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【 滅菌センター】品質保証エンジニア

外資医療機器メーカー

  • 外資系企業

想定年収

500万円 ~ 700万円

勤務地

愛知県

仕事内容

★ポジションの魅力
当社では自社内に大型滅菌器を保有しており、医療機器製造に欠かせない「滅菌」技術を身に付けることができます。また、滅菌に加えて医療機器の製造管理・品質管理に関する幅広い知識と実務経験を積むことができ、品質保証の専門家として成長できる環境が整っています。

★成長の機会
医療機器の滅菌という専門性が高い業務を通じて、医療機器の製造管理・品質管理、品質マネジメントシステム、滅菌の品質保証業務において知識とスキルを身に付けることができます。様々な業務を通じて、品質保証や滅菌の基礎から応用まで幅広く学べる環境であり、成長を実感できる職場です。★チームの雰囲気若手メンバーが中心となって活躍しており、日々の業務ではチーム全体で活発なコミュニケーションが行われています。日々の業務に加え、新しいことへのチャレンジやプロジェクトへの参画など、常に成長を実感できる職場です。

★働きやすい職場環境
ワークライフバランスを重視した勤務体制

★メンバーの声-
「挑戦を応援してくれる職場です」自分の意思を尊重してくれる環境で、難しい課題にも安心して取り組むことができます。上司や同僚との関係も良好で、互いに高め合える“仕事仲間”として、日々前向きに業務に取り組んでいます。- 「医療現場への貢献を実感できる仕事です」病院で自社製品を見かけたとき、自分の仕事が医療現場に役立っていることを実感し、大きなやりがいを感じます。社会的意義のある仕事に携われることが誇りです。- 「未経験でも成長できる環境があります」チームは少人数ですが、コミュニケーションが活発で、話しやすい雰囲気です。未経験で入社しましたが、努力をしっかり評価してくれる職場なので、安心して成長を目指せます。

Job Description

業務内容
・ISO13485・ISO11135・薬機法・関連規制要求事項に基づく、滅菌プロセスにおける品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
・滅菌バリデーションの計画・遂行(自社滅菌、受託滅菌、滅菌サイクル開発等)
・滅菌業務の維持・管理に伴う社内外関係者とのコミュニケーション
・社内外監査対応
・関連プロジェクへの参画

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

求めるスキル・経験

■必須条件:
・ISO13485・薬機法・QMS省令に関する知識・業務経験(3年以上)
・エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験
・米国滅菌チーム含む社内外関係者および関連会社と円滑な関係を構築・維持するコミュニケーションスキル
・PCスキル(Word、Excel、メール等)
・ビジネスレベルの英語力(初級:メール・テレビ会議でのやり取り、計画書/報告書作成が可能なレベル)

■歓迎条件
・大卒・高専卒以上
・医療機器製造業における品質保証・オペレーション業務経験
・滅菌関連業務のご経験(エチレンオキサイド滅菌に限らず)
・チームメンバーのサポート経験

求める人物像
・業務のタスク管理・優先順位付けを明確にし、期限内に業務を完了することができる方
・チームワーク精神、専門知識・経験追求のモチベーション、リーダーシップ能力を有し、チームの目標達成に向けて、自らの責任業務に責任感を持って取り組むことができる方
・幅広い業務・未経験の業務に積極的且つ意欲的に取り組むことができる方
・様々な問題・課題に対し、自ら解決策を考え立案すると共に、臨機応変に対処することができる方
・社内外関係者および関連会社と円滑なコミュニケーションをとれる方

学歴

不問

職務経験

(3年以上)

業界経験

不問

年齢

年齢制限不問  

英語力

初級以上

その他語学力

語学力詳細

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6か月)

給与

年俸制

年収:500万円 ~ 700万円

月収:29万円~

月額基本給:29万円~

賞与・インセンティブ

年1回  

・基本年俸
・業績賞与(支給時期:3月)
※経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定します。

昇給

有り 年1回 / 4月
年1回(年俸見直し、4月実施)
※詳細はオファー時にご説明します

勤務地

愛知県

就業時間

09:00~17:30

休憩時間:60分

残業:月10時間~20時間程度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給(当社規定による)

休日・休暇

完全週休二日制, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:有給休暇は入社時から付与されます
( ※初年度有給休暇付与日数はご入社月によって異なります

(以下例)
入社年:1月入社15日付与(以降入社月により異なる)
2年以降:毎年1月に20日付与 )

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)

求人No.:NJB2387512

最終更新日:2026/7/27

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