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Job Description
タケダの紹介
タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダは業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。
Takeda is unwavering in our commitment to patients. With the patient at the center of everything we do, we continue to innovate and drive changes that will better their lives - we’re looking for like-minded professionals to join us.
Takeda is a global industry leader –we are united by our four priorities (Patients, Trust, Reputation, and Business) and our shared values of Takeda-ism: Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance. Takeda-ism is more than just a word. It’s a belief and a mindset which guides our decisions, behaviors, and interactions. It’s how we strive to work and live, every day.
職務内容
・無菌製剤（注射剤等）に関する治験薬製造業務
・無菌製剤設備導入や改造に関するCommissioningおよび Qualification業務(Validation計画立案、文書作成および管理)
・各種vendor のQualification 業務の監督
・GMP製造や設備に関わるSOP整備・管理業務サポート
・GMP査察対応
・製剤開発担当者と連携して治験薬製造の計画およびスケジュール調整を行う
・設備の改造や新設備の導入の推進
・各種データや製造技術に対するデジタル化の推進
特に、Qualification業務 (Validation計画立案、文書作成および管理)をLeadし、円滑にスケジュール通りに実施でき、cGMPで求められるValidation文書を整備して治験薬製造を推進する業務を行う。
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
