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生産技術バリデーション担当【南相馬】

株式会社ARCALIS

想定年収

552万円 ~ 828万円

勤務地

福島県

従業員数

仕事内容

商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした、生産技術業務全般を担っていただきます。
・技術移管、製造プロセスの改善・最適化(歩留まり向上、品質安定化)
・新規設備導入
・異常・逸脱対応(トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進)
・製造部門・品質部門との連携による課題解決
・中長期的な生産性向上に向けた施策立案
・治験薬対応

<本ポジションの魅力>
医薬品製造における生産プロセスの安定化・高度化を推進し、品質・供給の両立を実現する中核ポジションです。
単なる設備・工程管理にとどまらず、研究開発部門や製造現場と品質部門を横断しながら課題を特定し、改善・最適化をリードしていただくことを期待しています。
・将来的には生産技術のリーダー/マネジメントへのステップが可能
・現場改善から設備投資まで幅広いテーマに関与可能

仕事内容変更範囲

会社の指示する業務

職位

スタッフクラス

募集背景

会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

【ビジョン】
mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。
【ミッション】
製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。
【バリュー】
高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

【必須 スキル・資格・技能等】
・医薬品製造業における生産技術または製造関連業務の経験
・医薬品GMPに関する深い知識・実務経験
・技術資料・品質文書の内容理解および作成

【歓迎 スキル・資格・技能等】
・バリデーション対応経験
・医薬品製造の委受託経験
・無菌医薬品の製造経験


「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。
新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。

学歴

専門学校

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(3か月)

給与

月給制

年収:552万円 ~ 828万円

月収:40万円~60万円

月額基本給:40万円~60万円

賞与・インセンティブ

年2回  

【賞与】年2回(7月・12月)

昇給

有り 年1回
原則年1回
※詳細はオファー時に通知いたします。

勤務地

福島県

【南相馬事業所】
福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320番20

交通手段1 沿線名:常磐線 駅名:原ノ町駅

勤務地変更範囲

会社の定める事業所
転勤:当面無し

出向

就業時間

08:30~17:30

休憩時間:60分

残業:月20時間~30時間程度

フレックスタイム制
コアタイムなし

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(規定に準ずる)

その他手当

コンディション手当

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:126

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
夏季休暇(6月~9月までの期間:3日)
特別有給休暇:慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他(感染症罹患時の自宅待機等)
産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇

【休日】年間休日:126日程度
完全週休二日(土・日)
国民の祝日に関する法律に定められた休日
年末年始(12月30日~翌1月4日) 
4月30日~5月2日

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

福利厚生

受動喫煙対策

就業場所 原則禁煙(分煙)

建物内禁煙

備考

選考内容

選考プロセス

適性試験:無し 面接回数:2回

求人No.:NJB2368953

最終更新日:2026/7/30

企業情報

企業名

株式会社ARCALIS

代表者名

代表取締役社長CEO 髙松 聡

設立

2021年2月

従業員数

資本金

100,000,000円

本社所在地

〒975-0041 福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320-20

株式公開

未公開

日系・外資

日系

事業内容

事業に関する特色

メッセンジャーRNA ワクチン及び医薬品受託製造開発事業(以下、mRNA医薬品 CDMO)を展開する会社

会社の特色

アクセリード株式会社(代表取締役社長:池浦義典/以下、アクセリード)は、合弁会社「株式会社ARCALIS」(代表取締役社長:髙松聡/以下、アルカリス)をArcturus Therapeutics Holdings, Inc.(President & CEO:Joseph E. Payne, NASDAQ:ARCT/以下、アークトゥルス)と設立

株主であるアークトゥルスの研究開発パイプラインの製造拠点としての責任を果たしつつ、世界中の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミア等幅広い顧客に高品質の mRNA医薬品の安定供給を約束できる世界初の統合型 mRNA 医薬品 CDMO 事業を展開します。

その他の特色

(千葉県)柏の葉事業所においてmRNA 原薬、製剤の製造法、分析法の受託開発事業を行います。また、2023 年より福島県南相馬市においてmRNA 原薬(原液)のGMP 製造工場を稼働させ、2026年には製剤GMP 製造に事業拡張し、mRNA 医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。

売上実績

求人No.:NJB2368953

最終更新日:2026/7/30

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