生産技術部 製剤技術グループ
非公開
想定年収
600万円 ~ 1,100万円
勤務地
三重県 大阪府
仕事内容
<職務内容> 製剤技術検討業務
◆開発品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計(研究部門と共同)
・包装プロセス設計、プロセスバリデーション
・開発品の治験薬製造(研究部門と共同)
◆商用生産品に関する製剤技術業務
・製剤プロセス設計、スケールアップ、プロセスバリデーション
・国内外の製造所への技術移転
・原材料及び包材の変更に伴う技術検討
・製造設備変更に伴う技術検討
・薬事関連業務(一変申請及び軽微届等の申請業務)
・商用生産時の逸脱対応支援業務
◆その他
・自社工場への新規製造設備の導入検討
・自社工場内の技術事項に関するプロジェクトの推進(取りまとめ)
・国内外の製造所への技術移転に関するプロジェクトの推進(取りまとめ)
<このポジションの魅力>
・医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。
・自社工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。
・サプライチェーン本部における様々な技術案件に関与し、リーダーシップを発揮することができます。
・モノづくり全般に関する知識や経験を活かし、幅広い分野(製造、品質保証、サプライチェーンマネジメント、製剤研究など)でのキャリアパスを描くことが可能です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(中級レベル)
【あると望ましい能力・資格・経験】
・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収:600万円 ~ 1,100万円
月収:37万円~59万円
月額基本給:37万円~59万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
三重県 大阪府
就業時間
休憩時間:45分
裁量労働制(企画業務型)
みなし労働時間 7.83時間 / 日
企画業務型裁量労働制(8:25~17:00(休憩12:15~13:00)を基本とし、ご本人の決定に委ねます。)
残業手当
企画業務型裁量労働制により、1日あたり7時間50分働いたものとみなされます。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 13日 ※4月入社の場合 )
【休日・休暇詳細】
年次有給休暇(入社日により初年度3日~13日、入社後即付与)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2319236
最終更新日:2026/5/8
