Medical Excellence and Operations
外資スペシャリティファーマ
想定年収
1,250万円 ~ 1,500万円
勤務地
東京都
仕事内容
戦略面・運用面の卓越性を支える 包括的なメディカルガバナンス枠組み を開発し、導入・実行する。
MAベンダー、コンサルタント、外部パートナーに関する 契約管理 をリードする(交渉、契約の実行、進捗の追跡を含む)。
MAのプロジェクト/イニシアチブの実行を統括し、期限内での提供 と ビジネス上の優先事項との整合 を確実にする。
メディカル業務が会社の方針および外部規制に沿うようにするため、法務(Legal)/コンプライアンス/規制(Regulatory)/経理(Finance) チームと密接に連携する。
メディカル活動が、会社のコーポレートポリシー と外部の規制ガイダンス(MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、その他関連規制を含む)に整合していることを確保する。
社内関係者と連携し、メディカル会議(メディカルコングレス)のロジスティクス計画・実行を支援する。メディカルプレゼンス、ブース活動、KOLエンゲージメントを円滑に連携させることを担保する。
アドバイザリーボード、シンポジウム、その他の重要なメディカルイベントの計画・実行を支援する(契約、コンプライアンスの監督、ロジスティクス管理を含む)。
MA Operationsとともに、ガバナンス枠組みを合理化し効率を高めるための 継続的改善 を推進する。
地域SOP、作業指示書、ベストプラクティスを作成し、導入・モニタリングして、一貫性とコンプライアンス を促進する。
MAにおけるデジタルトランスフォーメーション施策を支援する。具体的には、メディカルシステム、データベース、レポーティングツールの導入および最適化を含む。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
メディカルガバナンス、コンプライアンス、規制(Regulatory Affairs)、またはメディカルオペレーションに関する強いバックグラウンド。
MHLW、PMDA、JPMA、ICH、GVP、ならびに業界のベストプラクティスを含む、MAに関するグローバルおよびローカルの規制要件についての深い知識。
メディカル組織を支えるためのSOP(標準業務手順書)、ポリシー、ガバナンス枠組みを開発した経験。
日本語・英語がビジネスレベルで流暢であること。
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:1,250万円 ~ 1,500万円
月収:89万円~107万円
月額基本給:89万円~107万円
賞与・インセンティブ
上記年収と別途、RSU、ストックオプションあり
詳細はオファー時にご確認ください。
昇給
有り
勤務地
東京都
就業時間
09:00~17:00
休憩時間:60分
残業:月20時間~
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日
年間有給休暇:初年度は入社日に応じた日数を入社日に付与
(入社7ヶ月目には最低10日以上)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.:NJB2399774
最終更新日:2026/7/27
