品質システム
製薬メーカー
想定年収
470万円 ~ 660万円
勤務地
大阪府
仕事内容
医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月 給与・待遇に差異なし)
給与
月給制
年収：470万円 ~ 660万円
月収：26万円～36万円
月額基本給：26万円～36万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ヶ月分
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
就業時間
08:40～17:40
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
トライアル実施中
■フレックスタイム （※部署によって実施状況が異なります）
■在宅勤務（※週2回まで可 ※部署によって実施状況が異なります）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(上限100,000円)
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
・年次有給休暇補足：10日 ～ 20日（入社月により異なる）
・産前 産後休暇（取得・復職実績あり）
・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）
・介護休暇（規程あり）
・慶弔休暇
・生理休暇
・看護休暇（規程あり）
・ファミリーサポート休暇（規程あり）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2296736
最終更新日：2025/4/23