年収1,300万円以上／医薬品の求人・転職情報
384件中の1〜50件を表示
外資系ヘルスケア業界
仕事内容
・コマーシャル部門のファイナンスパートナーとして、売上分析、経営層向けの提言、改善策の提案
・担当領域の売上予測および売上計画主導
・予算策定、ローリングフォーキャスト、中長期計画の策定
・定期的な売上実績レポートを作成・管理
・予算・予測差異分析
・担当領域の売上予測および売上計画主導
・予算策定、ローリングフォーキャスト、中長期計画の策定
・定期的な売上実績レポートを作成・管理
・予算・予測差異分析
求める経験 / スキル
・7年以上のFP&A経験
・マネージャー：業界経験不問
・シニアマネージャー：ヘルスケア業界経験必須
・マネージャー：業界経験不問
・シニアマネージャー：ヘルスケア業界経験必須
勤務地
東京都
想定年収
1,600 万円 ~ 非公開
メルクバイオファーマ株式会社
仕事内容
In this pivotal role, you will shape and oversee the local quality strategy for Japan, protecting patients and supporting reliable access to medicinal products. You will lead quality and compliance activities across good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice, translating global direction and the Pharmaceutical and Medical Device Act into practical standards and a robust quality management system. You will guide complex operational issues, including changes, deviations, complaints, recalls and corrective actions, while coordinating inspection readiness with manufacturing sites and health authorities. By advising local management, leading quality councils and management reviews, and connecting local, global and external stakeholders, you will strengthen performance, risk management and continuous improvement across the area.
求める経験 / スキル
・Degree or equivalent background in pharmacy, chemistry, life sciences, pharmacology, medicine or a related field.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
・At least 3 years of experience in the pharmaceutical or related industry, with exposure to quality assurance, manufacturing, distribution, warehouse operations or related activities.
・Practical experience with good manufacturing practice, good distribution practice and good quality practice in Japan, together with experience in quality assurance systems.
・Working knowledge of Japan’s regulatory framework, including the Pharmaceutical and Medical Device Act, and experience supporting health authority inspections.
・Experience managing quality processes such as change controls, deviations, technical complaints, product recalls or withdrawals, quality risk management and corrective and preventive actions.
・Ability to analyze complex operational issues, prioritize work and make sound decisions with substantial professional responsibility.
・Strong collaboration, negotiation and influencing skills to work effectively with local, global and external stakeholders.
・Willingness to travel nationally and internationally; basic project management experience and familiarity with standard office applications are beneficial.
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,148 万円 ~ 2,025 万円
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
外資系製薬メーカー
仕事内容
・日本法人全体のP/L（損益計算書）の統合
・予算やフォーキャスト、中長期計画の策定・取りまとめ
・PL、OPEX、人件費分析
・コーポレート部門のファイナンスビジネスパートナーリング
・予算やフォーキャスト、中長期計画の策定・取りまとめ
・PL、OPEX、人件費分析
・コーポレート部門のファイナンスビジネスパートナーリング
求める経験 / スキル
・5年以上のFP&A経験
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,600 万円
大手メーカー
仕事内容
■E&C Program Management
•Assess compliance communications and training needs for the affiliate to effectively support ethics and compliance program needs and organizational change management goals and objectives.
•Conduct regular E&C risk assessment of affiliate practices and work with leaders to put in place appropriate responsive actions.
•Design and execute monitoring plans for the affiliate to address identified and prioritized risk areas.
•Consult on investigations with ethics and compliance implications and always collaborate with HR on speak up and investigations.
•Drive application of effective corrective and preventive action plans responsive to monitoring and investigation findings.
•Deliver meaningful insight to affiliate leadership derived from monitoring and other activities.
•Represent Japan externally with industry Ethics and Compliance peer groups, the industry association, and regulators, not only to understand the external environment but to influence and shape it, including by promoting high ethical standards across the pharmaceutical industry.
•Provide input into development of corporate compliance policies and procedures that reflect the needs of the affiliate. Work with leaders in the affiliate to develop and implement localized procedures. Ensure that these local procedures are consistent with global or business unit policies and procedures (or that any necessary exceptions are in place) and that they are effectively communicated to all impacted employees in the affiliate.
•Leverage AI, automation, and data analytics to generate valuable insights that catch risks early and prevent risks within areas of responsibility.
■Business Influence and Cross Function Collaboration
・Through deep business acumen and effective influence across different layers of the organization/leadership, ensure business discussions and decisions encompass and consistently take into consideration appropriate ethics and compliance elements, and that there is clear business ownership of ethics in all decisions taken.Influence leadership and business practices through effective communication of internal policies/standards and external environment risks.
•Ensure an open and collaborative environment that promotes teamwork, open
communication, and collaborative interactions to foster a culture of integrity.
•Orchestrate support from areas in Global Ethics and Compliance and other assurance functions.
•Collaborate with and influence Alliance Partner(s) to ensure high performance with high integrity in alliance settings in close partnership with business. Lead the compliance review and compliance agreement development for new business development deals.
•Assess compliance communications and training needs for the affiliate to effectively support ethics and compliance program needs and organizational change management goals and objectives.
•Conduct regular E&C risk assessment of affiliate practices and work with leaders to put in place appropriate responsive actions.
•Design and execute monitoring plans for the affiliate to address identified and prioritized risk areas.
•Consult on investigations with ethics and compliance implications and always collaborate with HR on speak up and investigations.
•Drive application of effective corrective and preventive action plans responsive to monitoring and investigation findings.
•Deliver meaningful insight to affiliate leadership derived from monitoring and other activities.
•Represent Japan externally with industry Ethics and Compliance peer groups, the industry association, and regulators, not only to understand the external environment but to influence and shape it, including by promoting high ethical standards across the pharmaceutical industry.
•Provide input into development of corporate compliance policies and procedures that reflect the needs of the affiliate. Work with leaders in the affiliate to develop and implement localized procedures. Ensure that these local procedures are consistent with global or business unit policies and procedures (or that any necessary exceptions are in place) and that they are effectively communicated to all impacted employees in the affiliate.
•Leverage AI, automation, and data analytics to generate valuable insights that catch risks early and prevent risks within areas of responsibility.
■Business Influence and Cross Function Collaboration
・Through deep business acumen and effective influence across different layers of the organization/leadership, ensure business discussions and decisions encompass and consistently take into consideration appropriate ethics and compliance elements, and that there is clear business ownership of ethics in all decisions taken.Influence leadership and business practices through effective communication of internal policies/standards and external environment risks.
•Ensure an open and collaborative environment that promotes teamwork, open
communication, and collaborative interactions to foster a culture of integrity.
•Orchestrate support from areas in Global Ethics and Compliance and other assurance functions.
•Collaborate with and influence Alliance Partner(s) to ensure high performance with high integrity in alliance settings in close partnership with business. Lead the compliance review and compliance agreement development for new business development deals.
求める経験 / スキル
【Basic Requirements】
・At least 3 years of experience within the pharmaceutical or related healthcare industry with knowledge of local laws, regulations, guidance and Codes.
・ Solid leadership experience
・Cross functional experience, experience to manage alliance situations preferred.
・Professional level proficiency in Japanese (speak, read and write) – preferably at the level to operate effectively with industry associations and regulators in Japan.
・Professional level proficiency in English to effectively collaborate with international E&C colleagues.
・ Bachelor's degree
【Additional Preferences】
・Demonstrated ability to consistently apply good judgement to enable quality business decisions.
・Ability to influence without authority and drive change across all layers of the organization.
・Strong strategic and critical thinking, with the ability to operationalize strategy and translate ambiguity and complexity into meaningful action.
・High proficiency in AI, automation, and data analytics, with the ability to analyze and visualize data for effective communication.
・Finance background preferred, with the ability to interpret financial data and follow financial flows.
・Strong business knowledge and results orientation.
・At least 3 years of experience within the pharmaceutical or related healthcare industry with knowledge of local laws, regulations, guidance and Codes.
・ Solid leadership experience
・Cross functional experience, experience to manage alliance situations preferred.
・Professional level proficiency in Japanese (speak, read and write) – preferably at the level to operate effectively with industry associations and regulators in Japan.
・Professional level proficiency in English to effectively collaborate with international E&C colleagues.
・ Bachelor's degree
【Additional Preferences】
・Demonstrated ability to consistently apply good judgement to enable quality business decisions.
・Ability to influence without authority and drive change across all layers of the organization.
・Strong strategic and critical thinking, with the ability to operationalize strategy and translate ambiguity and complexity into meaningful action.
・High proficiency in AI, automation, and data analytics, with the ability to analyze and visualize data for effective communication.
・Finance background preferred, with the ability to interpret financial data and follow financial flows.
・Strong business knowledge and results orientation.
勤務地
兵庫県
想定年収
972 万円 ~ 非公開
メルクバイオファーマ株式会社
仕事内容
■Position Summary
The Marketing Manager, Desmoid Tumor will lead market development, launch readiness, stakeholder engagement, and commercial execution for the first systemic therapy in Japan for patients with Desmoid Tumor.
The role is responsible for developing disease awareness, shaping treatment paradigms, building multidisciplinary treatment networks, partnering with patient advocacy organizations, and ensuring effective commercial execution.
This position combines Marketing, Market Development, Commercial Excellence, and Field Execution responsibilities and will play a critical role in transforming treatment practices and accelerating patient access.
■Key Responsibilities
Key Responsibilities
Brand Strategy & Launch Excellence
Develop and execute annual brand and market development strategies.
Lead launch readiness planning and execution.
Develop promotional materials, disease awareness programs, digital assets, and omnichannel campaigns.
Translate global strategy into actionable local initiatives.
Market Development & Ecosystem Building
Assess patient journey, referral pathways, diagnosis patterns, and treatment barriers.
Develop regional market development plans tailored to local market dynamics.
Build treatment ecosystems that facilitate diagnosis, referral, and treatment access.
Identify and address barriers to treatment adoption.
Stakeholder Engagement & Consensus Building
Establish and maintain relationships with key opinion leaders, treatment centers, and academic societies.
Partner closely with patient advocacy groups and patient communities.
Facilitate alignment among physicians involved in Desmoid Tumor management.
Support multidisciplinary treatment decision-making and referral networks.
Lead initiatives that drive consensus and behavior change across healthcare stakeholders.
Commercial Excellence & Field Execution
Develop field execution strategies and regional action plans.
Partner with Sales Leadership on territory prioritization and resource deployment.
Monitor execution quality and business performance.
Conduct regular business reviews and recommend corrective actions.
Ensure rapid translation of market insights into field actions.
Performance Management & Analytics
Develop KPIs and performance measurement frameworks.
Establish dashboards and business review processes.
Track customer engagement, referral generation, treatment adoption, and business performance.
Monitor launch performance and identify opportunities for optimization.
Support forecasting and business planning activities.
The Marketing Manager, Desmoid Tumor will lead market development, launch readiness, stakeholder engagement, and commercial execution for the first systemic therapy in Japan for patients with Desmoid Tumor.
The role is responsible for developing disease awareness, shaping treatment paradigms, building multidisciplinary treatment networks, partnering with patient advocacy organizations, and ensuring effective commercial execution.
This position combines Marketing, Market Development, Commercial Excellence, and Field Execution responsibilities and will play a critical role in transforming treatment practices and accelerating patient access.
■Key Responsibilities
Key Responsibilities
Brand Strategy & Launch Excellence
Develop and execute annual brand and market development strategies.
Lead launch readiness planning and execution.
Develop promotional materials, disease awareness programs, digital assets, and omnichannel campaigns.
Translate global strategy into actionable local initiatives.
Market Development & Ecosystem Building
Assess patient journey, referral pathways, diagnosis patterns, and treatment barriers.
Develop regional market development plans tailored to local market dynamics.
Build treatment ecosystems that facilitate diagnosis, referral, and treatment access.
Identify and address barriers to treatment adoption.
Stakeholder Engagement & Consensus Building
Establish and maintain relationships with key opinion leaders, treatment centers, and academic societies.
Partner closely with patient advocacy groups and patient communities.
Facilitate alignment among physicians involved in Desmoid Tumor management.
Support multidisciplinary treatment decision-making and referral networks.
Lead initiatives that drive consensus and behavior change across healthcare stakeholders.
Commercial Excellence & Field Execution
Develop field execution strategies and regional action plans.
Partner with Sales Leadership on territory prioritization and resource deployment.
Monitor execution quality and business performance.
Conduct regular business reviews and recommend corrective actions.
Ensure rapid translation of market insights into field actions.
Performance Management & Analytics
Develop KPIs and performance measurement frameworks.
Establish dashboards and business review processes.
Track customer engagement, referral generation, treatment adoption, and business performance.
Monitor launch performance and identify opportunities for optimization.
Support forecasting and business planning activities.
求める経験 / スキル
■Professional Experience
Minimum 5 years of pharmaceutical industry experience.
Proven marketing experience in Specialty Care, Oncology, Rare Disease, Immunology, or Hospital-based products.
Experience leading product launch or pre-launch activities.
Strong project management and cross-functional leadership skills.
Critical Experience
Demonstrated experience working across multiple medical specialties.
Proven ability to build alignment and consensus among healthcare professionals with different clinical perspectives.
Experience supporting multidisciplinary treatment decision-making processes.
Experience developing and executing market development initiatives.
Experience translating strategy into measurable field execution and business outcomes.
Experience developing KPIs, performance metrics, and execution tracking frameworks.
■Preferred Therapeutic Area Experience
Candidates should have meaningful experience in multiple of the following specialties:
Orthopedic Surgery
Gastrointestinal Surgery
Medical Oncology
Dermatology
Rare Diseases
Sarcoma or Tumor-related Diseases
Experience working across specialty boundaries and driving collaboration among different clinical stakeholders is strongly preferred.
Minimum 5 years of pharmaceutical industry experience.
Proven marketing experience in Specialty Care, Oncology, Rare Disease, Immunology, or Hospital-based products.
Experience leading product launch or pre-launch activities.
Strong project management and cross-functional leadership skills.
Critical Experience
Demonstrated experience working across multiple medical specialties.
Proven ability to build alignment and consensus among healthcare professionals with different clinical perspectives.
Experience supporting multidisciplinary treatment decision-making processes.
Experience developing and executing market development initiatives.
Experience translating strategy into measurable field execution and business outcomes.
Experience developing KPIs, performance metrics, and execution tracking frameworks.
■Preferred Therapeutic Area Experience
Candidates should have meaningful experience in multiple of the following specialties:
Orthopedic Surgery
Gastrointestinal Surgery
Medical Oncology
Dermatology
Rare Diseases
Sarcoma or Tumor-related Diseases
Experience working across specialty boundaries and driving collaboration among different clinical stakeholders is strongly preferred.
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
273名
（メルクバイオファーマ（単体）2026年3月時点）
仕事内容
【職務内容】
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、
田辺ファーマの実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。
【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。
【本職務におけるポイント】
ベイン傘下で全社で業務改革を進めており、サプライに関しても最新システムの導入を含め会社として変革に大きな期待がされています。
業務基盤システムの導入全体像から田辺ファーマならではの最適化までを広く経験することができ、
組織の枠を超えたプロセスオーナーとしての裁量も与えられます。
【当該職務の目標】
変化の激しい時代の中で時代に合わせたサプライチェーンを構築する必要があり、絶えずプロアクティブかつ臨機応変な変革を行い、
コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献することが目標です。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
サプライチェーンマネジメントを中心とした専門知識に加え、生産、品質、研究開発、財務など幅広い部門との協業を通じて、
経営視点や全社最適の考え方を身につけることができます。
また、プロジェクト推進力、ステークホルダーマネジメント能力、リーダーシップなど、ビジネスパーソンとして
重要なスキルを高めることができるポジションです。
【メッセージ】
製薬業界を取り巻く環境変化を捉えつつ、会社の変革を担える業務になります。
豊富な経験を活かして本部メンバーと一緒に変革を楽しみながら仕事を進められる方をお待ちしています。
・SAP S/4HANA導入に伴う全社BPR（Business Process Re-engineering）活動において、Plan to Produce領域のプロセスオーナーとして、
田辺ファーマの実情を考慮した業務プロセス設計、全社標準化の推進、SOP策定、およびSAPを含む業務要件の定義・管理に責任を持つ。
・プロダクトサプライ本部におけるサプライチェーン業務改革をリードするとともに、一部実務業務も担当する。
【配属部署の役割】
プロダクトサプライ本部は求められるものを作り、確かな品質の医薬品を患者さんに届けることを担い、製品の安定供給を達成する本部です。
安定供給達成のために製造サイトの管理や技術的なフォローなどを行い、確かな品質の製品供給を目指しています。
【本職務におけるポイント】
ベイン傘下で全社で業務改革を進めており、サプライに関しても最新システムの導入を含め会社として変革に大きな期待がされています。
業務基盤システムの導入全体像から田辺ファーマならではの最適化までを広く経験することができ、
組織の枠を超えたプロセスオーナーとしての裁量も与えられます。
【当該職務の目標】
変化の激しい時代の中で時代に合わせたサプライチェーンを構築する必要があり、絶えずプロアクティブかつ臨機応変な変革を行い、
コスト低減・抑制と安定供給を実現することで会社に貢献することが目標です。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
サプライチェーンマネジメントを中心とした専門知識に加え、生産、品質、研究開発、財務など幅広い部門との協業を通じて、
経営視点や全社最適の考え方を身につけることができます。
また、プロジェクト推進力、ステークホルダーマネジメント能力、リーダーシップなど、ビジネスパーソンとして
重要なスキルを高めることができるポジションです。
【メッセージ】
製薬業界を取り巻く環境変化を捉えつつ、会社の変革を担える業務になります。
豊富な経験を活かして本部メンバーと一緒に変革を楽しみながら仕事を進められる方をお待ちしています。
求める経験 / スキル
以下は、リーダー候補～高度専門職における要件です。
【必須要件】
-5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
-SAP利用経験
【歓迎要件】
-SAP S/4 HANAの導入利用経験
【必須要件】
-5年以上の国内外での医薬品のサプライ関連業務経験（調達、計画、物流など）
-SAP利用経験
【歓迎要件】
-SAP S/4 HANAの導入利用経験
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
965 万円 ~ 1,327 万円
従業員数
4,340名
（連結 2026年3月31日現在）
仕事内容
[Job Description]
Position Summary:
Responsible for the development and analysis of site contracts including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
The lead will assist with training of staff, facilitating clear and concise communications and assist Analysts with resolution of contracting and study related issues.
In addition, the lead will provide project management and oversight to internal and external stakeholders as required and support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of contracts.
[Principal Responsibilities]
■Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
■Responsible for analyzing requirements and translating into appropriate contracts and budgets for clinical trial agreements and other relevant legal documents. Responsible for reviewing all study specific tracking requirements for accuracy and completeness as well as delivering against contracting cycle time targets.
■Work with global teams to review and analyze contractual terms and conditions. Assess legal and budget risks in conjunction with team support functions. Partner with Healthcare Compliance, Risk Management, Privacy, and other stakeholders to obtain guidance and drive resolution. Analyze investigator fees in relation to fair market value pricing and ensure alignment with regional standards and the J&J pricing guidelines. Participate in and/or lead approval escalations as appropriate.
■Provide specialized support and guidance on negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents, as required. Determine potential needs for contract amendments and manage amendment lifecycle. Ensure that contractual terms and provisions are in compliance with corporate process, systems, and strategies.
■Provide project management oversight to CROs contracted to negotiate CTAs globally, inclusive of training and supervision to ensure adherence to timelines/targets.
■Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
■May assist in review, authorization and/or management of payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
■Exemplary customer focus with vision to drive solutions. This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
Position Summary:
Responsible for the development and analysis of site contracts including but not limited to drafting, negotiating, and finalizing agreements related to clinical trials and/or overseeing a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
The lead will assist with training of staff, facilitating clear and concise communications and assist Analysts with resolution of contracting and study related issues.
In addition, the lead will provide project management and oversight to internal and external stakeholders as required and support to the clinical team in the pricing, planning, execution and control of contracts.
[Principal Responsibilities]
■Prepare, negotiate, and finalize clinical trial agreements and ancillary agreements for company sponsored and/or investigator-initiated studies through direct negotiation with clinical trial sites or via oversite of a Clinical Research Organization responsible for contract negotiations.
■Responsible for analyzing requirements and translating into appropriate contracts and budgets for clinical trial agreements and other relevant legal documents. Responsible for reviewing all study specific tracking requirements for accuracy and completeness as well as delivering against contracting cycle time targets.
■Work with global teams to review and analyze contractual terms and conditions. Assess legal and budget risks in conjunction with team support functions. Partner with Healthcare Compliance, Risk Management, Privacy, and other stakeholders to obtain guidance and drive resolution. Analyze investigator fees in relation to fair market value pricing and ensure alignment with regional standards and the J&J pricing guidelines. Participate in and/or lead approval escalations as appropriate.
■Provide specialized support and guidance on negotiations in confidentiality agreements, informed consent forms and other ancillary contract documents, as required. Determine potential needs for contract amendments and manage amendment lifecycle. Ensure that contractual terms and provisions are in compliance with corporate process, systems, and strategies.
■Provide project management oversight to CROs contracted to negotiate CTAs globally, inclusive of training and supervision to ensure adherence to timelines/targets.
■Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
■May assist in review, authorization and/or management of payments. Assist clinical operations or clinical team in ensuring that investigator grants comply with overall study costs and compliance guidelines.
■Exemplary customer focus with vision to drive solutions. This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
This is not an exhaustive, comprehensive listing of job functions. Other duties may be performed as assigned.
求める経験 / スキル
[Education and Experience Requirements:]
▪Bachelor’s degree in appropriate scientific or business disciplines
▪3 to 5 years-experience and/or equivalent competencies in pharmaceutical industry/clinical research
▪Must have a working knowledge of the clinical development process with 2 years of negotiation and contract experience
▪Excellent communication skills (both oral and written)
▪Familiarity with healthcare compliance and other relevant guidance (HIPAA, FCPA, Safe Harbor, etc.)
Comprehensive knowledge of clinical research processes
▪Ability to work effectively in cross functional teams
▪Strong initiative and proven self-starter
▪Strong and proven negotiation and problem resolution skills
▪Working knowledge of PCs (MS Office suite at a minimum) and database management
▪Must demonstrate innovative spirit, have strong interpersonal skills, and ability to accomplish substantial tasks with minimal supervision; previous experience working in virtual teams preferred
▪Previous experience working in virtual teams preferred
[Decision-Making and Problem-Solving]
▪Adhere to SOPs, ethics and departmental compliance as determined by GD management as well as operating companies, corporate, HCC and QA guidelines.
Ensure familiarity with departmental and corporate processes including but not limited to the relevant processes associated with CCS GD and operating companies. Comply with requests from QA and auditors.
▪Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
▪Able to work independently as well as in a collaborative team environment.Other:
▪Fluency in English required.
▪Travel Percentage: 10%
▪Bachelor’s degree in appropriate scientific or business disciplines
▪3 to 5 years-experience and/or equivalent competencies in pharmaceutical industry/clinical research
▪Must have a working knowledge of the clinical development process with 2 years of negotiation and contract experience
▪Excellent communication skills (both oral and written)
▪Familiarity with healthcare compliance and other relevant guidance (HIPAA, FCPA, Safe Harbor, etc.)
Comprehensive knowledge of clinical research processes
▪Ability to work effectively in cross functional teams
▪Strong initiative and proven self-starter
▪Strong and proven negotiation and problem resolution skills
▪Working knowledge of PCs (MS Office suite at a minimum) and database management
▪Must demonstrate innovative spirit, have strong interpersonal skills, and ability to accomplish substantial tasks with minimal supervision; previous experience working in virtual teams preferred
▪Previous experience working in virtual teams preferred
[Decision-Making and Problem-Solving]
▪Adhere to SOPs, ethics and departmental compliance as determined by GD management as well as operating companies, corporate, HCC and QA guidelines.
Ensure familiarity with departmental and corporate processes including but not limited to the relevant processes associated with CCS GD and operating companies. Comply with requests from QA and auditors.
▪Onboard and train new staff and meet regularly with team members to ensure studies are properly supported and identify contracting issues and potential solutions. Assist in resolution of site/study related concerns. Mentor and guide teams on processes and procedures. Serve as a key liaison with management on staff performance and development. Facilitate clear and consistent communications between management and other team members. Identify and implement process improvements. Drive accountability and results.
▪Able to work independently as well as in a collaborative team environment.Other:
▪Fluency in English required.
▪Travel Percentage: 10%
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
大鵬薬品工業株式会社
仕事内容
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
【具体的な業務】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
■医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
■各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
■承認・登録内容の維持管理
業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度：海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2，3回程度発生します。
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
【具体的な業務】
■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション
多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。
■医薬品の新規申請、変更申請
実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。
■各国当局から出される照会事項への対応
製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。
■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）
日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。
■承認・登録内容の維持管理
業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。
■GMP証明書・製剤証明書の発給申請
各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。
※出張頻度：海外出張は年1回程度、東京本社や埼玉工場勤務の場合は徳島工場への出張が年2，3回程度発生します。
求める経験 / スキル
【必須（MUST）要件】
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎（WANT）要件】
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験
・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方
【歓迎（WANT）要件】
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験
・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
勤務地
複数あり
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,187名
（2021年12月31日現在）
エランコジャパン株式会社
仕事内容
Functions, Duties, Tasks: 役割, 職責
動物病院を広域展開する企業本部との戦略的関係の構築・強化
全国の企業病院のマネジメント
製品の導入企業とのコミュニケーションおよび施策サポート
能力開発
動物病院を広域展開する企業本部との戦略的関係の構築・強化
全国の企業病院のマネジメント
製品の導入企業とのコミュニケーションおよび施策サポート
能力開発
求める経験 / スキル
Primary responsibilities
企業動物病院本部へ様々な分野の製品を持つ組織の特長を生かし、その病院のニーズに合致した製品使用の提案し、本部担当者の信頼を獲得しながら製品の売上を最大化できる。
企業動物病院の獣医師またはスタッフに適切なビジネス提案および情報提供を行い信頼獲得することで、良好な関係を築き同時に自社製品の売上を最大化できる。
動物薬卸店の営業担当者と密接なコミュニケーションにより卸店から最大限の協力を得る。
Required Experience: (mandatory for hiring)
小動物薬営業経験者（2年以上）
様々な製品分野での販売経験
Desirable Experience:
複数のエリアでの担当経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
自動車普通免許
高いコミュニケーションスキル
企業動物病院本部へ様々な分野の製品を持つ組織の特長を生かし、その病院のニーズに合致した製品使用の提案し、本部担当者の信頼を獲得しながら製品の売上を最大化できる。
企業動物病院の獣医師またはスタッフに適切なビジネス提案および情報提供を行い信頼獲得することで、良好な関係を築き同時に自社製品の売上を最大化できる。
動物薬卸店の営業担当者と密接なコミュニケーションにより卸店から最大限の協力を得る。
Required Experience: (mandatory for hiring)
小動物薬営業経験者（2年以上）
様々な製品分野での販売経験
Desirable Experience:
複数のエリアでの担当経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
自動車普通免許
高いコミュニケーションスキル
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 非公開
セバ・ジャパン株式会社
仕事内容
技術的エキスパートとして活動し、製品に関する質問や問題に対応し、顧客およびセールスチームをサポートし、自社製品の評価・満足度を高める。
求める経験 / スキル
【必須要件】
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格：獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
従業員数
30名
（24年9月）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 非公開
従業員数
30名
（24年9月）
東証プライム上場 グローバル製薬メーカー
仕事内容
・クロスボーダー案件（主にライセンス、製造販売、業務提携など）を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー
・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備
・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス
・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備
・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス
求める経験 / スキル
3000名以上の東証プライム上場企業における下記ご経験
求める経験：
・企業法務の実務経験3年から10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可）
・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可）
・契約書作成、レビュー能力（英文、和文）
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可
求める経験：
・企業法務の実務経験3年から10年程度（外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あればなお可）
・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須（ライセンス契約交渉経験あればなお可）
・契約書作成、レビュー能力（英文、和文）
・交渉力・高いコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があればなお可
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
■Role Overview / Description
The Sr. Manager, Learning Business Partner (LBP) serves as the primary Drug Development learning partner and advisor for the Tokyo site — responsible for identifying capability needs, shaping the Drug Development site learning plan, and ensuring the effective delivery of aligned, high-impact learning solutions, including hands-on local delivery and facilitation where needed.
This role is part of a global R&D Learning team and plays a critical part in enabling Tokyo’s growth by translating enterprise learning strategy into localized, performance-driven capability building, addressing gaps in accessibility, localization, and application. In addition to site-facing responsibilities, the LBP works across Enterprise Learning, the LEAP Global Capability Center, APAC regional teams, and HR to implement scalable learning solutions, strengthen manager-led development, and support measurable performance outcomes
■Key Responsibilities
Site Partnership & Strategy (Drug Development)
・Partner with Tokyo Drug Development / R&D leaders to identify capability needs and learning priorities, aligned to business objectives, growth plans, and regulatory requirements
・Contribute to and execute the Drug Development site learning plan, translating enterprise and global DD priorities into localized, role-based learning solutions and experiences
・Build and manage a structured learning approach for the DD population at the site, including role-based pathways and integration of enterprise and local offerings
Local Delivery & Localization
・Facilitate and/or coordinate local facilitation of with SMEs, onboarding, skill development, enterprise and Drug Development programs at the site as required, including scheduling, hosting, and cohort-based session delivery
・Lead the localization of enterprise learning solutions, ensuring global programs are adapted for language, cultural context, and business relevance
・Support delivery logistics for enterprise-led leadership, skills, and functional programs run at or through the Tokyo site in partnership with the site learning lead
Global Team Contribution
・Partner with Enterprise Learning teams to align on enterprise programs (e.g., leadership, skills, compliance) and drive local pull-through, adoption, and relevance for the Tokyo population
・Operate as a member of the global R&D Learning team supporting broader learning initiatives and program beyond the Tokyo site as needed
・Establish and manage a site-level engagement model with the LEAP Global Capability Center (GCC) to support learning design, development, delivery, and measurement, with clear processes and prioritization
Regional & Cross-Site Alignment
・Engage with the APAC Regional Learning Lead to align on cross–Drug Development functional and site support, regional demand prioritization and LEAP intake, and regional programs and projects
・Contribute to APAC cohort-aligned delivery of regional programs, including potentially virtual facilitation and/or delivery that serves learners at other APAC sites
・Collaborate with APAC site Learning Business Partners, Site Learning Leads, and HR Business Partners to align approaches, share best practices, and ensure integration with broader talent and workforce priorities
Enablement & Effectiveness
・Manage Drug Development learning demand planning and prioritization for the site, surfacing aggregated demand into regional and LEAP intake
・Monitor learning effectiveness and gather feedback to continuously improve solutions, with a focus on increasing application and impact
The Sr. Manager, Learning Business Partner (LBP) serves as the primary Drug Development learning partner and advisor for the Tokyo site — responsible for identifying capability needs, shaping the Drug Development site learning plan, and ensuring the effective delivery of aligned, high-impact learning solutions, including hands-on local delivery and facilitation where needed.
This role is part of a global R&D Learning team and plays a critical part in enabling Tokyo’s growth by translating enterprise learning strategy into localized, performance-driven capability building, addressing gaps in accessibility, localization, and application. In addition to site-facing responsibilities, the LBP works across Enterprise Learning, the LEAP Global Capability Center, APAC regional teams, and HR to implement scalable learning solutions, strengthen manager-led development, and support measurable performance outcomes
■Key Responsibilities
Site Partnership & Strategy (Drug Development)
・Partner with Tokyo Drug Development / R&D leaders to identify capability needs and learning priorities, aligned to business objectives, growth plans, and regulatory requirements
・Contribute to and execute the Drug Development site learning plan, translating enterprise and global DD priorities into localized, role-based learning solutions and experiences
・Build and manage a structured learning approach for the DD population at the site, including role-based pathways and integration of enterprise and local offerings
Local Delivery & Localization
・Facilitate and/or coordinate local facilitation of with SMEs, onboarding, skill development, enterprise and Drug Development programs at the site as required, including scheduling, hosting, and cohort-based session delivery
・Lead the localization of enterprise learning solutions, ensuring global programs are adapted for language, cultural context, and business relevance
・Support delivery logistics for enterprise-led leadership, skills, and functional programs run at or through the Tokyo site in partnership with the site learning lead
Global Team Contribution
・Partner with Enterprise Learning teams to align on enterprise programs (e.g., leadership, skills, compliance) and drive local pull-through, adoption, and relevance for the Tokyo population
・Operate as a member of the global R&D Learning team supporting broader learning initiatives and program beyond the Tokyo site as needed
・Establish and manage a site-level engagement model with the LEAP Global Capability Center (GCC) to support learning design, development, delivery, and measurement, with clear processes and prioritization
Regional & Cross-Site Alignment
・Engage with the APAC Regional Learning Lead to align on cross–Drug Development functional and site support, regional demand prioritization and LEAP intake, and regional programs and projects
・Contribute to APAC cohort-aligned delivery of regional programs, including potentially virtual facilitation and/or delivery that serves learners at other APAC sites
・Collaborate with APAC site Learning Business Partners, Site Learning Leads, and HR Business Partners to align approaches, share best practices, and ensure integration with broader talent and workforce priorities
Enablement & Effectiveness
・Manage Drug Development learning demand planning and prioritization for the site, surfacing aggregated demand into regional and LEAP intake
・Monitor learning effectiveness and gather feedback to continuously improve solutions, with a focus on increasing application and impact
求める経験 / スキル
■Key Capabilities / Skills
Strategic consulting & stakeholder influence
Learning strategy design and portfolio management
Facilitation and learning delivery, in person and virtual
Localization and cross-cultural learning expertise
Global operating mindset — comfort owning enterprise-level work and collaborating across time zones in a globally distributed team
Strong understanding of the R&D environment (e.g., regulatory, decision-making, scientific context)
Data-driven mindset with ability to link learning to outcomes
Strong collaboration across global and matrixed organizations
■Experience Requirements
Experience in Learning & Development, HR, or capability building
Experience partnering with senior leaders in a complex, global organization
Experience designing, implementing, and delivering learning strategies and large-scale programs, including direct facilitation
Experience working across global and local operating models preferred
Experience in a pharmaceutical / biotech / R&D environment preferred
Strategic consulting & stakeholder influence
Learning strategy design and portfolio management
Facilitation and learning delivery, in person and virtual
Localization and cross-cultural learning expertise
Global operating mindset — comfort owning enterprise-level work and collaborating across time zones in a globally distributed team
Strong understanding of the R&D environment (e.g., regulatory, decision-making, scientific context)
Data-driven mindset with ability to link learning to outcomes
Strong collaboration across global and matrixed organizations
■Experience Requirements
Experience in Learning & Development, HR, or capability building
Experience partnering with senior leaders in a complex, global organization
Experience designing, implementing, and delivering learning strategies and large-scale programs, including direct facilitation
Experience working across global and local operating models preferred
Experience in a pharmaceutical / biotech / R&D environment preferred
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
大手外資製薬企業
仕事内容
【職務概要】
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
■メディカルアドバイザーの主たる業務は、担当する疾患領域・製品に関するメディカルプランを作成し、メディカルプランで立案される各種メディカル活動を部門関係者やstakeholderとの協業のもと、実行することです。これらには、グローバル関係者とのコミュニケーションやコラボレーションも含まれます。そのため、メディカルアドバイザーには、担当疾患領域におけるハイレベルな科学的・医学的知識に加え、各ステークホルダーとのコミュニケーション能力、そしてメディカルプランを立案し遂行するための戦略的思考及び実行及びリーダーシップが求められます。
【主な業務】
■メディカル戦略
・担当する治療領域／製品において、フランチャイズ戦略と連携したメディカルプランを作成し、実行する。
・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
■サイエンティフィックインサイト
・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。
■メディカル教育プログラム
・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
■Evidence Generation
・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。
■早期開発パイプライン品
・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う
■社内業務
・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする
・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
求める経験 / スキル
【必要な知識・スキル・コンピテンシー】
■Required（必須）
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語：
日本語：ネイティブレベル
英語：グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）
■Preferred（尚可）
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
■Required（必須）
・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する（もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している）。
・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
・上位職位の指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力を有する。
・チーム間の協力を促進する能力を有する。
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to-peerな関係を築く能力を有する。
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップを有する。
・言語：
日本語：ネイティブレベル
英語：グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 860点以上相当の英語力）
■Preferred（尚可）
・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
・グローバル環境・海外での医療・研究経験
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
仕事内容
本ポジションは、新設されるバイオ医薬品製造施設において、品質管理部門をゼロから立ち上げる責任者です。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
台湾CDMOの知見活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を支える品質管理体制を構築する中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただけます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、品質管理部門責任者として、工場建設・試運転・試験体制構築・試験結果の検証・技術移管から、工場稼働後の品質管理業務まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品の品質管理に関わる GMP 要件、試験法、試験設備・機器・要員、データ管理、外部委託業務等を理解し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計施工会社、試験ベンダー、品質保証部門、製造部門、台湾CDMO等との調整を主導する。
・試験に関わる設備・機器の立上げ、試験法の移管、試験実施体制の整備、品質支援員との稼働調整、品質管理業務の合理化および運用整備（試験計画、試験標準、試験運用、試験データ管理等）を行う。
・工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料、工程内試験、製品試験、製造中試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を負い、GMP に適合した品質管理活動を統括する。
建設・立上げフェーズでは、発注者側の品質管理責任者として、試験設備・機器の立上げ、試験法運用設計、試験実施体制構築、試験結果検証といった品質管理業務の確立・整備を担っていただきます。また、工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料試験、工程内試験、製品試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を担っていただきます。
台湾CDMOの知見活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を支える品質管理体制を構築する中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただけます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、品質管理部門責任者として、工場建設・試運転・試験体制構築・試験結果の検証・技術移管から、工場稼働後の品質管理業務まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品の品質管理に関わる GMP 要件、試験法、試験設備・機器・要員、データ管理、外部委託業務等を理解し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計施工会社、試験ベンダー、品質保証部門、製造部門、台湾CDMO等との調整を主導する。
・試験に関わる設備・機器の立上げ、試験法の移管、試験実施体制の整備、品質支援員との稼働調整、品質管理業務の合理化および運用整備（試験計画、試験標準、試験運用、試験データ管理等）を行う。
・工場稼働後は、品質管理部門責任者として、原材料、工程内試験、製品試験、製造中試験、環境モニタリング、安定性試験等を含む試験活動全般の責任を負い、GMP に適合した品質管理活動を統括する。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
・医薬品 GMP に関する実務知識
・バイオ医薬品の品質管理に関する知識および品質管理責任者の経験
・GMP 工場における品質担当責任または品質管理マネジメントの実務経験
・試験設備・機器、試薬等、試験記録、試験結果、データインテグリティに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、外部試験機関、技術供与等）との調整・折衝経験
・品質管理部門または試験関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・環境で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品、抗体医薬品、バイオシミラー等の品質管理経験
・新工場、新試運転室、または新規試験設備立上げの経験
・試験法移管、分析法バリデーション、分析技術レポリケーションの経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局による GMP に関する試験対応の経験
・理化学試験、生化学試験、微生物試験、無菌試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等に関する知見または実務経験
・外部委託試験機関の選定、管理、監査経験
・LIMS、電子記録、試験データ管理、CSV、データインテグリティに関する知識または実務経験
・英語による技術文書・品質文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの品質管理・技術移管プロジェクト経験
従業員数
1名
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1名
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
仕事内容
本ポジションは、新たにされるバイオ医薬品製造施設において、製造部門をゼロから立ち上げる責任者です。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
工場稼働後は、安定生産の継続を目的に製造現場の運営を担っていただきます。
台灣CDMOの知見を活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を形成していく中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただきます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、製造部門責任者として、工場建設・設備導入・試運転・立上げ後の工程を計画し、運営活動まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品製造における GMP（適正製造基準）、製造プロセス、設備・機器整備を管理し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計・施工会社、CDMO関連の関係者、品質部門の連携を主導する。
・製造に関わる設備・機器・機能のDQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理等において、実行計画および進捗を管理し、品質・性能を確保する。
・上記で構築した製造設備・製造プロセスを確立し、製造開始後においても、製品・工程の品質維持に努める。
また、製造責任者としては、発注者側の製造責任者として、製造設備・機器の仕様確認、DQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理、品質部門との連携、運用フェーズへの移行を推進していく役割です。
工場稼働後は、安定生産の継続を目的に製造現場の運営を担っていただきます。
台灣CDMOの知見を活用しながら、日本国内で新たなバイオ医薬品製造基盤を形成していく中核人材として、大きな裁量と責任を持って活躍いただきます。
・バイオ医薬品CDMO アルフェナックスバイオロジクスにおける新製バイオ医薬品製造施設において、製造部門責任者として、工場建設・設備導入・試運転・立上げ後の工程を計画し、運営活動まで一貫して推進する。
・バイオ医薬品製造における GMP（適正製造基準）、製造プロセス、設備・機器整備を管理し、エンジニアリング部門、コンサルタント、設計・施工会社、CDMO関連の関係者、品質部門の連携を主導する。
・製造に関わる設備・機器・機能のDQ/IQ/OQ/FAT/SAT、バリデーション、技術移管、製造文書整備、データ管理等において、実行計画および進捗を管理し、品質・性能を確保する。
・上記で構築した製造設備・製造プロセスを確立し、製造開始後においても、製品・工程の品質維持に努める。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
・医薬品GMP およびバイオ医薬品製造に関する実務知識
・バイオ医薬品、抗体医薬品等の製造経験および製造責任者としての経験
・組織・監督、製造工程の主導が可能な経験
・GMP 工場における製造関連または製造品質に関する実務経験
・製造設備・機器、製造プロセス、製造文書、バリデーションに関する基本的な理解
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、コンサルタント、技術供与等）との調整・折衝が可能な経験
・製造部門または製造関連チームにおけるピープルマネジメント経験
・現場で発生する課題を整理し、関係者を巻き込みがが解決に導く能力
・秋田県内での常勤勤務が可能であること
【歓迎条件】
・新工場、新製造ライン、または新規設備立上げの経験
・技術移管、プロセスパラメータ設計、洗浄バリデーション、CSV 等に関する知識または実務経験
・PMDA、FDA などの他国規制当局により GMP 案査における製造現場対応の経験
・製造データ管理、電子記録、MES 等の製造関連システムに関する知識
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・台湾 CDMO 等、海外パートナーとの製造・技術移管プロジェクト経験
従業員数
1名
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1名
アルフェナックスバイオロジクス株式会社
仕事内容
＜概要＞
■新規合弁会社アルフェナックスバイロジクスにおける新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■台湾CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
＜主な職務内容＞
1. プロジェクト推進・関係者調整
・発注者側の現地エンジニアリング責任者として、建設プロジェクト全体の技術的調整・推進を担う。
・台湾CDMO、設計・施工会社、社内関係部門、各参画会社との間に立ち、要求仕様、設計意図、技術課題、変更事項を整理・調整する。
・台湾CDMOが有する工場をモデルとした施設計画について、技術移管・要求事項の理解、文書確認、質疑応答、意思決定支援を行う。
・工程、品質、コスト、リスクの観点から、プロジェクト進行上の課題を抽出し、解決を主導する。
2. 設計・建設フェーズにおける技術管理
・建築、機械、電気、計装、ユーティリティ、生産設備、クリーンルーム、GMP関連設備等について、現場での技術的整合を確認する。
・設計図書、施工計画、機器仕様、工程計画、バリデーション関連資料等のレビューおよび調整を行う。
・現場における施工状況を確認し、設計意図・要求仕様との整合性を管理する。
・変更管理、逸脱対応、是正措置、課題管理を実施し、関係者との合意形成を図る。
・試験、試運転、立上げに向けた準備を主導し、設備引渡しおよび受入れを支援する。
3. GMP・品質・立上げ対応
・バイオ医薬品製造施設として求められるGMP要件を踏まえ、設備・ユーティリティ・環境管理に関する技術的支援を行う。
・FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、コミッショニング・クオリフィケーションに関係部門と連携して対応する。
・商業運転開始に向け、設備の安定稼働、保全体制、標準化文書整備、教育訓練の準備を推進する。
4. 操業開始後のエンジニアリング統括
・施設稼働後は、エンジニアリング責任者として設備・ユーティリティ・施設保全に関する統括業務を担う。
・設備保全計画、改善計画、更新計画、トラブル対応、外部ベンダー管理を主導する。
・生産・品質・保全・EHS等の関係部門と連携し、安定操業と継続的改善を推進する。
・将来的な増設、改造、能力増強、GMP監査対応等においても技術責任者として対応する。
5. その他
・上記に付随する、プロジェクト運営・設備運営上必要な業務。
■新規合弁会社アルフェナックスバイロジクスにおける新設バイオ医薬品製造施設について、発注者側のエンジニアリング責任者として、計画、建設、試運転、立上げ、操業開始後の設備運営まで一貫して推進する。
■台湾CDMOが保有する技術・運用知見を理解し、設計・施工を担う大手建設会社、社内関係部門、各参画会社との技術的調整・合意形成を主導する。
■バイオ医薬品製造施設に求められる高度な技術・品質要求、GMP要件を踏まえ、設計・施工・コミッショニング・クオリフィケーションおよび安定操業体制の構築を支援する。
■海外パートナーの知見を活用し、日本国内で新たな生産基盤を形にしていく中核人材として、大きな裁量と責任を持ってプロジェクトをリードする。
＜主な職務内容＞
1. プロジェクト推進・関係者調整
・発注者側の現地エンジニアリング責任者として、建設プロジェクト全体の技術的調整・推進を担う。
・台湾CDMO、設計・施工会社、社内関係部門、各参画会社との間に立ち、要求仕様、設計意図、技術課題、変更事項を整理・調整する。
・台湾CDMOが有する工場をモデルとした施設計画について、技術移管・要求事項の理解、文書確認、質疑応答、意思決定支援を行う。
・工程、品質、コスト、リスクの観点から、プロジェクト進行上の課題を抽出し、解決を主導する。
2. 設計・建設フェーズにおける技術管理
・建築、機械、電気、計装、ユーティリティ、生産設備、クリーンルーム、GMP関連設備等について、現場での技術的整合を確認する。
・設計図書、施工計画、機器仕様、工程計画、バリデーション関連資料等のレビューおよび調整を行う。
・現場における施工状況を確認し、設計意図・要求仕様との整合性を管理する。
・変更管理、逸脱対応、是正措置、課題管理を実施し、関係者との合意形成を図る。
・試験、試運転、立上げに向けた準備を主導し、設備引渡しおよび受入れを支援する。
3. GMP・品質・立上げ対応
・バイオ医薬品製造施設として求められるGMP要件を踏まえ、設備・ユーティリティ・環境管理に関する技術的支援を行う。
・FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、コミッショニング・クオリフィケーションに関係部門と連携して対応する。
・商業運転開始に向け、設備の安定稼働、保全体制、標準化文書整備、教育訓練の準備を推進する。
4. 操業開始後のエンジニアリング統括
・施設稼働後は、エンジニアリング責任者として設備・ユーティリティ・施設保全に関する統括業務を担う。
・設備保全計画、改善計画、更新計画、トラブル対応、外部ベンダー管理を主導する。
・生産・品質・保全・EHS等の関係部門と連携し、安定操業と継続的改善を推進する。
・将来的な増設、改造、能力増強、GMP監査対応等においても技術責任者として対応する。
5. その他
・上記に付随する、プロジェクト運営・設備運営上必要な業務。
求める経験 / スキル
【必須条件】
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常駐勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
・工学系（機械、電気、化学、プロセス、建築設備等）のバックグラウンド、または同等の実務経験
・GMPにおける実務経験
・工場、プラント、医薬品・化学・食品・半導体等の高品質管理が求められる施設における、建設、設備導入、試運転、立上げ、保全のいずれかの実務経験
・複数の社外関係者（設計会社、施工会社、設備ベンダー、技術供与元等）との調整・折衝経験
・現場で課題を整理し、関係者を巻き込みながら解決に導く能力
・秋田県内での常駐勤務が可能であること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品に関わる製造施設での業務経験
・cGMP、GMP、バリデーション、クリーンルーム、環境管理に関する知識または実務経験
・技術設備を伴う新工場建設、工場増設、設備更新プロジェクトの経験
・ユーティリティ設備（HVAC、PW、WFI、蒸気、圧縮空気、ガス、排水処理等）に関する知見
・英語による技術文書の読解、海外技術パートナーとのコミュニケーション経験
・発注者側またはCM/PMの立場でのプロジェクト推進経験
従業員数
1名
勤務地
秋田県
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1名
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：ビジネスレベル
・英語：ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,400 万円
中外製薬工業株式会社
仕事内容
・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理
【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。
部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。
〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す
■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施
【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理
【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。
部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。
〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す
■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施
【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月
求める経験 / スキル
■求める経験・スキル・知識・能力(必須)
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
■求める人物像
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方
■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
・工業高校卒以上
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
■求める人物像
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方
■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
仕事内容
チームについて
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出 、ならびに、医科学専門家との医学的・科学的議論を通じ、医療環境向上に貢献し、かつ、患者とその家族、医療従事者にとってのユーシービー製品の価値を最大化する。
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出と、医科学専門家との医学的・科学的な議論を通じて、医療環境の向上に貢献します。
患者とその家族、医療従事者にとっての自社製品の価値を最大化することを目指します。
少人数のチームで担当エリアを受け持ち、フィールドで得たニーズやインサイトをメディカル活動へつなげます。
主な業務内容
・メディカル戦略プランに基づき、担当エリアの医科学専門家を対象とするフィールドメディカルプランを策定し、実行・進捗管理します。
・最新の医学・科学動向や競合情報、医科学専門家のニーズとインサイトを把握・分析し、フィールドメディカルリードへ共有します。
・医科学専門家との継続的な医学・科学的交流を通じて信頼関係を構築・維持します。
・データを客観的かつ批判的に解釈し、科学的ディスカッションを通じて医療環境の向上につながる気づきを提供します。
・製品ライフサイクルに応じ、フィールドメディカルリードの指示のもとで社内関係部署へ医学的・科学的インプットを提供します。
・業務目標と方針を関係者と共有し、クロスファンクショナルに連携します。
・メディカルアフェアーズおよびチームの能力開発活動に参加し、知識・スキル・成功事例を組織へ還元します。
・高い倫理観とコンプライアンス意識を持って活動します。
ポジションの魅力
・自分でField Medical活動をデザインし、InsightをMedical Strategyにつなげられる。
・DermatologyとRheumatologyを横断するImmunology領域で、専門性を深められる。
・Top KOLを含む専門家と高度なScientific Exchangeをリードできる。
・情報提供だけではなく、アンメットニーズの特定からEvidence Generationまで関われる。
・少数精鋭チームなので、一人ひとりのMSLのインパクトが大きい。
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出 、ならびに、医科学専門家との医学的・科学的議論を通じ、医療環境向上に貢献し、かつ、患者とその家族、医療従事者にとってのユーシービー製品の価値を最大化する。
アンメットメディカルニーズに応えるエビデンス創出と、医科学専門家との医学的・科学的な議論を通じて、医療環境の向上に貢献します。
患者とその家族、医療従事者にとっての自社製品の価値を最大化することを目指します。
少人数のチームで担当エリアを受け持ち、フィールドで得たニーズやインサイトをメディカル活動へつなげます。
主な業務内容
・メディカル戦略プランに基づき、担当エリアの医科学専門家を対象とするフィールドメディカルプランを策定し、実行・進捗管理します。
・最新の医学・科学動向や競合情報、医科学専門家のニーズとインサイトを把握・分析し、フィールドメディカルリードへ共有します。
・医科学専門家との継続的な医学・科学的交流を通じて信頼関係を構築・維持します。
・データを客観的かつ批判的に解釈し、科学的ディスカッションを通じて医療環境の向上につながる気づきを提供します。
・製品ライフサイクルに応じ、フィールドメディカルリードの指示のもとで社内関係部署へ医学的・科学的インプットを提供します。
・業務目標と方針を関係者と共有し、クロスファンクショナルに連携します。
・メディカルアフェアーズおよびチームの能力開発活動に参加し、知識・スキル・成功事例を組織へ還元します。
・高い倫理観とコンプライアンス意識を持って活動します。
ポジションの魅力
・自分でField Medical活動をデザインし、InsightをMedical Strategyにつなげられる。
・DermatologyとRheumatologyを横断するImmunology領域で、専門性を深められる。
・Top KOLを含む専門家と高度なScientific Exchangeをリードできる。
・情報提供だけではなく、アンメットニーズの特定からEvidence Generationまで関われる。
・少数精鋭チームなので、一人ひとりのMSLのインパクトが大きい。
求める経験 / スキル
応募資格
・MSLとしての実務経験
・直近の実務経験がMR以外のメディカルアフェアーズ、MSL、または関連職種
・理学系分野の修士以上の学位、または医師・薬剤師・看護師等の医療系国家資格
・日本語ネイティブレベル
・医学・科学文献を理解し、業務上の読み書きに対応できる英語力
歓迎する経験、スキル
・Immunology領域での実務経験
・医療従事者との科学的議論をリードした経験
・フィールドメディカル活動を自律的に設計し、得られたインサイトを組織へ還元した経験
・研究、学会発表、または研究支援の経験
・博士号、医学系の学術的バックグラウンド
・MSLとしての実務経験
・直近の実務経験がMR以外のメディカルアフェアーズ、MSL、または関連職種
・理学系分野の修士以上の学位、または医師・薬剤師・看護師等の医療系国家資格
・日本語ネイティブレベル
・医学・科学文献を理解し、業務上の読み書きに対応できる英語力
歓迎する経験、スキル
・Immunology領域での実務経験
・医療従事者との科学的議論をリードした経験
・フィールドメディカル活動を自律的に設計し、得られたインサイトを組織へ還元した経験
・研究、学会発表、または研究支援の経験
・博士号、医学系の学術的バックグラウンド
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,300 万円
外資系製薬メーカー
仕事内容
Your Responsibilities Will Include
・Activate business ownership and accountability of diversity, equity and inclusion initiatives
・Actively participate in complex, enterprise P&O projects or initiatives; ensure business representation and alignment.
・Advise business leaders and functional teams on strategic and operational execution, including team effectiveness, change management, organizational design, performance management, talent, retention and engagement.
・Advise on and handle diversity, equity and inclusion at all levels, e.g., gender representation, LGBTI, pay equity - Coach leaders on team priorities and objectives linked to purpose and strategy, helping collaborate with other teams, manage across the matrix, remove obstacles and overcome silos.
・Contribute actively to the P&O community and network.
・Develop an organizational design / plan for client groups by utilizing organizational diagnostics.
・Develop talent and leadership development strategy and plan.
・Directly influence the business strategy and translate strategy and functional plans to design and implement people and organizational interventions that support the vision while applying data driven and external insights with P&O metrics.
・Drive the talent agenda in partnership with the business, establishing quality succession planning for critical positions and business value roles, development plans of key talent and talent strategy to build the leadership pipeline.
・Engages and supports the country P&O Heads / Business Partners on the country initiatives.
・Enhance leadership capabilities through coaching and drive client leadership teams to set up a solid governance structure, operating models and culture to enable and fulfil strategic business objectives.
・Establish strategic workforce plans with leaders and develop organization design efficiencies to enable the long-term business strategy.
・Identify required critical capabilities for the future and establish plans to meet capability gaps at the organization and individual level.
・Instigate career and development conversations with business leaders, understanding aspirations, skills and the capabilities required.
・Lead the cultural change agenda in partnership with People Partners across all levels of the client groups.
・Provide coaching, feedback, learning opportunities and mentoring to support and enable P&O team members in their development.
・Utilize consulting skills to influence, coach and provide feedback to leaders at all levels, ensuring our core values are lived every day and empower individual growth.
・Activate business ownership and accountability of diversity, equity and inclusion initiatives
・Actively participate in complex, enterprise P&O projects or initiatives; ensure business representation and alignment.
・Advise business leaders and functional teams on strategic and operational execution, including team effectiveness, change management, organizational design, performance management, talent, retention and engagement.
・Advise on and handle diversity, equity and inclusion at all levels, e.g., gender representation, LGBTI, pay equity - Coach leaders on team priorities and objectives linked to purpose and strategy, helping collaborate with other teams, manage across the matrix, remove obstacles and overcome silos.
・Contribute actively to the P&O community and network.
・Develop an organizational design / plan for client groups by utilizing organizational diagnostics.
・Develop talent and leadership development strategy and plan.
・Directly influence the business strategy and translate strategy and functional plans to design and implement people and organizational interventions that support the vision while applying data driven and external insights with P&O metrics.
・Drive the talent agenda in partnership with the business, establishing quality succession planning for critical positions and business value roles, development plans of key talent and talent strategy to build the leadership pipeline.
・Engages and supports the country P&O Heads / Business Partners on the country initiatives.
・Enhance leadership capabilities through coaching and drive client leadership teams to set up a solid governance structure, operating models and culture to enable and fulfil strategic business objectives.
・Establish strategic workforce plans with leaders and develop organization design efficiencies to enable the long-term business strategy.
・Identify required critical capabilities for the future and establish plans to meet capability gaps at the organization and individual level.
・Instigate career and development conversations with business leaders, understanding aspirations, skills and the capabilities required.
・Lead the cultural change agenda in partnership with People Partners across all levels of the client groups.
・Provide coaching, feedback, learning opportunities and mentoring to support and enable P&O team members in their development.
・Utilize consulting skills to influence, coach and provide feedback to leaders at all levels, ensuring our core values are lived every day and empower individual growth.
求める経験 / スキル
■Requirements
・+10 years' experience in HR Business Partner roles
・+5 years' as business partner
・Experience working in a matrix organization.
・Pharma experience is preferred.
・Fluent English mandatory
・Effective collaboration skills.
・Senior stakeholder management expertise.
・+10 years' experience in HR Business Partner roles
・+5 years' as business partner
・Experience working in a matrix organization.
・Pharma experience is preferred.
・Fluent English mandatory
・Effective collaboration skills.
・Senior stakeholder management expertise.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
仕事内容
[Job Description]
Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for an Experienced Medical Writer, Medical Writer III (P6), located in Japan.
Our Medical Writing team prepares regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible. To achieve this, we work closely with our overseas colleagues to create clear and efficient documentation, contributing to the prevention of significant drug lag compared with other countries.
[Key Responsibilities]
■Writes or coordinates clinical and regulatory documents such as, but not limited to, CSRs, protocols, summary documents, regulatory responses, and briefing documents.
■Leads cross-functional (eg, with clinical team) document planning and review meetings. Interacts with cross-functional colleagues on document content and champions MW processes and best practices. Responsible for establishing document timelines and strategies in accordance with internal processes, with some mentorship from functional management and clinical team, as needed.
■Completes all time reporting, training, metrics database, and project tracking updates as required in relevant company systems.
■Able to function as a lead writer on most compounds (or submissions, indications, or disease areas) under supervision. Is primary point of contact for medical writing activities for the cross-functional team (eg, clinical).
■Coaches or mentors more junior staff on document planning, processes, and content. Provides peer review as needed.
■Actively participates in or leads process working groups.
Johnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for an Experienced Medical Writer, Medical Writer III (P6), located in Japan.
Our Medical Writing team prepares regulatory documents to deliver new medicines and expanded indications to patients as quickly as possible. To achieve this, we work closely with our overseas colleagues to create clear and efficient documentation, contributing to the prevention of significant drug lag compared with other countries.
[Key Responsibilities]
■Writes or coordinates clinical and regulatory documents such as, but not limited to, CSRs, protocols, summary documents, regulatory responses, and briefing documents.
■Leads cross-functional (eg, with clinical team) document planning and review meetings. Interacts with cross-functional colleagues on document content and champions MW processes and best practices. Responsible for establishing document timelines and strategies in accordance with internal processes, with some mentorship from functional management and clinical team, as needed.
■Completes all time reporting, training, metrics database, and project tracking updates as required in relevant company systems.
■Able to function as a lead writer on most compounds (or submissions, indications, or disease areas) under supervision. Is primary point of contact for medical writing activities for the cross-functional team (eg, clinical).
■Coaches or mentors more junior staff on document planning, processes, and content. Provides peer review as needed.
■Actively participates in or leads process working groups.
求める経験 / スキル
[Education]
■A university/college degree in a scientific discipline is required. An advanced degree (eg, Masters, PhD, MD) is preferred.
[Experience and Skills]
Required:
■At least 6 years of relevant pharmaceutical/scientific experience is required.
■At least 4 years of relevant clinical/regulatory medical writing experience is required.
Preferred:
■Recognizes how to best interpret, summarize, and present statistical and medical information to ensure quality and accuracy of content in complex document types under general supervision.
■Excellent oral and written communication skills.
■Attention to detail.
■Ability to function in a team environment.
■Organizes time well.
■Strong leadership skills, both in project and process management as well as in time management (influencing, negotiating, assertiveness, taking initiative). Resolves complex problems under supervision.
■Demonstrates learning agility.
■Builds solid and productive relationships with cross-functional team members.
Other:
■Fluent Japanese, intermediate or higher English skill is requirement.
■Domestic business trips are sometimes limited to the Tokyo metropolitan area, and overseas travel is infrequent.
Preferred Skills:
Business Writing, Clinical Research and Regulations, Clinical Trials Operations, Coaching, Collaboration, Communication, Copy Editing, Data Synthesis, Industry Analysis, Medical Affairs, Medical Communications, Problem Solving, Process Oriented, Proofreading, Quality Standards, Research Ethics, Standard Operating Procedure (SOP)
■A university/college degree in a scientific discipline is required. An advanced degree (eg, Masters, PhD, MD) is preferred.
[Experience and Skills]
Required:
■At least 6 years of relevant pharmaceutical/scientific experience is required.
■At least 4 years of relevant clinical/regulatory medical writing experience is required.
Preferred:
■Recognizes how to best interpret, summarize, and present statistical and medical information to ensure quality and accuracy of content in complex document types under general supervision.
■Excellent oral and written communication skills.
■Attention to detail.
■Ability to function in a team environment.
■Organizes time well.
■Strong leadership skills, both in project and process management as well as in time management (influencing, negotiating, assertiveness, taking initiative). Resolves complex problems under supervision.
■Demonstrates learning agility.
■Builds solid and productive relationships with cross-functional team members.
Other:
■Fluent Japanese, intermediate or higher English skill is requirement.
■Domestic business trips are sometimes limited to the Tokyo metropolitan area, and overseas travel is infrequent.
Preferred Skills:
Business Writing, Clinical Research and Regulations, Clinical Trials Operations, Coaching, Collaboration, Communication, Copy Editing, Data Synthesis, Industry Analysis, Medical Affairs, Medical Communications, Problem Solving, Process Oriented, Proofreading, Quality Standards, Research Ethics, Standard Operating Procedure (SOP)
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
中外製薬工業株式会社
仕事内容
【仕事内容】
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）
【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。
また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）
【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。
また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
求める経験 / スキル
【求める経験・スキル・知識・能力】(必須)
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方（肉体及び精神）
・物事を様々な側面の視点で見られる人
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。
多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。
また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。
歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
・清潔な方（毎日お風呂に入る方、毎日衣服を交換できる方）
・職場の風土環境を良くすることを同僚と前向きに考えられる方
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
・清潔な方、清潔な生活を継続的におくれる方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方（肉体及び精神）
・物事を様々な側面の視点で見られる人
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。
多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。
また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。
歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
・清潔な方（毎日お風呂に入る方、毎日衣服を交換できる方）
・職場の風土環境を良くすることを同僚と前向きに考えられる方
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
1,639名
（2026年1月1日現在）
第一三共株式会社
仕事内容
治験薬供給のデジタルトランスフォーメーション推進
治験薬供給業務におけるDXリーダー
ERP 日本導入の協力
治験薬供給業務におけるDXリーダー
ERP 日本導入の協力
求める経験 / スキル
■必須
・治験薬供給業務あるいはそれに類する医薬品開発関連業務の経験を3年以上有し、AIを日常的に使用していること
・或いは、DX推進プロジェクト、AI導入プロジェクトなどをリードした経験を3年以上有すること
・失敗を次に活かせるマインドセット
■尚可
・ローコード開発、ノーコード開発の経験
・ITプロジェクトの経験者（例：ERPなどのシステム導入等）
・プロジェクトマネジメントの資格
・AI関連の資格
・治験薬供給業務あるいはそれに類する医薬品開発関連業務の経験を3年以上有し、AIを日常的に使用していること
・或いは、DX推進プロジェクト、AI導入プロジェクトなどをリードした経験を3年以上有すること
・失敗を次に活かせるマインドセット
■尚可
・ローコード開発、ノーコード開発の経験
・ITプロジェクトの経験者（例：ERPなどのシステム導入等）
・プロジェクトマネジメントの資格
・AI関連の資格
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
株式会社Dioseve
仕事内容
当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで弊社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。
求める経験 / スキル
【必須要件（以下すべて必要）】
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
・バイオ系大学修了
・企業経験15年以上
・医薬品、細胞製品、再生医療等製品での臨床開発またはプロジェクトマネジメントの経験（10年以上）
・GCPや各国の規制（PMDA、FDA、EMA など）に関する知識
・米国での経験またはFDAとの折衝経験（現地CROを介してでも可）
・プロジェクトマネジメントの基本的な知識とスキル
・優れたコミュニケーション能力および調整能力
・文書作成およびデータ管理能力
・英語での業務遂行能力（ビジネスレベル）
【歓迎要件】
・医薬品や再生医療等製品の申請経験及び承認取得経験（IND、BLA、NDA など）
・責任者としての上記の申請・承認経験
・PMDA、FDA などの規制当局との直接対応経験（特に直近での対応経験）
・グローバルな臨床開発経験
・PMP（Project Management Professional）などの資格保持者
従業員数
24名
（2024年4月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
24名
（2024年4月現在）
仕事内容
・共同研究や自社プロジェクトにおいて、計算技術を活用した創薬プロジェクトの推進
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
・メディシナルケミストとしての専門性を生かし、自社技術の開発・改善
・ケモインフォマティクスや構造活性相関（SAR）解析を活用した分子設計戦略の立案と実行
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
・製薬企業または創薬関連企業において、メディシナルケミストとしての創薬研究経験が7年以上ある方
・AIやシミュレーション技術の活用に理解があり、計算科学者と連携してプロジェクトを推進できる能力を有する方
・ケモインフォマティクスに関する基礎的な知識と実務スキルをお持ちの方
・薬学・理学・工学・生命科学など、関連分野における修士号以上の学位を取得されている方
・自ら課題を見つけ、関係者と連携しながら主体的に解決へ導ける方
【歓迎（WANT）】
以下のいずれかに該当する方は、特に歓迎いたします（すべてを満たす必要はありません）
・KNIMEを活用したデータ処理・ワークフロー構築の経験
・Pythonなどのプログラミング言語によるデータ解析・スクリプト作成スキル
・AI/機械学習に関する知識および創薬への応用経験
・MM・MD・QM/MM等の生体分子シミュレーション手法（例えばFEP等）の創薬への応用経験
・TPD（PROTACや分子接着剤など）やペプチドなどのモダリティに関する創薬経験
・創薬プロジェクトにおけるリーダー経験
・海外CROへの委託合成のマネジメント経験
・博士号取得者はより望ましい
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・計算創薬に関して意欲的に取り組んでくださる方
・最先端の技術調査と議論を通じて研究を進める能力を持つ方
・チーム内外と友好的な協力関係を築き、効果的にコミュニケーションを取れる方
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
日本ジェネリック株式会社
仕事内容
親会社である日本調剤に投資ファンド（アドバンテッジパートナーズ／LYFE Capital）が参画し、
現在はグループ全体で中長期的な企業価値向上に向けた変革を推進しています。
特にジェネリック医薬品事業では、原薬内製化の推進など、製造体制の高度化・競争力強化に取り組む中での人事総務部門の責任者として
以下を担っていただきます。
■人事領域
人事制度（評価・報酬・等級）の見直しおよび運用高度化
要員計画／人員配置戦略の立案
採用戦略の設計・推進（特に製造・品質領域人材）
人材育成・組織開発施策の企画・実行
労務管理・コンプライアンス対応
■総務領域
総務機能全体の統括（規程、ファシリティ、リスク管理など）
管理部門としてのガバナンス強化
■経営連携
経営層と連動した組織・人材戦略の立案
事業成長に沿った組織体制の設計・改善
ファンド環境を踏まえたKPI・組織マネジメントの高度化
※日本ジェネリックの子会社「長生堂製薬」の人事総務部長も同時募集であり、採用確定まで同ポジションも兼務いただきます。
そのため同社拠点の徳島県徳島市でも定期的に出張いただきます。
＜魅力＞
・組織変革の中核を担うポジション
ファンド参画後の成長フェーズにあり、既存制度の運用ではなく
「組織を作る」人事に携わることができます。
・中長期の組織強化
ファンド傘下ではありますが、短期的なコスト削減のみを目的とするものではなく、
中長期的な事業価値向上を前提とした投資・組織強化が進められています。
◇グループ経営レベルの人事総務
親会社である日本調剤との連結対応や、投資ファンドが株主として参画していることにより、一般的な中堅企業では得られない高度な業務経験を積むことができます。
◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく挑戦と成長を歓迎する社風
「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。
現在はグループ全体で中長期的な企業価値向上に向けた変革を推進しています。
特にジェネリック医薬品事業では、原薬内製化の推進など、製造体制の高度化・競争力強化に取り組む中での人事総務部門の責任者として
以下を担っていただきます。
■人事領域
人事制度（評価・報酬・等級）の見直しおよび運用高度化
要員計画／人員配置戦略の立案
採用戦略の設計・推進（特に製造・品質領域人材）
人材育成・組織開発施策の企画・実行
労務管理・コンプライアンス対応
■総務領域
総務機能全体の統括（規程、ファシリティ、リスク管理など）
管理部門としてのガバナンス強化
■経営連携
経営層と連動した組織・人材戦略の立案
事業成長に沿った組織体制の設計・改善
ファンド環境を踏まえたKPI・組織マネジメントの高度化
※日本ジェネリックの子会社「長生堂製薬」の人事総務部長も同時募集であり、採用確定まで同ポジションも兼務いただきます。
そのため同社拠点の徳島県徳島市でも定期的に出張いただきます。
＜魅力＞
・組織変革の中核を担うポジション
ファンド参画後の成長フェーズにあり、既存制度の運用ではなく
「組織を作る」人事に携わることができます。
・中長期の組織強化
ファンド傘下ではありますが、短期的なコスト削減のみを目的とするものではなく、
中長期的な事業価値向上を前提とした投資・組織強化が進められています。
◇グループ経営レベルの人事総務
親会社である日本調剤との連結対応や、投資ファンドが株主として参画していることにより、一般的な中堅企業では得られない高度な業務経験を積むことができます。
◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく挑戦と成長を歓迎する社風
「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。
求める経験 / スキル
■必須要件
マネジメント経験（課長〜部長クラス）
人事制度／労務／採用いずれかにおける実務リード経験
■歓迎要件
製造業における人事経験
人事制度の企画・再設計経験
組織再編／要員最適化の経験
経営層との折衝・意思決定支援経験
■求める人物像
環境変化を前向きに捉え、主体的に組織を作れる方
現場と経営双方の視点を持ち、バランスよく判断できる方
数字やKPIをもとに人事施策を考えられる方
周囲を巻き込みながら変革を推進できる方
マネジメント経験（課長〜部長クラス）
人事制度／労務／採用いずれかにおける実務リード経験
■歓迎要件
製造業における人事経験
人事制度の企画・再設計経験
組織再編／要員最適化の経験
経営層との折衝・意思決定支援経験
■求める人物像
環境変化を前向きに捉え、主体的に組織を作れる方
現場と経営双方の視点を持ち、バランスよく判断できる方
数字やKPIをもとに人事施策を考えられる方
周囲を巻き込みながら変革を推進できる方
従業員数
557名
（2025年4月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
557名
（2025年4月1日現在）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
仕事内容
At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases. We offer uniquely interesting and meaningful work, opportunities for growth, and a supportive environment that values inclusion, wellbeing, flexibility, and comprehensive benefits. This is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it.
Description:As the senior manager for Digital Learning and Capability Development, reporting to the Head of Commercialization Learning Japan, you will drive capability transformation for Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams across Japan — with a particular focus on Marketing capability development — through innovative learning solutions, digital technologies, and AI, while also extending support to Sales capability development. You will partner with Marketing leaders as well as local and global stakeholders to build commercial capabilities that improve business performance, productivity, and value creation while supporting a culture of continuous learning and innovation. Key Responsibilities:●Marketing, Medical & Market Access (3M) Capability Development • Design and deliver capability development programs across the Marketing, Medical, and Market Access (3M) functions, with primary focus on Marketing capability development. • Own the continuous development programs for Marketing — and extend support to Medical and Market Access (3M) — in collaboration with the Japan Commercialization Excellence team. • Utilize tools such as Competency360 feedback surveys, AI-enabled solutions, and digital learning platforms to drive Marketing capability growth and business performance. • Partner with Marketing leadership to identify capability gaps and design targeted development journeys for Product Managers and other Marketing professionals. ●Digital Learning & Capability Strategy • Develop and execute digital learning and capability development strategies aligned with business priorities, supporting Sales, Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams. • Adapt global frameworks into impactful local solutions and evidence-based learning approaches. • Drive data-driven and technology-enabled learning transformation leveraging platforms such as MyLearning and other digital learning solutions. ●AI & Digital Innovation • Leverage AI and digital solutions (e.g., AI role-play tools for customer engagement simulations) to improve learning effectiveness, efficiency, and business impact. • Promote innovative approaches that enhance productivity, decision-making, and personalized capability development. • Identify opportunities to create value through AI, technology, automation, and advanced analytics. Strategic Partnership & Project Leadership • Collaborate with Marketing and other business leaders as well as global stakeholders to align capability initiatives with business priorities. • Lead cross-functional projects and manage multiple priorities in a matrix organization. • Build strong stakeholder engagement and drive successful execution across local and global teams. ●Learning Technology & Impact Measurement • Optimize learning platforms, digital tools, and learner experiences, including MyLearning and other learning technologies. • Define and monitor KPIs using evidence-based learning principles and the Kirkpatrick Model to evaluate effectiveness and business impact. • Continuously improve programs using learner data, insights, and industry best practices, with a focus on achieving measurable business outcomes for Marketing and other 3M functions (including Kirkpatrick Level 4).
Description:As the senior manager for Digital Learning and Capability Development, reporting to the Head of Commercialization Learning Japan, you will drive capability transformation for Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams across Japan — with a particular focus on Marketing capability development — through innovative learning solutions, digital technologies, and AI, while also extending support to Sales capability development. You will partner with Marketing leaders as well as local and global stakeholders to build commercial capabilities that improve business performance, productivity, and value creation while supporting a culture of continuous learning and innovation. Key Responsibilities:●Marketing, Medical & Market Access (3M) Capability Development • Design and deliver capability development programs across the Marketing, Medical, and Market Access (3M) functions, with primary focus on Marketing capability development. • Own the continuous development programs for Marketing — and extend support to Medical and Market Access (3M) — in collaboration with the Japan Commercialization Excellence team. • Utilize tools such as Competency360 feedback surveys, AI-enabled solutions, and digital learning platforms to drive Marketing capability growth and business performance. • Partner with Marketing leadership to identify capability gaps and design targeted development journeys for Product Managers and other Marketing professionals. ●Digital Learning & Capability Strategy • Develop and execute digital learning and capability development strategies aligned with business priorities, supporting Sales, Marketing, Medical, and Market Access (3M) teams. • Adapt global frameworks into impactful local solutions and evidence-based learning approaches. • Drive data-driven and technology-enabled learning transformation leveraging platforms such as MyLearning and other digital learning solutions. ●AI & Digital Innovation • Leverage AI and digital solutions (e.g., AI role-play tools for customer engagement simulations) to improve learning effectiveness, efficiency, and business impact. • Promote innovative approaches that enhance productivity, decision-making, and personalized capability development. • Identify opportunities to create value through AI, technology, automation, and advanced analytics. Strategic Partnership & Project Leadership • Collaborate with Marketing and other business leaders as well as global stakeholders to align capability initiatives with business priorities. • Lead cross-functional projects and manage multiple priorities in a matrix organization. • Build strong stakeholder engagement and drive successful execution across local and global teams. ●Learning Technology & Impact Measurement • Optimize learning platforms, digital tools, and learner experiences, including MyLearning and other learning technologies. • Define and monitor KPIs using evidence-based learning principles and the Kirkpatrick Model to evaluate effectiveness and business impact. • Continuously improve programs using learner data, insights, and industry best practices, with a focus on achieving measurable business outcomes for Marketing and other 3M functions (including Kirkpatrick Level 4).
求める経験 / スキル
Skills and Experience:• Bachelor’s degree preferred • Strong Marketing experience with demonstrated understanding of brand strategy, customer engagement, and commercial capability development required • Experience supporting Marketing, Medical, Market Access, or other commercial functions, with particular depth in Marketing • Experience designing or delivering Marketing-specific learning content (e.g., brand strategy training, HCP engagement, digital marketing enablement) preferred • 5+ years of pharmaceutical, healthcare, or related industry experience • Business-level English proficiency (required), with the ability to effectively collaborate and communicate with global stakeholders • Proven experience collaborating with global stakeholders in a matrix organization • Strong project management and stakeholder management skills • Strategic thinking and problem-solving capabilities • Experience in capability development, learning design, talent development, or commercial excellence • Knowledge of AI, digital technologies, learning platforms, and data-driven learning approaches • Experience leveraging AI, digital tools, or learning analytics to drive capability development • Excellent communication, facilitation, and presentation skills • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment
We hire for skills and capabilities, not just credentials – if this role excites you, but doesn’t perfectly match your resume, we encourage you to apply anyway.
We hire for skills and capabilities, not just credentials – if this role excites you, but doesn’t perfectly match your resume, we encourage you to apply anyway.
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,150 万円 ~ 1,350 万円
従業員数
1,429名
（※2025年6月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Key Responsibilities
Act as the primary Compliance business partner and advisor to assigned Business Units and promoted brands, providing real-time, risk-informed guidance that enables faster launch, campaign and HCP-engagement decisions.
Embed Compliance early into brand strategy, business planning, speaker programs and promotional/information-provision activities, framing risk at the point of decision rather than after the fact.
Interpret and translate MHLW Guidelines, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and GSK written standards into clear, practical business solutions and “how-to-comply” advice.
Partner with BU Heads, Marketing, Sales and Medical to evaluate risk appetite, identify proactive and pragmatic mitigations, and support well-documented, defensible business decisions.
Own and drive the local Risk Management & Compliance Board (RMCB) agenda for assigned areas, ensuring visibility, escalation and remediation of significant compliance risks to the Head of Japan Compliance and JLT.
Design, embed and continuously improve the Internal Control Framework for assigned BUs, emphasizing prevention — early-warning indicators, controls and capability-building over detection alone.
Lead root-cause analysis and CAPA for compliance issues in the business, ensuring accountable owners, due dates, evidence-based closure and effectiveness checks that withstand inspection.
Deliver targeted training, coaching and communications on the GSK Code of Conduct and key risks, building compliance capability and confident decision-making within the business.
Foster high ethical standards, Speak Up culture; promote transparency and psychological safety so employees raise concerns early, and handle sensitive matters with appropriate confidentiality.
Partner with Independent Business Monitoring, the Supervisory Division, Legal, HR and Investigations to align monitoring insights, feed lessons learned back into the business.
Breadth/ Scope of Accountability:
Japan-wide advisory accountability for assigned Business Units and promoted brands across the end-to-end commercial and information-provision lifecycle.
Works across Commercial, Medical, Material Excellence, Legal, HR, the Speaker Program CoE and enabling functions, while preserving Compliance’s independent challenge role.
Advises and influences without direct commercial ownership; business and functional leaders retain accountability for their activities, risks and controls.
Accountable for the quality, timeliness and defensibility of Compliance advice, RMCB inputs and CAPA discipline for the assigned portfolio.
Trusted with highly confidential and sensitive matters; expected to escalate significant risk without delay.
*Future scope of job and working location will be determined by company.
Act as the primary Compliance business partner and advisor to assigned Business Units and promoted brands, providing real-time, risk-informed guidance that enables faster launch, campaign and HCP-engagement decisions.
Embed Compliance early into brand strategy, business planning, speaker programs and promotional/information-provision activities, framing risk at the point of decision rather than after the fact.
Interpret and translate MHLW Guidelines, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and GSK written standards into clear, practical business solutions and “how-to-comply” advice.
Partner with BU Heads, Marketing, Sales and Medical to evaluate risk appetite, identify proactive and pragmatic mitigations, and support well-documented, defensible business decisions.
Own and drive the local Risk Management & Compliance Board (RMCB) agenda for assigned areas, ensuring visibility, escalation and remediation of significant compliance risks to the Head of Japan Compliance and JLT.
Design, embed and continuously improve the Internal Control Framework for assigned BUs, emphasizing prevention — early-warning indicators, controls and capability-building over detection alone.
Lead root-cause analysis and CAPA for compliance issues in the business, ensuring accountable owners, due dates, evidence-based closure and effectiveness checks that withstand inspection.
Deliver targeted training, coaching and communications on the GSK Code of Conduct and key risks, building compliance capability and confident decision-making within the business.
Foster high ethical standards, Speak Up culture; promote transparency and psychological safety so employees raise concerns early, and handle sensitive matters with appropriate confidentiality.
Partner with Independent Business Monitoring, the Supervisory Division, Legal, HR and Investigations to align monitoring insights, feed lessons learned back into the business.
Breadth/ Scope of Accountability:
Japan-wide advisory accountability for assigned Business Units and promoted brands across the end-to-end commercial and information-provision lifecycle.
Works across Commercial, Medical, Material Excellence, Legal, HR, the Speaker Program CoE and enabling functions, while preserving Compliance’s independent challenge role.
Advises and influences without direct commercial ownership; business and functional leaders retain accountability for their activities, risks and controls.
Accountable for the quality, timeliness and defensibility of Compliance advice, RMCB inputs and CAPA discipline for the assigned portfolio.
Trusted with highly confidential and sensitive matters; expected to escalate significant risk without delay.
*Future scope of job and working location will be determined by company.
求める経験 / スキル
Knowledge/ Education/ Previous Experience Required:
A. Educational Background
Minimum Level of Education: Bachelor’s degree or equivalent practical experience
Area of Specialization: Law, Compliance, Life Sciences, Pharmacy, Business, Risk Management, or related discipline
Why is this level required: The role must interpret complex requirements, advise senior business leaders and translate regulation into practical, risk-based decisions.
Preferred Level of Education: Postgraduate qualification or relevant professional certification
Preferred Area of Specialization: Compliance, Legal, Regulatory, Business Administration, or Risk Management
Why preferred: Additional depth supports strategic business partnering, independent challenge and senior-level influence.
B. Job-Related Experience
Typically 8 or more years of relevant experience in pharmaceutical/healthcare compliance, ethics, legal, regulatory or risk management, including a track record of value-added business partnering. Equivalent depth may be considered.
Demonstrated ability to advise and influence senior commercial and medical leaders, balancing enablement of business performance with independent challenge.
Practical experience embedding internal control frameworks, running RMCB/governance processes and driving evidence-based CAPA and remediation.
People-management or team-leadership experience preferred; experience operating in a highly matrixed, multicultural organisation across geographies.
C. Other Job-Related Skills/ Background
Strong working knowledge of Japan pharmaceutical compliance expectations — MHLW Guideline for Product Information Provision Activities, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and applicable GSK written standards.
Excellent business acumen and the ability to differentiate significant from less-significant risks and offer pragmatic, proactive mitigations.
Clear written and verbal communication in Japanese (native level) and English (business level); able to influence, coach and facilitate cross-functional discussions.
Strong problem-solving and conflict-management skills, learning agility, and the ability to maintain confidentiality, trust and independence.
Comfort with data, monitoring analytics and the responsible use of approved AI/digital tools to anticipate and prevent risk.
High integrity, sound judgement, courage to escalate, and a preventive mindset focused on effective controls rather than administrative burden.
*Legal right to work in Japan.
A. Educational Background
Minimum Level of Education: Bachelor’s degree or equivalent practical experience
Area of Specialization: Law, Compliance, Life Sciences, Pharmacy, Business, Risk Management, or related discipline
Why is this level required: The role must interpret complex requirements, advise senior business leaders and translate regulation into practical, risk-based decisions.
Preferred Level of Education: Postgraduate qualification or relevant professional certification
Preferred Area of Specialization: Compliance, Legal, Regulatory, Business Administration, or Risk Management
Why preferred: Additional depth supports strategic business partnering, independent challenge and senior-level influence.
B. Job-Related Experience
Typically 8 or more years of relevant experience in pharmaceutical/healthcare compliance, ethics, legal, regulatory or risk management, including a track record of value-added business partnering. Equivalent depth may be considered.
Demonstrated ability to advise and influence senior commercial and medical leaders, balancing enablement of business performance with independent challenge.
Practical experience embedding internal control frameworks, running RMCB/governance processes and driving evidence-based CAPA and remediation.
People-management or team-leadership experience preferred; experience operating in a highly matrixed, multicultural organisation across geographies.
C. Other Job-Related Skills/ Background
Strong working knowledge of Japan pharmaceutical compliance expectations — MHLW Guideline for Product Information Provision Activities, PMD Act advertising requirements, JPMA standards and applicable GSK written standards.
Excellent business acumen and the ability to differentiate significant from less-significant risks and offer pragmatic, proactive mitigations.
Clear written and verbal communication in Japanese (native level) and English (business level); able to influence, coach and facilitate cross-functional discussions.
Strong problem-solving and conflict-management skills, learning agility, and the ability to maintain confidentiality, trust and independence.
Comfort with data, monitoring analytics and the responsible use of approved AI/digital tools to anticipate and prevent risk.
High integrity, sound judgement, courage to escalate, and a preventive mindset focused on effective controls rather than administrative burden.
*Legal right to work in Japan.
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
②外資スペシャリティーファーマ（神経・免疫領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,450 万円
外資製薬企業
仕事内容
Our Team:
The Japan Vaccine Medical Team is a high-performing team of medical leaders who are a trusted source of Scientific and Medical information and shared insights; effective and innovative strategic partners to our internal and external stakeholders; and dedicated to public health. We represent diverse experiences and backgrounds which strengthens our team and mirrors the healthcare communities we engage.
Main Responsibilities
The Japan vaccines Franchise Medical Manager will participate to and execute the Medical and scientific (non-promotional) strategy for the Influenza & Covid Vaccines portfolio/therapeutic area in close partnership with the other functional franchise leads and in alignment with the overall franchise strategy.
The Main Responsibilities Include
Utilize strong business acumen, acting as a key strategic business partner to the organization
Initiate and drive projects to raise standards of care and change clinical practice
Ability to work independently with a solutions-oriented and balanced approach to ambiguity
Lead and drive rapid integrated evidence planning and execution through deep understanding of internal and external stakeholder evidence needs and robust data gaps analysis
Deep therapy area expertise and product knowledge including competitor data
Drive strong collaborative relationships with commercial and cross-functional teams, including marketing, value & access, health economics, regulatory and clinical
Cultivate and maintain relationships with external experts
Drive collaborative relationships with above-country colleagues to ensure the MCO / country involvement and strategic input into global and regional plans
Good understanding of the impact and evolution of healthcare systems
Lead creation and implementation of medical plans
Ability to rapidly assimilate new data and integrate into new therapy area
Create industry leading digital educational and scientific content that is timely, relevant, interactive and innovative
Champion the patient voice when developing and implementing medical strategies
Demonstrate strong leadership influencing across networks and by coaching and mentoring members of the team
The Japan Vaccine Medical Team is a high-performing team of medical leaders who are a trusted source of Scientific and Medical information and shared insights; effective and innovative strategic partners to our internal and external stakeholders; and dedicated to public health. We represent diverse experiences and backgrounds which strengthens our team and mirrors the healthcare communities we engage.
Main Responsibilities
The Japan vaccines Franchise Medical Manager will participate to and execute the Medical and scientific (non-promotional) strategy for the Influenza & Covid Vaccines portfolio/therapeutic area in close partnership with the other functional franchise leads and in alignment with the overall franchise strategy.
The Main Responsibilities Include
Utilize strong business acumen, acting as a key strategic business partner to the organization
Initiate and drive projects to raise standards of care and change clinical practice
Ability to work independently with a solutions-oriented and balanced approach to ambiguity
Lead and drive rapid integrated evidence planning and execution through deep understanding of internal and external stakeholder evidence needs and robust data gaps analysis
Deep therapy area expertise and product knowledge including competitor data
Drive strong collaborative relationships with commercial and cross-functional teams, including marketing, value & access, health economics, regulatory and clinical
Cultivate and maintain relationships with external experts
Drive collaborative relationships with above-country colleagues to ensure the MCO / country involvement and strategic input into global and regional plans
Good understanding of the impact and evolution of healthcare systems
Lead creation and implementation of medical plans
Ability to rapidly assimilate new data and integrate into new therapy area
Create industry leading digital educational and scientific content that is timely, relevant, interactive and innovative
Champion the patient voice when developing and implementing medical strategies
Demonstrate strong leadership influencing across networks and by coaching and mentoring members of the team
求める経験 / スキル
Education/Experience/Certification
About you
Doctorate level education: MD or equivalent medical degree preferred, PhD or PharmD
Industry experience (including medical affairs field or office) and/or clinical experience mandatory, ideally with relevant immunology, vaccinology, epidemiology, public health or internal medicine focus on acute medicine/ICU experience.
Good understanding of the continuum of data generation including clinical development, Real World Evidence (RWE) and data gaps analysis
Excellent communication skills including driving challenging discussions· Develop a good understanding of HCP communication preferences to adapt communication style and optimize use of relevant channels to suit
Implement true scientific engagement journeys by bridging channel disconnect to drive ongoing engagement and grow collaborative opportunities and meaningful scientific exchange
Be confident in the use of Omnichannel tools and ability to adapt to new channels
Effectively and compliantly share unmet needs of HCPs and their centers with cross-functional teams to inform patient centric strategy
About you
Doctorate level education: MD or equivalent medical degree preferred, PhD or PharmD
Industry experience (including medical affairs field or office) and/or clinical experience mandatory, ideally with relevant immunology, vaccinology, epidemiology, public health or internal medicine focus on acute medicine/ICU experience.
Good understanding of the continuum of data generation including clinical development, Real World Evidence (RWE) and data gaps analysis
Excellent communication skills including driving challenging discussions· Develop a good understanding of HCP communication preferences to adapt communication style and optimize use of relevant channels to suit
Implement true scientific engagement journeys by bridging channel disconnect to drive ongoing engagement and grow collaborative opportunities and meaningful scientific exchange
Be confident in the use of Omnichannel tools and ability to adapt to new channels
Effectively and compliantly share unmet needs of HCPs and their centers with cross-functional teams to inform patient centric strategy
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,850 万円
大手外資系製薬メーカー
仕事内容
・医療・ヘルスケア領域における広報・渉外戦略の立案および実行
・患者団体、医療関係者、メディアとの関係構築・コミュニケーション推進
・疾患啓発活動やアドボカシープログラムの企画・運営
・グローバルおよび国内関連部門と連携した企業・ブランド認知向上施策の推進
・社会的意義の高い革新的な医療ソリューションの普及と認知向上
・患者団体、医療関係者、メディアとの関係構築・コミュニケーション推進
・疾患啓発活動やアドボカシープログラムの企画・運営
・グローバルおよび国内関連部門と連携した企業・ブランド認知向上施策の推進
・社会的意義の高い革新的な医療ソリューションの普及と認知向上
求める経験 / スキル
■応募要件
・製薬・ヘルスケア業界における広報・コミュニケーション領域の実務経験
・メディアリレーション、コーポレートコミュニケーション、危機管理広報の経験
・医科学情報をわかりやすく社内外へ発信できる高いコミュニケーション力
・マーケティング、メディカル、渉外部門など関係部署との協業経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界における広報・広告関連規制への理解
・プロジェクトや予算、エージェンシーのマネジメント経験
・ヘルスケア政策に関する知見をお持ちの方歓迎
■求める人物像
・多様なステークホルダーと良好な関係を構築
・周囲を巻き込みながら成果を創出できる方
・学習意欲が高く、新しい領域や変化に柔軟に対応できる方
・変化の多い環境においても前向きに課題解決へ取り組める方
・優先順位を適切に判断し、主体的に業務を推進できる方
・高い品質と成果にこだわりながら業務を遂行できる方
・製薬・ヘルスケア業界における広報・コミュニケーション領域の実務経験
・メディアリレーション、コーポレートコミュニケーション、危機管理広報の経験
・医科学情報をわかりやすく社内外へ発信できる高いコミュニケーション力
・マーケティング、メディカル、渉外部門など関係部署との協業経験
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界における広報・広告関連規制への理解
・プロジェクトや予算、エージェンシーのマネジメント経験
・ヘルスケア政策に関する知見をお持ちの方歓迎
■求める人物像
・多様なステークホルダーと良好な関係を構築
・周囲を巻き込みながら成果を創出できる方
・学習意欲が高く、新しい領域や変化に柔軟に対応できる方
・変化の多い環境においても前向きに課題解決へ取り組める方
・優先順位を適切に判断し、主体的に業務を推進できる方
・高い品質と成果にこだわりながら業務を遂行できる方
勤務地
東京都
想定年収
1,050 万円 ~ 1,500 万円
外資製薬企業
仕事内容
【About the job】
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
The Respiratory and Rhinology Medical Head drives clarity and accountability of the entire Japan medical functions and cross-functional team members, to achieve the business objectives through the development and execution of medical strategies.
Reporting to the Japan Head of Specialty Care Medical, and involved in development of the strategic medical plan, the Respiratory and Rhinology Medical Head ensures the execution of key deliverable, conducts timely analyses, and provides updates, utilizing clear and consistent communication.
The role leads the teams to improve operations effectiveness and to execute key projects, while serving as the medical point of contact for alliances.
【Key Responsibility】
Develop Respiratory and Rhinology therapeutic area plans for Alliance immunology products:
Oversee the development of medical strategies and timelines for key product-specific cross-functional projects (eg Product Ad Boards, LCM activities related to Phase IV, and Investigator initiated studies and other cross functional initiatives led by Medical)
Provide input during the development of global product plans regarding publications, training initiatives, KOL planning and metrics, etc
Collaborate with regional medical contacts to align on the global plan and exchange information on global/local medical activities, strategies and tactics
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Communicate appropriate and timely program information to key functions:
Work with the team to identify risks to the programs and develop mitigation steps for them
Execute Respiratory and Rhinology MedicaI Therapeutic Area Plans:
Lead strategic financial trajectory, Annual 0perating Planning activities as well as forecast resources in conjunction with Global Medical Director, global medical functions and Commercial partners, for proposed tactics, research initiatives, publications, advisory boards, medical training, medical information, and personnel, etc
Lead Local Respiratory and Rhinology medical team and related meetings by proactively identifying agenda items, assimilating appropriate meeting content, facilitating alignment, and ensuring appropriate follow-through
Partner with global medical functional leads regarding functional product plans to ensure product- team alignment and timely execution
Drive and implement best practices through the creation of processes, tools and templates (ie Product team list with roles and responsibilities, product resources list, etc)
Plan and track key milestones and report progress of Medical plans
Facilitate prioritization of activities within Medical plans
Provide input into infrastructure improvement initiatives (eg. Operational, technical etc)
Serve as contact for worldwide affiliate regarding meeting content development for the product
Supervise and coach MSL managers towards the identification, mapping and quarterly review of KOLs to develop and maintain customized engagement plans,
Monitor and supervise MSL Managers’ execution of plans with their respective teams and with prioritized KOLs via regular coaching sessions
Manage and meet reporting requirements of MSL performance including supervising the MSL managers monitoring metrics towards set KPIs ensuring excellence in execution of their role towards achieving strategic and tactical goats.
求める経験 / スキル
Education, Experience & knowledge:
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
MD in Internal medicine and/or advanced degree (PhD) in life sciences preferred
Strong verbal and written communication skills in both English and Japanese.
Minimum of 5 years of related industry experience
Prior experience conducting strategic planning activities, leading cross-functional teams at different levels, as well as a solid understanding of a Global Medical Affairs and R&D environment and pharmaceutical commercialization and regulatory processes are highly preferred
Able to operate independently (with minimal supervision) and navigate complex regulatory environments in person and via digital channels from remote (non-office based) environment.
Possible substantial travel: nationally and internationally
Ensures regulatory boundaries re non-promotional activities are respected vis-a-vis commercial partners.
Key skills:
Ability to cultivate solid internal and external network
Excellent interpersonal skills/highly collaborative
Strong facilitative leadership skills: ability to drive consensus across diverse functional groups
Excellent analytical and problem- solving skills
Strong financial and operational skills: project/timeline management
Sound scientific/technical and business acumen
External consultant and vendor management
勤務地
東京都
想定年収
1,870 万円 ~ 非公開
仕事内容
Role Summary
The Senior Manager, Policy plays a pivotal role in advancing Pfizer’s policy strategy and initiatives in Japan, aligning with the company’s purpose of delivering breakthroughs that change patients' lives and its business priorities in Japan. This strategic, externally oriented position requires strong commercial acumen and broad stakeholder engagement, serving as a key liaison between Pfizer and external stakeholders, including policymakers, industry associations, and other thought leaders, to drive impactful policy programs.
As part of the International Policy and Communications (IPC), the role collaborates closely with the other IPC functions, Communications and Community Engagement, as well as with other internal partners and external stakeholders, both in Japan and globally, to enhance policy impact and operational efficiency.
Role Responsibilities
Develop and implement external stakeholder engagement strategies, fostering trusted relationships with policymakers (including Diet members, central and local government officials) as well as key influencers such as academics and think tanks.
Provide strategic policy support to advance business objectives, driving internal and external initiatives aligned with relevant therapeutic areas and policy domains.
Monitor and analyze political, legislative, and healthcare policy developments, providing timely strategic advice to senior leaders and proactively addressing risks and opportunities affecting Pfizer’s business, reputation, and market access in Japan.
Develop and implement strategic projects, ensuring clear and effective communication of the company’s priorities and policy positions.
Collaborate across all business units to design and articulate impactful policy frameworks, delivering strategic initiatives that address key policy priorities in Japan.
Influence policy-making by raising public awareness and partnering with third-party organizations, in coordination with the Communications and Community Engagement teams.
Develop clear, evidence-based policy positions, briefing materials, and other external-facing content to support policy development and advocacy.
Represent the company’s interests and perspectives in industry association policy activities.
The Senior Manager, Policy plays a pivotal role in advancing Pfizer’s policy strategy and initiatives in Japan, aligning with the company’s purpose of delivering breakthroughs that change patients' lives and its business priorities in Japan. This strategic, externally oriented position requires strong commercial acumen and broad stakeholder engagement, serving as a key liaison between Pfizer and external stakeholders, including policymakers, industry associations, and other thought leaders, to drive impactful policy programs.
As part of the International Policy and Communications (IPC), the role collaborates closely with the other IPC functions, Communications and Community Engagement, as well as with other internal partners and external stakeholders, both in Japan and globally, to enhance policy impact and operational efficiency.
Role Responsibilities
Develop and implement external stakeholder engagement strategies, fostering trusted relationships with policymakers (including Diet members, central and local government officials) as well as key influencers such as academics and think tanks.
Provide strategic policy support to advance business objectives, driving internal and external initiatives aligned with relevant therapeutic areas and policy domains.
Monitor and analyze political, legislative, and healthcare policy developments, providing timely strategic advice to senior leaders and proactively addressing risks and opportunities affecting Pfizer’s business, reputation, and market access in Japan.
Develop and implement strategic projects, ensuring clear and effective communication of the company’s priorities and policy positions.
Collaborate across all business units to design and articulate impactful policy frameworks, delivering strategic initiatives that address key policy priorities in Japan.
Influence policy-making by raising public awareness and partnering with third-party organizations, in coordination with the Communications and Community Engagement teams.
Develop clear, evidence-based policy positions, briefing materials, and other external-facing content to support policy development and advocacy.
Represent the company’s interests and perspectives in industry association policy activities.
求める経験 / スキル
Qualifications
Bachelor’s degree or equivalent relevant professional experience.
Professional-level fluency in Japanese and English, with excellent written and verbal communication skills in both languages. The role requires the ability to engage external stakeholders in Japanese and work effectively with global colleagues in English.
Highly motivated, able to work collaboratively and creatively to solve problems.
Strong self-management skills; able to work autonomously and proactively.
Typically, 8 or more years of relevant experience.
In-depth understanding of the policymaking process, including legislative procedures and regulatory frameworks.
Strong grasp of the interplay between government, politics, and business, enabling effective navigation of complex stakeholder dynamics.
Demonstrated ability to build and maintain trusted relationships with government officials, policymakers, industry representatives, and other influential stakeholders. An established relevant network is highly desirable.
Ability to coordinate and negotiate with a wide range of stakeholders on important, high-impact issues.
Good understanding of Japan’s healthcare policy environment, including the National Health Insurance system, drug pricing and reimbursement, health technology assessment, medicines regulation, and market access policy.
Established trust with key stakeholders.
Effective collaboration skills with third-party organizations such as patient groups and non-governmental organizations.
Strong project management skills, including planning and prioritization for cross-departmental initiatives.
Bachelor’s degree or equivalent relevant professional experience.
Professional-level fluency in Japanese and English, with excellent written and verbal communication skills in both languages. The role requires the ability to engage external stakeholders in Japanese and work effectively with global colleagues in English.
Highly motivated, able to work collaboratively and creatively to solve problems.
Strong self-management skills; able to work autonomously and proactively.
Typically, 8 or more years of relevant experience.
In-depth understanding of the policymaking process, including legislative procedures and regulatory frameworks.
Strong grasp of the interplay between government, politics, and business, enabling effective navigation of complex stakeholder dynamics.
Demonstrated ability to build and maintain trusted relationships with government officials, policymakers, industry representatives, and other influential stakeholders. An established relevant network is highly desirable.
Ability to coordinate and negotiate with a wide range of stakeholders on important, high-impact issues.
Good understanding of Japan’s healthcare policy environment, including the National Health Insurance system, drug pricing and reimbursement, health technology assessment, medicines regulation, and market access policy.
Established trust with key stakeholders.
Effective collaboration skills with third-party organizations such as patient groups and non-governmental organizations.
Strong project management skills, including planning and prioritization for cross-departmental initiatives.
従業員数
2,700名
（(2026年6月現在 )）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
2,700名
（(2026年6月現在 )）
第一三共株式会社
仕事内容
●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
≪入社後のキャリアパス≫
●グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへの育成
●強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head、海外駐在、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場への発展
求める経験 / スキル
■経験 スキル〈必須〉
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験
●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
■経験 スキル〈尚可〉
●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
Serve as a strategic business partner to senior leadership, leading Ethics & Compliance initiatives that enable sustainable business growth while maintaining Lilly’s high standards of integrity and governance.
Partner with cross-functional teams and global stakeholders to identify, assess, and mitigate compliance risks, while embedding ethical decision-making and a strong culture of accountability across the organization.
Play a key role in supporting new business initiatives, digital innovation, and strategic partnerships by providing compliance leadership, influencing critical decisions, and driving organizational change and capability development.
Partner with cross-functional teams and global stakeholders to identify, assess, and mitigate compliance risks, while embedding ethical decision-making and a strong culture of accountability across the organization.
Play a key role in supporting new business initiatives, digital innovation, and strategic partnerships by providing compliance leadership, influencing critical decisions, and driving organizational change and capability development.
求める経験 / スキル
■Required Experience / Skills / Qualifications
Bachelor’s degree or higher.
Minimum of 5 years’ experience within the pharmaceutical, biotechnology, healthcare, or related industry.
Working knowledge of applicable healthcare laws, regulations, industry codes, and compliance requirements.
Strong cross-functional collaboration experience, with the ability to partner effectively across business functions and stakeholder groups.
Professional-level fluency in Japanese and business proficiency in English, with the ability to operate effectively in a global environment.
Demonstrated integrity, sound judgment, and a strong commitment to ethical business practices.
■Preferred Qualifications
Experience in Compliance, Legal, Risk Management, Internal Audit, or other governance-related functions.
Leadership experience within commercial, sales, or business operations organizations.
Experience supporting alliance partnerships, brand teams, or new business initiatives.
Proven ability to influence senior stakeholders and drive decisions without direct authority.
Strong strategic thinking, problem-solving, and change management capabilities.
Ability to translate complex and ambiguous situations into clear, actionable business solutions.
Strong business acumen with an enterprise-wide perspective.
Inclusive leadership style with a passion for coaching, mentoring, and developing talent.
High level of professional maturity, discretion, and confidentiality.
JD, CPA, or equivalent professional qualification is a plus.
Bachelor’s degree or higher.
Minimum of 5 years’ experience within the pharmaceutical, biotechnology, healthcare, or related industry.
Working knowledge of applicable healthcare laws, regulations, industry codes, and compliance requirements.
Strong cross-functional collaboration experience, with the ability to partner effectively across business functions and stakeholder groups.
Professional-level fluency in Japanese and business proficiency in English, with the ability to operate effectively in a global environment.
Demonstrated integrity, sound judgment, and a strong commitment to ethical business practices.
■Preferred Qualifications
Experience in Compliance, Legal, Risk Management, Internal Audit, or other governance-related functions.
Leadership experience within commercial, sales, or business operations organizations.
Experience supporting alliance partnerships, brand teams, or new business initiatives.
Proven ability to influence senior stakeholders and drive decisions without direct authority.
Strong strategic thinking, problem-solving, and change management capabilities.
Ability to translate complex and ambiguous situations into clear, actionable business solutions.
Strong business acumen with an enterprise-wide perspective.
Inclusive leadership style with a passion for coaching, mentoring, and developing talent.
High level of professional maturity, discretion, and confidentiality.
JD, CPA, or equivalent professional qualification is a plus.
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
972 万円 ~ 非公開
従業員数
2,750名
（2025年末現在）
仕事内容
■In this role, you will:
Independently identify, evaluate, and drive new business opportunities including partnerships, licensing (in/out), acquisitions, and divestitures.
Lead end-to-end deal processes including evaluation, valuation, negotiation, due diligence, contracting, and post-deal alliance management.
Partner closely with cross-functional teams to assess strategic fit, feasibility, and business rationale.
Monitor industry trends, competitive activity, and market dynamics to inform BD strategy and opportunity creation.
Manage multiple BD projects concurrently with high autonomy in a fast-paced, lean organizational setting.
Represent Pfizer as a credible counterpart in external partner discussions and negotiations.
Support the BD Lead in shaping and executing Pfizer Japan’s BD strategy and long-term growth initiatives.
Independently identify, evaluate, and drive new business opportunities including partnerships, licensing (in/out), acquisitions, and divestitures.
Lead end-to-end deal processes including evaluation, valuation, negotiation, due diligence, contracting, and post-deal alliance management.
Partner closely with cross-functional teams to assess strategic fit, feasibility, and business rationale.
Monitor industry trends, competitive activity, and market dynamics to inform BD strategy and opportunity creation.
Manage multiple BD projects concurrently with high autonomy in a fast-paced, lean organizational setting.
Represent Pfizer as a credible counterpart in external partner discussions and negotiations.
Support the BD Lead in shaping and executing Pfizer Japan’s BD strategy and long-term growth initiatives.
求める経験 / スキル
■Here Is What You Need (Minimum Requirements)
Bachelor’s degree in business, life sciences, or a related field.
Minimum 5 years of experience in business development in the pharmaceutical/biotech industry.
Proven track record of independently leading BD deals through successful closure.
Strong analytical, communication, and negotiation skills.
Experience working cross-functionally.
Deep understanding of the Japanese pharmaceutical industry and regulatory environment.
Solid understanding of deal structures, contracts, and negotiations.
Fluency in both Japanese and English.
High sense of confidentiality and ethics.
■Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
MBA or advanced degree.
Experience working in a global matrix organization.
Experience in alliance management or post-deal integration.
Strong project management and problem-solving capabilities.
Flexibility, adaptability, and ability to manage ambiguity.
Proven ability to engage directly and effectively with senior stakeholders, both internally and externally.
Bachelor’s degree in business, life sciences, or a related field.
Minimum 5 years of experience in business development in the pharmaceutical/biotech industry.
Proven track record of independently leading BD deals through successful closure.
Strong analytical, communication, and negotiation skills.
Experience working cross-functionally.
Deep understanding of the Japanese pharmaceutical industry and regulatory environment.
Solid understanding of deal structures, contracts, and negotiations.
Fluency in both Japanese and English.
High sense of confidentiality and ethics.
■Bonus Points If You Have (Preferred Requirements)
MBA or advanced degree.
Experience working in a global matrix organization.
Experience in alliance management or post-deal integration.
Strong project management and problem-solving capabilities.
Flexibility, adaptability, and ability to manage ambiguity.
Proven ability to engage directly and effectively with senior stakeholders, both internally and externally.
従業員数
2,700名
（(2026年6月現在 )）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,700名
（(2026年6月現在 )）
グローバル製薬企業
仕事内容
【ポジション概要】
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
グローバルに事業を展開する製薬・ヘルスケア関連企業において、APAC地域（主に日本・オーストラリア）を担当するコンプライアンスマネージャーポジションです。
グローバルコンプライアンス部門に所属し、日本法人の経営陣とも連携しながら、APAC地域におけるコンプライアンスプログラムの運営・推進を担当いただきます。日常的なビジネス支援に加え、医療従事者（HCP）対応に関する審査・承認、ポリシー整備、教育研修、内部調査、リスク評価およびモニタリング活動など、幅広い業務を担います。
営業、メディカル、法務、薬事、内部監査などの関連部署や海外チームと連携しながら、コンプライアンス体制の強化と企業倫理文化の浸透を推進していただくポジションです。
【主な業務内容】
■コンプライアンス業務全般
・医療従事者との契約・講演依頼・学会協賛等のレビューおよび承認
・経営層向けのコンプライアンス関連レポート作成
・グローバルコンプライアンスチームとの定例ミーティングへの参加
・APAC地域における法規制や業界動向のモニタリングおよびリスク分析
・海外拠点経営陣との定期的なコミュニケーション
・贈収賄防止・腐敗防止に関する第三者デューデリジェンスの実施
■メディカル・コマーシャル領域のコンプライアンス支援
・MR・MSLによる情報提供活動に関するアドバイス
・販促資材、メディカル資材、講演会資料等のコンプライアンスレビュー
・外部モニタリングに関する委員会対応および関連資料作成
■ポリシー整備・教育研修
・APAC地域のコンプライアンス関連規程やガイドラインの整備・改訂
・社内からの問い合わせ対応
・年間コンプライアンストレーニング計画の策定
・教育研修および社内啓発施策の企画・運営
・新入社員研修や営業・代理店向け研修の実施
・コンプライアンス関連資料や教育コンテンツのローカライズ支援
■調査・リスクマネジメント
・内部通報案件やコンプライアンス事案の調査対応
・関係者ヒアリング、調査報告書作成、是正措置の推進
・人事部門と連携した再発防止策や指導対応
・監査・モニタリング活動を活用したリスク低減施策の推進
■コンプライアンス監査・モニタリング
・APAC地域におけるコンプライアンスリスクアセスメントの実施
・年間監査・モニタリング計画の策定および実行
・講演会、販促活動、営業同行、各種記録類のモニタリング
・グローバル本社への定期レポーティング
・モニタリング結果を踏まえた業務改善・プロセス改善の推進
【ポジションの特徴】
・APAC地域を担当するリージョナルポジション
・日本・海外双方のステークホルダーと連携するグローバルな環境
・HCP対応、販促審査、教育研修、内部調査、監査・モニタリングまで幅広いコンプライアンス業務に関与可能
・経営層や海外本社との接点が多く、事業に近い立場でコンプライアンス推進を担えるポジション
・製薬・ヘルスケア業界における高度なコンプライアンス経験を積むことができる環境
求める経験 / スキル
• 5 years minimum industry experience, 2 years compliance or related experience
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
• In-depth knowledge of the industry’s standards and regulations related to compliance with healthcare laws
• Able to work independently and know when to appropriately escalate an issue for resolution
• Capacity of problem solving - anticipating, initiating and resolving issues
• Demonstrated ability to communicate effectively with individuals up, down, and across the organization
• Excellent technical and communication skills
• Fluent in Japanese and English
勤務地
東京都
想定年収
715 万円 ~ 1,872 万円
第一三共株式会社
仕事内容
【職務内容】
・自身およびチームが担当する研究の戦略および研究計画の策定
・組織横断的なチーム研究のリード
・候補品創出や開発判断への提案
・技術開発、申請対応および研究環境整備の主導
・研究員の指導・育成・監督
・所内外連携の構築
【入社後のキャリアパス】
・R5(ディレクター):薬物動態研究のスペシャリスト
・自身およびチームが担当する研究の戦略および研究計画の策定
・組織横断的なチーム研究のリード
・候補品創出や開発判断への提案
・技術開発、申請対応および研究環境整備の主導
・研究員の指導・育成・監督
・所内外連携の構築
【入社後のキャリアパス】
・R5(ディレクター):薬物動態研究のスペシャリスト
求める経験 / スキル
＜必須＞
・非臨床薬物動態研究の実務経験(目安：７年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・組織横断的な研究リーダーシップ
・他部署との連携構築力
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上
・理系博士号取得者
・非臨床薬物動態研究の実務経験(目安：７年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・組織横断的な研究リーダーシップ
・他部署との連携構築力
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上
・理系博士号取得者
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
第一三共株式会社
仕事内容
【職務内容】
・非臨床モデリング＆シミュレーション戦略策定
・探索段階のテーマについてモデリング＆シミュレーション計画の策定
・モデリング＆シミュレーションの実行
・候補品創出や開発判断への提案
・新規解析手法の導入
・チーム研究のリード
・所内外連携の構築
【入社後のキャリアパス】
・R5(ディレクター):非臨床M&Sのスペシャリスト
・R6(シニアディレクター):臨床開発全体のM&Sを考慮した非臨床M＆Sファンクションリーダー
・臨床M&Sチームへの異動を通じたキャリア形成
・非臨床モデリング＆シミュレーション戦略策定
・探索段階のテーマについてモデリング＆シミュレーション計画の策定
・モデリング＆シミュレーションの実行
・候補品創出や開発判断への提案
・新規解析手法の導入
・チーム研究のリード
・所内外連携の構築
【入社後のキャリアパス】
・R5(ディレクター):非臨床M&Sのスペシャリスト
・R6(シニアディレクター):臨床開発全体のM&Sを考慮した非臨床M＆Sファンクションリーダー
・臨床M&Sチームへの異動を通じたキャリア形成
求める経験 / スキル
＜必須＞
・非臨床PK/PD、PBPK、 pharmacometricsモデリングの実務経験(5年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・非臨床モデリング＆シミュレーションスキル
・チームリーダーシップ
・連携構築力
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上
・理系博士号取得者
・データサイエンスに関する資格
・非臨床PK/PD、PBPK、 pharmacometricsモデリングの実務経験(5年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・非臨床モデリング＆シミュレーションスキル
・チームリーダーシップ
・連携構築力
＜尚可＞
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上
・理系博士号取得者
・データサイエンスに関する資格
従業員数
20,171名
（連結）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
20,171名
（連結）
[Innovative Medicine] R＆D, Principal Scientist, CMC Group, CMC Sciences, Regulatory Affairs R-099692
ヤンセンファーマ株式会社
仕事内容
Job Description:
Position Summary
To prepare application dossiers for CMC part and to communicate with HA appropriately to contribute in obtaining regulatory approval.
To conduct change control of approved products appropriately.
Specific Tasks and Job Duties
・Manage Team management
Fulfill CMC-RA responsibilities at team meetings and contribute to compound development / product lifecycle management
Supervises members, manage resources and timelines to deliver activities on schedule.
・CMC-RA strategy planning / alignment
Identifies and inputs relevant Japan CMC regulatory information required to develop global CMC-RA strategy at the project initiation.
Develop Japan CMC-RA NDA strategy
Align to the product’s global post-marketing regulatory strategy.
・CMC dossier management
Creates pre- / post- approval CMC dossiers including consultation documents.
Ensure regulatory document compliance through appropriate document preparation including accurate writing, review, QC, and compliance checks.
Reviews CMC documents prepared by team members and provides valuable input.
・Implement regulatory procedures
Prepares and answers to CMC questions from PMDA, and communicate directly with PMDA officials where necessary.
Handles change control of approved products
Copes with GMP / compliance inspection by PMDA
・Management of regulatory changes in Japan
Assesses the impact of new / revised CMC regulations and implements necessary changes
・Contribute through task force / external activities
Participates in task forces/initiatives, collaborating with team members, as well as global and cross functional stakeholders to achieve continuous improvement.
Participates in external events or industry activities and makes a positive impact.
Position Summary
To prepare application dossiers for CMC part and to communicate with HA appropriately to contribute in obtaining regulatory approval.
To conduct change control of approved products appropriately.
Specific Tasks and Job Duties
・Manage Team management
Fulfill CMC-RA responsibilities at team meetings and contribute to compound development / product lifecycle management
Supervises members, manage resources and timelines to deliver activities on schedule.
・CMC-RA strategy planning / alignment
Identifies and inputs relevant Japan CMC regulatory information required to develop global CMC-RA strategy at the project initiation.
Develop Japan CMC-RA NDA strategy
Align to the product’s global post-marketing regulatory strategy.
・CMC dossier management
Creates pre- / post- approval CMC dossiers including consultation documents.
Ensure regulatory document compliance through appropriate document preparation including accurate writing, review, QC, and compliance checks.
Reviews CMC documents prepared by team members and provides valuable input.
・Implement regulatory procedures
Prepares and answers to CMC questions from PMDA, and communicate directly with PMDA officials where necessary.
Handles change control of approved products
Copes with GMP / compliance inspection by PMDA
・Management of regulatory changes in Japan
Assesses the impact of new / revised CMC regulations and implements necessary changes
・Contribute through task force / external activities
Participates in task forces/initiatives, collaborating with team members, as well as global and cross functional stakeholders to achieve continuous improvement.
Participates in external events or industry activities and makes a positive impact.
求める経験 / スキル
Minimum Qualification
Experience/Knowledge
At least 7 years’ experience in CMC related area in pharmaceutical industry
Familiar with CMC regulatory notifications in Japan
Experience of completing NDAs in Japan either independently as a CMC-RA representative or as a team leader or Experience in regulatory procedures in pharmaceutical research / CMC-related operations
・Skills/Capabilities
Ability to discuss CMC regulatory topics with global members in English
Able to build trust with others including global members and government
Able to respect others and appropriately discuss and build consensus with team members
Adaptability to IT/DX
Qualification/Certificate
Bachelor, Master, Doctor of Science degree
Experience/Knowledge
At least 7 years’ experience in CMC related area in pharmaceutical industry
Familiar with CMC regulatory notifications in Japan
Experience of completing NDAs in Japan either independently as a CMC-RA representative or as a team leader or Experience in regulatory procedures in pharmaceutical research / CMC-related operations
・Skills/Capabilities
Ability to discuss CMC regulatory topics with global members in English
Able to build trust with others including global members and government
Able to respect others and appropriately discuss and build consensus with team members
Adaptability to IT/DX
Qualification/Certificate
Bachelor, Master, Doctor of Science degree
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
アレクシオンファーマ合同会社
仕事内容
This is what you will do:
【Manager, Japan Country Quality】
製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。
You will be responsible for:
・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理
市販後製品の品質管理システム管理
製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務
市販後製品の品質関連業務
You will need to have:
・各種プロジェクト会議を主宰しリードする
QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。
QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。
QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する
Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。
【Manager, Japan Country Quality】
製造販売業者の信頼性保証部員として、当該役職者はGlobal AlxionのポリシーおよびSOPに従い、GQP QAグループを管理する。また、QMS管理業務、APJ手順書作成/制定、各品質協定規格締結/遵守、GMPコンプライアンス調査、製造所認定業務などの主要な活動を通じて、適正品質管理（GQP）およびGMDPの準拠を確保することを主たる責務とする。さらにAPJが製造販売業者として顧客クレーム対応も管理する。そのために社内外顧客、即ち、安全性管理部門、サプライチェーン、メディカル、薬事、CMC、営業・マーケティングなどと部門横断的に協働し、所轄当局や共同販売会社と連携・調整を行う。
You will be responsible for:
・開発品から市販後製品としてのGMDP/GQPプロセスのコンプライアンス管理
市販後製品の品質管理システム管理
製造販売業体制管理/主に品責・総責のサポート業務
市販後製品の品質関連業務
You will need to have:
・各種プロジェクト会議を主宰しリードする
QA週例会議において、担当業務におけるトピックを速やかに報告する。
QA月例会議において、品質関連情報のトレンド分析を行い、必要な場合と是正を推進する。
QMS会議/主に変更・逸脱会議/事案に対する対応方針などの検討する
Global組織とのコミュニケーション多数に参加し、APJの情報を報告・協議する。
求める経験 / スキル
We would prefer for you to have:
・Bachelor’s degree plus more than 5 years-experience in pharma or bio industry
・CMC and QA/QC related technical experiences (manufacturing, analytical)
・Knowledge of JPAL/ GQP/ GMP requirements
・Expert of Quality Management System
・Project Management skill (planning, problem solving)
・Communication skill
・Negotiation skill
・Facilitation skill
・Problem solving skill
・Leadership Capabilities
■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）
・Bachelor’s degree plus more than 5 years-experience in pharma or bio industry
・CMC and QA/QC related technical experiences (manufacturing, analytical)
・Knowledge of JPAL/ GQP/ GMP requirements
・Expert of Quality Management System
・Project Management skill (planning, problem solving)
・Communication skill
・Negotiation skill
・Facilitation skill
・Problem solving skill
・Leadership Capabilities
■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,550 万円
ヴィーブヘルスケア株式会社
仕事内容
Job Purpose:
The Senior Medical Science Liaison (Sr. MSL) is a field-based scientific expert with in-depth knowledge of ViiV medicines and relevant therapeutic areas. The Sr. MSL provides non-promotional scientific engagement with HCPs to ensure the safe and appropriate use of ViiV products and uses information gathered during these interactions to contribute to improving the quality of medical care and maximizing patient benefits. In addition to core MSL responsibilities, the Sr. MSL acts as a field leader and role model for the MSL team, leads field activities, coaches team members, and drives organizational medical strategy.
Key Responsibilities:
Lead and contribute to the planning and execution of tailored engagement strategies with stakeholders
Conduct scientific engagements with HCPs (1:1 and group settings) based on pre-planned and on-request interactions
Leverage digital tools and omnichannel approaches to optimize stakeholder engagement
Share insights within Medical Affairs, across global teams, and with other cross-functional teams
Support (organize as needed) Medical Affairs events, advisory boards, scientific workshops, and symposia
Provide speaker training for paid speaker events
Coach and mentor MSL team members to maximize the quality and quantity of field activities
The Senior Medical Science Liaison (Sr. MSL) is a field-based scientific expert with in-depth knowledge of ViiV medicines and relevant therapeutic areas. The Sr. MSL provides non-promotional scientific engagement with HCPs to ensure the safe and appropriate use of ViiV products and uses information gathered during these interactions to contribute to improving the quality of medical care and maximizing patient benefits. In addition to core MSL responsibilities, the Sr. MSL acts as a field leader and role model for the MSL team, leads field activities, coaches team members, and drives organizational medical strategy.
Key Responsibilities:
Lead and contribute to the planning and execution of tailored engagement strategies with stakeholders
Conduct scientific engagements with HCPs (1:1 and group settings) based on pre-planned and on-request interactions
Leverage digital tools and omnichannel approaches to optimize stakeholder engagement
Share insights within Medical Affairs, across global teams, and with other cross-functional teams
Support (organize as needed) Medical Affairs events, advisory boards, scientific workshops, and symposia
Provide speaker training for paid speaker events
Coach and mentor MSL team members to maximize the quality and quantity of field activities
求める経験 / スキル
必要な条件 Basic Qualification
スキル Skills
Ability to work in a high-performing team and with multiple stakeholders, both internally and externally.
Strategic thinker with leadership skills
Resilient self-starter who can act independently and learn quickly
経験 Experience
Demonstrates ethical conduct and accountability for impact
At least three years of experience as an MSL or in an equivalent role within the industry
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Fluent written and verbal communication skills in Japanese
Business-level written and verbal communication skills in English
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
Perceptive, creative, and proactive, with the ability to contribute new ideas and build consensus
経験 Experience
Acts as a change agent, fostering innovation and collaboration
Strong scientific knowledge and insight in HIV/Virology/Infectious Diseases
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master’s degree or PhD in science, and/or qualification as a Pharmacist or MD
スキル Skills
Ability to work in a high-performing team and with multiple stakeholders, both internally and externally.
Strategic thinker with leadership skills
Resilient self-starter who can act independently and learn quickly
経験 Experience
Demonstrates ethical conduct and accountability for impact
At least three years of experience as an MSL or in an equivalent role within the industry
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Fluent written and verbal communication skills in Japanese
Business-level written and verbal communication skills in English
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
Perceptive, creative, and proactive, with the ability to contribute new ideas and build consensus
経験 Experience
Acts as a change agent, fostering innovation and collaboration
Strong scientific knowledge and insight in HIV/Virology/Infectious Diseases
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
Master’s degree or PhD in science, and/or qualification as a Pharmacist or MD
従業員数
50名
（2022年11月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
50名
（2022年11月現在）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
• 日本の医薬品開発マトリックスチームの積極的なメンバーとして参画し、特定の適応症／プロジェクトにおける生物統計業務を担当
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
• グローバルプロジェクトの統計担当者と連携し、地域間での試験デザインおよび解析の整合・最適化の機会を特定
• グローバル申請および日本固有の規制要件に関する知識を習得
• 外部の統計コンサルタントやベンダーを管理し、品質の確保とコスト管理を実施
• 科学会議やプレゼンテーションにおいてGSK Asia R&D Biostatisticsを代表
• 所属する日本の医薬品開発マトリックスチーム内での計画・意思決定・戦略議論に影響を与える
• 医薬品開発における統計手法の全領域において最先端の専門性を維持
日本での臨床試験実施における統計業務および、日本規制当局への申請・届け出に関わる日本サブグループ固有事項において、運用面の高い品質を確保
求める経験 / スキル
■Basic Qualifications:
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
• Degree in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• 3+ years’ experience as a statistician working in randomized clinical trials, preferably in industry
• Pharmaceutical industry experience, including CRO or related sectors.
• Business level English and fluent level Japanese (JLPT1) in reading, writing, and speaking.
■Preferred Experience or Qualifications:
• A strong sense of initiative, urgency, drive, pragmatism and judgement – overall an ability to make things happen.
• PhD or equivalent in Statistics, Biostatistics or Mathematics
• Experience with clinical trial statistical methodologies and an interest in life sciences research and drug development
• Knowledge of at least one therapy area: Respiratory, Inflammation and Immunology (RII); Vaccines/Infectious Disease (Vx/ID); or Oncology.
• Familiarity with regulatory interactions and pathways
• Familiarity with phases of drug development (pre-clinical; Phase I-IV).
• Demonstrated digital fluency, including hands-on experience with AI-tools and how these can be used to optimize biostatistical aspects of drug development
• Experience in applying creative thinking/business analysis skills to improve or solve business problems.
• Capable of applying innovative statistical thinking.
• Self-motivated and independent worker
• Strong time management skills; able to effectively organize and manage a variety of tasks across different projects
• Good communication and influencing skills, curiosity, passion for patients
• Business Acumen - understands implications of decisions from a broad business perspective and uses this knowledge to influence decision-making in Asia R&D.
• Proven ability to deliver to demanding deadlines whilst maintaining the highest quality
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
グラクソ・スミスクライン株式会社
仕事内容
Pharmacovigilance(PV/安全性)業務は、製品を使用する患者さんの安全を守る重要な仕事であり、日本だけでなく世界各国で厳しい法規制が設けられています。我々安全性部門の業務は、これら法規制を守りながら、製品の安全性情報を収集、評価し、適切な対策を実施することです。
求める経験 / スキル
必要な条件 基本資格
スキル スキル
• PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識
• 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル
• Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル
• 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる）
• 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる）
• 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
• 自発的な業務推進力
• チームリード能力
• 問題解決能力及び交渉力
• 光伏関連規制(GVP、GCP、GPSP)の十分な理解と、実践的な運用および手続きの変更を提案・実施する能力。
• PV活動に関する十分な知識と個別症例報告の評価・管理。
• 国内外の関係者と協力し、強力なコミュニケーション能力を支えること。
• グローバルチームとの会議に効果的に参加できる十分な英語コミュニケーション能力。
• 継続的改善マインドセット、問題の特定、論理的思考、問題解決能力を含むビジネス改善能力。
• 複数のタスクやスケジュールを効果的に管理する自己管理能力。
• 新しい知識を積極的に習得する姿勢。
• 積極的な所有権と、独立して仕事を前進させる能力。
• チームリーダーシップの能力。
• 問題解決力と交渉力。
経験 Experience
• 医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
• 個別症例業務に携わった経験（3年以上）
• 市販後個別症例業務（市販後臨床試験・臨床研究由来の症例含む）および治験個別症例業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師、もしくは薬学部の学位以上
• 英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCでプレゼンテーション、口頭コミュニケーションできるレベル）
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
• 人材管理能力
• グローバルとの交渉力
• People management capability.
• Negotiation skills with Global stakeholders.
経験 Experience
• Argusでの症例業務経験
• 治験個別症例業務経験（3年以上）
• 規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
• 安全対策業務経験
• Pharmacovigilance業務へのAutomation（AI, RPA等）の導入経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験、プロジェクトリード経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師
• 日本語力（母国語レベル）
• 英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）
スキル スキル
• PV関連(GVP,GCP,GPSP)の法規制の十分な理解および実運用・手順変更の提案・実装が出来る能力PV業務、個別症例の評価管理に関する十分な知識
• 国内外のステークホルダーと協働するスキル、コミュニケーションスキル
• Globalとの会議に対応できる英語でのコミュニケーションスキル
• 業務改善能力（改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる）
• 自己管理能力（マルチタスクの管理、スケジュール管理ができる）
• 新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
• 自発的な業務推進力
• チームリード能力
• 問題解決能力及び交渉力
• 光伏関連規制(GVP、GCP、GPSP)の十分な理解と、実践的な運用および手続きの変更を提案・実施する能力。
• PV活動に関する十分な知識と個別症例報告の評価・管理。
• 国内外の関係者と協力し、強力なコミュニケーション能力を支えること。
• グローバルチームとの会議に効果的に参加できる十分な英語コミュニケーション能力。
• 継続的改善マインドセット、問題の特定、論理的思考、問題解決能力を含むビジネス改善能力。
• 複数のタスクやスケジュールを効果的に管理する自己管理能力。
• 新しい知識を積極的に習得する姿勢。
• 積極的な所有権と、独立して仕事を前進させる能力。
• チームリーダーシップの能力。
• 問題解決力と交渉力。
経験 Experience
• 医薬品のPV領域での業務経験（5年以上）
• 個別症例業務に携わった経験（3年以上）
• 市販後個別症例業務（市販後臨床試験・臨床研究由来の症例含む）および治験個別症例業務経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師、もしくは薬学部の学位以上
• 英語力（読み書きは必須。海外担当者とTCでプレゼンテーション、口頭コミュニケーションできるレベル）
望ましい条件 Preferred Qualification
スキル Skills
• 人材管理能力
• グローバルとの交渉力
• People management capability.
• Negotiation skills with Global stakeholders.
経験 Experience
• Argusでの症例業務経験
• 治験個別症例業務経験（3年以上）
• 規制当局の査察やGlobal／提携会社のAudit経験
• 安全対策業務経験
• Pharmacovigilance業務へのAutomation（AI, RPA等）の導入経験
• Globalとのプロジェクトでの協働経験、プロジェクトリード経験
学位/資格/語学力 Education/certification/Language
• 薬剤師
• 日本語力（母国語レベル）
• 英語力（海外担当者と流暢にコミュニケーションできるレベル、業務に関する報告書を英語で執筆できるレベル）
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,300 万円
従業員数
2,500名
（2025年1月時点）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Basic Purpose of the Job
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
The Clinical Program Leader assumes Clinical Development responsibilities supporting early or late development projects, reporting to the Associate Global Head or the Global Clinical Programme Team Leader.
The Clinical Program Leader has a medical leadership role for a project or a portion of a project in clinical development, usually at Start of Development through Phase I–III.
The Clinical Program Leader provides medical/scientific, technical, and managerial direction to plans, programs, and procedures within project and indication areas to effectively develop new compounds and/or optimize the profile of existing compounds.
The Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan assumes responsibility for engaging External Experts (EEs) in Japan. A core element of this role is identifying and engaging experts with expertise in:
・Early clinical development
・Translational science
・Advanced modalities within the therapeutic area
and leveraging their scientific and operational insights to inform global early clinical development strategy.
■Accountabilities
Clinical Development Leadership
Represents the specific Therapeutic Area on International Multidisciplinary Core Teams and takes clinical development responsibility for assigned projects, including:
・Definition of Target Product Profiles (TPP)
・Clinical Development Plans (CDP)
・Pediatric Investigational Plans (PIP)
・Core Clinical Trial Protocols
・Input to Project Analysis and Data Management Plans
・Investigator's Brochure
・Medical input to Company Core Data Sheet
・Annual Safety Reports / IND Safety Reports
・Preparation for key milestones:
・Start of Development
・Proof of Clinical Principle (PoCP)
・Release of Full Development
■Related Performance Indicators
・Provides medical oversight throughout protocol development, study conduct, analysis, and reporting.
・Responsible for continuous benefit-risk assessment.
・Provides medical leadership during regulatory meetings.
・Contributes to submission strategy and regulatory filings.
・Addresses safety issues.
・Oversees medical project budgets.
■Cross-Functional Team Leadership
Serves as Chairperson of the Global Early Clinical Development (ECD) Team and/or Medical Sub-Team (MST), depending on project stage.
Responsibilities include:
Proposing team members together with the (Associate) Therapeutic Area Head.
Representing ECD/MST on:
・Core Team
・Therapeutic Area Leadership Committee (TALC)
・Clinical Expert Committee (CEC)
・Human Pharma Steering Committee (HPSC)
Additional activities:
・Oversees interactions with:
External experts
Advisory boards
Adjudication committees
Safety Data Monitoring Boards
・Reviews and approves publications related to the project in collaboration with the Medical Head.
・Identifies studies that should be conducted.
・Provides input into Medical Affairs strategic documents, including:
Scientific Platform
Publication Plan
Product Maintenance and Optimization Summary
■Key Accountabilities of the Clinical Program Leader in Experimental Medicine Japan
■External Expert Engagement
・Map and prioritize External Experts (EEs) in the region, including:
Indication experts
Translational clinicians
Phase II trialists
・Build and maintain relationships to obtain scientific input and support trial success.
・Facilitate scientific discussions to ensure regional expertise contributes to:
Emerging science and innovation relevant to TA Inflammation
Proof-of-Concept (PoC) study design, including endpoint selection
Biomarker strategy
■Regulatory and Organizational Requirements
Operates within the requirements of global Standard Operating Procedures (SOPs) and working instructions.
■Job Complexity
Complex due to:
・Global nature of the role
・Matrix organization
・Direct multidisciplinary interaction
■Interfaces
Works with:
・Global matrix teams
・Regional BI counterparts
・External partners
Academic institutions
Investigators
■Also interfaces with:
・Regulatory authorities
・International societies
・Other relevant international stakeholders
求める経験 / スキル
■Job Expertise
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
Preferred:
PhD or MD
Specialist in a specific Therapeutic Area or equivalent expertise
■Job Impact
Responsible for the project's medical budget.
■Minimum Education / Degree Requirements
Preferred:
PhD or MD
Board certification in a specific Therapeutic Area or equivalent clinical experience
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
PhD or MD preferred (specialist in a Therapeutic Area or equivalent) with strong clinical expertise.
Up to 3 years of pharmaceutical industry experience preferred.
Successful track record in planning, conducting, and publishing basic science and/or clinical research.
Strong medical and scientific leadership ability to drive high-priority projects across global matrix teams, regional BI counterparts, and external partners.
Ability to act with composure and resilience under pressure.
Strong project management skills.
Experience interacting with regulatory authorities, international societies, and other key stakeholders.
Strong communication and presentation skills.
Excellent cross-functional collaboration skills and ability to work effectively in virtual teams.
Ability to establish strong partnerships with top external experts, national/international societies, and other stakeholders.
Ability to engage in advanced scientific knowledge exchange.
Fluency in both Japanese and English.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
ルンドベック・ジャパン株式会社
仕事内容
Purpose of the job:
Lead and drive the overall clinical development process in Japan, including development strategy planning and clinical trial execution, in close collaboration with Japan Drug Development, Global Clinical Focus Teams, and other key stakeholders at headquarters and locally. The role is expected to foster strong cross-functional collaboration, shared accountability, and operational excellence to accelerate patient access to innovative treatments.
Responsibilities:
• Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
• Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
• Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
• Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.
Tasks:
• Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
• Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
• Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
• Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
• Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
• Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
• Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across Lundbeck
Lead and drive the overall clinical development process in Japan, including development strategy planning and clinical trial execution, in close collaboration with Japan Drug Development, Global Clinical Focus Teams, and other key stakeholders at headquarters and locally. The role is expected to foster strong cross-functional collaboration, shared accountability, and operational excellence to accelerate patient access to innovative treatments.
Responsibilities:
• Develop and execute robust clinical development strategies aligned with global objectives and local regulatory requirements.
• Deliver high-quality clinical trial data through innovative, efficient, and standardized operational processes.
• Lead Japan clinical development activities in partnership with local and global cross-functional teams, while providing strong scientific and strategic input.
• Build productive relationships with PMDA to achieve alignment on Clinical Development Plans (CDP), clinical trial designs, submission strategies, and approval pathways in collaboration with Regulatory Affairs.Oversee and manage CROs to ensure timely trial execution and high-quality deliverables.
Tasks:
• Develop and optimize Japan-specific clinical development strategies in alignment with global development plans through close collaboration with headquarters.
• Contribute to alignment of Japanese CDPs with PMDA and local Key External Experts (KOLs).
• Serve as the local clinical representative in PMDA consultations.
• Support preparation and review of J-NDA CTD documentation.
• Contribute to the successful execution of clinical trials, including feasibility, site selection, patient recruitment, and site engagement, through effective CRO oversight.
• Establish and maintain strong relationships with investigators, academic experts, and other external stakeholders.
• Foster a collaborative and positive working environment and maintain strong partnerships across Lundbeck
求める経験 / スキル
Education / Certifications:
• Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred
• Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable
Experiences
• Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
• Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
• Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
• Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
• Experience managing global and/or Asian clinical trials.
• Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.
• Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.
Competencies:
• English skill (verbal and written)
• Demonstrates Lundbeck values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
• Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
• Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
• Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
• Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence
• Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
• Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.
• Bachelor’s degree (scientific background) required, and advanced degree preferred
• Medical Doctor with experience in Neurology or Pharmacist is preferable
Experiences
• Minimum 10 years of experience in clinical development within the pharmaceutical industry and/or CRO environment. (Experience within a pharmaceutical company is preferred.)
• Demonstrated experience in developing Clinical Development Plans (CDPs).
• Experience in neurological disease development, including neurodegenerative diseases, neuroimmunology, or migraine.
• Hands-on experience interacting with PMDA/MHLW.
• Experience managing global and/or Asian clinical trials.
• Proven ability to work effectively within global cross-functional teams.
• Preferably, prior people management experience, team leadership responsibilities, or a strong aspiration to further develop leadership capabilities toward future management roles.
Competencies:
• English skill (verbal and written)
• Demonstrates Lundbeck values of Curiosity, Adaptability, and Accountability.
• Excellent communication and presentation skills in both Japanese and English.
• Foster strong cross-functional collaboration and shared accountability across local and global teams to successfully deliver clinical development objectives and accelerate patient access to innovative treatments.
• Demonstrate flexibility in navigating evolving clinical landscapes, operational challenges, and changing business priorities while adapting development strategies to local and global needs.
• Maintain a results-oriented mindset by ensuring high-quality and timely execution of clinical development activities, while balancing scientific rigor & latest scientific evolvements in the field, patient safety and operational excellence
• Uphold the highest ethical standards, transparency, and compliance in all clinical development activities and interactions. Foster a psychologically safe environment that encourages open communication, diverse perspectives, and continuous learning.
• Solid understanding of GCP/ICH guidelines and applicable clinical trial regulations.
従業員数
100名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
100名
ルンドベック・ジャパン株式会社
仕事内容
Purpose of the job:
This role is a critical addition to Lundbeck Japan's Drug Development organization, reporting to the Head of Patient Safety Japan. The individual will serve as a senior pharmacovigilance professional responsible for supporting the safety oversight of Lundbeck's expanding product portfolio in Japan, including both marketed products and pipeline assets approaching regulatory milestones. The role is positioned at a level where the successful candidate would be expected to develop toward readiness for broader safety-responsible leadership, including eligibility for the Deputy Anseki designation under the PMD Act and J-GVP regulations. This requires someone who combines deep pharmacovigilance expertise with the independence, judgment, and collaborative approach needed to contribute meaningfully in a lean and growing organization.
Responsibilities:
• Serve as the primary backup to the Head of Patient Safety Japan, including acting as Deputy Anseki when required.
• Exercise independent and accountable judgment on safety-related matters in accordance with Japan regulatory requirements, global pharmacovigilance standards, Anseki’s direction. and company strategy.
• Provide safety oversight across Lundbeck Japan's portfolio, including marketed products and clinical-stage assets, ensuring compliance with J-GVP and applicable global pharmacovigilance regulations.
• Manage and oversee relationships with external vendors responsible for case processing, safety database operations, and related outsourced pharmacovigilance activities, ensuring contractual compliance, data quality, and timely regulatory reporting.
• Maintain, and oversee safety operational process governance, including the maintenance of local QMS documents and Pharmacovigilance agreement(PVA) or Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) with third parties .
• Contribute to the establishment and maintenance of Japan Risk Management Plans (J-RMPs), including risk minimization strategies and Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) activities for new product launches collaborating with global and local stakeholders.
• Interface with the PMDA on safety-related matters, including support for regulatory inspections, GVP self-inspections, and responses to regulatory inquiries.
• Collaborate with global Patient Safety counterparts to ensure alignment on signal detection, benefit-risk assessment, aggregate reporting, and safety data exchange.
• Partner cross-functionally with Clinical Development, Regulatory Affairs, Product Quality, and Medical Affairs to ensure integrated safety input across development and commercial activities.
• Provide scientific and strategic input on safety-related components of regulatory submissions, in collaboration with global Patient Safety, including contributions to J-NDA safety sections, J-DSURs, J-PSURs, and re-examination dossiers.
• Identify and drive continuous improvement in pharmacovigilance systems within the Japan Patient Safety function.
Tasks:
• Provide managerial oversight of pharmacovigilance operations as Deputy Anseki when required, including supervision of team activities and end-to-end oversight of safety processes, to ensure regulatory compliance, quality, and operational effectiveness.
• Conduct review and quality oversight of Individual Case Safety Reports (ICSRs) from both post-marketing and clinical trial sources in accordance with Japan regulatory requirements, ensuring accuracy, completeness, and appropriate judgement.
• Prepare, review, and ensure timely submission of periodic safety reports (J-PSURs, J-DSURs) and annual infection reports as required.
• Develop and maintain inspection-readiness documentation and support the execution of internal self-inspections and external regulatory audits.
• Establish and manage post-marketing safety activities (including postmarketing surveillance, clinical research, market research, and patient support programs) in compliance with pharmacovigilance requirements, in collaboration with relevant internal functions and vendor staff.
• Support launch readiness activities for new products by contributing to safety planning, and EPPV design.
• Monitor regulatory developments and evolving PMDA expectations related to pharmacovigilance and drive operational or procedural adjustments.
This role is a critical addition to Lundbeck Japan's Drug Development organization, reporting to the Head of Patient Safety Japan. The individual will serve as a senior pharmacovigilance professional responsible for supporting the safety oversight of Lundbeck's expanding product portfolio in Japan, including both marketed products and pipeline assets approaching regulatory milestones. The role is positioned at a level where the successful candidate would be expected to develop toward readiness for broader safety-responsible leadership, including eligibility for the Deputy Anseki designation under the PMD Act and J-GVP regulations. This requires someone who combines deep pharmacovigilance expertise with the independence, judgment, and collaborative approach needed to contribute meaningfully in a lean and growing organization.
Responsibilities:
• Serve as the primary backup to the Head of Patient Safety Japan, including acting as Deputy Anseki when required.
• Exercise independent and accountable judgment on safety-related matters in accordance with Japan regulatory requirements, global pharmacovigilance standards, Anseki’s direction. and company strategy.
• Provide safety oversight across Lundbeck Japan's portfolio, including marketed products and clinical-stage assets, ensuring compliance with J-GVP and applicable global pharmacovigilance regulations.
• Manage and oversee relationships with external vendors responsible for case processing, safety database operations, and related outsourced pharmacovigilance activities, ensuring contractual compliance, data quality, and timely regulatory reporting.
• Maintain, and oversee safety operational process governance, including the maintenance of local QMS documents and Pharmacovigilance agreement(PVA) or Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) with third parties .
• Contribute to the establishment and maintenance of Japan Risk Management Plans (J-RMPs), including risk minimization strategies and Early Post-marketing Phase Vigilance (EPPV) activities for new product launches collaborating with global and local stakeholders.
• Interface with the PMDA on safety-related matters, including support for regulatory inspections, GVP self-inspections, and responses to regulatory inquiries.
• Collaborate with global Patient Safety counterparts to ensure alignment on signal detection, benefit-risk assessment, aggregate reporting, and safety data exchange.
• Partner cross-functionally with Clinical Development, Regulatory Affairs, Product Quality, and Medical Affairs to ensure integrated safety input across development and commercial activities.
• Provide scientific and strategic input on safety-related components of regulatory submissions, in collaboration with global Patient Safety, including contributions to J-NDA safety sections, J-DSURs, J-PSURs, and re-examination dossiers.
• Identify and drive continuous improvement in pharmacovigilance systems within the Japan Patient Safety function.
Tasks:
• Provide managerial oversight of pharmacovigilance operations as Deputy Anseki when required, including supervision of team activities and end-to-end oversight of safety processes, to ensure regulatory compliance, quality, and operational effectiveness.
• Conduct review and quality oversight of Individual Case Safety Reports (ICSRs) from both post-marketing and clinical trial sources in accordance with Japan regulatory requirements, ensuring accuracy, completeness, and appropriate judgement.
• Prepare, review, and ensure timely submission of periodic safety reports (J-PSURs, J-DSURs) and annual infection reports as required.
• Develop and maintain inspection-readiness documentation and support the execution of internal self-inspections and external regulatory audits.
• Establish and manage post-marketing safety activities (including postmarketing surveillance, clinical research, market research, and patient support programs) in compliance with pharmacovigilance requirements, in collaboration with relevant internal functions and vendor staff.
• Support launch readiness activities for new products by contributing to safety planning, and EPPV design.
• Monitor regulatory developments and evolving PMDA expectations related to pharmacovigilance and drive operational or procedural adjustments.
求める経験 / スキル
Education / Certifications:
• Bachelor's degree in pharmacy, life sciences, nursing, public health, or related field required. Advanced degree (MSc, PhD, PharmD) preferred.
• Good Clinical Practice (GCP) and Good Vigilance Practice (GVP) training.
Experiences
• Minimum 10 years of pharmacovigilance experience in the pharmaceutical or biotechnology industry, with substantial exposure to Japan-specific PV regulations (GCP,GVP).
• Demonstrated experience interacting with the PMDA and supporting regulatory inspections.
• Proven track record in managing outsourced pharmacovigilance operations, including CRO/vendor oversight, case processing quality management, and PVA governance.
• Experience contributing to or leading the preparation of J-RMPs, aggregate report including J-DSURs, J-PSURs, re-examination dossiers, and safety sections of regulatory submissions.
• Strong understanding of global pharmacovigilance frameworks (ICH, EU GVP) and how they interface with Japanese requirements.
• Prior experience in a Deputy Anseki or equivalent safety-responsible backup role is strongly preferred.
• Experience supporting safety operations during product launches, including EPPV and post-marketing surveillance (PMS), is a distinct advantage.
Competencies:
• Regulatory and Scientific Expertise: Deep working knowledge of GVP, GCP, and global pharmacovigilance regulations, combined with the ability to interpret and apply complex regulatory requirements in practical operational contexts.
• Oversight and Process Thinking: Strong orientation toward process governance, vendor management discipline, and continuous improvement in how pharmacovigilance operations are structured and executed.
• Curiosity and Strategic Maturity: Demonstrates an open-minded approach to emerging and evolving situations and actively explores how Patient Safety can contribute. Ability to think beyond day-to-day operations and contribute to the broader strategic direction of the Patient Safety function, with the judgment and confidence to serve as a credible sparring partner to the function head.
• Flexible mindset: Demonstrates a flexible mindset, with the ability to generate multiple approaches to demonstrating compliance with both Japan and global requirements, and to make optimal, situation-appropriate judgments.
• Independence and Accountability: Capable of operating with limited supervision, taking ownership of deliverables, and making sound decisions under time pressure
in a organizational environment.
• Cross-functional Collaboration: Effective at working across functional boundaries with Clinical Development, Regulatory Affairs, Product Quality, and Medical Affairs, and across organizational boundaries with global Patient Safety counterparts.
• Communication: Strong written and verbal communication skills in both Japanese and English, with the ability to present complex safety information clearly to internal stakeholders and regulatory authorities.
• Bachelor's degree in pharmacy, life sciences, nursing, public health, or related field required. Advanced degree (MSc, PhD, PharmD) preferred.
• Good Clinical Practice (GCP) and Good Vigilance Practice (GVP) training.
Experiences
• Minimum 10 years of pharmacovigilance experience in the pharmaceutical or biotechnology industry, with substantial exposure to Japan-specific PV regulations (GCP,GVP).
• Demonstrated experience interacting with the PMDA and supporting regulatory inspections.
• Proven track record in managing outsourced pharmacovigilance operations, including CRO/vendor oversight, case processing quality management, and PVA governance.
• Experience contributing to or leading the preparation of J-RMPs, aggregate report including J-DSURs, J-PSURs, re-examination dossiers, and safety sections of regulatory submissions.
• Strong understanding of global pharmacovigilance frameworks (ICH, EU GVP) and how they interface with Japanese requirements.
• Prior experience in a Deputy Anseki or equivalent safety-responsible backup role is strongly preferred.
• Experience supporting safety operations during product launches, including EPPV and post-marketing surveillance (PMS), is a distinct advantage.
Competencies:
• Regulatory and Scientific Expertise: Deep working knowledge of GVP, GCP, and global pharmacovigilance regulations, combined with the ability to interpret and apply complex regulatory requirements in practical operational contexts.
• Oversight and Process Thinking: Strong orientation toward process governance, vendor management discipline, and continuous improvement in how pharmacovigilance operations are structured and executed.
• Curiosity and Strategic Maturity: Demonstrates an open-minded approach to emerging and evolving situations and actively explores how Patient Safety can contribute. Ability to think beyond day-to-day operations and contribute to the broader strategic direction of the Patient Safety function, with the judgment and confidence to serve as a credible sparring partner to the function head.
• Flexible mindset: Demonstrates a flexible mindset, with the ability to generate multiple approaches to demonstrating compliance with both Japan and global requirements, and to make optimal, situation-appropriate judgments.
• Independence and Accountability: Capable of operating with limited supervision, taking ownership of deliverables, and making sound decisions under time pressure
in a organizational environment.
• Cross-functional Collaboration: Effective at working across functional boundaries with Clinical Development, Regulatory Affairs, Product Quality, and Medical Affairs, and across organizational boundaries with global Patient Safety counterparts.
• Communication: Strong written and verbal communication skills in both Japanese and English, with the ability to present complex safety information clearly to internal stakeholders and regulatory authorities.
従業員数
100名
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
100名
シミックCMO株式会社
仕事内容
「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。
医薬品の安定供給を行う工場を最前線で支え、工場と一緒に成長してみませんか。
【足利工場 魅力】
・既存の注射剤に加え、2018年に新注射製剤棟を設立し、注射剤製造を行うマザー工場となっています。
・固形製剤、注射剤全般の製造を担っており、ほぼ全ての剤形に関わることが可能です。
・新棟は国内CDMOの中でも設備は最高級レベルを誇ります。
・複数社から受託⇒各社の情報集積⇒高い技術を集約・技術力UP⇒信頼獲得⇒業績UPの好循環が生まれています。
・従業員の駐車スペースも十分に確保していますので、お車での通勤も快適です。
【求人 魅力】
・リーダーシップ研修やビジネススキルに関する教育も充実しており、マネジメント職へのキャリアアップにも挑戦いただけます。
【業務詳細】
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
社内外関係者と協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
＜オペレーション業務例＞
・注射剤原材料の秤量・調製作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・注射剤の充てん作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。
医薬品の安定供給を行う工場を最前線で支え、工場と一緒に成長してみませんか。
【足利工場 魅力】
・既存の注射剤に加え、2018年に新注射製剤棟を設立し、注射剤製造を行うマザー工場となっています。
・固形製剤、注射剤全般の製造を担っており、ほぼ全ての剤形に関わることが可能です。
・新棟は国内CDMOの中でも設備は最高級レベルを誇ります。
・複数社から受託⇒各社の情報集積⇒高い技術を集約・技術力UP⇒信頼獲得⇒業績UPの好循環が生まれています。
・従業員の駐車スペースも十分に確保していますので、お車での通勤も快適です。
【求人 魅力】
・リーダーシップ研修やビジネススキルに関する教育も充実しており、マネジメント職へのキャリアアップにも挑戦いただけます。
【業務詳細】
注射剤・固形剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。
社内外関係者と協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
＜オペレーション業務例＞
・注射剤原材料の秤量・調製作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・注射剤の充てん作業
・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機等）
・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
求める経験 / スキル
【必須要件】
・医薬品製造業務経験
【歓迎要件】
・注射剤製造業務経験
・医薬品製造業務経験
【歓迎要件】
・注射剤製造業務経験
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
勤務地
栃木県
想定年収
500 万円 ~ 非公開
従業員数
1,387名
（（2026年4月現在））
ギリアド・サイエンシズ株式会社
仕事内容
At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s biggest health challenges, and our mission requires collaboration, determination and a relentless drive to make a difference.
Every member of Gilead’s team plays a critical role in the discovery and development of life-changing scientific innovations. Our employees are our greatest asset as we work to achieve our bold ambitions, and we’re looking for the next wave of passionate and ambitious people ready to make a direct impact.
We believe every employee deserves a great leader. People Leaders are the cornerstone to the employee experience at Gilead and Kite. As a people leader now or in the future, you are the key driver in evolving our culture and creating an environment where every employee feels included, developed and empowered to fulfil their aspirations. Join Gilead and help create possible, together.
Job Description
The role covers site identification and qualification, enrollment planning and execution, timely database lock, and study closeout.
The position serves as a communication bridge and escalation point between investigator sites and the Development organization, working with internal teams and site staff to resolve issues and remove barriers.
The position also manages relationships with regional and local patient advocacy groups and communities to ensure that the patient perspective is incorporated throughout product development.
• Establish and maintain strong professional and collaborative relationships with investigator sites, leveraging disease area expertise to optimize clinical trial delivery.
• Develop strategies to provide high-touch support for preferred sites and strengthen the company’s position as a sponsor of choice.
• Track key performance metrics to assess site performance and identify opportunities for and continuous improvement.
• Maintain therapeutic and technical expertise to enable scientific discussions with investigators and site personnel.
• Share development pipeline information with investigators/site personnel and collect field-based intelligence on the competitive landscape, patient pathways, and operational considerations.
• Support study teams and CROs to deliver trials from initiation through closeout, including feasibility, site recommendations, initiation visits, communication facilitation, and enrollment support.
• Support the development and implementation of site risk plans to achieve key study and site milestones such as first patient first visit, enrollment commitments, and database lock.
• Serve as a local escalation point for investigator sites, partnering with appropriate stakeholders to resolve issues and remove barriers at site and/or country level.
• Proactively communicate and escalate site issues, and partner with internal functional areas to develop mitigation strategies and implement solutions.
• Leverage and present metrics to inform site, country, and regional decision-making.
• Develop local knowledge of site capabilities and past performance and provide input into recruitment forecasts and methodologies while monitoring performance and taking action to maintain timelines.
• Partner closely with Clinical Operations, Clinical Development, and Medical Affairs to ensure effective communication and unified messaging to investigator sites.
• Therapeutic Area: Oncology, Virology and Inflammation disease
Every member of Gilead’s team plays a critical role in the discovery and development of life-changing scientific innovations. Our employees are our greatest asset as we work to achieve our bold ambitions, and we’re looking for the next wave of passionate and ambitious people ready to make a direct impact.
We believe every employee deserves a great leader. People Leaders are the cornerstone to the employee experience at Gilead and Kite. As a people leader now or in the future, you are the key driver in evolving our culture and creating an environment where every employee feels included, developed and empowered to fulfil their aspirations. Join Gilead and help create possible, together.
Job Description
The role covers site identification and qualification, enrollment planning and execution, timely database lock, and study closeout.
The position serves as a communication bridge and escalation point between investigator sites and the Development organization, working with internal teams and site staff to resolve issues and remove barriers.
The position also manages relationships with regional and local patient advocacy groups and communities to ensure that the patient perspective is incorporated throughout product development.
• Establish and maintain strong professional and collaborative relationships with investigator sites, leveraging disease area expertise to optimize clinical trial delivery.
• Develop strategies to provide high-touch support for preferred sites and strengthen the company’s position as a sponsor of choice.
• Track key performance metrics to assess site performance and identify opportunities for and continuous improvement.
• Maintain therapeutic and technical expertise to enable scientific discussions with investigators and site personnel.
• Share development pipeline information with investigators/site personnel and collect field-based intelligence on the competitive landscape, patient pathways, and operational considerations.
• Support study teams and CROs to deliver trials from initiation through closeout, including feasibility, site recommendations, initiation visits, communication facilitation, and enrollment support.
• Support the development and implementation of site risk plans to achieve key study and site milestones such as first patient first visit, enrollment commitments, and database lock.
• Serve as a local escalation point for investigator sites, partnering with appropriate stakeholders to resolve issues and remove barriers at site and/or country level.
• Proactively communicate and escalate site issues, and partner with internal functional areas to develop mitigation strategies and implement solutions.
• Leverage and present metrics to inform site, country, and regional decision-making.
• Develop local knowledge of site capabilities and past performance and provide input into recruitment forecasts and methodologies while monitoring performance and taking action to maintain timelines.
• Partner closely with Clinical Operations, Clinical Development, and Medical Affairs to ensure effective communication and unified messaging to investigator sites.
• Therapeutic Area: Oncology, Virology and Inflammation disease
求める経験 / スキル
Required Qualifications:
• 10+ years of Clinical Operations experience in a pharmaceutical company, biotech, or CRO
• Hands-on experience managing clinical trials from start-up through closeout
• Strong investigator site relationship management and engagement experience
• Experience with site feasibility, site selection, site activation, and enrollment support
• Proven ability to resolve site issues and manage escalations
• Strong understanding of ICH-GCP and local clinical trial regulations
• Experience using KPIs and performance metrics to drive trial execution
• Therapeutic area expertise in Oncology, Virology, or Inflammation/Immunology
• Ability to collaborate effectively with Clinical Operations, Clinical Development, Medical Affairs, and CRO partners
• Strong communication and stakeholder management skills
• Business-level English proficiency and native-level Japanese proficiency
Preferred Qualifications:
• Experience as a Clinical Site Partner, Site Engagement Lead, Site Partnership Manager, or similar role
• Oncology clinical trial experience, particularly in complex or global studies
• Experience with patient recruitment acceleration and enrollment recovery initiatives
• Experience developing site risk mitigation and performance improvement strategies
• Global clinical trial experience within a matrix organization
• Experience leveraging site and country-level metrics to support strategic decision-making
• Established relationships with key investigator sites and KOLs
• Experience collaborating closely with Medical Affairs and MSL teams
• Advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, or a related field
• 10+ years of Clinical Operations experience in a pharmaceutical company, biotech, or CRO
• Hands-on experience managing clinical trials from start-up through closeout
• Strong investigator site relationship management and engagement experience
• Experience with site feasibility, site selection, site activation, and enrollment support
• Proven ability to resolve site issues and manage escalations
• Strong understanding of ICH-GCP and local clinical trial regulations
• Experience using KPIs and performance metrics to drive trial execution
• Therapeutic area expertise in Oncology, Virology, or Inflammation/Immunology
• Ability to collaborate effectively with Clinical Operations, Clinical Development, Medical Affairs, and CRO partners
• Strong communication and stakeholder management skills
• Business-level English proficiency and native-level Japanese proficiency
Preferred Qualifications:
• Experience as a Clinical Site Partner, Site Engagement Lead, Site Partnership Manager, or similar role
• Oncology clinical trial experience, particularly in complex or global studies
• Experience with patient recruitment acceleration and enrollment recovery initiatives
• Experience developing site risk mitigation and performance improvement strategies
• Global clinical trial experience within a matrix organization
• Experience leveraging site and country-level metrics to support strategic decision-making
• Established relationships with key investigator sites and KOLs
• Experience collaborating closely with Medical Affairs and MSL teams
• Advanced degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing, or a related field
従業員数
752名
（2026年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
752名
（2026年3月現在）
仕事内容
Job Description
Position Summary：
The Senior Scientist supports the design and execution of studies and experiments for Clinical Development and Medical Affairs programs at J&J Innovative Medicines (J&J IM), with evolving supervision. Support is provided to statistical analysis, interpretation, and reporting or communication of data evidence towards programs for research, development, and/or marketed product needs in J&J IM.
The position collaborates with Quantitative Sciences & Clinical Pharmacology (QSCP) functions and other drug development scientists. This role supports statistical aspects of key business and regulatory commitments, assists program plans, and represents Statistics & Decision Sciences (SDS) in various teams or working groups.
The Senior Scientist practices J&J leadership principles and values aligned with the company’s Credo and purpose.
Principal Responsibilities
-Expertise-
・Exhibits effective proficiency in data analytics, grounded in statistical principles that lead to successful study support. Demonstrates competence in utilizing pertinent computational tools for research objectives related to studies, experiments, or trials, including full proficiency in R and SAS along with familiarity with other relevant computational tools, including innovative data-adaptive methods and artificial intelligence.
・Applies high quality statistical methodology in assigned projects, showcasing an understanding of the disease/scientific/functional area and compliance with health authority standards. Acts with accountability, agility, and transparency. Exhibits knowledge of pharmaceutical research and development strategies and execution.
・Acquires and demonstrates knowledge for at least one disease area/target. Provides input in optimizing study designs to meet objectives, and supports scenario simulations and sample size calculations informed by technical and disease/scientific/functional area specific knowledge.
・Able to address complexities related to scientific, statistical, regulatory, operational, and partnership aspects. Progresses to more complex programs upon mastering standard ones.
-Innovation-
・Implements advanced statistical techniques to address complex project or program features. Embraces opportunities of assessing and executing successful alternative or innovative approaches to statistical methodologies or business processes.
・Proactively provides input to team to help optimize study or trial designs in line with study or indication level objectives to enhance inferential insights while minimizing time, cost, and study risk.
・Strongly assists in problem-solving and troubleshooting at a program level, including regulatory and decision-making support. Collaborates cross-functionally to identify and resolve issues.
・Engages in process improvement and standards development initiatives.
-Impact-
・Builds cross-functional partnerships with internal colleagues and external partners (e.g., Contract Research Organizations (CROs), consultants) to achieve results for project-specific needs, focusing on enhancing communication, efficiency, and productivity.
・Collaborates effectively with SDS colleagues and external partners to meet program needs. Represents Statistics & Decision Sciences on various teams, working groups. Works within SDS and QSCP for unified and integrated quantitative input in drug development.
・Represents Statistics & Decision Sciences in cross-functional and intra-departmental teams or working groups pertaining to scientific or process initiatives. Delivers high-quality and timely deliverables as evaluated by stakeholders such as the project team, clinical trial team, and the Statistics Area Head. Holds responsibility and accountability for individual project execution, managing meetings with relevant project team members, reporting activities, exploratory analyses/graphics, and additional analyses to support publications for individual clinical trials/studies/projects.
・Identifies vital external scientific and statistical trends, driving the advancement of statistical methodologies through scholarly publications. Engages actively in presentations at key forums and publishes work addressing business-related needs. Contributes as a member of professional organizations.
-Key Behaviors-
・Displays a proactive approach and cultivates a growth mindset for personal development. Keeps up-to-date with the changing landscapes in drug development and statistical methodology, and shows adaptability to optimize contributions to the J&J IM pipeline. Continuously grows global and big picture perspectives.
・Exhibits strong written, oral, and interpersonal communication skills, and demonstrates proficiency in collaborating with non-statisticians by translating intricate statistical concepts for drug research and development partners. Effectively communicates statistical findings to program stakeholders and broader non-technical audiences utilizing interactive graphical tools.
・Supervises contractors/special assignment personnel/interns/co-ops as required.
・Takes responsibility and accountability for the quality and timeliness of project deliverables as assessed by stakeholders from respective projects or programs. Follows best practices for Good Clinical, or other pertinent GxP activities and requirements, including Data Integrity. Complies with organization and company standard operating procedures in a timely fashion, such as required training and project time accounting. Demonstrates understanding and alignment with pertinent regulatory guidance. Ensures that documents, programs, and all other deliverables are consistent and adhere to project and company standards.
-Area Specific Responsibilities and Accountabilities-
The content in this section supplements the Principal Responsibilities section above. For an individual, the applicable content corresponds to their assigned area within Statistics & Decision Sciences.
-Japan Post Marketing Surveillance-
Post Marketing Surveillance (PMS) business needs in Japan are supported at this level, as the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PDMA) Japan health authority may require a marketed product in Japan to conduct a post marketing surveillance study.
Position Summary：
The Senior Scientist supports the design and execution of studies and experiments for Clinical Development and Medical Affairs programs at J&J Innovative Medicines (J&J IM), with evolving supervision. Support is provided to statistical analysis, interpretation, and reporting or communication of data evidence towards programs for research, development, and/or marketed product needs in J&J IM.
The position collaborates with Quantitative Sciences & Clinical Pharmacology (QSCP) functions and other drug development scientists. This role supports statistical aspects of key business and regulatory commitments, assists program plans, and represents Statistics & Decision Sciences (SDS) in various teams or working groups.
The Senior Scientist practices J&J leadership principles and values aligned with the company’s Credo and purpose.
Principal Responsibilities
-Expertise-
・Exhibits effective proficiency in data analytics, grounded in statistical principles that lead to successful study support. Demonstrates competence in utilizing pertinent computational tools for research objectives related to studies, experiments, or trials, including full proficiency in R and SAS along with familiarity with other relevant computational tools, including innovative data-adaptive methods and artificial intelligence.
・Applies high quality statistical methodology in assigned projects, showcasing an understanding of the disease/scientific/functional area and compliance with health authority standards. Acts with accountability, agility, and transparency. Exhibits knowledge of pharmaceutical research and development strategies and execution.
・Acquires and demonstrates knowledge for at least one disease area/target. Provides input in optimizing study designs to meet objectives, and supports scenario simulations and sample size calculations informed by technical and disease/scientific/functional area specific knowledge.
・Able to address complexities related to scientific, statistical, regulatory, operational, and partnership aspects. Progresses to more complex programs upon mastering standard ones.
-Innovation-
・Implements advanced statistical techniques to address complex project or program features. Embraces opportunities of assessing and executing successful alternative or innovative approaches to statistical methodologies or business processes.
・Proactively provides input to team to help optimize study or trial designs in line with study or indication level objectives to enhance inferential insights while minimizing time, cost, and study risk.
・Strongly assists in problem-solving and troubleshooting at a program level, including regulatory and decision-making support. Collaborates cross-functionally to identify and resolve issues.
・Engages in process improvement and standards development initiatives.
-Impact-
・Builds cross-functional partnerships with internal colleagues and external partners (e.g., Contract Research Organizations (CROs), consultants) to achieve results for project-specific needs, focusing on enhancing communication, efficiency, and productivity.
・Collaborates effectively with SDS colleagues and external partners to meet program needs. Represents Statistics & Decision Sciences on various teams, working groups. Works within SDS and QSCP for unified and integrated quantitative input in drug development.
・Represents Statistics & Decision Sciences in cross-functional and intra-departmental teams or working groups pertaining to scientific or process initiatives. Delivers high-quality and timely deliverables as evaluated by stakeholders such as the project team, clinical trial team, and the Statistics Area Head. Holds responsibility and accountability for individual project execution, managing meetings with relevant project team members, reporting activities, exploratory analyses/graphics, and additional analyses to support publications for individual clinical trials/studies/projects.
・Identifies vital external scientific and statistical trends, driving the advancement of statistical methodologies through scholarly publications. Engages actively in presentations at key forums and publishes work addressing business-related needs. Contributes as a member of professional organizations.
-Key Behaviors-
・Displays a proactive approach and cultivates a growth mindset for personal development. Keeps up-to-date with the changing landscapes in drug development and statistical methodology, and shows adaptability to optimize contributions to the J&J IM pipeline. Continuously grows global and big picture perspectives.
・Exhibits strong written, oral, and interpersonal communication skills, and demonstrates proficiency in collaborating with non-statisticians by translating intricate statistical concepts for drug research and development partners. Effectively communicates statistical findings to program stakeholders and broader non-technical audiences utilizing interactive graphical tools.
・Supervises contractors/special assignment personnel/interns/co-ops as required.
・Takes responsibility and accountability for the quality and timeliness of project deliverables as assessed by stakeholders from respective projects or programs. Follows best practices for Good Clinical, or other pertinent GxP activities and requirements, including Data Integrity. Complies with organization and company standard operating procedures in a timely fashion, such as required training and project time accounting. Demonstrates understanding and alignment with pertinent regulatory guidance. Ensures that documents, programs, and all other deliverables are consistent and adhere to project and company standards.
-Area Specific Responsibilities and Accountabilities-
The content in this section supplements the Principal Responsibilities section above. For an individual, the applicable content corresponds to their assigned area within Statistics & Decision Sciences.
-Japan Post Marketing Surveillance-
Post Marketing Surveillance (PMS) business needs in Japan are supported at this level, as the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PDMA) Japan health authority may require a marketed product in Japan to conduct a post marketing surveillance study.
求める経験 / スキル
-Education and Experience-
・Ph.D. in Statistics or related field with relevant experience, or Master’s in Statistics or related field with commensurate years of relevant experience.
・Proficient in SAS and R programming, and other relevant computing tools (e.g., East Horizon, RPACT, FACTS, Python).
・Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills in both of Japanese and English languages.
・Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics.
-Other-
Travel (domestic or international) anticipated to be <10%.
-Required Skills-
-Preferred Skills-
Advanced Analytics, Biostatistics, Clinical Trials, Collaboration, Consulting, Critical Thinking, Data Privacy Standards, Data Quality, Data Savvy, Digital Fluency, Good Clinical Practice (GCP), Quality Assurance (QA), Report Writing, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Systems Development, Technologically Savvy
・Ph.D. in Statistics or related field with relevant experience, or Master’s in Statistics or related field with commensurate years of relevant experience.
・Proficient in SAS and R programming, and other relevant computing tools (e.g., East Horizon, RPACT, FACTS, Python).
・Excellent interpersonal, verbal, and written communication skills in both of Japanese and English languages.
・Demonstrated ability to work in interdisciplinary contexts outside statistics.
-Other-
Travel (domestic or international) anticipated to be <10%.
-Required Skills-
-Preferred Skills-
Advanced Analytics, Biostatistics, Clinical Trials, Collaboration, Consulting, Critical Thinking, Data Privacy Standards, Data Quality, Data Savvy, Digital Fluency, Good Clinical Practice (GCP), Quality Assurance (QA), Report Writing, Standard Operating Procedure (SOP), Statistical Analysis Systems (SAS) Programming, Statistics, Systems Development, Technologically Savvy
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
2,000名
（2025年7月1日現在）
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