年収1,200万円以上／医薬品の求人・転職情報
511件中の1〜50件を表示
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
Medical Affairsは、医療・科学分野の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などの外部関係者と連携します。フィールドおよびオフィスの医療チームと協働し、科学的・医療的専門性の維持・向上を図りながら、製品価値最大化と医療戦略の実行を支援します。
【主な責務】
チームメンバーの育成と変化への対応をリードし、部門内外の連携を促進。
医療機関や関係者から得た情報を活用し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
医療戦略や臨床計画の策定と実行に貢献し、未充足医療ニーズやデータギャップの解消を目指す。
医療計画に沿った活動（アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーション等）を実施。
非プロモーション活動を通じた医療専門家との科学的交流を推進し、信頼関係を構築。
医療情報の適時収集と提供、研究助成のフォローアップを行う。
医療・科学的資料の作成、リアルワールドエビデンス生成、研究支援を実施。
主要医療専門家との長期的な関係構築に努め、医療・公衆衛生の洞察を社内に共有。
関係部門と連携し、未充足医療ニーズの分析や解決策の検討、医療教育プログラムの提供を行う。
社内規則や法令遵守、適正なコミュニケーションを実践。
副作用報告義務を認識し、適切な安全情報の収集・報告を行う。
必要に応じて、新規治療候補の特定や重要な供給問題への迅速対応も支援。
Medical Affairsは、医療・科学分野の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などの外部関係者と連携します。フィールドおよびオフィスの医療チームと協働し、科学的・医療的専門性の維持・向上を図りながら、製品価値最大化と医療戦略の実行を支援します。
【主な責務】
チームメンバーの育成と変化への対応をリードし、部門内外の連携を促進。
医療機関や関係者から得た情報を活用し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
医療戦略や臨床計画の策定と実行に貢献し、未充足医療ニーズやデータギャップの解消を目指す。
医療計画に沿った活動（アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーション等）を実施。
非プロモーション活動を通じた医療専門家との科学的交流を推進し、信頼関係を構築。
医療情報の適時収集と提供、研究助成のフォローアップを行う。
医療・科学的資料の作成、リアルワールドエビデンス生成、研究支援を実施。
主要医療専門家との長期的な関係構築に努め、医療・公衆衛生の洞察を社内に共有。
関係部門と連携し、未充足医療ニーズの分析や解決策の検討、医療教育プログラムの提供を行う。
社内規則や法令遵守、適正なコミュニケーションを実践。
副作用報告義務を認識し、適切な安全情報の収集・報告を行う。
必要に応じて、新規治療候補の特定や重要な供給問題への迅速対応も支援。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
1,500 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,730 万円
大手外資系企業
仕事内容
主要な役割と責任／ Description of Primary Role & Responsibility
１．人事施策の企画立案（Culture & HR Strategy）
経営戦略・ピープルエクスペリエンス部門のPriorityに基づき、業績向上を支えるパフォーマンスカルチャーの醸成に繋がる人事施策の企画・立案を行う。
組織全体の成果最大化に向け、評価制度の適正運用と従業員の成長支援を両立させるパフォーマンスマネジメントを推進し、目標設定・フィードバック・能力開発を一体的に機能させることで、ハイパフォーマンスカルチャーの醸成・推進をする。
Engagement、Wellbeing、キャリア開発等の領域で、社員体験の向上をピープルエクスペリエンス部門内で協業し、推進する。
グローバルPX施策との整合を図り、ローカルへの適切な導入をリードする。
２．就業規則・労働協約および関連諸規則の管理ならびに労使関係管理（Labor Relations & Policies）
労働協約・社員就業規則および関連諸規程の全社的な整合性と適切な運用を統括し、その管理に関する成果責任を担う。
法改正・判例・社会動向を踏まえた規程改訂をリードし、改定方針の立案から関係部門との調整、社内展開まで一連のプロセスを主導する。
社内の規程運用状況をモニタリングし、コンプライアンス確保のための改善を推進する。
労働組合との信頼関係に基づく継続的なコミュニケーションを構築・維持し、労使関係の安定と発展に寄与する。
人事制度改定等に関する労使協議にも貢献し、経営方針・事業戦略を踏まえた合意形成を推進する。
個別労務事案について、関係部門と連携しながら事実整理、対応方針の検討および実行を支援する。
３．オペレーショナルエクセレンス＆委託業務管理（Operational Excellence）
GBS、PCSC、Payroll・勤怠・ベネフィット担当等と協働し、ERオペレーション全体の効率化・標準化を推進する。
雇用管理デスクへの委託業務の適切な管理および運用・改善を行い、委託範囲の品質向上、プロセス改善を主導する。
CF向けトレーニングの立案と実行、PMM事務局としての運営、36協定遵守、労働時間・有休休暇取得促進の運用管理を担う。
４．部門横断的プロジェクトへの参画・貢献
人事領域における部門横断的なプロジェクトおよびグローバルイニシアチブに積極的に参画し、プロジェクトメンバーとして、または PMO（Project Management Office）としての立場から、関係部門との連携強化、プロジェクトの推進、ガバナンス確保に貢献する
組織全体の課題解決や業務変革を推進するため、部門横断で進行する戦略プロジェクトやグローバルイニシアチブにおいて、課題整理、計画立案、関係者調整、意思決定支援などの中核的役割を果たす。人事観点から専門性を提供しつつ、多様なステークホルダーをつなぎ、プロジェクトの着実な推進と成果創出に寄与する
５．人事部所属契約社員および派遣社員への指揮命令および業務管理
１．人事施策の企画立案（Culture & HR Strategy）
経営戦略・ピープルエクスペリエンス部門のPriorityに基づき、業績向上を支えるパフォーマンスカルチャーの醸成に繋がる人事施策の企画・立案を行う。
組織全体の成果最大化に向け、評価制度の適正運用と従業員の成長支援を両立させるパフォーマンスマネジメントを推進し、目標設定・フィードバック・能力開発を一体的に機能させることで、ハイパフォーマンスカルチャーの醸成・推進をする。
Engagement、Wellbeing、キャリア開発等の領域で、社員体験の向上をピープルエクスペリエンス部門内で協業し、推進する。
グローバルPX施策との整合を図り、ローカルへの適切な導入をリードする。
２．就業規則・労働協約および関連諸規則の管理ならびに労使関係管理（Labor Relations & Policies）
労働協約・社員就業規則および関連諸規程の全社的な整合性と適切な運用を統括し、その管理に関する成果責任を担う。
法改正・判例・社会動向を踏まえた規程改訂をリードし、改定方針の立案から関係部門との調整、社内展開まで一連のプロセスを主導する。
社内の規程運用状況をモニタリングし、コンプライアンス確保のための改善を推進する。
労働組合との信頼関係に基づく継続的なコミュニケーションを構築・維持し、労使関係の安定と発展に寄与する。
人事制度改定等に関する労使協議にも貢献し、経営方針・事業戦略を踏まえた合意形成を推進する。
個別労務事案について、関係部門と連携しながら事実整理、対応方針の検討および実行を支援する。
３．オペレーショナルエクセレンス＆委託業務管理（Operational Excellence）
GBS、PCSC、Payroll・勤怠・ベネフィット担当等と協働し、ERオペレーション全体の効率化・標準化を推進する。
雇用管理デスクへの委託業務の適切な管理および運用・改善を行い、委託範囲の品質向上、プロセス改善を主導する。
CF向けトレーニングの立案と実行、PMM事務局としての運営、36協定遵守、労働時間・有休休暇取得促進の運用管理を担う。
４．部門横断的プロジェクトへの参画・貢献
人事領域における部門横断的なプロジェクトおよびグローバルイニシアチブに積極的に参画し、プロジェクトメンバーとして、または PMO（Project Management Office）としての立場から、関係部門との連携強化、プロジェクトの推進、ガバナンス確保に貢献する
組織全体の課題解決や業務変革を推進するため、部門横断で進行する戦略プロジェクトやグローバルイニシアチブにおいて、課題整理、計画立案、関係者調整、意思決定支援などの中核的役割を果たす。人事観点から専門性を提供しつつ、多様なステークホルダーをつなぎ、プロジェクトの着実な推進と成果創出に寄与する
５．人事部所属契約社員および派遣社員への指揮命令および業務管理
求める経験 / スキル
必要な能力・スキル・経験／Desired Behavioral and Technical Skills
1. Behavioral Skills （行動特性）
経営戦略やPXのPriorityを踏まえ、常に高い視座で課題を捉え、曖昧さや不確実性の中でも前に進む行動を取る。
制度企画や規程管理においては、法令・社会動向を迅速にキャッチし、あるべき姿と現実のギャップを埋める改善を自ら主導する。
GBSやシェアードサービス、各部門と信頼関係を構築し、組織横断で課題解決を推進する姿勢を持つ。
社内ステークホルダー、契約・派遣社員とも協働し、相互の専門性を尊重しながら成果を最大化する
2. Technical Skills （テクニカルスキル）
労働関連法、労働組合・労使関係、人事労務諸規則、社員行動指針、グローバルポリシー、社内業務手順（SOP）の深い知識
HRデータ分析・改善提案を行うスキル。
プロジェクトマネジメント／PMO：部門横断プロジェクトの計画・進捗・リスク管理を担い、グローバルを含む多様な関係者との調整を主導するスキル。
変革マネジメント：制度・規程改定やオペレーション改革を円滑に導入し、影響分析、関係者調整、社内周知まで統合的に推進する能力。
コミュニケーション／交渉：労働組合、シニアマネジメント、グローバルPXとの調整を進める高度な対人スキル。
ドキュメンテーション：就業規則、労働協約、SOP等を正確に作成し、方針説明や資料化を行う能力。
3. Experience （職務経験）
人事制度企画・労務管理、C&B、HRBPなどHR領域での実務経験を有し、労働組合対応、外部ベンダーとの協働、業務標準化やオペレーション改善に携わった経験が望ましい。さらに、部門横断プロジェクトやグローバル施策への参画経験があることが望まれる。
4. Education／Certification （学歴／資格）
学士以上
5. Language （語学力）
日本語
日本国外の関係者とメールや会議で支障なくコミュニケー ション可能なビジネスレベルの英語力（TOEIC：800点以上）。
1. Behavioral Skills （行動特性）
経営戦略やPXのPriorityを踏まえ、常に高い視座で課題を捉え、曖昧さや不確実性の中でも前に進む行動を取る。
制度企画や規程管理においては、法令・社会動向を迅速にキャッチし、あるべき姿と現実のギャップを埋める改善を自ら主導する。
GBSやシェアードサービス、各部門と信頼関係を構築し、組織横断で課題解決を推進する姿勢を持つ。
社内ステークホルダー、契約・派遣社員とも協働し、相互の専門性を尊重しながら成果を最大化する
2. Technical Skills （テクニカルスキル）
労働関連法、労働組合・労使関係、人事労務諸規則、社員行動指針、グローバルポリシー、社内業務手順（SOP）の深い知識
HRデータ分析・改善提案を行うスキル。
プロジェクトマネジメント／PMO：部門横断プロジェクトの計画・進捗・リスク管理を担い、グローバルを含む多様な関係者との調整を主導するスキル。
変革マネジメント：制度・規程改定やオペレーション改革を円滑に導入し、影響分析、関係者調整、社内周知まで統合的に推進する能力。
コミュニケーション／交渉：労働組合、シニアマネジメント、グローバルPXとの調整を進める高度な対人スキル。
ドキュメンテーション：就業規則、労働協約、SOP等を正確に作成し、方針説明や資料化を行う能力。
3. Experience （職務経験）
人事制度企画・労務管理、C&B、HRBPなどHR領域での実務経験を有し、労働組合対応、外部ベンダーとの協働、業務標準化やオペレーション改善に携わった経験が望ましい。さらに、部門横断プロジェクトやグローバル施策への参画経験があることが望まれる。
4. Education／Certification （学歴／資格）
学士以上
5. Language （語学力）
日本語
日本国外の関係者とメールや会議で支障なくコミュニケー ション可能なビジネスレベルの英語力（TOEIC：800点以上）。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ（UMR）の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
担当製品にフォーカスし、Medicalチームで活動を推進する。
医療従事者、医療学会、規制当局、学術機関、その他外部関係者に対し日本の医学・科学的な窓口となる。
科学的かつ医学的リーダーとして、未充足医療ニーズ（UMR）の特定、医療計画の策定・実行、臨床エビデンスの構築を主導する。
社内外の活動において最高水準の科学的基準を維持し、深い医学・科学的専門知識を提供・監督する。
担当エリアの医療機関や外部関係者への医学・科学情報の提供・交換を指揮し、製品の安全で適正かつ効果的な使用を確保するための医療戦略を策定・実施する。
担当治療領域における疾患負荷の理解と製品の医学的特性に関する認識を深め、安全で効果的な使用を促進する。
部門・チーム目標の達成や部門横断プロジェクトの管理・推進において指導と責任を持つ。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
スペシャリティケア領域のパイプライン製品に関する幅広いメディカル活動をリードし、早期の戦略策定からメディカルプラン作成、インサイトの分析、データ創出をグローバルチームと連携して推進します。日本の主要なキーオピニオンリーダー（KOL）と強固な信頼関係を築き、承認前フェーズのメディカル活動のインフラ整備や関連部門との連携による戦略的リーダーシップを発揮します。臨床試験やリアルワールドエビデンスの創出に貢献し、上市後のメディカル活動も支援。医療現場の未充足ニーズを把握し、医療インサイトを活用して戦略立案に反映させます。また、チームメンバーを指導・監督し、企業規定や法令を遵守した活動を確実に実施。メディカルアフェアーズの価値浸透に努め、科学的視点から製品価値の最大化を目指します。
求める経験 / スキル
求められる要件は、優れた医学・科学知識と論理的思考力、誠実な判断力を持ち、患者ケア向上の視点を有することです。科学的根拠に基づきKOLと効果的に議論できる高いコミュニケーション能力も必要です。パイプラインポートフォリオのプロジェクトマネジメント経験とビジネス感覚、スペシャリティケア領域での実績、承認前フェーズのメディカル活動経験が求められます。医学博士（MD）または博士号（PhD）を保有し、メディカルアフェアーズまたは臨床開発で5年以上の経験が必要です。日本語・英語（TOEIC850以上）に堪能で、国内外の関連部門や医療専門家、規制当局等との円滑な連携が求められます。
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
MAチームを率いるラインマネージャーとして、担当治療領域のローカル戦略を策定し、KOLや医療従事者、医療学会、規制当局、アカデミア等との科学的・医療的交流を推進。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
医学・科学のリーダーとしてアンメットメディカルニーズを特定し、メディカルプランの構築・実行および臨床エビデンスの確立を推進。
医療・科学的専門性を活かし、担当製品の安全かつ適正な使用を確保し、患者や医療従事者に貢献。
【主な責任】
医学・科学的リーダーシップの発揮と最高水準の科学的専門知識の提供・監督。
グローバルメディカルプランと連動したローカル医療計画の策定と実行、ライフサイクルに応じた医療戦略管理。
医療機関や外部ステークホルダーに対する医療・科学情報の提供・交換を指導し、戦略的意思決定を行う。
担当領域の疾病負担や製品の医療属性への理解促進。
顧客向け医療活動（医療情報提供、アドバイザリーボード、教育セミナー、データ創出等）を統括し、医療ニーズとデータギャップへの対応。
医療計画の顧客向け部分の作成と戦略的調整。
医療関係者や学会等とのノンプロモーション活動による科学的交流の推進。
関連HCPや医療学会等のステークホルダーの網羅的管理と効果的なコミュニケーション戦略の策定。
社内外の医療情報の最新維持とアンメットメディカルニーズの特定。
教育資料作成、リアルワールドエビデンスの生成、非介入研究の推進。
患者中心の医療コミュニケーションの最適化。
キーパーソンとの深く持続的な科学的関係の構築。
マーケティング部門への科学的情報・インサイトの戦略的共有とプロモーション資料の科学的サポート。
医療教育プログラムの開発。
早期利益評価、価格設定、償還戦略への科学的貢献。
社内外からの医療・製品関連問い合わせ対応。
地域・グローバルの疾病領域戦略チームの積極的なメンバーとして意見提供。
臨床試験の企画、治験サイト選定、臨床開発支援。
医療・科学的視点からの製品戦略の提供。
医療情報の正確かつ偏りのない提供とHCPからのフィードバックの収集。
社内規定、薬事法関連ガイドラインの遵守とチームへの浸透。
安全性情報収集と報告義務の徹底。
チームの財務管理と人材管理責任。
求める経験 / スキル
【学歴・資格要件】
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
医師、PhD
【マネジメントスキル】
戦略的思考：自社の中長期的方向性を考え、戦略を立案できる能力
コミュニケーション力：他部門とも明確かつ効率的に情報を正確かつ論理的に伝達できる能力
意思決定力：明確な答えがない状況でも迅速かつ効果的に決断し、責任を持つ能力
リーダーシップ：チームや部門を巻き込み、組織目標達成に導く能力
財務スキル：予算管理や計画を確実に実行できる能力
コンプライアンス：SOPや業界ルールを守る倫理観
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者と連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。
担当製品・治療領域における医療戦略の策定・実行、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な業務内容】
医療・科学情報の収集・提供、問い合わせ対応、臨床研究助成のフォローアップ。
メディカルプランに基づく教育資料作成、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
KOLとの長期的信頼関係の構築と医療戦略への反映。
社内関連部門と連携し、アンメットメディカルニーズの分析や医療教育の提供。
法令・社内規定の遵守、副作用報告義務の履行。
必要に応じて事業開発支援や供給問題への迅速対応。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
医療・科学の窓口として、医療従事者（HCP）、医療学会、規制当局、学術機関などと連携し、最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持しながら医療活動を推進します。担当製品・治療領域におけるメディカルプランの策定・実行、アンメットメディカルニーズの把握、科学的エビデンスの創出と活用を通じて、患者の健康と医療従事者の支援に貢献します。
【主な職務内容】
医療機関や関係者から医療・科学情報を収集・提供し、製品の安全で効果的な使用促進に寄与。
医療戦略や臨床計画の立案と実施を支援し、データギャップの解消を図る。
医療アドバイザリーボード、教育セミナー、科学的コミュニケーションなどの医療活動を計画・実行。
ノンプロモーション活動を通じて、医療専門家と信頼関係を築き、問い合わせ対応や研究助成のフォローアップを行う。
担当領域の最新医療情報を収集し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の実施・データ発信を推進。
長期的な医療専門家とのパートナーシップを構築し、未充足医療ニーズの分析や医療戦略へのフィードバックを提供。
社内関連部門と連携し、医療教育プログラムを提供。
法令・社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
必要に応じて事業開発支援や医療的観点からの重要課題への迅速対応を実施。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【主な職務内容】
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
チームの主要メンバーとして医療戦略を策定・実行し、製品の短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護に貢献。
国内外の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動へ落とし込む。
担当領域の未充足医療ニーズに対応した医療計画を作成し、実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、論文発表、販促資料レビューなどを担当。
顧客のフィードバックを社内の関連部門へ提供。
営業担当者への医療・科学教育支援を実施。
国内外のKOLと科学的情報の提供・交換を行い、ノンプロモーション活動を通じて信頼関係を構築。
医療計画作成のため、担当領域の豊富な医療・薬学情報を収集し最新の医療情報を把握。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
EAファーマ株式会社
仕事内容
【業務内容】
医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。
■ 主な業務
製造所管理（品質取決め、品質監査の実施）
変更・逸脱・CAPA（是正・予防措置）の管理
品質情報（苦情含む）の管理
品質不良・回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の作成・改訂）
※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。
【業務の魅力】
品質保証責任者として、医薬品の品質を最終的に担保し、患者様の安全に直結する役割を担えます
組織全体の品質体制・業務プロセスの改善および構築に主体的に関与できます
経営層との距離が近く、品質観点から事業運営に関わることが可能です
将来的には信頼性保証部門の部長や総括製造販売責任者など、経営に近いポジションへのキャリアパスがあります
医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。
■ 主な業務
製造所管理（品質取決め、品質監査の実施）
変更・逸脱・CAPA（是正・予防措置）の管理
品質情報（苦情含む）の管理
品質不良・回収対応
文書管理（品質標準書、手順書の作成・改訂）
※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。
【業務の魅力】
品質保証責任者として、医薬品の品質を最終的に担保し、患者様の安全に直結する役割を担えます
組織全体の品質体制・業務プロセスの改善および構築に主体的に関与できます
経営層との距離が近く、品質観点から事業運営に関わることが可能です
将来的には信頼性保証部門の部長や総括製造販売責任者など、経営に近いポジションへのキャリアパスがあります
求める経験 / スキル
【求める経験・能力・スキル】
＜必須要件＞
・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
・GQP責任者、QA責任者のご経験
＜歓迎要件＞
品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・開発医薬品の品質保証業務の経験
・薬剤師免許
＜必須要件＞
・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
・GQP責任者、QA責任者のご経験
＜歓迎要件＞
品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・開発医薬品の品質保証業務の経験
・薬剤師免許
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
950名
（2025年7月1日現在）
日系製薬企業
仕事内容
事業開発部内の各機能をとりまとめ、事業的にインパクトが高い契約を作成する。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
事業開発部の経験者
製薬会社において、開発、製造、サプライ、販売などの製品に直接かかわるバリューチェーンの業務経験3年以上あり、困難や課題を克服された経験のある方。
英語力：ビジネス上級
社内外のステークホルダーに対して十分に対峙すると同時に関係構築もでき、合意形成を図れる方。
＜歓迎要件＞
MBA
事業開発部の経験者
製薬会社において、開発、製造、サプライ、販売などの製品に直接かかわるバリューチェーンの業務経験3年以上あり、困難や課題を克服された経験のある方。
英語力：ビジネス上級
社内外のステークホルダーに対して十分に対峙すると同時に関係構築もでき、合意形成を図れる方。
＜歓迎要件＞
MBA
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
自社r製品の患者アクセスを加速し事業価値を守るための戦略的価格決定を推進するとともに、厚生労働省や業界関係者と連携し、イノベーションを促進する薬価システムの構築に寄与します。
【主な責務】
新薬の国民健康保険価格戦略の策定・実行、申請資料作成、厚労省との価格交渉の主導。
グローバルチームを含む部門横断チームとの連携を強化し、最適な価格設定を確保。
パイプラインおよび既存製品の価格前提やシナリオ計画を策定し、競合価格、市場動向、政策変化をモニタリング。
業界団体活動に積極的に参加し、イノベーションを支える価格枠組みの確立に貢献。
チームメンバーの指導・育成を行い、協働と意見表明を促進する職場文化を醸成。
自社r製品の患者アクセスを加速し事業価値を守るための戦略的価格決定を推進するとともに、厚生労働省や業界関係者と連携し、イノベーションを促進する薬価システムの構築に寄与します。
【主な責務】
新薬の国民健康保険価格戦略の策定・実行、申請資料作成、厚労省との価格交渉の主導。
グローバルチームを含む部門横断チームとの連携を強化し、最適な価格設定を確保。
パイプラインおよび既存製品の価格前提やシナリオ計画を策定し、競合価格、市場動向、政策変化をモニタリング。
業界団体活動に積極的に参加し、イノベーションを支える価格枠組みの確立に貢献。
チームメンバーの指導・育成を行い、協働と意見表明を促進する職場文化を醸成。
求める経験 / スキル
日本の医療制度や国民健康保険薬価ルールに関する深い理解と、価格交渉をリードした実績（5年以上の経験または同等の能力）。
革新的かつ創造的な戦略思考と高い問題解決能力。
内外の関係者に影響を与えるための強力なチームワーク力、経営層向けコミュニケーション能力および交渉力。
日本語に堪能で、ビジネスレベルの英語力を持ち、海外との連携が可能。
複雑な政策や価格環境の中での柔軟性、創造性、問題解決能力を発揮した実績。
革新的かつ創造的な戦略思考と高い問題解決能力。
内外の関係者に影響を与えるための強力なチームワーク力、経営層向けコミュニケーション能力および交渉力。
日本語に堪能で、ビジネスレベルの英語力を持ち、海外との連携が可能。
複雑な政策や価格環境の中での柔軟性、創造性、問題解決能力を発揮した実績。
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
【役割概要】
創造的かつ分析的に厳密な製品評価を行い、日本市場における投資の可否判断や最大化を推進します。各専門チームと連携し、パイプラインやビジネスプロジェクトの中長期の収益・費用予測を策定し、開発化合物の長期的な潜在力を最大化するための戦略計画のデータ、洞察、提言を提供します。
【主な責務】
事業判断に資する情報や提言を適切な形式で管理層および国内外チームに提供。
医療関係者、保険者、患者など主要ステークホルダーのニーズを調査・把握し、疫学データ、市場環境、医師・患者のインサイトをビジネス・アクセス計画に反映。
国内外問わず多部門と密接に連携。
各部門と協力し、新製品の長期的な市場開発をリード。
複数クライアント・パートナーの優先順位を管理。
グローバルの合意を得てマーケティング部門へのプロジェクト移行を実施。
上級管理職から方針承認を得るため、情報提供と提言のプレゼンテーションを実施。
プロジェクト進捗とチームの経費を適時管理し、必要に応じて追加リソースを確保。
チームメンバーを支援し、組織の連携やチームパフォーマンス向上に努める。
創造的かつ分析的に厳密な製品評価を行い、日本市場における投資の可否判断や最大化を推進します。各専門チームと連携し、パイプラインやビジネスプロジェクトの中長期の収益・費用予測を策定し、開発化合物の長期的な潜在力を最大化するための戦略計画のデータ、洞察、提言を提供します。
【主な責務】
事業判断に資する情報や提言を適切な形式で管理層および国内外チームに提供。
医療関係者、保険者、患者など主要ステークホルダーのニーズを調査・把握し、疫学データ、市場環境、医師・患者のインサイトをビジネス・アクセス計画に反映。
国内外問わず多部門と密接に連携。
各部門と協力し、新製品の長期的な市場開発をリード。
複数クライアント・パートナーの優先順位を管理。
グローバルの合意を得てマーケティング部門へのプロジェクト移行を実施。
上級管理職から方針承認を得るため、情報提供と提言のプレゼンテーションを実施。
プロジェクト進捗とチームの経費を適時管理し、必要に応じて追加リソースを確保。
チームメンバーを支援し、組織の連携やチームパフォーマンス向上に努める。
求める経験 / スキル
二次データや公開市場データに精通し、優れた分析力を持つ
医療政策、医療システムの動向、アクセス、価格設定・償還制度の深い理解
日本語・英語の語学力とPCスキル、プレゼンテーション能力が高い
ビジネスに焦点を当てた戦略的思考力
効果的な市場調査設計と戦略立案能力
社内外の経営層と円滑にコミュニケーションを取る優れた対人スキル
部下育成やモチベーション向上のためのコーチングスキル
【望ましい知識・経験】
製薬業界または他業界でのマーケティング経験
新製品企画・分析、市場データベース分析、医薬品開発やメディカルアフェアーズの経験
【重要なコンピテンシー】
プロジェクト管理および時間管理能力
チームワーク・ネットワーキング・交渉スキル
決断力と柔軟性を持って行動できる
医療政策、医療システムの動向、アクセス、価格設定・償還制度の深い理解
日本語・英語の語学力とPCスキル、プレゼンテーション能力が高い
ビジネスに焦点を当てた戦略的思考力
効果的な市場調査設計と戦略立案能力
社内外の経営層と円滑にコミュニケーションを取る優れた対人スキル
部下育成やモチベーション向上のためのコーチングスキル
【望ましい知識・経験】
製薬業界または他業界でのマーケティング経験
新製品企画・分析、市場データベース分析、医薬品開発やメディカルアフェアーズの経験
【重要なコンピテンシー】
プロジェクト管理および時間管理能力
チームワーク・ネットワーキング・交渉スキル
決断力と柔軟性を持って行動できる
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
■Role and Responsibilities
・Maximize business value through Medical platform strategy, operational excellence, and sustainable system management：
→Lead initiatives to optimize Medical platforms and business models, enabling →AZKK’s future Medical events and operations to be executed smoothly and cost-effectively.
→Lead all projects, including new initiatives utilizing cutting-edge AI technologies, RWD-driven use cases, JDH-enabled data integration, and SAS-based analytics capabilities in the Medical domain.
→Accountable for IT projects and system operations across the full lifecycle, including Incident, Problem, Change, Service Level, and Configuration Management.
→Lead IT planning processes for new Medical business requirements, ensuring sound business cases and alignment with strategic goals.
→Develop service transition plans to ensure delivered solutions are sustainable in production environments, including controlled handover to operational support teams.
→Initiate, lead, and support IT projects in accordance with defined goals, timelines, and budgets.
→Ensure compliance with AZ global IT policies and guidelines, including ADF, SOPs, quality standards, and technical best practices.
・Platform Management：
→Oversee the day-to-day operations of the Medical platform for Medical, ensuring its availability, performance, and reliability.
Implement standard methodologies for platform maintenance and optimization.
→Collaborate with Medical units to understand their needs and requirements.
→Ensure adherence to best practices in platform development and customization.
→Manage and document changes to the platform, ensuring that changes are properly tested and do not disrupt ongoing operations.
→Implement and carry out organizational change/launches/indications processes and policies.
→Make roadmap and implement.
・Vendor Management：
→Maintain vendor engagement ownership in managing platform vendor strategies, roadmaps aligning to Commercial IT business needs
→Maintain accountability for party supplier performance and ensure impact assessments drive improved performance outcomes from external delivery sources.
・Maximize business value through Medical platform strategy, operational excellence, and sustainable system management：
→Lead initiatives to optimize Medical platforms and business models, enabling →AZKK’s future Medical events and operations to be executed smoothly and cost-effectively.
→Lead all projects, including new initiatives utilizing cutting-edge AI technologies, RWD-driven use cases, JDH-enabled data integration, and SAS-based analytics capabilities in the Medical domain.
→Accountable for IT projects and system operations across the full lifecycle, including Incident, Problem, Change, Service Level, and Configuration Management.
→Lead IT planning processes for new Medical business requirements, ensuring sound business cases and alignment with strategic goals.
→Develop service transition plans to ensure delivered solutions are sustainable in production environments, including controlled handover to operational support teams.
→Initiate, lead, and support IT projects in accordance with defined goals, timelines, and budgets.
→Ensure compliance with AZ global IT policies and guidelines, including ADF, SOPs, quality standards, and technical best practices.
・Platform Management：
→Oversee the day-to-day operations of the Medical platform for Medical, ensuring its availability, performance, and reliability.
Implement standard methodologies for platform maintenance and optimization.
→Collaborate with Medical units to understand their needs and requirements.
→Ensure adherence to best practices in platform development and customization.
→Manage and document changes to the platform, ensuring that changes are properly tested and do not disrupt ongoing operations.
→Implement and carry out organizational change/launches/indications processes and policies.
→Make roadmap and implement.
・Vendor Management：
→Maintain vendor engagement ownership in managing platform vendor strategies, roadmaps aligning to Commercial IT business needs
→Maintain accountability for party supplier performance and ensure impact assessments drive improved performance outcomes from external delivery sources.
求める経験 / スキル
■Education, Qualifications and Experiences
・Graduate degree and relevant work experience in computer science or similar.
10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
・Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
・Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
・Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
・Medical/R&D related systems experience of manage and development in pharma industry
・Salesforce Platform/AWS Certified and expertized in advanced custom solutions and new capability design
・Expertise in Web and Mobile Application Engineering
・Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.
・Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
・Native or Business level Japanese
・Business level English (meeting facilitation level)
・Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
■Preferred Skills and Capabilities
・Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.
・Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management
・Experience with other cloud-based services
・Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
・Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.
・ITIL certification
・Experience with real-world data (RWD), enterprise healthcare/data platforms such as Japan Data Hub, and analytics tools/platforms such as SAS.
■Key Relationships to reach solutions
・All levels from Sales Management to MSLs in the Business, Global Process Owners, Program Managers of Global Commercial IT, Local CET Groups
・Graduate degree and relevant work experience in computer science or similar.
10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
・Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
・Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
・Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
・Medical/R&D related systems experience of manage and development in pharma industry
・Salesforce Platform/AWS Certified and expertized in advanced custom solutions and new capability design
・Expertise in Web and Mobile Application Engineering
・Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.
・Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
・Native or Business level Japanese
・Business level English (meeting facilitation level)
・Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
■Preferred Skills and Capabilities
・Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.
・Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management
・Experience with other cloud-based services
・Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
・Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.
・ITIL certification
・Experience with real-world data (RWD), enterprise healthcare/data platforms such as Japan Data Hub, and analytics tools/platforms such as SAS.
■Key Relationships to reach solutions
・All levels from Sales Management to MSLs in the Business, Global Process Owners, Program Managers of Global Commercial IT, Local CET Groups
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
3,700名
アストラゼネカ株式会社
仕事内容
■Job purpose
AstraZeneca’s 2030 strategy is driven by its bold ambition to pioneer scientific innovation, lead in key disease areas, and transform outcomes for patients worldwide.
By 2030, the company aims to deliver new medicines, achieve industry-leading growth, and set new standards for sustainability by becoming carbon negative. Positioned as a leader in leveraging technology, data, and artificial intelligence, AstraZeneca strives to advance healthcare and create exponential value for both patients and society.
The Customer Experience & IT leads the way in shaping Japan’s business and technology landscape, driving impactful contributions to our business success.
In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of AZ/AZKK, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of CRM with business requirements by OBU & Medical and achieving sustainable operations through AZ IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the Oncology BU and Medical departments for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• Maintain accountability for manage operational implementation of CRM platforms and IT products aligned with Commercial and Medical business strategies. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs.
■Role and Responsibilities
• Maximize the business value through CRM strategy, platform, and sustainable operations.
➢ Accountable for the IT projects /IT system operations in all aspects in terms of system life cycle management, ensuring that Service Management processes are in scope, i.e. Incident Management, Problem Management, Change Management, Service Level Management, Configuration Management. Major scopes are commercial systems.
➢ Support Future CRM projects from the perspective of existing systems in collaboration with the CRM platform Lead
➢ For enhancing the accountable IT systems or new business requirements, lead the IT planning process, ensuring sound business cases, analyzing key business requirements that support, improve and/or transform business operations and strategy.
➢ Develop service transition plans to ensure that delivered solutions are sustainable under the production environment, including controlled hand-over into operational support responsible.
➢ Initiate, lead, and support IT projects and their delivery in accordance with project goals, time scales and costs.
➢ Ensure that the team adheres to all standards under the AZ global IT Policies/Guidelines including ADF, SOP, quality, and compliance, as well as processes, defined technical capabilities, and best practices.
• Platform Management:
➢ Oversee the day-to-day operations of the CRM platform (Veeva CRM / Salesforce platform) include Veeva Vault for commercial BU and Medical, ensuring its availability, performance, and reliability.
➢ Implement standard methodologies for platform maintenance and optimization.
➢ Collaborate with business units to understand their needs and requirements.
➢ Ensure adherence to best practices in platform development and customization.
➢ Manage and document changes to the platform, ensuring that changes are properly tested and do not disrupt ongoing operations.
➢ Implement and carry out organizational change processes and policies.
➢ Make roadmap and implement.
• Vendor Management:
➢ Maintain vendor engagement ownership in managing platform vendor strategies, roadmaps aligning to Commercial IT business needs
➢ Maintain accountability for party supplier performance and ensure impact assessments drive improved performance outcomes from external delivery sources.
AstraZeneca’s 2030 strategy is driven by its bold ambition to pioneer scientific innovation, lead in key disease areas, and transform outcomes for patients worldwide.
By 2030, the company aims to deliver new medicines, achieve industry-leading growth, and set new standards for sustainability by becoming carbon negative. Positioned as a leader in leveraging technology, data, and artificial intelligence, AstraZeneca strives to advance healthcare and create exponential value for both patients and society.
The Customer Experience & IT leads the way in shaping Japan’s business and technology landscape, driving impactful contributions to our business success.
In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of AZ/AZKK, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of CRM with business requirements by OBU & Medical and achieving sustainable operations through AZ IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the Oncology BU and Medical departments for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• Maintain accountability for manage operational implementation of CRM platforms and IT products aligned with Commercial and Medical business strategies. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs.
■Role and Responsibilities
• Maximize the business value through CRM strategy, platform, and sustainable operations.
➢ Accountable for the IT projects /IT system operations in all aspects in terms of system life cycle management, ensuring that Service Management processes are in scope, i.e. Incident Management, Problem Management, Change Management, Service Level Management, Configuration Management. Major scopes are commercial systems.
➢ Support Future CRM projects from the perspective of existing systems in collaboration with the CRM platform Lead
➢ For enhancing the accountable IT systems or new business requirements, lead the IT planning process, ensuring sound business cases, analyzing key business requirements that support, improve and/or transform business operations and strategy.
➢ Develop service transition plans to ensure that delivered solutions are sustainable under the production environment, including controlled hand-over into operational support responsible.
➢ Initiate, lead, and support IT projects and their delivery in accordance with project goals, time scales and costs.
➢ Ensure that the team adheres to all standards under the AZ global IT Policies/Guidelines including ADF, SOP, quality, and compliance, as well as processes, defined technical capabilities, and best practices.
• Platform Management:
➢ Oversee the day-to-day operations of the CRM platform (Veeva CRM / Salesforce platform) include Veeva Vault for commercial BU and Medical, ensuring its availability, performance, and reliability.
➢ Implement standard methodologies for platform maintenance and optimization.
➢ Collaborate with business units to understand their needs and requirements.
➢ Ensure adherence to best practices in platform development and customization.
➢ Manage and document changes to the platform, ensuring that changes are properly tested and do not disrupt ongoing operations.
➢ Implement and carry out organizational change processes and policies.
➢ Make roadmap and implement.
• Vendor Management:
➢ Maintain vendor engagement ownership in managing platform vendor strategies, roadmaps aligning to Commercial IT business needs
➢ Maintain accountability for party supplier performance and ensure impact assessments drive improved performance outcomes from external delivery sources.
求める経験 / スキル
■Education, Qualifications and Experiences
• Graduate degree and relevant work experience in computer science or similar.
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections
between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Extensive hands-on experience with Veeva CRM and Veeva Vault in large-scale implementations.
• Expertise in designing advanced custom solutions and new capabilities on the Salesforce platform
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.
• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
■Preferred Skills and Capabilities
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of
commercial businesses.
• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management
• Experience with other cloud-based services
• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.
• ITIL certification
• Veeva CRM and/or Veeva Vault certification
• Salesforce Platform Certified
■Key Relationships to reach solutions
• All levels from Sales Management to MRs/MSLs in the Business Unites & Medical, IBE Department, Global Process Owners,
Program Managers of Global Commercial IT, Local CET Groups
• Graduate degree and relevant work experience in computer science or similar.
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections
between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Extensive hands-on experience with Veeva CRM and Veeva Vault in large-scale implementations.
• Expertise in designing advanced custom solutions and new capabilities on the Salesforce platform
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.
• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
■Preferred Skills and Capabilities
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of
commercial businesses.
• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management
• Experience with other cloud-based services
• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.
• ITIL certification
• Veeva CRM and/or Veeva Vault certification
• Salesforce Platform Certified
■Key Relationships to reach solutions
• All levels from Sales Management to MRs/MSLs in the Business Unites & Medical, IBE Department, Global Process Owners,
Program Managers of Global Commercial IT, Local CET Groups
従業員数
3,700名
勤務地
複数あり
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
3,700名
第一三共株式会社
仕事内容
●国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の中核を担う
✓ GMP-QMSの整備
✓ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
✓ QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
✓ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
●その他、以下の業務も含みます
✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
✓ 製造所等のGMP/GDP監査
✓ 新規PJへの品質保証分野からの参画
✓ 品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
≪入社後のキャリアパス≫
●第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
●当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、マネジメント職への登用を視野に入れた育成を行う。
●第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
✓ GMP-QMSの整備
✓ グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進
✓ QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
✓ 製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
●その他、以下の業務も含みます
✓ 当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
✓ 製造所等のGMP/GDP監査
✓ 新規PJへの品質保証分野からの参画
✓ 品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営
≪入社後のキャリアパス≫
●第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括する中核的人材へと育成する。
●当人の適性を踏まえ、品質保証分野（及び関連分野）の幅広い業務経験によりキャリアを形成し、マネジメント職への登用を視野に入れた育成を行う。
●第一三共グループ各社における品質保証マネジメント職への登用可能性もある。
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力
⑤プロジェクトマネジメント能力
⑥交渉・調整能力
■経験 スキル〈尚可〉
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験
・製造所のGMP監査経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力
⑤プロジェクトマネジメント能力
⑥交渉・調整能力
■経験 スキル〈尚可〉
・国内外当局によるGMP査察対応経験
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験
・製造所のGMP監査経験
・QMSのグローバル調和推進の経験
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
医療機関、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者の医療・科学分野の窓口を務めます。最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持し、皮膚科領域を中心に非プロモーション活動を通じて信頼関係を築きます。
【主な業務内容】
医療専門家との科学的交流や最新研究の共有を通じて、深い専門知識を提供。
医療助成研究のフォローアップを行い、高品質かつ偏りのない医療情報を提供。
医療計画に基づき、教育資料作成、リアルワールドエビデンス収集、非介入研究、データベース研究などを推進。
製品の安全かつ効果的な使用を促進する医療戦略や臨床計画の立案・実行に貢献。
長期的な医療専門家との信頼関係を構築し、未充足医療ニーズの把握と医療戦略の強化を図る。
社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムの提供や医療情報の共有を推進。
法令や社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
医療コミュニケーションにおいて患者中心主義を重視し、健康リテラシーや文化的配慮を取り入れる。
医療機関、医療学会、規制当局、学術機関など外部関係者の医療・科学分野の窓口を務めます。最高水準の科学的独立性とコンプライアンスを保持し、皮膚科領域を中心に非プロモーション活動を通じて信頼関係を築きます。
【主な業務内容】
医療専門家との科学的交流や最新研究の共有を通じて、深い専門知識を提供。
医療助成研究のフォローアップを行い、高品質かつ偏りのない医療情報を提供。
医療計画に基づき、教育資料作成、リアルワールドエビデンス収集、非介入研究、データベース研究などを推進。
製品の安全かつ効果的な使用を促進する医療戦略や臨床計画の立案・実行に貢献。
長期的な医療専門家との信頼関係を構築し、未充足医療ニーズの把握と医療戦略の強化を図る。
社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムの提供や医療情報の共有を推進。
法令や社内規定を遵守し、副作用報告義務を適切に履行。
医療コミュニケーションにおいて患者中心主義を重視し、健康リテラシーや文化的配慮を取り入れる。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,400 万円
参天製薬株式会社
仕事内容
■企業概要
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
■求人内容
メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域（緑内障・近視・下垂等）の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う
【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】
会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境（PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow）を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。
【円滑なPDCAの実施】
戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。
【社外医科学専門家エンゲージメント活動】
我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。
【インサイト収集】
開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。
【コンプライアンス遵守と連携】
コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。
【グローバルへの貢献】
グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
■求人内容
メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域（緑内障・近視・下垂等）の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う
【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】
会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境（PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow）を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。
【円滑なPDCAの実施】
戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。
【社外医科学専門家エンゲージメント活動】
我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。
【インサイト収集】
開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。
【コンプライアンス遵守と連携】
コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。
【グローバルへの貢献】
グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。
求める経験 / スキル
■必須経験・スキル
・製薬企業での研究開発経験（非臨床、臨床）
・MA、MSL経験
・組織マネジメント経験
■求める人物像
・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力
・新たな医療概念の創出に熱意のある方
・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方
・新しいことに対して推進力のある方
・製薬企業での研究開発経験（非臨床、臨床）
・MA、MSL経験
・組織マネジメント経験
■求める人物像
・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力
・新たな医療概念の創出に熱意のある方
・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方
・新しいことに対して推進力のある方
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
勤務地
複数あり
想定年収
950 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
3,849名
（2025年3月31日現在:連結）
大手外資製薬企業
仕事内容
医療・科学リーダーシップを発揮し、製品の安全かつ効果的な使用を促進。
メディカル戦略やライフサイクル計画の策定・実行に貢献し、アンメットメディカルニーズやデータギャップを特定。
医療従事者（HCP）や医療専門家との科学的交流を通じて、製品理解と認知向上を図る。
メディカルアドバイザリーボードや教育セミナー、データ創出活動を企画・実施。
客観的かつ高品質な医療情報提供を行い、UMRにも対応。
患者支援や医療機関と協働し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
社内外の多職種と連携し、医療戦略に必要なインサイト収集と共有を行う。
医療コミュニケーションにおける患者中心の視点を重視し、文化的配慮も取り入れる。
薬事規制や社内規範を遵守し、安全情報の収集・報告義務を果たす。
緊急時の対応や、ビジネス開発支援としてアンメットニーズの把握や候補治療法の検討を行う。
メディカル戦略やライフサイクル計画の策定・実行に貢献し、アンメットメディカルニーズやデータギャップを特定。
医療従事者（HCP）や医療専門家との科学的交流を通じて、製品理解と認知向上を図る。
メディカルアドバイザリーボードや教育セミナー、データ創出活動を企画・実施。
客観的かつ高品質な医療情報提供を行い、UMRにも対応。
患者支援や医療機関と協働し、リアルワールドエビデンスや非介入研究の推進。
社内外の多職種と連携し、医療戦略に必要なインサイト収集と共有を行う。
医療コミュニケーションにおける患者中心の視点を重視し、文化的配慮も取り入れる。
薬事規制や社内規範を遵守し、安全情報の収集・報告義務を果たす。
緊急時の対応や、ビジネス開発支援としてアンメットニーズの把握や候補治療法の検討を行う。
求める経験 / スキル
【学歴】
4年制大学の学士号および生命科学の修士号、または
薬剤師免許を持つ4年制大学卒業者で修士号以上、もしくは同等の生命科学研究経験、または
6年制大学卒業の薬剤師免許保持者、または
看護師で修士号以上、または
獣医師、または
歯科医師、または
医師（MD）
4年制大学の学士号および生命科学の修士号、または
薬剤師免許を持つ4年制大学卒業者で修士号以上、もしくは同等の生命科学研究経験、または
6年制大学卒業の薬剤師免許保持者、または
看護師で修士号以上、または
獣医師、または
歯科医師、または
医師（MD）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
医療関係者や学会、規制当局など外部との科学的窓口を担当し、独立性とコンプライアンスを保ちながらメディカルプランを推進します。最新の研究情報共有や教育活動、未充足医療ニーズの把握を通じて製品の安全かつ効果的な使用を支援し、長期的な信頼関係を構築します。また、社内外の関連部門と連携し、医療教育プログラムや副作用報告など法規制を遵守した活動を行います。患者中心のコミュニケーションにも注力しています。
【主な責務】
製品チームの中核メンバーとして医療戦略の策定・実行に貢献し、短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護を図る。
グローバルおよび日本の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動に落とし込む。
指定領域の未充足医療ニーズに対応する医療計画を作成・実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、出版活動、販促資料レビューなどを実施。
製品開発やライフサイクル戦略に関する顧客のフィードバックを社内関連部門に提供。
販促資料レビューを治療領域の医療チームと支援。
営業担当者向けの医療・科学教育をサポート。
国内外のKOLと科学情報の提供・交換を行う。
ノンプロモーション活動（最新研究論文や学会発表内容の議論など）を通じて、担当領域の国内トップKOLと信頼関係を構築。
医療計画策定のため、担当領域の豊富な医療・医薬情報を収集し最新情報を把握。
問い合わせに対し、正確で高品質かつ公平な情報を重要顧客や関係者に提供。
【主な責務】
製品チームの中核メンバーとして医療戦略の策定・実行に貢献し、短期・長期の事業目標達成と顧客および企業の利益保護を図る。
グローバルおよび日本の医療戦略を地域・グローバルの資産・マーケティング部門と連携し、具体的な行動に落とし込む。
指定領域の未充足医療ニーズに対応する医療計画を作成・実行。
治療領域の医療チームリーダーと協働し、医療アドバイザリーボード、出版活動、販促資料レビューなどを実施。
製品開発やライフサイクル戦略に関する顧客のフィードバックを社内関連部門に提供。
販促資料レビューを治療領域の医療チームと支援。
営業担当者向けの医療・科学教育をサポート。
国内外のKOLと科学情報の提供・交換を行う。
ノンプロモーション活動（最新研究論文や学会発表内容の議論など）を通じて、担当領域の国内トップKOLと信頼関係を構築。
医療計画策定のため、担当領域の豊富な医療・医薬情報を収集し最新情報を把握。
問い合わせに対し、正確で高品質かつ公平な情報を重要顧客や関係者に提供。
求める経験 / スキル
・医師免許
・TOEIC730
・TOEIC730
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
仕事内容
【概要】
本ポジションは、工場の施設管理を効果的かつ効率的に行い、会社の要件および関連当局の規制に沿った総合的な施設サービスを提供する役割を担います。施設設備およびユーティリティに関する豊富な業界経験を活かして、トラブルシューティングや最適化を実施します。自律的に業務改善につながるプロジェクトを特定し、開始できる能力が求められます。
【業務内容】
■施設、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務をリードし、調整・指示・レビュー
■施設サイトマスタープランおよび各種図面変更を作成・更新し、計画達成をリード
■主要施設設備の導入に関する仕様策定およびコスト見積り
■法令遵守に関する施設代表として対応
■施設改修に必要な許認可を取得
■バリデーション活動全般を主導
■サイト全体の施設施策を立案・実行
■各種プロジェクトを調整し、優先順位を管理
■設計レビュー、FAT、技術検討などで専門性を提供
■エンジニアの育成および年間評価へのフィードバック
【組織体制】
工場長直結の組織のため、部下等はおらず一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
本ポジションは、工場の施設管理を効果的かつ効率的に行い、会社の要件および関連当局の規制に沿った総合的な施設サービスを提供する役割を担います。施設設備およびユーティリティに関する豊富な業界経験を活かして、トラブルシューティングや最適化を実施します。自律的に業務改善につながるプロジェクトを特定し、開始できる能力が求められます。
【業務内容】
■施設、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務をリードし、調整・指示・レビュー
■施設サイトマスタープランおよび各種図面変更を作成・更新し、計画達成をリード
■主要施設設備の導入に関する仕様策定およびコスト見積り
■法令遵守に関する施設代表として対応
■施設改修に必要な許認可を取得
■バリデーション活動全般を主導
■サイト全体の施設施策を立案・実行
■各種プロジェクトを調整し、優先順位を管理
■設計レビュー、FAT、技術検討などで専門性を提供
■エンジニアの育成および年間評価へのフィードバック
【組織体制】
工場長直結の組織のため、部下等はおらず一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
求める経験 / スキル
■必須要件
・工学分野の学士号、または同等の経験
・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験
■歓迎要件
- 高い注意力・文書作成能力
- cGMP/FDA規制の知識
- マルチタスクと迅速な意思決定能力
- 問題解決・原因分析スキル
- PCスキル（Word、Excel等）
- 英語での読み書き・会話能力
・工学分野の学士号、または同等の経験
・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験
■歓迎要件
- 高い注意力・文書作成能力
- cGMP/FDA規制の知識
- マルチタスクと迅速な意思決定能力
- 問題解決・原因分析スキル
- PCスキル（Word、Excel等）
- 英語での読み書き・会話能力
勤務地
滋賀県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,200 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
本ポジションは、Medical Affairsの戦略的最適化を担い、戦略、VPS（価値・エビデンス・アウトカム・出版・科学コミュニケーション）、メディカルエデュケーション、フィールドメディカルの4機能間の連携を促進します。業務効率と効果向上のための新基準やツールの開発・実装を支援し、タイムラインや予算管理を行います。業界動向を活用し、業務プロセスの改善提案や課題分析を実施、組織改善をリードします。グローバルとローカルの最適バランスを目指し、リソース管理やプロセス開発を推進。社内他部署と連携し一貫性あるメディカルアクションプランの策定を支援します。コミュニケーション計画の立案・管理や活動効果の指標設定と最適化も担当。クロスファンクショナルな課題解決をリードし、会社全体目標と医療施策の整合を図ります。交渉力や文化的感受性を活かし他部署と協働し、メディカルガバナンスの整備やコンプライアンス遵守を推進。メディカルアフェアーズの変革と高パフォーマンスチームの構築に重要な役割を果たし、社内外への情報発信を通じて貢献します。
求める経験 / スキル
■求める人物像
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
学士号以上（MBA尚可）
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力（日本語・英語）
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
大手製薬会社
仕事内容
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
1. Business Partnering, Policies & Governance
• Advisory & Planning: Lead complex, regional indirect tax advisory and strategic tax planning initiatives to
support business growth and changing operational models especially for the APAC region but also support EMEA
and Americas regions where requested.
• Audit & Controversy Management: Oversee and manage tax authority audits within various regions,
working closely and collaboratively with local affiliates and regional finance teams.
• Compliance Oversight: In relation to complex indirect tax returns, manage the tax compliance process by
reviewing returns. In relation to the tax returns managed by local affiliates, support the local finance members
when they have questions / require indirect tax advisory.
• Cross-Regional Support: If requested, provide flexible, strategic support to APAC / EMEA / Americas
regions on indirect tax matters collaborating with other Indirect Tax team members.
2. Global Tax Technology & Process Advancement (Digital Obligations)
All initiatives within this technical mandate will be executed in close collaboration with our internal and external
stakeholders located in various regions (mainly US, India, Japan) as well as the Indirect Tax team to ensure
alignment and shared success in a global scale.
• Digital Obligation Project Management: Lead the implementation of digital tax obligations (e.g., einvoicing, real-time reporting). Oversee vendor management, solution mapping, and User Acceptance Testing.
• Data Quality & ERP Controls: Drive upstream data cleansing initiatives. Perform root cause analysis on
data discrepancies, enhance ERP system controls (e.g., SAP S/4HANA), and target the reduction of manual tax
activities.
• Workflow Automation: Support the design, build, and implementation of automated data workflows and
reconciliation processes.
• Tax Engine Maintenance & Standardization: Maintain and optimize the indirect tax engine rules (e.g.,
Thomson Reuters). Critically evaluate current localized approaches and design pathways to standardize tax
determination processes across markets.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working
solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We
believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver.
（雇入れ直後）
1. Business Partnering, Policies & Governance
• Advisory & Planning: Lead complex, regional indirect tax advisory and strategic tax planning initiatives to
support business growth and changing operational models especially for the APAC region but also support EMEA
and Americas regions where requested.
• Audit & Controversy Management: Oversee and manage tax authority audits within various regions,
working closely and collaboratively with local affiliates and regional finance teams.
• Compliance Oversight: In relation to complex indirect tax returns, manage the tax compliance process by
reviewing returns. In relation to the tax returns managed by local affiliates, support the local finance members
when they have questions / require indirect tax advisory.
• Cross-Regional Support: If requested, provide flexible, strategic support to APAC / EMEA / Americas
regions on indirect tax matters collaborating with other Indirect Tax team members.
2. Global Tax Technology & Process Advancement (Digital Obligations)
All initiatives within this technical mandate will be executed in close collaboration with our internal and external
stakeholders located in various regions (mainly US, India, Japan) as well as the Indirect Tax team to ensure
alignment and shared success in a global scale.
• Digital Obligation Project Management: Lead the implementation of digital tax obligations (e.g., einvoicing, real-time reporting). Oversee vendor management, solution mapping, and User Acceptance Testing.
• Data Quality & ERP Controls: Drive upstream data cleansing initiatives. Perform root cause analysis on
data discrepancies, enhance ERP system controls (e.g., SAP S/4HANA), and target the reduction of manual tax
activities.
• Workflow Automation: Support the design, build, and implementation of automated data workflows and
reconciliation processes.
• Tax Engine Maintenance & Standardization: Maintain and optimize the indirect tax engine rules (e.g.,
Thomson Reuters). Critically evaluate current localized approaches and design pathways to standardize tax
determination processes across markets.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working
solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We
believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver.
求める経験 / スキル
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
Education & Certifications:
• Bachelor’s or Master’s degree in Accounting, Finance, Taxation, or a related field.
• Professional tax or accounting certification is highly preferred.
Core Experience:
• 8–10+ years of progressive experience in indirect tax (VAT/GST/Sales Tax), ideally within a Big 4 firm or a
large multinational corporation.
• Proven track record in managing indirect tax affairs across the APAC region as well as EMEA (Americas
experience is a strong plus).
• Demonstrated experience in project management, specifically regarding tax transformations or process
improvements.
Technical Aptitude:
• Tax Technology & Automation: Familiarity with, or a strong desire to learn, workflow automation and data
analytics tools.
• Tax Engines: Exposure to global tax determination engines (e.g., Thomson Reuters ONESOURCE) is
beneficial, but hands-on training will be supported for the right candidate.
• ERP Systems: A general understanding of top-tier ERP systems (SAP / S/4HANA preferred) and how
upstream data impacts tax outcomes.
Soft Skills & Competencies:
• Growth Mindset: Demonstrates a strong eagerness to learn new technologies, embrace unfamiliar tools,
and continuously adapt to the evolving digital tax landscape.
• Business Partnering: Exceptional stakeholder management skills with the ability to translate complex tax
rules into actionable business advice.
• Strategic Execution: Ability to think globally while executing regionally; comfortable operating as a core
leadership partner to senior management.
• Language: Business fluent in English. Japanese is not a must but significant advantage due to the
stakeholder management.
＜歓迎 / Preferred＞
See above.
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメ
Both Japanese and English Resumes are needed
＜必須 / Required＞
Education & Certifications:
• Bachelor’s or Master’s degree in Accounting, Finance, Taxation, or a related field.
• Professional tax or accounting certification is highly preferred.
Core Experience:
• 8–10+ years of progressive experience in indirect tax (VAT/GST/Sales Tax), ideally within a Big 4 firm or a
large multinational corporation.
• Proven track record in managing indirect tax affairs across the APAC region as well as EMEA (Americas
experience is a strong plus).
• Demonstrated experience in project management, specifically regarding tax transformations or process
improvements.
Technical Aptitude:
• Tax Technology & Automation: Familiarity with, or a strong desire to learn, workflow automation and data
analytics tools.
• Tax Engines: Exposure to global tax determination engines (e.g., Thomson Reuters ONESOURCE) is
beneficial, but hands-on training will be supported for the right candidate.
• ERP Systems: A general understanding of top-tier ERP systems (SAP / S/4HANA preferred) and how
upstream data impacts tax outcomes.
Soft Skills & Competencies:
• Growth Mindset: Demonstrates a strong eagerness to learn new technologies, embrace unfamiliar tools,
and continuously adapt to the evolving digital tax landscape.
• Business Partnering: Exceptional stakeholder management skills with the ability to translate complex tax
rules into actionable business advice.
• Strategic Execution: Ability to think globally while executing regionally; comfortable operating as a core
leadership partner to senior management.
• Language: Business fluent in English. Japanese is not a must but significant advantage due to the
stakeholder management.
＜歓迎 / Preferred＞
See above.
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメ
Both Japanese and English Resumes are needed
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,590 万円
大手グローバル製薬企業
仕事内容
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
1. Business Partnering, Policies & Governance
• Advisory & Planning: Lead complex, regional indirect tax advisory and strategic tax planning initiatives to
support business growth and changing operational models especially for the APAC region but also support EMEA
and Americas regions where requested.
• Audit & Controversy Management: Oversee and manage tax authority audits within various regions,
working closely and collaboratively with local affiliates and regional finance teams.
• Compliance Oversight: In relation to complex indirect tax returns, manage the tax compliance process by
reviewing returns. In relation to the tax returns managed by local affiliates, support the local finance members
when they have questions / require indirect tax advisory.
• Cross-Regional Support: If requested, provide flexible, strategic support to APAC / EMEA / Americas
regions on indirect tax matters collaborating with other Indirect Tax team members.
2. Global Tax Technology & Process Advancement (Digital Obligations)
All initiatives within this technical mandate will be executed in close collaboration with our internal and external
stakeholders located in various regions (mainly US, India, Japan) as well as the Indirect Tax team to ensure
alignment and shared success in a global scale.
• Digital Obligation Project Management: Lead the implementation of digital tax obligations (e.g., einvoicing, real-time reporting). Oversee vendor management, solution mapping, and User Acceptance Testing.
• Data Quality & ERP Controls: Drive upstream data cleansing initiatives. Perform root cause analysis on
data discrepancies, enhance ERP system controls (e.g., SAP S/4HANA), and target the reduction of manual tax
activities.
• Workflow Automation: Support the design, build, and implementation of automated data workflows and
reconciliation processes.
• Tax Engine Maintenance & Standardization: Maintain and optimize the indirect tax engine rules (e.g.,
Thomson Reuters). Critically evaluate current localized approaches and design pathways to standardize tax
determination processes across markets.
（雇入れ直後）
1. Business Partnering, Policies & Governance
• Advisory & Planning: Lead complex, regional indirect tax advisory and strategic tax planning initiatives to
support business growth and changing operational models especially for the APAC region but also support EMEA
and Americas regions where requested.
• Audit & Controversy Management: Oversee and manage tax authority audits within various regions,
working closely and collaboratively with local affiliates and regional finance teams.
• Compliance Oversight: In relation to complex indirect tax returns, manage the tax compliance process by
reviewing returns. In relation to the tax returns managed by local affiliates, support the local finance members
when they have questions / require indirect tax advisory.
• Cross-Regional Support: If requested, provide flexible, strategic support to APAC / EMEA / Americas
regions on indirect tax matters collaborating with other Indirect Tax team members.
2. Global Tax Technology & Process Advancement (Digital Obligations)
All initiatives within this technical mandate will be executed in close collaboration with our internal and external
stakeholders located in various regions (mainly US, India, Japan) as well as the Indirect Tax team to ensure
alignment and shared success in a global scale.
• Digital Obligation Project Management: Lead the implementation of digital tax obligations (e.g., einvoicing, real-time reporting). Oversee vendor management, solution mapping, and User Acceptance Testing.
• Data Quality & ERP Controls: Drive upstream data cleansing initiatives. Perform root cause analysis on
data discrepancies, enhance ERP system controls (e.g., SAP S/4HANA), and target the reduction of manual tax
activities.
• Workflow Automation: Support the design, build, and implementation of automated data workflows and
reconciliation processes.
• Tax Engine Maintenance & Standardization: Maintain and optimize the indirect tax engine rules (e.g.,
Thomson Reuters). Critically evaluate current localized approaches and design pathways to standardize tax
determination processes across markets.
求める経験 / スキル
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
Education & Certifications:
• Bachelor’s or Master’s degree in Accounting, Finance, Taxation, or a related field.
• Professional tax or accounting certification is highly preferred.
Core Experience:
• 8–10+ years of progressive experience in indirect tax (VAT/GST/Sales Tax), ideally within a Big 4 firm or a
large multinational corporation.
• Proven track record in managing indirect tax affairs across the APAC region as well as EMEA (Americas
experience is a strong plus).
• Demonstrated experience in project management, specifically regarding tax transformations or process
improvements.
Technical Aptitude:
• Tax Technology & Automation: Familiarity with, or a strong desire to learn, workflow automation and data
analytics tools.
• Tax Engines: Exposure to global tax determination engines (e.g., Thomson Reuters ONESOURCE) is
beneficial, but hands-on training will be supported for the right candidate.
• ERP Systems: A general understanding of top-tier ERP systems (SAP / S/4HANA preferred) and how
upstream data impacts tax outcomes.
Soft Skills & Competencies:
• Growth Mindset: Demonstrates a strong eagerness to learn new technologies, embrace unfamiliar tools,
and continuously adapt to the evolving digital tax landscape.
• Business Partnering: Exceptional stakeholder management skills with the ability to translate complex tax
rules into actionable business advice.
• Strategic Execution: Ability to think globally while executing regionally; comfortable operating as a core
leadership partner to senior management.
• Language: Business fluent in English. Japanese is not a must but significant advantage due to the
stakeholder management.
＜歓迎 / Preferred＞
See above.
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメ
Both Japanese and English Resumes are needed
＜必須 / Required＞
Education & Certifications:
• Bachelor’s or Master’s degree in Accounting, Finance, Taxation, or a related field.
• Professional tax or accounting certification is highly preferred.
Core Experience:
• 8–10+ years of progressive experience in indirect tax (VAT/GST/Sales Tax), ideally within a Big 4 firm or a
large multinational corporation.
• Proven track record in managing indirect tax affairs across the APAC region as well as EMEA (Americas
experience is a strong plus).
• Demonstrated experience in project management, specifically regarding tax transformations or process
improvements.
Technical Aptitude:
• Tax Technology & Automation: Familiarity with, or a strong desire to learn, workflow automation and data
analytics tools.
• Tax Engines: Exposure to global tax determination engines (e.g., Thomson Reuters ONESOURCE) is
beneficial, but hands-on training will be supported for the right candidate.
• ERP Systems: A general understanding of top-tier ERP systems (SAP / S/4HANA preferred) and how
upstream data impacts tax outcomes.
Soft Skills & Competencies:
• Growth Mindset: Demonstrates a strong eagerness to learn new technologies, embrace unfamiliar tools,
and continuously adapt to the evolving digital tax landscape.
• Business Partnering: Exceptional stakeholder management skills with the ability to translate complex tax
rules into actionable business advice.
• Strategic Execution: Ability to think globally while executing regionally; comfortable operating as a core
leadership partner to senior management.
• Language: Business fluent in English. Japanese is not a must but significant advantage due to the
stakeholder management.
＜歓迎 / Preferred＞
See above.
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書・和文職務経歴書・英文レジュメ
Both Japanese and English Resumes are needed
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,590 万円
外資製薬メーカー
仕事内容
■職務概要
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
本ポジションは、日本国内における治験実施の全体責任を担い、所定の品質基準を満たしたデータを期限内に提供することを目的とする。臨床試験の計画・実行・品質管理・予算管理・リスクマネジメントを統括し、CROおよび社内外のステークホルダーと密接に連携しながら、試験の円滑な推進をリードする。 また、本ポジションはクリニカルオペレーションチームのラインマネジメントを担い、人材育成・配置・リテンションを通じて組織力の向上に貢献する。 なお、臨床試験マネジメントにおいて、CTLは特定プロジェクトに属する複数試験を横断的に統括する役割を担い、CTMは個々の試験の実行管理を担う。 CTMはCTLにレポートし、CTLの指示のもとで担当試験の進行管理およびオペレーションを遂行する。
■担当領域
試験統括・オペレーション管理 国内試験及び国際共同試験における日本の実施責任を担い、品質・進捗・成果物を管理し、Global Study Teamと連携して円滑な試験遂行を推進する
CRO／外部ベンダーマネジメント CROの選定・品質・パフォーマンスを管理し、業務・成果物の監督および適正リソース配置を確保する
品質・コンプライアンス管理 法規制およびSOP遵守のもと試験品質を保証し、治験関連資料の準備、モニタリング活動を統括する
予算・リソース管理 試験予算およびリソースの最適化を図り、適正なコスト管理と支払いを実施する
薬事対応 薬事部門と連携し、規制要件に基づく申請・提出業務を管理する
リスクおよび課題管理 リスクの特定・評価・対応を主導し、複雑な試験課題の解決を推進する
施設・被験者戦略 施設開拓・関係構築および被験者リクルートメント施策を推進する
組織・人材マネジメント Clinical Operationsチームの育成、配置、評価を担う
システム・基盤整備 CTMS、EDC等の業務システムの導入・運用を管理する
試験計画および見積もり スケジュール、リソース、予算、資材・治験薬供給の計画および管理を行う
求める経験 / スキル
■学歴および応募資格
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
生物科学および関連分野の卒業以上。追加の資格を有する方は優遇されます
■経験
クリニカルオペレーション業務において10年以上の経験および臨床プロジェクト管理における同等の職務経験が2年以上あること。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
職務の目的および主な業務内容
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・MSLとしての勤務経験（1年以上）・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)、・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・呼吸器分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・呼吸器領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・MSLとしての勤務経験（1年以上）・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)、・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・呼吸器分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・呼吸器領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
職務の目的および主な業務内容
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
・医療従事者との製品および疾患領域に関する科学的なディスカッション
・医療従事者のmedical insightの収集
・医療従事者からの高度な科学的質問への訪問・オンラインによる対応
・学会等における学術情報収集
・講演会(GSK主催/共催)の質を高めるための演者へのデータ理解の促進
求める経験 / スキル
必要な条件Basic Qualification
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・ MSLとしての勤務経験（1年以上）・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・リウマチ・膠原病分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・リウマチ・膠原病内科領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
スキル Skill
・公平かつバランスを持って医療従事者とディスカッションするマインドセット・医薬品に関する知識・コミュニケーション能力および対人調整力・高い倫理観およびガバナンスマインドセットを持って業務に臨めること・能力開発を自ら行えること
経験 Experience
・ MSLとしての勤務経験（1年以上）・製薬企業で３年以上の勤務経験もしくは自然科学系で3年以上の業務経験
・メディカル、医薬品開発業務、またはこれに相当する業務での3年以上の経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・理工・医薬・看護系学部の大学卒業以上・英語論文を判読できる程度の英語力(辞書の利用可)・日本語上級ビジネスレベル
望ましい条件 Preferred Qualificationスキル Skill・メディカルアフェアーズ業務に精通している・リウマチ・膠原病分野の疾患及び医薬品に関する知識
経験 Experience・リウマチ・膠原病内科領域での勤務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language・英語でのトレーニングに参加し内容を理解できる程度の英語力
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
CSLベーリング株式会社
仕事内容
The Senior Medical Writer is responsible for planning, preparing, and managing medical writing projects as well as creating and reviewing documents in some instances.
Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is responsible for the creation and maintenance of document/presentation templates, and the assembly and quality control review of medical writing projects related to clinical development as well as regulatory submissions.
■Key Roles & Responsibilities
Responsible for planning and preparing high quality medical writing deliverables that support the clinical development and regulatory requirements for Japan:
・Develops medical writing project timelines in collaboration with relevant functions and global counterparts
・Responsible for ensuring the appropriate plan, process and tools are in place for content editing, formatting, quality checking, and publishing
・Creates and reviews documents according to the plan
・Coordinates the review, QC, and assembly of medical writing deliverables including appropriate measures for PMDA inspections
・Provides input into medical writing vendor selection, defines the scope of work to be outsourced, and is responsible for medical writing vendor oversight on the outsourced deliverables
In close collaboration with the global counterpart, make sure the Japan deliverables fully meet Japanese regulatory requirements and conventions
・Participates in the development, implementation and communication of Best
・Practices, SOPs, templates, work instructions, style guides, content guides, and relevant systems/tools to ensure efficient preparation of high quality medical writing deliverables
・Proactively determines the needed changes to existing or creation of new guideline, standards, templates, and relevant systems/tools
・Cultivates an understanding of modern medical writing processes and solutions through survey of relevant literature, attendance at meetings and use of external networks
・Provides expert medical writing support to other functions as appropriate
Manage vendors with respect to deliverable timelines, costs, and quality while keeping desirable relationships
・Responsible for building and maintaining collaborative relationships with medical writing partner(s) (CRO, vendor, alliance partner, etc) to ensure an effective, efficient, productive and professional working relationship
・Negotiate with partners to determine roles, responsibilities, processes and mutual expectations
・Negotiate with partners to determine the timeline that will be used for document delivery
Reporting to the Head of Clinical Development Japan, the Senior Medical Writer is responsible for the creation and maintenance of document/presentation templates, and the assembly and quality control review of medical writing projects related to clinical development as well as regulatory submissions.
■Key Roles & Responsibilities
Responsible for planning and preparing high quality medical writing deliverables that support the clinical development and regulatory requirements for Japan:
・Develops medical writing project timelines in collaboration with relevant functions and global counterparts
・Responsible for ensuring the appropriate plan, process and tools are in place for content editing, formatting, quality checking, and publishing
・Creates and reviews documents according to the plan
・Coordinates the review, QC, and assembly of medical writing deliverables including appropriate measures for PMDA inspections
・Provides input into medical writing vendor selection, defines the scope of work to be outsourced, and is responsible for medical writing vendor oversight on the outsourced deliverables
In close collaboration with the global counterpart, make sure the Japan deliverables fully meet Japanese regulatory requirements and conventions
・Participates in the development, implementation and communication of Best
・Practices, SOPs, templates, work instructions, style guides, content guides, and relevant systems/tools to ensure efficient preparation of high quality medical writing deliverables
・Proactively determines the needed changes to existing or creation of new guideline, standards, templates, and relevant systems/tools
・Cultivates an understanding of modern medical writing processes and solutions through survey of relevant literature, attendance at meetings and use of external networks
・Provides expert medical writing support to other functions as appropriate
Manage vendors with respect to deliverable timelines, costs, and quality while keeping desirable relationships
・Responsible for building and maintaining collaborative relationships with medical writing partner(s) (CRO, vendor, alliance partner, etc) to ensure an effective, efficient, productive and professional working relationship
・Negotiate with partners to determine roles, responsibilities, processes and mutual expectations
・Negotiate with partners to determine the timeline that will be used for document delivery
求める経験 / スキル
■Qualifications, Skills & Experience
・An undergraduate degree in pharmacy, biological sciences or related disciplines is essential, post-graduate qualifications desired
・Prior experience of working in the role of medical writer within the CRO/Pharma/Biotech industry
・A minimum of 5 years Clinical experience in the role of medical writer
・At least one experience as a lead writer for J-CTD
・Experience in developing clinical study reports in English is preferable
・A solid understanding of the Clinical Development Process, including the documents that are required at each stage of development
・Excellent writing and oral communication skills (clear and logical) in both English and Japanese
・Strong interpersonal skills and time management skills
・Expert MS Office skills with a special focus on word processing , tables and graphics, spreadsheet presentations and templates
・An excellent understanding of all aspects of ICH and J-GCP
・An ability to analyze, interpret, and communicate data accurately and concisely Ability to work independently and as a team member
・Ability to work to deadlines while maintaining focus on details and quality
・Demonstrated ability to work collaboratively; demonstrated negotiating skills and resourcefulness
・An undergraduate degree in pharmacy, biological sciences or related disciplines is essential, post-graduate qualifications desired
・Prior experience of working in the role of medical writer within the CRO/Pharma/Biotech industry
・A minimum of 5 years Clinical experience in the role of medical writer
・At least one experience as a lead writer for J-CTD
・Experience in developing clinical study reports in English is preferable
・A solid understanding of the Clinical Development Process, including the documents that are required at each stage of development
・Excellent writing and oral communication skills (clear and logical) in both English and Japanese
・Strong interpersonal skills and time management skills
・Expert MS Office skills with a special focus on word processing , tables and graphics, spreadsheet presentations and templates
・An excellent understanding of all aspects of ICH and J-GCP
・An ability to analyze, interpret, and communicate data accurately and concisely Ability to work independently and as a team member
・Ability to work to deadlines while maintaining focus on details and quality
・Demonstrated ability to work collaboratively; demonstrated negotiating skills and resourcefulness
従業員数
290名
（2020年現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
290名
（2020年現在）
大手外資製薬メーカー
仕事内容
グローバル臨床開発戦略担当者と連携し、臨床開発計画をチームに周知し、グローバル戦略との整合性を確保。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
求める経験 / スキル
■学歴・経験：
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル：
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客（医師、科学者、各分野のマネージャー）や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
580 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
仕事内容
The position requires a strong knowledge of finance, and excellent communication skills in both Japanese and English as the successful candidate who will be working closely with Seishin Lead Team (“SLT”), global / cross-functional teams, and external partners.
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長採用における必須条件です。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
557 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
株式会社Dioseve
仕事内容
同社の研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進めていただくポジションです。
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・研究方針に沿った戦略や目標立て
・戦略や目標を達成するための実験、研究員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや、データをもとにした資料作成、論文作成
・共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメント
求める経験 / スキル
【必須】
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
・生殖細胞に関する研究経験を持ち、製薬企業でのマネジメント経験またはアカデミアで助教相当の研究経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、遺伝子工学の領域での豊富な研究経験（特に多能性幹細胞の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験歓迎）
・研究の指導経験（後輩、部下、学生の研究指導ならびにタイムラインマネジメント経験）
・ビジネスレベルの英語力（研究者として英語圏への海外駐在経験歓迎）
【歓迎 】
・民間企業で再生医療に関する研究経験のある方
・生殖領域（特に卵細胞）に関する知見のある方
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
920 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
仕事内容
【職務内容】
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。
【具体業務】
● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
● 当該領域のKOLマネジメント
● 提携会社および社内関係部門との連携
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。
【具体業務】
● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
● 当該領域のKOLマネジメント
● 提携会社および社内関係部門との連携
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
求める経験 / スキル
【必須要件】
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界に5年以上在籍
- マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
- マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界に5年以上在籍
- マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
- マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
811 万円 ~ 1,323 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
仕事内容
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般；
・薬事コーディネーション業務（新規申請・変更申請（各種薬事資料の手配コーディネーション））
・他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
・各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング
＜補足＞
・必要に応じ，国内・海外の出張があります
・業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
・海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
・薬事コーディネーション業務（新規申請・変更申請（各種薬事資料の手配コーディネーション））
・他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
・各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング
＜補足＞
・必要に応じ，国内・海外の出張があります
・業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
・海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
求める経験 / スキル
＜要件＞
・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上
・自発的，プロアクティブであること（高い行動力），コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考，高いレジリエンス力
・アジア関連業務経験があれば，尚可
＜マインド＞
・ダイバーシティ＆インクルージョン，オープンマインド
・対人関係理解，チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上），分析的思考
＜語学力＞
・英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上
・自発的，プロアクティブであること（高い行動力），コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考，高いレジリエンス力
・アジア関連業務経験があれば，尚可
＜マインド＞
・ダイバーシティ＆インクルージョン，オープンマインド
・対人関係理解，チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上），分析的思考
＜語学力＞
・英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
勤務地
複数あり
想定年収
600 万円 ~ 1,300 万円
東証プライム上場大手メーカー系列 医薬品メーカー
仕事内容
①単体決算、計算書類作成、税務申告（国際課税含む）、監査法人対応
②連結決算（連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング）
③ホールディングス（持ち株会社）のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
②連結決算（連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング）
③ホールディングス（持ち株会社）のIFRS導入準備・運用にあたっての対応
求める経験 / スキル
【必須】
・事業会社で会計・税務の実務経験８年以上
・英語力
【尚可】
・ヘルスケア業界における会計・税務の実務経験
・事業会社で会計・税務の実務経験８年以上
・英語力
【尚可】
・ヘルスケア業界における会計・税務の実務経験
勤務地
東京都
想定年収
650 万円 ~ 1,200 万円
大手外資製薬会社
仕事内容
【仕事内容】
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
・発品の市場環境分析及び市場性評価をリード
・ポートフォリオ戦略の策定
・新規事業機会の創出
・製品上市チームにおいてプロジェクトをリード
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・新薬上市経験
・パイプラインの探索・評価業務の経験があれば尚可
・英語：ビジネス中級レベル
勤務地
東京都
想定年収
1,250 万円 ~ 1,800 万円
株式会社Dioseve
仕事内容
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める経験 / スキル
【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
外資系医薬品メーカー
仕事内容
■概要（品質保証マネージャー職）
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
製造販売業者の品質保証部門において、グローバルポリシーおよび標準手順に基づき、品質保証チームを管理します。主な責務は、品質マネジメントシステム（QMS）の運用、各種手順書の整備、品質協定の締結・遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所関連業務などを通じて、GQPおよびGMDP遵守を確保することです。
また、市販後の顧客クレーム対応も統括し、社内外の関係部門や規制当局、提携先と連携しながら業務を遂行します。
■主な業務内容
開発段階から市販後に至るまでのGQP／GMDPコンプライアンス管理
市販後製品の品質マネジメントシステムの運用
製造販売業体制の管理および責任者業務の支援
市販後における品質関連業務全般の対応
■役割・期待される行動
各種プロジェクト会議の主導・推進
定例会議における品質関連トピックの報告および情報共有
品質データのトレンド分析と必要に応じた是正対応の推進
変更管理・逸脱管理等に関する方針検討への参画
グローバル組織との連携・情報共有および調整
求める経験 / スキル
以下の経験・スキルを有する方が望ましい：
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
理系分野の学士号を有し、製薬またはバイオ業界で5年以上の実務経験
CMCおよび品質保証／品質管理（QA／QC）に関する技術的経験（製造・分析領域を含む）
国内規制要件（関連法規、GQP、GMPなど）に関する知識
品質マネジメントシステム（QMS）に関する専門知識
プロジェクトマネジメントスキル（計画立案、問題解決など）
必要なコンピテンシー：
コミュニケーション能力
交渉力
ファシリテーション能力
問題解決力
リーダーシップ
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,550 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
The Sr Manager/Assoc Director Strategic Account Lead drives value creation through strong partnerships with strategic accounts by optimizing clinical trial delivery and aligning with global and country goals. Responsibilities include developing strategies for investigator engagement, managing relationships with key stakeholders, and leading cross-functional teams to enhance clinical operations. The role involves analyzing market dynamics, implementing strategic account plans, and ensuring effective communication internally and externally. This position supports innovation, problem-solving, and the transition to mutually beneficial, long-term collaborations. Frequent travel (up to 50%) and fluency in English are essential.
求める経験 / スキル
The candidate should hold a Bachelor's degree (Master’s preferred) with at least 8 years of experience in clinical operations, medical affairs, or therapeutic area-specific sales. Experience in matrix team environments and leading cross-functional initiatives is essential. Strong skills in contract management, relationship building with strategic accounts, and understanding of healthcare market trends are required. The role demands excellent organizational, influencing, and problem-solving abilities in ambiguous settings. Excellent English communication skills and the ability to work independently are necessary. Willingness to travel up to 50%, mainly domestically, is expected.
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
大手製薬メーカー
仕事内容
As a Principal/Senior Principal Scientist in Preclinical Science and Translational Safety, lead the integration and high-quality preparation of nonclinical data for global regulatory submissions, ensuring compliance with Japanese requirements. Collaborate closely with internal and external experts and global teams to resolve project issues, develop scientific narratives, and support pipeline advancement. Utilize modern approaches, including AI, to produce documents on time. Provide scientific coaching to team members and engage in external activities to align regulatory acceptance with international standards, minimizing Japan-specific workload.
求める経験 / スキル
【経験・知識】
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
非臨床分野に関する専門的知識（生物学、毒性学、薬理学、DMPKに強い背景を持つこと）、日本・EU・米国の非臨床通知・ガイダンス・ガイドラインに関する高度な知識、IND（治験薬臨床試験届）やNDA（新薬承認申請）に関するプロセスの高度な知識、その他の非臨床分野に関する高度な知識、及び臨床分野の中級レベルの知識。
非臨床分野で15年以上の経験、またはそれに相当する経験を有すること。
会社や部署外での活動経験があること。
【スキル・能力】
グローバルマインドセットを持った高度なプレゼンテーションおよび交渉スキル。
高度な英語でのコミュニケーション能力。
グループメンバーの管理・育成に関する高度な科学的スキル（コーチング、フィードバック、メンタリングを含む）。
高度な交渉力および影響力。
現状に挑戦し、新しい方法を積極的に取り入れる姿勢。
【望ましいスキル】
臨床データ管理、創薬開発、環境・健康・安全（EHS）コンプライアンス、緊急時対応計画、パフォーマンス測定、プレゼンテーションデザイン、プロセスハザード分析（PHA）、プロセス最適化、プログラム管理、薬事規制管理、研究開発、リスク管理、安全監査、安全調査、安全志向、科学的研究、戦略的思考、戦術的計画、技術的信頼性。
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
主な業務は、臨床試験の安全報告管理、NDA関連のリスク管理計画作成、PMDA対応、市販後の安全対策実施、PVシステム運用管理、チームの育成とリソース配分です。患者安全とコンプライアンス重視の文化醸成も担います。
求める経験 / スキル
【Required】
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP, PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP, DSUR, PSUR, CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical, pharmacy, or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, Medicine, or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist - Preferred
MD - Preferred
PV experience in a pharmaceutical company (both GCP and GVP preferred).
Strong understanding of Japanese regulations (GVP/GCP, PMDA/MHLW).
Experience creating/reviewing PV documents (RMP, DSUR, PSUR, CTD).
Experience managing a team OR leading cross functional projects.
Proven people management experience.
Native level Japanese; business level English.
【Preferable】
Experience leading regulatory inspections.
Experience in working a global PV organization.
Safety assessment or signal detection knowledge.
Medical, pharmacy, or life science background.
Bachelor’s or master’s degree in pharmacy, Medicine, or a related scientific field.
Ph.D. degree is preferred but not required.
【License(s) / Certification(s)】
Pharmacist - Preferred
MD - Preferred
勤務地
東京都
想定年収
1,080 万円 ~ 1,440 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
臨床プロジェクトマネージャーは、グローバルチームやCROと連携して第I～IV相の臨床試験を実施・管理します。試験の進捗管理や予算追跡、品質管理、主要文書の作成・管理を担当し、治験リスクの特定・軽減も行います。また、規制当局への提出書類対応や問い合わせへの支援も行い、プロジェクトの円滑な遂行に責任を持ちます。
求める経験 / スキル
【必須】
■コアコンピテンシー
・高いコミュニケーション能力、対人スキル、および影響力
・積極的かつ結果重視の姿勢で、確実な成果を上げてきた実績
・グローバル環境において、細部にまで気を配り、複数の優先事項を管理できる優れた組織力
・独自の判断力と論理的思考力を用いて、複雑で非定型的な問題に対処できる、高い分析力と問題解決能力
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・グローバルな多職種チームでの業務経験
【学歴】
・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・経験および／または学歴の組み合わせも考慮します。
・複数の疾患領域における業務遂行経験
■コアコンピテンシー
・高いコミュニケーション能力、対人スキル、および影響力
・積極的かつ結果重視の姿勢で、確実な成果を上げてきた実績
・グローバル環境において、細部にまで気を配り、複数の優先事項を管理できる優れた組織力
・独自の判断力と論理的思考力を用いて、複雑で非定型的な問題に対処できる、高い分析力と問題解決能力
■リーダーシップとステークホルダーマネジメント
・CROおよび外部ベンダーの監督経験（パフォーマンス管理および問題管理を含む）
・部門横断的なステークホルダーと効果的に連携し、影響力を行使できる能力
・上級管理職へのプレゼンテーション経験、および複雑な概念を明確に伝える能力
■臨床開発の専門知識
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識
・以下の項目を含む、臨床業務の実務経験：
✓ 臨床試験モニタリング
✓ CRO／ベンダー管理
✓ タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力
・医療用語および臨床研究の実践に関する知識
■技術力およびコミュニケーション能力
・複雑な臨床・科学文書を解釈する能力
・高度な科学・技術文書作成能力およびプレゼンテーション能力
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel, Word, PowerPoint）の熟練した使用能力
【望ましい】
・グローバルな多職種チームでの業務経験
【学歴】
・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・経験および／または学歴の組み合わせも考慮します。
・複数の疾患領域における業務遂行経験
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
田辺ファーマ株式会社
仕事内容
【職務内容】
マーケティング本部にて、新製品および既存製品のマーケティング・データ分析に関わる業務を担当いただきます。ブランドグループと連携し、製品の売上予測、市場調査、各種分析等を行い、データドリブンな意思決定を支援し、製品価値最大化を目指します。
【具体業務】
● 担当製品の売上予測策定（短期・中長期）
● 担当領域に関する市場調査の企画・実施
● 各種データ（販売実績、市場データ等）の分析・可視化
● 分析結果に基づく戦略提案、レポーティング
● 提携会社および社内関係部門（営業、メディカル、IT部門 等）との連携
【魅力・やりがい】
・単一製品・領域に限定されず、当社が取り扱う複数の製品・領域に幅広く関与することができ、医薬品マーケティングにおける俯瞰的な視点と高い専門性を身に着けることができます。
・多様な社外データ、各種統計解析・分析ツールを活用できる環境が整っており、分析スキルを最大限に発揮・高度化できます。
・自身が導きだした分析結果や売上予測が製品戦略・事業判断に直結するため、成果や影響力を実感しながら働くことができます。
【キャリアパス】
マーケティング部門の高度専門職/マネジャーなど
マーケティング本部にて、新製品および既存製品のマーケティング・データ分析に関わる業務を担当いただきます。ブランドグループと連携し、製品の売上予測、市場調査、各種分析等を行い、データドリブンな意思決定を支援し、製品価値最大化を目指します。
【具体業務】
● 担当製品の売上予測策定（短期・中長期）
● 担当領域に関する市場調査の企画・実施
● 各種データ（販売実績、市場データ等）の分析・可視化
● 分析結果に基づく戦略提案、レポーティング
● 提携会社および社内関係部門（営業、メディカル、IT部門 等）との連携
【魅力・やりがい】
・単一製品・領域に限定されず、当社が取り扱う複数の製品・領域に幅広く関与することができ、医薬品マーケティングにおける俯瞰的な視点と高い専門性を身に着けることができます。
・多様な社外データ、各種統計解析・分析ツールを活用できる環境が整っており、分析スキルを最大限に発揮・高度化できます。
・自身が導きだした分析結果や売上予測が製品戦略・事業判断に直結するため、成果や影響力を実感しながら働くことができます。
【キャリアパス】
マーケティング部門の高度専門職/マネジャーなど
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補～マネジャーに関する要件です。
【必須要件】
・学歴・専攻：
大学卒業以上/理系（薬学、統計学、工学等）またはそれに準ずるバックグラウンドがあることが望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- 統計解析に関わる業務経験 3年以上
- マーケティング、事業企画、調査分析等の業務経験
・語学・資格：
統計検定2級以上またはそれに準ずる知識・スキル、TOEIC730点以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（統計、データサイエンス）
・語学・資格：統計・データ分析関連資格
【必須要件】
・学歴・専攻：
大学卒業以上/理系（薬学、統計学、工学等）またはそれに準ずるバックグラウンドがあることが望ましい
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界での実務経験 3年以上
- 統計解析に関わる業務経験 3年以上
- マーケティング、事業企画、調査分析等の業務経験
・語学・資格：
統計検定2級以上またはそれに準ずる知識・スキル、TOEIC730点以上
【歓迎要件】
・学歴・専攻：大学院修了（統計、データサイエンス）
・語学・資格：統計・データ分析関連資格
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
東京都
想定年収
811 万円 ~ 1,323 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
外資製薬会社
仕事内容
担当製品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよび関連プロジェクトの管理・監督を行う。
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら実行、またはチームメンバーに指示・管理する。
● 主な業務
国内外製造業者との品質取り決め
品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
GQP省令に関する文書管理（品質標準書およびSOPの作成・改訂）、公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
安定供給に向けた関係部門・関連団体との連携
当局からの問い合わせ対応
その他、GQP省令に関連する品質保証業務全般
● ピープルマネジメント業務
後進育成計画の策定および実行
チームメンバーの労務管理
派遣社員の契約更新対応
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら実行、またはチームメンバーに指示・管理する。
● 主な業務
国内外製造業者との品質取り決め
品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
GQP省令に関する文書管理（品質標準書およびSOPの作成・改訂）、公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
安定供給に向けた関係部門・関連団体との連携
当局からの問い合わせ対応
その他、GQP省令に関連する品質保証業務全般
● ピープルマネジメント業務
後進育成計画の策定および実行
チームメンバーの労務管理
派遣社員の契約更新対応
求める経験 / スキル
・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション（F2F、Teams会議）が取れ、交渉・ファシリテートができる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション（F2F、Teams会議）が取れ、交渉・ファシリテートができる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,250 万円
仕事内容
POSITION PURPOSE
Conduct independent GxP audits of external suppliers and internal sites to evaluate compliance with regulatory requirements and industry standards. Collaborate across the organization to ensure effective quality systems and supplier oversight.
KEY RESPONSIBILITIES
Perform internal and external GxP audits, prepare audit documentation, and monitor corrective and preventive actions.
Review audit reports and corrective action responses for accuracy and alignment with cGMP and internal standards.
Provide guidance on developing and implementing corrective and preventive actions.
Support supplier management processes through vendor audits.
Research and interpret global GxP and ICH regulations and assess their impact on audited systems.
Develop and approve quality compliance procedures and support affiliates to ensure alignment with global policies.
Plan and coordinate travel for audit activities.
Perform other duties as assigned.
Conduct independent GxP audits of external suppliers and internal sites to evaluate compliance with regulatory requirements and industry standards. Collaborate across the organization to ensure effective quality systems and supplier oversight.
KEY RESPONSIBILITIES
Perform internal and external GxP audits, prepare audit documentation, and monitor corrective and preventive actions.
Review audit reports and corrective action responses for accuracy and alignment with cGMP and internal standards.
Provide guidance on developing and implementing corrective and preventive actions.
Support supplier management processes through vendor audits.
Research and interpret global GxP and ICH regulations and assess their impact on audited systems.
Develop and approve quality compliance procedures and support affiliates to ensure alignment with global policies.
Plan and coordinate travel for audit activities.
Perform other duties as assigned.
求める経験 / スキル
EDUCATION, KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES
Bachelor’s degree or higher in Science, Pharmacy, Engineering, or a related technical field, with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Direct cGMP compliance auditing experience (3–5 years) preferred.
Strong knowledge of pharmaceutical cGMPs and major global regulatory frameworks, including PMDA, FDA, ICH, and EMA.
Familiarity with national and international cGMP expectations across multiple dosage forms; understanding of consumer product and medical device regulations is a plus.
Strong communication and influencing skills; ability to convey complex or ambiguous concepts across all organizational levels.
Proven leadership, accountability, organizational skills, and ability to operate independently with minimal supervision.
SUPERVISION
Functions within a global team structure and reports directly to regional management.
LICENSES / CERTIFICATIONS
No mandatory requirements; auditing certification is preferred (from an independent body or corporate program).
LANGUAGE SKILLS
Ability to read and interpret complex business and technical documents in English and Japanese. Capable of writing detailed reports, communicating complex concepts to management, and presenting to groups across the organization.
MATHEMATICAL SKILLS
Ability to apply mathematical concepts, perform computations, and solve equations.
REASONING ABILITY
Ability to solve complex problems using independent judgment, non-standardized approaches, and deductive reasoning.
PHYSICAL DEMANDS
Primarily office-based work or travel by various means (car, train, airplane, etc.).
May require extended periods of walking, standing, or stair climbing in industrial settings.
Estimated travel: 50–60%.
Bachelor’s degree or higher in Science, Pharmacy, Engineering, or a related technical field, with at least 10 years of experience in Product Quality Assurance. Direct cGMP compliance auditing experience (3–5 years) preferred.
Strong knowledge of pharmaceutical cGMPs and major global regulatory frameworks, including PMDA, FDA, ICH, and EMA.
Familiarity with national and international cGMP expectations across multiple dosage forms; understanding of consumer product and medical device regulations is a plus.
Strong communication and influencing skills; ability to convey complex or ambiguous concepts across all organizational levels.
Proven leadership, accountability, organizational skills, and ability to operate independently with minimal supervision.
SUPERVISION
Functions within a global team structure and reports directly to regional management.
LICENSES / CERTIFICATIONS
No mandatory requirements; auditing certification is preferred (from an independent body or corporate program).
LANGUAGE SKILLS
Ability to read and interpret complex business and technical documents in English and Japanese. Capable of writing detailed reports, communicating complex concepts to management, and presenting to groups across the organization.
MATHEMATICAL SKILLS
Ability to apply mathematical concepts, perform computations, and solve equations.
REASONING ABILITY
Ability to solve complex problems using independent judgment, non-standardized approaches, and deductive reasoning.
PHYSICAL DEMANDS
Primarily office-based work or travel by various means (car, train, airplane, etc.).
May require extended periods of walking, standing, or stair climbing in industrial settings.
Estimated travel: 50–60%.
勤務地
東京都
想定年収
940 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
The Senior Study Manager oversees clinical trial operations at the country level from start-up to closeout, ensuring compliance with protocols, SOPs, and regulations. Responsibilities include site selection, trial planning, budget management, and coordinating local trial teams to deliver high-quality data on schedule. The role involves managing adverse event reporting, vendor coordination, and maintaining strong relationships with investigators and internal stakeholders. Leading training, mentoring, and process improvements are key aspects. The position requires effective communication and collaboration with cross-functional teams and external partners.
求める経験 / スキル
A minimum of a bachelor’s degree in Pharmacy, Nursing, Life Sciences, or a related field is required, along with at least 2 years of clinical trial management experience or 5 years combined with monitoring. Candidates should understand drug development processes, GCP, and local regulations, and be willing to travel occasionally. Leadership experience of at least 2 years and proficiency in both the local language and English are essential. Strong communication, mentoring skills, and the ability to lead small teams are preferred. The role requires flexibility, multitasking across trials, and proactive problem-solving in a dynamic environment.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
This role is responsible for leading and managing pharmacovigilance activities across investigational to post-marketing phases, ensuring compliance with local and global regulations. Key duties include implementing risk management plans, facilitating safety communication, and coordinating with internal and external stakeholders. The position involves overseeing aggregate safety reporting, monitoring regulatory changes, and supporting labeling updates. Budget planning and process improvement initiatives are also part of the responsibilities. Strong collaboration with cross-functional teams and commitment to regulatory compliance are essential. The role requires a proactive approach to benefit-risk management and stakeholder alignment.
求める経験 / スキル
Required qualifications include at least 8 years of experience in the pharmaceutical industry with strong leadership, decision-making, and negotiation skills. Excellent verbal and written communication abilities in both Japanese and English (TOEIC 800+) are essential for effective stakeholder engagement, including with health authorities. Candidates must demonstrate strong analytical skills, proficiency in SOPs, and the ability to work independently under tight deadlines. A bachelor’s degree in a biological or medical-related field is preferred. Proficiency in MS Office and experience in managing complex projects are also important.
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,250 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
Clinical Operations Study Country Lead（COSCL）は、Clinical Study Unit（CSU）における戦略的リーダーとして、国レベルでの臨床試験を計画・実行・監督する役割を担います。国への試験割り当てから試験終了・アーカイブまでの全プロセスに責任を持ち、SOP、ICH/GCP、国内規制を遵守し、AIを活用した効率化・品質向上を推進します。
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード（COSL）との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います：
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル／AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
求める経験 / スキル
·臨床試験業務の経験（プロジェクトマネジメントや臨床試験のオーバーサイト経験を含む）
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力（複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル）
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力（英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること）
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
日系製薬メーカー
仕事内容
【ラボマネージャー募集】
新設する研究棟において、ラボの戦略的運営と研究推進をリードするラボマネージャーを募集します。本ポジションは、単なる管理職ではなく、自ら最前線で成果を創出しながら組織全体を牽引する中核人材としての役割を担います。
■プレイヤーとしての役割（コア責務）
・主に神経領域における評価系の構築とスクリーニングを高い再現性・精度で実行
・技術的ボトルネックの特定と解決、研究戦略の主導
・自らがベンチマークとなり、研究水準を引き上げる
■マネージャーとしての役割（統括責務）
・若手研究員の育成・評価を通じた組織力の底上げ
・ラボオペレーション全体の最適化（安全・設備・コスト・品質）
・経営層および外部専門家との高度なコミュニケーション・意思決定支援
■魅力
・アカデミアとの共同研究を通じ、トップレベルの臨床・基礎研究との接点を持てる環境
・プレイヤーとしての専門性と、研究組織を率いるリーダーシップの双方を発揮・深化できるポジション
新設する研究棟において、ラボの戦略的運営と研究推進をリードするラボマネージャーを募集します。本ポジションは、単なる管理職ではなく、自ら最前線で成果を創出しながら組織全体を牽引する中核人材としての役割を担います。
■プレイヤーとしての役割（コア責務）
・主に神経領域における評価系の構築とスクリーニングを高い再現性・精度で実行
・技術的ボトルネックの特定と解決、研究戦略の主導
・自らがベンチマークとなり、研究水準を引き上げる
■マネージャーとしての役割（統括責務）
・若手研究員の育成・評価を通じた組織力の底上げ
・ラボオペレーション全体の最適化（安全・設備・コスト・品質）
・経営層および外部専門家との高度なコミュニケーション・意思決定支援
■魅力
・アカデミアとの共同研究を通じ、トップレベルの臨床・基礎研究との接点を持てる環境
・プレイヤーとしての専門性と、研究組織を率いるリーダーシップの双方を発揮・深化できるポジション
求める経験 / スキル
・分子生物学・細胞生物学分野において、独立して研究を推進できる高い専門性と実績を有する方
・研究の「実行力」と「組織運営力」を高次元で両立できる方
・不確実性の高い環境下でも意思決定を行い、結果責任を担えるリーダーシップを持つ方
・特に神経領域のアカデミアのトップ研究者（KOL）と対等に議論できる科学的バックグラウンドとコミュニケーション能力を有する方
・ラボ責任者として、安全管理・法令遵守・倫理観を高いレベルで備えている方
・研究の「実行力」と「組織運営力」を高次元で両立できる方
・不確実性の高い環境下でも意思決定を行い、結果責任を担えるリーダーシップを持つ方
・特に神経領域のアカデミアのトップ研究者（KOL）と対等に議論できる科学的バックグラウンドとコミュニケーション能力を有する方
・ラボ責任者として、安全管理・法令遵守・倫理観を高いレベルで備えている方
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬メーカー
仕事内容
■医療従事者（主に医師・薬剤師）に対し、自社医療用医薬品に関する情報提供活動を行っていただきます。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
・医薬品の有効性・安全性・適正使用に関する正確かつ最新の情報提供
・医療ニーズの把握と課題解決に向けた提案活動
・副作用・有害事象情報の収集および社内報告
・KOLおよびAOLとの関係構築。
・社内関連部門との連携による製品価値の最大化
・上記を満たすための担当エリアにおける効果的な施策（講演会等）の企画立案・実施
■魅力
・パーキンソン病領域におけるこれまでの経験を生かすことができます。
・担当する薬剤は、高齢化が進む日本において今後も患者の増加が見込まれる市場です。
求める経験 / スキル
■ 必須要件
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
・MR認定証保持者
・パーキンソン病関連治療薬（神経内科医）のご担当経験
・新製品立ち上げのご経験
・Web講演会など、自ら主導してエリア施策を企画・実施したご経験
・エリア戦略を自ら構築できる分析および策定能力
・周囲のメンバー（本社スタッフ・MR）と協力することができる協調性
・既存の概念にとらわれず、新たなことに取り組むことができる積極性
■ 歓迎経験
・病院（HP）および開業医（GP）の双方のご担当経験
・KOLおよびAOLーDrのご担当経験
・広域エリア（複数都道府県）のご担当経験
・パーキンソン関係の研究職ご経験者
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
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-
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