求人・転職情報
381件中の1〜50件を表示
日本メジフィジックス株式会社
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)を担当頂きます。業務はひとり立ちまで先輩社員がしっかりとフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。
＜業務内容＞
・放射性医薬品の製造
・放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験
・放射性医薬品の製造から出荷までの管理
・新製剤、新技術の導入/改善/改良
※交替勤務（夜勤あり）となります
■薬剤師資格
■普通自動車免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎条件】
■管理薬剤師のご経験をお持ちの方
■放射線取扱主任者をお持ちの方
■医薬品製造のご経験をお持ちの方
■化学や薬学学科卒の方
複数あり
530 万円 ~ 800 万円
日系・医薬品メーカー
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
日系製薬メーカー
・基幹病院や大学病院など大きい施設を中心に担当
・MR経験2年以上
・普通自動車免許
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
日本メジフィジックス株式会社
放射性医薬品の製造拠点である当社のラボにて下記のような業務をご担当いただきます。先ずはOJTなどを通じてキャッチアップしていただきます。
【業務内容】
・放射性医薬品の製造（製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む）
・製造管理（文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等）
・製造実験
・治験薬製造管理等
■キャリアパス：
将来的には、リーダーとして患者様へ安心安全な医薬品を確実にお届けできるチーム体制を構築するなどのマネジメントポジションを担って頂けることを期待しております。
また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。
・製造のご経験をお持ちの方（製薬、化学、化粧品、食品業界）
・普通運転免許
※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方
【歓迎要件】
・第一種放射線取扱主任者または薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品製造のご経験をお持ちの方
・化学や薬学学科卒の方
複数あり
450 万円 ~ 700 万円
医療系のプライム上場グループ企業
【雇入れ直後】
・月次決算、年次決算
・子会社管理
・親会社向け連結パッケージの作成
・監査法人対応（資料作成、質問対応）
・内部統制対応
・税金計算業務（顧問税理士との連携）
【のちにお願いしたい業務】
・フロー見直しなどの業務改善
・連結決算
・M&A関連業務
・資金調達関連
・有価証券の評価
・管理会計業務(予算作成・予実管理、プロジェクト別原価管理)ご希望により、月次・年次決算だけではなく、将来的には経理全体の業務を担っていただける中核となるメンバーを募集します。
いずれも必須
・経理実務経験
・簿記2級をお持ちの方
【歓迎要件】
・月次決算とりまとめのご経験をお持ちの方
・製造業での経理経験をお持ちの方
・原価計算の実務経験をお持ちお方
・会計士短答式合格者
・税理士試験合格者（科目合格可）
【求める人物像】
・自ら積極的に行動を起こせる方
・経理財務のスペシャリストとして活躍を目指していく方
大阪府
500 万円 ~ 645 万円
スペラファーマ株式会社
•治験薬・安定性試験用製剤の供給:開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
•申請関連業務（IND/NDA）:規制当局への申請資料作成や照会対応。
•技術移管:製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
・注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上)
【歓迎条件】
・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
【求める人物像】
・チームワークを大切にし、協調性を持って行動できる方
・責任感を持ち、主体的に課題解決に取り組める方
・柔軟な発想で変化に対応できる方
・関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方
・新しい知識や技術の習得に前向きな方
大阪府
500 万円 ~ 700 万円
スペラファーマ株式会社
具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。
・ 医薬品原薬・中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案
・ 結晶多形のスクリーニング
・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 原薬の塩・共結晶のスクリーニング
・評価・制御および研究開発のマネジメント
・ 結晶構造解析および研究開発のマネジメント
・ 若手研究者の指導およびチーム運営・ 他部門（製剤、分析）との連携によるCMC開発の推進
・ 顧客との技術折衝および受託案件のプロジェクトマネジメント
・ 中長期的な技術開発テーマの企画・推進
・ 理系大学卒以上（薬学、化学、材料工学など）
・ 医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上）
・ リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験
・ チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力
【歓迎条件】
・ 結晶化の経験と基礎知識
・ 結晶多形や塩
・共結晶の評価
・管理経験
・ 単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識
・ 英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客
・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）
・ 製薬企業やCDMOでの業務経験
・ マネジメント経験
【求める人物像】
自ら課題を発見し、主体的に行動できる方。チームワークを重視し、柔軟な発想で研究開発に取り組める方。将来的にチームを牽引する意欲のある方。
大阪府
700 万円 ~ 1,000 万円
スペラファーマ株式会社
治験薬の製造管理・品質保証業務
・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
・治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
・社内の品質システムの継続的な改善
GMP経験がある方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験）
英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル
【歓迎】
・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
・チームと協力してより良いシステムを構築できる方
大阪府
527 万円 ~ 750 万円
東和薬品株式会社
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進を行っていただきます。
■仕事内容
・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善
■働き方
・在宅勤務は週2回まで可能
・フレックス勤務可
・IT関連業務（5年以上）
・生成AI関連の知識・経験
【歓迎】
・製薬企業の経験
大阪府
470 万円 ~ 600 万円
東和薬品株式会社
・営業所における医薬品倉庫の管理（発注・在庫管理・荷受作業）
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
・一般事務業務（電話対応・所内清掃等）
・薬剤師免許
[歓迎条件]
・麻薬取り扱い免許
兵庫県
500 万円 ~ 520 万円
非公開
・医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント
- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整
・開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）
・英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）
●医薬品開発／製造に関する業務またはプロジェクトマネジメントの実務経験：5年以上
もしくは
●下記「必須知識スキル」を要する勤務経験
・医薬品の開発・製造に関わるPMに必要な知識（一部でも可）
- 開発、製造、薬事規制 等
・英語力：業務遂行が可能なレベル
- 対面／Web会議、メール、資料作成
- 目安：TOEIC 700点相当以上
■歓迎条件：
・TOEIC 800点相当以上
■求める人物像：
・臨機応変・柔軟に対応できる
・達成思考とスピード感を持って取り組める
・積極的に自ら発信できる
・多面的な視点で捉え、ロジックをもって思考・表現できる
大阪府
488 万円 ~ 830 万円
製薬メーカー
・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションまたはプロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験。
・医薬品開発に関する一般知識
【歓迎条件】
・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
大阪府
488 万円 ~ 752 万円
製薬メーカー
・製品や原料の製造会社の健康補助食品GMP監査の実施
・製品の出荷判定
・健康事業の品質上のマニュアルの整備および運用
・健康食品の健康被害の情報収集や安全性確保のための体制構築・運用
・食品メーカーにおいて監査における監査リーダーの経験
・食品分野の安全管理業務の経験
大阪府
623 万円 ~ 963 万円
非公開
分析経験のある方
大阪府
438 万円 ~ 617 万円
製薬メーカー
・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
・電気設備の保守メンテナンス経験
・第二種電気工事士
【歓迎条件】
・医薬品業界の機械設備対応経験
大阪府
600 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
大阪府
470 万円 ~ 660 万円
製薬メーカー
・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。
・各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
大阪府
470 万円 ~ 730 万円
製薬メーカー
・ニトロソアミン標品合成
・厚生労働省の自主点検通知対応
・部下マネジメント、全体統括
・製薬企業での業務経験
・部下マネジメントの経験
兵庫県
770 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・化学およびレギュレーションに関する一般的な知識
・微量分析経験者
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
複数あり
488 万円 ~ 752 万円
製薬メーカー
・プロジェクトマネジメント業務
・社内開発各部門との連携
・学歴：院卒以上
・プロジェクトマネジメント業務の経験者
・理系学部出身
・全体視点で物事を考えられ、行動力のある人
・英語の読み書きの能力
大阪府
530 万円 ~ 730 万円
製薬メーカー
・他社からの導入による開発品のプロジェクトマネジメント
・社内開発各部門との連携や国内外の外部委託機関などとの円滑な業務委託の推進
・プロジェクトマネジメント業務の経験があること。
・医薬品の開発、薬事または信頼性保証業務のいずれかに携わった経験があること。
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力があることも望ましい。
【求める人物像】
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
大阪府
440 万円 ~ 585 万円
製薬メーカー
【薬機法施行規則第43条や関連通知に基づく、申請資料の根拠資料の監査業務】
・申請データの確認
・社内システム監査
・社外システム監査
・共同開発先の治験資料確認
・製薬企業、試験受託機関での経験者
・製剤・原薬の分析経験、血中薬物濃度測定の経験等の試験経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、繁忙期5～7月、11月～1月）に2週間に1回程度
大阪府
488 万円 ~ 830 万円
製薬メーカー
・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
・GMPの知識（医薬品GMPまたは治験薬GMP）
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、試験業務経験または品質保証業務経験のある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎条件】
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
大阪府
400 万円 ~ 660 万円
東和薬品株式会社
＜安全衛生の事務業務＞
・環境・省エネに関する業務(Environment)
・健康管理に関する業務(Health)
・労働安全管理に関する業務＜化学物質管理を含む＞(Safety)
・安全衛生スタッフとしての業務経験
・エクセル、ワード、パワーポイントなど基本操作ができること
【歓迎】
安全管理者
第一種衛生管理者
甲種防火管理者
化学物質管理者
公害防止管理者（大気／水質）
学歴
・高卒以上
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
複数あり
350 万円 ~ 510 万円
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤製造>
中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、ＨＬＰＣ、ＵＶなどを用いて錠剤の分析。
・高卒以上
必要な経験【必須】
品質管理業務経験者
分析経験のある方（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
複数あり
350 万円 ~ 510 万円
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤包装>
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます。
・高卒以上
必要な経験
【必須】
・製造作業経験
・包装設備の取り扱い経験・設計やメンテナンスの経験あり
【あれば尚可】
・医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤製造>
工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査・是正対応、ＣＡＰＡ対応など
・大卒以上
必要な経験【必須】
１，医薬品の製造管理業務経験者
２，医薬品の品質管理業務経験者
３，医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者
（１～３）いずれか３年以上の経験
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・薬剤師【あれば尚可】
・統計関連資格保有者【あれば尚可】
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
東和薬品株式会社
■職務内容：<固形製剤製造>
工場ユーティリティ設備（空調・精製水他）の運転管理およびメンテナンス業務
・高卒以上
必要な経験【必須】
・製造設備及び工場ユーティリティ設備保守管理経験があること
必要なPCスキル
・図面作成（CAD）スキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・電気工事スキル保有者（優遇）
※資格取得に意欲のある方【歓迎】
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
東和薬品株式会社
主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。
■職務内容：<固形製剤製造>
・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります
・高卒以上
必要な経験【必須】
製造経験がある方
【あれば尚可】
医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務
必要なPCスキル
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
必要な免許・資格
・不問
複数あり
350 万円 ~ 690 万円
製薬メーカー
・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
・研究所の建屋設備の保守メンテナンス
・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
・電気設備の保守メンテナンス経験
・第二種電気工事士
【歓迎要件】
・医薬品業界の機械設備対応経験
【求める人物像】
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
大阪府
800 万円 ~ 990 万円
製薬メーカー
・輸送条件（インコタームズ）の確認
・輸送業者との調整窓口
・輸送先／元との調整窓口
・輸送書類確認、取りまとめ
・通関／申告にかかる業務 など
・輸出入業務の実務経験 (医薬品、医薬品原料関連の実務経験)
・英語
【求める人物像】
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
大阪府
400 万円 ~ 620 万円
東和薬品株式会社
主に製造・包装工程のオペレーターを担当して頂きます。
製造のマシンオペレーター
・製造機械オペレーティング
・機械の組み付けや分解
・清掃作業
・工程レポート
・ＰＣでの簡単な入力作業
・整型～コーティング工程
・錠剤検査業務
入社後は丁寧に教育を行います。
※クリーンルーム内作業になります
包装のラインオペレーター
・機械の立ち上げやタッチパネルの操作、薬の投入、機械への包装資材のセット
・機械により包装された医薬品の検品、箱詰め作業、包装資材の準備
・パソコンと書類へのデータ記入や入力など
※クリーンルーム内作業になりますのでクリーン服を着用していただきます
■東和薬品について
東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。
2021年より中期経営計画「PROACTIVEⅡ」の元、東和薬品は5つの基本方針を掲げております。
方針1.コア事業としてのジェネリック医薬品事業の進化
■徹底した品質管理のもと、最新の技術で改良、改善を重ねて皆様に喜んでいただける「東和品質」の製品を世の中に提供するための、製品力No.1のものづくりを目指す。
方針2.海外市場での拡大と成長
■TowaHDを中心とした欧州・米国での事業の持続的成長、海外のニーズに応える製品開発、未進出地域への事業拡大に向けた市場探索。
方針3.新たな健康関連事業への展開
■検査事業や健康食品、サプリメント事業へ参入し、理想とする地域社会創生のための基盤構築と健康増進サービスの提供により、健康寿命の延伸へ貢献する。「健康長寿社会」に対応した医療・介護の実現や、医療から未病のケア・予防へシフトする社会への貢献を目指す。
方針4.技術イノベーションと製品価値の創出
■常に最高の東和品質の製品を提供するために、技術イノベーションと製品価値の創出に継続して取り組む。中でも、分子制御技術や不斉合成技術、連続フロー精密合成等の原薬技術、服用しやすい OD 錠の追求等の製剤化技術、連続生産に向けた生産技術等の技術イノベーションを追求してゆく。
方針5.働きがいのある環境づくりと人財育成
■働き方の多様性を尊重し、従業員一人ひとりが働きがいを感じる職場環境を目指す。また、従業員の成長に働きかけるための人財育成の取り組みを強化する。
・医薬品製造作業経験
・エクセル・ワードなど基本操作ができること
大阪府
350 万円 ~ 510 万円
製薬メーカー
・自社工場の適正な製造管理および品質管理の確保
・委託製剤製造所の適正な製造管理および品質管理の確保
・理系学部卒以上
・PCスキル：Word、Excel、PowerPointを使った業務の出来る方
・自動車運転免許
・医薬品工場での製造、試験、品質保証のいずれかで3年以上の経験保有者
・英語でのメール対応
【歓迎要件】
・対面での英会話スキル
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
・東和薬品の情報システム機能は、2018年からTISとの合弁会社である「Tスクエアソリューションズ株式会社」に移管されております。東和薬品の事業推進統括部に籍を置き、同社へ出向する形態となります（オフィスは同じ東和薬品株式会社・守口別館です）。
・Tスクエアソリューションズは、東和薬品グループ会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかに、ヘルスケア関連のITサービス提供を行っています。
■仕事内容
東和薬品とTIS株式会社の合弁会社であるTスクエアソリューションズ株式会社は、東和薬品グループの会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかにヘルスケア関連のITサービスの提供を行う会社です。既存の子会社だけでなく、今後新たに東和薬品グループに参画する企業のシステム業務やDX推進を想定し、Tスクエアソリューションズの体制強化を図ります。
・東和薬品および東和薬品グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・東和薬品グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
■同社のDX部門は主に以下の4チームに分かれています。初回配属は候補者のご希望や適性を総合的に検討して判断されます。
①DX企画推進チーム
②企画・開発チーム
③保守・運用チーム
④システム基盤チーム
■働き方
・在宅勤務は週2回まで可能 ※担当チームによって活用度合いは異なります。
・フレックス勤務可
・事業会社の情報システム部門での保守運用のご経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのプロジェクトリードのご経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入のご経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守のご経験
上記に加え、下記スキルを有する方歓迎します。
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度 など
大阪府
530 万円 ~ 1,000 万円
非公開
◆開発品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計（研究部門と共同）
・包装プロセス設計、プロセスバリデーション
・開発品の治験薬製造（研究部門と共同）
◆商用生産品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
・国内外の製造所への技術移転
・原材料及び包材の変更に伴う技術検討
・製造設備変更に伴う技術検討
・薬事関連業務（一変申請及び軽微届等の申請業務）
・商用生産時の逸脱対応支援業務
◆その他
・自社工場への新規製造設備の導入検討
・自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
・国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進（取りまとめ）
＜このポジションの魅力＞
・医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。
・自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
・モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野（製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など）でのキャリアパスを描くことが可能です。
・医薬品メーカーにて５年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力（中級レベル）
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
大塚製薬株式会社
・メソッドバリデーション及び申請業務
・製薬会社又は受託会社で低分子医薬品の品質試験
・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上）
【尚可条件】
・中分子（核酸など）の分析経験・技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験・申請書（国内、海外）作成経験・英語スキルのある方
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験
・工程管理試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の経験3年以上
・GMP(国内、グローバル)に関する知識
【尚可条件】
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や、核酸の分析、品質管理、製造経験
・技術移管（海外尚可）、分析機器導入の経験・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・GMP手順書の制改定などのGMP業務経験
・申請書（国内、海外）作成経験・英語スキルのある方
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・メソッドバリデーション及び委託先管理
・食品又は受託会社で食品、サプリメントの分析業務の経験が3年以上ある方
【尚可条件】
・将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・海外での業務経験のある方・英語スキルのある方
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・新規システム・デジタル技術（ロボット・AI）の導入によるQC業務改善
・業務系アプリケーションプログラマの経験のある方
【尚可条件】
・製薬会社又は受託会社で医薬品分析業務経験があれば望ましい
・将来国内生産拠点（徳島県、佐賀県、群馬県、静岡県他）への転勤も可能な方
・英語スキルのあるかた
兵庫県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
1. CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進
2. AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発
3. 海外研究機関と連携した技術開発
・計算化学、情報科学、機械学習などデータサイエンスを主軸とした研究開発業務への従事経験と、これらいずれかの技術に関連するモデリング・計算化学ソフトの利用経験
・大学理系学部卒以上のライフサイエンスもしくは有機化学の学術知識
・英語 中級から上級（英語会議でのリスニングおよび質疑応答が可能なレベル）
・円滑なコミュニケーションができ、意欲があり、自発的に業務推進できる方
（尚可）
・計算化学、SBDD技術を活用し、実際の低分子創薬プロジェクトに従事した経験
・海外研究機関での研究従事経験
・専門技術：古典力学（MD/FEP等）、量子力学・量子化学（反応解析/FMO等）、機械学習スキル（特に低分子化合物構造発生）など
・TOEIC700点以上または同等の英語スキル
・特に低分子創薬の経験をお持ちの方や、業務で創薬合成研究者、薬理研究者、構造解析学者、いずれかの面々と共同研究開発を行った経験のある方を歓迎いたします。
大阪府
500 万円 ~ 1,000 万円
非公開
＜近年の取り組みの一例＞
AI/機械学習を用いた臨床試験データ分析
デジタルバイオマーカー（dBM）の情報収集・評価、臨床研究実施
リアルワールドデータ（RWD）の活用事例収集、患者動向調査
分散型臨床試験（DCT）関連の技術・手法のパイロット導入
これらの業務を担当者として上位者のアドバイスを受けながら主導していただきます。
製薬企業において医薬品開発に携わった経験（5年以上）
研究企画、開発企画部門での業務経験（尚可）
デジタル関連の新技術導入（提案・実行）や業務改善に関する経験・興味
英語でのコミュニケーション・スキル（TOEIC 800点目安）
求める人物像
変化を楽しみ、新しいことに前向きにチャレンジする
戦略に基づき自律的に考え、改善策を提案し、関係者と協働しやり遂げる
＜求めるスキル・経験（歓迎要件）＞
研究論文の作成経験
業界団体での活動経験
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
非公開
【PV部 オペレーション室】
システム・業務改善PJ等リード、症例処理ベンダー管理
• 医薬品・医療機器等の市販後・治験安全性情報（収集・入力・報告）に関する安全管理業務の管理・運用
• 業務委託先のマネジメントおよび業務品質の維持・改善
• 安全性情報収集・入力・報告プロセスの効率化推進
• 弊社海外子会社との協業やグローバルプロジェクトへの参画
• 国内外提携会社との連携業務
• 安全管理業務に関する手順書の作成・維持管理
• 監査・査察対応
• 安全性情報管理システムの運用サポートおよび国内外プロジェクトへの参画
• 上記に関連するプロジェクトマネジメントまたはチームマネジメント
＜学歴＞：大学・大学院卒以上
＜実務経験＞：医薬品メーカーまたはCROでの安全性業務経験（5年以上）、プロジェクトマネジメントまたはチームマネジメント経験
＜スキル＞：
• 安全性業務に関する包括的な知識
• Argus等の安全性情報管理システムの使用経験
• 国内外の安全性規制要件に関する知識
• プロジェクトマネジメントスキル
• 優れたコミュニケーション能力
• 語学：英語（CEFR B2以上）
【歓迎要件】医学薬学系知識をお持ちの方
大阪府
600 万円 ~ 1,300 万円
非公開
＜GPSP省令における使用成績調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務＞
• 使用成績調査の企画・立案
• 使用成績調査実施のために必要な各種ドキュメント作成
• データマネジメント及びEDC構築・運用業務
• 進捗管理業務
• CROのマネジメント
• 調査結果報告書作成
• 論文化
＜GPSP省令における製造販売後データベース調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務＞
• 製造販売後データベース調査の企画・立案
• 実施計画書及び解析計画書の策定
• CROのマネジメント
• 調査結果報告書作成
• 論文化
＜再審査申請に関する一連の業務＞
• 再審査申請プロジェクトリーダーとして、再審査申請資料作成から再審査申請、適合性調査対応など、再審査結果通知受領までの一連の対応を関係者をリードして行う。
• 再審査申請資料の作成
• 適合性調査対応
• 照会事項対応
＜学歴＞ 4年制大学卒業以上
＜実務経験＞製薬企業での各種規制（GVP、GPSP、GCPなど）に則った業務経験
＜スキル＞
• データインテグリティに関する知識、意識
• コンプライアンス管理の知識。意識
• プロジェクト管理スキル
• 業務関係者と協業するための優れたコミュニケーションスキル
<語学 >
英語：英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる
【歓迎要件】
• 製造販売後調査の経験、データマネジメントや統計解析、疫学研究に関する知識のある方
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
PVシステム管理
安全管理（PV）業務を実行する上で必要となる下記の各種手順や体制を維持管理し、常に高品質のPV業務が実施できるようにします。
• 標準業務手順書の管理
• PV業務に関与するすべての関係者に対するトレーニングの構築と実施およびその管理
• 監査・査察のサポートと管理（自己点検、許可更新調査等含む）
• 逸脱管理
• アライアンスパートナーとの契約及び連携窓口
• 各PV業務のコンプライアンス管理
• BCPの作成と維持管理
• 業務委託先管理
• 文書管理
• 規制情報のモニタリングと管理
＜学歴＞ 4年制大学卒業以上
＜実務経験＞ 5年以上の安全性業務経験
職務内容に記載の業務経験もしくは、個別症例報告業務，安全確保措置の立案・実施業務
＜スキル＞
• 安全性業務に関する包括的な知識
• 国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識
• PV関連契約の知識
• 国内外の他社（提携会社,ベンダー），社内他部署，部署内メンバーと協業するための優れたコミュニケーションスキル（英語でのコミュニケーション能力要）
<語学 >英語：グローバルのメンバーと会議で議論できるレベル：CEFR B2
【歓迎要件】
海外駐在経験
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
部外教育/ベンダーマネジメント/SOP管理/BCP/文書管理
＜PVシステム管理＞
安全管理（PV）業務を実行する上で必要となる下記の各種手順や体制を維持管理し、常に高品質のPV業務が実施できるようにします。
• 標準業務手順書の管理
• PV業務に関与するすべての関係者に対するトレーニングの構築と実施およびその管理
• 監査・査察のサポートと管理（自己点検、許可更新調査等含む）
• 逸脱管理
• アライアンスパートナーとの契約及び連携窓口
• 各PV業務のコンプライアンス管理
• BCPの作成と維持管理
• 業務委託先管理
• 文書管理
• 規制情報のモニタリングと管理
＜学歴＞ 4年制大学卒業以上
＜実務経験＞ 5年以上の安全性業務経験
職務内容に記載の業務経験もしくは、個別症例報告業務，安全確保措置の立案・実施業務
＜スキル＞
• 安全性業務に関する包括的な知識
• 国際的な安全性規制要件に関する包括的な知識
• PV関連契約の知識
• 国内外の他社（提携会社,ベンダー），社内他部署，部署内メンバーと協業するための優れたコミュニケーションスキル（英語でのコミュニケーション能力要）
<語学 >英語：グローバルのメンバーと会議で議論できるレベル（CEFR B2）
【歓迎要件】
海外駐在経験
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
＜業務内容＞
• 医薬品の安全性情報（国内外）収集・評価・分析
• 有害事象（AE）・副作用報告の検討と措置案の立案
• リスク管理計画の立案
• 規制当局（PMDA等）への報告対応
• 社内関連部門（開発、薬事、品質保証等）およびグローバルチームとの連携
• SOPの整備・改訂、監査対応
• 外部ベンダー・CROとの協働
• 製薬企業またはCROでのファーマコビジランス業務経験（3~5年以上）
• 医・薬学系の6年制課程修了者は学士以上、生命科学系は修士以上の学歴を有すること
• 安全性評価・措置立案の実務経験
• 国内外規制（ICH、GVP、GCP等）に関する知識
• Excel、Word、PowerPoint等の基本的なPCスキル
＜歓迎要件＞
海外拠点やグローバルチームとの会議に参加し、意思疎通が可能なレベルの英語力。
複数あり
600 万円 ~ 1,300 万円
• Globalチームとの協働に加え室運営
• 医薬品の安全性情報（国内外）収集・評価・分析
• 有害事象（AE）・副作用報告の検討と措置案の立案
• リスク管理計画の立案
• 規制当局（PMDA等）への報告対応
• 社内関連部門（開発、薬事、品質保証等）およびグローバルチームとの連携
• SOPの整備・改訂、監査対応
• 外部ベンダー・CROとの協働
•グローバルPV業務経験
• 製薬企業またはCROでのファーマコビジランス業務経験（5年以上）
• 医・薬学系の6年制課程修了者は学士以上、生命科学系は修士以上の学歴を有すること
• 安全性評価・措置立案の実務経験
• 国内外規制（ICH、GVP、GCP等）に関する知識
• Excel、Word、PowerPoint等の基本的なPCスキル
・管理職(部下を持ったことがある経験)
•英語力：CEFR B2
＜歓迎要件＞
海外駐在経験
大阪府
600 万円 ~ 1,300 万円
大手日系製薬メーカー
・社内外ステークホルダーと連携し，患者視点，事業視点に立った開発戦略・開発計画を立案する。
・海外各社と協力し，世界共通のGDCPを作成する。
・KOLとの面談等を通じて，臨床開発計画，プロトコルの内容を高める。
・開発品のプロトコルを作成する。
・ブースター会議，施設訪問，評価者トレーニング，CROトレーニングなどを実施する。
・適切にデータを解釈し，CSRを作成する。
・臨床開発に関する当局相談を実施する。
・関係部署を協力し，CTD，照会事項対応等の当局提出資料の作成を主導する。
・関係部署と協力し，適合性書面調査の対応を行う。
・事業開発部と連携し，導入候補化合物の臨床的評価を行う。
①知識 :目標とする効能に対して臨床医レベルの知識があり，薬剤プロファイル（類薬や競合品・非臨床データ・臨床データ）を十分に理解し，国内外のガイドラインやレギュレーションに精通している。
②スキル : 論理的思考力，データ（解析結果）の理解力，意思決定力，マネジメントスキル，コミュニケーションスキル，交渉力，プレゼンテーションスキル
③語学力：CEFR B1以上
複数あり
800 万円 ~ 1,400 万円
大手日系製薬メーカー
【業務内容】
〇臨床試験における一連のデータマネジメント業務
・データマネジメント計画立案及びCRF設計
・EDC等のデータマネジメント関連ツールの設計・構築・運用
・臨床試験データの品質管理（手順書・仕様書の作成，点検，コーデ
ィング，固定）
・中央測定機関からの電子データ転送に関するデータ管理
・データレビューの為のVisualization Tool（Spotfire等）の設定
・国内外のデータマネジメントCRO/Vendorの業務管理（要件提示，業
務内容の擦り合わせ，成果物の受入れ確認・承認，業務進捗管理，
信頼性調査の実施）
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
・統計解析/SDTM担当者への固定データのリリース
・治験実施計画書や総括報告書のレビュー
・臨床開発関連部門内の各ファンクションとの連携やデータ管理にかか
わる問題
・プロセス改善
・大卒、もしくは大学院修了された方（博士課程修了含む）
・経験
製薬会社又はCROでの臨床試験データマネジメント業務経験が3年間以上で，データマネジメントリードとしての経験がある
EDC（Rave）の構築、データ収集、運用に関わる業務経験がある（新しいEDCシステム（CubeCDMS等）への適応力やPoCへの参画経験があれば尚可
・能力
臨床開発に関する基礎知識や各種ガイドライン等の理解（ICH-GCP，ER/ES等）
臨床試験データの品質管理及び品質保証に関する基礎知識
CSVに関する基礎知識
MedDRA/WHO Drug等のコーディング辞書に関する知識
CDISC標準（主にCDASHとSDTM）に関する基礎知識
ITスキル：データベースの構造を理解し，EDC等のデータマネジメント関連システムの構築・運用管理・更新に関する知識（仕様書等を理解し，CROに適切に業務指示できるスキル）
プログラミングスキル：SAS，Spotfire，Access，Excelのいずれかのソフトの関数やプログラミング言語を用いた簡単なデータハンドリング
ビジネス英語力：TOEIC 700以上、または「英語での会議参加・議論が可能なレベル」
プロジェクトマネジメントスキル：臨床開発関連部門内の各ファンクションへの説明能力，折衝能力，連携能力などのスキル． CRO/Vendorと業務を進める際のベンダーマネジメント能力
【望ましい要件】
e-Source、eCOA、ウェアラブルデバイス，Spotfireなどに関する知識、システム構築、データ収集、運用に関わる業務経験
薬剤師，看護師，臨床検査技師資格
複数あり
800 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
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