内部統制・監査／医薬品の求人・転職情報
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製薬メーカー
・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。
・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。
◆J-SOX
・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した３点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。
・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。
◆内部監査の品質評価
・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。
・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。
・製薬会社における業務監査経験5年以上
【歓迎要件】
・CIA 資格保持者
・内部監査士 資格保持者
兵庫県
1,000 万円 ~ 1,100 万円
グローバル製薬企業
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
東京都
715 万円 ~ 1,872 万円
プライム上場製薬メーカー
■エンタープライズリスクマネジメント（ERM）
・全社的なリスクの特定、評価、優先順位付けの実施
・リスク低減策の立案・推進・モニタリング
・リスク管理プロセスの運用および継続的な改善
・各事業部門や海外リージョンとのリスクワークショップ、ヒアリングの実施
・リスクオーナー、対応計画、進捗状況の管理・フォローアップ
■コンプライアンス・内部統制
・コンプライアンスリスクの特定、評価、モニタリング
・社内規程や関連法令に基づく統制・予防策の企画および提案
・Finance、Internal Audit、各プロセスオーナーとの連携
・内部統制上の課題や改善ポイントの特定
・是正措置の進捗管理および継続的改善の推進
■危機管理・緊急リスク対応
・重大リスクやインシデント発生時の対応支援
・危機管理委員会等の運営サポート
・情報収集、会議準備、議事録作成
・アクション管理や経営層向け報告資料の作成
■内部通報（Speak-up）対応
・内部通報・不正行為・ポリシー違反案件への対応支援
・事実確認、証跡収集、関係者ヒアリングの実施
・調査記録の作成および管理
・是正措置や再発防止策の策定支援
・公正性・機密性を確保した案件対応
■リスク分析・レポーティング
・リスクや内部統制状況の分析
・経営層や各種委員会向け報告資料の作成
・ダッシュボードやアクショントラッカーの作成・管理
・リスク課題や改善提案の取りまとめ
■研修・啓発活動
・コンプライアンスおよびリスク管理に関する研修資料の作成
・Integrity（誠実性）やSpeak-up文化の浸透活動
・社内コミュニケーション施策の企画・実施
■業務改善・組織貢献
・リスク管理体制や運営モデルの改善提案
・各種テンプレート、プレイブックの整備
・ナレッジ共有およびベストプラクティスの展開
・業務品質・効率向上に向けた継続的改善活動
・リスクマネジメント、コンプライアンス、内部統制、内部監査、ガバナンス、法務・コンプライアンス運用等のいずれかの経験5年以上
・リスク評価、内部統制、コンプライアンスプログラム運営、インシデント対応に関する知識・経験
・課題分析、原因特定、改善提案を行うための分析力・問題解決力
・Microsoft Office（Excel、PowerPoint、Word等）を使用した資料作成・データ分析スキル
・高い倫理観と守秘義務意識を持ち、機密情報を適切に取り扱える方
【歓迎要件】
・グローバルチームや海外関係者との業務経験
・製薬、医療機器、ヘルスケア業界など規制産業での経験
・エンタープライズリスクマネジメント（ERM）、内部監査、内部統制、コンプライアンス調査、BCP／危機管理の経験
・CIA、CISA、CFE、CRMA等の監査・リスクマネジメント関連資格
・プロジェクトマネジメント経験または関連資格
大阪府
750 万円 ~ 1,000 万円
整形外科領域の外用薬メーカー
事業成長に伴うガバナンスの高度化を目的に内部監査体制を強化するための要員を募集いたします。
■おもな業務内容
コーポレート監査中心です。品質監査は別部門が対応します。
①内部監査業務全般（国内出張は年に１～２回）
・監査計画の立案および年間監査スケジュール策定
・各部門・工場・研究所などへの往査
・監査調書／報告書の作成、改善提案およびフォローアップ
・J-SOX / 内部統制評価のサポート
②ガバナンス強化・リスク管理
・会社全体のリスク管理プロセスの構築・改善
・不正リスクのモニタリング
・監査役・経営陣へのレポーティング
■その他付随業務
・関連規程・ルールの整備
・外部監査法人とのコミュニケーション 等
■組織
内部監査室
室長
L メンバー２名
事業会社または監査法人での内部監査経験
■歓迎要件
製薬・ヘルスケア業界での監査経験
J-SOX対応の実務経験
CIA、CISA、公認会計士などの資格
リスクマネジメント経験
東京都
700 万円 ~ 800 万円
大手メーカー系列 医薬品メーカー
・グローバルを含む内部通報窓口対応
・リスク毎の対応方針に沿った法令・社内規程等の遵守、ハラスメント防止、インテグリティ向上のための施策・研修啓発等の活動内容をグループ全社対象および組織別・階層別に計画の作成と運用
・研修の実施
・製薬業界の関連法規・業界動向の情報収集
・契約書の作成、審査、交渉等
・事業スキームの検討、法律相談対応
・LegalTecの導入及び運用
・その他上記に関連する業務
・大手企業でのグローバルコンプライアンス業務経験（競争法、個人情報、人権、贈収賄、内部通報窓口対応）又は、5年以上の大都市圏の中堅以上の法律事務所での企業法務経験する
・英語力ビジネスレベル
・コンプライアンス及びガバナンス強化の経験
【尚可】
・弁護士資格またはマネジメント経験
・製薬企業での業務経験
・プロジェクトマネジメント、国際法務。M＆Aの経験
東京都
780 万円 ~ 1,300 万円
日系大手OTC薬品企業
わたしたちは、国内外のグループ全体を対象に、サイバーセキュリティ戦略の立案からCSIRT体制の整備、サプライチェーン・内部情報漏洩対策、クラウドセキュリティ強化に至るまで、広範なセキュリティガバナンスの確立とリスク管理を推進しています。この取り組みをさらに強化するため、当社情報セキュリティ体制とリスク管理の中核を担い、堅実な「セキュリティ & ガバナンス」を実現する重要な役割を果たす人材を求めています。
ISMSやNIST等の国際標準に基づき、GRC (Governance, Risk, Compliance)を実践することで、当社の持続的な成長を技術とガバナンスの両面から支え、情報セキュリティ戦略の立案・実行、GRCフレームワークの運用、そして具体的な改善提案を通じて、組織全体のセキュリティレベル向上に貢献していただくことを期待しています。常に最新のセキュリティトレンドを適切に評価し、安定性と信頼性を備えた強固なセキュリティ体制を構築していく意欲と能力をお持ちの方を歓迎いたします。
【役割】
IT戦略/中期計画 と連動した リスク対策の立案～実装～定着
ガバナンス最適化 と運用KPIの内製化（継続的改善ループの確立）
ビジネスと整合する ゼロトラスト/データ保護/アイデンティティ の設計・検証
【業務内容】
経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
主要コントロールの設計・実装（ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合）
リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制（MTTD/MTTR）構築・演習
RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング
・事業会社/コンサル/SOC等での セキュリティ設計～運用 経験 5年以上
・GRC領域（ポリシー、標準、監査対応）の主導経験、またはセキュリティアーキテクトとしての実装主導経験
・基本的なIT基盤知識（クラウド/ネットワーク/ID/端末/データ）
・プロジェクトマネジメント、リスクマネジメント、ドキュメンテーション
・TOEIC 600点以上
■応募資格 (歓迎)
・応用情報技術者試験 合格
・セキュリティ資格（CISSP、CCSP、CISM、CompTIA Security+/CySA+ 等）
・Microsoft Security（Defender/Entra/ Purview）、Azure Sentinel、EDR/SOARの導入運用
・ゼロトラスト実装、データ保護（DLP/暗号化/分類）、PAM/IAM
・プライバシー/個人情報保護対応、取引先監査対応
■求める人材像
・既存の前提にとらわれず、課題発見→仮説→検証→学習 を高速に回す
・従来の進め方の理由を問い続け、より良い方法を提案・実装
・変化を受け入れ、自走的に学習し適応する
・価値観の良さを尊重しつつ、環境に合わせて新たな行動様式・スキルを獲得
・失敗からの迅速な軌道修正を成果と捉える成長マインド
・透明性の高いコミュニケーション、建設的フィードバックの往復
・多様な専門性と協働（社内外のコミュニティ志向）
・役割理解と期待成果の継続的デリバリー
・指示や管理ではなく 信頼・共有・スピード・プリンシプル・成果を重視
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
【大阪】日系製薬企業
臨床開発を的確かつスムーズに進めるため、最新の法規制やガイダンスにそった適切な予算マネジメントの実施を行い、プロジェクト/プログラムへの投資対効果を定量的に分析する業務です。
臨床開発プロジェクト/プログラムの経費立案，執行の最適化を推進し，組織の財務運営が健全に遂行できるよう各方面と連携いただきます。ITを駆使したファイナンス・プラットフォームの構築・維持や改善活動，ファイナンス面での内部統制といった幅広い業務にも携わっていただくことで，多面的に組織貢献できる場を提供させていただきます。
・臨床開発部門の経費立案及び執行の最適化推進
・ファイナンス・プラットフォームの運用
・精度の高い予算，月次業績予測，中期計画の策定
・財務的な業績の進捗のレビューとコントロール
・内部統制（主にJ-SOX対応）
※担当者として上記業務に携わっていただくことを想定しておりますが，ご経験に応じてリーダー層として主導していただきます。
複数あり
500 万円 ~ 1,000 万円
扶桑薬品工業株式会社
JSOXと内部監査を所管し、部門横断的な活動と成果が求められる、やりがいのある重要なポジションです。
スキルや経験に応じて、以下の業務をご担当いただきます。
■JSOX業務
全社統制
決算財務報告プロセス
業務プロセス
IT統制（全般統制および業務処理統制）
■内部監査業務
リスク評価
監査計画策定
監査実施
改善提案・フォローアップ
■業務企画・推進
管理系業務のご経験
【歓迎条件】
JSOXまたは内部監査のご経験
大阪府
400 万円 ~ 700 万円
協和キリン株式会社
日々刻々と変わるセキュリティリスクに対し、協和キリングループが保有する情報資産、環境が適切に守られ、管理・運用されるよう、ビジネス部門と折衝、調整しながら、セキュリティポリシーを策定/改善/実装し、適切に管理運用されているかマネージャーとして管理する。
セキュリティインシデントが発生した際は、NISTにフレームワークに沿って外部の支援を受けながら対応を行い、社内の関係者へ状況を報告する。
またチームのメンバーの業務管理、評価、育成にも努めて頂きます。
■求める人材像
サイバーセキュリティについては、日々攻撃や対策が進化・高度化していることから常に最新の技術動向を調査のうえ、新しい対策の導入や役員・社員向けのセキュリティ教育を通じ、サイバー攻撃から情報や当社の業務を守る事を牽引して頂き、弊社のサイバーセキュリティーを、次のレベルに進化することをリードしていただける「サイバーセキュリティマネージャー」を募集いたします。
■本ポジションの魅力
安定した経営への寄与
情報漏えいやランサムウェア攻撃から企業データを防衛することで、経営の安定や投資家、顧客への信頼を支えることができます
専⾨性の深化/スキルアップ及び成長
サイバーセキュリティの領域は日々進化しており、新たな脅威や技術が登場するため、常に学び続ける必要があり、自身のスキルアップやキャリア成長を実現できます。
グローバルな活躍
国際的なビジネス環境での経験獲得
多様な⽂化・⾔語環境でのコミュニケーション能力向上
●セキュリティ領域における実務経験（目安5年以上）
●セキュリティポリシー策定/改善/実装、またはガバナンス整備/教育/啓蒙のご経験
●セキュリティインシデント対応/管理のご経験
●（経営職採用の場合のみ）ピープルマネジメント(人事評価、育成)のご経験
【歓迎要件】
●セキュリティアーキテクチャ設計やレビューのご経験
●セキュリティツールの設計、導入、運用のご経験
●セキュリティ脅威・脆弱性管理/リスク管理のご経験
●セキュリティに関するビジネス部門(AI、及びOTセキュリティも含む)との折衝のご経験
●グローバル環境での英語での業務経験
東京都
1,125 万円 ~ 1,539 万円
東証プライム上場 製薬メーカー
・国内外グループにおける情報管理体制の強化（既存プロジェクト等への参画含む）
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（情報管理）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー（マネジメント経験あればなお可）
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
東京都
1,000 万円 ~ 1,200 万円
大手製薬メーカー
全社横断で内部監査業務を担当いただくポジションです。
国内外の様々な部門・拠点を対象に監査業務に携わっていただきます。
■業務内容
・国内監査：主担当として対応（定型監査は自走）
・海外監査：マネージャーと連携しサポートとして対応
・対象領域：財務、人事、営業、IT、製造など全社横断
・英語でのコミュニケーションが可能な方（会話含む）
・監査／内部統制／リスク管理などの関連経験（いずれか）
・論理的思考力、課題特定力
※監査未経験でも検討可能（QA、企画、コンサル等からのチャレンジ歓迎）
【歓迎要件】
・監査法人での経験
・製薬業界または品質（QA/QC）領域の経験
・J-SOXの知識（入社後キャッチアップ可）
複数あり
750 万円 ~ 1,100 万円
１．内部通報対応業務
・内部通報窓口として設けられたコンプライアンス・カウンターへの通報・報告対応
２．リスクマネジメント業務
・リスクマネジメントとして行うCSA（Control Self Assessment）の運営業務
３．各種コンプライアンス審査・モニタリング業務
・販売情報提供活動ガイドライン、製薬協コード・オブ・プラクティス等に基づく、講演会等のスライド審査、営業部門会議のスライド審査、プロモーション資材の審査
・販売情報提供活動ガイドライン、製薬協コード・オブ・プラクティス等に基づく、営業部門会議のモニタリング
・公協規（医療用医薬品製造販売業における景品類の提供の制限に関する公正競争規約）等に基づく企画実施、費用使用等の事前承認
４．コンプライアンス相談業務
５．コンプライアンス研修・情報発信業務
【業務の特徴・魅力】
・コンプライアンス違反となる役職員の不適切活動を未然に防止し、また万一の発生時には影響を最小化することで、患者様への医薬品の提供が滞ることがないようコンプライアンスの推進を行う組織です。また、不適切活動に基づく懲戒処分などにより、役職員自身が不幸な目に合わないようコンプライアンス推進を行います。
・コンプライアンス推進のためのプログラムを遂行する中で、法令、規則、業界ルールなどの知識の習得だけではなく、その運用の方法も身に着けていくことができます。また、役職員のコンプライアンス関する相談への対応を継続することで、他者とのコミュニケーション能力も向上していきます。
・業務対象は全部門の役職員となるので、業務を進めていく中で製薬業界の仕組みを学ぶことができます。
・コンプライアンス組織、リスクマネジメント組織のいずれか一方または両方での実務経験が合計５年以上であること
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞業務遂行レベル（英語でのメールやり取りなど）
＜資格＞不問
【求める経験・能力・スキル】
・コンプライアンス組織、リスクマネジメント組織のいずれか一方または両方での実務経験が合計5年以上であること
・内部通報対応業務、リスクマネジメント業務のいずれか一方または両方について、即戦力となれること
＜望ましい要件＞
・医療用医薬品製造販売会社での業務経験があること
・法学士以上であること
・ハラスメントアドバイザーなど、ハラスメント対応について専門知識を有していること
・個人情報保護士など、個人情報保護に関する専門知識を有していること
・法務組織での実務経験が5年以上であること（コンプライアンス組織、リスクマネジメント組織での実務経験はない場合）
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
外資系ヘルスケア業界
・Big4監査法人での経験は尚可
東京都
500 万円 ~ 750 万円
アステラス製薬株式会社
（雇入れ直後）
• Assist OA Lead to perform regional / global projects and support global projects as assigned.
• Prepare first draft of audit planning materials (Scope Memo, Planning Memo) as assigned.
• Conduct and document interviews and prepare working papers for audit work assigned.
• Based on interviews and audit work performed, identify, document and confirm audit issues and develop recommendations.
• Compose formal audit observations and issues follow-up summary memos of high quality.
• Support communication of the results of audit and consulting projects via written reports and oral presentations to management.
• Develop and maintain productive client, staff, and management relationships through individual contacts and group meetings.
• Create high quality recommendations to improve results and/or mitigate risk and participate in discussions held regarding recommendations with management.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【定量的側面 / Quantitative Dimensions】
Position is required to assist the SBP or BP in managing outsourced audit resources within the assigned budget. Value management is also achieved through thoughtful use of controls; finding the right mix of process controls and management controls that allow the company to demonstrate control without an onerous number of controls.
【組織における位置づけ / Organizational Context】
Position reports to the OA SBP or BP. Position works, as directed, with all company operational areas and employee levels in gathering, evaluating, and communicating information about the activity or process being examined.
• Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree or equivalent
• Minimum 3 years of work experience in accounting, compliance, or other related fields involving audit experience.
• Strong verbal and written communication skills are required.
• English conversational and business English.
【歓迎 / Preferred】
• Relevant professional accounting, auditing certifications preferred (e.g. Chartered Accounted, Chartered Internal Auditor, Certified Internal Auditor, Certified Public Accountant, Certified Fraud Examiner, Certified Information System Auditor etc.).
• Previous audit experience.
• Proficient data analysis, analytical and organizational skills.
東京都
772 万円 ~ 995 万円
アステラス製薬株式会社
（雇入れ直後）
• Assist OA Lead to perform regional / global projects and support global projects as assigned.
• Prepare first draft of audit planning materials (Scope Memo, Planning Memo) as assigned.
• Conduct and document interviews and prepare working papers for audit work assigned.
• Based on interviews and audit work performed, identify, document and confirm audit issues and develop recommendations.
• Compose formal audit observations and issues follow-up summary memos of high quality.
• Support communication of the results of audit and consulting projects via written reports and oral presentations to management.
• Develop and maintain productive client, staff, and management relationships through individual contacts and group meetings.
• Create high quality recommendations to improve results and/or mitigate risk and participate in discussions held regarding recommendations with management.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【定量的側面 / Quantitative Dimensions】
Position is required to assist the SBP or BP in managing outsourced audit resources within the assigned budget. Value management is also achieved through thoughtful use of controls; finding the right mix of process controls and management controls that allow the company to demonstrate control without an onerous number of controls.
【組織における位置づけ / Organizational Context】
Position reports to the OA SBP or BP. Position works, as directed, with all company operational areas and employee levels in gathering, evaluating, and communicating information about the activity or process being examined.
• Bachelor of Science or Bachelor of Arts degree or equivalent
• Minimum 3 years of work experience in accounting, compliance, or other related fields involving audit experience.
• Strong verbal and written communication skills are required.
• English conversational and business English.
【歓迎 / Preferred】
• Relevant professional accounting, auditing certifications preferred (e.g. Chartered Accounted, Chartered Internal Auditor, Certified Internal Auditor, Certified Public Accountant, Certified Fraud Examiner, Certified Information System Auditor etc.).
• Previous audit experience.
• Proficient data analysis, analytical and organizational skills.
東京都
772 万円 ~ 995 万円
外資系製薬企業
本ポジションが担当する業務は、コンプライアンス・プログラム体制や運用を支援し、会社全体の活動をサポートする業務となります。具体的には、リーガル＆コンプライアンス部長の指揮の下で、活動に対するコンプライアンスのモニタリング活動、審査・承認等の社内手続対応やトレーニング実施や情報提供活動を担当することになります。本業務の目的は、重大な違反を早期に発見し、迅速な是正・予防措置を取ることで、会社やその活動が関連法令、規制及び業界規約を遵守することとなります。また、本ポジションの担当者は、通常のビジネス活動に対するアドバイスや解決策を提供する役割を担うことが求められます。
2.業務内容
•コンプライアンス・モニタリングの実施：
１）厚労省販売情報提供活動ガイドラインを含む国内関連法令、規制及び業界規約に基づくプロモーション活動、２）自社主催講演会の開催等のHCP関連イベントの開催活動等に対し、コンプライアンスルールへの遵守状況についてのモニタリングを実施する。本活動により早期に検出されたルール逸脱事案に対する是正措置、また、関連コンプライアンスリスクに対する再発防止措置を実施することにより、従業員の正しい行動を促進する。
•社内コンプライアンスプロセスへの対応：
医療従事者、医療機関、患者・患者団体、公務員との間で関連法令、規制及び業界規約に則り倫理的な交流を徹底するため、他の部門に対するアドバイスの提供と、自社主催講演会の開催等のビジネス活動に対する事前承認を実施する（尚、寄附依頼案件対応業務もこれらに含まれる）。
•外部業者との取引前のコンプライアンス デュー・デリジェンス実施サポート業務:
契約部門または担当者が外部業者との契約前に実施する、グローバルSOPに基づくデュー・デリジェンス手続きの実施をサポートするとともに、Aribaを用いた契約書モジュールの管理、社員へのトレーニングを行う。
•個人情報保護法関連業務:
外部弁護士事務所その他の業者からのサポートを得ながら、グローバルルールと国内関連法令に対応するための業務の実施をリードする
•コンプライアンス・トレーニングの実施と情報提供活動:
従業員に対するコンプライアンス・トレーニングの実施とコンプライアンスリスクを踏まえた社内へ関連情報を提供する業務（ルールの通知や定期ニュースレターの配信含む）。
•HCPへの支払いに関する外部への情報開示業務（透明性ガイドライン対応）：
情報開示方針および関連法令に基づき、医療従事者／医療機関等への支払いについて情報開示を行うため、作業計画の立案と開示データの準備・作成を行う。
•コンプライアンス調査業務：
グローバルおよび国内の手順に則り、必要に応じ、コンプライアンス違反被疑事案に対する調査を実施する。
•コンプライアンス・カルチャーの醸成:
従業員が、「常に正しいことを行う」（“always do the right thing”）」を実践するための、考え方の醸成とその環境の構築維持を行う。
•３年以上に亘る製薬業界でのコンプライアンス実務経験（国内プロモーション関連コンプライアンスまたは公正競争規約関連コンプライアンス） が必須。
•コンプライアンス・モニタリング業務、コンプライアンス調査業務又は社内監査関連業務の経験があることが望ましい。
•製薬業界における営業（MR）経験あるいはメディカル担当者（Medical Science Liaison）経験があれば尚良い。
2) パーソナル・スキル
•論理的思考
•ステークホルダーマネジメント能力（例：部門横断的な協働等にあたり、柔軟且つ適時適切なコミュニケーションが図れること）
•ヘルスケア業界の法令、規制及び業界規約に関する充分な知識を有していること
•コンプライアンス・法令遵守に対して情熱を持って取り組めること
東京都
800 万円 ~ 1,400 万円
プライム上場 医療用医薬品関連企業
・内部監査業務
・財務報告に係る内部統制の評価に関する業務
・連結子会社の内部統制モニタリング支援に関する業務
・連結子会社の内部監査の整備および品質向上の支援に関する業務
【求める人物像】
・高い倫理観と誠実さを持ち、信頼を大切にできる方
・これまでの経験を活かし、未経験の分野にも前向きにチャレンジできる方
・社内およびグループ会社の社員、経営陣と良好な関係を築けるコミュニケーション力
・公正中立な立場で事実を把握し、必要な改善を提案できる方
・環境変化に応じて知識・スキルを継続的にアップデートできる方
以下の業務のいずれか
・内部監査の実務経験（3年以上）
・内部統制、リスク管理、コンプライアンス関連業務
・財務報告に係る内部統制の評価に関する業務（構築またはモニタリング）の経験
・会計、財務、IT、法務などの基礎的知識（実務経験）
【歓迎条件】
・内部監査士の資格保有者
・公認内部監査人（CIA）、公認情報システム監査人（CISA）、公認不正検査士（CFE）等の有資格者
・GMP監査の経験者
・製造業、もしくはそれに近い業界における経験のある方
・経理、会計の経験のある方
東京都
550 万円 ~ 950 万円
大手製薬会社
法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集
Background to Recruitment:
Fill a vacant position in Corporate Compliance function to enhance company-wide compliance and governance
職務内容：
・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
・国内外グループにおける情報管理体制の強化（既存プロジェクト等への参画含む）
・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
Description of Work:
・Collection of information and investigation on relevant laws and regulations in Japan and other major countries, analysis of the impact on the company, and consideration and implementation of measures
・Strengthening information management system (including involvement in the on-going information governance project)
・Promotion of compliance and incident response from the legal and compliance perspective
・Support for the 1st line divisions to solve the issues through the improvement of the effectiveness and efficiency of compliance
・Global operations including collaboration with Roche and control/ support of overseas subsidiaries
・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上（クロスボーダービジネス経験があればなお可）
・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築（情報管理）
・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー（マネジメント経験あればなお可）
Desired Experience:
・Over 3 years practical experience in corporate legal and compliance environment. Experiences at non-Japanese businesses a plus.
・Experience in establishment of global compliance management system in the company (Information Management)
・Leader position in cross-functional operations or projects
Experience in management position, a plus
求めるスキル・知識・能力：
・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
・交渉力・高いコミュニケーション能力
Desired Skills/Knowledge/Abilities：
・Skills to pro-actively gather and communicate changes in business environment trends and social situations
・Skills to understand the relevant laws and regulations, analyze those impacts to our business, and create strategies for resolution
・negotiation / good communication skills
求める行動特性：
・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること
Desired Competencies:
・To try to solve the internal issues with high ethical standards and integrity
・To proceed the issue solving by involving related parties on a company-wide basis from the viewpoint of corporate function
・To set the challenging goals and strive tenaciously to achieve those goals with a sense of ownership and accountability
求める資格：
・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）
Desired Qualifications:
・BA in Law from a Japanese university, or LLM/JD from a law school in Japan or a major foreign country.
・Business level English (TOEIC 800 plus)
職種の魅力：
社内の幅広い部門と連携し、成長戦略の実現をリスク・コンプライアンスの視点から支えます。
Position Features：
We work closely with wide-range of relevant divisions to achieve the company growth strategy from risk and compliance perspectives.
東京都
1,000 万円 ~ 1,200 万円
非公開
1. 対外契約（秘密保持契約、売買契約、業務委託契約、ライセンス契約、共同研究契約等）の立案、社内審査
2. 訴訟、係争があった場合の対応
3. 法務的見地からの社内アドバイス、社内相談対応
4. 製薬企業に必要な情報提供活動監督業務（管理者として）
5. 社内コンプライアンス対応（相談窓口・研修）
※業務内容と比重
重要な社外契約書の作成 30 ％
軽微な社外契約書内容のチェック 20 ％
社内からの法務関連相談対応 20 ％
情報提供活動監督活動に関する業務（管理者として） 20 ％
その他 10 ％
コンプライアンス推進部は、「法務・コンプライアンス室」と
「情報提供活動監督室」の2組織で構成されています。
今回募集の部長職には、両組織の統括を担っていただきますが、
業務の重要性および業務量の観点から、特に法務・コンプライアンス室の
マネジメントに重きを置くポジション、とりわけ契約審査等の法務業務の
比重が高くなっています。
・事業会社における法務業務のご経験
・部下マネジメントのご経験
東京都
1,100 万円 ~ 1,500 万円
第一三共株式会社
【職務内容】
・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行
【入社後のキャリアパス】
財務経理部に所属、監査部等との交流を通じて、グローバルな視点での統制体制の構築および業務プロセス改善に携わり、内部統制実務のエキスパートとして経験を積む。将来的には管理職やプロジェクトリーダーとしてのキャリア形成も可能
希望や適性に応じて、財務・税務・会計等、ファイナンス領域を中心とした他の業務も経験可能
将来的には本人の希望や適性・会社側のニーズ等を総合的に勘案し、適宜人事異動を行い（海外子会社含む）自己実現を図っていただく
グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者（3年以上）、または監査法人での監査実務経験者（3年以上）
経験 スキル〈尚可〉
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEICスコア700点以上）
・部門横断型プロジェクト参画経験
・SAP操作知識や海外勤務経験
資格身分行動特性など〈必須〉
簿記検定2級以上相当
資格身分行動特性など〈尚可〉
公認会計士やCIA資格保有者は歓迎
東京都
600 万円 ~ 1,000 万円
日系大手製薬メーカー
・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献
・3年以上の内部監査の実務経験
・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験
・ITシステム、サイバーセキュリティやDXを対象とした内部監査をリードした経験
・SAPのデータを利用した内部監査用のデータ分析構築・運用経験（あれば優遇）
求めるスキル・知識・能力：
・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識
・内部監査人に必要な優れたソフトスキル（オーラルとライティングでのコミュニケーション能力、論理的・批判的思考力、分析力、チームワーク力など）
求める行動特性：
・内部監査の高度専門家でかつ経営者から信頼されるアドバイザーとなることを目指して、自らそして相互に学び成長し、また他者の成長を支援する
・最高の成果を費用効果的に達成するために、業務の質と効率の継続的改善と改革にチームワークで取り組む
・優先すべき案件を合理的に見極め、集中的に取り組むことで創造的なソリューションを提供する
求める資格等
・公認内部監査人（CIA）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
住友ファーマ株式会社
■職務内容
・IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、などIT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理／分析、按分対応
・運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整）
■ IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
・同社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・同社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan / Global のIT Meetingの実施）
■このポジションの魅力、入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、同社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、同社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けている組織です。
■ IT部門運営・投資管理：
・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力
■ITセキュリティ管理：
・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験（3年以上）
・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
上記に加え、下記スキル・ご経験を有する方歓迎です。
【歓迎要件】
・ セキュリティポリシー / ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ ビジネスで意思疎通ができる英語力（英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル）
・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
塩野義製薬株式会社
IT領域の高い専門性を背景に下記業務を統括・遂行頂きます。
With a high level of IT expertise, you will oversee and perform the following tasks:
■ITに係る内部監査
・情報システムの構成、運用、管理、セキュリティ対策の確認及び評価
・組織のIT戦略、ITポリシー、及びIT統制の確認及び評価
・データの品質、信頼性、セキュリティ、及びプライバシー保護の確認及び評価
・ITインフラストラクチャ（ネットワーク、サーバー、クラウド等）やセキュリティ対策の確認及び評価
・システム開発プロセスにおける品質管理、テスト手法、及び成果物の品質に関する確認及び評価 など
■IT-Related Internal Audits
- Review and audit information system configuration, operation, management, and security measures
- Review and audit the organization's IT strategy, IT policy, and IT controls
- Review and audit data quality, reliability, security, and privacy protection
- Review and audit IT infrastructure (networks, servers, cloud, etc.) and security measures
- Review and audit quality control, testing methods, and deliverable quality in the system development process
■内部統制監査 J-SOX
J-SOX（金融商品取引法に基づく内部統制報告制度）
・IT全般統制（ITGC）の整備・運用状況の評価
・業務処理統制（アプリケーション統制）におけるITの活用状況の確認
・J-SOX対応に必要な文書化、評価、改善活動の支援
・内部統制の有効性に関する評価結果の報告書作成
■Internal Control Audit J-SOX
J-SOX (the internal control reporting system under the Financial Instruments and Exchange Act):
- Evaluate the development and operation status of IT general controls (ITGC)
- Review the use of IT in application controls (application controls)
- Support documentation, assessment, and improvement activities required for J-SOX compliance
- Prepare reports on the results of assessment of internal control effectiveness
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること
・業務を円滑に遂行するための対人スキルおよびプロジェクト管理スキル
・IPA（情報処理推進機構）におけるスキルレベル4 / 応用情報技術者試験の資格保有、同等の知識・業務経験
【望ましい要件】
・CISA (Certified Information Systems Auditor)または相当資格
・ITに係る内部監査またはIT統制・セキュリティ管理の実務経験
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
[Required Qualifications]
- Perform your duties with the honesty, fairness, and impartiality expected of a professional.
- Interpersonal and project management skills to smoothly execute your work.
- IPA (Information-technology Promotion Agency) Skill Level 4 / Applied Information Technology Engineer Qualification, or equivalent knowledge and work experience.
[Preferred Qualifications]
- CISA (Certified Information Systems Auditor) or equivalent certification.
- Practical experience in IT-related internal audits or IT control/security management.
- Thorough knowledge of audit and risk management methods.
- Business-level English communication skills.
大阪府
1,000 万円 ~ 1,200 万円
住友ファーマ株式会社
■職務内容
・IT投資の管理／整理、契約業務、経営層向けのレポート／説明、などIT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・IT部門の予算策定、予実管理
・IT投資実績データ整理／分析、按分対応
・運営サポート業務（決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整）
■ IT担当役員等への報告書作成・直接レポート
・同社の取引先（委託先等）やグループ会社（国内・海外）および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当して頂きます。
＜具体的な業務内容＞※他メンバーと協業して対応頂くことになります。
・同社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務
・ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施
・緊急事態発生時の対応チーム（CSIRT）の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施
・ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導
・グループ会社との情報共有と相互連携の促進（定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan / Global のIT Meetingの実施）
■このポジションの魅力、入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など
戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、同社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、同社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けている組織です。
■ IT部門運営・投資管理：
・ 数字分析を用いた業務改善等のご経験
・ 社内外の関係者とコミュニケーションを取りながらプロジェクト推進ができる調整力、行動力
■ITセキュリティ管理：
・ セキュリティ関連プロジェクトやセキュリティオペレーション経験（3年以上）
・ セキュリティ領域のエンジニアまたはコンサルティング経験
上記に加え、下記スキル・ご経験を有する方歓迎です。
【歓迎要件】
・ セキュリティポリシー / ルール策定、運用経験
・ IT関連の法務、経理知識
・ ビジネスで意思疎通ができる英語力（英文契約書の読解や海外とのメールでのやり取り・資料作成が可能なレベル）
・ 情報処理技術者等の情報処理関連資格
・ AIガバナンスやデータガバナンスに関する知識・実務経験
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
独立系ヘルスケア企業
全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
監査対象先の協力を得て円滑に内部監査業務を実行できるコミュニケーション能力の高い方
監査対象先関係者が、指摘事項等について容易に理解、納得できるようなプレゼンテーション能力の高い方
ビジネスレベルでの語学力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
監査対象先の協力を得て円滑に内部監査業務を実行できるコミュニケーション能力の高い方
監査対象先関係者が、指摘事項等について容易に理解、納得できるようなプレゼンテーション能力の高い方
ビジネスレベルでの語学力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
■歓迎要件
監査法人における会計監査の管理職(マネージャー以上)としての経験
製薬業界経験者
海外駐在経験
公認会計士(日本)またはCIAやCISA,CFE,USCPA等の資格が有れば尚可
求める人物像
課題意識を持ち、自ら率先して課題解決に向かってリーダシップを発揮できる方
監査対象先から信頼を得られ、円滑な人間関係を築けるコミュニケーション能力のある方
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
製薬会社
情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底
セキュリティ管理状況の評価と改善支援
情報セキュリティ教育・訓練の確保、実施
グループ共通セキュリティ侵害の検討・展開・運用
インシデント対応
(必須)
ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
語学力（日本語：ビジネスレベル 英語：中級レベル／TOEIC730点以上）
(歓迎要件)
情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
情報セキュリティフレームワークの知識・経験（ISO27000シリーズ、NIST CSF等）
日本語を活用したビジネス経験
海外会社との業務折衝経験
プロジェクトマネジメントの経験
東京都
700 万円 ~ 1,200 万円
製薬会社
•情報セキュリティ強化プログラムの実現と国内・海外駐在への展開
•海外駐在者のIT・情報セキュリティ担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応•情報セキュリティソリューションの
導入と運用確保の支援（技術的なサポートから業務プロセス変更における変更管理等） •
海外駐在とのコミュニケーション（会議体運営、脆弱性や危険情報等リスク情報の伝達と対応支援、通話対応）
•モニタリング・アセスメントを接触したセキュリティ確保の評価と改善
(必須要件)
• ITまたはセキュリティ関連業務における5年以上の経験
• ITインフラ・ネットワーク・クラウドの知識
•語学力（英語：ビジネスレベル／CEFR「B2」相当）
(歓迎要件)
•情報処理安全確保支援士、CISM、CISSP等の資格取得者
•情報セキュリティフレームワークの知識・経験（ISO27000シリーズ、NIST CSF等）
• 日本語を利用したビジネス経験
• 海外グループ会社との業務折衝経験
• プロジェクトマネジメントの経験
■求める人材像•
ビジネスの観点から情報の活用と保護のバランスが取れる方
•ステークホルダーを巻き込んで仕事を進めることができる方
•論理的な思考力と柔軟な発想力を併せ持つ方
•海外駐在の多様な文化や慣習を尊重し、コンフリクトを創造的に解決しながら情報セキュリティ侵害を推進できる方•海外駐在のシニアマネジメント
やビジネス部門など、IT/情報セキュリティの専門家でないステークホルダーとコミュニケーションを取れる方•
現場の利益を尊重し、現場から得た洞察をもとに積極的に業務を提案できる方
•セキュリティインシデント発生時等、有事の際に瞬発力と判断力を発揮できる
東京都
700 万円 ~ 1,100 万円
プライム上場大手製薬メーカー
・全社リスク管理、内部監査や不正調査対応等、または会計監査のいずれかの実務経験5年以上
・監査対象先の協力を得て資金に内部監査を業務実行できるコミュニケーション能力の高い方
・監査対象先関係者が、指摘等の事項について容易に理解できる、納得できるプレゼンテーション能力の高い方ビジネスレベル
での言語力（日本語：会話レベル、 英語：実務レベル）
■歓迎要件
・監査法人における会計監査の管理職(マネージャー以上)としての経験
・海外駐在経験
・公認会計士(日本)またはCIAやCISA,CFE,USCPA等の資格が有れば尚可
■求める人物像
課題意識を持ち、自ら率先して課題解決に向けてリーダシップを発揮できる方
監査対象先から信頼を得られ、現場な人間関係を築けるコミュニケーション能力のある方
東京都
600 万円 ~ 1,200 万円
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