求人・転職情報
185件中の1〜50件を表示
仕事内容
（雇入れ直後）
●Service Satisfaction & Improvement
・Own the design, execution, and analysis of global service satisfaction and business engagement surveys, as well as external/internal benchmarks.
・Translate feedback into actionable service improvement initiatives, prioritizing areas with the greatest impact on user, client, and employee experience.
・Partner with service product owners and delivery teams to co-create improvements and ensure implementation.
・Continuously monitor business and employee perceptions across regions and functions, ensuring consistent, high-quality experiences.
●Service Performance & Insights
・Track, measure, and communicate service health beyond SLAs/KPIs, with a strong focus on user experience and stakeholder value.
・Apply service mining and analytics to uncover friction points, service gaps, and improvement opportunities.
・Provide data-driven insights to leadership on service effectiveness, highlighting risks and opportunities.
●Governance & Stakeholder Engagement
Establish a clear governance framework to oversee service quality, satisfaction, and improvement programs, including tracking and resolving service issues and escalations.
・Act as the primary liaison for business stakeholders on service experience topics, ensuring transparency and accountability.
・Foster partnerships with both internal GBS teams and outsourced (nearshoring and offshoring) providers to embed service excellence as a shared responsibility.
●Employee Experience & Enablement
・Partner with HR, Service Design, and Operations teams to ensure employee experience is central to service delivery.
・Partner with internal digital teams to design, implement, and maintain an effective helpdesk to address user needs swiftly and consistently.
・Promote employee engagement and empowerment as enablers of better client satisfaction outcomes.
・Lead initiatives that simplify employee interactions with GBS, ensuring services are intuitive, accessible, and reliable.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
●Service Satisfaction & Improvement
・Own the design, execution, and analysis of global service satisfaction and business engagement surveys, as well as external/internal benchmarks.
・Translate feedback into actionable service improvement initiatives, prioritizing areas with the greatest impact on user, client, and employee experience.
・Partner with service product owners and delivery teams to co-create improvements and ensure implementation.
・Continuously monitor business and employee perceptions across regions and functions, ensuring consistent, high-quality experiences.
●Service Performance & Insights
・Track, measure, and communicate service health beyond SLAs/KPIs, with a strong focus on user experience and stakeholder value.
・Apply service mining and analytics to uncover friction points, service gaps, and improvement opportunities.
・Provide data-driven insights to leadership on service effectiveness, highlighting risks and opportunities.
●Governance & Stakeholder Engagement
Establish a clear governance framework to oversee service quality, satisfaction, and improvement programs, including tracking and resolving service issues and escalations.
・Act as the primary liaison for business stakeholders on service experience topics, ensuring transparency and accountability.
・Foster partnerships with both internal GBS teams and outsourced (nearshoring and offshoring) providers to embed service excellence as a shared responsibility.
●Employee Experience & Enablement
・Partner with HR, Service Design, and Operations teams to ensure employee experience is central to service delivery.
・Partner with internal digital teams to design, implement, and maintain an effective helpdesk to address user needs swiftly and consistently.
・Promote employee engagement and empowerment as enablers of better client satisfaction outcomes.
・Lead initiatives that simplify employee interactions with GBS, ensuring services are intuitive, accessible, and reliable.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
求める経験 / スキル
＜必須 / Required＞
・Proven experience in Service Management or Service Excellence roles within a GBS, shared services, or multinational environment.
・Demonstrated success in service satisfaction measurement, survey design, and benchmarks.
・Strong analytical skills, with the ability to derive insights from satisfaction data, benchmarks, and service metrics.
・Excellent stakeholder management, relationship-building, and influencing skills across cultures and regions.
・Strategic thinker with a customer-centric mindset and the ability to translate insights into tangible service improvements.
・Bachelor’s degree in Business, Finance, HR, IT, or related field preferred.
＜歓迎 / Preferred＞
・Familiarity with service progresssion and performance mining or service analytics tools.
・Experience applying service design or human-centered design principles to improve service experiences.
・Knowledge of continuous improvement and change management frameworks.
・Previous exposure to outsourcing (nearshoring and offshoring) and vendor management in a multinational context.
・Proven experience in Service Management or Service Excellence roles within a GBS, shared services, or multinational environment.
・Demonstrated success in service satisfaction measurement, survey design, and benchmarks.
・Strong analytical skills, with the ability to derive insights from satisfaction data, benchmarks, and service metrics.
・Excellent stakeholder management, relationship-building, and influencing skills across cultures and regions.
・Strategic thinker with a customer-centric mindset and the ability to translate insights into tangible service improvements.
・Bachelor’s degree in Business, Finance, HR, IT, or related field preferred.
＜歓迎 / Preferred＞
・Familiarity with service progresssion and performance mining or service analytics tools.
・Experience applying service design or human-centered design principles to improve service experiences.
・Knowledge of continuous improvement and change management frameworks.
・Previous exposure to outsourcing (nearshoring and offshoring) and vendor management in a multinational context.
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
（雇入れ直後）
Oncology Research-Focused Scientific Engagement & Strategic Communications (Japan Support)
・Support the development of scientific narratives for early-stage oncology assets in partnership with Japan and global Oncology Research leads, ensuring alignment with the broader global scientific strategy and corporate narrative.
・Execute strategic scientific messaging for oncology assets from drug discovery through Proof of Concept (POC), with a focus on relevance for the Japan research environment and scientific community.
・Provide tactical support to global and regional AMTs on early data dissemination plans, ensuring alignment with asset development and communication strategies for the Japan region.
・Partner with Japan Corporate Communications to integrate early-stage scientific messaging into regional external engagement strategies, ensuring alignment with global guidance.
・Collaborate with global and regional Scientific Publications teams to align on scientific communication platforms, ensuring a unified strategy for the early oncology pipeline.
・Support the integration of early-phase scientific communication with data-driven insights by liaising with QSEQ’s biostatistics, RWE, and epidemiology teams to contribute to evidence-backed communication materials.
Oncology Early Pipeline Publications & Content Strategy (Regional Execution)
・Support the implementation of global publication plans to ensure early-phase oncology assets are strategically positioned in regional and global scientific discourse.
・Assist in developing and executing publication strategies in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs) within Japan R&D for early-phase pipeline publications.
・Leverage established global scientific platforms to enhance publications and optimize content for potential re-use in regional contexts.
・Ensure regional publication activities align with evolving scientific data and global early clinical development priorities.
Content Development & Scientific Communications Support
・Develop and adapt centralized scientific content for early-phase oncology assets to support regional Medical Information and Medical Education functions in Japan.
・Support Japan Medical Information content review for early pipeline scientific accuracy and consistency.
・Assist in guiding digital publication enhancements and publication extenders for early-phase oncology assets in the region.
Cross-Functional Collaboration & Stakeholder Engagement
・Ensure close collaboration with Japan and global Scientific Publications teams while maintaining a distinct focus on early-stage asset communications.
・Engage with Japan clinical, regulatory, and research teams to ensure that early-phase scientific insights are strategically communicated and aligned across functions.
・Represent the Japan early scientific engagement activities in internal discussions, contributing to strategic alignment between regional and global pipeline development efforts.
This position reports to an Executive Director.
This position is an individual contributor role.
This position is a hybrid position.
This position is part of the Quantitative Sciences and Evidence Generations group. Cell and Gene Therapy & Biopharma, or Exploratory statistics in SRS.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
Oncology Research-Focused Scientific Engagement & Strategic Communications (Japan Support)
・Support the development of scientific narratives for early-stage oncology assets in partnership with Japan and global Oncology Research leads, ensuring alignment with the broader global scientific strategy and corporate narrative.
・Execute strategic scientific messaging for oncology assets from drug discovery through Proof of Concept (POC), with a focus on relevance for the Japan research environment and scientific community.
・Provide tactical support to global and regional AMTs on early data dissemination plans, ensuring alignment with asset development and communication strategies for the Japan region.
・Partner with Japan Corporate Communications to integrate early-stage scientific messaging into regional external engagement strategies, ensuring alignment with global guidance.
・Collaborate with global and regional Scientific Publications teams to align on scientific communication platforms, ensuring a unified strategy for the early oncology pipeline.
・Support the integration of early-phase scientific communication with data-driven insights by liaising with QSEQ’s biostatistics, RWE, and epidemiology teams to contribute to evidence-backed communication materials.
Oncology Early Pipeline Publications & Content Strategy (Regional Execution)
・Support the implementation of global publication plans to ensure early-phase oncology assets are strategically positioned in regional and global scientific discourse.
・Assist in developing and executing publication strategies in collaboration with Subject Matter Experts (SMEs) within Japan R&D for early-phase pipeline publications.
・Leverage established global scientific platforms to enhance publications and optimize content for potential re-use in regional contexts.
・Ensure regional publication activities align with evolving scientific data and global early clinical development priorities.
Content Development & Scientific Communications Support
・Develop and adapt centralized scientific content for early-phase oncology assets to support regional Medical Information and Medical Education functions in Japan.
・Support Japan Medical Information content review for early pipeline scientific accuracy and consistency.
・Assist in guiding digital publication enhancements and publication extenders for early-phase oncology assets in the region.
Cross-Functional Collaboration & Stakeholder Engagement
・Ensure close collaboration with Japan and global Scientific Publications teams while maintaining a distinct focus on early-stage asset communications.
・Engage with Japan clinical, regulatory, and research teams to ensure that early-phase scientific insights are strategically communicated and aligned across functions.
・Represent the Japan early scientific engagement activities in internal discussions, contributing to strategic alignment between regional and global pipeline development efforts.
This position reports to an Executive Director.
This position is an individual contributor role.
This position is a hybrid position.
This position is part of the Quantitative Sciences and Evidence Generations group. Cell and Gene Therapy & Biopharma, or Exploratory statistics in SRS.
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
求める経験 / スキル
【応募要件 / Qualifications】
＜必須 / Required＞
・Advanced degree (MS, PhD, PharmD, or MD) in Life Sciences, Oncology, or a related field.
・5+ years of experience in scientific communications, medical affairs, publications, or a related role within the pharmaceutical or biotech industry, with a focus on oncology.
・Experience in early-phase drug development and scientific engagement, preferably within a Japan or global context.
・Understanding of publication planning and execution, particularly for early-stage assets.
・Proven ability to collaborate effectively with cross-functional teams, including research, clinical development, and communications.
・Excellent scientific writing, presentation, and stakeholder engagement skills in both Japanese and English.
・Strong organizational and project management skills, with the ability to manage multiple priorities.
・Ability to translate complex scientific data into clear and impactful communication materials.
＜歓迎 / Preferred＞
・8+ years of relevant experience in oncology-focused scientific communications.
・Experience working in a global matrix organization and navigating regional/global dynamics.
・Experience supporting or working with research teams in a discovery or translational science setting.
・Familiarity with the Japan pharmaceutical industry landscape and key scientific audiences.
・Flexibility to travel domestically and internationally as needed.
This Japan-based role is critical for ensuring regional scientific insights are integrated into the global narrative for Astellas’ early oncology pipeline, enabling effective, evidence-backed communication that supports value creation in the Japan market and beyond.
＜必須 / Required＞
・Advanced degree (MS, PhD, PharmD, or MD) in Life Sciences, Oncology, or a related field.
・5+ years of experience in scientific communications, medical affairs, publications, or a related role within the pharmaceutical or biotech industry, with a focus on oncology.
・Experience in early-phase drug development and scientific engagement, preferably within a Japan or global context.
・Understanding of publication planning and execution, particularly for early-stage assets.
・Proven ability to collaborate effectively with cross-functional teams, including research, clinical development, and communications.
・Excellent scientific writing, presentation, and stakeholder engagement skills in both Japanese and English.
・Strong organizational and project management skills, with the ability to manage multiple priorities.
・Ability to translate complex scientific data into clear and impactful communication materials.
＜歓迎 / Preferred＞
・8+ years of relevant experience in oncology-focused scientific communications.
・Experience working in a global matrix organization and navigating regional/global dynamics.
・Experience supporting or working with research teams in a discovery or translational science setting.
・Familiarity with the Japan pharmaceutical industry landscape and key scientific audiences.
・Flexibility to travel domestically and internationally as needed.
This Japan-based role is critical for ensuring regional scientific insights are integrated into the global narrative for Astellas’ early oncology pipeline, enabling effective, evidence-backed communication that supports value creation in the Japan market and beyond.
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,700 万円
従業員数
14,754名
（（2024年3月31日現在、連結ベース））
日本メジフィジックス株式会社
仕事内容
◎放射性医薬品のパイオニア企業 / シェア率60％以上
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
◎健康経営優良法人2025（大規模法人部門）認定
◎安定性のある事業基盤・福利厚生充実
■職務内容
・無菌性保証戦略の策定・計画・実行
・Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
・無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
・グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
・無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
・業界動向の把握および業界団体との連携
・NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
・規制査察・内部監査対応（SME として支援）
・サイト監査・サプライヤー監査の実施・支援
・微生物試験（生菌数、無菌試験、エンドトキシン試験等）および試験法バリデーションの改善プログラム開発
・滅菌バリア（CCI など）の標準化支援
・環境モニタリングおよび管理区域（クリーンルーム、RABS、アイソレーター等）の改善プログラム構築
・無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
・非 GxP 人材への無菌性保証教育と知識向上
・規制整合性確保のための継続的改善の推進
・品質リスクマネジメントの支援・代行
・全社とのコミュニケーション・調整
・PMDA / FDA / EMA などの規制要求の継続的情報収集
求める経験 / スキル
【必須要件】
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
・化学、微生物学、工業薬学など理系バックグラウンド
・無菌製剤製造に関する10年以上の経験
・FDA査察対応経験
・コミュニケーション能力
・プロジェクト管理・優先順位管理スキル
・組織横断での変革推進力
・オペレーショナルエクセレンス推進の実績
・日本語（外国籍の方の場合）：ネイティブまたはビジネスレベル（規制当局・サプライヤー等との対応に必須）
【歓迎条件】
・無菌性保証領域の実務経験、cGMP への深い理解
・品質・リスクマネジメントツールの活用経験
・規制当局対応の経験
・グローバル環境での協働・交渉・調整スキル
・多拠点／多文化チームのリード経験
・業界の技術動向を捉え組織へ反映する能力
・ビジネスレベル英語力
⇒必須ではなく、英語を用いての経験がなくても抵抗がない方であればOK
【求める人物像】
・変革を推進できる強いリーダーシップのある方
・高い倫理観と透明性を持って行動できる方
・チームワーク・ネットワーク構築が得意な方
・トレンドを捉え、組織の動きをリードできる方
・他者に影響を与え、説得しながらプロジェクトを進められる方
従業員数
784名
（2024年3月現在）
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
784名
（2024年3月現在）
外資大手製薬
仕事内容
【アンメットメディカルニーズ（UMN）の特定と対応】
KOLとの定期的な対話や諮問委員会の会議、国内外の書籍やジャーナル、会議などの情報に基づき、担当する治療領域製品に関連する未解決の医療ニーズ（UMN）を継続的に特定します。
地域や世界の医療計画がUMNに整合していることを確認します。
【医療計画と専門知識】
UMNに対応するための医療戦略と計画を策定し、データ生成、出版、諮問委員会、医療従事者の関与、医学教育、予算計画などの活動を統合します。医療計画は予算更新サイクルに合わせて更新します。
医療計画を明確に説明し、社内の関連部署およびグローバル医療チームとの整合性を図ります。
社内手続きや関連規則、日本の法律・規制を理解し、医療計画とその実施がこれらに準拠していることを保証します。
医療計画の策定・実施においてメディカルマトリックスチームを主導し、各活動とブランドチームの連携を図ります。
社内の利害関係者に科学的サポートを提供します。
【KOLとの関係構築】
関連手順書に従い、選定したTLとの科学的交流を行い、信頼関係を維持します。
科学的対話を通じて医学的知見を収集し、医学的仮説を検証し、臨床現実との整合性を確保するため医療戦略と計画を固めます。
交流の記録を適切に管理・保持します。
【データ生成】
担当治療領域製品の現有データと理想的データセットのギャップを特定し、UMNの解決や製品の適切な使用促進、患者利益の最大化を図ります。
メディカルディレクターの監督下で、実現可能性・科学的妥当性・倫理的配慮を考慮したデータ生成計画を策定します。
進捗を継続的に追跡・更新します。
【出版物】
関連部署と連携し、企業スポンサーの臨床試験を中心とした原著論文や学会発表の出版計画を策定し、承認を得ます。
目標スケジュールに沿って出版を進め、著者や査読者、メディカルライターとのコミュニケーション、コンテンツ検証、納品を行います。
臨床試験進捗、UMN、競争状況に応じて出版計画を更新します。
【諮問委員会】
関連手順書に準拠し、担当治療領域製品のUMNを特定・確認・対応する諮問委員会を計画・実施し、TLの洞察を収集します。
【医学教育】
UMNに基づき、担当治療領域製品の治療、科学、適切な理解促進のための医学教育ニーズを特定します。
医学教育に関する会議、印刷物、その他コミュニケーションを適切かつ実現可能な形で計画・実施します。
KOLとの定期的な対話や諮問委員会の会議、国内外の書籍やジャーナル、会議などの情報に基づき、担当する治療領域製品に関連する未解決の医療ニーズ（UMN）を継続的に特定します。
地域や世界の医療計画がUMNに整合していることを確認します。
【医療計画と専門知識】
UMNに対応するための医療戦略と計画を策定し、データ生成、出版、諮問委員会、医療従事者の関与、医学教育、予算計画などの活動を統合します。医療計画は予算更新サイクルに合わせて更新します。
医療計画を明確に説明し、社内の関連部署およびグローバル医療チームとの整合性を図ります。
社内手続きや関連規則、日本の法律・規制を理解し、医療計画とその実施がこれらに準拠していることを保証します。
医療計画の策定・実施においてメディカルマトリックスチームを主導し、各活動とブランドチームの連携を図ります。
社内の利害関係者に科学的サポートを提供します。
【KOLとの関係構築】
関連手順書に従い、選定したTLとの科学的交流を行い、信頼関係を維持します。
科学的対話を通じて医学的知見を収集し、医学的仮説を検証し、臨床現実との整合性を確保するため医療戦略と計画を固めます。
交流の記録を適切に管理・保持します。
【データ生成】
担当治療領域製品の現有データと理想的データセットのギャップを特定し、UMNの解決や製品の適切な使用促進、患者利益の最大化を図ります。
メディカルディレクターの監督下で、実現可能性・科学的妥当性・倫理的配慮を考慮したデータ生成計画を策定します。
進捗を継続的に追跡・更新します。
【出版物】
関連部署と連携し、企業スポンサーの臨床試験を中心とした原著論文や学会発表の出版計画を策定し、承認を得ます。
目標スケジュールに沿って出版を進め、著者や査読者、メディカルライターとのコミュニケーション、コンテンツ検証、納品を行います。
臨床試験進捗、UMN、競争状況に応じて出版計画を更新します。
【諮問委員会】
関連手順書に準拠し、担当治療領域製品のUMNを特定・確認・対応する諮問委員会を計画・実施し、TLの洞察を収集します。
【医学教育】
UMNに基づき、担当治療領域製品の治療、科学、適切な理解促進のための医学教育ニーズを特定します。
医学教育に関する会議、印刷物、その他コミュニケーションを適切かつ実現可能な形で計画・実施します。
求める経験 / スキル
学位要件
1)医学、薬学、獣医学、生命科学分野における高度な科学学位
2) 少なくとも原著論文（PubMed引用レベル）と学会発表の第一著者であることが望ましい
経験要件
日本の医療業界での確かな経験、MSLなどの確かな現場経験、血液悪性腫瘍のOLとの信頼関係
1) 医療、製薬、またはライフサイエンス分野での3年以上の経験
2) 造血悪性腫瘍の分野で少なくとも2年間の経験
主要な能力要件
知識
1) 造血悪性腫瘍に関する専門医レベルの知識（疾患メカニズム、疫学、日本における代表的な治療法など）
2) 日本の医療業務に適用されるプロモーションコードおよびその他の規制に関する知識。
3) 臨床研究、臨床開発（Ph1-4）、ISR、日本のPMSに関する知識があることが望ましい。
スキル
1) チーム調整とプロジェクト遂行における協調的なマインドセットを備えた実績のあるリーダーシップ
2) 日本語環境でのプロフェッショナルとして優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、交渉スキルを持ち、信頼できる顧客関係を構築・維持できる能力
3) データと情報を分析し、ニーズ/リスクを特定し、それを実行可能な計画に変換し、定期的な監視と問題管理とともに実行するスキル。
4) チームをリードし、メンバー間の信頼と自信を育み、チーム内の問題を特定して対処するためのチーム管理スキル。
5) 業務効率が良く、社内外のあらゆるレベルの関係者と連携できる
言語能力
1) 日本語の書き取り能力が十分であり、日本語の医学論文や一般的なビジネス文書を完全に理解でき、ビジネスの場でフォーマルな日本語を書くことができ、担当分野の医学論文を書くことができる。
2) 完全なレベルの日本語の口頭コミュニケーション能力 – プレゼンテーションを行ったり、医学的な議論を行ったり、医療従事者と信頼関係や適切な関係を構築したりすることができます。
3) 上級レベルの英語筆記力 - 担当分野の医学論文や一般的なビジネス文書を英語で完全に理解できる
4) 上級レベルの英語会話力 - 効果的なプレゼンテーション、世界中の相手との議論や交渉を英語で行うことができる
1)医学、薬学、獣医学、生命科学分野における高度な科学学位
2) 少なくとも原著論文（PubMed引用レベル）と学会発表の第一著者であることが望ましい
経験要件
日本の医療業界での確かな経験、MSLなどの確かな現場経験、血液悪性腫瘍のOLとの信頼関係
1) 医療、製薬、またはライフサイエンス分野での3年以上の経験
2) 造血悪性腫瘍の分野で少なくとも2年間の経験
主要な能力要件
知識
1) 造血悪性腫瘍に関する専門医レベルの知識（疾患メカニズム、疫学、日本における代表的な治療法など）
2) 日本の医療業務に適用されるプロモーションコードおよびその他の規制に関する知識。
3) 臨床研究、臨床開発（Ph1-4）、ISR、日本のPMSに関する知識があることが望ましい。
スキル
1) チーム調整とプロジェクト遂行における協調的なマインドセットを備えた実績のあるリーダーシップ
2) 日本語環境でのプロフェッショナルとして優れたコミュニケーション、プレゼンテーション、交渉スキルを持ち、信頼できる顧客関係を構築・維持できる能力
3) データと情報を分析し、ニーズ/リスクを特定し、それを実行可能な計画に変換し、定期的な監視と問題管理とともに実行するスキル。
4) チームをリードし、メンバー間の信頼と自信を育み、チーム内の問題を特定して対処するためのチーム管理スキル。
5) 業務効率が良く、社内外のあらゆるレベルの関係者と連携できる
言語能力
1) 日本語の書き取り能力が十分であり、日本語の医学論文や一般的なビジネス文書を完全に理解でき、ビジネスの場でフォーマルな日本語を書くことができ、担当分野の医学論文を書くことができる。
2) 完全なレベルの日本語の口頭コミュニケーション能力 – プレゼンテーションを行ったり、医学的な議論を行ったり、医療従事者と信頼関係や適切な関係を構築したりすることができます。
3) 上級レベルの英語筆記力 - 担当分野の医学論文や一般的なビジネス文書を英語で完全に理解できる
4) 上級レベルの英語会話力 - 効果的なプレゼンテーション、世界中の相手との議論や交渉を英語で行うことができる
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬メーカー
仕事内容
臨床試験医師は、日本の臨床リードおよびグローバルの臨床担当者と密接に連携しながら、臨床開発戦略の策定、試験の設計・実施・解析に貢献し推進します。
求める経験 / スキル
Key Competency Requirements:
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Ability to build action plans based on the organization vision
Acts to makes a balance between short-term performance and long-term vision.
Fluent in spoken and written English & Japanese for business is preferred
Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
Ability to partner with people at all levels of the organization
Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
Ability to influence and negotiate without specific authority.
Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
Ability to build action plans based on the organization vision
Acts to makes a balance between short-term performance and long-term vision.
Fluent in spoken and written English & Japanese for business is preferred
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,800 万円
外資製薬企業
仕事内容
主な業務範囲は以下のとおり
>新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるための対
面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口
> 承認申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
> 一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
>新医薬品の開発段階における薬事戦略策定。薬事戦略、臨床試験戦略を定めるための対
面助言等、機構相談におけるプロジェクトチームの取りまとめ及び当局対応窓口
> 承認申請時の当局窓口、承認申請資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
> 一変申請、軽微変更等の当局窓口、提出資料の取りまとめ、FD 申請書の作成
求める経験 / スキル
大卒以上（化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒尚可）
製薬会社における薬事部門業務経験 10年以上
5年以上の新医薬品開発薬事の業務経験
新薬申請及び／または後発医薬品申請、対面助言等の機構相談をリードした経験
グローバル開発された薬剤について、グローバルの関連部門と協働し日本における申請・承認取得を担当した経験があること
ビジネスレベルの英語力
製薬会社における薬事部門業務経験 10年以上
5年以上の新医薬品開発薬事の業務経験
新薬申請及び／または後発医薬品申請、対面助言等の機構相談をリードした経験
グローバル開発された薬剤について、グローバルの関連部門と協働し日本における申請・承認取得を担当した経験があること
ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,500 万円
創薬ベンチャー
仕事内容
※同社のCEO候補として参画していただきます。
※詳細は口頭でご説明いたします。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
※詳細は口頭でご説明いたします。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
求める経験 / スキル
＜要件＞
・製薬もしくはバイオベンチャーで事業開発・ライセンシングのご経験
・製薬もしくはバイオベンチャーで経営に関わったご経験
・ゼロイチで自走できる方
・スタートアップの立ち上げ経験や事業開発経験
・事業会社や当局とのコミュニケーションや交渉等
＜歓迎要件＞
・自然科学系の修士過程または博士課程修了
・呼吸器または救急疾患領域、または低分子医薬品の開発経験のある方
・バイオベンチャーでの勤務経験のある方
・会議参加～ビジネスレベルの英会話能力
・スタートアップでの資金調達経験をお持ちの方
・製薬もしくはバイオベンチャーで事業開発・ライセンシングのご経験
・製薬もしくはバイオベンチャーで経営に関わったご経験
・ゼロイチで自走できる方
・スタートアップの立ち上げ経験や事業開発経験
・事業会社や当局とのコミュニケーションや交渉等
＜歓迎要件＞
・自然科学系の修士過程または博士課程修了
・呼吸器または救急疾患領域、または低分子医薬品の開発経験のある方
・バイオベンチャーでの勤務経験のある方
・会議参加～ビジネスレベルの英会話能力
・スタートアップでの資金調達経験をお持ちの方
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
仕事内容
■本ポジションの魅力
1.安定した経営への寄与
情報漏えいやランサムウェア攻撃から企業データを防衛することで、経営の安定や投資家、顧客への信頼を支えることができます
2.専⾨性の深化/スキルアップ及び成長
サイバーセキュリティの領域は日々進化しており、新たな脅威や技術が登場するため、常に学び続ける必要があり、
自身のスキルアップやキャリア成長を実現できます。
3.グローバルな活躍
国際的なビジネス環境での経験獲得
多様な⽂化・⾔語環境でのコミュニケーション能力向上
■仕事内容
グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、
①協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。
②協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、
情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。
■求める人材像
サイバーセキュリティについては、日々攻撃や対策が進化・高度化していることから常に最新の技術動向を調査のうえ、新しい対策の導入や役員・社員向けのセキュリティ教育を通じ、サイバー攻撃から情報や当社の業務を守る事を牽引して頂き、弊社のサイバーセキュリティーを、次のレベルに進化することをリードしていただける「サイバーセキュリティマネージャー」を募集いたします。
1.安定した経営への寄与
情報漏えいやランサムウェア攻撃から企業データを防衛することで、経営の安定や投資家、顧客への信頼を支えることができます
2.専⾨性の深化/スキルアップ及び成長
サイバーセキュリティの領域は日々進化しており、新たな脅威や技術が登場するため、常に学び続ける必要があり、
自身のスキルアップやキャリア成長を実現できます。
3.グローバルな活躍
国際的なビジネス環境での経験獲得
多様な⽂化・⾔語環境でのコミュニケーション能力向上
■仕事内容
グループ情報セキュリティ基本方針及びICT全体方針に基づき、
①協和キリングループの情報セキュリティ戦略及び施策を企画・推進・統括する。
②協和キリングループが保有する情報資産が適切に管理・運用されるよう、
情報セキュリティインシデントによる被害の防止・最小化、セキュリティレベルの維持・向上を図る。
■求める人材像
サイバーセキュリティについては、日々攻撃や対策が進化・高度化していることから常に最新の技術動向を調査のうえ、新しい対策の導入や役員・社員向けのセキュリティ教育を通じ、サイバー攻撃から情報や当社の業務を守る事を牽引して頂き、弊社のサイバーセキュリティーを、次のレベルに進化することをリードしていただける「サイバーセキュリティマネージャー」を募集いたします。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・セキュリティスペシャリストとして5年以上の実務経験
下記項目のうちいずれか2つ以上の実務経験
・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
（情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持）
・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
（セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理）
・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
（脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善）
・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
（グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告）
・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
【歓迎要件】
・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
・セキュリティスペシャリストとして5年以上の実務経験
下記項目のうちいずれか2つ以上の実務経験
・ セキュリティ企画およびガバナンスに関する経験
（情報セキュリティ対策の立案、情報セキュリティガバナンスの設計、実装、維持）
・情報セキュリティアーキテクチャ関連業務に関する経験
（セキュリティアーキテクチャおよび対策の設計、実装時のセキュリティレビューの実施、システム運用に関連する各種セキュリティ対策のポリシー策定および管理）
・ 脅威・脆弱性管理およびセキュリティインシデント管理に関する経験
（脅威・脆弱性管理ポリシーの改善、脅威・脆弱性情報の取り扱い、影響分析、リスク対応策の立案・実行、セキュリティ監視の改善）
・ 情報セキュリティ管理およびセキュリティリスク管理に関する経験
（グローバルにおけるセキュリティ関連規制の策定・改定、情報セキュリティ教育ポリシーの策定、研修コンテンツの作成、研修状況のモニタリング、社内外の委託先に対するセキュリティリスクの評価・報告）
・情報セキュリティに関する、ビジネス部門へのコミュニケーションや教育、啓蒙活動に関する経験
【歓迎要件】
・グローバル企業でのセキュリティ管理関連業務の経験
・IT企業・コンサルティング企業における、セキュリティ関連・システムリスク管理関連業務の経験
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
1,125 万円 ~ 1,539 万円
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
仕事内容
このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。
【主な役割・責任・権限】
- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する
- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）
- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）
- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
本ポジションの魅力
・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で
業務に携わることができます。
・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。
・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、
実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
【主な役割・責任・権限】
- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する
- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）
- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）
- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う
本ポジションの魅力
・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で
業務に携わることができます。
・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。
・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、
実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
- 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。
- 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。
- 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。
- 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。
【歓迎要件】
- 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。
- 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。
- 医学博士（MD）または博士号（Ph.D）
求める人材像
【必須要件】
- 実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
- 率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
- 組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな視点での開発の促進ができる方。視座の高い方。
- コミュニケーション力：相手に合わせた説明・コミュニケーション、傾聴、合意形成、コンフリクトマネジメント、チームメンバーへのフィードバック・助言・育成ができる方。環境に応じて柔軟に学ぶ姿勢のある方。
- 説明責任・オーナーシップ：自らの考えを持ち分かりやすく伝える、チームの状況・意見を要約して上位マネジメントに的確に伝えることができる方。
就労条件：週3回以上の出社、国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。数年間の海外勤務の可能性に対応できる方。
- 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。
- 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（KOLに応対できるレベル）がある方。
- 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。
- 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。
【歓迎要件】
- 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。
- 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。
- 医学博士（MD）または博士号（Ph.D）
求める人材像
【必須要件】
- 実行力、やりきる力：製品戦略に基づき、担当する開発プロジェクトを着実に進め、プロジェクトの価値向上に貢献できる方。
- 率先垂範：関係部署を巻き込みながら、自ら率先して提案、実行することができる方。
- 組織統率力：海外メンバーを含めプロジェクト関係者及び社外との関係を構築し、グローバルな視点での開発の促進ができる方。視座の高い方。
- コミュニケーション力：相手に合わせた説明・コミュニケーション、傾聴、合意形成、コンフリクトマネジメント、チームメンバーへのフィードバック・助言・育成ができる方。環境に応じて柔軟に学ぶ姿勢のある方。
- 説明責任・オーナーシップ：自らの考えを持ち分かりやすく伝える、チームの状況・意見を要約して上位マネジメントに的確に伝えることができる方。
就労条件：週3回以上の出社、国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。数年間の海外勤務の可能性に対応できる方。
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
勤務地
東京都
想定年収
766 万円 ~ 1,539 万円
従業員数
5,974名
（（連結ベース、2023年12月31日現在））
大手外資製薬
仕事内容
開発中および新適応のある市販製品の管理を担当。
新薬開発における薬事戦略の策定、規制当局（厚労省・PMDA）との会議対応、日本新薬申請（J-NDA）に関する専門的助言をプロジェクトチームに提供。
規制申請用の日本版共通技術文書（J-CTD）を作成し、社内レビューを調整。
治験届（CTN）、PMDA相談会、主要な薬事申請（J-NDA、J-sNDA）、および当局からの質問に対する回答文書の作成を主導。関係部門（非臨床、臨床、メディカル、薬剤監視、CMC等）と連携。
開発中および市販後の薬事活動の維持とコンプライアンスの確保。
JAPC代表としてプロジェクト戦略とスケジュールを定義し、リスクと対策を特定。
薬事規制の変更や競合他社の動向を追跡し、業務や戦略への影響を評価。
PMDA新薬審査部門の管轄下で、商業部門・医療部門からの依頼による添付文書改訂を主導。
新薬開発における薬事戦略の策定、規制当局（厚労省・PMDA）との会議対応、日本新薬申請（J-NDA）に関する専門的助言をプロジェクトチームに提供。
規制申請用の日本版共通技術文書（J-CTD）を作成し、社内レビューを調整。
治験届（CTN）、PMDA相談会、主要な薬事申請（J-NDA、J-sNDA）、および当局からの質問に対する回答文書の作成を主導。関係部門（非臨床、臨床、メディカル、薬剤監視、CMC等）と連携。
開発中および市販後の薬事活動の維持とコンプライアンスの確保。
JAPC代表としてプロジェクト戦略とスケジュールを定義し、リスクと対策を特定。
薬事規制の変更や競合他社の動向を追跡し、業務や戦略への影響を評価。
PMDA新薬審査部門の管轄下で、商業部門・医療部門からの依頼による添付文書改訂を主導。
求める経験 / スキル
新薬開発および承認のための薬事審査に関する知識
論理的思考力
交渉力
コミュニケーション能力
結果にフォーカスし継続的に努力できること
自律的に前向きに働けること
他者と効果的に協働できること
日本語ネイティブレベル、英語はTOEIC 800点以上が望ましい
論理的思考力
交渉力
コミュニケーション能力
結果にフォーカスし継続的に努力できること
自律的に前向きに働けること
他者と効果的に協働できること
日本語ネイティブレベル、英語はTOEIC 800点以上が望ましい
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
KOLの特定およびアカウント管理。
科学的・健康アウトカム情報を多様な対象に伝達し、臨床・科学知識や医療動向の継続的な向上。
現場からのインサイト（知見）を社内へ伝達。
グローバルメディカルアフェアーズや統合型医療、HEORなど関連部門と連携。
顧客の集団レベルの科学的課題やアウトカム研究、医療政策ニーズを把握・対応。
社内外のリソースを活用して顧客ニーズを満たす。
治療領域、新製品、適応症、販売製品に関する臨床およびHEOR支援を提供。
顧客の臨床アウトカムやHEORに関する課題解決のため、革新的戦略立案に貢献。
製品ライフサイクル全般にわたる治療領域アドバイザリー活動に参加。
その他、Healthcare Solutionsを通じて特定された戦略的イニシアチブに参加。
科学的・健康アウトカム情報を多様な対象に伝達し、臨床・科学知識や医療動向の継続的な向上。
現場からのインサイト（知見）を社内へ伝達。
グローバルメディカルアフェアーズや統合型医療、HEORなど関連部門と連携。
顧客の集団レベルの科学的課題やアウトカム研究、医療政策ニーズを把握・対応。
社内外のリソースを活用して顧客ニーズを満たす。
治療領域、新製品、適応症、販売製品に関する臨床およびHEOR支援を提供。
顧客の臨床アウトカムやHEORに関する課題解決のため、革新的戦略立案に貢献。
製品ライフサイクル全般にわたる治療領域アドバイザリー活動に参加。
その他、Healthcare Solutionsを通じて特定された戦略的イニシアチブに参加。
求める経験 / スキル
【資格】
高度な学位が必須で、医師（M.D.）、整骨医（D.O.）、薬剤師博士（Pharm.D.）、または博士号（Ph.D.）が望ましい。
医療コンサルティング、製薬業界または関連分野での3～5年の経験が望ましい。事業会社または臨床環境でのアカウントマネジメント経験も望ましい。
高度な学位が必須で、医師（M.D.）、整骨医（D.O.）、薬剤師博士（Pharm.D.）、または博士号（Ph.D.）が望ましい。
医療コンサルティング、製薬業界または関連分野での3～5年の経験が望ましい。事業会社または臨床環境でのアカウントマネジメント経験も望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
大手外資製薬企業
仕事内容
MSLチームを管理・指導し、科学的交流の質向上を促進。
MSLへの教育・コーチングを行い、戦略的にKOLとの関係構築を支援。
医学教育戦略の策定と実行。
地域のKOL管理およびスピーカーの選定・育成。
研究者主導試験（IIS）を活用した出版戦略の実施と科学プロジェクトの推進。
営業チームへの科学研修支援。
臨床データを活用しブランドメッセージを強化。
医学学会の包括的カバレッジを担当。
MSLがKOLと複数チャネルで交流し、製品ローンチ前から関係性を構築できるよう支援。
自社製品のIISプロセス理解と進行支援を行う。
クロスファンクショナルでメディカルプランやブランドプランを理解し、現場のフィードバックを提供。
臨床開発チームと協力し、科学的交流を通じて患者登録を促進。
MSL個々のキャリア開発を支援し、チーム運営に貢献。
インフィールドチーム（IFT）のプレイブックを理解し、医療および商業チームと連携して活動。
製品ターゲットプロファイルやプロトコル設計、価格戦略の共有を強化し製品最大化を図る。
MSLへの教育・コーチングを行い、戦略的にKOLとの関係構築を支援。
医学教育戦略の策定と実行。
地域のKOL管理およびスピーカーの選定・育成。
研究者主導試験（IIS）を活用した出版戦略の実施と科学プロジェクトの推進。
営業チームへの科学研修支援。
臨床データを活用しブランドメッセージを強化。
医学学会の包括的カバレッジを担当。
MSLがKOLと複数チャネルで交流し、製品ローンチ前から関係性を構築できるよう支援。
自社製品のIISプロセス理解と進行支援を行う。
クロスファンクショナルでメディカルプランやブランドプランを理解し、現場のフィードバックを提供。
臨床開発チームと協力し、科学的交流を通じて患者登録を促進。
MSL個々のキャリア開発を支援し、チーム運営に貢献。
インフィールドチーム（IFT）のプレイブックを理解し、医療および商業チームと連携して活動。
製品ターゲットプロファイルやプロトコル設計、価格戦略の共有を強化し製品最大化を図る。
求める経験 / スキル
理学または薬理学の学士号を有すること。
優れた人材マネジメント能力とコーチングスキル。
適切な意思決定能力とコミュニケーション能力を発揮できること。
理学修士号または博士号が望ましい。
製薬業界の臨床開発、安全部門、または研究で3年以上の経験が望ましい。
製薬市場に対する豊かで正確な感覚を持つこと。
結果志向であること。
KOLとの強固な人間関係を築けること。
社内外で高い評価を得ていること。
物事の正否について正しい見解を表現できること。
業績に対する明確な認識と規律を持つこと。
優れた人材マネジメント能力とコーチングスキル。
適切な意思決定能力とコミュニケーション能力を発揮できること。
理学修士号または博士号が望ましい。
製薬業界の臨床開発、安全部門、または研究で3年以上の経験が望ましい。
製薬市場に対する豊かで正確な感覚を持つこと。
結果志向であること。
KOLとの強固な人間関係を築けること。
社内外で高い評価を得ていること。
物事の正否について正しい見解を表現できること。
業績に対する明確な認識と規律を持つこと。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
Working with the Head of DSPV-Japan, this role is responsible for ensuring optimal patient safety as first priority by developing a state-of-the-art safety strategy, driving medical safety processes and capabilities and having accountability for safety compliance in Japan.
求める経験 / スキル
・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経験
・英語ビジネスレベル
・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
仕事内容
This role is responsible for promoting quality and regulatory compliance for pharmaceuticals and medical devices through GMP/GQP/QMS activities in Japan.
The position supervises local Quality Assurance and Quality Control operations, including product release, audits, change control, and regulatory correspondence.
As the Quality Assurance Officer (Hinseki), the role leads the GQP team and collaborates with internal and external stakeholders to ensure compliance with local and global requirements.
The position supervises local Quality Assurance and Quality Control operations, including product release, audits, change control, and regulatory correspondence.
As the Quality Assurance Officer (Hinseki), the role leads the GQP team and collaborates with internal and external stakeholders to ensure compliance with local and global requirements.
求める経験 / スキル
・At least 5 years of QA experience in regulated industry such as pharmaceutical,biologics or device.
・Knowledge of ICH and GMP/GQP/QMS regulation
・Understanding of PMDA inspection and License inspection procedures
・Experience with effectively managing PMDA inspections, working with regulators, and external supplier audits.
・Must have good communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English)
・Demonstrated knowledge with the following regulations and guidance:
-ICH Q10 – Pharmaceutical Quality Systems
-Japanese GMP for Drugs
-Basic knowledge of Japanese device regulations
・Bachelor’s degree (scientific or clinical background desirable) required; advanced degree preferred
・Pharmacist is a plus
・Experience as Hinseki (Quality Assurance Officer) in Pharma is a plus
・Non-smoker
・Travel up to 30% (domestic and international), some of which will be overnight in nature
・Knowledge of ICH and GMP/GQP/QMS regulation
・Understanding of PMDA inspection and License inspection procedures
・Experience with effectively managing PMDA inspections, working with regulators, and external supplier audits.
・Must have good communication and presentation skills (verbal and written / Japanese and English)
・Demonstrated knowledge with the following regulations and guidance:
-ICH Q10 – Pharmaceutical Quality Systems
-Japanese GMP for Drugs
-Basic knowledge of Japanese device regulations
・Bachelor’s degree (scientific or clinical background desirable) required; advanced degree preferred
・Pharmacist is a plus
・Experience as Hinseki (Quality Assurance Officer) in Pharma is a plus
・Non-smoker
・Travel up to 30% (domestic and international), some of which will be overnight in nature
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 2,000 万円
外資系スペシャリティファーマ
仕事内容
This role leads the strategic planning and management of clinical development programs in Japan, ensuring regulatory compliance, risk management, and the timely execution of clinical trials. This includes coordinating with external vendors, monitoring trial progress, advancing regulatory submissions, and driving post-marketing activities.
求める経験 / スキル
理系学士以上
7年以上の臨床開発におけるマネジメント経験
英語ビジネスレベル
7年以上の臨床開発におけるマネジメント経験
英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
外資系製薬会社
仕事内容
The primary purpose of this role is to provide corporate and healthcare compliance (“HCC”) support for Insmed in Japan. The role is responsible for providing business guidance, implementing standards and regional standard operating procedures, and delivering training in relation to applicable laws, regulations, guidelines, and codes associated with HCC, including but not limited to Pharmaceuticals and Medical Devises Act, MHLW Guidelines for Promotional Information Provision Activities, and Fair Competition Codes. This role will be based at our Tokyo location. This is a non-supervisory position.
求める経験 / スキル
Qualification/Certificate
Bachelor’s degree required; Business or Law degree is preferred.
At least 5 years’ experience in ethics, corporate compliance and/or legal for a pharmaceutical, biotech or medical devices company with significant experience in day-to-day operations of HCC programs.
Experience/Knowledge
Detailed knowledge of applicable laws, regulations, guidelines, codes, and standards.
Experience in continuous improvement for compliance programs.
Experience in conducting/being involved into internal compliance investigations.
Bachelor’s degree required; Business or Law degree is preferred.
At least 5 years’ experience in ethics, corporate compliance and/or legal for a pharmaceutical, biotech or medical devices company with significant experience in day-to-day operations of HCC programs.
Experience/Knowledge
Detailed knowledge of applicable laws, regulations, guidelines, codes, and standards.
Experience in continuous improvement for compliance programs.
Experience in conducting/being involved into internal compliance investigations.
勤務地
東京都
想定年収
900 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
希少疾患領域の専門家として、科学的説明を医療従事者に提供し、社内外と連携。
医療情報提供、教育支援、患者団体支援を行い、法規制を遵守しながら医療現場との関係構築を担う。
出張は60～70％。
医療情報提供、教育支援、患者団体支援を行い、法規制を遵守しながら医療現場との関係構築を担う。
出張は60～70％。
求める経験 / スキル
博士号（Ph.D.）、PharmD、または医師（MD）が強く望ましい。
神経学および心臓病学の分野での経験が強く望ましい。
製薬業界のメディカルアフェアーズまたは関連職種で最低5年の経験。特にMSLとしての経験は3年以上が望ましい。
医療従事者と科学的に意義ある対話を行うための基礎科学および臨床の背景。
臨床研究、患者募集、研究者主導試験の経験。
論文発表の経験。
医学教育および医療専門家との関与経験。
英語でのビジネス会話が可能な多言語能力が望ましい。
科学的根拠に基づく情報を効果的に伝えるための優れた口頭・書面コミュニケーションおよびプレゼンテーションスキル。
勤勉でエネルギッシュ、患者や介護者のために意義ある貢献をしたいという情熱を持つ。
高い倫理観、法令遵守、規制順守、科学基準を厳格に守る強いコミットメント。
神経学および心臓病学の分野での経験が強く望ましい。
製薬業界のメディカルアフェアーズまたは関連職種で最低5年の経験。特にMSLとしての経験は3年以上が望ましい。
医療従事者と科学的に意義ある対話を行うための基礎科学および臨床の背景。
臨床研究、患者募集、研究者主導試験の経験。
論文発表の経験。
医学教育および医療専門家との関与経験。
英語でのビジネス会話が可能な多言語能力が望ましい。
科学的根拠に基づく情報を効果的に伝えるための優れた口頭・書面コミュニケーションおよびプレゼンテーションスキル。
勤勉でエネルギッシュ、患者や介護者のために意義ある貢献をしたいという情熱を持つ。
高い倫理観、法令遵守、規制順守、科学基準を厳格に守る強いコミットメント。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
このポジションは、PMDA相談、オーファンドラッグ指定、一次審査、JNDA申請などの規制文書の作成・発行・提出を担当します。
各部門と連携し、規制要件や社内基準に準拠した文書管理・提出を期限内に実施し、外部CROのeCTD作成管理も行います。
高いコミュニケーション能力とリーダーシップが求められます。
各部門と連携し、規制要件や社内基準に準拠した文書管理・提出を期限内に実施し、外部CROのeCTD作成管理も行います。
高いコミュニケーション能力とリーダーシップが求められます。
求める経験 / スキル
理学士以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低5年あること。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低5年あること。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
規制オペレーショングループの管理・リーダーシップを担当。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。
JNDA申請、PMDAコンサルテーション、希少疾病用医薬品指定、優先審査などの規制業務を実施。
保健当局の出版仕様および社内業務手順の遵守を監督。
規制業務を支援するCROやコンサルタントの管理を行う。
日本の薬事責任者やグローバル規制オペレーションと連携し、明確な申請ルートを管理。
規制文書の作成、組み立て、出版、提出を担当。
すべての規制情報を文書管理システムで適切に追跡・保管・検索可能にする。
保健当局の出版仕様や内部ルールに対するコンプライアンスを確保。
関連部署や経営陣と連携し、規制オペレーションに関する助言を提供。
製薬業界等の協働活動を通じて最新の規制やプロセスを把握・評価。
戦略的な視点を持ちつつ、業務の円滑な遂行を推進。
法規制の変化に対応し、規制申請活動の成功に貢献。
社内外の関係者と調整し、高品質な規制対応を維持。
チームの能力向上や業務効率化も図る役割。
医薬品の開発・承認に不可欠な重要なポジション。
高度なコミュニケーション力と管理能力が求められる。
グローバルな規制環境にも対応できる柔軟性を有すること。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
規制関連文書の作成、eCTDのコンパイル、規制オペレーションとしての文書提出の経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的な管理経験。
提出手続きやガイダンス、電子文書管理システムに関する知識。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
大手日系製薬メーカー
仕事内容
新薬開発における各プロジェクトの開発戦略・試験計画の立案及び実行管理の中心的役割を担う。
・社内外ステークホルダーと連携し，患者視点，事業視点に立った開発戦略・開発計画を立案する。
・海外各社と協力し，世界共通のGDCPを作成する。
・KOLとの面談等を通じて，臨床開発計画，プロトコルの内容を高める。
・開発品のプロトコルを作成する。
・ブースター会議，施設訪問，評価者トレーニング，CROトレーニングなどを実施する。
・適切にデータを解釈し，CSRを作成する。
・臨床開発に関する当局相談を実施する。
・関係部署を協力し，CTD，照会事項対応等の当局提出資料の作成を主導する。
・関係部署と協力し，適合性書面調査の対応を行う。
・事業開発部と連携し，導入候補化合物の臨床的評価を行う。
・社内外ステークホルダーと連携し，患者視点，事業視点に立った開発戦略・開発計画を立案する。
・海外各社と協力し，世界共通のGDCPを作成する。
・KOLとの面談等を通じて，臨床開発計画，プロトコルの内容を高める。
・開発品のプロトコルを作成する。
・ブースター会議，施設訪問，評価者トレーニング，CROトレーニングなどを実施する。
・適切にデータを解釈し，CSRを作成する。
・臨床開発に関する当局相談を実施する。
・関係部署を協力し，CTD，照会事項対応等の当局提出資料の作成を主導する。
・関係部署と協力し，適合性書面調査の対応を行う。
・事業開発部と連携し，導入候補化合物の臨床的評価を行う。
求める経験 / スキル
【必須要件】
①知識 :目標とする効能に対して臨床医レベルの知識があり，薬剤プロファイル（類薬や競合品・非臨床データ・臨床データ）を十分に理解し，国内外のガイドラインやレギュレーションに精通している。
②スキル : 論理的思考力，データ（解析結果）の理解力，意思決定力，マネジメントスキル，コミュニケーションスキル，交渉力，プレゼンテーションスキル
③語学力：CEFR B1以上
①知識 :目標とする効能に対して臨床医レベルの知識があり，薬剤プロファイル（類薬や競合品・非臨床データ・臨床データ）を十分に理解し，国内外のガイドラインやレギュレーションに精通している。
②スキル : 論理的思考力，データ（解析結果）の理解力，意思決定力，マネジメントスキル，コミュニケーションスキル，交渉力，プレゼンテーションスキル
③語学力：CEFR B1以上
勤務地
複数あり
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
大手日系製薬メーカー
仕事内容
【業務内容】
社内外への広報活動と海外グループ会社広報担当とのコミュニケーション
・ニュースリリースをはじめとする社内外向け広報資料の作成・確認（日本語・英語）
・国内メディアからの問い合わせ・取材対応
・社内関連部署とのコミュニケーションと問い合わせ対応
・海外グループ会社の広報担当との情報共有や連携におけるコミュニケーション （ニュースリリース、メディアセミナー、取材対応、社内広報など）
社内外への広報活動と海外グループ会社広報担当とのコミュニケーション
・ニュースリリースをはじめとする社内外向け広報資料の作成・確認（日本語・英語）
・国内メディアからの問い合わせ・取材対応
・社内関連部署とのコミュニケーションと問い合わせ対応
・海外グループ会社の広報担当との情報共有や連携におけるコミュニケーション （ニュースリリース、メディアセミナー、取材対応、社内広報など）
求める経験 / スキル
【求めるスキル・人物像】
レ日本語と英語で不自由のないコミュニケーションができる。
・通訳必要なくweb会議、電話等でコミュニケーション可能なレベル
レ製薬業界または飲食料業界での広報の経験が5年以上あること。
レコミュニケーション力に優れた方。
レ弊社の製品や健康情報に興味のある方。
レ日本語と英語で不自由のないコミュニケーションができる。
・通訳必要なくweb会議、電話等でコミュニケーション可能なレベル
レ製薬業界または飲食料業界での広報の経験が5年以上あること。
レコミュニケーション力に優れた方。
レ弊社の製品や健康情報に興味のある方。
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬企業
仕事内容
・アセット探索の活動計画の策定と実行。
・北米子会社現地チームのマネジメント。
・提携先企業と十分に議論できる関係を樹立・維持し、人脈を通じて相乗的に関係先を増やす。
・アセットの探索方針に関して、社内関連部署と議論の上で決定する。
・北米子会社現地チームのマネジメント。
・提携先企業と十分に議論できる関係を樹立・維持し、人脈を通じて相乗的に関係先を増やす。
・アセットの探索方針に関して、社内関連部署と議論の上で決定する。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する
＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する
＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA
勤務地
北米
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬企業
仕事内容
事業開発部内の各機能をとりまとめ、事業的にインパクトが高い契約を作成する。
求める経験 / スキル
＜必須要件＞
事業開発部の経験者
製薬会社において、開発、製造、サプライ、販売などの製品に直接かかわるバリューチェーンの業務経験3年以上あり、困難や課題を克服された経験のある方。
英語力：ビジネス上級
社内外のステークホルダーに対して十分に対峙すると同時に関係構築もでき、合意形成を図れる方。
＜歓迎要件＞
MBA
事業開発部の経験者
製薬会社において、開発、製造、サプライ、販売などの製品に直接かかわるバリューチェーンの業務経験3年以上あり、困難や課題を克服された経験のある方。
英語力：ビジネス上級
社内外のステークホルダーに対して十分に対峙すると同時に関係構築もでき、合意形成を図れる方。
＜歓迎要件＞
MBA
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
日系製薬企業
仕事内容
日系製薬企業にて日本・米国での共同したサイエンス評価体制を構築する。
求める経験 / スキル
■必要な経験・スキル■
・事業開発部または類似の組織でアセットの臨床開発データ評価の経験（3年以上）
・業務での海外駐在経験2年以上
・英語力：ビジネス上級
・理系大学の修士以上
・研究、開発、薬事のいずれかの経験が3年程度あり、創薬と臨床開発が同程度に理解できる。
■求める人物像■
・海外を含めたステークホルダーを取りまとめ、リードしてより良い結論を出せる英語力とマインドセット
・事業開発部または類似の組織でアセットの臨床開発データ評価の経験（3年以上）
・業務での海外駐在経験2年以上
・英語力：ビジネス上級
・理系大学の修士以上
・研究、開発、薬事のいずれかの経験が3年程度あり、創薬と臨床開発が同程度に理解できる。
■求める人物像■
・海外を含めたステークホルダーを取りまとめ、リードしてより良い結論を出せる英語力とマインドセット
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
メディカル戦略・計画の策定・実行を担当し、MSLや他の医療チームと連携。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。
疾患の複雑性や医療・社会制度、患者理解を踏まえた高度なメディカル戦略を構築。
医学的エビデンス創出、医療教育、学会発表、アドバイザリーボード、デジタル活用など多彩な医療活動を推進。
KOLや学会との関係構築が成功の鍵。特にエビデンス創出と論文発表は重要な成果。
医学・薬学知識、医療制度理解、論理的思考、コミュニケーション・交渉力、高い倫理観が求められる。
メディカル戦略、エビデンス創出、出版、医療イベント、フィールドメディカル計画の策定と実行。
グローバルメディカルアフェアーズと連携し、後期開発品のローンチ準備を推進。
プレローンチ段階のエビデンス創出のための部門横断議論を主導。
PMS等のデータ活用によるエビデンス創出の最大化を期待。
アドバイザリーボードやシンポジウム、ウェビナー、学会イベントなどの企画・運営。
出版計画の策定と実行推進、高品質な論文発表の支援。
患者支援プログラムの企画・管理、データ創出の機会探求。
MSLマネージャーと協働しKOLリストやコミュニケーション計画を整備。
医療従事者インタビューを通じたアンメットメディカルニーズの把握・報告。
教育資料や講義スライドのレビュー支援。
医療情報部門のFAQ作成や未要請医療情報対応を支援。
ローンチチームにおける強力なリーダーシップ発揮が期待される。
求める経験 / スキル
自発的かつ自立して医療活動を計画・実行する能力が必須。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。
協働的かつ包摂的な態度でチーム文化を牽引し、粘り強く効果的・効率的な業務プロセスに貢献し、他部署との建設的な関係を築けることが望ましい。
チーム内で高品質な業務遂行とモチベーション向上を促すリーダーシップ能力。
製薬またはバイオテクノロジー業界でのメディカルアフェアーズ経験が最低5年（生物製剤経験も含む）。
修士号、PharmD、理学博士（Ph.D）、医師（MD）の学歴が強く望まれる。
患者ケアの向上と製品の適正使用最大化に向けた情熱があり、メディカル業務に関する十分な知識を持ち、効率的にメディカル活動を実行できること。
日本語および英語での効果的なコミュニケーション能力（書面・口頭・プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報に対する分析力。
医学・科学文献を評価し、正確かつ効果的に医療戦略およびコミュニケーション戦略を策定できる能力。
出張は最大20％程度。
強いチームプレーヤーでありながら、自立して業務を遂行できる能力。
業界のコンプライアンス実務を十分に理解し、順守できること。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
仕事内容
【業務内容】
•医療制度、規制によるビジネスに対する影響を分析、評価し、関連部署やシニアマネジメントへタイムリーに情報共有する
• ビジネスにおける政策課題を特定し、それを克服するための戦略プランを策定、実行する
• 外部の政策ステークホルダー（KOL、患者アドボケート、アカデミア、医療政策関係者等）と関係を構築、維持する• 業界活動への参画、貢献を通じて、希少疾患領域におけるアレクシオンの存在感を拡大する
• 社員へ医療制度、規制の教育機会を提供する
• 医療制度、規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答、助言を行う
• マーケティング、メディカル、広報、ペイシェントアドボカシー、R&D、グローバルなど社内の主要な部署と円滑に連携をする
•医療制度、規制によるビジネスに対する影響を分析、評価し、関連部署やシニアマネジメントへタイムリーに情報共有する
• ビジネスにおける政策課題を特定し、それを克服するための戦略プランを策定、実行する
• 外部の政策ステークホルダー（KOL、患者アドボケート、アカデミア、医療政策関係者等）と関係を構築、維持する• 業界活動への参画、貢献を通じて、希少疾患領域におけるアレクシオンの存在感を拡大する
• 社員へ医療制度、規制の教育機会を提供する
• 医療制度、規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答、助言を行う
• マーケティング、メディカル、広報、ペイシェントアドボカシー、R&D、グローバルなど社内の主要な部署と円滑に連携をする
求める経験 / スキル
【必要要件】
• 与えられた課題に対して情熱を持ち、責任を果たすことができる
• チームまたはプロジェクトのリーダーとしてのリーダーシップ経験がある
• 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションし、協働できる能力がある
• 優れた問題解決能力と戦略的思考を有する
• 社内外の変化に対する柔軟性と適応力がある
• 日本語に堪能であることが必須；英語力（尚可）
• 希少疾病領域に関する科学的知識および政策知識を有する（尚可）
• AI／SaMDに関する知識を有する（尚可）
• ヘルスケア政策の知識があり、政府機関とのコミュニケーション経験がある（尚可）
• コンサルティング会社などでの戦略策定、問題解決実績（尚可）
• 与えられた課題に対して情熱を持ち、責任を果たすことができる
• チームまたはプロジェクトのリーダーとしてのリーダーシップ経験がある
• 社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションし、協働できる能力がある
• 優れた問題解決能力と戦略的思考を有する
• 社内外の変化に対する柔軟性と適応力がある
• 日本語に堪能であることが必須；英語力（尚可）
• 希少疾病領域に関する科学的知識および政策知識を有する（尚可）
• AI／SaMDに関する知識を有する（尚可）
• ヘルスケア政策の知識があり、政府機関とのコミュニケーション経験がある（尚可）
• コンサルティング会社などでの戦略策定、問題解決実績（尚可）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,700 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
観察研究・データベース研究およびデータ分析のリードまたは共同リード
疫学的観点から研究デザイン、評価項目、分析、結果の解釈を行い、観察研究・データベース研究をリード
他部門への分析手法、データ処理、解釈の助言
観察研究・データベース研究の計画レビューおよび必要書類（研究デザインコンセプト、臨床研究プロトコル、統計解析計画など）の支援
革新的手法の習得と研究への導入挑戦
ベンダーの監督（スケジュール管理、成果物の品質、リソース、予算）
ベンダーのパフォーマンス管理と良好な関係構築のためのフィードバックのやり取り
複数タスクの効率化（標準書類作成、プログラムの再利用提案など）
データベースの調査・評価および研究・分析目的に適したデータベースの推奨
利用可能または利用予定のデータベースの調査
データベースの特性評価と適合性に関する助言
データベース提供者とのコミュニケーションおよび要件交換
疫学的観点から研究デザイン、評価項目、分析、結果の解釈を行い、観察研究・データベース研究をリード
他部門への分析手法、データ処理、解釈の助言
観察研究・データベース研究の計画レビューおよび必要書類（研究デザインコンセプト、臨床研究プロトコル、統計解析計画など）の支援
革新的手法の習得と研究への導入挑戦
ベンダーの監督（スケジュール管理、成果物の品質、リソース、予算）
ベンダーのパフォーマンス管理と良好な関係構築のためのフィードバックのやり取り
複数タスクの効率化（標準書類作成、プログラムの再利用提案など）
データベースの調査・評価および研究・分析目的に適したデータベースの推奨
利用可能または利用予定のデータベースの調査
データベースの特性評価と適合性に関する助言
データベース提供者とのコミュニケーションおよび要件交換
求める経験 / スキル
公衆衛生または同等の分野での博士号または修士号（MD、生物学、製薬科学の学位保持者も可。ただし臨床開発・疫学研究に特化した十分な経験が必要）
公衆衛生分野の学位に加えMDが望ましい
製薬会社での5～10年の関連経験
データサイエンス／疫学／臨床研究の設計、分析、解釈、論文発表経験
臨床・疫学研究の実施、データ分析、効果・安全性・臨床有効性・疫学評価のリーディング経験（科学的側面に主に注力したリーダーシップも可）
臨床・研究課題解決のためのリアルワールドデータの評価・活用経験
電子カルテ（EMR）／電子健康記録（EHR）データの統合・活用経験
医療ビッグデータ／データベース／科学研究の解析にバイオインフォマティクス手法を用いる能力
観察研究／疫学研究／実践的介入研究に適した研究デザイン・分析手法の適用能力
科学データの解釈、適切なメッセージへの翻訳、関連論文の草稿作成のリード能力
医療エビデンスのギャップ分析、エビデンス創出の機会・要件の特定、クロスファンクショナルチームでのエビデンス計画統合のリーダーシップ能力
研究目的でのデータベース利用・統合の科学的実現可能性評価経験
プロジェクト計画、開始、管理の基本能力およびプロジェクトチームの効果的運営のためのツール・フレームワーク適用能力
効果的なリーダーシップ、コーチング、協働を可能にする優れたコミュニケーション・対人スキル
医学出版エージェンシーとの協働経験、科学・教育プログラムのための要旨、ポスター、口頭発表、論文、スライド作成能力
自立して業務を遂行する能力
公衆衛生分野の学位に加えMDが望ましい
製薬会社での5～10年の関連経験
データサイエンス／疫学／臨床研究の設計、分析、解釈、論文発表経験
臨床・疫学研究の実施、データ分析、効果・安全性・臨床有効性・疫学評価のリーディング経験（科学的側面に主に注力したリーダーシップも可）
臨床・研究課題解決のためのリアルワールドデータの評価・活用経験
電子カルテ（EMR）／電子健康記録（EHR）データの統合・活用経験
医療ビッグデータ／データベース／科学研究の解析にバイオインフォマティクス手法を用いる能力
観察研究／疫学研究／実践的介入研究に適した研究デザイン・分析手法の適用能力
科学データの解釈、適切なメッセージへの翻訳、関連論文の草稿作成のリード能力
医療エビデンスのギャップ分析、エビデンス創出の機会・要件の特定、クロスファンクショナルチームでのエビデンス計画統合のリーダーシップ能力
研究目的でのデータベース利用・統合の科学的実現可能性評価経験
プロジェクト計画、開始、管理の基本能力およびプロジェクトチームの効果的運営のためのツール・フレームワーク適用能力
効果的なリーダーシップ、コーチング、協働を可能にする優れたコミュニケーション・対人スキル
医学出版エージェンシーとの協働経験、科学・教育プログラムのための要旨、ポスター、口頭発表、論文、スライド作成能力
自立して業務を遂行する能力
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,500 万円
外資系医薬品メーカー
仕事内容
職務概要（Position Summary）
アソシエイトディレクター（カントリークオリティ）は、日本市場向け製品に関して、治験薬、上市準備中の新製品／剤形追加品、ならびに商用製品の安定供給に対する品質の統括責任を担います。
本ポジションは、分析法の技術移管、一次安定性試験、外観検査など、日本市場における開発品導入プロセスの実装および立ち上げ管理を行い、ライフサイクル全体を通じた製品品質の維持を担当します。すなわち、日本国内のCMO等におけるQC試験、外観検査、包装を含む分析技術移管の主たる品質オーナーとして、当該活動を主導・維持する責任を負います。
また、本職務には、CMCプロジェクトマネジメントにおける豊富な経験、およびGxP関連の品質マネジメントシステムに関する高度な専門知識が求められます。
すべての製品が規格を満たし、規制要件に適合していることを保証することが本ポジションの責務です。社内および／または外部委託先での製造、分析試験、保管、流通を含む契約製造活動に対する品質監督を行います。
主な責務（Principal Responsibilities）
日本法人において、グローバル品質・コンプライアンスシステムおよび関連手順・基準が展開・継続遵守されるよう、関係責任者や同僚と連携・協働する
日本での試験導入に向けた、国内CMOおよび／または分析試験機関への技術移管において、リーダーシップおよびリソース管理面で支援を提供する
社内ポリシーおよびグローバル品質基準SOPが、グローバルおよびローカルのGDP、GxP、PVガイドラインに従って実装されていることを保証する
国内外の製造所に対し、現行GQP省令に準拠した適切な製造および品質管理が行われるよう、監督・支援・助言を行う
CMCプロジェクトチームにおいて品質部門を代表し、技術移管およびバリデーション支援を含むCMC計画、調整、意思決定に関与する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録（MBR）など、品質承認を要するすべてのGMP文書の承認者となる
規制当局査察時の品質窓口として対応し、他部門と連携して査察対応準備活動を主導する
商業部門におけるGxP関連活動の査察対応体制を確保し、リスク分析および対応戦略を部門横断で策定する
海外／国内製造所への製造移管、プロセス改善、バリデーション計画および実施を通じ、製品および製造プロセス品質の向上を支援する
GxP、GDP、PVの規制および社内手順への遵守状況を監視し、CAPAおよび是正計画をカントリーマネジメントおよびグローバル品質部門へ報告する
SOP、cGMP、GQP等の現地規制に準拠して製品が製造・試験・出荷判定されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する最終判断を行う
チームメンバーの育成・指導を行い、品質部門の代表者としての能力向上を支援する
日本法人のプレゼンス向上を目的として、グローバル品質組織内でのネットワークを構築する
分析技術移管や商用製品のQC試験など、新製品上市に関連する予算を管理し、社内ステークホルダーへ適切にコスト反映を行う
CMO／CLO等の外部委託先と適時にコミュニケーションを取り、相互の信頼関係を構築・維持する
ローカルベンダーへの支払に関する社内購買・支払システムを理解し、適切に管理する
クオリティマネージャーとしての責務（Quality Manager Responsibilities）
SOP、cGMP、GQPなどの現地規制に準拠して、製品が製造・試験・出荷されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する意思決定を行う
品質契約の交渉・維持を行い、その遵守を確保する
社内基準および規制要件への適合を保証する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録など、品質承認を要するGMP文書の最終承認者となる
品質マネジメントシステムの導入および維持を支援する
承認された業務の管理、ならびに記録の正確性と品質を確保する
初期および継続的教育訓練プログラムが実施・維持されていることを保証する
医薬品の回収が必要な場合、迅速かつ適切に回収業務を統括する
顧客苦情が適切かつ効果的に処理されていることを保証する
サプライヤーおよび顧客の承認を確実に行う
GDPに影響を与える可能性のある外部委託業務を承認する
定められた計画に基づき、自己点検を定期的に実施し、必要な是正措置を講じる
委任した業務に関する適切な記録を保持する
返品品、不良品、回収品、または偽造品の最終的な処置を決定する
再販売可能在庫への戻入れを承認する
国内法令により課される追加要件が、特定製品に対して遵守されていることを保証する
GMP／GQPおよびその他関連要件への適合を確保するため、品質システムおよび手順の導入・維持を行う
アソシエイトディレクター（カントリークオリティ）は、日本市場向け製品に関して、治験薬、上市準備中の新製品／剤形追加品、ならびに商用製品の安定供給に対する品質の統括責任を担います。
本ポジションは、分析法の技術移管、一次安定性試験、外観検査など、日本市場における開発品導入プロセスの実装および立ち上げ管理を行い、ライフサイクル全体を通じた製品品質の維持を担当します。すなわち、日本国内のCMO等におけるQC試験、外観検査、包装を含む分析技術移管の主たる品質オーナーとして、当該活動を主導・維持する責任を負います。
また、本職務には、CMCプロジェクトマネジメントにおける豊富な経験、およびGxP関連の品質マネジメントシステムに関する高度な専門知識が求められます。
すべての製品が規格を満たし、規制要件に適合していることを保証することが本ポジションの責務です。社内および／または外部委託先での製造、分析試験、保管、流通を含む契約製造活動に対する品質監督を行います。
主な責務（Principal Responsibilities）
日本法人において、グローバル品質・コンプライアンスシステムおよび関連手順・基準が展開・継続遵守されるよう、関係責任者や同僚と連携・協働する
日本での試験導入に向けた、国内CMOおよび／または分析試験機関への技術移管において、リーダーシップおよびリソース管理面で支援を提供する
社内ポリシーおよびグローバル品質基準SOPが、グローバルおよびローカルのGDP、GxP、PVガイドラインに従って実装されていることを保証する
国内外の製造所に対し、現行GQP省令に準拠した適切な製造および品質管理が行われるよう、監督・支援・助言を行う
CMCプロジェクトチームにおいて品質部門を代表し、技術移管およびバリデーション支援を含むCMC計画、調整、意思決定に関与する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録（MBR）など、品質承認を要するすべてのGMP文書の承認者となる
規制当局査察時の品質窓口として対応し、他部門と連携して査察対応準備活動を主導する
商業部門におけるGxP関連活動の査察対応体制を確保し、リスク分析および対応戦略を部門横断で策定する
海外／国内製造所への製造移管、プロセス改善、バリデーション計画および実施を通じ、製品および製造プロセス品質の向上を支援する
GxP、GDP、PVの規制および社内手順への遵守状況を監視し、CAPAおよび是正計画をカントリーマネジメントおよびグローバル品質部門へ報告する
SOP、cGMP、GQP等の現地規制に準拠して製品が製造・試験・出荷判定されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する最終判断を行う
チームメンバーの育成・指導を行い、品質部門の代表者としての能力向上を支援する
日本法人のプレゼンス向上を目的として、グローバル品質組織内でのネットワークを構築する
分析技術移管や商用製品のQC試験など、新製品上市に関連する予算を管理し、社内ステークホルダーへ適切にコスト反映を行う
CMO／CLO等の外部委託先と適時にコミュニケーションを取り、相互の信頼関係を構築・維持する
ローカルベンダーへの支払に関する社内購買・支払システムを理解し、適切に管理する
クオリティマネージャーとしての責務（Quality Manager Responsibilities）
SOP、cGMP、GQPなどの現地規制に準拠して、製品が製造・試験・出荷されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する意思決定を行う
品質契約の交渉・維持を行い、その遵守を確保する
社内基準および規制要件への適合を保証する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録など、品質承認を要するGMP文書の最終承認者となる
品質マネジメントシステムの導入および維持を支援する
承認された業務の管理、ならびに記録の正確性と品質を確保する
初期および継続的教育訓練プログラムが実施・維持されていることを保証する
医薬品の回収が必要な場合、迅速かつ適切に回収業務を統括する
顧客苦情が適切かつ効果的に処理されていることを保証する
サプライヤーおよび顧客の承認を確実に行う
GDPに影響を与える可能性のある外部委託業務を承認する
定められた計画に基づき、自己点検を定期的に実施し、必要な是正措置を講じる
委任した業務に関する適切な記録を保持する
返品品、不良品、回収品、または偽造品の最終的な処置を決定する
再販売可能在庫への戻入れを承認する
国内法令により課される追加要件が、特定製品に対して遵守されていることを保証する
GMP／GQPおよびその他関連要件への適合を確保するため、品質システムおよび手順の導入・維持を行う
求める経験 / スキル
応募要件（Qualifications）
製薬／バイオテクノロジー業界において、8年以上の品質保証／コンプライアンスおよびマネジメントの実務経験
GxP遵守に必要な、国内外の関連規制要件に関する深い知識
プロセスバリデーション、QC試験等を含む、CMCサイエンスに関する十分な知識
GxPおよびファーマコビジランスに関連する、国内規制および各国規制・ガイドライン（国内、EMA、FDA、PMDA等）に関する良好な理解
幅広い医薬品関連業務および品質システム全般にわたる豊富な知識
CMOや分析試験機関などのビジネスパートナーと良好な関係を構築・維持できる、卓越したコミュニケーション能力および対人スキル
グローバルなマトリクス組織環境で業務を遂行できる能力
コンプライアンスおよびビジネスニーズに応じて、責任範囲を柔軟かつ継続的に再定義できる能力
高いリーダーシップ能力
優れた業務遂行力・組織管理能力
高いコミュニケーション能力
成果およびプロジェクト完遂に対するリーダーシップと説明責任
日本語および英語に堪能であること
学歴（Education）
物理科学／生命科学、または薬学分野の学士号
（修士号または博士号などの上位学位が望ましい）
製薬／バイオテクノロジー業界において、8年以上の品質保証／コンプライアンスおよびマネジメントの実務経験
GxP遵守に必要な、国内外の関連規制要件に関する深い知識
プロセスバリデーション、QC試験等を含む、CMCサイエンスに関する十分な知識
GxPおよびファーマコビジランスに関連する、国内規制および各国規制・ガイドライン（国内、EMA、FDA、PMDA等）に関する良好な理解
幅広い医薬品関連業務および品質システム全般にわたる豊富な知識
CMOや分析試験機関などのビジネスパートナーと良好な関係を構築・維持できる、卓越したコミュニケーション能力および対人スキル
グローバルなマトリクス組織環境で業務を遂行できる能力
コンプライアンスおよびビジネスニーズに応じて、責任範囲を柔軟かつ継続的に再定義できる能力
高いリーダーシップ能力
優れた業務遂行力・組織管理能力
高いコミュニケーション能力
成果およびプロジェクト完遂に対するリーダーシップと説明責任
日本語および英語に堪能であること
学歴（Education）
物理科学／生命科学、または薬学分野の学士号
（修士号または博士号などの上位学位が望ましい）
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,550 万円
アレクシオンファーマ合同会社
仕事内容
Position Summary :
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.
Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.
Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.
求める経験 / スキル
Qualifications
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred
■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred
■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）
従業員数
450名
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
450名
仕事内容
This is what you will do:
Japan CRM strategy & ownership: Own the Japan CRM vision, roadmap, and operating model aligned to the Rare Disease commercial strategy, improving engagement and commercial execution.
Global CRM liaison: Act as the primary Japan point of contact to Global CRM, aligning on standards, governance, releases, and best practices while ensuring local needs are represented.
CRM migration leadership: Lead Japan-side planning and execution for the future CRM migration, ensuring continuity of business operations, data integrity, and strong user adoption.
You will be responsible for:
Define and execute Japan CRM roadmap: Translate business priorities into a structured backlog, requirements, and delivery plan, balancing global standards with Japan market needs.
Manage Japan CRM operations: Oversee day-to-day CRM management (user access/roles, issue triage, enhancements, release readiness) and drive continuous process improvement for Sales and Marketing.
Partner cross-functionally: Work with Sales, Marketing, Commercial Insights, Digital/IT, and external vendors to design and implement CRM-enabled processes that improve productivity and customer experience.
Deliver KPI reporting & insights enablement: Design, implement, and continuously optimize KPI reporting and dashboards; ensure stakeholders have timely, accurate performance and activity visibility.
Own customer and activity data processes: Establish end-to-end processes for data collection, management, aggregation, and quality control across customer, activity, and performance datasets.
Vendor and data agency management: Lead external partners (data agencies and system vendors) for KPI tracking, data acquisition planning, integration, and reporting delivery, ensuring quality, cost, and timelines.
Enable omnichannel and personalization: Support segmentation and customer engagement design by operationalizing CRM capabilities that enable more personalized, compliant field and digital approaches.
Lead CRM migration (Japan scope): Drive Japan requirements, impact assessment, data readiness (cleansing/mapping/validation), UAT coordination, cutover planning, training support, and hyper care in close alignment with Global CRM.
Ensure governance and compliance: Maintain strong data integrity and appropriate data handling, aligning CRM usage and reporting with relevant policies and regulatory expectations.
Japan CRM strategy & ownership: Own the Japan CRM vision, roadmap, and operating model aligned to the Rare Disease commercial strategy, improving engagement and commercial execution.
Global CRM liaison: Act as the primary Japan point of contact to Global CRM, aligning on standards, governance, releases, and best practices while ensuring local needs are represented.
CRM migration leadership: Lead Japan-side planning and execution for the future CRM migration, ensuring continuity of business operations, data integrity, and strong user adoption.
You will be responsible for:
Define and execute Japan CRM roadmap: Translate business priorities into a structured backlog, requirements, and delivery plan, balancing global standards with Japan market needs.
Manage Japan CRM operations: Oversee day-to-day CRM management (user access/roles, issue triage, enhancements, release readiness) and drive continuous process improvement for Sales and Marketing.
Partner cross-functionally: Work with Sales, Marketing, Commercial Insights, Digital/IT, and external vendors to design and implement CRM-enabled processes that improve productivity and customer experience.
Deliver KPI reporting & insights enablement: Design, implement, and continuously optimize KPI reporting and dashboards; ensure stakeholders have timely, accurate performance and activity visibility.
Own customer and activity data processes: Establish end-to-end processes for data collection, management, aggregation, and quality control across customer, activity, and performance datasets.
Vendor and data agency management: Lead external partners (data agencies and system vendors) for KPI tracking, data acquisition planning, integration, and reporting delivery, ensuring quality, cost, and timelines.
Enable omnichannel and personalization: Support segmentation and customer engagement design by operationalizing CRM capabilities that enable more personalized, compliant field and digital approaches.
Lead CRM migration (Japan scope): Drive Japan requirements, impact assessment, data readiness (cleansing/mapping/validation), UAT coordination, cutover planning, training support, and hyper care in close alignment with Global CRM.
Ensure governance and compliance: Maintain strong data integrity and appropriate data handling, aligning CRM usage and reporting with relevant policies and regulatory expectations.
求める経験 / スキル
You will need to have:
Pharma CRM experience: 3–5+ years of hands-on CRM experience within the pharmaceutical industry, with strong understanding of Sales and Marketing processes.
Global communication capability: Proven experience working with global stakeholders and operating effectively in a global governance/release environment.
Data-driven skills: Strong quantitative mindset with experience defining KPIs, interpreting performance data, and translating business questions into data/reporting requirements.
Technical fundamentals: Working knowledge of databases and data handling, including SQL and advanced Excel; experience implementing or managing BI tools (e.g., Power BI, MicroStrategy, BusinessObjects).
Project & stakeholder management: Demonstrated ability to lead cross-functional initiatives, manage priorities, and deliver on time with high quality in a matrix environment.
Vendor management: Experience managing external vendors and/or data agencies, including scope, delivery oversight, and issue resolution.
Language: Business-level English and Japanese to communicate effectively with Global CRM and Japan commercial stakeholders.
We would prefer for you to have:
CRM migration experience: Prior involvement in a major CRM migration or global template rollout (requirements, data migration, testing, change management, adoption).
Omnichannel enablement: Experience implementing or operating omnichannel promotional processes and field force digital enablement.
Marketing automation exposure: Experience with tools such as Marketo or Account Engagement (Pardot) and integration with CRM.
Customer analytics & segmentation: Practical experience in HCP segmentation, targeting, and customer analytics to support personalized engagement strategies.
Pharma CRM experience: 3–5+ years of hands-on CRM experience within the pharmaceutical industry, with strong understanding of Sales and Marketing processes.
Global communication capability: Proven experience working with global stakeholders and operating effectively in a global governance/release environment.
Data-driven skills: Strong quantitative mindset with experience defining KPIs, interpreting performance data, and translating business questions into data/reporting requirements.
Technical fundamentals: Working knowledge of databases and data handling, including SQL and advanced Excel; experience implementing or managing BI tools (e.g., Power BI, MicroStrategy, BusinessObjects).
Project & stakeholder management: Demonstrated ability to lead cross-functional initiatives, manage priorities, and deliver on time with high quality in a matrix environment.
Vendor management: Experience managing external vendors and/or data agencies, including scope, delivery oversight, and issue resolution.
Language: Business-level English and Japanese to communicate effectively with Global CRM and Japan commercial stakeholders.
We would prefer for you to have:
CRM migration experience: Prior involvement in a major CRM migration or global template rollout (requirements, data migration, testing, change management, adoption).
Omnichannel enablement: Experience implementing or operating omnichannel promotional processes and field force digital enablement.
Marketing automation exposure: Experience with tools such as Marketo or Account Engagement (Pardot) and integration with CRM.
Customer analytics & segmentation: Practical experience in HCP segmentation, targeting, and customer analytics to support personalized engagement strategies.
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティーファーマ
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
本ポジションは、メディカルプランを策定・実行し、MSLや各チームと連携して医療活動を推進します。
疾患の複雑性や患者の視点を踏まえた高度な戦略により、科学的交流や医療教育、エビデンス創出、学会発表などを展開。
KOLや学会との関係構築、出版活動やデータ創出を行います。
戦略はグローバルおよび社内各部門と整合し、上市準備やクロスファンクショナルチームでのリーダーシップも担います。
アンメットメディカルニーズを解決、PMSなどのデータを活用したエビデンス創出も推進。
医療イベントやアドバイザリーボード、ウェビナー等の企画・実施も担当します。
患者支援プログラムの企画・実行やMSLと連携したニーズ収集、社内報告も行います。
出版計画の策定・実行、FAQ作成や未要請医療問い合わせ対応もサポート。
高度な医療・科学知識、コミュニケーション・交渉力、倫理観を持ち、企業の価値観を遵守することが求められます。
疾患の複雑性や患者の視点を踏まえた高度な戦略により、科学的交流や医療教育、エビデンス創出、学会発表などを展開。
KOLや学会との関係構築、出版活動やデータ創出を行います。
戦略はグローバルおよび社内各部門と整合し、上市準備やクロスファンクショナルチームでのリーダーシップも担います。
アンメットメディカルニーズを解決、PMSなどのデータを活用したエビデンス創出も推進。
医療イベントやアドバイザリーボード、ウェビナー等の企画・実施も担当します。
患者支援プログラムの企画・実行やMSLと連携したニーズ収集、社内報告も行います。
出版計画の策定・実行、FAQ作成や未要請医療問い合わせ対応もサポート。
高度な医療・科学知識、コミュニケーション・交渉力、倫理観を持ち、企業の価値観を遵守することが求められます。
求める経験 / スキル
【必須条件】
アソシエイトディレクターとして、自発的かつ独立して医療活動を計画・実行する能力が不可欠。
協働的かつ包摂的な態度で前向きなチーム文化をリードし、他部門と建設的な関係を築き、効率的な業務プロセスに貢献できること。
チーム内で高品質な業務とモチベーションを推進するリーダーシップスキル。
製薬またはバイオテクノロジー業界での医療担当経験が5年以上（バイオ製品経験も含む）。
理系修士号、PharmD、博士号、または医学博士の学歴が望ましい。
患者ケアの改善と製品の適正使用促進への強い情熱を持ち、医療業務に関する十分な知識を有し標準治療の向上に貢献できる。
日本語と英語での効果的なコミュニケーション能力（文章作成、口頭、プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報を分析し、効果的な医療戦略・コミュニケーション戦略を立案・実行できる能力。
出張は最大20%程度。
チームプレイヤーであると同時に独立して業務遂行が可能。
業界のコンプライアンスに精通し、厳守する姿勢。
日本語は流暢であること、英語力も望ましい。
アソシエイトディレクターとして、自発的かつ独立して医療活動を計画・実行する能力が不可欠。
協働的かつ包摂的な態度で前向きなチーム文化をリードし、他部門と建設的な関係を築き、効率的な業務プロセスに貢献できること。
チーム内で高品質な業務とモチベーションを推進するリーダーシップスキル。
製薬またはバイオテクノロジー業界での医療担当経験が5年以上（バイオ製品経験も含む）。
理系修士号、PharmD、博士号、または医学博士の学歴が望ましい。
患者ケアの改善と製品の適正使用促進への強い情熱を持ち、医療業務に関する十分な知識を有し標準治療の向上に貢献できる。
日本語と英語での効果的なコミュニケーション能力（文章作成、口頭、プレゼンテーション）。
医学・科学・技術情報を分析し、効果的な医療戦略・コミュニケーション戦略を立案・実行できる能力。
出張は最大20%程度。
チームプレイヤーであると同時に独立して業務遂行が可能。
業界のコンプライアンスに精通し、厳守する姿勢。
日本語は流暢であること、英語力も望ましい。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,700 万円
米系製薬メーカー
仕事内容
Reporting to the Regional General Counsel (RGC), you will act as the primary legal partner for your assigned business area, operating with appropriate autonomy under the RGC’s oversight. You will identify, assess, and manage legal risks inherent in strategic initiatives, and work closely with business leaders to enable objectives while ensuring compliance and protecting the company’s interests.
求める経験 / スキル
You will need to have:
Strong, hands-on experience with a broad range of commercial transactions and the practical application of relevant laws in assigned areas
Business-level English and Japanese required: demonstrated ability to negotiate, draft, and manage stakeholder communications in English and Japanese in a global environment
Ability to deliver clear, risk-balanced, and business-focused advice to support decision-making and value creation
Robust project management skills to lead multiple matters, meeting quality standards and deadlines
Excellent relationship-building, communication, and influencing skills, including comfort engaging senior stakeholders
English proficiency equivalent to a TOEIC score of 800 or higher is required
Strong, hands-on experience with a broad range of commercial transactions and the practical application of relevant laws in assigned areas
Business-level English and Japanese required: demonstrated ability to negotiate, draft, and manage stakeholder communications in English and Japanese in a global environment
Ability to deliver clear, risk-balanced, and business-focused advice to support decision-making and value creation
Robust project management skills to lead multiple matters, meeting quality standards and deadlines
Excellent relationship-building, communication, and influencing skills, including comfort engaging senior stakeholders
English proficiency equivalent to a TOEIC score of 800 or higher is required
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
外資スペシャリティーファーマ（希少疾患領域）
仕事内容
・KOLからのインサイト収集、市場戦略策定
・KOLとの関係構築
・セミナー、講演会、その他のKOLエンゲージメント施策の企画・実行を支援
・KOLとの関係構築
・セミナー、講演会、その他のKOLエンゲージメント施策の企画・実行を支援
求める経験 / スキル
•製薬業界における経験（５年以上）
•医薬品プロモーションおよび関連規制に関する深い理解。
•分析力、戦略的思考力、問題解決能力
•英語：初級以上
•医薬品プロモーションおよび関連規制に関する深い理解。
•分析力、戦略的思考力、問題解決能力
•英語：初級以上
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,500 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
治療領域戦略の策定に向け、医療環境の調査や主要意見者との関係構築、アドバイザリーボードの企画・準備を行います。
プログラム会議に参加し進捗を把握、専門的意見を提供してチームの意思決定を支援。グローバル臨床開発専門家との連絡役を担い、関連文書や規制対応資料のレビュー・意見提供を実施。申請書類の臨床部分も担当し、規制当局からの照会対応を準備。
プログラム会議に参加し進捗を把握、専門的意見を提供してチームの意思決定を支援。グローバル臨床開発専門家との連絡役を担い、関連文書や規制対応資料のレビュー・意見提供を実施。申請書類の臨床部分も担当し、規制当局からの照会対応を準備。
求める経験 / スキル
Qualifications
Minimum of eight (8) years of experience in drug development in pharmaceuticals, biopharmaceuticals, or biotechnology.
Experience in Phases 1 to 3 as a clinical scientist.
(Preferred) Experience working in a global pharmaceutical company
Extensive experience as a clinical scientist including KEEs engagement, AdB meetings, preparation of clinical documents (e.g. protocol, IB), regulatory interactions, filing preparation and post-filing inquiry resolution.
Knowledge of local regulations and guidances
English skills that enables communication with global team.
Education
Life Science related bachelor’s degree
Others
Business Trip Available; Visit to mainly domestic medical institutions/doctors, domestic conferences, etc.
Minimum of eight (8) years of experience in drug development in pharmaceuticals, biopharmaceuticals, or biotechnology.
Experience in Phases 1 to 3 as a clinical scientist.
(Preferred) Experience working in a global pharmaceutical company
Extensive experience as a clinical scientist including KEEs engagement, AdB meetings, preparation of clinical documents (e.g. protocol, IB), regulatory interactions, filing preparation and post-filing inquiry resolution.
Knowledge of local regulations and guidances
English skills that enables communication with global team.
Education
Life Science related bachelor’s degree
Others
Business Trip Available; Visit to mainly domestic medical institutions/doctors, domestic conferences, etc.
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,600 万円
仕事内容
【職務内容】
1. グローバルRTRプロセス統括
Record to Report（RTR）プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保
2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
決算作業（カットオフ、プレクローズ、後続調整等）に関する標準定義
決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進
3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
定常仕訳のグローバル標準化および承認ルール定義
勘定科目残高照合（BS/PL残高照合）および差異分析要件の策定
監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備
4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
システム設計と業務プロセスの整合性確保
本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化
5. 継続的改善および自動化推進
RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
短期的改善および中長期改善テーマの推進
自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案
6. 連結・単体決算チームとの連携
連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援
7. ステークホルダーマネジメント
連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開
1. グローバルRTRプロセス統括
Record to Report（RTR）プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保
2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
決算作業（カットオフ、プレクローズ、後続調整等）に関する標準定義
決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進
3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
定常仕訳のグローバル標準化および承認ルール定義
勘定科目残高照合（BS/PL残高照合）および差異分析要件の策定
監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備
4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
システム設計と業務プロセスの整合性確保
本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化
5. 継続的改善および自動化推進
RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
短期的改善および中長期改善テーマの推進
自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案
6. 連結・単体決算チームとの連携
連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援
7. ステークホルダーマネジメント
連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開
求める経験 / スキル
【必須要件】
＜経験業界・職種・内容＞
1. 実務経験・年数
財務・経理領域における 実務経験8～12年以上
Record to Report（RTR）または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
月次・年次決算業務への主体的関与経験
複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス／ガバナンス経験
決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験
＜語学・資格＞
日本語（ネイティブレベル）
＜その他＞
1. ステークホルダー対応力
業務調整・コミュニケーション経験
連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
単独ポジションとしての高い自立性および責任意識
【歓迎要件】
＜経験業界・職種・内容＞
システム・改革プロジェクト経験
ERP（SAP、Oracle等）導入または更改プロジェクトへの参画経験
SAP S/4HANAにおける RTR領域（FI/GL/AP/AR等）の業務知識
業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験
＜語学・資格＞
Strong command of English
＜経験業界・職種・内容＞
1. 実務経験・年数
財務・経理領域における 実務経験8～12年以上
Record to Report（RTR）または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
月次・年次決算業務への主体的関与経験
複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス／ガバナンス経験
決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験
＜語学・資格＞
日本語（ネイティブレベル）
＜その他＞
1. ステークホルダー対応力
業務調整・コミュニケーション経験
連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
単独ポジションとしての高い自立性および責任意識
【歓迎要件】
＜経験業界・職種・内容＞
システム・改革プロジェクト経験
ERP（SAP、Oracle等）導入または更改プロジェクトへの参画経験
SAP S/4HANAにおける RTR領域（FI/GL/AP/AR等）の業務知識
業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験
＜語学・資格＞
Strong command of English
勤務地
東京都
想定年収
1,085 万円 ~ 1,856 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本のラベリンググループの管理・リーダーシップを担い、グローバル戦略と連携した日本向けラベリング戦略の立案・実行を行う。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。
製品開発から販売後までの自社製品のラベリング戦略を専門的に管理し、会社のコアデータシートやターゲット製品プロフィール、競合情報に基づいて助言する。
日本の薬事部長、ジャパンレギュラトリーリーダー、グローバルラベリングリードと協力し、明確で強固なラベル開発プロセスと戦略を構築する。
事業目標を部門のラベリング目標に統合し、薬事のラベリング方針策定や外部対応戦略を支援。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、自社の開発プログラムへの影響を評価する。
業界のベストプラクティスを活用してラベリングSOPやプロセスの標準化・開発を推進。
規制当局の法令・ガイドラインの解釈と共有を徹底し、ラベリング政策課題や将来像を明確化。
グローバルおよび国内の規制環境を継続的に監視し、製品ラベルへの影響を評価。
疾患領域特有の規制情報や競合環境の動向分析を提供。
ローカルラベリングワーキンググループ（LLWG）を指導し、ラベリング文書の開発・維持を推進。
同一治療クラスの競合ラベル内容の助言や業界動向の監視・提案を実施。
LLWGをリードし、文書作成から関係者通知までを社内SOPと規制要件に沿って適時に完了。
製品ラベル、ターゲット製品プロフィール、商業用パッケージアートワークなどの適切なレビュー、承認、実施、維持、配布、追跡を確保。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラインマネージャーおよび部門横断的マネジメント経験。
ラベリングリードとしての幅広い経験。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,400 万円 ~ 1,800 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
医療・科学の専門知識を活かし、医師、KOL、医療従事者（HCP）との双方向コミュニケーションを推進。
疾患管理、自社の上市品および開発中製品、競合状況に関する専門性を維持・強化。
医療情報や研究内容の共有を通じて、社内のMedical Affairs、臨床開発、営業チームと連携。
医学会議や医療教育イベントで科学的交流を実施。
法令・社内規定に準拠し、オン・オフラベル質問に対応。
ステークホルダーとの対話から得た科学的インサイトを収集・報告し、医療戦略や証拠創出に活用。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）の支援を行い、施設選定や運営の最適化に貢献。
医療情報部門と連携し、医療従事者からの未要請医療問い合わせに対応。
Medical Affairs、臨床、HEOR、R&D、商業部門など社内関係者と良好な連携を維持。
ローカル医療戦略を計画通りに実行し、効率的に業務を進行。
MSL戦略・戦術を支援する委員会やプロジェクトチームに参加。
自主的に知識を深め、製品や疾患、関連ビジネストピックの研修に積極的に参加。
ステークホルダーから得たメディカルインサイトをメディカル戦略やクロスファンクショナル計画に反映。
新製品のパイプラインローンチや医療施策をコーディネート。
ブランドチームと連携し患者支援プログラム（PSP）を企画・推進し、患者のアクセス向上と治療最適化を図る。
PSPの仕組み・管理体制を統一・効率化し、プロジェクト管理を監督。
SOP、GCP、ICH、法規制、倫理基準を遵守し、医療ガバナンスを徹底。
疾患管理、自社の上市品および開発中製品、競合状況に関する専門性を維持・強化。
医療情報や研究内容の共有を通じて、社内のMedical Affairs、臨床開発、営業チームと連携。
医学会議や医療教育イベントで科学的交流を実施。
法令・社内規定に準拠し、オン・オフラベル質問に対応。
ステークホルダーとの対話から得た科学的インサイトを収集・報告し、医療戦略や証拠創出に活用。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）の支援を行い、施設選定や運営の最適化に貢献。
医療情報部門と連携し、医療従事者からの未要請医療問い合わせに対応。
Medical Affairs、臨床、HEOR、R&D、商業部門など社内関係者と良好な連携を維持。
ローカル医療戦略を計画通りに実行し、効率的に業務を進行。
MSL戦略・戦術を支援する委員会やプロジェクトチームに参加。
自主的に知識を深め、製品や疾患、関連ビジネストピックの研修に積極的に参加。
ステークホルダーから得たメディカルインサイトをメディカル戦略やクロスファンクショナル計画に反映。
新製品のパイプラインローンチや医療施策をコーディネート。
ブランドチームと連携し患者支援プログラム（PSP）を企画・推進し、患者のアクセス向上と治療最適化を図る。
PSPの仕組み・管理体制を統一・効率化し、プロジェクト管理を監督。
SOP、GCP、ICH、法規制、倫理基準を遵守し、医療ガバナンスを徹底。
求める経験 / スキル
生物医科学系の大学教育（修士号、博士号、医学博士、PharmDが理想的）。
メディカル部門で最低5年の実績と経験。
科学的プレゼンテーションの実施経験およびKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果を理解するためのデータ分析・統計の知識。
ローカル医療計画の作成・実行経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）が望ましい。
優れたプレゼンテーションスキル。
ブランド戦略立案や複数対象者への科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面コミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じて出張可能。
顧客対応が役割の約40％を占める場合がある。
メディカル部門で最低5年の実績と経験。
科学的プレゼンテーションの実施経験およびKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果を理解するためのデータ分析・統計の知識。
ローカル医療計画の作成・実行経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）が望ましい。
優れたプレゼンテーションスキル。
ブランド戦略立案や複数対象者への科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面コミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じて出張可能。
顧客対応が役割の約40％を占める場合がある。
勤務地
東京都
想定年収
1,130 万円 ~ 1,430 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
自社製品に関する科学的・臨床的知見を深め、フィールドベースの医療・科学活動を推進。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
医学博士などの高度な学術背景を持ち、治療領域の専門知識を活かし、研究者やKOL、医療従事者（HCP）との相互交流を促進。
疾患管理、自社製品、競合状況に関する専門知識を築き、維持する。
医療情報や臨床開発、営業チームと連携し、メディカル視点でのニーズを把握・対応。
社内標準プロセスおよび法規制、コンプライアンスを遵守。
担当地域のKOLと科学的情報を共有し、メディカルトレンドの理解を促進。
適切な手順に則り、適応外使用に関する問い合わせに対応。
学会や医療教育イベントで発表。
ステークホルダーとの対話から科学的洞察を収集し、社内共有。
Investigator Sponsored Studies（ISS）やCompany Sponsored Studies（CSS）を支援。
医療情報部門と連携し、医療専門家からの問い合わせに対応。
クロスファンクショナルチームと協働し、医療戦略を計画・遂行。
MSL戦略支援のためのプロジェクトに参加。
継続的な自己学習とスキルアップに取り組む。
ステークホルダーとの対話を通じて医療戦略やエビデンス創出に資するインサイトを提供。
患者支援プログラム（PSP）の開発・運営をブランドチームと連携して推進。
PSPの仕組みと管理の一貫性を確保。
SOP、GCP、ICH、法的・倫理的基準に準拠した医療ガバナンスを実施。
求める経験 / スキル
生物医科学系の大学教育（修士号、博士号、医学博士、PharmDが理想的）。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
顧客対応が役割の約40%を占める場合あり。
医療部門プロフェッショナルとして最低5年の実務経験と実績。
科学的プレゼンテーションの実施経験とKOLとの関係構築経験が強く望まれる。
臨床試験結果の理解のためのデータ分析および統計知識。
ローカルメディカルプランの作成・実施経験および経費予算管理経験。
臨床試験管理、薬事、ファーマコビジランスの経験があれば尚可。
医療・準医療分野の実務または研究経験（病院、大学研究、製薬業界の研究やメディカルアフェアーズ等）。
優れたプレゼンテーションスキル。
腫瘍領域の顧客セグメントおよび市場動向に関する知識。
ブランド戦略立案や複数の対象者に向けた科学的内容の議論に関する専門知識。
臨床研究の理解。
卓越したプロジェクトマネジメント能力。
優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力および対人スキル。
規制環境に関する十分な知識。
言語：日本語は流暢で専門的なコミュニケーション能力を有し、科学的英語の読み書き・会話も優れていること。
担当地域やビジネスニーズに応じた出張対応が可能。
顧客対応が役割の約40%を占める場合あり。
勤務地
東京都
想定年収
1,130 万円 ~ 1,430 万円
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
自社ポートフォリオの日本向けラベリング文書の開発・維持を担当し、グローバル戦略と整合。
ラベリング戦略の専門家として、開発プログラム、コアデータシート、ターゲット製品プロフィール、競合ラベルを基に助言・管理。
ラベリンググループを指導し、ラベリング文書の作成・更新を推進。
ローカルのターゲットラベリング文書の開発にリーダーシップを発揮。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、助言、影響を評価。
同一治療領域の競合他社ラベル内容も分析し、チームのラベル文言作成を支援。業界動向を監視し、必要に応じて対応策を提案。
チームをリードし、ラベリング文書の作成から関係者通知までを、社内SOPおよび外部規制に則り適時に実施。
薬事部門マネージャー、ジャパンレギュラトリーリード、グローバルラベリングリードと連携し、明確なラベル開発プロセスと戦略を構築。
他部門やリーダーシップチームとも連携し、ラベリング課題に関するガイダンスを提供。
グローバルの規制ガイドラインや動向を監視し、国内ラベルへの影響を評価。
必要に応じて、規制部門のマネージャーやシニアマネージャーが監督。
ラベリング戦略の専門家として、開発プログラム、コアデータシート、ターゲット製品プロフィール、競合ラベルを基に助言・管理。
ラベリンググループを指導し、ラベリング文書の作成・更新を推進。
ローカルのターゲットラベリング文書の開発にリーダーシップを発揮。
ラベリング関連のガイドラインや規制の最新情報を把握し、助言、影響を評価。
同一治療領域の競合他社ラベル内容も分析し、チームのラベル文言作成を支援。業界動向を監視し、必要に応じて対応策を提案。
チームをリードし、ラベリング文書の作成から関係者通知までを、社内SOPおよび外部規制に則り適時に実施。
薬事部門マネージャー、ジャパンレギュラトリーリード、グローバルラベリングリードと連携し、明確なラベル開発プロセスと戦略を構築。
他部門やリーダーシップチームとも連携し、ラベリング課題に関するガイダンスを提供。
グローバルの規制ガイドラインや動向を監視し、国内ラベルへの影響を評価。
必要に応じて、規制部門のマネージャーやシニアマネージャーが監督。
求める経験 / スキル
理学士号以上、生命科学または関連分野の大学院修了が望ましい。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラベリングリードとしての幅広い経験を有していること。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
製薬業界での勤務経験が最低10年あること。
製薬業界におけるラベリングリードの経験が最低5年あること。
ラベリングリードとしての幅広い経験を有していること。
マトリックス環境における影響力、交渉力、コンフリクト解決能力。
日本語および英語での流暢な口頭・書面コミュニケーション能力。
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,400 万円
仕事内容
アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
・アライアンス先との協業に必要な体制を構築する。
・社内のPJリーダーおよびメンバーと協力し、PJの推進をアライアンス面からサポートする。
・アライアンス先とのコンフリクトを解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・現状、直接的にアライアンス先ではない企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
求める経験 / スキル
【必須要件】
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識
【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・英語による協議や交渉
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成をしていこうとする推進力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理することができる
・創薬R&Dに関する一般的な知識
【望ましい要件】
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
勤務地
大阪府
想定年収
1,000 万円 ~ 1,510 万円
非公開
仕事内容
医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。
求める経験 / スキル
【必須要件】
医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上
【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁理士（弁理士試験合格者含む）の資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
医薬品ヘルスケアサービスビジネスに関する知財訴訟担当者として、製薬企業、法律事務所または特許事務所での実務経験が5年以上
【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルのいずれかを有する方を特に歓迎します。
1. 弁理士（弁理士試験合格者含む）の資格を有する方
2. 国内外代理人の弁護士・弁理士から成る訴訟対応チームをコントロール・マネジメントしながら、各国の訴訟業務を管理・遂行させる能力を有している方
3. 米国ANDA訴訟、欧州異議申立について、複数の担当経験を有している方
4. 係争解決のための和解案立案、和解交渉経験を有している方
5. ディスカバリ―手続を理解し、外部ベンダーと共に証拠収集を遂行していける方
6. デポジション手続を理解し、外部弁護士と共にデポジションを遂行していける方
7. 中国での係争に際し、公証実験、証拠保全などをリード、サポートした経験を有する方
勤務地
大阪府
想定年収
1,000 万円 ~ 1,510 万円
非公開
仕事内容
■コンプライアンス推進部の業務分掌（抜粋）
1. 対外契約（秘密保持契約、売買契約、業務委託契約、ライセンス契約、共同研究契約等）の立案、社内審査
2. 訴訟、係争があった場合の対応
3. 法務的見地からの社内アドバイス、社内相談対応
4. 製薬企業に必要な情報提供活動監督業務（管理者として）
5. 社内コンプライアンス対応（相談窓口・研修）
※業務内容と比重
重要な社外契約書の作成 30 ％
軽微な社外契約書内容のチェック 20 ％
社内からの法務関連相談対応 20 ％
情報提供活動監督活動に関する業務（管理者として） 20 ％
その他 10 ％
コンプライアンス推進部は、「法務・コンプライアンス室」と
「情報提供活動監督室」の2組織で構成されています。
今回募集の部長職には、両組織の統括を担っていただきますが、
業務の重要性および業務量の観点から、特に法務・コンプライアンス室の
マネジメントに重きを置くポジション、とりわけ契約審査等の法務業務の
比重が高くなっています。
1. 対外契約（秘密保持契約、売買契約、業務委託契約、ライセンス契約、共同研究契約等）の立案、社内審査
2. 訴訟、係争があった場合の対応
3. 法務的見地からの社内アドバイス、社内相談対応
4. 製薬企業に必要な情報提供活動監督業務（管理者として）
5. 社内コンプライアンス対応（相談窓口・研修）
※業務内容と比重
重要な社外契約書の作成 30 ％
軽微な社外契約書内容のチェック 20 ％
社内からの法務関連相談対応 20 ％
情報提供活動監督活動に関する業務（管理者として） 20 ％
その他 10 ％
コンプライアンス推進部は、「法務・コンプライアンス室」と
「情報提供活動監督室」の2組織で構成されています。
今回募集の部長職には、両組織の統括を担っていただきますが、
業務の重要性および業務量の観点から、特に法務・コンプライアンス室の
マネジメントに重きを置くポジション、とりわけ契約審査等の法務業務の
比重が高くなっています。
求める経験 / スキル
■要件
・事業会社における法務業務のご経験
・部下マネジメントのご経験
・事業会社における法務業務のご経験
・部下マネジメントのご経験
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,500 万円
仕事内容
Role Summary:
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.
Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.
Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.
求める経験 / スキル
Critical Qualifications:
Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.
Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience
Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.
Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,450 万円
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
【Job Details】
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
求める経験 / スキル
▶Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
大手外資製薬会社（オンコロジー領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,450 万円
メディカルアフェアーズグループマネージャーorメディカルアドバイザー/グループマネージャーorノンラインマネージャー /医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.
Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.
Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.
Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.
Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.
Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.
Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.
Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.
Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.
求める経験 / スキル
※下記はノンラインマネージャー職での要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development
Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development
Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
求める経験 / スキル
Job Expertise
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
ヴィーブヘルスケア株式会社
仕事内容
Job Purpose:
Medical Managers (MMs) are scientific experts in ViiV products. MMs play a critical role in supporting HCPs’ accurate understanding of ViiV products and ensuring their safe and appropriate use by planning and executing scientific engagement activities. Through the MA activities, MMs contribute by capturing clinical and scientific insights, which help inform both medical and commercial strategies for ViiV. MMs are pivotal in developing and implementing patient-focused strategic plans that align with global, as well as executing Medical Operational Plans.
Key Responsibilities:
MA activities, planning and execution
MA execution planning
MA events planning and execution
Medical advisory board group or 1:1 mtg
ViiV Scientific Workshop
Scientific Engagement Symposia
Speaker event at conference
JBT (Japan Brand Team) core member
Others
Medical Education
VME: ViiV Medical Education
Research and R&D support, participation
Sponsored, supported, collaborative study, ISS support (possibly IAP)
Medical lead for pipeline products
Budget planning and control
Planning, Expense control
Capability development, and all others
Medical training planning
MSL slide review
MSL metrics report
Digital
Internal Controlled Framework, Management Monitoring, Audit
Community activity, PAC
Orientation and support for the new-comer MA employees
*Future scope of job and working location will be determined by company.
Medical Managers (MMs) are scientific experts in ViiV products. MMs play a critical role in supporting HCPs’ accurate understanding of ViiV products and ensuring their safe and appropriate use by planning and executing scientific engagement activities. Through the MA activities, MMs contribute by capturing clinical and scientific insights, which help inform both medical and commercial strategies for ViiV. MMs are pivotal in developing and implementing patient-focused strategic plans that align with global, as well as executing Medical Operational Plans.
Key Responsibilities:
MA activities, planning and execution
MA execution planning
MA events planning and execution
Medical advisory board group or 1:1 mtg
ViiV Scientific Workshop
Scientific Engagement Symposia
Speaker event at conference
JBT (Japan Brand Team) core member
Others
Medical Education
VME: ViiV Medical Education
Research and R&D support, participation
Sponsored, supported, collaborative study, ISS support (possibly IAP)
Medical lead for pipeline products
Budget planning and control
Planning, Expense control
Capability development, and all others
Medical training planning
MSL slide review
MSL metrics report
Digital
Internal Controlled Framework, Management Monitoring, Audit
Community activity, PAC
Orientation and support for the new-comer MA employees
*Future scope of job and working location will be determined by company.
求める経験 / スキル
Basic Qualification
Skills
Ability to work in a high performing team and with multiple stakeholders, internally and externally
Strategic thinker with excellent problem solving
Perceptive, creative person with the ability to contribute new ideas and to build consensus
Resilient self-starter, who can act independently and learn quickly
Team builder, capable of interacting effectively with external experts and at every level within the company
Experience
At least three years in Medical Affairs in the industry, with leadership experience
Preferably experience in multiple roles in Research, R&D and/or Medical Affairs
Education/certification/Language
Fluent written and verbal communication skills in Japanese and English
Preferred Qualification
Skills
Strong influence and negotiation ability
Experience
HIV/Virology/Infectious Diseases knowledge
Education/certification/Language
PhD in science or pharmacist
Skills
Ability to work in a high performing team and with multiple stakeholders, internally and externally
Strategic thinker with excellent problem solving
Perceptive, creative person with the ability to contribute new ideas and to build consensus
Resilient self-starter, who can act independently and learn quickly
Team builder, capable of interacting effectively with external experts and at every level within the company
Experience
At least three years in Medical Affairs in the industry, with leadership experience
Preferably experience in multiple roles in Research, R&D and/or Medical Affairs
Education/certification/Language
Fluent written and verbal communication skills in Japanese and English
Preferred Qualification
Skills
Strong influence and negotiation ability
Experience
HIV/Virology/Infectious Diseases knowledge
Education/certification/Language
PhD in science or pharmacist
従業員数
50名
（2022年11月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,300 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
50名
（2022年11月現在）
外資スペシャリティファーマ
仕事内容
日本国内における薬事・コンプライアンスのリーダーシップと戦略的指針を提供。
主に市販後フェーズで活動し、開発段階から商業的規制要件に積極的に関与。
薬機法を含む医薬品規制に関する社内コンサルタントとして機能。
国内の薬事規制を収集・分析し、ICHやPIC/S、厚労省・PMDAの動向をモニター・共有。
PMDA・厚労省の最新情報やガイドラインを社内に周知し規制意識向上を推進。
SOPや内部監査、ガバナンス体制などの規制遵守体制を構築・維持。
製造販売業許可（MAH）や製造業許可の管理を統括し、GQP/GVP部門と連携。
市販製品の添付文書（ラベル）管理を担当。
GMP査察（承認前・定期）や外国製造業者認定管理をCMC薬事・品質部門と連携して実施。
商業製品に関するPMDA・厚労省との折衝や相談対応、GMP/CMC変更申請を担当。
グローバルと連携し、CMC変更申請を統括・調整。
開発、品質保証、安全性、製造、マーケティング、メディカルアフェアーズ等と連携。
業界団体や学会など外部ステークホルダーとも協働。
リスクマネジメント計画（RMP）、再審査申請、市販後調査など日本特有の規制要件に対応。
添付文書の維持管理と販促資料の薬事チェックを行う。
主に市販後フェーズで活動し、開発段階から商業的規制要件に積極的に関与。
薬機法を含む医薬品規制に関する社内コンサルタントとして機能。
国内の薬事規制を収集・分析し、ICHやPIC/S、厚労省・PMDAの動向をモニター・共有。
PMDA・厚労省の最新情報やガイドラインを社内に周知し規制意識向上を推進。
SOPや内部監査、ガバナンス体制などの規制遵守体制を構築・維持。
製造販売業許可（MAH）や製造業許可の管理を統括し、GQP/GVP部門と連携。
市販製品の添付文書（ラベル）管理を担当。
GMP査察（承認前・定期）や外国製造業者認定管理をCMC薬事・品質部門と連携して実施。
商業製品に関するPMDA・厚労省との折衝や相談対応、GMP/CMC変更申請を担当。
グローバルと連携し、CMC変更申請を統括・調整。
開発、品質保証、安全性、製造、マーケティング、メディカルアフェアーズ等と連携。
業界団体や学会など外部ステークホルダーとも協働。
リスクマネジメント計画（RMP）、再審査申請、市販後調査など日本特有の規制要件に対応。
添付文書の維持管理と販促資料の薬事チェックを行う。
求める経験 / スキル
【必要な学歴】
薬学または生命科学分野の学士号および／または修士号。
薬学または生命科学分野の学士号および／または修士号。
勤務地
東京都
想定年収
1,200 万円 ~ 1,800 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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