年収2,000万円以上/医薬品の求人・転職情報
75件中の1〜50件を表示
非公開
動物用医薬品メーカー、飼料メーカー等における養豚向けテクニカルサービス・技術営業の経験5年以上
養豚農場の飼養管理や疾病対策に関する知識
【歓迎要件】
資格:獣医師資格、HACCP・JGAP審査員資格
養豚農場での勤務経験
神奈川県
700 万円 ~ 非公開
プライム上場大手企業
本ポジションでは、これらの取り組みをさらに加速させるとともに、将来的なグローバル人事組織の業務遂行力の向上を見据えた体制強化の中核メンバーとしてご活躍いただきます。
・グローバル企業での人事経験5年以上
・TOEIC800~
・グローバル企業でのHRシステムや人事制度の立案・運用経験
【希望要件】
・ヘッドクオーター(本社)としてのグローバルでのHRシステムの導入経験
・グローバルでのタレントマネジメント領域での業務経験
・グローバルでの経営・人事などに関するプロジェクトリーダー経験
・コンサルタントや経営企画関連部署の経験
東京都
700 万円 ~ 非公開
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
エンタープライズデータマネジメントチーム リードは、弊社の財務サプライチェーン部門におけるデータガバナンスの責任者です。 Global提供の基幹システムを中心とした複数の販売、サービスプロセスサポート業務システムにおいて、ローカルのビジネスモデルに合わせてデータガバナンスの枠組みを作り、データの正確性と整合性を常に担保し、コマーシャルオペレーションが円滑かつタイムリーに実行します。また、グローバルテンプレートに準拠した新たなマスターデータ(Contract data等)の導入、およびMaterial/Customer master/Equipment master等のメンテナンスを最適化するための新しいポリシー・プロセスの策定を主導します。 変化の速いビジネスの中で、プロセスの説明責任を果たしながらプロセスの標準化やデジタル化を推進し、部下を育成することで持続可能なデータ基盤を作ること、および部門横断的なプロジェクトにおいてリーダーシップを発揮することが求められます。
【主な職務内容】
1. チームマネジメントおよびピープルディベロップメント
組織の統括: チームメンバー(含派遣社員)の業務とその進捗を可視化、メンバー間の業務分担を逐次調整し、目標管理を徹底することでハイパフォーミング組織と強固なデータマネジメント基盤を構築する。
人材育成: メンバーのスキルアップ(データ分析能力、SAP習熟度など)を支援し、個人のキャリア開発とチーム全体のエンゲージメントを高める。
業務の標準化と継続的な改善: 属人化しやすいマニュアル処理について、例外処理に関する判断基準を明確化する等のドキュメント化(SOPの整備)を進め、継続的なプロセスの効率化、最適化を推進する。
2. データガバナンスとオペレーショナル・エクセレンス
マスターデータの品質担保: SAP、CRM等の複数システムにおけるマスターデータのクオリティ基準と管理体制を策定・維持する。特に、これまで国内になかった「Contract data(契約データ)」マスターの導入を牽引し、その運用プロセスを確立する。 常に精度の高いマスターデータのみがEnd to Endのプロセスにて流通する仕組みを作ることで、データ起因による請求エラーや物流トラブルを未然に防ぐ。
ポリシー・プロセスの新規策定: Material masterやCustomer masterのメンテナンスを適切に行うための、新しいポリシーや業務プロセスの設計・構築をリードする。
プロセスの最適化(内部統制・コンプライアンス対応): 値引計算や請求等の処理において内部統制を遵守し、不正や誤謬のない堅牢なオペレーションフローを維持・改善する。
システム障害・イレギュラー対応の指揮: 各業務システム間のデータ連携エラー発生時における、根本原因の特定と迅速なリカバリー策の決定(保守ベンダーマネジメントも含む)を行う。
3. 戦略的プロジェクトの推進とステークホルダーマネジメント
SAP切替プロジェクトの牽引: SAPのリプレイスプロジェクトにおいて、マスターデータの最適化(クレンジング含む)を通して各種社内システムの運用を確かなものにする。また、EDIとSAPを中継する社内システムをSAPのリプレイスに合わせた形に最適化する。
他部門との合意形成: マスターデータの運用ルールや値引ポリシーのオーナーとして、国内の営業、マーケティング、財務、IT、流通(サプライチェーン)などのシニアリーダーやカウンターパートへ積極的に働きかけ、緊密に連携することで最適化をリードする。
グローバルとの連携: グローバルのデータガバナンスポリシーや基幹システムの要求事項を理解し、日本のビジネスや法的背景由来のマネジメントプロセスの説明責任とデータの正確性に関する結果責任を果たし、グローバルポリシーに則りかつ国内オペレーションにフィットするプロセスをオーナーシップをもって実施する。
マネジメント経験: 3年以上のピープルマネジメント経験(または、それに準ずるチームリードやプロジェクトマネジメントの経験)。
基幹システム・データへの深い知見と構築経験: 財務経理におけるSAPシステム(特にMM、SDモジュール)の役割の理解。Material、 Customer master等の管理・改善経験、またはContract data(契約データ)などの新しいマスターデータ・ポリシーの策定やプロセスを構築した経験。
プロセス改善および高いコミュニケーション能力: 複雑なデータフローやビジネス要件を整理し、他部門のステークホルダーやマネジメント層に対してプロセスの重要性を論理的に説明し、改善を巻き込む能力(ビジネス要件をシステム/データ要件へ翻訳できるスキル)。
語学力: ビジネスレベルの英語力(グローバルのIT/プロジェクトマネジメントチームとの会議出席、メール、システム仕様変更に関する交渉が可能なレベル)。
【歓迎要件】
業界知識: 医薬品・医療機器・診断薬業界における、流通(卸商流、EDIソリューション)および業界特有の値引(仕切、リベート等)の慣行に関する深い知識。
チェンジマネジメント経験: 業務プロセスの自動化(RPA導入など)、システム刷新、または組織変更のチェンジマネジメントをリードした経験。
【求める人物像】
リーダーシップと対人影響力: 複雑な利害関係が絡むデータ管理において、論理的かつ粘り強く他部門と交渉し、合意を形成できる方。
高い倫理観と責任感: 財務およびコンプライアンスに直結するデータを扱うため、妥協のない正確性とガバナンス意識を持てる方。
変革へのマインドセット: 現状の「マニュアル処理」を維持するだけでなく、最新のデジタルツールやAIを駆使し新しい観点で変革をリードできる方。
ビジネス洞察力と問題解決力: 変化が早いビジネス環境にて、ステークホルダーの多い複雑な問題の本質を素早く理解し、チームのアクションに変換できる洞察力と応用力を発揮できる方。
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
エーザイ株式会社
・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
【歓迎(WANT)】
・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
・契約、知財、デューデリジェンスの経験
・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
・創薬エコシステム構築に関与した経験
茨城県
1,200 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
主な業務は、作用機序や臨床試験データ、リアルワールドエビデンス、ガイドラインを統合した科学的ストーリーの構築と更新、国内外文献や学会情報の収集・評価・共有です。学術スライドやFAQ、論文、デジタルコンテンツの科学的レビューと助言を行い、MSLやMedical Leadへの専門的サポートも担当します。
社内向けメディカルトレーニングの企画・実施、疾患理解や競合環境の情報発信、PMSやRWEの科学的解釈支援、クロスファンクショナル連携も含まれます。
学会や社内会議への参加は5~10%程度です。
担当治療領域に関する高度な医学・科学知識を有していること
臨床試験データやリアルワールドデータを批判的に評価できる能力
薬機法や臨床研究法、販売情報提供活動ガイドラインなど医薬品関連の法規・ガイドラインの基本的理解
医学・薬学分野の英語文献を読み解く力と、資料作成やプレゼンテーションができる英語コミュニケーション能力
医学・薬学または生命科学系の学士以上の学位(修士・博士号があれば尚可)
Medical Information関連業務経験が3年以上ある場合も対象となる
東京都
1,500 万円 ~ 2,000 万円
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
・製品戦略の立案と実行(Go-To-Market戦略)
・日本市場における質量分析装置および関連する免疫ソリューションの導入・発売戦略、ターゲットセグメンテーション、価格戦略の策定
・製品ライフサイクル(導入から安定稼働、生産終了・終売まで)を通じたプロダクトケアと収益性の最適化
・クロスファンクショナルな連携と課題解決
・国内のアプリケーション・技術サポートの総責任者として、難度の高い問い合わせや苦情のセカンド・サードライン対応において、数名の専門エンジニア、サイエンティストをリード
・担当製品群の日本の代表者として、日本の顧客の声(VOC)を集約し、グローバルの開発・マーケティングチームへプロダクト改善の提案・交渉
・社内外への技術・価値の伝承(イネーブルメント)
・海外(グローバル)での製品・技術トレーニングを受講し、日本国内のフィールドサイエンティストや営業員向けへのローカライズされたトレーニング計画の立案と実行
・マニュアル、顧客案内、学術・販促用技術文書の作成および監修(英語から日本語への翻訳・ローカライズを含む)
・収益・コストマネジメント
・適切な製品マネジメント(在庫管理連携、保守パーツ・サポートコストの最適化など)を行い、コスト抑制と安定稼働に貢献
【期待する役割】
・グローバルとローカルの架け橋:グローバル組織と対等にコミュニケーションを図り、日本市場の要求仕様を通すと同時に、国内社員への適切な教育と支援を行い、製品ライフサイクルマネジメント業務を牽引する。
・サポート・エスカレーション体制の早期確立:国内のアプリケーションサポート最終責任者として、困難なトラブルシューティングの仕組み化を行い、グローバルと連携した迅速な解決体制を構築する。
・ビジネスへの貢献:サイエンティストとしての知見をバックボーンに持ちながらも、コスト抑制、クロスセル・アップセルの機会創出など、経営視点を持って製品をマネジメントする。(質量分析だけでなく、免疫をはじめとした他領域とのシナジーを見据えた戦略的アプローチを含む)
・医学、生物、臨床検査学、薬学、工学などの理系バックボーンを有し、臨床検査分野関連業務における5年以上の実務経験(学術、研究、開発など)
・理化学分析機器もしくは医療機器メーカーにおいて、プロダクトマネジメント、学術マーケティング、製品開発、設計のいずれかで3年以上の実務経験
・英語力(Fluent Level):グローバルチームとの会議、海外トレーニングの受講、メール・文書作成が円滑に行えるレベル(中級〜上級 / TOEIC 750点以上目安)
<優遇条件>
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・質量分析(LC-MS/MS等)関連業務の実務経験
・免疫領域における実務経験(製品担当、学術、販売促進など)
・プロジェクトマネジメントの実務経験
<特に優遇する条件>
・質量分析装置のプロダクトマネジメント、学術サポート、または開発・設計の経験
・医療機器・体外診断用医薬品(IVD)の日本国内への上市(ローンチ)サポート・マーケティング経験
■求める人物像
・オーナーシップと自律性:前例のない課題に対しても、自発的に情報を集め、仮説を立てて自走できる方
・ステークホルダーマネジメント:営業、サービスエンジニア、アプリケーション、そして海外グローバルチームと円滑な関係を築き、巻き込める高いコミュニケーション能力
・医療貢献へのマインドセット:自身の扱う質量分析テクノロジーを通じて、日本の医療および臨床検査全体の発展に貢献したいという強い熱意
・論理的思考力と交渉力:複雑な技術的・ビジネス的課題を論理的に整理し、グローバルや顧客に対して明確に説明・交渉できる能力
■知識
・検体検査および臨床検査室の運用に関する基礎知識
・免疫検査に関する学術的知識
・医療機器規制(MD/IVD)に関する基礎的な理解(あれば尚可)
東京都
800 万円 ~ 非公開
大和製薬株式会社
(具体的な業務内容)
販売記録等の作成、販売手順書等の作成・改訂業務、各種帳簿管理業務、取り扱い医薬品の相談対応、返品医薬品の処理、新規採用医薬品の検討、他従事者に対する教育訓練、医薬品販売時の説明、法令順守の確認・自己点検、副作用情報等の収集、有効性・安全性に関する情報収集業務、販売先管理 等
富山県
455 万円 ~ 非公開
EAファーマ株式会社
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【業務の特徴】
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法をブラッシュアップしていきます。
上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます
・医薬品メーカーにおける製剤開発関連業務につき5年以上の経験を持つこと
・固形製剤の処方検討及び製法検討の経験を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・高い安全意識を持ち、機器原理を理解し適切な取り扱いができること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・DIを意識したタイムリーなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
歓迎されるスキル・経験
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・バイオ医薬品等、経口固形製剤以外の製剤開発経験を有すること
・幅広い物理化学的知見とそれを応用展開する能力があること
・基本的理化学分析スキルを持ち、その原理原則を理解し応用展開ができること
・広い知識と経験から、発生し得る課題を事前に察知し対応することで課題を発生させないようにできること
神奈川県
600 万円 ~ 非公開
Lillyでは、「ケア」と「発見」を組み合わせ、世界中の人々の生活をより良くすることを目指しています。私たちはインディアナ州インディアナポリスに本社を置くグローバルヘルスケアリーダーです。世界中の社員が、必要とする人々に人生を変える医薬品を届け、疾患の理解と管理を向上させ、社会貢献活動やボランティア活動を通じてコミュニティに貢献するために取り組んでいます。私たちは仕事に全力を尽くし、人を最優先にします。世界中の人々の生活をより良くすることに情熱を持つ方を求めています。
職務概要
製造エンジニアリングチームに加わる設備整備士(主任技術者)を募集しています。このポジションでは、生産設備のメンテナンス、トラブルシューティング、および継続的改善活動をサポートすることで、設備の安定稼働に貢献していただきます。オペレーションおよび関連部門と密に連携し、生産ラインの維持と現場スタッフのサポートにおいて重要な役割を担っていただきます。
実務経験を活かせる現場志向のポジションであり、問題解決、チームワーク、新しいシステムや技術の習得を楽しめる方に最適です。
主な業務内容
- 生産設備のメンテナンス、整備、トラブルシューティングのサポート
- 設備トラブルへの対応および迅速な解決に向けたチームとの連携
- 根本原因の特定および再発防止策の提案への貢献
- オペレーション・エンジニアリング・オートメーション各チームとの情報共有および連携
- 予防保全作業の実施および継続的改善活動のサポート
- GMP基準に沿った正確な記録・文書管理
- 安全手順の遵守および安全文化の醸成への貢献
- スキル向上のための研修およびクロストレーニングへの参加
- 機械設備の取り扱い経験、または高い機械的適性
- 製造業または工業系環境での就業経験(目安として約3年程度、ただし異なるバックグラウンドも歓迎)
- チームを横断した協調性および効果的なコミュニケーション能力
- 問題解決および継続的改善に対する積極的なアプローチ
- シフト勤務への対応、および必要に応じた残業への柔軟な対応
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
非公開
下記経理財務及び税務関連業務の中から主担当となる業務を遂行いただくとともに、経営職として配属部署の組織力強化を担っていただける方を募集いたします。
・決算書作成(月次、四半期、年度)と親会社への報告
・税務業務(決算申告にかかる税務上の調整項目の集計等、基礎資料の作成)
・資金管理(資金繰り計画の策定、見通し、実績等のとりまとめ)
・精算伝票のチェック、問い合わせ対応、承認、指導
・経理系システム改善、メンテナンス等(IT部門との連携)
※経験に応じて要相談
<学歴>不問(原則、大卒以上)
<英語力>特に問わないものの、一定数の海外取引があります。
<資格>簿記2級以上(1級相当以上尚可)レベル
【求める経験・能力・スキル】
①優先したい事項
・経理財務関連の実務経験(監査法人及び税理士法人勤務経験を含む)
・会計監査人とコミュニケーションがとれるレベルの経理知識
・連結決算に関する実務経験(親会社へのパッケージ提出)
・単体年度決算に関する実務経験
・他部署を巻き込むコミュニケーション能力、協調性のある方
②あれば尚可
・システム導入等のプロジェクトを主導された経験
・税務知識、税効果会計の知識と実務経験(申告書作成経験は尚可)
・連結決算システムの使用経験(尚可)
・マネジメント経験(尚可)
東京都
900 万円 ~ 非公開
主な目標/成果物
■安全
• HSEに関するSOPを遵守して常に安全作業を心掛け、エリアの安全意識向上に率先して取り組む。
■品質
• 工程における品質改善(文書の新規作成・改訂を含む)を行う。
• 逸脱発生時は原因調査・再発防止策を立案・実施し、システム上に記録する。
• 品質不良を的確に判断し、判断が困難な際は上長に連絡する。
• 定型・非定型の問題発見と解決を行い、率先してトラブル対応を図る。
• GMPを遵守し製造記録を照査する。
■生産
• SOP遵守で高品質
• 円滑な生産と適切な人員配置を遂行する。
• 月間の生産計画
• 作業配置を作成する。
• 作業指図記録への記録
• 確認、SAP操作、改善提案を行う。
• クロスファンクショナルチームで、変更・逸脱・改善・バリデーション業務を遂行する。
■人材育成
• OJTによる作業者の育成。
• PC操作(Microsoft Office)
• 言語要件:日本語(ネイティブレベル)
学歴要件
• 高校卒業またはそれ以上
兵庫県
400 万円 ~ 非公開
EAファーマ株式会社
品質管理責任者業務と以下部門のいずれかの業務マネジメント
・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)
(原料試験、微生物試験、製品理化学試験など)
・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務
【業務の特徴】
品質管理業務(分析方法、分析機器等)に関する高度な知識・スキルを活かし、GMP等の関連法規を遵守しながら品質システムの維持・向上を図るとともに、部門横断的な連携や継続的改善活動、課内マネジメントを通じ、高品質な医薬品を患者様にお届けする使命に貢献できる。
【業務の魅力】
福島事業所の品質管理業務を経営職の立場として、品質システムの運用、継続的な改善を主導し、課内の人財育成、業務効率化、適正品質の維持管理、技術力向上を含むマネジメントなど、組織全体の品質基盤強化に貢献できる。
また、全社視点での分析技術・品質レベル向上を目的に、技術部門やCMC部門と連携しながら、品質管理部内のマネジメントを推進でき、将来的には、品質マネジメント全体を俯瞰できるキャリア形成が可能である。
・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務、マネジメント経験
・日局(通則、一般試験法)、IHCガイドラインを理解している
・手順書の作成・改訂経験(試験方法、機械の操作手順)
・理化学試験(錠剤の試験項目全般)、HPLCやGCの知識・経験
・医薬品の微生物試験の業務経験があることが望ましい
・人物的には、コミュニケーション能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
<歓迎要件>
薬剤師資格があれば尚可
福島県
900 万円 ~ 非公開
経営層と緊密に連携しながら、全社・グローバル視点での中長期成長戦略の策定および実行を主導する役割です。
戦略を描くだけでなく、実行・進捗管理・成果創出までを一気通貫で推進し、戦略がP/LおよびKPIに確実に反映される経営運営をリードしていただきます。
・戦略策定・実行
全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と連携しながら、長期成長戦略を具体的なアクションへ落とし込む。
市場・規制・マクロ環境等に関する定量・定性情報の収集・分析を行い、経営課題を構造化
経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供
戦略とKPI・数値計画の整合性を確保し、全社的なKPIマネジメントを推進
・経営管理・ガバナンス
中期経営計画の実現に向け、投資規律・経営管理手法・ガバナンス高度化の企画および導入を推進
成長投資、コスト、人材などの経営資源について、全社最適の観点での優先順位付けと意思決定プロセス改革を主導
部門・地域を横断した複雑な利害関係の調整を行い、迅速な意思決定と実行を実現
戦略立案から現場実行、P/L・KPIへの反映までを一貫して推進
・組織マネジメント・人材育成
戦略立案、KPIマネジメント、経営層とのコミュニケーションに強いプロフェッショナルチームの構築・育成
経営課題を自分事として捉え、主体的に行動できる人材と組織文化の醸成
戦略機能の知見・働き方をグループ全体に展開し、全社の戦略実行力向上に貢献
戦略コンサルティングファーム、または事業会社の経営企画・戦略部門における全社戦略立案・実行経験(目安5年以上)
中期経営計画、全社戦略、重要経営課題について、経営層と直接連携しながらリードした経験
戦略策定に留まらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、成果創出まで関与した経験
医薬品・ライフサイエンス分野での業務経験
【求める能力】
・問題解決力・思考力
不確実性・複雑性の高い経営課題を構造化し、優先順位を明確にして結論を導く力
定量・定性情報を統合し、経営としての意思決定を行うための選択肢を提示できる能力
事業計画、利益構造、投資判断、資本効率など、経営数値に関する十分な理解
数値を戦略・行動を規定する管理指標として設計・運用できるスキル
・コミュニケーション・リーダーシップ
経営幹部・上級管理職と対等に議論し、利害の対立があっても合意形成を前進させる力
海外地域を含む関係者を巻き込み、意思決定と実行を推進できるリーダーシップ
複雑な内容を整理し、論理的かつ分かりやすく伝える説明力
・組織・人材観
個人の成果だけでなく、チームとしての成果最大化に責任を持てる方
若手・中堅人材の育成を通じ、組織全体のレベル向上に貢献できる方
複数あり
1,500 万円 ~ 2,000 万円
エーザイ株式会社
新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成
薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
がん領域における薬理研究の実務経験(7年以上)
創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
プロジェクトチームのリーダー経験
英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人材育成・評価を含む)
【歓迎(WANT)】
Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
学会発表や査読付き論文の執筆実績
グローバルプロジェクトでのリーディング経験
茨城県
1,200 万円 ~ 非公開
EAファーマ株式会社
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤・顆粒剤・散剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(3交代制、2交代制)
※交替勤務は月曜~金曜での交替勤、4勤2休のパターンの2つがあり部署により異なります。
◆本ポジションでは、製造ラインの運営に関与しながら現場理解を深めていただき、将来的にはライン全体のマネジメントを担っていただくことを期待しています。
▼入社後
・製造工程(錠剤・顆粒・散剤等)の流れおよび運用の把握
・現場での製造業務への一部関与(工程理解のため)
・GMP・SOPに基づく運用状況の確認
・製造現場の課題把握および改善活動への参画
※必要に応じて現場理解を目的とした交替勤務に従事いただく場合があります
▼主に担う役割
・製造ラインの進捗管理・生産計画の実行管理
・人員配置・シフト調整の最適化
・GMP遵守の徹底および品質リスク低減のための管理
・製造工程における改善活動の推進(効率化・安定化)
・トラブル・逸脱発生時の対応および再発防止策の実行
・メンバー指導および育成
▼将来的な役割期待
・製造ライン全体の統括(ライン長)
・組織運営(人財育成・評価・配置)
・品質・コスト・納期のバランスを踏まえた全体最適の実現
・継続的な改善活動の主導および組織文化の醸成
【業務の特徴】
製造部では各工程で専門性を持つ人員を配置し、GMPに基づいた厳格な品質管理のもと高品質な医薬品の安定供給を実現しています。
本ポジションには品質意識を現場に定着させ、確実なオペレーションとして実行できる組織づくりが求められます。
<必須>
・医薬品製造業における実務経験(目安5年以上)
・製造ラインでのリーダーまたはマネジメント経験
・生産計画や業務進行に沿って業務を遂行した経験
<歓迎>
・メンバー指導・育成の経験
・製造ラインにおける改善活動の推進経験
【求める人物像】
・将来的にラインマネジメントを担いたい方
・品質意識を高く持ち組織に浸透させられる方
・課題解決を主体的に推進できる方
・改善や仕組みづくりに取り組める方
福島県
900 万円 ~ 非公開
エーザイ株式会社
目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価、作用機序解明
社内外の共同研究先・ステークホルダーとの円滑なコラボレーションによるプロジェクト推進
薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
がん領域における薬理研究の実務経験(5年以上)
細胞培養、動物実験、薬効評価に関する高度な知識・スキル
英語による論文読解・技術文書作成能力(TOEIC 700点以上目安)
チームでの研究推進に必要なコミュニケーション能力
製薬企業での勤務経験もしくは製薬企業との共同研究経験(3年以上)
【歓迎(WANT)】
プロジェクトチームを率いた経験(リーダーまたはサブリーダー)
外部パートナーとの業務推進経験
Protein degraderやMolecular glueに関する知識・研究経験
学会発表や査読付き論文の執筆実績
茨城県
800 万円 ~ 非公開
外資系バイオテックカンパニー
■法務相談・契約関連業務
・各事業部門からの法務相談への対応、および事業推進における良き相談相手としての支援
・契約書の作成、審査、交渉の支援(高度な専門領域、海外や特定の法域が関わる契約、紛争の危険がある案件などへの対応)
・外部弁護士との連携および委託業務の管理
■コンプライアンス・組織基盤への貢献
・法令遵守・企業倫理全般の推進、各種研修や監査実務の実施
・内部通報(適切な通報対応)に関する調査の支援
・「判断基準の共有書庫」の整備など、部内の仕組み化(法務運用の効率化)への参画
・日本の弁護士資格をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語:複雑な法的文書の対応や、社内ステークホルダーとの調整を行えるレベル
・仕事で使える水準の英語力(英語に対し高い学習意欲のある者でも可)
・組織の一員としてお互いに「補い合い」、協調して業務を進められる高い協調性
・法律知識だけでなく、組織への貢献や事業への深い理解を前向きに楽しめる姿勢
■歓迎要件
・弁護士としての実務経験(3〜7年程度を想定していますが、意欲や潜在能力も考慮します)
・業界経験者、未経験者共に歓迎です
■求める人物像
・組織として働くことに楽しみを感じる方
・チームワークを発揮することが好きな方
・会社全体の変化を楽しみ、柔軟に適応・推進できる方
・事業に寄り添い、会社の発展のために法律の観点から自発的に提案・貢献ができる方
東京都
800 万円 ~ 非公開
外資製薬企業
本ポジションは、日本におけるメディカル機能全体およびクロスファンクショナルチームメンバーの役割と責任を明確化し、メディカル戦略の策定・実行を通じて事業目標の達成を推進します。
日本のメディカルヘッドに報告し、戦略的メディカルプランの策定に関与。主要な成果物の実行を確実にし、タイムリーな分析と更新を、明確かつ一貫したコミュニケーションで行います。
また、チームの業務効率向上や主要プロジェクトの推進をリードし、アライアンスのメディカル窓口としても機能します。
【神経領域治療分野計画の策定】
製品固有のクロスファンクショナルプロジェクト(例:プロダクトアドバイザリーボード、フェーズIV関連のLCM活動、医師主導研究、その他メディカル主導の部門横断イニシアティブ)のメディカル戦略とスケジュール策定を監督
グローバル製品計画策定時に、出版、研修施策、KOL計画や指標などに関する意見を提供
地域のメディカル担当者と連携し、グローバルプランの整合性を図り、グローバルおよびローカルのメディカル活動・戦略・戦術の情報交換を実施
プログラムのリスクを特定し、チームと共にリスク軽減策を策定
【適時適切なプログラム情報の関係部門への伝達】
チームと協力し、プログラムリスクの特定と軽減策の開発を推進
【メディカルプランの実行】
グローバルメディカルディレクター、グローバルメディカル部門、コマーシャルパートナーと連携し、戦略的財務計画、年間運営計画、リソース予測をリード。研究イニシアティブ、出版、アドバイザリーボード、医療研修、メディカルインフォメーション、要員などを含む。
ローカル神経領域メディカルチームおよび関連会議を主導し、議題設定、適切な会議内容の整理、整合促進、フォローアップを徹底
グローバルメディカル機能リーダーと連携し、製品チームの整合性とタイムリーな実行を確保
プロセス、ツール、テンプレート(例:役割責任リスト、リソースリストなど)を作成しベストプラクティスを推進
主要マイルストーンの計画と進捗管理、メディカルプランの優先順位付けを実施
インフラ改善イニシアティブ(例:業務、技術面)の提案に参加
製品に関する世界中の関連拠点との会議内容開発の窓口を務める
MSLマネージャーを監督・指導し、KOLの特定、マッピング、四半期ごとのレビューを通じたカスタマイズされたエンゲージメントプランの策定・維持を促進
MSLマネージャーの計画実行状況を定期的なコーチングで監督
MSLパフォーマンスの報告要件を管理し、MSLマネージャーによるKPI達成の監督・指導を通じて、戦略的・戦術的目標達成に向けた役割遂行の卓越性を保証
・神経内科または内科の医学博士号(MD)や生命科学の上級学位が望ましい。
・日本語・英語の優れた口頭・書面コミュニケーション能力。
・関連業界での最低5年の実務経験。
・戦略立案や多階層のクロスファンクショナルチームのリーダー経験、グローバルメディカルアフェアーズやR&D環境、製薬の商業化・規制プロセスの理解が強く望まれる。
・最小限の指導で自立して業務を遂行し、複雑な規制環境を対面およびデジタルチャネルでリモートからも対応可能。
・国内外への頻繁な出張の可能性あり。
・ビジネス部門との連携において非プロモーション活動の規制遵守を徹底。
東京都
1,500 万円 ~ 非公開
グラクソ・スミスクライン株式会社
You will lead procurement for Japan, working closely with local teams and global category partners. You will shape sourcing plans, manage suppliers, and secure contracts that balance cost, quality and supply. We value clear communicators who build trust, act with integrity and deliver measurable results. This role offers visible impact, career growth and a chance to support GSK’s mission of uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
【Responsibilities】
This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:- Lead end-to-end sourcing and contracting for defined categories, delivering value and compliance.- Partner with operations, quality, finance and other stakeholders to define requirements and priorities.- Manage supplier performance and risk to protect supply, quality and business continuity.- Deliver cost savings and value initiatives while ensuring transparent budget and financial reporting.- Align local actions with regional and global category strategies and share market insights.- Coach colleagues and support improvement of local procurement processes.
We are seeking professionals with the following required skills and qualifications to help us achieve our goals
- Bachelor’s degree in business, supply chain, engineering or related field.
- At least 5 years of procurement experience covering indirect and/or direct spend.
- Proven experience in sourcing, negotiation and contract management.
- Experience using procurement tools and ERP systems such as SAP
- Strong stakeholder management skills and ability to work in a matrix organization
.- Fluent Japanese and business-level English
【Preferred Qualification】
If you have the following characteristics, it would be a plus- Experience in pharmaceutical, biotech or other regulated industries.
- Professional certification in procurement or supply chain (for example CIPS or CPSM).
- Experience with categories such as professional services, technology, facilities or capital expenditure.
- Knowledge of third-party risk management and contract lifecycle tools.
- Track record of delivering measurable cost savings and supplier performance improvement.
- Experience leading small teams or mentoring colleagues.
【What we value in you】
You are pragmatic, collaborative and delivery focused. You bring clear commercial judgement and a bias for action.
You support an inclusive environment where different perspectives are heard. If you are ready to grow and make a meaningful contribution to procurement at GSK Japan, we encourage you to apply. Please submit your CV and a short note explaining how your experience matches this role.
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
学士号以上(MBA尚可)
業界または関連分野で15年以上の経験
メディカルアフェアーズでの実務経験が10年以上
変化の激しい環境での成功実績があり、自律的に業務を遂行できる能力
成長機会や改善点、リスクを先読みできる能力
優れた口頭・書面コミュニケーション能力
外部ベンダー管理や明確な指示ができること
影響力と動機付けを発揮し、部門横断でのコンプライアンス遵守を促進できるリーダーシップ
■必須スキル
プログラムマネジメント
影響力のあるリーダーシップ
戦略的・論理的思考
変革マネジメント
高度なコミュニケーション能力(日本語・英語)
高い傾聴力
優れた問題解決能力
メディカルアフェアーズの深い知識
製薬業界の規制環境に関する知識
高い倫理観
結果志向
東京都
1,400 万円 ~ 2,000 万円
大手外資製薬メーカー
プロジェクトのスケジュール、品質、予算管理に責任を持ち、試験間やプログラム全体の運用調和を図ります。
規制申請の臨床部分の計画と実行を推進し、進捗をモニタリング。課題は速やかに報告・エスカレーションし、円滑なプロジェクト運営を実現します。
関連する科学または医療分野の修士号以上を有し、製薬業界での臨床研究経験が最低8年必要です。非常に高いプロジェクトマネジメント経験が求められ、多機能チームを効果的にリードした実績が必要です。
■資格・スキル:
強力なプロジェクトマネジメント能力、横断的かつ戦略的リーダーシップ、優れたコミュニケーション能力とビジネス感覚が求められます。個々のメンバーとチームを活性化し動機付ける高パフォーマンスなクロスファンクショナルチームを推進できる能力が必要です。顧客(医師、科学者、各分野のマネージャー)や関係者と効果的に連携し、期待値を設定・管理するための優れた対人スキルも必須です。
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
<主な職責>
物流設計 :
• Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
• O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
物流業務・倉庫運営 :
• GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
• 安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
• 保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
• 関連する業務のSOPの維持管理を行う
• 担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する
• 外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
• 社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する
• 社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する
• 入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する
• 外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う
• システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する
• SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ
Global Logistics連携 :
• Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する
• Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る
ロジスティックスプロセスチーム運営 :
• ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
• ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする
(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)
<必要経験/スキル・資格>
・幅広い顧客に信頼され、協力を得るための対人関係能力
・的確に問題点を把握し、解決のために核心的原因、本質を追求することの出来る分析
・状況分析結果、解決策等正確に関係部門に伝えることが出来る意思疎通能力
・輸配送、倉庫運営に関するロジスティックス知識
・生産管理システム全般に関わるコンピューター知識
・海外サイトとの交渉に必要な語学力
・状況変化への対応力と解決のための創造力、革新性
・プロジェクトマネジメント能力
・問題解決に導くリーダーシップ
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
■Job Responsibilities:
<Planning and Analysis>
・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
・Lead ad-hoc projects and business case analyses
<MFG Procurement>
・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
・Manage Mfg. Procurement team members
・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
※マネージャー採用の場合、管理職経験必須。
・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
・Project management skills, ability to think and work independently
・Analytical and problem-solving skills
・Ability to build credibility and influence business partners
・Willingness to challenge the status quo
・Ability to work under stress and independently
・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
■同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
大手外資製薬メーカー
本ポジションは、CSUとグローバルスタディチームリード(COSL)との主要な窓口として、グローバル会議で国を代表し、リスクをエスカレーションし、国レベルの意思決定を担い、試験成功を支えます。
また、内部および外部ステークホルダーと緊密に連携し、オペレーション効率の向上と試験実施の迅速化に取り組みます。最新のデジタル技術やAI活用に関する深い理解を持ち、臨床試験をより良くするための変革的アプローチを実現する革新的なソリューションを実装した経験が望まれます。
Clinical Operations Study Country Leadは以下を担います:
· 国レベルでの臨床試験の戦略的およびオペレーショナルな実行をリードする
· グローバルの試験目標、SOPや国内規制要件との整合性を確保しつつ、AIとデジタル変革によるイノベーションを推進する
· 試験のエンドツーエンドの計画、遵守、パフォーマンスに責任を負う
· デジタル/AIを活用した臨床開発戦略の推進において重要な役割を果たす
· 臨床試験を通じ、すべての患者に対する新薬開発の加速というミッションに貢献する
Clinical Operations Study Country Leadとして
· グローバル戦略、タイムライン、予算、国内規制に沿って、割り当てられた国の臨床試験の戦略立案、実行、監督をリードする
· AIを活用したソリューションを特定・導入し、試験効率、サイトパフォーマンス、患者エンゲージメントを向上させ、倫理的なAI活用、データプライバシー、ガバナンスを推進する
· グローバルスタディミーティングで国を代表し、リスクをエスカレーションし、試験成功を支える国レベルの意思決定を行う
· デジタルツールやAI分析を活用して、フィージビリティ、サイト選定、リクルート戦略を含む試験開始活動を監督し、サイトの準備性・パフォーマンスを確保する
· 内部チーム、ベンダー、外部パートナーと効果的なコミュニケーションを構築し、ステークホルダー対応をリードする
· ローカル試験予算を管理し、財務パフォーマンスをモニタリングし、データインテグリティ、患者安全性、監査対応、品質管理を確保する
· データ分析を活用して意思決定を支援し、デジタル活用の機会を特定する
·臨床試験におけるデジタル技術の評価・導入経験があることが望ましい
·GCP、ICH ガイドライン、国内規制の強い理解
·AIツールやデータ分析などデジタル活用の実務経験
·ヘルスケア領域における機械学習の知識、および AI倫理・ガバナンスの理解
·高い組織力・プロジェクトマネジメント能力(複数業務の同時進行、情報整理・トラッキングのスキル)
·卓越した 文章・口頭でのコミュニケーション能力 と強いステークホルダーマネジメント力
·自立して働く力とチームで協働する力 の両方
·ビジネスレベルの英語力(英語での文書作成、メール、会議参加が可能であること)
·試験状況により 国内外への出張が可能であること
東京都
1,000 万円 ~ 非公開
• Fluent in English with native Japanese language skills.
• A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
*For either role, you will be responsible for the same duties.
• Ability to work effectively within a team.
• Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
• Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
• Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
東京都
1,148 万円 ~ 2,025 万円
外資系製薬メーカー
・Fluent in English with native Japanese language skills.
・A strong scientific background is required, with a bachelor's degree in pharmacology, biology, or a related field at minimum, and preferably a Ph.D. for the Clinical Scientist role. (MD degree is required for the Medical Director position)
・Ability to work effectively within a team.
・Availability for evening-to-night calls to discuss programs/studies with Europe/US-based colleagues.
・Willingness to visit Key Opinion Leaders (KOLs) and investigators when necessary
・Effectively drive projects even in uncertain and ambiguous situations
東京都
1,148 万円 ~ 2,025 万円
大手日系製薬メーカー
・メディカルモニター(MM)として、当該試験に対するメディカルモニタリングプランを策定する
・メディカルモニタリングプランに従って、実施中の臨床試験における被験者の適格性判断や有害事象の評価・検討等を行うとともに、必要に応じて治験担当医師等からの医学的な質問に回答する(毒性のマネジメントなど被験者の安全確保に関する内容など)
・医学的見地から当社開発化合物の開発計画及び試験計画立案に助言を行う
・医学的見地からプロトコール、ICF(同意説明文書)など臨床試験に必須な文書のレビューを行う
・開発化合物及び上市品の個別有害事象症例に対する医学的観点からのレビュー(薬機法に定める当局報告に係る業務)
・集積副作用情報及びそれに基づく安全確保措置案の策定、規制当局への提出書類の内容レビュー(同上)
【本職務の魅力】
・医学的見地から臨床試験の遂行において各種助言を行うことによって、臨床試験を成功に導くことができる
・医学的見地から新たな化合物等の開発計画、試験計画の立案に参加できる
・医学的見地から医薬品の安全性を監視することにより、医薬品の適正使用推進に貢献できる
・医師(日本国において有効な医師免許の保有者)であり、国内で5年以上の臨床経験を有する
【尚可】
・博士卒以上
・がん領域における臨床経験を有し、専門医資格を有する
【求める人物像】
・臨床での経験に基づき、新薬開発に携わりたいという強い意欲を持つ方
・企業での職務経験の有無は問わないが、企業で働くことに抵抗がない方(上司は医師ではありません)
【語学】
・基礎的なビジネス英語スキル
大阪府
1,800 万円 ~ 2,500 万円
日系 医療用医薬品メーカー
糖尿病治療薬、リウマチ治療薬、骨粗鬆症治療薬などを中心にMR活動を行っていただきます。
MR実務経験2年以上
MR認定資格をお持ちの方
複数あり
600 万円 ~ 非公開
日系製薬メーカー
・MR認定資格保有者
複数あり
600 万円 ~ 非公開
日系ヘルスケア企業
・現地経営陣(CEO等)および日本本社と連携し、経営戦略の策定・実行を財務面からリード
・現地財務組織の構築・育成、および人材マネジメント
<経験>
・事業会社(製造業※)における財務・経理領域での実務経験(目安10年以上)
・海外子会社または海外事業に関わる財務・経理の実務経験(目安5年以上)
※製造業であれば業界は不問
<能力>
・英語でのビジネス遂行能力(交渉・意思決定支援が可能なレベル)
・財務会計・管理会計・資金管理に関する高度な専門知識
・異文化環境におけるリーダーシップおよび組織マネジメント能力
■歓迎条件
<経験>
・海外子会社におけるCFOまたは財務責任者の経験
・ASEAN地域での駐在経験
<能力>
・IFRS・現地会計基準に関する知識・実務経験
・M&A、PMIの実務経験
・税務(国際税務含む)に関する知識
・コンスーマーヘルスケア業界に関する知識(あれば尚可)
東京都
1,300 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
【技術/品質に関する業務】
• 西神工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
• サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
• 部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
• サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
• リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
• 事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
• 全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
• グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、イーライリリーとしてサイトでの一貫した運用を組み込む。
• サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
• リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
• プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
• プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
• サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
•従業員の要件(Lilly Values、Red Book、Ethics and Complianceなど)を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
• グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
• 製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。
•教育:工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
•経験: 製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験。製薬業界での経験があればなお良い。
•優れた口頭および書面によるコミュニケーションスキル、およびコーチングと教育スキル。
• 科学的・論理的思考に基づく問題解決能力とチェンジマネジメント能力、ファシリテーションとコーディネーションのスキル。
•直接の権限がない状況で影響力を発揮できる。およびその経験。
• OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい。
• オーナーシップとリーダーシップ。部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。
• ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること)
兵庫県
580 万円 ~ 非公開
外資製薬企業
日本における自社製品ポートフォリオの市場アクセス、償還、価格戦略の最適化を担当します。日本の医療環境に精通し、社内外の関係者と強力に連携しながら戦略的リーダーシップを発揮する役割です。
主な職務内容
製品価値と患者アクセスを最大化するための市場アクセスおよび価格戦略の策定・実行。
政府機関、保険者、規制当局との交渉をリードし、最適な償還・価格設定を確保。
市場動向や価格政策、償還制度を分析し、機会やリスクを特定。
国内規制およびグローバル市場アクセス戦略の遵守を徹底。
コマーシャル、規制、メディカル、ガバメントアフェアーズ部門と横断的に連携。
医療政策の変化とその事業影響について経営層にインサイトや提言を提供。
政府当局、保険者、医療機関、業界団体などの主要ステークホルダーとの強固な関係構築。
製品価値を示すためのHTA(医療技術評価)や医療経済学の取り組みを指導。
マーケットアクセス担当チームを管理し、イノベーションと卓越性の文化を醸成。
製薬業界におけるマーケットアクセス、価格設定、ヘルスエコノミクスまたは関連分野での最低10年以上の経験。
日本の医療制度、償還政策、規制環境に関する深い知識。
高度な交渉力、分析力、戦略的計画能力。
優れたコミュニケーション能力とステークホルダー管理能力。
複雑かつダイナミックな環境で結果を出した実績を持つリーダーシップ経験。
日本語および英語の流暢なコミュニケーション能力必須。
東京都
1,500 万円 ~ 2,000 万円
・地球環境保全活動の全社戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動を主導
・カーボンニュートラル目標達成に向けた、「ネットゼロ」および「リアルゼロ」ロードマップの策定、ならびにScope3(サプライチェーン排出量)の算定高度化および削減計画の策定と実行推進。
・主要サプライヤーとのエンゲージメント戦略の立案および連携推進
・国内外の気候変動に関する最新動向(GHGプロトコル、SBT、TCFD/ISSB等)の把握と、社内プロセス・算定ルールへのタイムリーな落とし込み
・マネジャーとしてのメンバー育成・支援
職種の魅力:
企業経営における最重要アジェンダの一つとなっているカーボンニュートラルへの対応、とりわけ企業の気候変動対策において最も重要かつ難易度が高いとされる「Scope3の削減」の取り組みを最前線で実行するなど、当社の地球環境保全活動をマネジャーとしてリードする非常にやりがいのあるポジションです。
調達や物流など社内のあらゆる部門、さらには外部のサプライヤーと広く関わりながら、自らの手で新たな社内体制や業務プロセスをゼロから構築・整備していくダイナミズムを経験できます。また、ロシュ社とのコミュニケーションを通じ、グローバル動向を常に意識した取り組みに関わることができます。
加えて、コーポレートの一組織として経営戦略とのアラインを常に考えながら環境戦略を描く必要があり、チャレンジングである一方、自身の成長を体感できるポジションでもあります。裁量を持って自律的にプロジェクトを推進できる環境であり、この業務を通じて得られる環境課題全体を俯瞰する視点や、ステークホルダーを巻き込むチェンジマネジメントの経験は、サステナビリティの専門家としてのキャリアに大きな付加価値をもたらします。
・事業会社またはコンサルティングファーム等における、地球環境保全活動の戦略・ロードマップ策定、目標設定・活動計画の立案、および達成に向けた活動等を主導した経験。GHG排出量(特にScope3)に関する部門横断的なプロジェクトの主導もしくは推進した経験。
・気候変動に関する国際的なイニシアチブ(SBT、CDP、TCFD等)への対応や情報開示の実務経験
・環境マネジメントシステム(ISO14001等)の運用、および全社規模またはグローバルでの環境・廃棄物監査の統括経験
・経営層を含む上位層への戦略提案、および社内外の多様なステークホルダーとの折衝・合意形成の経験
部下の育成・マネジメント経験
求めるスキル・知識・能力:
・抽象的な課題や新しい規制動向を具体的な実務プロセスや社内ルールに落とし込む論理的思考力と実行力、およびこれらを主導できる次世代人財の育成・マネジメント力
・既存の枠組みや考え方にとらわれず、物事の本質をとらえゼロベースで変革を推進する力
・関連部門や外部サプライヤーと円滑に信頼関係を構築し、協力を引き出しながらプロジェクトを前進させる高いコミュニケーション能力とファシリテーションスキル
・GHGプロトコルに基づくScope1,2,3算定に関する専門知識と、LCA(ライフサイクルアセスメント)の基礎知識
・ビジネスレベルの英語力(海外サプライヤーやグローバル拠点、ロシュグループとの実務的なコミュニケーション・情報収集が可能なレベル)
求める行動特性:
【チームとしての志を描く】
グローバルな広い視野とバックキャスティング思考を用いて、中長期的な地球環境保全活動の全社戦略および「ネットゼロ」「リアルゼロ」へのロードマップを描けること。また、その実現ストーリーを組織内に丁寧に周知し、メンバーの主体性とエネルギーを引き出せること
【周囲を巻き込む】
地球環境保全活動という壮大なプロジェクトにおいて、社内の関連部門や国内外の主要サプライヤーなど、多様なステークホルダーと誠実な信頼関係を構築し、部門横断的な共創を主導できること
【変革を主導する】
既存の枠組みにとらわれず、本来どうあるべきかをゼロベースで検討できること
。気候変動に関する最新動向(GHGプロトコル、SBT、TCFD等)やテクノロジーを積極的に取り入れ、新しい実務プロセスや社内体制の構築といった変革を最前線で実行・促進できること
【価値を創造する】
カーボンニュートラルの実現に向けて、社内外の潜在的なニーズを捉え、新たな価値創出にコミットできること。
未確定要素が多く全体像が見えにくい状況(排出量データの収集やサプライヤー協働など)においても、リスクを踏まえて判断しイニシアティブを発揮して計画を推し進めるとともに、状況の変化に合わせて柔軟に軌道修正を主導できること。
【組織・人を活かす】気候変動関連の最新動向や専門知識を自発的に学習し続けるとともに、自身の持つ専門スキルや経験を積極的に共有し、次世代を担うメンバーの成長や組織としてのケイパビリティ強化を促進できること。メンバー一人ひとりの強み・弱みを把握して適時建設的なフィードバックを行うこと。
求める資格:
CEFR B2以上(TOEIC:Listening 400以上・Reading 以上)
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
日系大手製薬企業
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域以外での自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する
・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。
Description of work:
Establish clinical development strategies and plans for in-house global development projects in oncology area based on scientific evidence and medical needs
・Formulate the target product profile (TPP) and clinical development plan (CDP) of in-house global development projects from the research stage to the early clinical stage
with the project teams
・Foster project leaders / project members from a medical expert's perspective through project strategy development and execution
・Build a network of Global KOL and collect useful and necessary information for planning and execution of project strategy
職種の魅力:
自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。
Position Features:
By contributing to the early proof of value of our global projects, you can realize the creation of new treatment options and the realization of patient benefits.
・指導医あるいは専門医相当の資格を有しての診療経験3年以上
・医師または企業臨床開発担当者としての臨床試験の経験
・基礎研究あるいは臨床研究に主体的に取り組んだ経験
Desired experience:
・> 3 years experience in clinical practice as an instructor, a board certified physician or equivalent
・Experience in clinical studies as a physician or pharmaceutical company's clinical staff
・Experience in basic research, translational research or clinical research
求めるスキル・知識・能力:
・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性
・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル
・専門領域での臨床経験(専門医資格)と基礎研究を含めた実績
Desired skills/knowledge/abilities:
・High level of medical expertise which can interpret medical needs and clinical data deeply and accurately
・External network construction and communication skills(English) for collecting necessary and important information for development projects
・Clinical experience in specialized area (board certification) and
achievements in basic research
求める行動特性:
・グローバル最先端のサイエンス情報、規制動向、疾患領域・競合情報などへ高い感度を以て継続的にアクセスする
・科学的なエビデンスに基づき、ロジカルで明快な思考・説明をすることができる
・プロジェクト担当者、その他の関係者と、円滑な協働・コミュニケーションを取ることができる
Desired competencies:
・Continuously access to the world's most advanced scientific information, regulatory trends, disease areas and competitor's information with high sensitivity
・Think and explain logically and clearly based on scientific evidence
・Collaborate and communicate smoothly with project staff and other stakeholders
求める資格:
・メディカルドクター
・TOEIC : 785点以上(CFER B2以上)
Desired Qualification:
・Medical Doctor
・TOEIC : > 785(≧CFER B2)
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
The Associate Director, Product Quality & Quality Information (PQQI) sets the strategy and leads the PQQI function for Lilly Japan, with direct accountability for both the Product Quality and Quality Information teams and their respective staff, including the QI Team Leader.
The role ensures compliant, effective, and efficient operations across the full product lifecycle — spanning pre-market through post-launch phases — with particular emphasis on GQP-governed activities, product launches, and quality information management processes. The Associate Director is accountable for maintaining robust GQP operations, driving operational excellence, and fostering cross-functional alignment in a dynamic and rapidly evolving business environment.
【Specific functions, duties or tasks】
Leadership & Team Management
・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.
・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs
・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams.
・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency.
・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience.
・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team.
・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements.
・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance.
GQP Compliance & Quality Management
・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight.
・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.
・Work with the P4 Inspection Readiness/Support Process Owner and GQP SME to ensure effective and efficient PAI and GMP inspection processes.
・Establish, implement, and maintain GQP/QMS and GDP standards and SOPs in accordance with the Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act) and applicable corporate standards (LQS, GQS, CQP).
・Manage Marketing Affiliate quality activities per GQS181 and applicable GSOPs; oversee and maintain agreements with sourcing sites; liaise with ELJ QA and sourcing site QA to uphold importing product quality standards.
・Create and maintain robust systems for final product release to market; review and approve proposed changes and deviations in accordance with GQP requirements.
・Serve as Product Quality Representative (PQR) per JQA00-01, “Quality Manual.” Lead JCS and JSC activities.
Process Excellence & Operational Efficiency
・Drive the design and implementation of clear, simplified, and efficient processes across the PQQI team, with well-defined roles and responsibilities and strong cross-functional alignment.
・Continuously improve QI complaint handling processes and PQQI quality systems; establish, monitor, and act on team metrics and corrective actions to ensure delivery against commitments.
・Monitor ELJ quality and regulatory activities; maintain and improve communication between Japan and sourcing sites; influence business partner processes to improve compliance and efficiency.
Product Quality & Quality Information
・Ensure the PQQI team is launch-ready for new products, line extensions, and process or product changes; provide timely quality feedback to project teams to support pre-launch quality preparedness.
・Oversee the provision of accurate, timely, and trustworthy quality reports to customers through APRC and QI, support call center with technical and quality information.
・Periodically review and communicate quality and performance metrics and trends; propose product, process, and service improvements to appropriate functions.
・Build and sustain strong working relationships with ELJ QA, call center, manufacturing and packaging site quality teams, ELJ regulatory, and other internal and external partners.
・Maintain awareness of and ensure alignment to the latest corporate policies, procedures, and local regulations; propagate “Japan Quality” standards to overseas sourcing sites.
・Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment.
・Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; experience leading teams through high-growth or rapid change.
・Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments.
・Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs); ability to interpret and apply regulatory requirements with practical business judgment and quality risk management principles.
・Strong cross-functional influencing and stakeholder management skills (including global teams and stakeholders); capability to build and sustain productive relationships with internal and external partners including sourcing sites, call center, regulatory, and senior leadership.
・Strong critical thinking and problem-solving capability; ability to lead teams to root cause resolution based on sound technical and scientific understanding.
・Demonstrated ability to coach and develop direct reports including 1st line leaders; experience building team capability and succession depth.
【Qualifications】
・Bachelor’s degree or higher in pharmacy, chemistry, biology, engineering, or related health science field; advanced degree preferred.
・Substantial experience (minimum 5 years) in GQP/QMS/GMP/GDP quality operations within the pharmaceutical industry, with progressive leadership responsibility.
【Education and Work Experience Desirable to Perform Role】
・Strong oral and written English and Japanese communication skills.
・Demonstrated leadership experience with multi-functional teams.
・Experience in Marketing Affiliate quality operations and sourcing site management; knowledge of Lilly marketed products, compounds in development, manufacturing processes, and complaint investigations preferred.
・Experience managing through organizational change and business growth; proven ability to deliver results in dynamic, evolving environments.
兵庫県
1,150 万円 ~ 非公開
The candidate selected as the Senior Director Business Unit/Environmental Shaping Communications; is a critical member of the Corporate Affiars team. The position will wear two hats as a “trainer/coach” and “player” which involves work across the entire products portfolio to manage synergies between each product marketing teams and lead BU Comm teams to ladder up to our overarching strategic purpose. The candidate will build the Lilly Japan product portfolio reputation through internal and external communications as well as Environmental Shaping efforts including earned media, thought leadership, advocacy and partnership activations, patient advocacy programs and campaigns, while providing strategic support to other corporate affairs team members. The candidate will also train the BU Comm team to gain best in class communication skillset and bring the team to the next level.
The candidate will report to the Associate Vice President of the Corporate Affairs team. The Senior Director will work closely with Japan, U.S. and global business colleagues within Lilly as well as with cross-functional colleagues within the Lilly Japan, such as those supporting Executive Communications, Corporate Digital and Social Media, Employee Communications, and Government Affairs. The candidate must approach the work with a Team Lilly mindset – in other words, be flexible and find ways to support the greater good.
■Specific responsibilities include:
• Guide and direct all products and environmental shaping communications efforts for the entire products that Lilly Japan holds.
• Develop and lead disease state and consumer communications for patients, caregivers, and health care teams that ladder back to business strategic objectives.
• Provide support of data and regulatory milestones for Lilly’s work in the area that Lilly Japan offers products.
• Coordinate effectively with global BU Comm teams to ensure consistent, global implementation of Lilly’s communications.
• Maintain strong working relationships with cross-functional internal and external partners, including Senior and Executive Leaders.
• Role model effective counsel to business leaders by listening, understanding, and providing credible expertise, relevant insights, and transparent feedback.
• Assignments could include oversight and/or hands-on support of message and materials development (i.e., press releases, website/microsite copy, video scripts, social content, standby statements, backgrounders) and issues preparedness, deploying innovative ways to drive support of Lilly’s work within the Lilly Japan’s marketed products communities.
• Lead, coach and develop a team of communicators including managing performance, leveraging the unique strengths of employees, and supporting the career development of team members to help us win as Team Lilly.
■Additional responsibilities include:
• Media training, communications counsel and coaching internal business partners.
• Oversight of associate directors and senior counsel in ongoing work with PR agencies.
• Anticipate, prioritize, and prepare to manage possible negative issues in the media.
• Develop and edit communications for media such as press releases, internal Q&As, videos and fact sheets.
• Develop and edit communications for internal use (newsletters, videos, emails, speeches, etc.).
• Conduct and/or facilitate interviews with local, national, and international media outlets.
• Partner with communications contacts in our global affiliates.
• Assist with other communications projects as assigned.
■Additional Information
Travel : Local travel will be required time to time, including 2-3 day work from the office
International Travel might happen once a year.
Business title: Senior Director – CA-Product Communication
•Bachelor’s degree in Communications, Public Relations, Journalism, or a related field.
•10+ years of communications experience (journalism, public relations, other communications roles, etc.) with a strong understanding of both traditional and social media and a vision for new innovative ways of communicating.
•Experience supporting a business unit – demonstrated ability to develop deep understanding of brand, medical and business objectives and develop communications solutions that deliver on Lilly’s marketed products strategic goals.
•Experience leading and developing a team of direct reports.
•Japanese Native (preferred) or very fluent and English Fluent
■Additional Skills/Preferences
•Proven experience in the development and execution of strategic and creative communications plans, including digital and social media.
•Knowledge of diabetes, obesity and related metabolic diseases, as well as Lilly’s products and pipeline is a plus.
•Successful experience working with cross-functional teams, including collaboration and consensus building.
•Demonstrated influence with business partners including Senior Leaders and Executives.
•Experience dealing with national and local media, trade, and social media, and/or professional/trade and third-party organizations required, including interacting with A-list media and serving as a spokesperson.
•Experience in collaborating with and effectively guiding third-party vendors, including PR agencies.
•Exceptional writing and communication skills required both in English and Japanese, including executive communications and speechwriting.
•Experience in global communications programming and coordination.
•Experience in crisis communications.
•Expert judgment in critical decision-making on issues impacting reputation and is sought after as a trusted advisor.
•Must be agile and innovative: Leverages an agile and creative mindset to adapt to change and drive innovative value creation, continuous process improvement, and proactive learning through new technology, processes, and people.
兵庫県
972 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
臨床品質保証ディレクターに直属するアソシエイトディレクター(CQA)- 日本およびアジア太平洋(APAC)は、開発チームのCQAリード代表として、日本およびAPAC地域の医療・臨床部門が実施するGCP(適正臨床実施基準)および関連活動に関する品質と規制遵守を保証します。担当者は、社内外の連携を促進し、すべてのシステム、プロセスおよびその成果が、適用される国際的・国内的な基準、規制、ガイドラインに準拠していることを確保するためのサポートを行います。
【主な業務内容】
日本およびAPACのGCP専門家(SME)として活動
GCPを支えるリスクベースかつ科学的根拠に基づく品質システムの維持に貢献し支援する
戦略的監査計画が実施されることを確実にする
SOPおよび規制に従って活動が実施・報告されるようにする
治験実施医療機関、ベンダー、社内システム/プロセスの監査を実施する
使用候補となるベンダーの評価・受け入れを支援し、企業の品質・コンプライアンスに関する指針、戦略を提供する
部門横断的ワーキンググループと連携し、GCPの品質・コンプライアンス課題の特定およびリスク低減を支援する
ICH E6「適正臨床実施基準」ガイドラインの遵守を確立・促進する
他スタッフへの支援やコーチングを通じて、品質・監査リソースの育成を支援する
Veeva QMSおよびVaultでの地域品質文書管理を行う
規制当局の査察時に会社代表として対応する
・修士号(MS)、博士号(PhD)、MBAなどの上位学位が望ましいですが、上位学位がない場合は同等の実務経験年数で代替可能です。
・規制当局の査察を効果的に管理し、査察準備のために規制当局や社内スタッフと協働した経験が必須です。
・規制、開発プロセス、および規制査察手順についての理解が求められます。
・SOP(標準作業手順書)の作成経験、社内の臨床・規制・医療プロセスをレビューし、現行SOPに正確に反映されていることを確認する経験が必須です。
・GCP(適正臨床実施基準)監査経験が必須であり、治験実施医療機関、CRO、支援検査機関、モニタリング機関の外部監査を実施し、監査報告書の作成やCAPA(是正・予防措置)のレビューおよび追跡に責任を持つ能力が必要です。
・ICH E6に準拠したリスクベースの品質システムの幅広い知識が求められます。
・第I相から第IV相までの試験経験が必須(特に第III相)。規制承認、NDA(新薬承認申請)、MAA(販売承認申請)の経験があれば尚可。
・協働的・パートナーシップ的な環境を醸成し、目標達成とチームビルディングに資する形で他者の個性に敬意を持って適応しつつ、品質とコンプライアンスを維持できること。
・高度に組織化されており、細部への注意力、明確さ、正確さ、簡潔さを兼ね備えていること。
東京都
1,200 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
チームを指導し、申請書類に関する課題を解決して品質と期限を守る。
提出物を管理し、Regulatory Publishingやベンダーと書類の進捗状況を調整する。
申請内容計画をレビューし、書類が規制当局のガイドラインに準拠しているか検証する。
PMDA相談、治験届、PCA、MCN、NDAなどの申請を運用面で支援する。
申請テンプレートを管理し、提出を支援する文献参照を取得する。
規制申請の一貫性と標準化を確保する。
電子データ管理システムでメタデータの追跡と管理を行う。
・製薬業界または関連分野で最低6年以上の経験
・申請プロセス、eCTDガイドライン、規制ツールに関する深い知識
・システムに習熟していること
・日本語はネイティブレベル、英語はビジネスレベル
東京都
1,100 万円 ~ 非公開
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
Generate Japan clinical development strategy in collaboration with Clinical Scientist (CS) by providing expert knowledge as a physician-scientist, influencing the study design such that it reflects clinical practice, evolving landscape of medicine, regulatory and reimbursement requirements and that it meets the strategic program objectives.
Draft and/or review study design, regulatory documents to ensure alignment with agreed clinical development strategy.
Be responsible/accountable for KEE engagement from R&D perspectives including but not limited to group advisory board mtg and 1:1 consultation as local internal medical expert to lead scientific discussion for clinical development strategy in collaboration with CS and global teams.
Act as a study physician of Japan standalone studies as well as support global study physicians of global leading studies
<必須 / Mandatory>
・Clinical practice as physician
<歓迎 / Nice to have>
・Clinical practice in Japan
・Clinical practice in the field of Hematology/Oncology
・Clinical Development experience in a pharmaceutical company, especially in the areas of Hematology/Oncology
・Strong physician network related to the therapeutic area
・Board certification related to the therapeutic area
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・KEE engagement
・Work experience outside Japan
・Publication record to peer-review journals in English
【資格 / License】
<必須 / Mandatory>
・Medical Doctor degree
<歓迎 / Nice to have>
・Doctor of Philosophy
・Board certified Hematologist
【能力 / Skill-set】
<必須 / Mandatory>
・Logical thinking skill
・Communication skill
・Medical writing skill
・Presentation skill
・Negotiation/assertiveness skills
・Rapid adaptability to a new environment
・Leadership capability
・Project management skill
複数あり
1,400 万円 ~ 2,300 万円
プライム上場企業
■組織改編・組織設計の企画・推進
■人事異動(配置設計・後継者計画・人財ポートフォリオ管理)
■評価運用(目標設定支援、評価プロセス運用、評価フィードバック促進)
■タレントマネジメント(ハイポテンシャル育成、タレントレビュー実施)
・TOEIC750以上
東京都
700 万円 ~ 非公開
旭化成セラピューティクス株式会社
ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域(国内試験、海外試験または国際共同試験)等を決定します
■具体的な業務
医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていただきます。
1.プロジェクト全体の開発戦略および開発計画の策定
2.プロジェクトの業務量の見積もり、実行計画の作成(期間、費用を含む)
3.担当するプロジェクトの予算、実算の管理・支援
4.実行に必要な組織体制の構築(社内チーム、KOL、各種Vendors:CRO含む)
5.業務推進のため、社内、社外組織との業務調整
6.全体臨床開発計画に沿った臨床試験の計画立案および実施
・当局相談の実施および対応
・治験実施計画書、IBなど治験実施に必要な各種資料作成の主導・監督
・GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行
・KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応
・試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方針策定
・CSR作成、CTD作成・当局対応など申請関連業務の推進
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社が定める業務
<仕事の魅力・やりがい>
・医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍することができます。
・また、ベテラン・中堅・若手のバランスが良い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。
<キャリアパスイメージ>
▼1〜3年後
・これまでの経験を活かして、臨床開発プロジェクトリーダー候補として担当プロジェクトの臨床開発を推進していただきます。
・さらに、担当領域の専門性および適性を踏まえた上で、臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
▼3〜5年後
・ご経験を積んでいただいた後に、専門性や語学などの適性を踏まえた上で、グローバルプロジェクトの臨床開発プロジェクトリーダーとして活躍していただくことを期待します。
<取扱い商材>
ART-123、AK1830、AK1910 など
<参考URL>
https://www.asahi-kasei.co.jp/pharma/rd/pipeline.html
以下、全ての経験を有する方
・製薬メーカーでの臨床開発 臨床計画立案のご経験(実務経験6年以上)
・特に、臨床としての規制当局との折衝経験
<必要な資格>
英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、およびその実務経験
<望ましい業務経験/スキル>
・臨床開発プロジェクトリーダーの経験
・臨床開発戦略策定の経験
・申請、承認取得の経験
・国際共同試験における計画業務・FDAなど海外規制当局対応経験
<望ましい資格>
TOEIC 700点以上
<求める人物像>
・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く科学的かつ論理的思考力を持った方
・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
東京都
500 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
兵庫県
600 万円 ~ 非公開
外資スペシャリティファーマ
・英語ビジネスレベル
東京都
1,400 万円 ~ 2,000 万円
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.
主な職責/Primary responsibilities
Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
[Real World Analytics Project Statistician]
・Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
・Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
・Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
・Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.
Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
■Other Information/Additional Preferences:
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
複数あり
600 万円 ~ 非公開
医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います
<主な職務>
・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
<必須経験/スキル・資格>
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
・論理的、科学的、戦略的な思考力
<望ましい経験/スキル・資格>
データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
複数あり
600 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。
【その他】
従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
【必須経験/スキル・資格】
教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)
【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
チーム管理、人材育成の経験
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
The Site Master Planning and Project Engineer will be responsible for developing and implementing strategic site master plans and executing capital projects to support Eli Lilly Japan K.K.'s manufacturing and operational growth, ensuring alignment with global standards and local regulations.
Job Responsibilities*
Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.
* Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.
* Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards
.
Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.
* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards.
* Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.
* Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.
* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.
・Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・ Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.
Technical Skills:
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.
Soft Skills:
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
日本イーライリリー株式会社
・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
・高等学校卒以上
・日本語 Fluent Level
・英語のreading, Writingができることが望ましい
・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
【必須スキル/Essential Skills】
・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
兵庫県
557 万円 ~ 非公開
大手製薬企業
・組織または特定の治療領域の戦略的な科学的、治療的、および商業的ニーズを満たす事業開発機会を創出する。
・リーダーシップと戦略構築
・プロジェクト管理:メディカルケミストリープロジェクトの設計、実行、および管理を監督し、タイムリーな進捗と高品質な成果を確保する。
・チーム開発:社内の毛ミスとチームを指導・育成し、協力的で革新的な職場環境を醸成する。
・他部門との横断的なコラボレーションの推進
・Proven track record of leading successful drug discovery programs, preferably in large pharma.
・Leadership Skills: Strong leadership and managerial skills with experience leading and developing high-performing teams.
・Technical Expertise: Deep understanding of medicinal chemistry principles, drug design, and optimization processes.
・Communication: Excellent verbal and written communication skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to a broad audience.
・Problem-Solving: Strong analytical and problem-solving skills, with a proactive and innovative approach to challenges.
・Collaboration: Proven ability to work collaboratively in a cross-functional team environment.
・Adaptability: Ability to adapt to changing priorities and work effectively in a fast-paced and dynamic environment.
神奈川県
1,700 万円 ~ 2,400 万円
日本イーライリリー株式会社
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
•日本の医師免許(臨床経験5年以上)
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
複数あり
1,400 万円 ~ 非公開
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