医薬品／海外の求人・転職情報

■必要な能力・経験
・製薬メーカーまたはCRO等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SASによるプログラミング技術
・海外との英語での実務上のコミュニケーション経験
・ビジネススキル（柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案）

■学歴
・理系修士卒以上（6年制大学卒含む）

【必須要件】
•米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
•FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
•臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
•英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方

【歓迎要件】
•米国または欧州での勤務経験
•EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
•希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
•PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格

■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）

■必要な能力・経験
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品のIND申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMAおよびKOLsとのDiscussion及びNS PharmaやCROとの英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

■歓迎する経験・スキル
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

■求める人物像
・開発品の価値最大化と患者さんへの貢献を意識し、科学的・規制的な観点から主体的に課題を捉えられる方。
・自ら判断材料を整理し、関係者を巻き込みながら、実行可能な方針に落とし込める方。
・若手中心の組織において、経験や専門性を共有し、周囲の成長を支援できる方。

■学歴
・理系学士以上

【学歴・資格】
■University degree or above preferably in science-related field in radiology areas (preferably radiologist / radiological technologist)


【経験・職務に必要な能力】
<Experience>
■3+ years in Medical Affairs within the pharmaceutical industry (open to various therapeutic areas)
■Experience developing and executing medical strategies for pharmaceutical brands
■Clinical research and trial management experience

<Communication & Interpersonal Skills>
■Excellent presentation skills; able to represent the company professionally at medical andscientific events
■Strong written and verbal communication skills; English proficiency required and preference for Japanese speakers but not mandatory
■Ability to engage authoritatively with healthcare professionals and investigators
■Relationship-building and persuasion skills

<Leadership & Collaboration>
■Leadership ability with skills to motivate teams
■Strong team player who can collaborate across a large organization

<Core Competencies>
■Strategic thinking with a results-oriented approach
■Solid analytical, negotiation, and decision-making skills
■Organized with attention to detail
■Adaptable, innovative, and proactive

<Other Requirements>
■Budget and resource management skills
■Willingness to travel internationally (Japan and ASEAN countries)

【必須経験・スキル】
戦略コンサルティングファーム、または事業会社の経営企画・戦略部門における全社戦略立案・実行経験（目安5年以上）
中期経営計画、全社戦略、重要経営課題について、経営層と直接連携しながらリードした経験
戦略策定に留まらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、成果創出まで関与した経験
医薬品・ライフサイエンス分野での業務経験

【求める能力】
・問題解決力・思考力
不確実性・複雑性の高い経営課題を構造化し、優先順位を明確にして結論を導く力
定量・定性情報を統合し、経営としての意思決定を行うための選択肢を提示できる能力
事業計画、利益構造、投資判断、資本効率など、経営数値に関する十分な理解
数値を戦略・行動を規定する管理指標として設計・運用できるスキル

・コミュニケーション・リーダーシップ
経営幹部・上級管理職と対等に議論し、利害の対立があっても合意形成を前進させる力
海外地域を含む関係者を巻き込み、意思決定と実行を推進できるリーダーシップ
複雑な内容を整理し、論理的かつ分かりやすく伝える説明力

・組織・人材観
個人の成果だけでなく、チームとしての成果最大化に責任を持てる方
若手・中堅人材の育成を通じ、組織全体のレベル向上に貢献できる方

＜必須要件＞
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する

＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA