技術系（機械設計・製造技術）／医薬品の求人・転職情報
283件中の1〜50件を表示
医薬品CDMO
商用製品および治験薬に関するGMPに基づいた製造業務全般をご担当いただきます。
これまでのご経験に応じて、原薬または製剤（注射剤）のいずれかのチームへ配属いたします。
＜具体的な業務内容＞
製造オペレーション業務
・原薬：IVT、精製工程
・製剤（注射剤）：薬液調製、充填、凍結乾燥工程
文書管理、逸脱対応、変更管理、バリデーション業務
関連部門との連携および情報共有・調整
・医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験
■歓迎
・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験
・Office（Word、Excel）実務経験
・フォークリフト資格
・薬学、理学、生物学、農学、工学専攻の方
■求める人物像
会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
福島県
414 万円 ~ 828 万円
本ポジションは、工場の施設管理を効果的かつ効率的に行い、会社の要件および関連当局の規制に沿った総合的な施設サービスを提供する役割を担います。施設設備およびユーティリティに関する豊富な業界経験を活かして、トラブルシューティングや最適化を実施します。自律的に業務改善につながるプロジェクトを特定し、開始できる能力が求められます。
【業務内容】
■施設、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務をリードし、調整・指示・レビュー
■施設サイトマスタープランおよび各種図面変更を作成・更新し、計画達成をリード
■主要施設設備の導入に関する仕様策定およびコスト見積り
■法令遵守に関する施設代表として対応
■施設改修に必要な許認可を取得
■バリデーション活動全般を主導
■サイト全体の施設施策を立案・実行
■各種プロジェクトを調整し、優先順位を管理
■設計レビュー、FAT、技術検討などで専門性を提供
■エンジニアの育成および年間評価へのフィードバック
【組織体制】
工場長直結の組織のため、部下等はおらず一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
・工学分野の学士号、または同等の経験
・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験
■歓迎要件
- 高い注意力・文書作成能力
- cGMP/FDA規制の知識
- マルチタスクと迅速な意思決定能力
- 問題解決・原因分析スキル
- PCスキル（Word、Excel等）
- 英語での読み書き・会話能力
滋賀県
1,000 万円 ~ 1,200 万円
大手日曜消費財メーカー
・化粧品や日用品の処方設計
・メンバーの育成、技術指導、業務フォロー
・関連部署と連携した技術の具体化、推進
・OEM、製造委託先との折衝、コントロール
・後輩育成、リーダー経験
・外部ベンダー折衝
茨城県
700 万円 ~ 950 万円
奥田製薬株式会社
・OTC医薬品の新規承認申請業務
・処方開発、処方設計業務
・試験法の確立、分析法バリデーション
・分析業務経験をお持ちの方（5年以上）
・薬剤師有資格者歓迎
大阪府
350 万円 ~ 500 万円
非公開
■新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
秋田県
850 万円 ~ 1,000 万円
非公開
当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。
1. 安定供給を支える生産マネジメント
・３安（安全、安心、安定）を基盤とした操業の実現
・品質および生産性の向上
・関係部門と連携した安定供給体制の構築
2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
・GMP遵守体制の維持向上
・逸脱、変更管理、CAPAの運用
・品質文化およびData Integrityの醸成
3. 人で勝負する組織づくり
・若手社員の育成と早期戦力化
・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
・働きがいのある職場環境づくり
4. 価値創造への取り組み
・生産性向上および業務改善
・未然防止および品質文化の醸成
・DX・自動化による業務革新
5. 持続可能な生産基盤の構築
・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
・工場全体最適の視点による組織運営
■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
医薬品の安定供給を支えながら、人を育て、組織を強くし、未来の工場づくりに挑戦できる仕事です。当工場では、「人で勝負するものづくり」を大切にしています。
人材育成と組織力向上を通じて持続可能な生産基盤づくりを推進できます。
・若手が早く育ち、ベテランが幅広く活躍できる職場づくりに挑戦できます。
・品質・安全・安定供給を支えながら、人と組織の成長を実感できます。
・多様な部門と連携し、工場全体最適の視点で課題解決に取り組むことができます。
・改善活動やDX推進を通じて、生産性向上と品質向上の両立を実現できます。
・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。
・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等）
・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
【あると望ましい能力・資格・経験】
・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
・FDA、PMDA等の査察対応経験
・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
三重県
600 万円 ~ 1,000 万円
診断機器メーカー
プロジェクト計画に対する進捗とパフォーマンスを監視。
・大卒（工学系（機械/電気等）専攻）
・生産技術系の経験5年以上（生産設備設計、設備導入、製造プロセス設計等）
・英語力：簡単な内容であれば会話で意思疎通が図れる事
千葉県
500 万円 ~ 675 万円
大塚製薬株式会社
【化粧品・医薬部外品の開発・生産担当】
化粧品・医薬部外品（国内向＆海外向）の製品開発、工業化、生産管理に関わるプロジェクトや業務の推進を担っていただきます。協力会社や社内関連部門を巻き込みながら、企画段階から上市、その後の安定生産、社会環境やビジネスの変化への対応まで幅広く携わることができる職務です。
＜仕事の魅力＞
自ら関わった製品を世の中に送り出し、多くのお客様に価値を届ける実感を得られます。
研究、開発、生産、営業、協力会社など多様な関係者と連携し、幅広い経験と視野を身につけられます。
事業拡大フェーズならではの裁量があり、仕組みづくりや新しい挑戦にも主体的に関われます。
研究からマーケティングまで、幅広い関係者と協働しながらプロジェクトを前に進められる方。マネジメントやコミュニケーションを通じて、周囲を巻き込みながら成果創出に取り組める方を歓迎します。
以下の内 2項目以上のご経験をお持ちの方
・化粧品・医薬部外品の製品開発経験
・製品の工業化、製造管理の経験
・説明力及び説明資料作成能力
・取引先とのマネジメント経験
＜歓迎要件＞
・好奇心を持って主体的に行動できる方
・相手の話を丁寧に聞き、多様な部署や取引先と信頼関係を築ける方
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
第一三共バイオテック株式会社
【具体的には】
■保全管理・設備投資管理のとりまとめ業務
■電気設備を中心とした設備管理業務
■空調設備・ユーティリティ設備を中心とした設備管理業務
■製剤機械を中心とした設備導入管理業務
■工場の設備更新、改修（新製品対応、老朽化対応、GMP対応など） 等
※上記の中から、ご経験に応じて業務内容の比重が決定します。
※工務課の役割：ワクチン製造における、建屋・機器類の保全管理、新規設備導入の管理、製造現場と施工協力会社の管理（橋渡し）
■空調・機械設備に関わるエンジニアリング業務経験をお持ちの方（設計、設備保全、施工管理等）
【歓迎要件】
■工事プロジェクトリーダー経験をお持ちの方
■下記いずれかの資格をお持ちの方
・1級管工事施工管理技士
・2級管工事施工管理技士
・第2種電気主任技術者
・エネルギー管理士
・建築設備士
・1級建築士
埼玉県
400 万円 ~ 800 万円
日系メーカー
・労働安全衛生管理業務（リスクアセスメント、KY活動、ヒヤリハット、安全巡視、安全教育 など）
など
［必須］無し
［尚良］ 危険物取扱者、衛生管理者、公害防止管理者、化学物質管理者、防火管理者
【職種/業界経験】
[必須]
・労働安全衛生に関する職種経験（３年以上）
・ISO45001およびISO14001運用経験（3年以上）
［尚良］
・化学物質管理、法規制知識、危険物取扱者
【求める人物像】
チームメンバーと協力して計画的に業務に取り組める方
茨城県
519 万円 ~ 797 万円
日系メーカー
［必須］
・LC-MS/MSなど分析機器の取り扱い経験
・分析法開発の実施経験
［尚良］
・医薬品開発もしくは医薬品開発支援／GLP施設で勤務した経験が望ましい
・分析法バリデーションの実施経験がある方が望ましい
・生体試料中薬物濃度測定がある方が望ましい
・ニトロソアミン類測定の実施経験がある方が望ましい
茨城県
519 万円 ~ 797 万円
沢井製薬株式会社
【中長期的にお願いしたいこと】
グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務
既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成
・下記いずれかの経験のある方 (1年以上)
医薬品の製造業務経験
医薬品の製剤研究経験
医薬品の工業化、生産技術経験
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
（歓迎）
・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・固形製剤の製造経験または基礎知識
・理系大卒の方
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方 (公共交通機関での通勤が困難の為)
・非喫煙者の方 (もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります
複数あり
400 万円 ~ 650 万円
沢井製薬株式会社
クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
・製造職経験（2年以上）
（歓迎）
・医薬品、食品などの工場勤務経験
・交替勤務経験者
・クリーンルームでの製造経験者
・GMP理解
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
複数あり
360 万円 ~ 700 万円
当社品質管理部にて、医薬品原材料・中間体・製品の品質試験および検査を行い、GMPやSOPに基づいた厳格な品質管理業務を担当いただきます。実務は分析機器を用いた試験業務や文書管理、ラボ環境維持、社内連携など多岐にわたります。
■業務詳細
・ガスクロマトグラフィーや液体クロマトグラフィー、赤外分光計、UV吸収光度計、pHメーターなどを使用し、原材料・中間体・製品の品質試験を実施
・安定性試験サンプルやバリデーションサンプルも含め、承認手順書と試験プロトコルに則った検査業務
・試験結果やQC記録の正確かつ迅速な文書化およびデータ入力
・ラボ機器の校正・日常点検と、GMP・GLP要件を満たす環境整備
・OOS（規格外試験結果）や逸脱、調査業務のサポート
・バッチ記録作成補助、原材料・製品の放行業務
・品質保証、製造、倉庫など関連部門との連携
・指示に基づくバリデーションや技術検討、継続的改善活動への参画
■想定されるキャリアパス
QCアナリストとして経験を積み、将来的なリーダー職や品質保証、技術職など多様なキャリアアップが可能です。
■企業の特徴/魅力
グローバル展開・高品質な製品と技術サポート力で、医薬品業界に貢献する安定企業です。
・化学、薬学または関連する理系分野の学士号以上
・GMP・GLPや薬局方の基礎知識
・MS Office等のPCスキル
・普通自動車第一種免許
■歓迎条件
・GMP管理下のラボ経験
・基礎的な英語読解力
静岡県
385 万円 ~ 600 万円
非公開
RNAを標的とした低分子医薬品および核酸医薬の研究開発に従事していただきます。
・インフォマティクスおよびAIを活用した解析・ソリューション開発
・情報科学的なアプローチによる実験データの解析
・データベースの維持管理
・報告資料の作成
・その他、研究所の維持管理に関わる業務
・バイオインフォマティクスあるいはケモインフォマティクスの経験
・Pythonなどの言語によるプログラミングスキル、あるいはAIを用いたプログラミングの経験
・AIモデルの構築・評価経験があれば尚可
・オフィスソフト（Excel、Word、PowerPoint）による資料作成が可能
・ウェット実験担当者とのコミュニケーションを通じて、課題解決に向けた取り組みが求められます。
【求める人物像】
・チームで働ける方
・報告・連絡・相談のできる方
・自ら課題を見出し、解決する行動力のある方
・自らモチベーションを高めて自発的な行動ができる方
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
高純度の「水」、高度なクリーン環境を維持する「空気」、自動化された設備や作業手順を管理する「人」に拘り、常に患者さんのことを想い世界中に安心安全な製品をお届けしています。
【求人内容】
■ポジション概要
工場長の指揮下にあって、生産本部の経営目標と整合した形で、
滋賀工場の組織能力強化および中長期の工場マスタープラン策定・実行をリードいただきます。
KPI管理・PDCAの高度化、ライン立上げ・技術移管を含むプロジェクト推進を通じて、工場の競争力向上および持続的成長に貢献いただくポジションです。
■主な業務内容
① 工場マスタープランの策定・実行
- サプライチェーンと連携し、工場の中長期計画（ライン稼働・技術移管等）を策定・推進
② プロジェクトマネジメント
- ライン立上げに必要な要件（品質・生産性・コスト等）の定義と実行管理
- マイルストン管理、リスク・課題対応、コスト・安全管理の推進
③ KPI管理・PDCA強化
- 工場全体KPIの見える化・標準化
- PDCA運用の設計およびリーダーシップ会議の運営
④ 組織能力・文化向上
- 工場能力開発ロードマップの策定・実行
- 安全・品質・改善文化醸成施策の推進
⑤ 将来的役割
- 製造組織（複数チーム）のマネジメントを担い、PQCDSM達成に責任を持つ
・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
Want:
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）
滋賀県
1,000 万円 ~ 1,700 万円
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
・Shall monitor and review all FEL3 and EPC contractor’s technical work.
・Monitor the development of engineering strategies, procedures and work processes.
・Identify and implement, cost saving and optimization opportunities.
・Engineering standardization, quality, time, cost and safety benchmarking.
・A value engineering program.
・Integrated operating plan for the Project including plant interconnection, start-up sequence, operating and shutdown philosophies.
・Optimization of infrastructure, offsites and utilities.
・Project and process design conditions standards and codes, Japan and BI-requirements for design, execution, documentation, permitting and operation.
・Quality standards and procedures.
・Safety, Health and Environmental codes, standards and regulations.
・Understand Numbering systems for plant areas and equipment items, piping and instrumentation items, roads, buildings and all documentation.
・Carry out verification of the basic design criteria, Project and engineering design bases, process and utilities requirements etc. so that work can then proceed on developing the Engineering package and other early engineering requirements.
・Provide input for front end studies, reports etc, and basic engineering design for offsites, utilities and infrastructure areas, including preparation of technical scope of work for potential EPC contractors to bid for and carry out detailed engineering of these areas.
・Strategic studies supporting Client and/or FEL3 contractor in decision making processes.
・Review all FEL3 engineering documents such as Process Flow Diagrams, P&ID’s, plot plans, hazardous area classification, One Line Diagrams, ・Building arrangements and design, etc.
・Review contractor's provision of process and mechanical data sheets for equipment items, including any input by specialist suppliers.
・Review all relevant equipment items indicated by Technology Providers, process designers, etc. through design development. requisition, and enquiry, vendor selection through manufacture, ongoing inspection, completion, testing release from vendors' works and installation.
・Review equipment for compliance with the specifications, and review Vendor drawings as necessary and EPC contractor's comments and check that comments are being incorporated.
・Review EPC contractor's calculated utility consumption / production figures and compare to utility balances developed during FEL3 to verify that utility plant capacities are adequate.
Review EPC contractor's updated material balances of effluent streams and compare to material balances developed during FEL3. Verify that effluent treatment plant capacity is adequate, and that FEL3 and EPC contractor's designs comply with environmental requirements set out in the specifications.
・Review all detailed engineering work by specialist disciplines to verify that it is developed in accordance with the specifications.
・Review any FEL3 or EPC contractor requests to deviate from the Project standards and specifications, including resolving any conflicts between the standards, codes or specifications etc., and also review any FEL3 or EPC contractor additional specifications.
Review FEL3 and EPC contractor’s engineering for compliance with requirements of ARL Technology.
・Participate in all design reviews including HAZOPs and other Safety Reviews. Model Reviews, etc. with Vendors, EPC contractor and Client as required.
・Review all critical engineering documents when issued and check other documents in accordance with the guidelines set out in the various Agreements with respect to document review by Client .
・Review technical content of claims for changes in the work.
・Monitor production of Design Books, Operating Manuals and Catalogues of Vendor information, etc.
・Ensure that the handover of engineering documents on the selected Electronic Data Management System (EDMS) format is both readily usable and accessible by Client.
■Soft Skills
- Teamwork
- Proactive and Creative
- Communication and Good Relationship
- Focus on Customer
- Ownership
- Resilience
- Organization
- Analytical Thought
山形県
500 万円 ~ 1,100 万円
外資製薬メーカー
品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。
【主な業務内容】
・品質管理に関わるGMP、承認申請書および各種規制要件を理解し、業務に適切に反映
・試験責任者またはチームリーダーとして部門業務をリードし、メンバー育成を推進
・原材料・資材のサンプリングおよび受入試験の実施
・低分子医薬品の中間製品および最終製品の理化学試験の実施
・環境モニタリング等の微生物試験
・安定性試験の計画および実施
・試験業務の計画・調整、進捗管理、および試験責任者としてのレビュー対応
・試験結果の評価および品質関連部門との連携
・試験法の移転（Method Transfer）に関する準備・受入・調整業務
・グローバルメンバーと連携した業務推進および品質システムの改善
・学士号以上
・製薬企業における品質管理または分析業務経験（5年以上）
・GMPおよび関連規制に関する知識
・低分子医薬品における理化学試験の実務経験
・試験の実施から計画・管理・レビューまで対応可能な方
・英語力（会議への参加、発言ができるレベル）
【あれば尚可】
・試験責任者またはリーダー経験
・試験法移転の経験
・品質イベント対応（逸脱・改善等）の経験
・英語を用いた業務経験
【求める人物像】
・試験業務と管理業務の双方を主体的に推進できる方
・品質を重視し、正確かつ誠実に業務を遂行できる方
・周囲と連携しながら改善や業務推進ができる方
埼玉県
750 万円 ~ 850 万円
一般財団法人 阪大微生物病研究会
・生産用施設、設備、生産用ユーティリティー（電気、用水設備、圧縮空気、蒸気等）
・設備の維持管理 （保全管理・計画、専門業者の管理など）
・事業排水処理設備の維持管理（保全管理・計画、専門業者の管理など）
・新規建屋建設、生産設備、生産関連設備工事に関する管理業務
・製造業、工場でのエンジニアリング業務（施工、保全）経験（業界不問）
■歓迎
・産業機械、設備の設計、導入にかかる業務経験
・工場、プラントの設計、工事、維持管理運用等の経験（工場用水設備、排水処理設備、生産設備、電気設備等）の設計、工事、維持管理運用等の業務経験
・以下の資格が必要とされる業務
・ボイラー技士、第一種圧力容器取扱い作業主任者等
・ボイラー整備士等
・公害防止管理者（水質）等
・エネルギー管理士等
香川県
546 万円 ~ 789 万円
関東外資製薬メーカー
・担当工程における製造業務および安定稼働の推進
・製造設備のトラブル発生時の一次対応および簡易メンテナンス
・担当領域の安全確保と労働災害防止活動の推進
・法規遵守のもと製造工程を管理・実行
・製造データを活用した工程改善の提案と実行
・設備維持管理および導入計画への参画
・製造業（製薬、食品・化粧品・化学業界等）における実務経験3年以上
・製造設備に関する基本的な理解および機械操作・メンテナンス経験
・品質や法規に基づく業務遂行能力
【あれば尚可の経験・スキル】
・製薬業界での製造実務経験
・クリーンルームでの作業経験
・機械保全技能検定２級以上
【人物像】
・チームを導くコミュニケーション力と協働力
・問題解決および改善提案の実行力
・向上心のある方
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
関東外資製薬メーカー
【職務概要】
・包装スタッフは包装グループマネジャーにレポートする
・GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する
・安定製造を実現するための環境を整える
・高品質な製品を製造するための品質システムを構築する
・包装業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する
MAJOR RESPONSIBILITIES
【主な業務内容】
包装グループの業務範囲において、
• 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する
• 責任業務範囲のGMPを実行する
• 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う
• GMPの実行能力を計画的に改善する
• HSEの実行能力を計画的に改善する
• 5S活動を計画、実施する
• 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する
• 施設・設備の維持管理の計画を作成し実行する
• 施設・設備導入の計画を作成し実行する
• クオリフィケーション・バリデーションを計画し実行する
• 品質データを分析し工程改善を提案、計画、実行する
• 製造データを分析し効率改善を提案、計画、実行する
• GMP等に関わる文書を作成・改定する
• 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する
• 部門内関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る
・工場での製造ラインオペレーター経験1年以上
【あれば尚可の資格・経験・スキル】
・医薬品GMP管理課での製造業務経験
・工場での包装ライン（ブリスター）オペレーター経験
・医薬品、食品、化粧品業界での経験
COMPETENCIES
＜GMP＞
• 自部門に関係するGMPを理解し、製造作業に反映できる能力を有する
• 自部門の作業の品質システムの改善を提案、遂行できる能力を有する
• GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する
＜専門技術＞
• 安全および５Sに関する知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備に反映することができる能力を有する
• 工程、施設、装置及び設備を理解し作業を遂行できる能力を有する。また、効率および効果改善を提案、遂行できる能力を有する
• 設備の保全・修理・修繕を計画・実行できる能力を有する
• 工程の軽度のトラブルに適切に対応する能力を有する
＜リーダーシップ＞
• 報告、連絡、相談を適切に行える
• 他者の意見を求め、真摯に受け止め、議論を尽くして結論を導き出すことができる
• 自部門内の中程度までの問題・課題に対して、問題解決・原因究明・再発防止の策定および実行を主導できる
• 担当業務の責任範囲において必要な情報を収集し、最適な判断をすることができる
• チームで決定することに貢献し、決定したことは責任をもって実行するとともに、他者にも明示することができる
• PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する
• 成長に対し熱意をもち、計画的に学習できる能力を有する
• 目標達成へ熱意をもち、チームへ積極的に貢献できる能力を有する
＜ビジネスリテラシー＞
• 法規・法令と会社および職場のルール・マナーを順守することができる
• 期待される業務を遂行できるように自らの生活・健康を管理することができる
• 業務遂行のための工場内のコミュニケーションを円滑に取る能力を有する
• 自部門および自分個人のObjectivesを理解して実行する能力を有する
• 担当業務内容に関して説明できる知識を有する
• PCでメールソフト、文書作成ソフト、表計算ソフトを使用することができる
埼玉県
450 万円 ~ 700 万円
医療用医薬品企業
製薬企業での空調機、ボイラー、コンプレッサー、排水設備の日常点検および修繕業務を担当していただきます。
・工場内での設備修繕業務全般、その他設備に関する業務、書類作成管理など。
複数あり
400 万円 ~ 650 万円
御木本製薬株式会社
これまで当社の包材デザインは外部パートナーとの協働を中心に進めてきましたが、ブランドの感性をより精緻に表現するためには、社内に「ブランドの感性を翻訳できるデザイナー的な役割」が必要だと考えています。
容器の重厚感、ガラスの手触り、キャップを閉める音まで——ミキモトという80年以上のブランドが纏うべき空気を、五感レベルで具現化していただく役割です。
【主な業務内容】
❚ 化粧品包材・パッケージのデザイン
・容器（ボトル・ジャー・チューブ等）の形状・素材・質感設計
・外装パッケージ・化粧箱のグラフィック・構造デザイン
・ラベル、リーフレット等の関連販促物デザイン
❚ ブランド世界観の翻訳と具現化
・商品コンセプトをパッケージ表現に落とし込む企画提案
・既存ブランドのトーン＆マナー継承と進化の方向付け
・新ブランド・新商品立ち上げ時のデザイン主導
❚ 社内外との協働
・商品企画部門、マーケティング部門との上流からの連携
・容器メーカー、印刷会社、外部デザイナーのディレクション
・研究開発・生産部門との仕様調整
【このポジションの魅力】
■ 「デザイン」ではなく「ブランドの感性」を任される
グラフィック制作にとどまらず、「ミキモトらしさとは何か」を包材という形で定義していく役割です。 重厚感・手触り・音といった感性の領域まで、社内で主導しながら具現化できる環境はそう多くありません。
■ 外注では到達できない領域に踏み込める
これまで外部パートナーと進めてきた領域を、社内主導に切り替えるフェーズです。クライアント側ではなくメーカー側で、上流の意思決定から関われるポジションになります。
■ 80年のブランド資産を、次の世代へ繋ぐ役割
ミキモトは創業80年を超える歴史を持つブランド。その資産を踏襲しながら、現代の感性で再構築していく仕事です。 新規ブランドの立ち上げ機会もあり、ゼロイチとリブランディングの両方を経験できます。
【研修制度について】
入社後、2〜3日程度伊勢本社にて基礎研修（商品知識・製造工程理解）を実施します。
・容器の素材・構造・質感を含めた立体的なデザイン経験
・ポートフォリオの提出が可能な方
・Adobe Creative Suite（Illustrator、Photoshop等）の実務スキル
東京都
500 万円 ~ 800 万円
日本イーライリリー株式会社
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
•教育：工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験： 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
沢井製薬株式会社
具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。
※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。
・医薬品工場の経験（5年以上）
・マネジメント経験（5年以上）
・医薬品の生産技術業務経験（5年以上）
（歓迎）
・医薬品製造業における生産技術部門長経験（5年以上）
（その他要件）
・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
福岡県
1,100 万円 ~ 1,300 万円
今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。
環境安全管理部のミッションは、当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献することや、職場の安全対策や化学物質管理の推進により安全な職場づくりを行うことです。また、研究所や各工場への助言・サポート、および社員へ環境に係る教育研修も行っていただきます。
・当社グループの環境管理を担当。
・グループ全体の環境に係る遵法性の確保。
・地球環境問題に係る施策推進（温室効果ガス削減、水、廃棄物、生物多様性など）
・環境分野の情報開示
環境安全管理または用役管理に関わる実務経験5年以上
【歓迎条件】
・製造または研究に関する業務経験
（該当組織例：工務総務、EHS部門、製造、工務、研究開発部門）
・エネルギー管理士
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者
大阪府
807 万円 ~ 1,224 万円
グローバルライフサイエンス企業
品質リーダーシップポジションです。品質保証業務における卓越性を確保しながら、
生命を変える科学の実現を支援します。QAチームリーダーとしてチームをけん引し、
製品品質および規制遵守の維持・向上に主体的に貢献するとともに、必要に応じてマネージャーを補佐していただきます。
具体的には、下記の業務を担っていただきます。
■仕事内容
・チームリーダーとしてメンバー指導・業務支援を行うとともに部門横断的な連携を通じて、良好な人間関係の構築を行う
・経営方針及び品質方針を良く理解し、製品・サービスが、安全かつ国内の規制要件をを保証するため、
品質関連手順の適切な運用および記録管理を行う
・バッチ記録レビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの重要な品質システムの維持及び向上に貢献し、
継続的改善の文化を推進する
・顧客監査対応（スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローおよび進捗管理）
・QMSおよびGMP関連業務の遂行、文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進
・国内外関係者との適切なコミュニケーションを通じ、品質情報の収集・分析およびリスクに基づく是正措置の提案・実施または支援
・規制当局（主に都道府県薬務課、保健所等）との折衝・連携、業許可申請・更新業務の実施
・薬剤師資格を有する方
・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方）
・チームを牽引できるリーダーシップ
・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力
・QMS、GMP、薬機法に関する知識
・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力
・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き）
✓海外担当者とのメールでのコミュニケーション
✓英語で作成された手順書・規制文書の読解
✓英語での報告書、品質関連文書の作成
※ビジネスレベルの会話力は必須ではありませんが、英語での業務に抵抗がないこと。
■歓迎要件
・製薬／バイオテクノロジー／物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験
・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識
・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解
・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可
・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験
東京都
850 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。
・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）
・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）
・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）
・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方
・コミュケーション力、バイタリティのある方
・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
大手メーカー
【主な職務】
・製品開発プロジェクトの推進
・製品仕様の策定
・医療機器開発の設計管理
・開発メンバーや委託先との折衝や各種交渉
・開発メンバーや委託先における開発の進捗管理
・社内各部門との調整
・QMS／ISO13485に基づく医療機器開発の経験をお持ちの方
＜望ましい条件、スキル＞
・検体検査装置の設計・開発経験をお持ちの方
・複数の装置を連携・動作させるシステム構築経験をお持ちの方
・法規、規制（安全規格）の知識をお持ちの方
・電気/ソフトウェアの知識をお持ちの方
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大手メーカー
・診断システムの本番運用環境設計及びシステム運用設計の支援業務
・クラウド環境へのネットワーク接続の支援業務
・会議資料作成、議事録作成、設計開発文書レビュー、運用文書作成
・解析結果集計ツールのCSV実施（会社規定ののCSV手順に基づく
・システム開発経験2年以上
・要件定義、システム設計、テスト設計等の、いずれかの設計開発文書作成経験
・基本的なLinuxコマンドの操作経験
＜歓迎＞
・サブリーダー、PSO、PMO等のプロジェクトサポート業務
・AWSの基本知識、操作経験
・アプリケーションの設計開発
・業界は医療業界がbetterだがその他業界でも可
東京都
500 万円 ~ 1,000 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
★PCR検査他、⾼度な医療⽤検査で世界トップクラスの業界エクセレントカンパニー。
★外資系ですが⽇本で歴史⻑く、離職率4％。平均残業⽉20時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚⽣も充実。
★コロナ禍以降、医療や検査の意義が更に⾼まり、ニーズが増加する中での積極的な増員採⽤。
★社会貢献、顧客への価値向上意識が⾼く、⾃⾝の専⾨性を更に⾼めたい⽅の挑戦をお待ちしてます。
【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社フィールドサービスエンジニア職は、カスタマーフロント本部の所属です。カスタマーフロント本部には、フィールドサービスエンジニア職、営業職、アプリケーションスペシャリスト職（診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関するカスタマーサポート等の業務等）が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携も⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサービスエンジニア職の主な業務内容は以下の通りです。
・当社検査機器の新規据付
・ユーザー（主に臨床検査技師）に対する当社検査機器の操作⽅法の説明
・当社検査機器の保守点検（締結、請求業務含む。営業⽬標などは無）
・緊急修理対応（⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応）
・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成
■基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協⼒・分担して取り組んでいきます。
■単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、営業職やアプリケーションスペシャリスト職とは異なる顧客接点、検査室や検査センターの環境確認（他社の営業や製品設置動向含む）が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
■実際に⽇本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のフィールドサービスエンジニア職もおり、⽉平均
残業時間は20時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています。
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です（離職率4％）。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
【必須（MUST）】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
※いずれのご経験者も過去に⼊社し、実際に活躍されています。
1︓メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）で
のフィールドサービスエンジニアの経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性
向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅
2︓航空機や⾃動⾞などの整備⼠経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向
上などの志向をお持ちの⽅
3︓臨床⼯学技⼠や臨床検査技師の実務経験があり、メーカーでの⾃⾝の更なる知識や専⾨性向上、グロ
ーバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅
【歓迎（WANT）】
・医療業界でのフィールドエンジニア経験
・医療機器修理責任技術者（第 8 区分）資格
複数あり
500 万円 ~ 900 万円
今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。
環境安全管理部のミッションは、当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献することや、職場の安全対策や化学物質管理の推進により安全な職場づくりを行うことです。また、研究所や各工場への助言・サポート、および社員へ環境に係る教育研修も行っていただきます。
下記はスタッフ/リーダークラスの募集要件です
・EHS監査に係る規則制定
・EHS監査の全体管理
・グループEHSマネジメントシステムの構築
【必須条件】
・医薬品、化学品等製造業での環境安全管理業務経験（5年程度）
・工場、研究所等での管理業務または本社での全社管理業務の経験者
【歓迎条件】
・危険物取扱者
・衛生管理者
・公害防止管理者
大阪府
553 万円 ~ 830 万円
大手医薬品メーカー
・市場調査、競合分析、顧客ニーズの把握
・商品コンセプトの立案
・原料選定、配合設計、試作品の作成・評価
・社内関係部門と連携した商品仕様の検討
・製造委託先や工場と連携した量産化検討、ラインテスト、製造条件調整
・規格書、商品仕様、表示関連情報の整理
・原価、供給条件、スケジュールを踏まえた商品化推進
・営業、マーケティング、品質保証など関係者との調整
・発売後の課題抽出、改良検討、リニューアル対応
・必要に応じた販促視点での商品訴求整理、社内提案資料作成
■役割・ポジション
食品事業における商品開発業務を、企画から発売後改善まで一気通貫でご担当いただきます。
商品開発担当として、商品企画から試作、量産、発売後改善までを主体的に推進いただくポジションです。
単なる試作担当ではなく、関係部門や委託先と連携しながら、事業にとって価値のある商品を形にし、継続的に磨いていく中核的な役割を担っていただきます。
・食品業界における商品開発経験（健康食品・飲料・加工食品・菓子・調味料等）
・試作だけでなく、商品化や量産立上げに携わった経験
・社内外関係者との調整を伴う業務経験
・基本的な資料作成能力、報告・提案能力
【歓迎】
・食品の商品企画経験
・原料選定、配合設計、処方検討の経験
・OEM／委託先との商品化推進経験
・規格書、商品仕様、表示関連業務の経験
・原価設計やコスト管理を踏まえた開発経験
・既存商品の改良、リニューアル経験
・健康食品、機能性素材、和漢・植物由来素材に関する知識や経験
東京都
550 万円 ~ 750 万円
大手医薬品メーカー
・製造委託先、原料・資材関連先、物流拠点等の品質監査、確認、指導
・商品仕様書、規格書、品質関連文書の作成・確認・管理
・食品表示の確認、関連法令・基準に基づく適正化対応
・商品不具合、お客様相談、品質問い合わせへの対応
・不具合発生時の事実確認、原因分析、是正・再発防止策の立案および推進
・新商品や仕様変更時における品質・衛生面からの確認、設計支援
・社内関係部門への品質・法規情報の共有、相談対応、教育・啓発
・品質保証体制の整備、業務フローや基準書の見直し、運用改善
・必要に応じた認証規格や監査対応業務
■役割・ポジション
食品に関する品質保証業務全般をご担当いただきます。
品質保証担当として、品質保証実務を主体的に推進いただくポジションです。
品質保証部門の中核メンバーとして、関係部署や委託先と連携しながら、日常業務の安定運用と品質保証体制の強化を担っていただきます。
ご経験に応じて、チームマネジメント（スタッフの育成・指導、業務負荷の最適化など）にも携わっていただくことを想定しています。
・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験
・商品規格、製造管理、衛生管理、食品表示のいずれかに関する基礎知識
・社内外との調整、折衝を伴う業務経験
・基本的な文書作成能力、報告資料作成能力
【歓迎】
・商品仕様書、規格書、調査書等の作成・確認経験
・工場監査、委託先監査、サプライヤー監査の経験
・品質不具合対応、原因分析、再発防止策立案の経験
・HACCP、FSSC22000、JFS、ISO等の運用または監査対応経験
・食品関連法規に関する知識
・新商品開発や仕様変更時の品質保証経験
・リーダーとして、チームマネジメントに携わった経験
東京都
550 万円 ~ 750 万円
外資系医薬関連メーカー
画像検査装置のUI開発、工場管理システムとの連携、画像処理能力の向上、データ管理
2年以上のC言語（C#、VB.NET、C++など） でのプログラミング経験、SQL Serverの実務経験
【尚可】
• 工学または関連技術分野のバックグラウンド
• 製造業でのプログラミング実務経験が３年以上、または、IT業界での経験
•C、VB、SQLなどのプログラミング言語の知識
・PLC、制御システム、I/Oデバイスのいずれかに関する知識
• 電気工学または機械工学の原理を深く理解し,GMP/ ISO9001の知識
【求める人材像】
• 優れた問題解決能力と効果的なコミュニケーション能力を有する方
• チームプレーヤーであり、高いモチベーションと協調性を持つ方
神奈川県
550 万円 ~ 750 万円
エーザイ株式会社
•事業所の環境管理業務（排水設備管理・廃棄物管理ほか）
•事業所に導入している環境安全衛生マネジメントシステム（ISO14001および45001）の運用管理（事務局）業務
•事業所の労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法等の申請業務
•事業所の化学物質管理業務（作業者のばく露防止・法申請業務ほか）
•環境安全衛生管理業務に関する知識・経験を有すること
•環境安全衛生マネジメントシステムに関する知識・経験を有すること
•産業廃棄物管理業務に関する知識・経験を有すること
•労働安全衛生法・水濁法・下水道法・土対法・廃掃法など工場の維持管理や設備導入に必要な法申請に関する知識・経験を有すること
•化学物質管理業務に関する知識・経験を有すること
■歓迎する要件
•消防法・高圧ガス保安法など設備導入に必要な法申請に関する知識・経験を有すること
•化学設備の導入・改造工事管理、メンテナンスなどの経験を有すること
•高活性化合物の封じ込めに関する知識を有すること
•建築設備・空調衛生設備建設に関する知識・経験を有すること
•原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
•医薬品原薬・中間体・原料等の化学合成プラントやそのユーティリティ設備の維持管理の経験を有すること
•医薬品原薬・中間体・原料等の化学合成プラント設備の設計・製作・施工工事の経験を有すること
•危険物取扱者（甲種が望ましい）の資格を有すること
茨城県
600 万円 ~ 950 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
エンジニアリング部製造機械課で生産機械等の保全と管理を実施するエンジニアを募集いたします。
主な業務内容は以下の通りです。
・機器のトラブルシューティング
・機器のメンテナンス及び計装機器のキャリブレーション
・業者管理を含む上記作業のスケジューリング及び報告
■スキル Skills
・機械工学に関する基礎知識（大学・高専レベル以上）
・機械図面の読解、作成能力
・Microsoft Officeの円滑な操作
・Communication skills
■経験 Experience
・設備保全（機械／電気）として3年以上の実務経験（生産ラインでの保全経験が望ましい）
・予防保全（保全計画の立案・実行）、故障解析（根本原因分析：RCA）、改善活動（TPM/Kaizen）に携わった経験
・PLC・センサー等の基礎知識および調整・保守経験、外注業者管理の経験
・技術文書（マニュアル・仕様書）の読解・改訂経験、保全システム利用経験
■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・大学院、大学、高専、専門学校卒業以上機械、電気・電子、情報工学などの理系学科を専攻された方
【望ましい条件 Preferred Qualifications】
■経験 Experience
・医薬品工場で1年以上の設備機器メンテナンス業務経験者
・保全システム利用経験（SAP）
・英語の技術文書が読める方
栃木県
550 万円 ~ 950 万円
エスエス製薬株式会社
固形製剤（錠剤）における1次包装（ブリスター）工程および2次包装をご担当いただきます。
具体的には以下の業務を含みます。
・固形製剤（錠剤）のブリスター包装機、2次包装機の操作および製品切り替え対応
・機器の準備・分解・洗浄・組立および清掃
・操作パラメータの設定、製造記録（バッチレコード等）の記入と確認
・包装資材（アルミ、PVC、表示資材）の管理と準備
・包装工程中の異常の早期発見と報告、トラブルシューティング対応
・設備のメンテナンス
・設備点検・簡易保守（消耗品の交換や清掃等）
・製品識別・誤包装防止のためのダブルチェック対応
・GMPおよび衛生管理基準の遵守、監査対応書類の準備
・製薬・食品・化粧品いずれかの製造または包装ライン経験（1年以上）
・チームでの協働経験・報連相を徹底できる方
【歓迎要件】
・ブリスター包装機の操作経験（例：CKDなど）
・カートニングマシン（例：ミューチュアル、京都製作所等）の操作経験
・包装資材に関する知識やトラブル対応経験
・GMPまたはISO等の品質基準に関する知識
・製造記録の記入やSOP作成、VAL・CAL書類作成、監査資料の作成経験
【求める人物像】
・安全と品質を最優先に考え、慎重かつ正確に業務を遂行できる方
・機械操作への抵抗がなく、改善提案や仕組み化にも積極的な姿勢
・チームでの協調性があり、円滑なコミュニケーションを重視できる方
・多品種切り替えのある製造環境でも、柔軟に対応できる方
千葉県
400 万円 ~ 600 万円
ブラッコ・ジャパン株式会社
◎電話対応：各問合せ等の電話対応業務。(製品トラブルシュート含む)
◎顧客対応(現地) : 点検、修理出動において現地へ出向き対応を行う。(出張あり)
◎不具合対応時の修理用部品出荷サポート業務：修理用部品の出荷に伴い、該当部品の出荷先の聞取りや、送り状作成、部品梱包業務。
◎修理用部品の在庫管理。※緊急出荷用部品倉庫の運営管理：緊急出荷用部品専用部品庫の部品補充・在庫管理等、運営管理業務全般。
◎不具合データベースへの入力業務：部品返却処理に伴い、当該処理内容を不具合データベースへ入力を行う。(英語での入力)
◎書類ファイリング業務：記録類のファイリング業務。
◎売上サポート : 保守契約先および点検実績をもとに売上サポート業務(保守啓蒙、点検啓蒙、キャンペーン企画立案)
1.顧客対応に関する経験(対人コミュニケーション)：電話等による問合せに対する適切な対応が求められます。
2.物品の管理経験：物品の管理経験(会社からの支給部品や販売物の管理経験)
3.部門間調整経験：他部門との関連性のある業務における、部門間での円滑な業務調整経験が必要となります（特に営業部門及び外注先）。
4.データベースへの入力経験：不具合情報を入力する為、データベースへの入力作業が必要となります。
5.顧客管理経験：保守契約先への顧客情報管理が必要となる為、顧客管理手法に関する経験が必要です。
6.日報作成経験：日々、不具合部品は返却されてきますので、日々の管理が必要となるので、日報形式にて記録する事が必要となります。
7.英語での簡単なやりとり：まれにe-mailにて海外とのやり取りが必要となる時があります。
8.業務報告書作成及び業務報告：業務実績を取り纏め、週報/月報レベルにおいて報告する。
《求めるスキル》
1.集計：部品の出荷傾向等の集計分析を行う為に必要となる知識です。※エクセルでの集計(グラフ作成)は必須です。
2.契約書作成に関する基礎知識：保守契約書の作成の際に必要となる知識です。
3.医療機器の取扱いに必要な法律(修理業)の基礎知識
4.営業経験があればなお可
《必須》
普通自動車免許
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
非公開
具体的には…
・分子生物学、生化学、微生物学等に関するバイオ実験（例：DNA/RNA抽出、PCR/qPCR、培養、サンプル前処理、各種アッセイ等）
・分注、反応調製、スクリーニング、測定、データ取得、実験記録・データ整理など、研究開発に必要なウェット実験業務
・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の自動処理装置／リキッドハンドラーを用いた既存プロトコルの実行・条件調整
・必要に応じたOpenTons等でのプロトコル作成、装置の動作確認、実験ワークフローの改善
・研究員・エンジニアと連携した実験計画、SOP作成、品質・安全管理、トラブルシューティング、技術知見の共有
・分子生物学、生化学、微生物学、培養、アッセイ等、いずれかのバイオ実験の実務経験
・ピペッティング、試薬調製、サンプル前処理、実験記録、データ整理など、基本的なウェット実験スキル
・以下いずれかの経験：自動処理装置（テカン、バイオメック、ベックマン・コールター等）の操作経験／OpenTrons等でのプロトコル作成・プログラミング経験
・バイオ実験の目的や制約を理解したうえで、手順の標準化・改善に取り組める方
・安全・品質・再現性を意識して、丁寧に実験・記録・データ整理を行える方
・研究員やエンジニアと協働し、実験条件や課題を分かりやすく共有できるコミュニケーション力
■歓迎
・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の装置メソッド作成、条件検討、エラー対応・トラブルシューティングの経験
・Python等を用いたスクリプト作成経験、Opentrons Protocol API、装置専用ソフトでのメソッド開発経験
・ハイスループットスクリーニング、NGSライブラリ調製、酵素アッセイ、ミニチュア化アッセイ等の実験経験または自動化経験
・SOP作成、ELN/LIMS、Git、データベース連携、実験データ解析など、研究ワークフローやデータ管理を改善した経験
・スタートアップや共同研究など、変化のある研究開発環境で主体的に実験業務を進めた経験
東京都
600 万円 ~ 900 万円
非公開
具体的には…
・機械学習・AI技術を用いたタンパク質3次元構造予測・変異活性予測
・タンパク質工学・合成生物学プロセスのためのタンパク質・ゲノムデザイン
・有用遺伝子の探索を目的としたバイオインフォマティクス解析
・微生物シングルセルゲノムまたはメタゲノムの解析
・微生物ゲノムからの代謝パスウェイ解析
・Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築
・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助
・バイオインフォマティクス、計算化学、情報科学、微生物学、生化学やその他関連する分野での修士号または博士号取得者
・機械学習、人工知能（特に生物学に関連するもの）
■歓迎
・タンパク質工学
・創薬研究開発
・産業用酵素開発
・ロボティクス・実験自動化
東京都
400 万円 ~ 700 万円
具体的には…
・酵素反応パスウェイの検討・実験計画の立案補助
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・HPLC／GC などによる化合物分析、データ整理・解析・実験ノート管理
・HPLC／GC などによる化合物分析、データ整理・解析・実験ノート管理
・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助
・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での学士号以上（修士歓迎）
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 0–3 年程度
・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル
■歓迎
・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験
・Python／R 等を用いたデータ解析スキル
東京都
380 万円 ~ 700 万円
大手医薬品メーカー
電気主任技術者として、以下業務に従事頂きます。
・電気設備ならびに空調・給排水設備などユーティリティの保守管理全般
・エネルギーの集計・管理業務
・省エネルギー施策の企画立案ならびに実行 等
電気、空調、給排水設備などユーティリティに関する設計、施工、維持管理等いずれかの業務経験（3年以上）
【歓迎】
電気主任技術者（３種以上）保有者
エネルギー管理士保有者
特別高圧、高圧電気設備保守管理経験者
静岡県
450 万円 ~ 750 万円
生化学工業株式会社
【業務内容例】
■医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
■インフラ設備、建物の維持管理
■設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
■生産設備の保全システム導入検討・管理
■省エネ・CO2削減対策活動の推進
残業時間は20時間程度。平均有給消化日数は15日。工場食堂では、栄養バランスの取れた昼食を1食300円で提供しております。育休後復帰率100％、平均離職率1.97％と定着率が非常に高い職場です。従業員同士の交流イベント等を定期的に開催しており、信頼関係を築きやすい環境です。創薬に注力しており、長年愛用されている製品から注目度の高い新薬の開発まで手掛けており、安定した経営基盤がございます。
■第2種電気主任技術者
■製造工場の保全/導入業務経験：5年以上
茨城県
700 万円 ~ 900 万円
当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。
1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献
●当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する
●製品の安定供給維持・強化に貢献する
2. 承継（譲渡）候補品の技術評価
●製品承継のデューデリジェンス（DD）において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する
3. 変更管理および薬事対応
●製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する
●技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う
4. 品質苦情・逸脱への技術的評価
●製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する
●根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。
5. 製造委託先が抱える課題解決
●定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する
6. QAとの協働
●変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する
7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応
●製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う
●経験：医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、
注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上)
●PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事
●語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
●ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力
【尚可】
GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験
東京都
652 万円 ~ 978 万円
1.一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全
2.生産日程計画の立案と進捗状況の管理
3.トラブル対応、業務改善・効率化の推進
4.原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務
5.液体原材料および資材・不用品等の保管管理・手続き
6.グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成
7.KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進
（変更の範囲）会社が指定する業務
（必須要件）
・作業現場リーダーとして複数人を率いて、複数の方の評価管理を務めた経験のある方
・GMP管理による製造に関する知識・経験
・Office（Excel, Word, PowerPoint）の使用経験
（グラフ、作図、マクロ、ピボットテーブルに関する知識があれば尚可）
・主体的に業務改善や課題解決に取り組んできた経験
（歓迎要件）
・リーンシックスシグマ等の手法による改善活動経験
・三菱PLCラダープログラム読み取りができる方
・資格保有者歓迎（フォークリフト運転技能講習修了者、玉掛け、機械保全士、電気保全士）
＜求める能力・スキル・資格等＞
・事業全体の視点で会社方針をドリンクGで推進、最適化できる方
・品質や関連法規を遵守しつつ、効率性やスピード感のある対応を推進できる方
・数字やデータを基に戦略的判断ができる方
・社内外の関係者と協働し、変革を推進できるリーダーシップをお持ちの方
・幹部社員候補として、将来的に組織を牽引し、次世代リーダーとして成⾧する意欲のある方
大阪府
707 万円 ~ 775 万円
非公開
・製造現場における作業工程の管理
・自動化されたライン各工程での機械操作・製造実務
・適正な人員配置、管理、教育など
・生産ラインのメンテナンス、トラブル対応
・品質維持に関する業務
製造工程の全体が見れる方
京都府
600 万円 ~ 750 万円
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
【魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・明るく、前向きなキャラクターの方
【必須】
・以下１）～４）のいずれかの経験を有すること
１）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
２）計装・制御系のエンジニア経験
３）プロジェクトマネジメント経験
４）MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
【尚可】
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識
・英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方）
■当社グループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の１つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、当社のキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
群馬県
448 万円 ~ 1,284 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
国際的な製薬企業において、新たなチャレンジを求める IT プロフェッショナルの方を募集しています。
本ポジションでは、製造部門を支える Manufacturing Execution System（MES）の提供・運用を担う中核メンバーとして活躍していただきます。
IT Operations & Laboratories Japan チームの一員として、以下を担っていただきます。
・製造部門や関連ステークホルダーとの強固なパートナーシップ構築
・IT サービス需要管理・ガバナンスの推進
・BI Global IT Strategy に沿った Manufacturing Digitalization（製造のデジタル化）プロジェクトの推進
【主な業務内容（Key Responsibilities）】
1. MES 関連業務
・グローバル MES チームと連携し、既存 MES 環境を OpenShift / Kubernetes / PostgreSQL をベースとしたクラウドネイティブアーキテクチャへ移行
・Docker コンテナや Oracle データベース連携を含む MES 導入プロジェクトへの参画
・既存 MES テンプレートを活用した自動化・統合・標準化・最適化・運用の推進
・ローカルおよびグローバル製造ソリューションの設計・計画・導入・運用までのライフサイクル支援
・グローバル生産拠点における大規模 MES 導入プロジェクトのリード
・OT（Operational Technology）チームと連携し、MES と製造現場システムの円滑な統合を実現
・Master Batch Record（MBR）の作成・設定支援
・全リージョンの MES に関するインシデント／問題管理サポート
・5 Whys や特性要因図などを用いた構造的な原因調査（Investigation）の主導
・GMP・規制要件に準拠した調査記録の作成（監査対応・トレーサビリティ確保）
・インシデント傾向分析および MES テンプレート・導入方法の改善提案
・クロスファンクショナルミーティングを通じた関係者合意形成
・調査結果・ベストプラクティスのグローバル共有
2. IT サービスマネジメントおよびガバナンス
・国内ビジネス部門と連携した MES に関する IT サービス需要の優先順位付けとガバナンス運用
・MES サービスの品質・パフォーマンスに対する責任を持ち、ビジネス要件を満たすサービス提供を担保
3. グローバル戦略・製造デジタル化への貢献
・BI Global IT Strategy に沿った Manufacturing Digitalization の主要メンバーとして活動
・グローバル IT プロダクトチームと連携した戦略的プロジェクト推進
・ビジネス価値を明確にしたエンドツーエンドの IT プロジェクトマネジメント
4. テクノロジー活用・アーキテクチャ
・IT チームおよび業務ユーザーと協働し、業務効率・生産性向上につながる IT プロセス・ソリューションを実装
・プロジェクトマネジメント力およびドメインアーキテクチャの知見を活かし、IT 戦略とビジネス目標の整合を確保
補足（日本人向け理解ポイント）
「Junior Investigator」は若手という意味ではなく、調査（Investigation）を体系的にリードする役割
単なる運用担当ではなく、グローバル × 製造 × IT 戦略のハブとなるポジション
GMP・監査対応・再発防止まで含めた責任ある役割
将来的にシニアロールやグローバルロールにつながるキャリア基盤
【Job Description】
Are you an experienced IT professional looking for a new challenge within an international pharmaceutical company? Then take the opportunity to become part of an exciting and energetic team!
You will play a key role by delivering Manufacturing Execution System (MES) solutions to support our manufacturing business. In this role, you will build and maintain strong partnerships with different stakeholders.
Additionally, as a member of the IT Operations & Laboratories Japan team, you will strengthen collaboration with business stakeholders, manage IT service demand and governance, and lead projects aligned with Manufacturing Digitalization within the BI Global IT Strategy.
【Key Responsibilities】
〇MES-Related Responsibilities
・Collaborate with the global MES team to transform the existing MES landscape toward a cloud-native architecture based on OpenShift/Kubernetes and PostgreSQL.
・Contribute to MES deployments involving Docker containerization and Oracle database integration to ensure a robust and scalable system architecture.
・Drive automation, integration, standardization, optimization, and operation of MES solutions based on existing MES templates.
・Support the system life cycle (design, planning, implementation, and operation) of local and global manufacturing solutions.
・Lead large-scale MES implementation projects at production sites globally in cooperation with other IT units and business stakeholders.
・Collaborate with OT teams to ensure seamless integration of MES with shop floor systems and a deep understanding of OT processes and data flows.
・Support the creation and configuration of Master Batch Records (MBRs) with an understanding of their role in manufacturing and quality processes.
・Provide incident and problem management support for MES deployments across all regions, ensuring timely resolution and continuous improvement of system reliability.
・Lead structured investigations into recurring or high-impact MES issues using methodologies such as root cause analysis (e.g., 5 Whys, Fishbone diagrams).
・Document all investigations in compliance with GMP and regulatory standards, supporting audit readiness and traceability.
・Analyze incident trends to identify systemic issues and propose improvements to MES templates, deployment strategies, or integration points.
・Facilitate cross-functional meetings to align stakeholders on investigation outcomes and next steps.
・Share lessons learned and best practices across the global MES and OT community.
（Additional Key Responsibilities）
1. IT Service Management and Governance
・Work closely with domestic business stakeholders to prioritize IT service demand and implement governance processes for MES systems
・Ensure accountability for IT MES service delivery and performance, providing high-quality services that meet business requirements.
2. Global Strategy and Manufacturing Digitalization
・Act as a key contributor to Manufacturing Digitalization aligned with BI Global IT Strategy, working closely with the Global IT Product team to lead strategic projects.
・Drive end-to-end IT projects, ensuring alignment with business objectives and delivering measurable benefits.
3. Technology Enablement and Architecture
・Collaborate with IT teams and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
・Apply strong project management skills and domain architecture expertise to ensure alignment between IT strategy and business goals.
■経験・スキル
・ITに関する興味・知識
■ソフトスキル
・粘り強く取り組む姿勢
山形県
700 万円 ~ 1,200 万円
①充填器具などの洗浄、滅菌、乾燥、材料の秤量滅菌など
②薬剤の調製、充填、シリンジの洗浄滅菌など
③製剤充填（シリンジ、バイアル）および製品の組立品確認
④環境調査、工程管理業務
など、５つのファンクションユニットで業務をおこなっており、このいづれかのファンクションにて勤務頂く。全てにおいて無菌室（グレードA/B/C）での作業を伴う。
無菌室作業経験
GMP業務経験
■応募要件
＜学歴＞高卒以上（高専・大卒以上が望ましい）
＜職務経験＞（すべて必須）
・製造現場でのオペレーション業務の経験を有すること
・以下いずれかの経験を有すること
＊無菌室（グレードA/B/C 等）での作業経験
＊GMP またはそれに準ずる品質管理基準のもとでの作業経験（例：医薬品、医療機器、化粧品 等の製造・品質関連業務）
＊クリーンルームでの作業経験
＊アイソレータを用いた作業経験
・基本的なPC操作（Word、Excel等）による入力作業ができること
＜求める人物像・適性＞
・医薬品生産に携わる立場として、責任感を持って業務に取り組める方
・製造設備の機械操作や、定められた手順に基づく作業に抵抗がない方
・新しい知識・技術を意欲的に学び、主体的に業務へ取り組める方
・協調性があり、チームワークを大切にできる方
・クリーンルーム内での立ち作業、装備着用での作業、一定時間の連続作業など、体力的な負荷を伴う業務に継続的に対応できる方
大阪府
600 万円 ~ 1,100 万円
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