原薬企画・管理
想定年収
470万円 ~ 730万円
勤務地
大阪府
仕事内容
原薬自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、申請業務などを実施。
・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。
・各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・薬事関連実務経験（3年以上）または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
学歴
大学院(修士)
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月 給与・待遇に差異なし)
給与
月給制
年収：470万円 ~ 730万円
月収：26万円～39万円
月額基本給：26万円～39万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ヶ月分
6月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
就業時間
08:40～17:40
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
トライアル実施中
■フレックスタイム （※部署によって実施状況が異なります）
■在宅勤務（※週2回まで可 ※部署によって実施状況が異なります）
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(上限100,000円)
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
・年次有給休暇補足：10日 ～ 20日（入社月により異なる）
・産前 産後休暇（取得・復職実績あり）
・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）
・介護休暇（規程あり）
・慶弔休暇
・生理休暇
・看護休暇（規程あり）
・ファミリーサポート休暇（規程あり）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2296728
最終更新日：2025/4/22