製剤開発、設計業務(注射剤)
想定年収
500万円 ~ 700万円
勤務地
大阪府
従業員数
249名((2024年12月1日現在))
仕事内容
•注射剤の製剤設計・製造法開発:無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
•治験薬・安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
•申請関連業務(IND/NDA):規制当局への申請資料作成や照会対応。
•技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
新規プロジェクトの増加に伴う組織強化。
注射剤分野での開発案件が増加しており、製剤設計・製造法開発を担う専門人材の確保が急務。
IND/NDA対応や治験薬供給など、開発後期まで一貫して関与できる体制を強化するため。
【組織構成/業務の魅力】
製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍。風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境。
成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤(無菌製剤)は今後も需要が高まる分野である。
様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができる。
製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能。
規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養える。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上)
【歓迎条件】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
【求める人物像】
・チームワークを大切にし、協調性を持って行動できる方
・責任感を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・柔軟な発想で変化に対応できる方
・関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
・新しい知識や技術の習得に前向きな方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語メール等で業務を遂行できるレベルの方
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月間)
給与
月給制
年収:500万円 ~ 700万円
月収:32万円~
月額基本給:32万円~
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月
(夏季賞与:前年10月1日~本年3月31日、年末賞与:本年4月1日~本年9月30日)
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
大阪府
大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内)
交通手段1 沿線名:阪急神戸 駅名:十三 最寄駅から:徒歩5分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:00~16:45
休憩時間:1時間
残業:月10時間~20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 4-9月:12日、10-3月 6日付与、その後は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与されます。(12-20日) )
【休日・休暇詳細】
祝祭日、メーデー、
特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、
子の看護休暇、介護休暇等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度(確定拠出型年金)、福利厚生代行サービス、財形貯蓄 等
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
食堂あり(昼食は一部自己負担)
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2334784
最終更新日:2025/10/22
企業情報
企業名
スペラファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 岩城慶太郎
設立
2017年4月
従業員数
249名((2024年12月1日現在))
資本金
310,000,000円
本社所在地
〒532-0024 大阪府大阪市淀川区十三本町2丁目17番85号(武田薬品工業 大阪工場内)
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
事業に関する特色
・スペラファーマは日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業であり、
医薬品開発の初期段階から承認申請・上市に至るまでのあらゆるステージでハイレベルなCMCソリューションを提供でき、技術面のみならず研究開発の戦略面においてもお客様のあらゆるニーズに対応します。
・CMC関連業務に関するあらゆるステージ、ニーズに合ったハイレベルなソリューションをグローバルに提供します。
・新薬開発の難易度が高くなる中、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な社会の実現に貢献します。
会社の特色
企業理念:医薬品のCMC研究開発に新たな展開をもたらし、優れた「くすりづくり」を通じてより健康な社会の実現に貢献します。
武田薬品でCMC業務に長年従事し、研究開発や工業化のステージにおいて多くの経験を積んだプロセスケミストや製剤、分析関連の技術者を含む約200名が中心となります。
研究開発から商用製造までのあらゆるステージで、ニーズに合ったハイレベルなソリューションをグローバルに提供します。
・原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造
・製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造
・開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価・高い品質管理能力と当局査察への対応
・海外開発・申請業務への対応
・業務提携先ネットワークを構築・管理し、one-stopを実現するプロジェクトマネジメント
その他の特色
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売上実績
求人No.:NJB2334784
最終更新日:2025/10/22

