hematologist

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Logical thinking skill
・Communication skill
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Negotiation/assertiveness skills
・Rapid adaptability to a new environment
・Leadership capability
・Project management skill

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 2,300 万円

年収1,700万円以上／医薬品の求人・転職情報

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