医薬品／関西の求人・転職情報
450件中の1〜50件を表示
・Maximize business value through Medical platform strategy, operational excellence, and sustainable system management：
→Lead initiatives to optimize Medical platforms and business models, enabling →AZKK’s future Medical events and operations to be executed smoothly and cost-effectively.
→Lead all projects, including new initiatives utilizing cutting-edge AI technologies, RWD-driven use cases, JDH-enabled data integration, and SAS-based analytics capabilities in the Medical domain.
→Accountable for IT projects and system operations across the full lifecycle, including Incident, Problem, Change, Service Level, and Configuration Management.
→Lead IT planning processes for new Medical business requirements, ensuring sound business cases and alignment with strategic goals.
→Develop service transition plans to ensure delivered solutions are sustainable in production environments, including controlled handover to operational support teams.
→Initiate, lead, and support IT projects in accordance with defined goals, timelines, and budgets.
→Ensure compliance with AZ global IT policies and guidelines, including ADF, SOPs, quality standards, and technical best practices.
・Platform Management：
→Oversee the day-to-day operations of the Medical platform for Medical, ensuring its availability, performance, and reliability.
Implement standard methodologies for platform maintenance and optimization.
→Collaborate with Medical units to understand their needs and requirements.
→Ensure adherence to best practices in platform development and customization.
→Manage and document changes to the platform, ensuring that changes are properly tested and do not disrupt ongoing operations.
→Implement and carry out organizational change/launches/indications processes and policies.
→Make roadmap and implement.
・Vendor Management：
→Maintain vendor engagement ownership in managing platform vendor strategies, roadmaps aligning to Commercial IT business needs
→Maintain accountability for party supplier performance and ensure impact assessments drive improved performance outcomes from external delivery sources.
・Graduate degree and relevant work experience in computer science or similar.
10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
・Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
・Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
・Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
・Medical/R&D related systems experience of manage and development in pharma industry
・Salesforce Platform/AWS Certified and expertized in advanced custom solutions and new capability design
・Expertise in Web and Mobile Application Engineering
・Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.
・Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
・Native or Business level Japanese
・Business level English (meeting facilitation level)
・Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
■Preferred Skills and Capabilities
・Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.
・Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management
・Experience with other cloud-based services
・Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
・Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.
・ITIL certification
・Experience with real-world data (RWD), enterprise healthcare/data platforms such as Japan Data Hub, and analytics tools/platforms such as SAS.
■Key Relationships to reach solutions
・All levels from Sales Management to MSLs in the Business, Global Process Owners, Program Managers of Global Commercial IT, Local CET Groups
複数あり
1,000 万円 ~ 1,400 万円
アストラゼネカ株式会社
AstraZeneca’s 2030 strategy is driven by its bold ambition to pioneer scientific innovation, lead in key disease areas, and transform outcomes for patients worldwide.
By 2030, the company aims to deliver new medicines, achieve industry-leading growth, and set new standards for sustainability by becoming carbon negative. Positioned as a leader in leveraging technology, data, and artificial intelligence, AstraZeneca strives to advance healthcare and create exponential value for both patients and society.
The Customer Experience & IT leads the way in shaping Japan’s business and technology landscape, driving impactful contributions to our business success.
In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of AZ/AZKK, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of CRM with business requirements by OBU & Medical and achieving sustainable operations through AZ IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the Oncology BU and Medical departments for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• Maintain accountability for manage operational implementation of CRM platforms and IT products aligned with Commercial and Medical business strategies. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs.
■Role and Responsibilities
• Maximize the business value through CRM strategy, platform, and sustainable operations.
➢ Accountable for the IT projects /IT system operations in all aspects in terms of system life cycle management, ensuring that Service Management processes are in scope, i.e. Incident Management, Problem Management, Change Management, Service Level Management, Configuration Management. Major scopes are commercial systems.
➢ Support Future CRM projects from the perspective of existing systems in collaboration with the CRM platform Lead
➢ For enhancing the accountable IT systems or new business requirements, lead the IT planning process, ensuring sound business cases, analyzing key business requirements that support, improve and/or transform business operations and strategy.
➢ Develop service transition plans to ensure that delivered solutions are sustainable under the production environment, including controlled hand-over into operational support responsible.
➢ Initiate, lead, and support IT projects and their delivery in accordance with project goals, time scales and costs.
➢ Ensure that the team adheres to all standards under the AZ global IT Policies/Guidelines including ADF, SOP, quality, and compliance, as well as processes, defined technical capabilities, and best practices.
• Platform Management:
➢ Oversee the day-to-day operations of the CRM platform (Veeva CRM / Salesforce platform) include Veeva Vault for commercial BU and Medical, ensuring its availability, performance, and reliability.
➢ Implement standard methodologies for platform maintenance and optimization.
➢ Collaborate with business units to understand their needs and requirements.
➢ Ensure adherence to best practices in platform development and customization.
➢ Manage and document changes to the platform, ensuring that changes are properly tested and do not disrupt ongoing operations.
➢ Implement and carry out organizational change processes and policies.
➢ Make roadmap and implement.
• Vendor Management:
➢ Maintain vendor engagement ownership in managing platform vendor strategies, roadmaps aligning to Commercial IT business needs
➢ Maintain accountability for party supplier performance and ensure impact assessments drive improved performance outcomes from external delivery sources.
• Graduate degree and relevant work experience in computer science or similar.
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections
between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Extensive hands-on experience with Veeva CRM and Veeva Vault in large-scale implementations.
• Expertise in designing advanced custom solutions and new capabilities on the Salesforce platform
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.
• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
■Preferred Skills and Capabilities
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of
commercial businesses.
• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management
• Experience with other cloud-based services
• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.
• ITIL certification
• Veeva CRM and/or Veeva Vault certification
• Salesforce Platform Certified
■Key Relationships to reach solutions
• All levels from Sales Management to MRs/MSLs in the Business Unites & Medical, IBE Department, Global Process Owners,
Program Managers of Global Commercial IT, Local CET Groups
複数あり
1,000 万円 ~ 1,400 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
■求人内容
メディカルアフェアーズにおける眼科領域全体の専門マネージャーとして主に新製品領域（緑内障・近視・下垂等）の戦略・戦術が立案、実行できるようにマネジメントを行う
【ブランドプラン、メディカルプランの立案と実行】
会社の基本理念・方針・戦略、およびJMAGのあるべき姿を実現するためにミッション、行動指針に基づき、眼科領域の市場環境（PEST、3C、Patient Flow/Journey、Treatment Flow）を把握、理解した上で、中長期的な眼科領域全体における医療上の課題を参天製品を通じて解決する計画を立案する。
【円滑なPDCAの実施】
戦略に基づき、一貫性のある眼科領域・製品のメディカル活動を推進することで、製品の的確な情報伝達を行う。
【社外医科学専門家エンゲージメント活動】
我々のソリューションを通じて眼科領域全体の社外医科学専門家エンゲージメント活動を行うことでアスピレーションターゲットの達成を目指す。
【インサイト収集】
開発品の導入、ブランドプラン・メディカルプランのために、眼科領域の医療上の課題を社外医科学専門家をはじめ、様々なソースからインサイト収集を行う。
【コンプライアンス遵守と連携】
コンプライアンス遵守の下、眼科事と連携・協働を図り、日本事業目標達成に貢献する。
【グローバルへの貢献】
グローバル製品に関し、GMA、各リージョンのMAと連携を図り、メディカルプランの最適化と成果の相互活用に貢献する。
・製薬企業での研究開発経験（非臨床、臨床）
・MA、MSL経験
・組織マネジメント経験
■求める人物像
・科学的/論理的思考力、効果的な表現力とコミュニケーション力
・新たな医療概念の創出に熱意のある方
・困難な状況に柔軟に対応するマインドをお持ちの方
・新しいことに対して推進力のある方
複数あり
950 万円 ~ 1,300 万円
本ポジションは、工場の施設管理を効果的かつ効率的に行い、会社の要件および関連当局の規制に沿った総合的な施設サービスを提供する役割を担います。施設設備およびユーティリティに関する豊富な業界経験を活かして、トラブルシューティングや最適化を実施します。自律的に業務改善につながるプロジェクトを特定し、開始できる能力が求められます。
【業務内容】
■施設、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務をリードし、調整・指示・レビュー
■施設サイトマスタープランおよび各種図面変更を作成・更新し、計画達成をリード
■主要施設設備の導入に関する仕様策定およびコスト見積り
■法令遵守に関する施設代表として対応
■施設改修に必要な許認可を取得
■バリデーション活動全般を主導
■サイト全体の施設施策を立案・実行
■各種プロジェクトを調整し、優先順位を管理
■設計レビュー、FAT、技術検討などで専門性を提供
■エンジニアの育成および年間評価へのフィードバック
【組織体制】
工場長直結の組織のため、部下等はおらず一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
・工学分野の学士号、または同等の経験
・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験
■歓迎要件
- 高い注意力・文書作成能力
- cGMP/FDA規制の知識
- マルチタスクと迅速な意思決定能力
- 問題解決・原因分析スキル
- PCスキル（Word、Excel等）
- 英語での読み書き・会話能力
滋賀県
1,000 万円 ~ 1,200 万円
スペラファーマ株式会社
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング
・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング
・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進
・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など）
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上）
【歓迎条件】
・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩
・共結晶の評価
・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客
・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ マネジメント経験
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
【求める人物像】
自ら課題を発見し、主体的に行動できる方。チームワークを重視し、柔軟な発想で研究開発に取り組める方。将来的にチームを牽引する意欲のある方。
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
大手日系先発医薬品メーカー
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大手日系先発医薬品メーカー
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解
・国内外の社内外関係者と信頼関係を構築し、合意形成を図りながら業務を推進するコミュニケーション力
・情報を整理し、技術・品質・規制リスクを構造的に捉える思考力
・全体観を持ちボトルネックを的確に判断し、CMCLとして主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ能力
・環境変化に柔軟に対応し、円滑な業務遂行に繋げる協調性、誠実さ
歓迎要件：CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験
奈良県
600 万円 ~ 850 万円
・東和薬品の情報システム機能は、2018年からTISとの合弁会社である「Tスクエアソリューションズ株式会社」に移管されております。東和薬品の事業推進統括部に籍を置き、同社へ出向する形態となります（オフィスは同じ東和薬品株式会社・守口別館です）。
・Tスクエアソリューションズは、東和薬品グループ会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかに、ヘルスケア関連のITサービス提供を行っています。
■仕事内容
東和薬品とTIS株式会社の合弁会社であるTスクエアソリューションズ株式会社は、東和薬品グループの会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかにヘルスケア関連のITサービスの提供を行う会社です。既存の子会社だけでなく、今後新たに東和薬品グループに参画する企業のシステム業務やDX推進を想定し、Tスクエアソリューションズの体制強化を図ります。
・東和薬品および東和薬品グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・東和薬品グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
■同社のDX部門は主に以下の4チームに分かれています。初回配属は候補者のご希望や適性を総合的に検討して判断されます。
①DX企画推進チーム
②企画・開発チーム
③保守・運用チーム
④システム基盤チーム
■働き方
・在宅勤務は週2回まで可能 ※担当チームによって活用度合いは異なります。
・フレックス勤務可
・事業会社の情報システム部門での保守運用のご経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのプロジェクトリードのご経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入のご経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守のご経験
上記に加え、下記スキルを有する方歓迎します。
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度 など
大阪府
488 万円 ~ 830 万円
Meファルマ株式会社
ジェネリック医薬品の採用・安定供給に係る業務全般 診療報酬・調剤報酬に関する情報提供
担当エリア内にて特約店訪問、調剤薬局を中心に病院・開業医への活動、SOHOでの業務
【必須要件】
・大卒以上（文理不問）
・普通自動車運転免許
【求める人物像】
・MR認定資格
・MR経験3年以上
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・医師・薬剤師、特約店関係者と積極的にコミュニケーションをとり業務遂行出来る方
・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
・転職歴が少ない方
・新規開拓の飛び込み訪問に自信のある方
複数あり
540 万円 ~ 660 万円
日本イーライリリー株式会社
＜主な職責＞
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
＜必要経験/スキル・資格＞
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力､革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
■Job Responsibilities:
＜Planning and Analysis＞
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
＜MFG Procurement＞
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
マーケティング本部にて、新製品及び成長ドライバー製品のマーケティング実務を担当いただきます。マーケティング戦略策定およびKOLとのコミュニケーションを通じて、当該領域製品の価値最大化を目指して頂きます。
【具体業務】
● 当該領域製品の価値最大化のためのマーケティング戦略の策定、マーケティング実務
● 当該領域のKOLマネジメント
● 提携会社および社内関係部門との連携
【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務
・経験業界（年数）・職種（年数）・内容：
- 製薬業界に5年以上在籍
- マーケティング部門でプロダクトマネジャー（アシスタント含め）を3年以上経験している
- マーケティング実務（コンベンション、プロモーション資材作成、KOLコミュニケーション等）が担える
複数あり
811 万円 ~ 1,323 万円
・薬事コーディネーション業務（新規申請・変更申請（各種薬事資料の手配コーディネーション））
・他チーム及び他部署と協働した薬事戦略の策定
・各国子会社における薬事業務のモニタリング・トラッキング
＜補足＞
・必要に応じ，国内・海外の出張があります
・業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
・海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上
・自発的，プロアクティブであること（高い行動力），コミュニケーション能力／交渉力，論理的思考，高いレジリエンス力
・アジア関連業務経験があれば，尚可
＜マインド＞
・ダイバーシティ＆インクルージョン，オープンマインド
・対人関係理解，チームワークと協調
・目標達成重視（成果の向上），分析的思考
＜語学力＞
・英語での業務上のコミュニケーションが可能（読み/書き/会話）
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
大塚製薬株式会社
ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
• 承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
導入品評価
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
ヨーロッパ・北米関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務全般
• CMC薬事戦略策定
• CMC申請資料及び製造所登録／更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応（現地作成の品質資料のレビューを含む）
承認後変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応
• 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、品質保証等も含む）の経験：5年以上
• 自発的，プロアクティブであること，コミュニケーション能力／交渉力
アジア関連業務経験又はプロジェクトマネージメント業務経験があれば，尚可
マインド
• ダイバーシティ＆インクルージョン
• 対人関係理解，チームワークと協調
目標達成重視（成果の向上），分析的思考
備考：
• 必要に応じ，国内・海外の出張があります
• 勤務地が東京・大阪となる場合、徳島へは月に1～２回程度の出張が発生します
• 業務特性上、英語の使用頻度が非常に高いため、英語力を重視します。
海外との会議（電話会議等）は、相手がアジア圏外を含む場合、早朝・夜になることがあります
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
【大阪】日系製薬企業
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。
臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大手ジェネリック医薬メーカー
・一般事務の経験がある方
・一定のPC操作に熟練されている方（Excel、word、PowerPoint）
大阪府
488 万円 ~ 752 万円
OTCに強い日系製薬メーカー
OTC医薬品または消費財業界における営業経験
小売企業または代理店との商談経験
提案型営業の経験（売場提案・販促提案 等）
■歓迎
ドラッグストア・GMS・量販店への営業経験
代理店管理・チャネル戦略の立案経験
新製品導入・棚割交渉の実務経験
販促物（POP・リーフレット等）の企画経験
市場分析・販売データ分析の実務経験
展示会・販促イベントの企画運営経験
大阪府
540 万円 ~ 600 万円
OTCに強い日系製薬メーカー
広告運用に留まらず、顧客接点の設計から施策の実行・改善まで一貫して携わっていただきます。
【詳細】
・消費者向けプロモーションにおけるクリエイティブディレクション業務
・メディアバイイング（マス・デジタル）に関する業務
・EC事業における戦略の立案及び実行
・流通向け営業戦略、店頭施策の企画立案及び実行
・販売データや顧客・市場データ分析業務
・消費者向けプロモーションにおけるクリエイティブディレクション経験
大阪府
540 万円 ~ 600 万円
奥田製薬株式会社
・OTC医薬品の新規承認申請業務
・処方開発、処方設計業務
・試験法の確立、分析法バリデーション
・分析業務経験をお持ちの方（5年以上）
・薬剤師有資格者歓迎
大阪府
350 万円 ~ 500 万円
同社・グループ会社の単体決算と連結決算の業務
＜短期的にお願いする業務＞
同社グループの決算業務に慣れていただくため、単体決算から従事していただき、徐々に業務範囲を広げていただきます。
＜長期的なキャリア＞
ご本人の適性を見ながら、決算・開示、経理システム、税務業務などに従事していただき、将来的に上場企業の経理全般を幅広く担っていただくことを期待しています。
・経理業務経験（3年以上）
・日商簿記検定2級以上
【歓迎】
・公認会計士または税理士の資格保有者
・コミュニケーションスキル（社内、グループ会社の複数部門とのやり取り）
・システムリテラシーの高い方
・英文財務諸表を理解し、作成できるレベルの英語力
【その他要件】
・過去3年以内に同社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
大阪府
520 万円 ~ 850 万円
ノーベルファーマ株式会社
■直⾏・直帰スタイル（配属エリアによる）
■大学病院、基幹病院中心
【担当製品】
・低亜鉛血症治療剤：ジンタス
・メラトニン受容体作動性⼊眠改善剤︓メラトベル
・ウィルソン病治療剤︓ノベルジン
・⽉経困難症治療剤︓ジェミーナ
【魅⼒】
★豊富なパイプラインを持ち、希少性疾患開発で社会貢献性が高い製品を開発中
★初任地に関してはできる限り考慮し、内定時にはお伝えする予定です。
【変更の範囲】
当社における各種業務全般
■製薬またはCSO におけるMR 経験（5 年以上）
■基幹病院または大学病院経験
■全国転勤可能な方（担当エリアは内定の際にお伝え予定です）
【歓迎要件】
■大学病院の経験がある方
■複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
眼科ドクターや薬剤師へ、各種点眼液など医療用医薬品の情報の提供や収集を行います。
1）自社医薬品の普及活動
2）ドクターへの医薬品情報の提供
3）ドクターからの自社医薬品の安全性・有効性・品質についての情報収集
4）収集した情報の迅速な伝達
＊本社にて1か月半～2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。
全国転勤が可能な方（初任地は募集エリアよりご指定いただけます）
普通自動車運転免許
＜歓迎要件＞
医療分野での勤務経験
〈求める人物像〉
・コミュニケーション能力が高く、常に(社内・社外)関係者と良好な関係を構築できる方
・ユーザーのニーズを的確に捉え、本質を見極めることが出来る方
・決められた品質・納期共に対応できる方
・与えられた業務に対し、自ら考え、行動し、努力を惜しまない方
・能動的に課題抽出し、改善・改革に取り組める方
・何事においても主体的に取り組める方
複数あり
450 万円 ~ 650 万円
千寿製薬株式会社
1）自社医薬品の普及活動
2）ドクターへの医薬品情報の提供
3）ドクターからの自社医薬品の安全性・有効性・品質についての情報収集
4）収集した情報の迅速な伝達
※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
MR認定資格を保有されている方MR経験3年以上
滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能
＜歓迎要件＞
眼科領域分野でのMR経験
〈求める人物像〉
・コミュニケーション能力が高く、常に(社内・社外)関係者と良好な関係を構築できる方・ユーザーのニーズを的確に捉え、本質を見極めることが出来る方
・決められた品質・納期共に対応できる方
・与えられた業務に対し、自ら考え、行動し、努力を惜しまない方
・能動的に課題抽出し、改善・改革に取り組める方
・何事においても主体的に取り組める方
複数あり
450 万円 ~ 650 万円
中堅製薬メーカー
・原材料の入荷、倉庫への保管
・納品立ち合い
・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等
・受発注管理
・生産管理業務（生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等）
など
・医薬品業界に従事した経験がある方
・倉庫管理業務に精通した経験がある方
・フォークリフト使用経験がある方
・Word、Excelを用いた基本PCスキル
【歓迎要件】
・RPAの使用経験がある方
大阪府
490 万円 ~ 550 万円
■PMSグループにおける課長としてのマネジメント業務
■GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下業務の企画・推進・統括
・実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
・EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
・データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
・症例検討会対応
・調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
・解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理
■予算作成及び上層部への説明（日英）
■行政含む各ステークホルダ対応、海外チームとの連携（日英）
■製薬企業での製造販売後調査の実務経験（目安：5年以上）
■小規模～中規模組織（3名以上）におけるマネジメント経験
■英語でのコミュニケーションが可能な方
■課題を整理し、現実的な解決策を提示・推進できる能力
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,150 万円
大塚製薬株式会社
【化粧品・医薬部外品の開発・生産担当】
化粧品・医薬部外品（国内向＆海外向）の製品開発、工業化、生産管理に関わるプロジェクトや業務の推進を担っていただきます。協力会社や社内関連部門を巻き込みながら、企画段階から上市、その後の安定生産、社会環境やビジネスの変化への対応まで幅広く携わることができる職務です。
＜仕事の魅力＞
自ら関わった製品を世の中に送り出し、多くのお客様に価値を届ける実感を得られます。
研究、開発、生産、営業、協力会社など多様な関係者と連携し、幅広い経験と視野を身につけられます。
事業拡大フェーズならではの裁量があり、仕組みづくりや新しい挑戦にも主体的に関われます。
研究からマーケティングまで、幅広い関係者と協働しながらプロジェクトを前に進められる方。マネジメントやコミュニケーションを通じて、周囲を巻き込みながら成果創出に取り組める方を歓迎します。
以下の内 2項目以上のご経験をお持ちの方
・化粧品・医薬部外品の製品開発経験
・製品の工業化、製造管理の経験
・説明力及び説明資料作成能力
・取引先とのマネジメント経験
＜歓迎要件＞
・好奇心を持って主体的に行動できる方
・相手の話を丁寧に聞き、多様な部署や取引先と信頼関係を築ける方
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
医薬品メーカー（京都勤務／転勤無し）
・勤怠管理システムを用いたデータ抽出・運用 、
・加えて社労士へ委託する給与・賞与計算や社会保険手続きに関する業務
・健康診断等の安全衛生管理 、派遣社員への業務指示
指示待ちではなく、積極性や主体性を持ち自ら業務改善を推進できる方
京都府
430 万円 ~ 510 万円
非公開
・医薬品の品質管理（検品）
・医薬品倉庫の温湿度管理
・医薬品の在庫管理
・保健所届け出（ＷＥＢ斡旋）
・薬事（薬機法）確認
・卸売事業での商品資料作成
・新製品の企画・開発
・海外への輸出対応 など
薬剤師免許保有者
※ブランクのある方、未経験の方も歓迎
大阪府
426 万円 ~ 非公開
大手ヘルスケアメーカー
主要パートナーとの協議の主導・戦略策定・営業担当者への共有等。
・優れた販売実績
・多国籍ヘルスケア企業での関連経験、または経営コンサルティング会社や社内戦略チームでの経験があれば尚可。
・医療従事者との連携や交渉の経験があれば尚可。
複数あり
700 万円 ~ 1,300 万円
製造原価および原価管理のあるべき形を構築し、最適原価を実現します。生産本部全体の原価および予算管理を行い、製造現場が原価を意識して仕事ができる仕組みづくりをしております。自分の業務における改善活動が、どのように原価に影響を与えているかを、社員一人ひとりに見えるよう取り組んでいます。原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施するための情報を示します。年度予算作成および標準原価策定のための指針を作成し、3工場(山形工場・大阪工場・岡山工場)へ展開します。
■職務内容
・生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括
・原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理
・国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進
・原価関連システムの運営統括
・マネジメント経験３年以上
・原価管理業務経験３年以上
・日商簿記２級
■歓迎要件
・経理業務経験、管理会計業務経験
・システム導入経験あるいは運用側の経験や知識
・製造業での業務経験
大阪府
807 万円 ~ 1,021 万円
株式会社ユー・メディコ
今回プロジェクト増加を受けて分析化学研究者の方に下記業務をご担当いただきます。
【業務内容】
・超遠心分析（AUC）、質量分析（Native‑MS／HDX‑MSなど）等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV／レンチウイルス／脂質ナノ粒子（LNP）の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
・受託した試験のクライアントとのコミュニケーション、案件の進捗管理
下記分析機器及び手法を用います。
» AUC» FDS-AUC» LC-MS» LC-MS/MS» ITC» HDX-MS» MP» FIA» HPLC
»dPCR» qPCR» CE-LIF» ELISA» LO 等
・物理化学的分析経験のある方
・プロジェクトリードのご経験のある方
【歓迎経験】
・3年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
株式会社ユー・メディコ
今回ユー・メディコでは、AAVの製造サービスの提供を機に、製造研究者の方に下記の業務をご担当いただきます。
【業務内容】
・遺伝子治療用ベクター（AAV等）の製造プロセス開発および製造技術開発
・ベクター生産、培養条件検討およびトランスフェクション条件の最適化
・クロマトグラフィー等を用いたベクター精製プロセスの開発
・ベクターゲノム、キャプシド関連不純物、宿主由来不純物等の評価および解析
・社内外メンバーとの技術協議およびプロジェクト推進
・研究に付随する各種業務（データ整理、験データ解析、報告書作成、SOP作成、研究機器・試薬・消耗品管理等）
・哺乳類細胞の培養、細胞関連実験の豊富な経験
【歓迎経験】
・医薬品としてのタンパク質又はウイルスベクターの開発経験を有する方
・トランスフェクション、遺伝子導入に関する実務経験を有する方
・製造プロセスの研究経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
外資系製薬メーカー
・3年以上の大学病院・基幹病院担当経験
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
素材・原料メーカー
医薬品、食品・健康食品、化粧品メーカーのニーズを聞き取り、最適な天然原料を提案。
さらに、当社の営業では、原材料の仕入れから製品の販売までを一貫して行うことで、お客様の商品化を支援していただきます。
【魅力】
単に販売するのでなく、お客様にニーズに合った原料・製品を提案する「提案営業」のスタイルを取っています。そのため、原料の仕入れから自分で動き、生産地（国内外）や他メーカー、商社といった人たちとも関係を築き上げ、よりよい原料・製品を提案していきます。このため、お客様の購買部門だけでなく、開発部門の方々とも繋がりを持ち、新たな製品の開発、製品化にも関わることもあります。又、効率的かつ効果的な営業を進めて行くことを念頭に自分でスケジューリングを行い、日々メリハリのある取り組みを行っています。
・理系学部卒業（機械系、電気系など）
・医薬品、食品、化粧品、化学メーカーなどで製造業務の経験のある方
大阪府
350 万円 ~ 非公開
Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。
■職務目的：
(Sr.) Manager, DIT Compliance & Risk Managementは、参天製薬株式会社のDigital and IT部門（DIT）に所属し、同社およびグループ企業（Santen）における、製薬・医療機器業界に適用される法規制および実務に関するコンプライアンス（以下、DITコンプライアンス）の運用および継続的改善に責任を持つ。
また本ポジションは、DITコンプライアンスおよび情報セキュリティを含むDigital and IT関連リスクについて、統合的な可視化および管理を確保し、全体的なリスク状況に基づく優先順位付け、意思決定、および対応活動を支援する。
これらの責任を果たすため、本ポジションはDIT部門、QA（Quality Assurance：品質保証）部門およびその他の関連社内部門・関係者と連携し、GxP（Good Practiceの総称。GLP、GCP、GMP、GDP、GVP、GPSP等）、CSV（Computerized System Validation）等を含むDITコンプライアンスの一貫したクロスファンクショナルな運用を確保する。
同時に、DIT全体にわたるリスクの統合的な可視化の仕組みを確立・維持し、適切な情報をマネジメントに提供することで、十分な情報に基づく意思決定を支援する。
■職務背景（ロケーションおよび言語に関する環境）
SantenのGxP関連業務は、日本を中核拠点としてグローバルに運営されており、日本には製造拠点および研究機能が置かれている。
加えて、日本の社内外ステークホルダーの一部は英語に不慣れであるため、流暢な日本語でのコミュニケーションが求められる。同時に、地域横断のグローバルな協働を支えるため、英語でのコミュニケーションも求められる。
■主要な職務責任
1. IT関連コンプライアンスに関するガバナンスの運用および継続的改善
- GxP、CSV、および製薬・医療機器業界におけるその他の適用法規制に関するSantenのDITコンプライアンスについて、方針、基準、およびプロセスを運用・維持し、継続的に改善することにより、運用の一貫性および継続的改善を確保する。
- Santenの事業特性および規制要件に基づき、適切なコンプライアンス水準を明確化するとともに、その整合を図り、ステークホルダーに対して方向性を示し、改善を推進する。
- ステークホルダーと連携してDITコンプライアンスのガバナンスフレームワークを運用し、主要課題の特定および改善施策の実行を推進する。
- DITコンプライアンスに関する成熟度およびリスク指標を維持・向上させ、これらを可視化し、DITおよびQAマネジメントに報告する。
- 査察対応準備について、必要に応じてDITコンプライアンスの観点から助言および支援を提供する。
- QAおよびDITの共同オーナーシップの下で、SantenにおけるCSVのCenter of Excellence（CoE）を運用し、標準化されたCSV実務が確立され継続的に改善されることを確保する。
2. DIT部門における統合的リスクマネジメントの推進
- DITコンプライアンスおよび情報セキュリティリスクを含む、DIT内の関連リスクの統合的な可視化および管理のための枠組みを確立し、運用する。
- 各DITドメインのリスク管理について、全体活動を監督する。責任チームによる主体的な対応を前提に、必要な助言および支援を提供することにより、リスクの特定、評価、優先順位付け、対応、モニタリング、文書化、および追跡が適切に行われることを確保する。
- 統合されたリスク情報に基づき、主要リスクおよびその優先順位を明確化し、DITおよび関連マネジメントの意思決定を支援する。
- リスク状況の透明性を確保し、ステークホルダー間での適切な情報共有および整合を促進する。
- 管理対象とするリスクの範囲および他のDITチームとの責任分担は、レポート先であるHead of CDIO Officeの指示に基づき調整する。
3. DITコンプライアンスに関する意識向上、能力開発、およびアドバイザリー支援の推進
- ステークホルダー全体での理解促進および一貫した実行を推進するため、QA部門、GxP関連部門、および外部パートナーと連携し、DIT関連コンプライアンス（GxP、CSV、および関連法規制を含む）に関するガイダンスおよびトレーニングを提供し、Santenにおける従業員のDIT関連コンプライアンス領域に対する知識やリテラシーレベルを維持・改善する。
- SantenステークホルダーによるDITコンプライアンス領域における適切な判断および行動を支援するため、関連する相談対応および専門的助言を提供する。
4. DITコンプライアンスおよびリスクマネジメント機能の運用と能力開発
- DITコンプライアンス＆リスクマネジメントチームが責任を安定的かつ効果的に遂行できるよう、組織機能を運用・改善する。
- チームメンバーに必要な専門性およびチームの組織能力を維持・向上できるよう、要員育成と組織改善を行う。
- チームの活動計画、リソース配分、および予算管理を主導する。
- 必要な実行能力が維持されるよう、外部パートナーおよびベンダーを効果的に活用し、マネジメントする。
- SantenのDITコンプライアンスに関連する、QA、DITマネジメント、およびその他のステークホルダーとの連携を強化し、効果的な協働関係を維持・向上させる。
- 情報システム、コンピュータサイエンス、ソフトウェアエンジニアリング、または関連分野の学士号、もしくは同等の実務経験。
- 流暢な日本語ならびにビジネスレベル以上の英語を用いて、会議、文書作成、およびレビューに効果的かつ効率的に対応できること。
2. 経験要件（経験年数、レベル、およびマネジメント経験）：
- 製薬または医療機器分野におけるDITコンプライアンス領域で、日本および国際的な環境を含む12年以上の実務経験。
- 5年以上の組織・人材マネジメント経験。日本での経験を必須とし、国際的な環境での管理経験があればなお良い。
- デジタルおよびIT領域において、リスクの特定、評価、対応、およびモニタリングを行った実務経験。
3. 能力：
- 社内外の組織にまたがるクロスファンクショナルなリーダーシップおよびステークホルダーマネジメント。
- 日本を含む国際的な事業環境において、プロジェクト、施策、または継続的改善活動を主導した経験。
- 人材、予算、および外部ベンダー管理を含むマネジメント経験。
4. 規制およびプラクティスに関する知識
- 医薬品医療機器等法（PMD Act）およびCSV関連ガイドライン（例：ER/ES指針、医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン）を含む、製薬・医療機器分野における日本の規制要件に関するITコンプライアンスならびにCSVの専門知識。
- GxP（特にGMPを含む）、FDA 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures)（米国）、およびEU GMP Annex 11: Computerised Systems（欧州）を含む、グローバル各地域の規制およびグッドプラクティスに関する知識。
5. CSV／ITコンプライアンス領域での実務経験
- ソフトウェアバリデーションの原則およびGAMPに基づく、リスクベースのCSV実務に関する知識および実践経験。
- 製薬・医療機器業界、またはそれらを支援するIT業界において、システムライフサイクル全体にわたり、CSVおよびDITコンプライアンスに関する実務を主導または支援した経験。
- サードパーティ・サービスプロバイダー（例：クラウドプロバイダー、Contract Research / Manufacturing Organizations）および外部のコンプライアンス／CSV支援ベンダーの評価、契約、ならびにベンダーマネジメントに関する経験。
大阪府
1,000 万円 ~ 1,700 万円
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識
【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
大阪府
1,000 万円 ~ 1,510 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・ライセンシング（導入/導出）、アライアンスの推進
・契約交渉（契約条件、ロイヤリティ、マイルストーン等）
・中長期の事業成長に向けた投資判断（デューデリジェンス、PMIのリード等）
MUST
・医薬品事業開発分野の実務経験（5年以上が目安）
・ライセンシング交渉やアライアンス構築の実績
・クロスファンクショナルチームのリード経験（海外との経験があれば尚可）
（戦略思考力、交渉力、コミュニケーション能力、ファナンス知識、語学力）
WANT
・チームマネジメント経験（数名規模でも可）
・M&Aまたは投資案件への関与経験
（サイエンスの理解、バイオ医薬品製造工程の理解）
大阪府
769 万円 ~ 1,060 万円
非公開
GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務
■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出
■EDC構築（仕様検討及びベンダー対応）
■データマネジメント（点検基準書、その他仕様書等作成、データクリーニング及びレビュー等）
■症例検討会対応
■調査の進捗管理、関係者（調査実施部門、実施医療機関（事務局・医師）、KOL）への対応
■解析計画書、モックアップ、その他関連仕様書等の作成及びレビュー
■安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
■再審査・再評価申請資料の作成及び期限管理
■教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先（CRO）の管理 等
【必須要件】
■製薬企業又はCROにて製造販売後調査における以下の経験を有する方(経験目安：5年以上)
・EDCを用いた製造販売後調査（データクリーニング、再調査等）の経験
・調査の進捗管理及び営業部門・実施医療機関等への対応経験
・英語でのコミュニケーション能力（会議でコミュニケーション可能なレベル）
■上記の経験に加えて、（１）（２）どちらかのご経験を有する方
（１）CROのマネジメント
（２）CROにて製薬企業との窓口業務、PL/PMのご経験の方
複数あり
650 万円 ~ 1,060 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。
・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進
・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務
・新規技術/シーズ/製品の導入検討
・部門横断的な業務の推進 及び 関連部門・関連会社との調整・課題解決の支援
・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方
・製薬メーカー等で新製品開発やプラント建設のプロジェクトマネジメント経験がある方
■歓迎要件
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）におけるプロジェクトマネジメントの実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の実務経験のある方
・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野での業務経験がある方
・新規技術やシーズの導入評価に携わったことのある方
複数あり
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事、若しくはCMC薬事）
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
■歓迎
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
複数あり
540 万円 ~ 1,000 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・シーズ探索、調査
・開発候補品の薬理・薬効データ取得
・新規研究テーマ立案
・創薬を目的としたテーマ立案ならびに候補品創製に関する研究業務従事した経験
・薬効薬理担当として候補医薬品の作用機序解明・評価などの従事経験
能力
・感染症分野、免疫学分野または生化学分野、細胞生物学分野、バイオインフォマティクス分野の博士課程修了者
・アカデミアもしくは製薬関連企業での感染症・免疫関連疾患分野の研究者経験が5年以上ある方
大阪府
695 万円 ~ 876 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・新規ワクチンの製剤製法開発（処方設計、製造プロセス開発）
・新規ワクチンの原薬及び製剤の試験方法開発（特性解析、品質試験）
・上記に関わる新規技術開発及び戦略立案
・当社製造サイト・CDMOへの技術移管
製薬企業または受託会社においてバイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製）、あるいは試験法開発に関する職務経験を有する（5年以上）。プロジェクトリーダー等の経験があればなお可。
■歓迎要件
核酸医薬、抗体、タンパク製剤、ワクチンなどの取扱い経験を有する
バイオ医薬品のGMP製造あるいは品質管理試験業務の経験を有する
各種申請文書作成経験を有する
データサイエンスの経験を有する
大阪府
626 万円 ~ 876 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。
・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務
・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務
・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務
・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務
・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務
・薬学系、生物系、工学系、化学系、農学系大卒以上、あるいは、同等以上の知識、スキル、経験を有する方
・医薬品メーカー等のCMC分野で新製品開発やプロセス／評価法の構築・改良経験がある方
■歓迎
・バイオ医薬品開発（ワクチン、抗体医薬、核酸など）における実務経験がある方
・バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製、製剤化）、あるいは試験法開発における実務経験がある方
・新製品開発におけるCMC分野のプロジェクトマネジメント経験を有する方
・医薬品GMP製造あるいは品質管理試験業務に携わったことのある方
・新規技術の導入評価、外部委託先への技術移管に携わったことのある方
・化学工学系の知識をお持ちの方
大阪府
626 万円 ~ 876 万円
沢井製薬株式会社
クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
・製造職経験（2年以上）
（歓迎）
・医薬品、食品などの工場勤務経験
・交替勤務経験者
・クリーンルームでの製造経験者
・GMP理解
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
360 万円 ~ 700 万円
医療系のプライム上場グループ企業
【雇入れ直後】
・月次決算、年次決算
・子会社管理
・親会社向け連結パッケージの作成
・監査法人対応（資料作成、質問対応）
・内部統制対応
・税金計算業務（顧問税理士との連携）
【のちにお願いしたい業務】
・フロー見直しなどの業務改善
・連結決算
・M&A関連業務
・資金調達関連
・有価証券の評価
・管理会計業務(予算作成・予実管理、プロジェクト別原価管理)ご希望により、月次・年次決算だけではなく、将来的には経理全体の業務を担っていただける中核となるメンバーを募集します。
いずれも必須
・経理実務経験
・簿記2級をお持ちの方
【歓迎要件】
・月次決算とりまとめのご経験をお持ちの方
・製造業での経理経験をお持ちの方
・原価計算の実務経験をお持ちお方
・会計士短答式合格者
・税理士試験合格者（科目合格可）
【求める人物像】
・自ら積極的に行動を起こせる方
・経理財務のスペシャリストとして活躍を目指していく方
大阪府
500 万円 ~ 645 万円
奥田製薬株式会社
・広告運用（リスティング、Amazonスポンサープロダクト、SNS広告など）
・在庫・物流管理（外部倉庫連携、出荷モニタリング）
・商品ページ、撮影ディレクション
・コピーライティング
・機能性表示食品ブランドの立ち上げ全般
・顧客データ分析、リピート施策、CRM運用補助
・商品表示・広告表現の薬機法・景表法チェック補助
・EC/通販での実務経験（3～5年程度以上）
・データを元に仮説 → 改善施策を打てる思考力
・Excelやスプレッドシートでの集計・分析能力
・文章力（広告文や説明文が書ける程度）
・自発的に考え、手を動かせる方
【歓迎】
・医薬品/健康食品/機能性表示食品分野での実務経験
・Amazon広告・SNS広告運用経験
・通販事業実務経験
大阪府
310 万円 ~ 375 万円
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