医薬品／関西の求人・転職情報
463件中の1〜50件を表示
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
•Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
•Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
•Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
•Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
•Develop AI use fit for purpose
•Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
•Support for PARCS led by Pharmacovigilance department
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•Design, analyze, interpret and publish researches for Data Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
•Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)*
*Mandatory only for those with pharmaceutical industry experience
•Make manuscript for their own specialized topics
＜歓迎 / Nice to have＞
•Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
•Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
•Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)
＜歓迎 / Nice to have＞
•PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
•Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
•Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
•Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
•Develop AI for making efficient way for daily work
•Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
•Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations
•Programming skills in at least one of the following languages: SAS, R, or Python
＜歓迎 / Nice to have＞
•Develop prompt of AI to get accurate answers
•Apply health technology assessments to make clear drug characteristics
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
• Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
• Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically
英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
• Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
• Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
• Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
• Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network
複数あり
740 万円 ~ 1,050 万円
ゼリア新薬工業株式会社
高カリウム血症改善剤「ビルタサ」、機能性ディスペプシア治療剤「アコファィド」、鉄欠乏症貧血治療剤「フェインジェクト」をはじめ、自社で手がける医療用医薬品について、医療機関への提案や情報提供をご担当いただきます。効果や安全性を正しく伝えることで、消化器疾患及びその他疾患の治療に貢献できる業務です。
・大学卒業以上
・MR認定資格
・普通自動車第一種免許
【尚可】
・薬剤師資格
複数あり
540 万円 ~ 780 万円
株式会社ジーンデザイン
大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造のうち、試験研究用途の少量多品種製造部門での業務（合成・精製・分析)を行います。
【お仕事の魅力】
当社は難病治療/ワクチン等で期待されている核酸医薬品の開発に必要不可欠なオリゴ核酸の受託製造を行っており、その中でも少量多品種製造部門では、開発初期の様々な配列や化学修飾、短鎖～長鎖などの製造に携わることができ、お客様は大学や企業の研究者の方が多いです。
・有機合成経験
・薬学、有機化学、化学、バイオ、農学、医学等化学、ライフサイエンス系分野を専攻された方
※必須ではないが特に歓迎する要件
・核酸合成機の使用経験（OligoPilot-100（OP-100）、Oligosynt、他）
【歓迎要件】
・HPLCおよびAKTA pureなどの使用経験
・GMP製造・プロセス開発経験
・ライティングおよび会話可能な英語力
【求める人物像】
・良好なコミュニケーション、主体的な考え方ができる方
・業務に興味を持ち、意欲的に取り組める方
大阪府
350 万円 ~ 600 万円
・大手製薬企業（医療用医薬品・一般医薬品どちらも）／医療機器メーカー／メディテック企業／医療系広告代理店・コンサルティング会社へのマーケティングリサーチの企画提案業務
・受託した調査のプランニング（設計）／モデレート／集計／分析業務／報告・プレゼンテーション
・各自のポジションに対応した、自身の営業戦略の立案
･プロジェクトマネジメント（受託したプロジェクトの見積りやスケジュール管理 等）
※案件受注後は、社内関係部署の運用スタッフ、システムスタッフ、外部パートナーでプロジェクトチームを組み、ディレクション業務を行います。
・その他、ビジネス伸長を目的とした新規施策／事業の立案
【具体的なイメージ】
「現在臨床試験をしている製品Xにおける医師の受容性を確認したい」
「特定の疾患を啓発するサイトや広告について、効果測定をしたい」
「すでに売られている一般用かぜ薬の消費者ターゲットプロフィールを知りたい」
など、クライアントのマーケティング上の課題を把握し、課題解決に繋がるような適切なマーケティングリサーチ手法で調査の全体像を企画します。
・基本的なPCスキル（Word、Excel、Powerpoint）を保有している方
・計画に対して、逆算をしながら行動が出来る方
【歓迎要件】
・医療・製薬業界での経験がある方
・マーケティング・リサーチの経験がある方、多変量解析・統計解析の経験がある方
・ビジネスで英語を使われていた方
・医師や患者を対象とした定量調査、定性調査に基づく、製薬企業の臨床研究・論文化の業務に知見や経験のある方
（HEOR：Health Economic and Outcomes Research、PRO:Patient Reported Outcome等）
【求める人物像】
・知的好奇心が旺盛な方
・絶えず革新／改善を提案しながら、高い目標に向かってビジネスを推進していくことができる方
・自分がしたいこと、あるいはするべきだと思ったことを他の人を巻き込んで実現に導くことができる方
・ビジネスを成功へと導くことへの強い情熱と不屈の精神力を持ち、逆境の中でも諦めず、より難しい課題に取り組み解決へと導くことができる方
複数あり
300 万円 ~ 500 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
GSK OncologyはGSKの中核をなす分野であり、この数年間で多くの進歩がありました。がん領域での存在価値を確立するための活動を通じて、数多くの新しい経験を得ることが可能です。GSK-Japan Oncologyとして経験豊富なリーダーを求めています。この職務の目的は新たに立ち上げた担当テリトリを責任者として管理し、ブランド戦略を完遂して目標達成することを主な責務としています。また社外のステークホルダーと強固で戦略的なパートナーシップを構築することが求められています。営業におけるCompetencyとCapabilityを発揮して価値あるビジネス関係を築き、科学的根拠に基づくソリューションの提供を通じて患者さんや顧客に唯一無二の価値を提供します。この職務では社内のステークホルダーと協力して部門横断的に働き、オンコロジーブランドと販売戦略の達成に貢献することが求められます。GSKは「患者さんのために高い志を持つ（Ambitious for patients）」「結果に責任を持つ（Accountable for Impact）」「正しいことをする（Do the right thing）」という文化を大事にしています。これらの価値観を理解し体現することはGSKの更なる成長にとって非常に重要なことだと考えています。
Primary Responsibilities:
•会社方針に従ってオンコロジー製品を全ての顧客に届けるために担当テリトリを管理する。
•マーケティングプランを理解して担当テリトリのビジネスプランを作成し、目標達成のために確実に実行する。
•設定した目標の達成、及び日々の進捗管理を行う。
•全ての主要なステークホルダーに対して適切に対応する。
•製品知識・スキルの習得など積極的に自己啓発を行う
•活動によって再現性のある成功例は積極的にチーム内で共有する
•会社のビジネス方針・手順・ルールなどの関連事項を常に把握し、100%遵守した実施を保証する。
• 血液がん領域もしくは固形がんを含むオンコロジー領域での営業経験がある
•医師との面談で患者に焦点を当てた議論ができる（One Patient Detailingの実践経験）
•社内外において、他者との良好な協業／協力関係を構築できる
•コンプライアンス順守・Governanceマインドセットを有している
•大学病院及び基幹病院での成功実績および新薬採用経験を有している
•優れたコミュニケーション能力、提案力、問題解決能力
•論文に興味を持ち、最新情報を自ら学ぶことができる
•ビジネスニーズに応じて出張可能
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
•大学卒業以上
•MR認定資格
•普通自動車運転免許証
■望ましい条件 Preferred Qualification
•募集勤務地における、血液癌領域もしくはオンコロジー領域における勤務経験およびネットワークを有している
•多発性骨髄腫／骨髄繊維症での活動経験
•デジタル/オムニチャネルアプローチによる営業経験
複数あり
800 万円 ~ 1,300 万円
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等
データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
【能力・スキル】
治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
【学歴】
4年制理系大学卒以上
【資格】
不問（BioS合格者はベター）
【転職回数】
不問
【経験企業(業種、規模等）】
製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア
京都府
1,041 万円 ~ 1,145 万円
製薬メーカー
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,100 万円
日本新薬株式会社
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国FDAおよび欧州EMA当局対応をマネジメントします。
・本社（京都）側のPMと密接に連携し、製品価値最大化に向けたTarget Product Profile（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
•米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
•FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
•臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
•英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎要件】
•米国または欧州での勤務経験
•EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
•希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
•PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格
■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）
複数あり
700 万円 ~ 1,050 万円
製薬メーカー
■MR経験5年以上
■神経領域でのMR経験
■病院を受け持ち薬審に主として対応した経験を有する方
■MR認定資格及び自動車運転免許を保有する方
■将来的な転勤に対応可能な方
【歓迎要件】
■広域担当経験
■論文を読み込める英語力
複数あり
695 万円 ~ 1,000 万円
非公開
・子会社管理に関わる関連規定の整備および海外子会社責任者へ説明および社員への周知及び教育
・海外子会社関連の突発的なトラブルシューティングと社内調整業務
・国内本社の株主総会運営業務 等
■日常英会話でのコミュニケーションスキル
■英語資料作成の業務経験
■英語メールでの対応業務経験
■海外子会社と業務上のやり取りを行った経験
■会社法・金融商品取引法に基づく業務に関心をお持ちの方
【歓迎要件】
■海外子会社管理業務経験
■総務業務経験
兵庫県
580 万円 ~ 750 万円
非公開
再生医療等製品の製造担当者として下記業務をお任せします。
・製造工程作業全般（培地調整、無菌資材の組み立て、培養など）
・設備機器管理（安全キャビネット、遠心機、プログラムフリーザーなど）
・衛生管理（清掃、環境モニタリング、衛生資材管理など）
・原材料管理
・その他GCTP業務（データ入力、逸脱処理、変更管理、文書改訂など）
※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。
■バイオ系専門学校卒もしくは理系大卒以上
■以下（１）（２）に該当する方（経験目安：３年以上）
（１）医薬品GMP/GCTP下での製造経験者
（２）クリーンルーム内での製造経験者
【歓迎要件】
■製造作業経験（細胞培養、培地交換、細胞数の計測、細胞凍結作業など）
■作業責任者相当の経験
兵庫県
500 万円 ~ 640 万円
外資系ライフサイエンス企業
◇業務内容詳細：
・西日本エリア（近畿・中国・四国・九州等）における営業戦略の立案・実行、および売上目標達成の推進
・大学・医療機関・研究機関を中心とした重点顧客の深耕ならびに新規顧客開拓
・案件創出から受注までのパイプライン管理、および売上予測・進捗管理の高度化
・顧客訪問や商談同行を通じた営業活動支援とクロージング推進
・Salesforce（SFDC）を活用したデータドリブンな営業活動の推進
・営業プロセスの定着・運用による組織の営業実行力強化
・メンバー（2名程度）の育成・マネジメント、およびメンタリングの実施
・代理店・パートナー企業との連携を通じた販売チャネルの強化
・ビジネスで使用可能なレベルの英語力（ビジネスレベル：TOEIC(R)テスト 730 点が目安）
・営業目標を個人およびチームで達成した実績
・Salesforce（SFDC）等の SFA/CRM を用いた営業管理、データ分析の経験
・メンバーの指導・育成、または数名規模のチームリード（主任・係長・リーダー等）の経験
・普通自動車免許（第一種）
大阪府
770 万円 ~ 1,100 万円
・臨床開発計画の立案
・規制当局対応（FDA、EMA等の海外当局含む）
・治験プロトコールの立案/作成/メンテナンス
・承認申請資料の作成
・他部門（非臨床部門、薬事部門、クリニカルオペレーション部門、DM/統計解析、PV等）との連携 など
・生命科学分野の学位を有する
・治験プロトコール作成、治験管理、総括報告書の作成経験（経験目安：3年以上）
・ビジネスレベルの英語力（グローバルメンバーと会議でディスカッション可能なレベル）
・GCPに関する基本的な理解
複数あり
650 万円 ~ 950 万円
大手製薬会社のグループ企業
顧客ニーズに基づく製品企画、ブランド育成のためのプロモーション戦略の立案から実行、効果検証まで一連の流れを担い、プロジェクトをリードいただきます。お任せする製品領域は経験に応じて検討いたします。
・ 5年以上のブランドマーケティング業務のご経験
・ 社内外を問わず多方面の協力者とのコミュニケーションスキルに長けた方
（社内外を巻き込んだプロジェクト管理、運営のご経験があれば望ましい）
・ビジネス分析・販売計画，損益計画の立案ができる方
・OTC医薬品、コンシューマー・ヘルスケア商品等のブランド育成や販売に従事したご経験
・担当製品のマス広告を含むプロモーションのご経験
（歓迎要件）
・マーケティング業務に関するマネジメントのご経験
・製品の企画・開発から発売までの一連の業務を理解
・新規ブランド・サービス立ち上げのご経験
大阪府
574 万円 ~ 933 万円
【具体的には】
新製品開発および既存製品のリニューアルにおいて、開発部門と連携し、コンセプト企画、市場調査、原価・利益計算～値段設定、ターゲットを選定したブランド戦略、販売計画、計画実施まで一気通貫でご担当いただくイメージです。
化粧品の企画・開発経験
京都府
600 万円 ~ 850 万円
アストラゼネカ株式会社
Conduct CEA (cost effectiveness analysis) effectively and prepare strategic HTA (health technology assessment) materials in order to minimize price cuts for responsible products under the Official CEE (Cost Effectiveness Evaluation). Typical accountabilities are as follows:
• Accomplish CEA according to the guidelines and generate plausible results in collaboration with internal and external people concerned (make a plan, collect necessary information, generate necessary data, conduct multiple analyses, and develop materials)
• Prepare required materials and negotiate with C2H/MHLW in the official CEE process.
• Make a suggestion to Pricing & Market access strategy in terms of HTA
• Collect updated information about technical knowledge, HTA system, and leverage them for our activities
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Experience of CEA
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of CEE negotiation with C2H
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Bachelor degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists)
＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Knowledge of healthcare business, HTA, and pricing & reimbursement regulations in Japan.
• Excellent interpersonal communication skills
• Logical thinking
• Problem resolution skills
• Project management skills
＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience in Real World Data analysis/Epidemiological research
• Familiarity with operating in a global business
• Statistical skills
• High-level Excel skills
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent
英語 English：business-level
複数あり
1,200 万円 ~ 1,600 万円
日本新薬株式会社
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要なSDTM関連業務
・CRO/Vendorの成果物レビュー、進捗・品質管理に関するOversight
・DM業務の標準化に向けたSOP、マニュアル、テンプレート等の整備
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験5年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CROおよび外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる
■望ましい能力・経験
・PMDA、FDAまたはEMAの監査・査察に関与した経験
■学歴
大学卒以上
京都府
750 万円 ~ 1,065 万円
日本新薬株式会社
医薬品開発における臨床試験の統計解析業務を担当いただきます。
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
また、申請電子データ対応業務やデータ解析業務にも従事していただきます。
•大学院・修士課程（統計学関連）以上の専門性
•製薬メーカー又はCRO等での統計解析実務経験
o統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
o統計解析計画の策定能力
oデータ解析能力
o試験結果に対する統計的解釈の提供経験
•生物統計担当としての国内又は海外規制当局対応経験
•SASによるプログラミング技術
•ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）
（歓迎）
•臨床薬理試験解析の経験
•CDISC標準に関する知識
•ITシステムへの親和性
•海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
京都府
750 万円 ~ 1,065 万円
日本新薬株式会社
・Echo-MS、LC-MS、AS-MS等を活用した化合物およびPDマーカーのデータ取得、解析および解釈
・研究目的に応じた分析手法の開発・最適化
・創薬プロジェクトにおける化合物評価、PDマーカー評価および意思決定への貢献
・創薬研究における化合物評価、PDマーカー評価または分析の実務経験
・質量分析（LC-MS等）を用いた化合物またはPDマーカーの定量評価経験
・データを解釈し、研究推進に繋げた経験
・薬理評価や創薬プロジェクトにおけるデータ解釈経験
【歓迎要件】
・Echo-MSまたはAS-MSの使用経験
・HTS環境での測定系構築経験
・PK/PD解析または創薬評価への応用経験
・創薬研究における意思決定への関与経験
【学歴】
大学院修士以上
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・in vitro / in vivo系を用いた薬効評価および仮説検証の推進
・トランスレーショナル研究の推進（必要に応じて臨床連携）
・PDマーカーまたはバイオマーカー研究の実務経験
・早期創薬段階から臨床応用を見据えたPDマーカー／バイオマーカーの探索・検証経験
・分子生物学・細胞生物学実験の実務経験
【歓迎要件】
・in vivo薬効評価経験
・オミクス解析（RNA-seq等）を活用したバイオマーカー探索経験
・ヒト検体解析またはトランスレーショナル研究の経験
・臨床PDマーカー検討または臨床データとの接続経験
【学歴】
大学院修士以上
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・実験科学者と協力し、標的に対する最適な化合物の設計・提案。
・新規テーマ起案の初期段階における標的のドラッガビリティ調査など、計算化学的アプローチによる貢献。
・社外コンソーシアム活動等を通じた他社やアカデミアとの連携、および最新のAIモデルや計算化学技術の調査・導入。
②業務遂行に必要な基礎的知識や経験
・創薬における一般化学・有機化学の基礎を理解し、医薬品分子の構造的特徴やリガンド結合の概念など、構造生物学の知識を有していること。
・ドッキングやスコアリング等の応用計算を実行し、そのエネルギー評価結果を実験データと照らして科学的に解釈・議論できること。
・プログラミング経験（生成AI活用を含む）を有し、AI/機械学習の基本概念や最新モデル（拡散モデル等）を理解できること。
・Linux環境下での基本的なコマンド操作（CUI操作）が可能であること。
・自ら仮説を立て、計算により検証するプロセスを回すことができる科学的思考力を有していること
【学歴】
・アカデミア在籍者：博士号取得者
・企業在籍者：修士相当（6年制薬学部卒等）の学歴所有者。博士号取得者が望ましい。
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・プロジェクト戦略の立案および研究推進
・関連部門と連携した研究活動の推進
・創薬研究における実務経験（目安：3年以上）
・プロジェクトの中心メンバーとしての推進経験
・論理的思考力および主体的な課題解決力
【歓迎要件】
・テーマリーダーまたはサブリーダー経験
・新規ターゲット創出または仮説構築の実績
・IND～NDAの経験
※現時点でリーダー経験がなくても、主担当としてテーマを牽引された経験があれば可
京都府
700 万円 ~ 1,050 万円
日本新薬株式会社
・適切なエンドポイントおよび対象患者集団の設定
・臨床試験全体の戦略立案および実行・マネジメント
・試験結果の解釈および総合的なデータパッケージの構築
・承認申請（国内外）を見据えた開発戦略の立案および申請資料の作成
・規制当局対応（相談戦略の立案、照会事項対応等）
・製薬企業またはCROにおいて、臨床開発業務（臨床試験の企画・設計、実施管理、結果解釈、承認申請に向けた資料作成等）に主体的に関与した経験を有すること。
・疾患領域や開発段階を問わず、開発品の特性、対象患者集団、評価項目、有効性・安全性プロファイルを踏まえ、臨床試験デザインや開発戦略を検討できること。
・CRO、医療機関、社内関連部門等の関係者と連携し、課題・リスクを把握しながら、臨床試験を計画どおり推進した経験を有すること。
・PMDA等の規制当局対応、照会事項対応、治験相談資料または承認申請資料の作成・レビューに関与した経験を有することが望ましい。
・担当業務を遂行するだけでなく、下位者・若手メンバーへの指導、レビュー、業務標準化等を通じて、組織全体の開発力向上に貢献できること。
・国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、必要に応じて英語資料の読解・作成・確認を行えること。
■歓迎する経験・スキル
・グローバル試験または国際共同治験への参画経験。
・開発戦略の立案、臨床試験計画の策定、データパッケージの構築、承認申請戦略の検討など、開発プロセス全体を見据えて部門横断的に業務を推進した経験。
・希少疾患、再生医療等製品、難易度の高い対象疾患・評価項目を含む開発プロジェクトへの関与経験。
・プロジェクトリード、サブリード、試験責任者等として、進捗・品質・コスト・リスクを意識して業務を推進した経験。
■求める人物像
・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。
・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。
・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。
■学歴
・理系大学卒以上（薬学、医学、生命科学、農学、理学、工学等の関連分野）。
・修士以上、薬剤師資格、博士号等を有する場合は尚可。
京都府
500 万円 ~ 1,000 万円
日本新薬株式会社
・海外（特に米国）での承認申請を見据えた、品目全体の非臨床安全性ストラテジーの策定・考察
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・研究員への専門的アドバイス
・国内外の規制当局やKOL（Key Opinion Leader）との交渉窓口、関係構築及び専門的議論
・FDAやKOL会議への対面・Web会議への参加（必要に応じた海外出張を含む）
・ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外（特に欧米）の申請および当局対応に従事した経験がある。
・pre-IND/INDからNDA/BLAに至る複数の医薬品開発プロジェクトにおいて、グローバル（日米欧）の非臨床安全性評価ストラテジーを策定した経験
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について遅滞なく高度な専門分野における議論・交渉ができるビジネスレベル以上の英語力。
（歓迎）
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・低分子に加えて、抗体医薬、核酸医薬、再生医療等製品などのNew modalityの開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究、コンサルテーションの経験。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
■学歴
理系修士以上（博士歓迎）
京都府
500 万円 ~ 1,000 万円
シオノギヘルスケア株式会社
ドラッグストア本部等を主な顧客とし、OTC医薬品を中心とした商品について商談します。商品だけではなく、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容についてもご提案します。チームで協力しながら業務を進めていきます。
主な顧客：ドラッグストア本部等
担当商品：OTC医薬品を中心とした幅広い商品
担当業務：担当クライアントとの商談、カテゴリー全体の売場やプロモーション内容のご提案 など
☆チームワークを非常に大切にする社風です。周囲と共有・協力しながら進めていけますので入社後もご安心ください
・法人営業経験（即戦力となる方）
・自動車運転普通免許
・マネジメント経験・チームリーダー経験のある方
【歓迎】
・OTC医薬品や健康食品関連ビジネスに携わられたご経験のある方
大阪府
642 万円 ~ 933 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
このポジションは、大阪工場の新しい充填機ラインにかかる液体充填・粉末充填、滅菌、C/SIP薬液調製ライン、洗浄機のバリデーション戦略を作成、実行するものである。
このポジションは、適用される充填機にかかるプロセスを評価し、バリデートする責任を負う。主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、プロジェクト計画の作成が含まれる。イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有する。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際に必要に応じて利用できるようにする。
製造部、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行う。
職務責任
cGXP、GAMP5、21CFR Part 11(該当する場合)、関連SOP、通常のプロジェクト手順書、およびその他、必要な教育訓練について十分な理解を要する。
製造部門及びエンジニアリング部門を支援するため、いくつかの分野で様々なプロジェクト・検討を同時に実施する。
チームの参加を必要とするプロジェクトをサポートする。有能で効果的な調整、組織編制のスキルが必要である。
日常業務を細かく、タイムリーに、正確に処理する。
ライフサイクルアプローチのコンセプト（ユーザー要求仕様書、機能仕様書、設計仕様書、コミッショニングおよびクオリフィケーション、バリデーション）に従い、バリデーション戦略やシステム検証要件を決定するために、各バリデーション対象の関係部門の代表であるクロスファンクショナルチームメンバー（エンジニアリング部門、製造部門、薬事部門、品質保証部門、品質管理部門、およびその他の技術分野）を調整し、リードする。重要な点は、バリデーション文書の正確性及び完全性が規制ガイドラインおよび業界標準を満たすことを保証することである。
業界標準(GMPs、FDAガイドライン)、SOP、規制要件(21 CFRパート210、211、600、ISO 14644、EC-Annex1など。しかし、これらに限定しない。)に対する適合性に関して、バリデーション文書を作成し、報告し、実行し、解釈し、評価する。
バリデーション時に発生した問題に関し、問題解決/トラブルシューティングを行い、リスク分析を支援する(例えば、FMEA)。
バリデーション要件とグローバルバリデーション手順に関連するギャップを特定する。コンプライアンス・ギャップが特定されたら、それを処理し、解決する。
必要に応じて、大阪工場のバリデーションアセスメントおよびバリデーションプランの更新を実施する。
必要に応じて、不適合/有害事象、是正措置および予防措置の調査および終了に参加する。
必要に応じて、内部または外部の評価または査察に参加する。オブザベーション/査察項目のタイムリーな完了のためにサポートする。
バリデーション作業を支援するための、ロガーなどのバリデーション試験装置の使用。
上長の指示に従い、その他の業務を行う。
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上。1年以上のバリデーション経験;が必要。
英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること。
GMP業務経験。特にアイソレータを使用した無菌充填工程に関する経験。
FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験があれば、好ましい。
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
日系大手消費財メーカー
・プロジェクトの課題洗い出し、対策立案、部署間調整
・原価低減活動の提案・推進
・購買・生産・原価計算を中心としたSCM領域の課題抽出・改善提案
・システム横断的なBOM・マスタ精度の担保
生産管理、生産技術、製造管理、購買管理、SCM管理、経理等の製造業での実務経験3年以上
【歓迎】
プロジェクトマネジメント経験、問題解決手法（QC、リーン、シックスシグマ等）の実務経験、DX推進経験、原価低減活動経験、統計学的手法や管理会計の実務経験
【PCスキル】
Word:提案書や報告書が書けるレベル
Excel:データベースを理解し適切に加工・分析できるレベル
Power Point:プロジェクト提案が出来る資料を作成できるレベル
複数あり
450 万円 ~ 800 万円
非公開
顧客先はクリニックが中心です
IVD機器の営業経験をお持ちの方は特に歓迎いたします
複数あり
500 万円 ~ 750 万円
日本イーライリリー株式会社
The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.
【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.
・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.
【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.
■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.
■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
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本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX（AI Product & Experience）チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。
【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。
・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域（基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準）の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。
【補足的な職務内容】
■構築（Build）
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI（Advanced AIを含む）を活用したアプリケーション、検索拡張生成（RAG）、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。
■運用化（Operationalize）
・MLOps / LLMOps の実践（デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール）。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する（CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備）。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。
■評価・再利用（Evaluate and Reuse）
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能（例：Snowflake、Lilly社内AI機能）を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。
・Bachelor's or Master's degree in Computer Science, Data Science, Engineering, or a related technical field.
・Three or more years of hands-on AI/ML or software engineering experience, with a demonstrated track record of building AI-powered tools or applications that were actually adopted by end users — not just technically functional.
・Strong programming skills in Python.
・Hands-on experience developing and deploying LLM-based applications — including prompt/context engineering, RAG, or agentic workflows.
・Working knowledge of MLOps / LLMOps practices — versioning, monitoring, deployment, and evaluation.
・Experience with at least one major cloud platform (Azure preferred; AWS or GCP transferable).
・Solid understanding of modern software engineering practices and the development lifecycle (SDLC).
・Business-level fluency in English.
■Additional Preferences
・Experience with agentic AI frameworks and emerging standards (e.g. LangGraph, MCP).
・Familiarity with DevOps tooling — CI/CD (e.g. GitHub Actions), Docker, Kubernetes, infrastructure-as-code.
・Comfort using AI-assisted coding tools to accelerate prototyping and experimentation (a core way of working on this team).
・Additional languages relevant to the stack (e.g. PySpark for data-heavy workloads, Go for services) are a plus.
・Exposure to AI security, data privacy, and governance practices.
・Experience in a regulated industry (pharmaceutical, healthcare, finance).
・Comfort in a fast-moving environment where the technology landscape shifts frequently.
・Business-level fluency in Japanese (preferred, not mandatory).
・Specialization or certifications in Machine Learning, Data Science, AI Engineering, or Cloud Architecture are a plus.
■応募必須要件
・コンピュータサイエンス、データサイエンス、エンジニアリング、または関連する技術分野における学士号または修士号。
・AI/MLまたはソフトウェアエンジニアリング分野で3年以上の実務経験を有し、技術的に動作するだけでなく実際にユーザーに使われ、定着したAI活用ツールやアプリケーションを構築した実績を有すること。
・Python による高度な実装力。
・LLMを活用したアプリケーションの開発・デプロイ実務経験（プロンプト/コンテキストエンジニアリング、RAG、エージェントワークフローなどを含む）。
・MLOps / LLMOps の実務知識（バージョン管理、モニタリング、デプロイ、評価）。
・主要クラウドプラットフォームのいずれかでの経験（Azure を優先。AWS・GCP の経験も評価対象）。
・最新のソフトウェアエンジニアリング手法および開発ライフサイクル（SDLC）に対する確かな理解。
・ビジネスレベルの英語力。
■望ましいスキル・経験
・エージェント型AIフレームワークおよび新興の標準仕様（例:LangGraph、MCP）の経験。
・DevOpsツールへの習熟。CI/CD(GitHub Actions など)、Docker、Kubernetes、Infrastructure as Code を含む。
・AI支援型コーディングツールを活用し、プロトタイピングや実験を加速させることへの適応力（本チームの中核的な働き方の一つ）。
・本ポジションの技術スタックに関連するその他の言語(例:データ処理向けの PySpark、サービス開発向けの Go)。
・AIセキュリティ、データプライバシー、ガバナンスに関する知見。
・規制産業（製薬・ヘルスケア・金融）での実務経験。
・技術動向の変化が激しい環境での適応力。
・ビジネスレベルの日本語力。
・機械学習、データサイエンス、AIエンジニアリング、クラウドアーキテクチャなどの分野における専門教育または認定資格。
兵庫県
700 万円 ~ 1,500 万円
参天製薬株式会社
（１）医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
（２）製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
（３）改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
（４）逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
（５）メンバー育成
製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。
また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。
特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。
- 製薬業界での5〜10年以上の経験。
- 製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
- 製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
- 医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。
- プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-
希望条件
- 学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
- LEAN、生産性向上活動（例：Six Sigma）の経験
- 英語スキル（読み書きおよび会話レベル）
滋賀県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資大手製薬メーカー
詳細は面談にてお伝えします。
要普通自動車免許
複数あり
800 万円 ~ 1,150 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。
• 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
• 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。
• ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。
• 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。
・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験
・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA, EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい
・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
600 万円 ~ 850 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
• 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，低分子医薬品等の固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価および品質設計，分析法開発，試験法バリデーション，安定性試験を行う。
• 海外のR&D部門または生産部門への分析方法の移管を実施する。
• ガイドラインと規則（GMP，SOPなど）にしたがい，分析機器の管理を行う。
• 国際的な治験及び製造販売承認申請（国内用も含む）に必要な文書(IMPD/CTA)を作成する。
• 社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行う
・固形製剤処方および液体製剤処方の理化学試験評価方法の開発および品質設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製剤の分析法開発に関する知識，経験
・特にHPLCシステムを用いて，独立して低分子医薬品の定量法、純度試験方法，溶出試験法の開発・改良を行うことができる。
・治験薬GMPの規制を理解し，社内SOPに準拠して試験を自ら実施することができる。
・社内SOP（日本語のローカルSOPおよび英語のグローバルSOP）の作成やメンテナンスをSubject matter expertとして行い，同僚への教育訓練の実施や遵守を推進することができる語学力と他者への影響力を持つ。
・ラボテクニシャンに適切に指示を与え，必要な理化学試験の遂行をサポートすることができるコミュニケーションスキルとリーダーシップスキル。
・適宜海外の担当者とメール、電話会議で英語でコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばEU GMPガイドライン）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があることが望ましい。
・治験薬GMP，医薬品GMPまたはGLP環境下における製薬企業のR&D部門での実務経験
• 研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
• 将来リーダーとなる人材を求めています。入社数年で治験薬GMP組織の試験責任者やグローバルのprojectメンバーとしてアサインされる可能性があります。
• 神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
兵庫県
600 万円 ~ 850 万円
住商ファーマインターナショナル株式会社
・取引先 ：国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先 ：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等
■業務内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓
・社会人経験3年以上
・英語力（TOEIC600以上又は同等レベル）
【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【尚可要件】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識（化学式等）
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
複数あり
666 万円 ~ 838 万円
京都にある化学メーカー
・法改正
・労務対応
・事業会社における人事・労務部門でのマネジメント経験
・給与計算、勤怠管理、社会保険等の労務実務経験
・就業規則・各種規程の改定、制度運用または業務改善の経験
【歓迎要件】
・労務領域における制度設計や仕組み構築の経験
・組織拡大フェーズにおける人事労務体制の整備経験
・製造業での人事・労務経験
京都府
640 万円 ~ 680 万円
株式会社カーク
薬事日誌記帳管理、手順書に従って医薬品管理
医薬品管理、棚卸、伝票発行、受発注、電話応対
基礎研究や製品開発・製造・品質管理における薬品・機器・消耗備品・設備に
関するサポートを行っている企業での管理薬剤師及び営業事務業務になります。
お客様に研究・開発、製造、診療といった本来の業務に集中していただくための「環境」の提供を目指しています。
完全週休2日・土日祝が定休、残業もほとんどなく、仕事とプライベートを
両立させたい方にお勧めの求人です。
薬局や病院では経験できない業務も経験でき、知見を広げられる職場です。
薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎】
事務業務に抵抗のない方
京都府
400 万円 ~ 450 万円
日本チバガイギー株式会社
患者さんへ必要な医薬品を必要な時に届けるために、サプライチェーンの中核を担う仕事に挑戦しませんか。Tactical Plannerとして、生産計画の立案から在庫最適化、製品ライフサイクルマネジメントまで幅広い業務をリードいただきます。製造、品質、物流、営業、グローバルチームなど多様な関係者と連携しながら、安定供給の実現と事業成長に貢献できるポジションです。サプライチェーン全体へ大きな影響を与えるやりがいのある環境で、あなたの経験と専門性を発揮していただけます。
【Job Description】
・需要・供給バランスを考慮した中長期の生産計画を策定・管理する
・Sales and Operations Planningプロセスを推進し、安定供給を支援する
・顧客需要や供給状況をモニタリングし、供給課題を迅速に解決する
・製品導入、移管、仕様変更などのライフサイクルプロジェクトを主導する
・在庫水準および計画パラメーターを最適化し、供給効率を向上させる
・サプライチェーンプロセスやシステムの継続的改善を推進する
・製造、品質保証、物流、事業部門などの関係者と密接に連携する
・多様な関係者と連携しながら業務を推進できる高いコミュニケーション能力
・ERPシステムの利用経験（SAP経験歓迎）
・製薬企業での経験(GMP知識) 尚可
・サプライチェーン以外の領域（営業、製造、品質）の職務経験尚可
兵庫県
800 万円 ~ 1,200 万円
1. 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤
プロセス研究開発の経験が 5年以上 あること
2. 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること
【歓迎条件】
無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可）
【歓迎条件】
・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
千寿製薬株式会社
・治験薬概要書作成
・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成
・論文執筆
【企業魅力】
関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。
・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。
・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています
・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方
・理学系大学の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する）
・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方
＜望ましい要件＞
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方
・管理職経験のある方
・ビジネス英会話ができる方
＜求める人物像＞
・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方
・他者とのコミュニケーション能力が優れている方
・自律的に行動することができる方
・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方
・日本語で論理的な文章を作成できる方
・DX技術の導入・運営にも意欲的な方
兵庫県
479 万円 ~ 752 万円
千寿製薬株式会社
①海外製造所へのGMP監査
②海外製造所との品質取決め締結及び更新
③海外製造所の逸脱及び変更管理
④海外製造所との会議時の通訳
⑤その他（①～④に関連する海外製造所との電話、メール等の対応）
①インターナショナルスクール出身者または外国籍の方、英語ビジネス上級レベル
②日本語ビジネス中級レベル（社内メール、社内で業務報告や電話取次ぎする際に使用）
③大学または大学院卒（理系のみ）
＜歓迎要件＞
①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方（知識・経験が無くても教育を行います）
②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方（知識・経験が無くても教育を行います）
【求める人物像】
①所属組織全体の目標・計画をよく理解し、所属部門の一員として主体的に参画できる。
②自身の職務範囲に関わる重点課題、解決策などを提案できる。
③目標・計画を達成するために自ら深く考えて、最後まで粘り強く、主体的に取り組むことができる。
④自らの考えに固執することなく、上司や同僚、関係者などの意見に広く耳を傾け最適な解決に導くことができる。
⑤職場全体の信頼関係の構築に努めることができる。
⑥自らの価値を高めるため、自己啓発に積極的に取り組むことができる。
大阪府
450 万円 ~ 600 万円
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
Global Regulatory Operations & Maintenance（GROM）は、Santen製品のグローバルにおける薬事実務およびライフサイクルマネジメントを担い、規制要件の変化に対応しながら、適時承認の取得とコンプライアンスの確保を推進しています。本ポジションは、担当製品における薬事戦略およびライフサイクルマネジメントを主導・実行し、高品質な申請と最適な承認取得を実現するとともに、薬事オペレーションの継続的な改善および組織の発展にも貢献します。
■求人内容
- 担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申請資料（CMC、非臨床、臨床を含む）の作成および提出をリードする
- 当局からの照会事項への対応を取りまとめ、新規申請、更新、変更申請における迅速な承認取得を推進する
- 担当市場における製品ライフサイクル全体を通じて、規制要件の管理およびコンプライアンスの確保を行う
- 各国・地域における規制動向をモニタリング・評価し、適切な対応策を提案する
- 複数製品・複数市場にまたがる規制活動を統括する中核的な薬事コーディネーターとして機能する
- 社内関係部門、海外拠点、外部パートナーと連携し、効果的な薬事業務の推進を図る
- 薬事プロセスの継続的改善に貢献するとともに、関係者への薬事的な助言・指導を行う
- 薬事業務における実務経験5年以上
- アジア地域における規制要件および申請プロセスに関する理解
- 薬事申請およびライフサイクルマネジメント業務の経験
- 複数業務を管理しながら主体的に業務推進できる、優れたプロジェクトマネジメント能力
- 高いコミュニケーション能力およびステークホルダーマネジメント能力（クロスファンクショナルな協働経験を含む）
- グローバルな業務遂行に必要なビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
• MAL/MIS/EOR/MSL などの社内関係者及び社外関係者と連携し、担当する Evidence Generation について成果物（学会発表、論文等）の開発/公表活動を推進する
• MA がビジネス目標の達成にどのように貢献するかを理解し MA 及び疾患/製品に関する知識を活用してMAL/MAD の支援を得ながら主体的に MA 活動を実行する
• 自分の担当するプロジェクトを管理する
• 必要に応じて MAL の役割を一部サポートする
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・オンコロジー領域における3年以上の臨床
・基礎研究経験、または3年以上の業界経験
・KEE との専門的な議論を実施出来るレベルの知識(基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・企業主導研究の計画策定、医師主導研究 のコンセプト/プロトコルレビュー、企業主導研究のpublication やそれらの進捗管理に携わることが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・関わる業務を遂行するために必要なステークホルダーとのコミュニケーションスキル
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
＜歓迎 / Nice to have＞
・乳がん若しくは婦人科がん領域の基礎研究また臨床経験
・3年以上のメディカル、開発部門における業界経験
・チームマネージメント経験があればなお可
【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science）ので学位（学士または修士）
＜歓迎 / Nice to have＞
・医師または薬剤師の資格
・MSc/MPH/PhD
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
・質の高い文書、資料を作成することができる
・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる）
【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：母国語レベル
英語 English：
・業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
・会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル
【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・製薬業界で長期的にキャリアを築く確固とした意思のある方
・出張が可能であること
複数あり
700 万円 ~ 1,100 万円
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
日本アジア臨床開発グループは、参天製薬の開発プロジェクトにおいて臨床試験の実行を担う中核組織です。試験の立ち上げから終了まで、施設選定、ベンダーマネジメント、リスク管理、品質確保、試験進捗管理等、臨床試験運営全般をリードしています。私たちは日本、アジアをはじめとする各地域の専門家と連携し、多様な知識と経験を結集して世界水準の臨床試験を推進しています。患者さんを中心に据えた開発を通じて、眼科医療の未来を切り拓くことが私たちの使命です。
■求人内容
- 担当PJに関する薬効評価、規制要件等の各種情報を収集するため、自律的に臨床開発戦略に従った臨床開発計画、臨床試験及びモニタリング計画を立案する。
- CRA/ベンダーを適切にマネジメントし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集する。
- 治験進捗を管理・分析し、対策を立案・実行することで、臨床試験を速やかに進捗させる。
- 収集した科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを基に、総括報告書等の臨床試験関連資料（案）を作成する。
- 臨床試験実施を通じて、医学専門家等と良好な信頼関係を構築する。
- 臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等に関する理解を有すること
- モニタリング実務経験を有し、試験運営戦略を立案できること
- CRO及びベンダーマネジメント経験を有すること
- 試験進捗、品質、予算、リスクを総合的に管理できること
- 英語による文書作成やコミュニケーション等の業務遂行能力を有すること
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
医薬品の研究開発企業／東証プライム上場グループ
・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など）
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援・法律事務所
・特許事務所など外部専門家との連携
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・輸出管理に関する相談、支援
・その他、各種事務
※東京出張対応あり出張頻度:年4回～5回ほど
企業法務としての専門性を活かしながら、高度な技術力を持つ医薬品・治験薬製造事業を法務面から支えることができます。直接患者様と接する機会はありませんが、医療・医薬品分野を通じて社会貢献を実感できるポジションです。また、将来的には親会社・グループ会社関連業務に携わる可能性もあり、幅広い事業領域に触れながら法務としての知見を深めることができます。各部門と密接に連携しながら、法務としての視野を広げ、社内から信頼されるパートナーとしてご活躍いただけるポジションです。
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験
【歓迎条件】
・化学メーカーでの業務経験
・知的財産権の出願、調査、管理経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
【求める人物像】
自ら考え、主体的に行動できる方
分からないことは自ら調べ、周囲と相談しながら答えを導き出せる方
日々の努力や経験を自身の成⾧につなげられる方
謙虚な姿勢で物事に取り組める方
大阪府
648 万円 ~ 890 万円
1．製薬企業または受託会社において、抗体医薬品または再生医療等製品の試験法に関する研究開発の実務経験を5年以上有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方
【歓迎要件】
バイオロジクスの特性解析・品質試験・安定性試験、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社外・社内部署との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
複数あり
600 万円 ~ 1,200 万円
プライム上場製薬メーカー
■エンタープライズリスクマネジメント（ERM）
・全社的なリスクの特定、評価、優先順位付けの実施
・リスク低減策の立案・推進・モニタリング
・リスク管理プロセスの運用および継続的な改善
・各事業部門や海外リージョンとのリスクワークショップ、ヒアリングの実施
・リスクオーナー、対応計画、進捗状況の管理・フォローアップ
■コンプライアンス・内部統制
・コンプライアンスリスクの特定、評価、モニタリング
・社内規程や関連法令に基づく統制・予防策の企画および提案
・Finance、Internal Audit、各プロセスオーナーとの連携
・内部統制上の課題や改善ポイントの特定
・是正措置の進捗管理および継続的改善の推進
■危機管理・緊急リスク対応
・重大リスクやインシデント発生時の対応支援
・危機管理委員会等の運営サポート
・情報収集、会議準備、議事録作成
・アクション管理や経営層向け報告資料の作成
■内部通報（Speak-up）対応
・内部通報・不正行為・ポリシー違反案件への対応支援
・事実確認、証跡収集、関係者ヒアリングの実施
・調査記録の作成および管理
・是正措置や再発防止策の策定支援
・公正性・機密性を確保した案件対応
■リスク分析・レポーティング
・リスクや内部統制状況の分析
・経営層や各種委員会向け報告資料の作成
・ダッシュボードやアクショントラッカーの作成・管理
・リスク課題や改善提案の取りまとめ
■研修・啓発活動
・コンプライアンスおよびリスク管理に関する研修資料の作成
・Integrity（誠実性）やSpeak-up文化の浸透活動
・社内コミュニケーション施策の企画・実施
■業務改善・組織貢献
・リスク管理体制や運営モデルの改善提案
・各種テンプレート、プレイブックの整備
・ナレッジ共有およびベストプラクティスの展開
・業務品質・効率向上に向けた継続的改善活動
・リスクマネジメント、コンプライアンス、内部統制、内部監査、ガバナンス、法務・コンプライアンス運用等のいずれかの経験5年以上
・リスク評価、内部統制、コンプライアンスプログラム運営、インシデント対応に関する知識・経験
・課題分析、原因特定、改善提案を行うための分析力・問題解決力
・Microsoft Office（Excel、PowerPoint、Word等）を使用した資料作成・データ分析スキル
・高い倫理観と守秘義務意識を持ち、機密情報を適切に取り扱える方
【歓迎要件】
・グローバルチームや海外関係者との業務経験
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界など規制産業での経験
・エンタープライズリスクマネジメント（ERM）、内部監査、内部統制、コンプライアンス調査、BCP／危機管理の経験
・CIA、CISA、CFE、CRMA等の監査・リスクマネジメント関連資格
・プロジェクトマネジメント経験または関連資格
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
担当エリアの医療機関を訪問し、医薬品の適正使用と普及のために、情報の提供・収集・伝達を迅速かつ適切に行っていただきます。
中枢領域、またはジェネラル領域をご担当いただきます。（プライマリ疾患を中心に大学病院から開業医までエリアを広く担当）アルツハイマー型認知症・高血圧・高脂血症、逆流性食道炎、アトピー
・MR経験 3年以上（領域不問）
＜資格＞
・MR認定資格
・普通運転免許
＜歓迎要件＞
・基幹病院、または大学病院担当経験
・社内外の関係部署と協調して連携、行動できるコミュニケーション能力
・周囲を巻き込みながら、業務を遂行できるリーダーシップ
＜マインド・人柄＞
・地域医療に貢献しようとする志のある方
複数あり
590 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
当エリアの医療機関を訪問し、医薬品の適正使用および普及に向けて、 情報の提供・収集・伝達を迅速かつ適切に行っていただきます。
本ポジションでは、中枢領域のMRとして精神・神経領域をご担当いただきます。
2024年以降は認知症領域にも関わり、担当先は精神科に加え、脳神経内科や介護施設など、幅広い領域にわたります。
・MR経験 3年以上（領域不問）
＜資格＞
・MR認定資格
・普通運転免許
＜歓迎要件＞
・基幹病院、または大学病院担当経験
・社内外の関係部署と協調して連携、行動できるコミュニケーション能力
・周囲を巻き込みながら、業務を遂行できるリーダーシップ
＜マインド・人柄＞
・地域医療に貢献しようとする志のある方
複数あり
590 万円 ~ 1,000 万円
The role builds and maintains models for territory planning, HCP targeting, performance monitoring, sales target setting, new patient forecasting, gap analysis, corrective action recommendations, and evaluation of commercial interventions. It also leads root cause analysis to explain performance gaps across HCPs, facilities, regions, channels, and time periods.The role leverages Japan-specific real-world data sources such as MDV, JMDC, NDB, and DPC, together with public health and policy data, to generate insights for market shaping, brand strategy, patient journey analysis, care pathway optimization, HTA, value demonstration, and post-marketing surveillance. Epidemiological methods are used to estimate patient populations, diagnosis rates, treatment patterns, and care gaps across therapy areas.
The position develops forecasting and scenario simulation models that incorporate epidemiology, market dynamics, competitive activity, policy signals, and pricing assumptions. These models inform long-range planning, brand planning, investment decisions, and resource allocation.Technically, the role designs analytical pipelines and platforms that integrate structured data, RWD, and public information for scalable machine learning applications. It promotes modern methods such as deep learning, NLP, agentic AI, and parallel computing, while ensuring model quality, reproducibility, version control, monitoring, and retraining.
The role also partners with brand teams, market access, medical affairs, business excellence, IT, external vendors, and analytics partners to translate business questions into analytical solutions, manage project delivery, and communicate insights through clear visualization, documentation, and storytelling. Finally, it contributes to capability building by mentoring junior professionals, promoting analytical best practices, and supporting the CET data science community.
Mandatory
• 7+ years of experience in data science, machine learning, or quantitative analytics, with substantive project delivery
• 5+ years of experience in pharmaceutical, healthcare, or life sciences industry strongly preferred (consulting experience in pharma commercial analytics also valued)
• Demonstrated experience building and deploying ML models in a production environment
• Demonstrated experience working with real-world data (claims, EHR, registry data), epidemiological methods, and public health data sources
• Experience leading cross-functional analytical projects with both business and IT stakeholders• Experience managing project scope, schedule, and outcome quality across multiple parallel workstreams
• Experience managing senior stakeholder expectations to maximise value for both business partners and the analytics team
■Skill-set
Mandatory
• Strong analytical thinking with ability to translate complex business questions into rigorous analytical frameworks
• Solid business acumen with understanding of pharmaceutical commercial dynamics, brand lifecycle, and market access
• Strong communication skills — able to explain complex analytical concepts to non-technical stakeholders through clear documentation and visualisation
• Proven leadership capability — able to mentor junior team members and lead small project teams
• Strategic mindset with the ability to prioritise high-impact opportunities and manage detailed tasks across multiple parallel projects
• Effective collaborator across business, IT, and external vendor relationships
• Business-level proficiency in Japanese and English
複数あり
1,000 万円 ~ 1,400 万円
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